Taille du marché des diagnostics in vitro aux États-Unis, partage du marché de la part et de la covid-19, par type de produit (instruments et réactifs et consommables), par technique (immunodiagnostics, laboratoire clinique, diagnostic moléculaire, hématologie, et autres) Laboratoires, hôpitaux, cabinets de médecins et autres) et prévisions, 2023-2030

La taille du marché des diagnostics in vitro des États-Unis était de 32,94 milliards USD en 2022. Le marché devrait passer de 33,78 milliards USD en 2023 à 56,81 milliards USD d'ici 2030, présentant un TCAC de 7,7% au cours de la période de prévision.

Ce marché devrait se développer en raison de la présence notable de plusieurs acteurs du marché géant, de la demande croissante de tests de diagnostic rapide et de dispositifs de point de soins, d'augmentation de la prévalence des troubles chroniques et d'une sensibilisation croissante au diagnostic précoce des maladies.

• Par exemple, la Pan American Health Organization (PAHO), Childhood Cancer International et St. Jude Children’s Hospital ont lancé une campagne pour sensibiliser la détection précoce du cancer chez les enfants et les adolescents. Selon le PAHO, le diagnostic et le traitement en temps opportun du cancer pédiatrique peuvent améliorer les chances de survie.

De plus, l'augmentation de la population gériatrique est également une raison majeure de la demande croissante des produits. Par exemple, en juillet 2021, une projection de recherche démographique publiée par l'Université de Washington a supposé que toutes les autres personnes nées depuis le début du 21e siècle aux États-Unis vivront jusqu'à 100 ans. Ce facteur devrait augmenter l'utilisation de dispositifs de diagnostic, contribuant ainsi à la croissance du marché américain du diagnostic in vitro.

• Selon le rapport du US Census Bureau, d'ici 2060, le nombre de patients atteints de diabète devrait augmenter de 25,1% à 162 millions.

Ces initiatives des organisations gouvernementales pour accroître la sensibilisation au diagnostic des maladies précoces devraient augmenter la demande de produits de diagnostic et contribuer à la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Impact Covid-19 

Une utilisation augmentée de dispositifs de diagnostic moléculaire et de point de soins a augmenté la croissance du marché pendant la pandémie Covid-19

La pandémie Covid-19 a créé un environnement favorable pour que cette industrie augmente. Pendant la pandémie, des millions de tests ont été effectués aux États-Unis pour détecter les infections Covid-19, ce qui a augmenté les revenus des fabricants par de nombreux plis.

• Par exemple, selon les données publiées par le CDC américain en 2022, de mars 2020 à juillet 2022, environ 921,4 millions de tests d'amplification d'acide nucléique de Covid-19 (NAAT) ont été effectués aux États-Unis aux États-Unis.
• Un tel nombre de tests a entraîné une augmentation des revenus pour les fabricants. Par exemple, en 2020, la division diagnostique d'Abbott a enregistré une croissance des revenus de 65,4% aux États-Unis

En 2021, la croissance du marché américain du diagnostic in vitro s'est poursuivie à un rythme similaire. L'augmentation du nombre de lancements de produits et de l'augmentation de la demande de dispositifs de soins de santé à domicile ont propulsé la croissance du marché au cours de cette année. Par exemple, en mars 2021, BATM Advanced Communications Ltd. a annoncé le lancement de son kit d'auto-test moléculaire Diagnostics pour détecter Covid-19.

En 2022, en raison du nombre réduit de tests, la croissance du marché diagnostique in vitro des États-Unis a ralenti et atteint au niveau pré-pandemique. Ainsi, l'épidémie Covid-19 a eu un impact positif sur le marché et a acquis un énorme intérêt des investisseurs envers cette industrie, qui devrait propulser la croissance du marché dans les années à venir.

Dernières tendances

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Les alliances stratégiques conduisant à la consolidation de l'industrie prévoient pour propulser la croissance de l'industrie

Investisseurs duDiagnostics in vitroAux États-Unis, le marché a repéré diverses opportunités d'utiliser les revenus générés pendant la pandémie Covid-19 à profit. Certains des principaux fabricants de diagnostics in vitro ont de grandes réserves en espèces en raison des ventes élevées de tests et d'instruments Covid-19. Cela incite les spéculations entre les investisseurs sur les futures fusions et acquisitions qui pourraient étendre la part de marché des diagnostics in vitro des États-Unis. Selon un article publié en juillet 2022, de nombreux grands fabricants ont subi une pression des investisseurs pour élaborer des plans stratégiques d'investissement de ces réserves de trésorerie.

• Par exemple, en mai 2022, Quidel Corporation a annoncé l'acquisition d'Ortho Clinical Diagnostics Holdings Plc. L'acquisition visait à diversifier le pipeline de produits et l'empreinte géographique plus large en unissant les plateformes et les technologies des deux sociétés. 

De plus, Bruce Carlson, vice-président directeur de Kalorama Information, a prédit qu'il y avait des chances de consolidation de l'industrie au cours des deux à cinq prochaines années. De telles alliances et acquisitions stratégiques pour maintenir l'intérêt de l'investisseur pour cette industrie offriront probablement aux grands acteurs une chance de renforcer leur présence et leurs portefeuilles.

Facteurs moteurs

Demande croissante de diagnostics de point de soins et d'introduction de produits avancés pour propulser la croissance du marché

Les diagnostics de point de service permettent des tests décentralisés pour le diabète, les maladies infectieuses, les paramètres cardiovasculaires et autres. Il produit des résultats fiables et rapides qui aident à identifier et à surveiller les maladies chroniques. En raison des applications croissantes, les innovateurs dans leDiagnostic de point de soinsLe champ explore constamment les technologies de bio-détection pour mesurer une variété de protéines, de biomarqueurs et d'ADN. Les fabricants de diagnostics in vitro travaillent à créer des technologies qui peuvent identifier plus d'un type de maladie sur le même appareil.

• Par exemple, en mars 2022, Visby Medical a reçu un financement de 25,5 millions USD pour développer un test de PCR rapide-COVID-19 qui peut détecter Covid-19, grippe A et B à partir d'un seul échantillon. La société a reçu un financement de la US Biomedical Advanced Research and Development Authority.

De plus, la prévalence croissante du diabète aux États-Unis nécessite une surveillance régulière de la glycémie, augmentant ainsi la demande de produits de surveillance du glucose.

• Par exemple, selon le National Diabetes Statistics Report publié en juin 2022, 37,3 millions de personnes aux États-Unis avaient un diabète, qui représentait environ 11,3% de la population du pays.
• 96 millions d'adultes auraient un prédiabète, ce qui représente environ 38% de la population adulte aux États-Unis. Ainsi, le pool de patients diabétiques croissant devrait augmenter la demande de dispositifs de surveillance du glucose, ce qui stimule ce marché.

Facteurs de contenus

Défis de conformité auxquels sont confrontés les fabricants en raison des changements de règles pour limiter la croissance du marché

La confusion quant à savoir si les diagnostics in vitro doivent être pris en comptedispositifs médicauxou les produits biologiques ont conduit à plusieurs mises à jour du système de réglementation. Cependant, ces changements fréquents peuvent créer des obstacles opérationnels pour les fabricants de l'IVD, conduisant à une consommation inutile de temps et de ressources.

• Par exemple, selon la U.S. Food and Drug Administration (USFDA), les IVD sont actuellement considérées comme des dispositifs médicaux. Cependant, ils pourraient également être considérés comme des produits biologiques soumis à l'article 351 de la loi sur les services de santé publique.

De plus, les progrès des tests de laboratoire ont conduit à un examen accru de ces tests de diagnostic qui ne sont pas techniquement considérés comme des DIV. La FDA a publié un projet de conseils et un document de discussion décrivant le pouvoir discrétionnaire d'application de certaines exigences réglementaires et types de LDT. Ces changements créent une zone grise pour les fabricants de l'IVD concernant la conformité avec la réglementation IVD, ce qui entrave la croissance du marché.

SEGMENTATION

Par analyse du type de produit

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La demande croissante de test du virus Covid-19 augmentera l'utilisation des réactifs et des consommables 

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en instruments et réactifs et consommables. Le segment des réactifs et consommables détenait une part de marché de diagnostic in vitro dominante. Pendant la pandémie Covid-19, la forte demande de test du virus SARS-COV-2 a établi une base robuste pour la croissance du segment des réactifs et consommables. De plus, une augmentation soudaine du diagnostic du cancer et d'autres maladies a renforcé la demande de ces produits.

• Par exemple, le kit réactif Illumina Novaseq 6000DX S2 est un ensemble de réactifs et de consommables destinés à séquencer les bibliothèques d'échantillons lorsqu'ils sont utilisés avec des tests validés.

Le segment des instruments devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. L’introduction d’instruments technologiquement avancés devrait contribuer à la croissance du segment. Par exemple, en 2020 et 2021, Abbott a développé et lancé divers tests sanguins de sérologie basés sur le laboratoire sur ses instruments de laboratoire architectes I1000SR et architectes I2000SR et son système d'alinine pour détecter un anticorps pour confirmer si quelqu'un a été précédemment infecté par Covid-19. Les tests ont été lancés sous EUAS aux États-Unis et CE.

Par analyse technique

Les produits avancés sont lancés par les principaux acteurs du marché pour alimenter la demande de diagnostics moléculaires

En fonction de la technique, le marché est segmenté enimmunodiagnostics, chimie clinique, diagnostic moléculaire, hématologie et autres. En 2022, le segment des diagnostics moléculaires a dominé le marché en raison de la demande croissante de médicaments et de l'introduction de tests de diagnostic moléculaire technologiquement avancés par des acteurs clés.

• Par exemple, en avril 2021, Bio-Techne a annoncé le lancement de New Dnascope, une technologie chromogène sur l'hybridation in situ (ISH). Il permet la visualisation de l'expression des gènes à molécule unique avec une résolution unique directement dans les cellules et les tissus intacts.

De plus, les autres segments devraient enregistrer un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à des facteurs, tels que l'augmentation du besoin de transfusion sanguine, l'incidence croissante des maladies chroniques et les développements dans les méthodes analytiques. Par exemple, selon le Community Blood Center, 4,5 millions d'Américains ont besoin d'une transfusion sanguine chaque année, et seulement 37% de la population américaine est éligible pour donner du sang. Ainsi, les transfusions sanguines et les dons aux États-Unis contribueront à la croissance du segment d'hématologie au cours de la période de prévision.

En établissant l'analyse

Augmentation des approbations de produits pour stimuler la croissance du segment du point de soins

Sur la base de la réglage, le marché est segmenté en laboratoires et en point de service. Le segment des laboratoires a dominé le marché en 2022. Le segment des laboratoires a retrouvé son rythme après la pandémie Covid-19, comme pendant le verrouillage, de nombreux tests de laboratoire ont été suspendus et l'adoption de dispositifs de point de soins a augmenté. Après la pandémie, les tests de laboratoire ont repris et l'introduction de nouveaux produits pour gérer de grands volumes d'échantillons ont contribué à la solide croissance du segment sur le marché.

Le segment de point de service devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Pendant la pandémie Covid-19, le segment du point de soins a considérablement augmenté et son adoption accrue devrait contribuer à la croissance du marché dans les années à venir. De plus, l'augmentation du nombre d'approbations de produits facilitera également la croissance du marché. Par exemple, en juin 2021, Abbott a reçu une marque CE pour son auto-test antigène rapide Panbio pour détecter le virus SARS-COV-2 chez les adultes et les enfants présentant ou sans symptômes. Par conséquent, ces approbations de produits augmenteront considérablement la croissance des activités de POC Diagnostics.

Par analyse des applications

Augmentation de l'incidence des maladies infectieuses pour augmenter la demande de diagnostics in vitro

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en maladies infectieuses, cardiologie, oncologie, gastro-entérologie et autres. Le segment des maladies infectieuses a dominé le marché en 2022 en raison de l'incidence croissante des maladies infectieuses aux États-Unis

• Par exemple, selon les données publiées en octobre 2022 par le Département américain de la Santé et des Services sociaux, environ 1,2 million de personnes aux États-Unis ont le VIH. Environ 13% d'entre eux restent non diagnostiqués et ont besoin de tests.

Le segment des applications en oncologie devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment est attribuée aux lancements de nouveaux produits et à la prévalence croissante du cancer.

• Par exemple, en août 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. a annoncé le lancement du test CE-IVD (IVDD) ONCOMINE DX Express et du reporter Oncomine DX pour une utilisation dans les laboratoires cliniques. Le test qualitatif prétend détecter les suppressions, les insertions et les substitutions, et livrer le profilage de mutation tumorale approuvé cliniquement en moins de 24 heures pour aider les professionnels de la santé à proposer de meilleurs soins aux patients.

Par analyse de l'utilisateur final

Capacité de test élevée dans les laboratoires cliniques pour augmenter la demande de produits

Par utilisateur final, le marché est divisé en laboratoires cliniques, hôpitaux, cabinets de médecins et autres. Le segment des laboratoires cliniques a dominé le marché en 2022 en raison de la plus grande précision des tests de laboratoire, du plus grand nombre de procédures de diagnostic et de la présence d'équipements avancés qui peuvent gérer de grandes tailles d'échantillon. En outre, le segment des cabinets du médecin devrait enregistrer un TCAC plus élevé en raison de l'inclinaison croissante des patients vers des tests de point de service sous la direction de leur médecin.

Jouants clés de l'industrie

Fusions et acquisitions par des acteurs clés Pour propulser les progrès du marché

Le marché est fragmenté avec des acteurs de premier plan, tels que Abbott, F. Hoffmann-La Roche AG, Quest Diagnostics Incorporated et Bio-Rad Laboratories, Inc. L'objectif de ces acteurs du marché est d'adopter des stratégies, telles que des jointes, des extensions commerciales, des collaborations et des acquisitions pour développer de nouveaux dispositifs pour les patients souffrant de maladies chroniques.

• En février 2023, F. Hoffmann-La Roche AG a annoncé qu'elle avait élargi sa collaboration avec Janssen Biotech Inc. (Janssen) pour créer des diagnostics d'accompagnement pour des thérapies ciblées. La collaboration visait à renforcer les activités de recherche et d'innovation.

D'autres acteurs du marché éminents sont BD, Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Siemens Healthineers AG et Quidel Corporation. Une augmentation significative de la prévalence des maladies chroniques, l'adoption de tests de point de soins et la sensibilisation au diagnostic des maladies précoces encouragent les principaux acteurs à introduire des produits innovants sur le marché.

Liste des principales sociétés profilé:

• Abbott (États-Unis)
• F. Hoffmann-la Roche AG(Suisse)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NOUS.)
• Quest Diagnostics Incorporated (États-Unis)
• Bio Rad Laboratories, Inc.(NOUS.)
• BD (Becton, Dickinson et Company) (États-Unis)
• Agilent Technologies, Inc. (États-Unis)
• Quidel Corporation (États-Unis)
• Siemens Healthcare GmbH(Allemagne)

Développements clés de l'industrie:

• Février 2023 -BD a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de l'USFDA pour son test de combinaison de diagnostic moléculaire pour le SRAS-COV-2, la grippe A + B et le virus syncytial respiratoire (RSV).
• Octobre 2022 -Thermo Fisher Scientific Inc. a accepté d'acquérir le groupe de sites de liaison, qui fournit des tests et instruments de diagnostic spécialisés. L’acquisition améliorera le portefeuille de diagnostics spécialisés de Thermo Fisher.
• Mars 2022 -Thermo Fisher Scientific Inc. a lancé le séquenceur intégré Ion Torrent Genexus DX. L'appareil a été conçu pour être utilisé dans les laboratoires pour effectuer des tests de recherche clinique et de diagnostic sur un seul instrument.

Reporter la couverture

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Le rapport de recherche fournit une analyse détaillée du marché et se concentre sur des aspects cruciaux tels que les fabricants de dispositifs médicaux, les produits et les utilisateurs finaux. De plus, il offre un aperçu des dernières tendances du marché, des développements clés de l'industrie tels que les collaborations, les partenariats et les acquisitions et l'impact de Covid-19 sur le marché. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport comprend divers autres facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années avec une analyse régionale de différents segments.

Rapport Portée et segmentation