Taille du marché viral du marché viral, analyse de la part et de l'industrie américaine, par méthode (méthode d'élimination virale, méthode d'inactivation virale et méthode de détection virale), par application (sang et produits sanguins, protéines recombinantes, produits de thérapie cellulaire et génique, vaccins, et autres) 2024-2032

La taille du marché du dégagement viral américain valait 215,6 millions USD en 2023 et devrait croître à un TCAC de 18,7% au cours de la période de prévision.

Des études de dégagement viral sont utilisées pour évaluer et éliminer la présence de virus d'un processus en aval. Les produits biologiques dérivés de sources humaines ou animales doivent subir une élimination virale pour assurer la sécurité du médicament. L'accent mis par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques croissantes sur le développement et la fabrication de médicaments et de vaccins biologiques a alimenté la croissance du marché du dégagement viral américain.

• Par exemple, en novembre 2022, GSK PLC a annoncé que la US Food & Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande de licence biologique (BLA) et a accordé un examen prioritaire pour le candidat au vaccin contre les adultes du virus syncytial respiratoire (RSV) de l'entreprise.

De plus, l'initiative gouvernementale croissante pour la sécurité virale et le nombre croissant d'études cliniques impliquant des biologiques ont alimenté la croissance du marché deautorisation virale.

En raison de l'épidémie soudaine de Covid-19, le marché a connu une croissance plus lente en 2020. La capacité de fabrication des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a ralenti, et de nombreuses études de recherche autres que celles sur le développement du vaccin Covid-19 ont été suspendues. Cela a conduit à la croissance lente du marché américain en 2020.

Dernières tendances

L'adoption de technologies avancées, comme le séquençage de prochaine génération (NGS) dans la validation de la clairance virale, a augmenté de manière significative

Certaines limitations sont associées auin vitroDosages virus adventieux d'études d'élimination virale. Par exemple, ces méthodes ne peuvent détecter que des familles virales qui provoquent des effets cytopathiques, de l'hémadsorption ou de l'hémagglutination. Ainsi, les espèces virales qui ne provoquent pas ces effets ne seraient pas détectées par cette méthodologie.

L'utilisation du séquençage de prochaine génération (NGS) peut surmonter cette limitation. NGS utilise la notion de séquençage des millions de fragments d'ADN simultanément.

L'avantage significatif de NGS est que sa détection ne nécessite pas de connaissance préalable des agents viraux adventieux potentiels, car il peut détecter un large éventail de contaminations virales de séquences virales nouvelles et inconnues.

L'utilisation de NGS pour les tests de virus adventieux est une nouvelle approche dans les tests viraux, car cette méthodologie peut détecter de nouveaux virus ou inconnus sans connaissance préalable des cibles virales potentielles. De plus, les progrès des technologies de détection des tests nucléiques ont permis à la capacité de générer des centaines de méga-bases à plusieurs bases Giga de séquences en heures, jours ou semaines.

Ces avantages associés au NGS ont augmenté son adoption pour les études de détection virale et d'élimination.

Facteurs moteurs

L'augmentation de l'investissement en R&D par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques aux États-Unis alimente la croissance du marché

Il est obligatoire que la molécule médicamenteuse dérivée de la source humaine ou animale passe par une étude de détection virale et d'élimination pour valider sa sécurité. Par conséquent, l'investissement croissant des sociétés de sciences de la vie dans des activités de R&D pour le développement de nouveaux médicaments a alimenté la croissance du marché des dégagements viraux américains.

• Par exemple, la dépense en R&D de Bristol-Myers Squibb Company et AbbVie était de 11 354,0 millions USD et 7 984 millions USD, respectivement, en 2022.

Les dépenses croissantes de la R&D par ces sociétés ont augmenté le développement des nouveaux médicaments, alimentant la demande pour ces études.

Facteurs de contenus

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Manque de compétence, la main-d'œuvre a tendance à limiter la croissance du marché du dédouanement viral

La demande d'études de détection virale et d'élimination a augmenté avec l'augmentation de la R&D dans l'industrie biotechnologique et pharmaceutique. Cependant, il est difficile pour les acteurs du marché de trouver et de maintenir des scientifiques qualifiés ayant une expérience dans le secteur des sciences de la vie.

Malgré la demande croissante d'études de détection virale et d'élimination dans la fabrication de médicaments biologiques, l'industrie n'a pas la présence d'une main-d'œuvre expérimentée.

• Par exemple, conformément à l'article publié par Forbes en 2022, il y avait environ 20 000 à 25 000 personnes de professionnels du laboratoire médical aux États-Unis et au Canada. De plus, selon les mêmes données, les taux d'inoccupation aux États-Unis étaient d'environ 7% à 11%. Le manque de professionnels qualifiés pour les services de détection et de dédouanement viraux a entravé l'efficacité et l'efficacité des processus d'élimination virale et de détection. Par conséquent, cela a eu un impact négatif sur la croissance du marché.

La disponibilité limitée de techniciens expérimentés a tendance à entraver l'efficacité de la procédure d'élimination virale, ayant ainsi un impact négatif sur la croissance du marché.

En 2022, environ 9 901 nouveaux essais cliniques ont été enregistrés aux États-Unis, connaissant une croissance de 7,4% par rapport à 2016.

SEGMENTATION

Par méthode analyse

Sur la base de la méthode, le marché est fragmenté en méthode d'élimination virale, méthode d'inactivation virale et méthode de détection virale.

La méthode d'élimination virale a dominé le marché en 2022.biopharmaceutiquesdans la région.

• Par exemple, conformément au groupe de commerce de recherche pharmaceutique et de fabricants d'Amérique (PhRMA), en 2022, les dépenses de recherche et développement des sociétés membres de PhRMA (R&D) ont atteint le plus haut niveau d'enregistrement de 102,30 milliards de dollars dans le monde.

Par analyse des applications

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en sang et en produits sanguins, protéines recombinantes, cellulaire etthérapie génique, vaccins et autres.

Le segment des produits de thérapie cellulaire et génique devrait se développer au CAGR le plus élevé au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation du développement des médicaments et de l'approbation des produits de thérapie cellulaire et génique.

• Par exemple, conformément à la FDA américaine, en mars 2021, Celgene Corporation, une Bristol-Myers Squibb Company, a annoncé l'approbation de son produit Abecma pour traiter la rechute / réfractairemyélome multiplechez les patients adultes. Chaque médicament biologique doit passer par la détection virale et l'élimination pendant son développement. Par conséquent, l’augmentation du traitement biologique ou les approbations de médicaments des produits de thérapie cellulaire et génique a alimenté la croissance du segment.

Par analyse de l'utilisateur final

Basé sur l'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts universitaires et de recherche, organisations de recherche sous contrat (CRO) et autres.

Le segment CRO devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la collaboration accrue entre les acteurs du marché pour améliorer leurs offres de services et leurs résultats de recherche.

• Par exemple, en décembre 2021, Calyx, un fournisseur de solutions et de services écliniques et réglementaires, a annoncé un partenariat prolongé avec l'un des meilleurs CRO du monde pour atteindre plus efficace et réussiessais cliniques.

Jouants clés de l'industrie

Le marché comprend des acteurs importants tels que Wuxi Biologics, Merck KGAA et Charles River Laboratories. Ces acteurs ont représenté ensemble une importante part de marché de l'autorisation virale américaine. La croissance de ces acteurs sur le marché était due à leur accent sur l'élargissement de leur présence aux États-Unis

• En octobre 2020, Wuxi Biologics a annoncé l'ouverture d'un nouveau laboratoire de développement et de test aux États-Unis. Cette expansion a aidé l'entreprise à renforcer sa présence aux États-Unis

D'autres acteurs opérant sur le marché américain, tels que Vironova, Kedrion, Sartorius AG, Texcell et Clean Cell, se sont concentrés sur les fusions et acquisitions pour étendre leur présence sur le marché. 

Liste des principales sociétés profilé:

• Laboratoires Charles River(NOUS.)
• Biologiques wuxi(Chine)
• Texcell(France)
• Kedrion (Italie)
• Cellules propres (France)
• Virus GmbH (Asahi Kasei Medical) (Autriche)
• Sartorius AG(Allemagne)
• Merck Kgaa (Allemagne)
• Syngene International Limited (Inde)
• Microbiologiques (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Janvier 2022 -TexCelll a annoncé l'expansion de ses installations aux États-Unis pour augmenter les capacités de toutes ses lignes de service, y compris la culture de cellules de R&D personnalisée, les études de dédouanement virales GLP et sélectionner des capacités de test GMP pour les tests de sécurité virale. Cela a renforcé la présence de l'entreprise aux États-Unis
• Avril 2021- Les microbiologiques ont investi dans une installation supplémentaire de 650 pieds carrés de 650 pieds.
• Décembre 2020- Charles River et Pathoquesst SAS ont annoncé leur partenariat aux États-UnisSéquençage de nouvelle génération (NGS)Capacités pour les clients d'Amérique du Nord dans le cadre d'une solution entièrement intégrée, fiable et plus pratique pour les tests de sécurité virale rapides des médicaments et des vaccins biologiques.

Reporter la couverture

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Le rapport d'étude de marché américain fournit une analyse détaillée du marché. Le rapport de recherche comprend des points clés tels qu'un aperçu des progrès technologiques et d'autres. En outre, il comprend l'utilisation accrue des services d'élimination virale aux États-Unis, les lancements de nouveaux services, les principaux développements de l'industrie tels que les fusions, les collaborations et les acquisitions, et l'impact de Covid-19 sur le marché. En plus de cela, le rapport offre également un aperçu des tendances du marché et met en évidence la dynamique clé de l'industrie. En plus des facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

Rapport Portée et segmentation