充填・仕上げ製造市場規模、 シェア及び業界分析、サービス別（注射剤充填、バイアル・アンプル充填、カートリッジ充填、その他）、滅菌方法別（最終滅菌と無菌処理）、エンドユーザー別（製薬会社とバイオテクノロジー企業）、及び地域別予測、2025-2032年

世界の充填・仕上げ製造市場規模は、2024年に109億2,000万米ドルと評価された。2025年の120億4000万米ドルから2032年までに255億9000万米ドルへ成長し、予測期間中のCAGRは11.4%と予測されている。北米は2024年に43.58%のシェアで世界市場を支配した。

充填・仕上げは医薬品製造の最終工程である。バイオテクノロジー・製薬業界は最終製造工程の効率化のため、充填・仕上げ製造を外部委託している。医薬品の開発・承認増加が製造委託需要を牽引しており、こうした受託製造機関（CMO）が製品の安全性を確保し製造プロセスを加速させるための専門設備とノウハウを提供するためである。

• 例えば、米国食品医薬品局（FDA）が2023年10月に公表したデータによると、2013年から2022年にかけて、医薬品評価研究センター（CDER）は年間43の新規医薬品製品を承認している。

さらに、市場関係者が先進技術の採用に注力する傾向が強まり、新規治療薬への需要が増加していることが、市場の成長を後押ししています。

日本のフィル・フィニッシュ製造市場インサイト

日本では、バイオ医薬品やワクチン需要の増加、製造プロセスの高度化を背景に、フィル・フィニッシュ製造の重要性が急速に高まっています。企業は、無菌充填の精度向上、コンテインメント強化、自動化設備の導入などにより、品質保証と生産効率の両立を図っています。また、シングルユース技術や高度な検査システムの活用により、柔軟な製造体制やリスク低減が可能となり、国内外の医薬品供給体制の強化に寄与しています。グローバル市場の進展を受け、日本にとっては、先端的な製造技術の導入を通じて、医薬品開発と生産競争力をさらに高める重要な機会となっています。

世界の充填・仕上げ製造市場概要

充填・仕上げ製造市場規模：

• 2024年 価値：109億2,000万米ドル
• 2025年 価値：120億4,000万米ドル
• 2032年予測値：255億9000万米ドル（2025年～2032年のCAGR：11.4%）

充填・仕上げ製造市場のシェア：

• 北米は、高い医療支出と主要なCMO（受託製造機関）の強力な存在感に牽引され、2024年に43.58%のシェアで充填・仕上げ製造市場をリードしました。
• サービス別では、バイアル＆アンプル充填セグメントが2025年に48.6%のシェアを占めると予想されています。

主要国ハイライト：

• 日本の充填・仕上げ製造市場は2025年までに5億3370万米ドルに達すると予測される。
• 中国は予測期間中に12.70%の高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される一方、欧州は11.0%のCAGRで成長すると見込まれる。
• 滅菌方法別では、無菌製造セグメントが2025年までに69億9,940万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

充填・仕上げ製造市場の動向

製薬企業と受託製造機関（CMO）間の充填・仕上げ製造に関する提携・協業の増加

医薬品市場は著しい成長率を示しており、この要因が充填・仕上げ製造の需要を増加させています。製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、自社製品の製造能力強化のため、受託製造機関（CMO）との協業に注力しています。

• 例えば、2021年11月、BioConnectionは臨床段階のバイオ医薬品企業であるNykodeが、主力ワクチンの無菌製造をBioConnectionに委託したと発表した。
• 同様に、2021年3月にはバイオテクノロジー企業Moderna, Inc.が、COVID-19ワクチンの充填・最終包装製造においてバクスターと提携した。

製薬企業による充填・最終包装製造の外部委託傾向は、COVID-19発生後に増加し、現在も大幅に加速している。

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COVID-19の影響：

パンデミック下でワクチン需要の増加が市場成長を促進

2020年のCOVID-19発生時、世界市場は成長を経験した。COVID-19の突然の発生は、治療薬とワクチンの必要性を高め、効率的で迅速な製造プロセスへの需要を増加させました。さらに、2020年に呼吸器疾患の予防を目的としたワクチンの販売増加も、世界の充填・仕上げ製造市場の成長を促進しました。

• 例えば、2020年にはファイザー社の肺炎予防ワクチン「プレブナー」が、米国における売上高で前年比11.0%の成長を記録した。

さらに、パンデミック期間中、市場プレイヤーは製造・包装サービスを通じた収益の増加を経験しました。例えば、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは2020年にサービスポートフォリオから57億1920万米ドルの収益を生み出し、前年比19.2％の成長を記録しました。

本市場は2021年および2022年に著しい成長を遂げた。この成長は、COVID-19ワクチンの商業化拡大に起因しており、ワクチンの迅速な商業化に向けたこれらのサービスへの需要が増加したためである。

充填・仕上げ製造市場の成長要因

新薬の発売が充填・仕上げ製造サービスの需要を牽引

製薬・バイオテクノロジー企業は、糖尿病や神経疾患などの慢性疾患の増加する負担を抑制するため、新規治療薬の開発・製造に向けた戦略を推進している。

• 例えば、米国食品医薬品局（FDA）が2023年1月に発表した記事によると、医薬品評価研究センター（CDER）は年間約43の医薬品を承認している。

さらに、慢性疾患を管理するための効果的な治療薬やワクチンの需要も大幅に増加している。例えば、2023年7月にユニセフが発表したデータによると、世界中で約2,050万人の子どもが命を救うワクチンを必要としている。加えて、政府機関は生命を脅かす疾病を予防するための集団予防接種に注力している。

治療薬やワクチンに対するこうした需要の増加は、これらの医薬品の大規模製造の必要性を高めています。この需要を満たすため、製薬会社やバイオテクノロジー企業は製造・包装業務をCMO（受託製造機関）に委託することに注力しています。この要因が、予測期間中に充填・仕上げ製造サービスの需要を促進すると予想されます。

抑制要因

熟練労働力の不足が市場成長を阻害

医薬品市場は著しい成長率を維持しており、この要因が製造サービスへの需要を増加させています。市場プレイヤーは、サービスの安全性、正確性、効率性を向上させるため、ロボット工学やシングルユースシステムなどの先進技術の導入に注力しています。こうした先進機器を操作するには熟練した労働力が必要です。

さらに、ライフサイエンス業界では、充填・仕上げ製造プロセスにおける技術進歩の進展に伴い、効率的に作業できる高度なスキルを持つ労働力が求められています。

• 例えば、2021年7月に州立バイオサイエンス研究所連合が発表した調査によると、ライフサイエンス産業では従業員の約47%に高度なスキルが、34%に中程度のスキルが求められています。

しかしながら、医療業界では製薬・バイオテクノロジー分野において、こうした経験を有する従業員の採用と定着に困難が生じています。この要因が予測期間中の市場成長を制限すると見込まれます。

充填・仕上げ製造市場のセグメント分析

サービス別分析

ウイルスの拡散防止に向けたCOVID-19ワクチン需要の増加がバイアル・アンプル充填セグメントの成長を促進

本市場はサービス別で、注射剤充填、バイアル・アンプル充填、カートリッジ充填、その他に区分される。

2024年にはバイアル・アンプル充填セグメントが市場を支配した。このセグメントの成長は、ウイルスの拡散防止を目的としたCOVID-19ワクチンの生産増加に起因する。

注射剤充填セグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。この成長は、アナフィラキシー治療薬、生物学的製剤、その他の疾患に対するプレフィルド注射剤の需要増加に起因する。

• サービスタイプ別では、バイアル・アンプル充填セグメントが2025年に48.6%のシェアを占めると予測される。
• 例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が2023年に発表した研究によれば、年間約5,000万人が何らかのアレルギーに苦しんでいる。

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滅菌方法別分析

注射薬・ワクチン需要の増加が無菌処理セグメント成長を牽引

滅菌方法に基づき、市場は最終滅菌と無菌処理に二分される。

2024年には無菌加工セグメントが市場を支配した。このセグメントの優位性は、注射薬やワクチンに対する需要の増加に起因する。これらの薬剤は熱に弱く、充填前に滅菌処理されるためである。インスリンを体内に注射する必要がある糖尿病などの疾患の増加は、無菌処理および充填・仕上げ製造の需要を促進し、拡大する需要を支えている。

• 滅菌方法別では、無菌製造セグメントは2025年までに69億9,940万米ドルの収益を生み出すと予測されています。
• 例えば、国際糖尿病連合（IDF）が発表したデータによると、2021年時点で20～79歳の年齢層において、世界中で約5億3700万人が糖尿病を患っています。さらに、この数は2045年までに7億8300万人に増加すると予測されています。

さらに、最終滅菌セグメントは予測期間中に大幅なCAGRで成長すると見込まれています。この成長は、熱に弱い性質を持たない低分子医薬品およびIV輸液バッグに対する需要の増加に起因しています。

エンドユーザー別分析

生物学的製剤の承認増加がバイオテクノロジー企業セグメントの成長を牽引

エンドユーザー別では、市場は製薬会社とバイオテクノロジー会社に二分される。

2022年にはバイオテクノロジー企業セグメントが市場を支配した。このセグメントの成長は、バイオ医薬品企業が新製品発売に注力していることに起因する。

• 例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）が発表した研究調査によると、2021年に米国食品医薬品局（FDA）は約50の医薬品を承認した。さらに、承認された生物学的医薬品の数は2019年から4.2%増加した。

地域別インサイト

世界市場は、北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に分類される。

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2024年には北米が世界市場を支配し、47億9000万米ドルという大きな市場シェアを占めました。北米の市場成長は、医療費支出の増加と、アッヴィ社、ルブリゾール・ライフサイエンス、ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社などの市場プレイヤーの強力な存在に起因しています。

欧州は2022年に大きな市場シェアを占めました。この地域の成長は、欧州諸国におけるバイオ医薬品・バイオテクノロジー企業の強力な存在感に起因しており、これらの企業は新規治療薬の商業化に向けた研究開発投資を拡大しています。欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.0%で成長すると見込まれています。

アジア太平洋地域は予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。同地域の市場成長は、ワクチンや治療薬に対する需要の増加に起因しています。さらに、自社医薬品の製造リソースが少ない研究機関や中小バイオ医薬品企業は、自社製品の製造をCMO（受託製造機関）に委託することに注力するようになっており、この要因も同地域の市場成長を後押ししています。

• 日本の充填・仕上げ製造市場は、2025年までに5億3370万米ドルに達すると予測されています。
• 中国では予測期間中に12.70%という高いCAGRが見込まれています。

その他の地域市場は、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると見込まれています。この地域の市場成長は、増加する慢性疾患の負担を抑制するためのワクチンやその他の治療薬に対する需要の高まりに起因しています。

主要充填・仕上げ製造企業一覧

サービス提供における規制承認取得への市場プレイヤーの注力強化が成長要因

バイオコネクション、カタレント社、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH、レシファームABなどの主要企業は、2022年の世界の充填・仕上げ製造市場シェアの相当な割合を占めました。これらの企業が市場で力強い成長を遂げている背景には、市場での地位を強化するため政府承認の取得に注力していることが挙げられます。

• 例えば、2021年6月、バイオコネクション社は無菌医薬品の製造に関してオランダ医療・青少年監督局（IGJ）からGMP認証を取得した。この規制承認が同社の市場成長を後押しした。

さらに、バクスター、ルブリゾール・ライフサイエンス、ユーロフィンズ・サイエンティフィックなどの他社も、市場におけるサービス提供を強化するため、製造能力の拡大に注力している。

• 例えば、2020年11月、バクスターは米国インディアナ州にある無菌充填・仕上げ製造施設の拡張に約5,000万米ドルを投資した。

主要企業プロファイル一覧：

• アッヴィ社（AbbVie Inc.）（米国）
• Lubrizol Life Science (米国)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (米国)
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• レシファームAB（スウェーデン）
• アルカミ・コーポレーション (米国)
• ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH (ドイツ)
• キャタレント社（米国）
• バクスター（米国）
• バイオコネクション（オランダ）

業界の主な動向：

• 2023年5月： ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社は、生産能力の拡大と顧客需要への対応を目的として、シンガポールに製造施設を開設しました。
• 2023年2月： レシファームABは、フランスにおける充填・仕上げ製造サービスの提供体制強化のため、モンツ工場の生産能力拡大に投資しました。
• 2022年3月： 投資会社GimvがBioConnectionに出資。本投資により同社はサービス提供を強化し、市場での地位を固める見込み。
• 2021年11月： Baxterがドイツの充填・仕上げ製造施設拡張に1億米ドルを投資し、同国でのサービス提供を強化。
• 2021年5月：ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、製薬会社プラス・セラピューティクス社と提携し、レニウム・ナノリポソーム（RNL）の開発およびcGMP製造に取り組んだ。

レポートのカバー範囲

本グローバル市場調査レポートは、詳細な競争環境を提供します。また、提携、合併、買収を含む主要な業界動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場における新ソリューションの発売などの重点事項に焦点を当てています。加えて、本レポートは、異なるセグメントの地域分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向、およびCOVID-19が市場に与える影響をカバーしています。本レポートは、市場の成長に寄与した定量的・定性的インサイトで構成されています。

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