新型コロナウイルス感染症診断市場規模、シェアおよび影響分析、製品別（機器、試薬およびキット）、技術別（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]、酵素免疫吸着法[ELISA]、側方流動免疫測定法[LFIA]など）、サンプルタイプ別（口腔咽頭および鼻咽頭スワブ、鼻スワブ、血液、その他）、設定別（研究室ベースおよびポイントオブケア）、エンドユーザー別（病院および診療所、研究所および診断センター、在宅検査など）、地域別予測、2022 ～ 2029 年

このレポートには、世界の新型コロナウイルス感染症診断市場に関する 2 つのシナリオが含まれています。

シナリオ 1: このシナリオでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが予測期間中に流行段階に達すると予想される「流行」状況を考慮しています。

シナリオ 2: このシナリオでは、他の変異株による将来の波の出現や、ワクチン接種や集団免疫などの要因の影響を考慮して、市場は「循環的な成長」を目撃します。  

世界の COVID-19 診断市場規模は、2021 年に 467 億 6,000 万米ドルと評価されました。この市場について、私たちは 2 つのシナリオを検討しました。最初のシナリオによると、市場規模は2022年の237億9,000万米ドルから2029年までに89億1,000万米ドルに減少すると予測されており、予測期間中のCAGRは-13.1%を示します。北米は、2021 年に 26.73% の市場シェアを獲得し、新型コロナウイルス感染症診断市場を独占しました。2020 年 1 月、WHO はコロナウイルスの発生を公衆衛生上の緊急事態と宣言しました。新型コロナウイルス感染症の感染者数が急激に急増したため、新型コロナウイルス感染症の診断法が登場しました。症例数の増加が市場の成長を推進しています。

2 番目のシナリオによると、市場規模は 2022 年の 486 億 4000 万米ドルから 2029 年までに 396 億 8000 万米ドルに減少すると予測されており、予測期間中の CAGR は -2.9% となります。世界市場の成長は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の新たな波の発生による新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症例数の突然の増加に起因している。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行により、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断法の登場

新型コロナウイルス感染症危機の突然の出現により、診断活動や治療手順が増加し、分子検査やポイントオブケア検査などの診断法を開発するための研究開発活動も増加しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断手順と製品に対する需要の高まりにより、ヘルスケア業界に計り知れない機会が生まれ、その結果市場が拡大しています。 Thermo Fisher Scientific、Abbott、Roche、Bio-Rad などの診断会社は、新型コロナウイルス感染症の検出と治療を改善するためにさまざまな技術を開発しました。 2020年4月、WHOはリアルタイムPCRコロナウイルス（COVID-19）とcobas SARS-CoV-2定性的アッセイという2つの新型コロナウイルス感染症診断検査をリストに挙げた。これらのテストはどちらも体外診断。

新型コロナウイルス感染症の症例数が増加し、治療薬やワクチンが存在しないこと、政府が新型コロナウイルス感染症のさらなる蔓延防止に注力することにより、時間効率の良い検査に対する需要の増加が観察されました。市場の大手企業は、時間効率が高く正確な検査キットの開発にますます注力しています。たとえば、米国食品医薬品局 (FDA) は、鼻咽頭および鼻腔ぬぐい液検体中の SARS-CoV-2 の検出を目的として、ソフィア 2 SARS 抗原 FIA に対して緊急使用許可 (EUA) を発行しました。これを受けて、多くの企業が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断キットを発売した。別の例を強調すると、2021年12月にF.ホフマン・ラ・ロシュ社は、CEマークを受け入れる市場での業務用のSARS-CoV-2およびインフルエンザA/B迅速抗原検査を発売する計画を発表した。パンデミック以来、米国 FDA は、235 件の分子検査、34 件の抗原検査、88 件の抗体ベースの検査を含む、350 件を超える新型コロナウイルス感染症の診断検査を承認しました。

さらに、市場関係者は、効率的な診断製品とサービスを提供するために技術の進歩を採用することに重点を置いています。一例を挙げると、2021 年 11 月にシーメンス ヘルスケア GmbH は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者における病気の潜在的な進行や生命を脅かす多臓器不全の予測に役立つアテリカ 新型コロナウイルス感染症 (Atellica) 重症度アルゴリズムの開発を発表しました。

新型コロナウイルス感染症の突然の発生と正確な診断手順に対する需要の高まりにより、世界市場に勢いが生まれると予想されます。ただし、新型コロナウイルス感染症による制限はサプライチェーンにわずかな影響を及ぼしました。

最新のトレンド

早期診断、アクセスの改善、所要時間の短縮により注目を集めるポイントオブケア検査

RT-PCRは精度が高いため、新型コロナウイルス感染症診断の標準検査と考えられているが、結果が出るまでに約24時間かかる場合がある。ただし、緊急の検査が必要な場合もあります。ポイントオブケア/新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の迅速診断検査は、病気の蔓延を制御し、毎日の検査数の増加を通じてさまざまな制限の解除を促進する上で重要な役割を果たしています。

体外診断会社と政府は、より信頼性の高い検査の開発に注力し、大幅に低いコストでより迅速な結果を提供しています。 2021 年 7 月までに、新型コロナウイルス感染症の感染者数は 500 人を超えるPOC診断テストは市場で入手可能でした。

2021年10月、保健福祉省（HHS）は、迅速診断製品を含む新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査の開発と製造を支援するために5億6,000万米ドル以上を投資した。

時間効率が高く正確な検査に対する需要の高まりと、体外診断会社による研究開発投資の増加が、市場の成長を後押しする大きなトレンドとなっています。

推進要因

コロナウイルス感染症の蔓延により診断機器とキットの需要が拡大

コロナウイルス感染症の突然の増加により世界的なパンデミックが発生し、その結果、新型コロナウイルス感染症の診断手順や製品に対する需要が高まりました。 Worldometer の統計によると、世界中で毎日の新規感染者数が継続的に増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2021年5月18日の時点で、世界で1億6,330万人が新型コロナウイルス感染症の影響を受けています。日々感染者数が継続的に増加しているため、患者に早期治療を提供するために診断検査の導入が急増しています。ブラジルなどの新興国でも感染者数は顕著に増加し、2021年5月時点で感染者数は1590万人に達した。

これらの要因により、コロナウイルス感染症の検出に使用される試薬やキットの売上が増加すると考えられます。さらに、研究開発活動の増加により、予測期間中に市場の成長が促進される可能性があります。いくつかの企業は、診断ソリューションの開発をサポートするために、より多額の投資を行っています。たとえば、2020年7月、国立衛生研究所（NIH）は、新型コロナウイルス感染症（SARS-CoV-2）コロナウイルスを検出する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断に関連する課題に対処するための新技術に2億4,870万米ドルを投資した。

市場の成長を促進する革新的な製品の発売

パンデミックの状況下では、人の命を守ることが医療システムの最も重要な要素です。時間効率が良く効果的な検査に対する需要の高まりにより、製薬業界や医療機器企業は新しい検査キットやアッセイを発売するための研究開発に投資する必要があります。大企業、中小企業、スタートアップ企業が患者や医療従事者向けの製品を導入しています。たとえば、Accurate Diagnostic は 2020 年 4 月に、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断のための抗体検査の開始を発表しました。この血清学検査は、唾液サンプルを収集して分析し、コロナウイルス抗原を検出することによって実行されます。別の例を引用すると、2021年5月にPrecipioは、IgGおよびIgM抗体を検査できる新型コロナウイルス感染症迅速抗体検査の発売を発表した。 2022 年 1 月の時点で、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋市場の規制当局によって約 700 の検査が利用可能または承認されています。

一部の主要企業の承認製品数は次のとおりです。

• アボット – 13 のテストが承認/利用可能
• Quidel – 8 つのテストが承認/利用可能
• Roche – 7 つのテストが承認/利用可能

したがって、新型コロナウイルス感染症用のさまざまな数の診断製品の存在と主要な市場プレーヤーによる投資の増加は、世界市場にプラスの影響を与えます。

抑制要因

市場の成長を制限する新しい検査キットを開発するための厳格な規制枠組み

ただし、この市場には大きな可能性と今後の機会があります。いくつかの課題は世界市場の成長を妨げる可能性があります。世界中で新型コロナウイルス感染症が継続的に増加しているため、患者に効果的な治療を提供するための、より優れた、より安全で、より迅速な検出キットの需要が診断市場に大混乱を引き起こしています。しかし、これらの診断ツールが切実に必要とされているにもかかわらず、メーカーは新しいキットを発売するには厳しい規制制限を通過する必要があります。たとえば、各国には規制当局があり、製造業者に対してさまざまな規制やガイドラインを実施しています。製品の安全性を確保するために、米国食品医薬品局 (FDA)、疾病管理予防センター (CDC)、およびその他の規制機関はガイドラインを更新しました。さらに、予算上の制約の増加も、予測期間中の新型コロナウイルス感染症診断市場の成長に影響を与える可能性があります。

セグメンテーション

製品分析による

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試薬およびキット部門、技術的に先進的な新製品の発売により最高の成長率を記録

製品に基づいて、市場は機器、試薬およびキットに分類されます。機器部門は、2021年の新型コロナウイルス感染症診断市場で圧倒的なシェアを保った。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のさなかの需要を満たすために大手企業が発売した高度なアッセイやキットは、この部門の収益を増加させるだろう。たとえば、2021 年 12 月に、F. ホフマン ラ ロシュ社は、SARS-CoV-2 およびインフルエンザ A/B 抗原検査計画を発表しました。この検査は、新型コロナウイルス感染症とインフルエンザを区別するために使用されます。

一方で、既存の診断機器のほとんどが新しく開発された新型コロナウイルス感染症検査アッセイと互換性があるため、機器セグメントのシェアは低くなります。機器部門はかなり低い CAGR で成長すると予想されます。

技術分析による

PCR 技術による正確な出力率の向上により採用率が向上

市場はテクノロジーによって次のように分類されます。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、酵素免疫測定法（ELISA）、ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）など。 2021 年の市場は、PCR 技術セグメントが独占しました。この優位性は、PCR の使用による患者サンプルの定量化の増加によるものです。 2020年6月にヒンドゥー紙に掲載されたニュース記事によると、細胞分子生物学センター（CCMB）の研究者らは、PCR法は他の方法よりも安価であると感じていると述べた。したがって、患者サンプルの大部分は PCR を使用して定量化されます。新しい PCR ベースの検出技術の発売により、今後数年間で PCR 機器の需要が急増すると考えられます。

ELISA セグメントは、米国 FDA およびその他の規制当局による ELISA ベースの検査の承認の増加により、大幅な CAGR で成長しています。 LFIA セグメントは、市場で第 2 位の地位を維持すると予想されています。このような検査は、鼻または鼻咽頭のサンプルを通じて新型コロナウイルス抗原の存在を特定し、15分以内に結果が得られます。

サンプルタイプ別分析

検査数の急増により中咽頭および鼻咽頭スワブ部門が増加

サンプルの種類によって、市場は口腔咽頭および鼻咽頭スワブ、鼻スワブ、血液に分類されます。中咽頭と鼻咽頭ぬぐい液このセグメントは、このような綿棒検査による新型コロナウイルス感染症検査の増加により、市場でより高い地位をマークしました。綿棒テストは簡単かつ便利で、迅速に実行できます。コロナウイルス感染症患者の検査のプレッシャーが高まっているため、これらの綿棒検査は消費者にとって使いやすく、数時間以内に結果が得られます。 2020年6月、環球時報は、北京が11月11日から2020年までの間、新型コロナウイルス感染症の感染者をスクリーニングするために綿棒検査を使用して229万人のサンプルを採取したと報じた。^番目6月と20日^番目6月。 

鼻腔スワブ部門は、診断目的でのサンプル収集が多いため、市場で第 2 位の地位を占めています。血液サンプルセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録します。研究者らは患者の血液サンプルを収集し、血漿療法などの新しい治療法を治療にもたらすための徹底的な研究活動を行っている。

設定分析による

研究所での厳密な新型コロナウイルス感染症診断により、研究所ベースのセグメントが牽引力を獲得

設定により、市場はラボベースとポイントオブケアに分類されます。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査を効果的にスピードアップするハイスループット技術を提供する研究所の数が増えたため、2021年にはラボベースのセグメントが市場を支配した。たとえば、2020年6月にインド工科大学ハイデラバード校は、手頃なコストで実施できる人工知能を利用した新型コロナウイルス感染症検査の開発を発表した。

2 番目のシナリオによると、ポイント オブ ケア (POC) セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR を示すと推定されています。この増加は、新型コロナウイルス感染症のPOC検査数の増加に加え、この疾患に対する効率的かつ高感度のPOC検査に対する米国FDAの承認率の急増に起因している。たとえば、BDは2020年7月に、SARS-CoV-2の迅速検出を目的としたVeritorシステムについて、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得した。これはPOC設定で使用できます。ただし、最初のシナリオによると、このセグメントは、新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加の減少により、成長率が低下すると予想されています。

エンドユーザー分析による

検査室と診断分野を促進するための診断手順の数の増加

市場シェアは、エンドユーザーの観点から、病院と診療所、研究所と診断センター、家庭用検査、その他に分類されます。研究室および診断センターセグメントは、予測期間中に市場で支配的なシェアを持つと予想されます。このセグメントの優位性は、先進国および新興国における診断手順と診断製品の売上の増加に起因しています。

最初のシナリオ通り、新型コロナウイルス感染症患者の入院期間が急激に増加したため、病院・クリニックセンター部門は予測期間終了までに世界の診断市場で2番目に大きなシェアを獲得すると予想されている。一方、2番目のシナリオによれば、結果として生じる新型コロナウイルス変異種の発生による迅速検査キットの需要の増加により、家庭用検査市場が市場を支配すると予想されます。

地域の見識

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2021年の世界市場はヨーロッパが独占しました。この地域の優位性は、ほとんどのヨーロッパ諸国で新型コロナウイルス感染症の感染者が多大な負担を抱えていることと、感染制御のためのより多くの検査が重視されているためです。たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、2022 年 1 月 8 日の時点でフランスでは 1,520 万件の症例が登録されています。大手企業によるヨーロッパ地域での新製品発売も市場の成長を推進しました。たとえば、2021年3月に富士フイルムホールディングス株式会社は、ヨーロッパでCEマーク承認を得たSARS-CoV-2の迅速抗原検査キットを発売したと発表した。

2021年の北米市場は119億7,000万ドルでした。シナリオ2によると、この地域の市場は、新型コロナウイルス感染症の感染者数の急増と診断需要の増加により、大幅なCAGRで成長すると予想されています。

中東およびアフリカは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この成長は、コロナウイルス検出キットと機器の採用の増加によるものです。

主要な業界関係者

アボット、多様かつ強力な製品ポートフォリオにより主要な市場シェアを維持

アボットは市場の主要企業の 1 つです。同社は2021年に市場で最大のシェアを占めた。2021年のアボットの収益は、2020年の346億1,000万米ドルから21.8%増加した。この市場における同社の優位性は、同社の新型コロナウイルス感染症診断用製品ポートフォリオの拡大によるものである。新製品の発売や規制当局からの重要な製品承認も、高い市場シェアに貢献しています。 2021年3月、アボットは米国食品医薬品局（FDA）から、感染症の検出に使用できるBinaxNOW COVID-19 Ag Self Testの使用に関する緊急使用許可を取得した。

F. Hoffmann-La Roche Ltd も世界市場の主要企業です。複数の製品の発売により、同社の新型コロナウイルス感染症診断薬の収益は 2021 年に増加しました。市場における他の重要なプレーヤーには、Danaher、PerkinElmer Inc.、Siemens Healthineers AG などがあります。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Abbott (U.S.)
• Danaher (U.S.)
• Siemens Healthineers AG (Germany)
• Quidel Corporation (U.S.)
• bioMérieux SA (France)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• PerkinElmer Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2021年12月-DTPMのTrusted Laboratoryは、FDAがTide Laboratories DTPMの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）RT-PCR検査の緊急使用許可を再発行したと発表した。修正を加えると、この検査では SARS-CoV-2 のミクロン変異体が検出されます。
• 2021年10月～PerkinElmer Inc.は、米国FDAが同社のPkamp呼吸器SARS-CoV-2 RT-PCRパネル1アッセイについて緊急使用許可を発行したと発表した。この RT-PCR パネルは、SARS-CoV-2、インフルエンザ A、インフルエンザ B、および呼吸器合胞体ウイルス (RSV) を定性的に検出および区別するために使用できます。

レポートの範囲

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新型コロナウイルス感染症診断市場調査レポートは、詳細な業界分析を提供します。主要企業、製品タイプ、アプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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