契約研究機関（CRO）サービス市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（初期フェーズ開発サービス[化学、製造および制御（CMC）、前臨床サービス、および発見]、臨床[フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、フェーズ4、および第4段階]、実験室サービス、その他）、腫瘍、神経学、肺機能障害、メサボリック障害、メタボリック障害、他の障害、その他） （製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器会社、学術および研究機関など）、および地域予測、2025-2032

グローバル契約研究機関（CRO）サービス市場規模は2024年に855億4,000万米ドルと評価されていました。市場は2025年の92.270億米ドルから2032年までに17553億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.6％のCAGRを示しています。

契約研究機関（CRO）は、初期段階の開発、臨床試験、研究管理計画など、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器会社などの研究サービスを契約ベースで提供する企業です。臨床試験サービスのアウトソーシングに関する意識の高まりは、効果的な治療薬に対する需要の増加とともに、市場の急速な成長を担当しています。

さらに、小規模および中規模の製薬およびライフサイエンス企業は、研究の費用対効果が高く効率的な伝導のために、研究開発プロセスをアウトソーシングすることを好みます。したがって、中小規模のバイオ医薬品企業の増加は、契約研究機関（CRO）サービス市場の成長を担当しています。

• たとえば、2024年11月、ノボテックは北京Biostar Pharmaceuticals、Ltd。とのパートナーシップを発表し、北京Biostar Pharmaceuticals Co.、Ltd。の臨床研究開発計画を強化しました。

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

契約研究需要（CRO）サービスを促進するための臨床試験の数が増えています 

効果的な診断と治療に対する需要の増加を促進するために、医療会社は、高度で効果的な医療機器と治療薬を開発するために臨床試験の実施に焦点を当てています。毎年実施される臨床試験の数は、世界中で大幅に増加しています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が発行したデータによると、2010年の28,432から上昇した2024年には、世界的に約38,788の臨床試験が登録されました。

研究から最終的な薬物の承認まで、たとえば、2024年1月にSofpromedが公開および更新したデータによると、平均して1、2、および3がそれぞれ4,000万米ドル、13.0百万米ドル、2,000万米ドルの費用がかかるように、薬物開発プロセスは非常に長く費用がかかります。

さらに、すべてのパイプライン候補者が承認および商業化する必要があるわけではありません。一部は終了し、一部は試用予算やその他の課題のために保留になります。たとえば、2021年4月に議会予算局が発表したデータによると、臨床試験を受けている薬物の12.0％のみが食品医薬品局（FDA）によって承認されています。

これらの課題を克服するために、多くの中小規模の製薬会社は、CROSがこれらの企業が治療法や医療機器の開発に時間とお金を節約するのに役立つため、R＆D活動をCROにアウトソーシングすることに焦点を当てています。

• 2023年2月、チャールズリバー研究所とPurespring Therapeuticsは、腎疾患を標的とする遺伝子治療を開発および製造するために提携しました。

市場の抑制

R＆Dファンドの制限とともに、厳しい規制シナリオと市場の成長を制限します

研究サイトを設定するには、審査官は厳格な管理措置と倫理的措置と規制戦略を経る必要があります。管理方法論は、選択された患者の幸福を保証するために不可欠です。

ただし、すべての承認を取得するために必要な時間が計画段階で考慮されない場合、規制手続き全体が募集と試行伝導の遅延を引き起こす可能性があります。

• たとえば、2021年に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発表した調査研究によると、臨床研究の開始の遅延は、倫理的、法的、およびその他の規制当局の承認を受け取ることの遅延によるものです。


• さらに、同じソースによると、臨床研究は、規制当局の承認が遅れたため、計画されたタイムラインでターゲットサンプルサイズに到達することも困難です。

国によって異なるこのような複雑で厳しい規制シナリオは、市場の成長を制限してきました。

市場機会

有望な発見と資金の増加の出現は、契約研究機関（CRO）サービスのニーズを促進することが期待されています

実施されている研究の数は、周産期、先天性異常などの特定の条件では非常に少ない。たとえば、2024年に世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、先天異常に登録された臨床試験の数はわずか328でしたが、悪性新生物に登録された臨床試験の数は約5,306でした。しかし、多くの有望な発見が現れており、企業間の追加の研究、資金、パートナーシップの助けを借りて、高度な治療の創薬につながる可能性があります。

• 2021年3月、Natera Inc.は、テキサス州コロラド州、アリゾナ州のラボを備えた米国に拠点を置くマルチリージョンラボサービスプロバイダーであるTesis Labsとのコラボレーションを開始し、遺伝子検査の提供のポートフォリオを拡大しました。

したがって、有望な発見に関する調査研究の増加は、予測期間に契約研究機関（CRO）サービス市場の成長を促進することが期待されています。

市場の課題

規制の不均一性は、マーケットプレーヤーの成長の課題として機能します

地域のコンプライアンス基準が変化するには、CROSが規制の変更や更新について、深い規制の専門知識と定期的な検査を維持する必要があります。

• サイバー脅威の増加により、患者の調査研究への登録が制限されます

サイバー脅威の増加とデータ保護法の緊密な法律により、患者は研究研究に参加することを制限しています。

• 熟練した労働力の不足により、企業の成長が制限されます

熟練した労働力の限られた利用可能性は、CROSを通じて提供されるサービスの効率を制限しています。

• 運用コストの上昇は、市場のプレーヤーの拡大を制限します

技術のアップグレードとコンプライアンスは、インフラストラクチャと人材への継続的な投資を需要があります。

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契約研究機関（CRO）サービス市場動向

市場の成長を促進するためのR＆Dコストが高いため、臨床試験のアウトソーシングの増加

効果的な診断と治療薬に対する需要の増加により、医薬品、バイオテクノロジー、および医療機器企業は、R＆D支出に焦点を当てています。この要因は、グローバルに行われている臨床試験の数に燃料を供給しています。

• たとえば、欧州製薬産業協会連盟（EFPIA）が発行したデータによると、2022年に製薬会社によるR＆D支出は7.2％の成長を経験し、46,792.8百万米ドルに達しました。

このため、多くのバイオテクノロジーと製薬会社は、研究開発研究を契約研究機関（CRO）サービスプロバイダーにアウトソーシングすることに焦点を当てています。たとえば、2023年3月、Icon PLC Leo Pharmaは協力して臨床試験を実施して、皮膚科の適応のための新しい効果的な医薬品を開発しました。

その他の傾向

• AIおよび機械学習統合

CROSは、患者の募集、プロトコル設計、試行監視、および予測分析のためにAIを活用して、研究の効率を高めています。

• 分散型臨床試験（DCT）

Covid-19は、リモートモニタリング、ウェアラブルテクノロジー、仮想患者の関与への移行を迅速に追跡しました。これにより、分散型の臨床試験の利点に関する認識が生まれ、費用対効果の高い便利なR＆Dの採用を促進しています。

• 個別化医療に重点を置いています

ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスの進歩により、個別化医療の需要が高まっており、個々の特性と精密医療の利点に対する認識の高まりに基づいてテーラード治療を可能にします。この要因は、CROサービスの需要を高めています。

• 複雑な試験のアウトソーシングの増加

Lifesciencesは、希少疾患、がんなどの複雑な臨床試験のアウトソーシングに焦点を合わせ、肯定的な結果の可能性が低く、厳しい調節シナリオを受ける必要があります。これらの試験をアウトソーシングする目的は、試験完了のコストと総期間を削減することです。

Covid-19の影響

2020年のCovid-19パンデミックの間、市場はその市場価値を大幅に向上させました。これは、疾患の負担を制御するためのCovid-19ワクチンと治療薬の需要の増加によるものでした。多くの医薬品およびバイオ医薬品企業は、R＆Dと製造プロセスを高め、SARS-COV-2ウイルスに対するテストキット、ワクチン、薬物を開発および配布しました。 R＆Dプロセスを加速するために、多くの製薬およびバイオテクノロジー企業がCROサービスを提供する企業と提携しています。

• たとえば、2021年1月、Pfizer、Inc。およびBionTechはIcon PLCと提携してCovid-19ワクチンを開発しました。

さらに、市場は、遅延および延期された臨床試験の開始により、Covid-19以降に大幅に増加しました。

セグメンテーション分析

タイプごとに

高度な製品の開発に生命科学企業の焦点が増加するため、初期段階開発サービスセグメントは支配的でした

タイプごとに、市場は初期段階開発サービス、臨床、実験室サービスなどに分かれています。 

初期段階の開発サービスは、化学、製造および制御（CMC）、前臨床サービス、および発見にさらにセグメント化されています。同様に、臨床セグメントは、フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、およびフェーズ4にさらに分類されます。

初期段階開発サービスは2024年に市場を支配し、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予想されます。このセグメントの優位性は、慢性疾患の初期段階開発サービスを後押しすることに市場のプレーヤーの焦点の増加に起因しています。たとえば、2022年12月に、PhaStarは、学者や初期段階の企業のR＆Dを特定して燃料を供給することを目的として、Lean Life Scienceの腫瘍開発プログラム（ODP2）に参加しました。

臨床セグメントは、予測期間中に大幅な成長を経験すると予想されています。このセグメントの成長は、契約研究機関（CRO）サービスの助けを借りて臨床試験を実施することを目的とした、小規模および中規模のライフサイエンス企業と研究機関の数が増えているためです。

• たとえば、2023年12月に、Thermo Fisher Scientific Inc.のPPD臨床研究サービス事業は、生物医学高度な研究開発局（BARDA）によって選択され、急性呼吸dis迫症候群（ARDS）の治療のための最初のBARDAサポートフェーズ2臨床試験を実施しました。

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アプリケーションによって

がん疾患の負担の増加に導かれる腫瘍学セグメント

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、神経学、心臓病、感染症、代謝障害、腎/腎臓などに分割できます。 

腫瘍学セグメントは、最大契約研究機関（CRO）サービス市場シェアを占めることにより、2024年に市場を支配しました。癌の負担はかなりの速度で増加しています。このような疾患の負担の増加により、効果的な治療オプションの需要が増加しました。この需要を満たすために、多くのライフサイエンス企業が効果的な治療を開発するために浮上しています。このような中小企業の出現は、前臨床サービスおよび臨床サービスのアウトソーシングを促進しています。

• たとえば、2023年にAmerican Cancer Society、Inc。が発表したデータによると、米国のあらゆる種類のがんの発生率は1,958,310で、前年から2.1％の成長を経験しました。

その他のセグメントは、2024年に2番目に支配的な市場シェアを占めています。このセグメントの成長は、消化器疾患、栄養不足、呼吸器障害などの疾患の負担の増大に起因しています。さらに、これらの疾患の効果的な治療開発のための製薬およびバイオテクノロジー企業による資金の増加は、市場の成長を促進しています。

• 2023年10月、Life Sciences CompanyのForbionは、喘息の治療を示す薬物候補AIO-001の安全性と有効性を研究するためのフェーズ2の臨床研究を実施するためにAIOLOS BIO、Inc。の資金提供に関与しました。

さらに、神経学セグメントは、アルツハイマー病、認知症などの神経障害の有病率が増加しているため、予測期間中に重要なCAGRで成長すると予想されます。

エンドユーザーによる

R＆Dを増やすことで支配的な株式を支持する製薬およびバイオテクノロジー企業

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器会社、学術＆研究機関などにセグメント化されています。

医薬品およびバイオテクノロジー企業は、2024年に市場を支配しました。医薬品およびバイオテクノロジー企業は、複雑さ、堅牢なパイプライン、および試験を行うための厳しいルールのために、R＆Dのアウトソーシングに対する好みを高めました。この要因は、セグメントの成長の原因です。

医療機器セグメントは、医療機器の登録臨床試験の数が増加したため、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予想されます。

たとえば、2022年1月、ClinicalTrials.govによると、医療機器には約40,901の臨床試験が登録されました。

契約研究機関（CRO）サービス市場の地域見通し

地域の観点から、グローバル市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の世界で研究されています。

北米

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北米契約研究機関（CRO）サービス市場は、2024年に4294億米ドルと評価されており、予測期間中に世界市場の主要なシェアを保有すると予想されています。この地域での市場の成長は、Medpace、IQVia Inc.、Syneos Healthなどの市場プレーヤーの強い存在に起因しています。

さらに、米国の市場は、この地域での臨床試験の数が増えているため、予測期間中に大幅に増加すると予想されています。  

• たとえば、ClinicalTrials.govによると、2024年1月の時点で、世界中で合計477,346の臨床試験が登録されており、そのうち30％（145,575）の試験が米国で登録されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2024年に世界市場で2番目に大きい地域であり、予測期間中にこの地位を保持すると推定されています。この地域の市場の成長は、新しい治療法開発のためのR＆Dにおける製薬およびバイオテクノロジー企業による投資の増加に起因しています。

• 欧州製薬産業連盟（EFPIA）が2021年に発表したデータによると、ヨーロッパの製薬R＆D支出は46,031.4百万に達し、2010年から52.3％の成長を遂げました。

アジア太平洋

アジア太平洋市場は、分析期間中に最速のCAGRで成長すると予測されています。高い成長は、主にR＆D活動の急増とアウトソーシングへのシフトの増加に起因しています。さらに、アジア太平洋地域の低コストの資源は、この地域で行われている臨床試験の数を推進する主要な要因の1つであり、それによって市場の成長を促進します。

• たとえば、世界保健機関（WHO）によると、2022年に東南アジアで登録された臨床試験の数は11,030に達し、2019年から48.5％の成長が遂げました。

世界の残り

他の世界の市場は、予測期間中に市場の限られたシェアを保有すると予想されています。しかし、世界の他の地域での医療費の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。

競争力のある風景

主要業界のプレーヤー

サービス提供の強化のためのR＆Dに市場プレーヤーの焦点が彼らの収益の成長に責任があります

IQVIA Inc.、Icon PLC、Syneos Health、およびCharles River Laboratoriesは、市場の重要なプレーヤーの1つです。これらの企業は、収益の成長を増やすことを目的として、高度な技術を採用することにより、サービスの提供の強化に焦点を当てています。

• たとえば、2021年11月、IQVIA Inc.は、市場の洞察を最適化するための財団としてデータ集約戦略を発表しました。それは、患者の数を最大化するために、適切なデータとサービスを活用するのに役立ちました。これにより、会社のサービスの効率が向上しました。

さらに、Parexel International（MA）Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Medpaceなどの他の市場プレーヤーは、市場での存在感を高めるための新しいサービスの打ち上げに焦点を当てています。

主要な契約研究機関（CRO）サービス会社のリストが紹介されています。

• Medpace（米国）


• Fortrea（米国）


• ICON PLC（アイルランド）


• Iqvia Inc.（米国）


• Syneos Health（米国）


• ノボテック（オーストラリア）


• KCR S.A.（米国）


• エルゴムグループ（英国）


• Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）


• チャールズリバー研究所（米国）


• Parexel International（MA）Corporation（米国）

主要な業界の開発

• 2024年2月 - Ergomed Groupは、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンダルスクエアにある新しいオフィスでの米国のプレゼンスの拡大を発表しました。


• 2024年2月 - チャールズリバー研究所は、クライアントの治療的発見から製造への進行を促進するために、ウィーラーバイオとのパートナーシップを締結しました。


• 2024年1月 - Wuxi Biologicsは、BionTech SEと協力して、次世代治療製品候補を開発するための調査モノクローナル抗体を発見しました。


• 2023年2月 - Labcorpは、臨床開発事業のスピンオフと、このビジネスセグメントの新しい会社Fortreaとしての設立を発表しました。


• 2021年12月 - Laboratory Corporation of America Holdingsは、Toxikon Corporationの買収を完了しました。この買収により、会社の強力な非臨床開発ポートフォリオが強化されました。

報告報告

グローバル市場レポートは、詳細な市場分析を提供します。市場の概要、R＆Dおよび主要国でのアウトソーシングの浸透、価格分析などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、合併、パートナーシップ、買収などの主要な業界開発、Covid-19の市場への影響、ブランド分析が含まれます。これらに加えて、このレポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展を強調しています。前述の要因に加えて、このレポートには、近年市場の成長に貢献してきたいくつかの要因が含まれています。このレポートは、さまざまなセグメントの地域分析もカバーしています。

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