セーフティペン針の市場規模、シェア＆業界分析、製品タイプ（アクティブセーフティペン針とパッシブセーフティペンニードル）、薬物タイプ（インスリン、GLP-1、成長ホルモンなど）、疾患の表示（糖尿病、肥満、ホルモン欠乏など）、針サイズ（4 mm、5 mm、6 mm、12 mm、12 mm、12 mm、12 mm）オンライン薬局）、および地域予測、2025-2032

世界の安全ペン針市場規模は2024年に7億2240万米ドルと評価された。市場は2025年の7億6800万米ドルから2032年までに12億7010万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.5%を示すと予測される。予測期間中に7.5%のCAGRで成長すると予測されている。北米は2024年に42.44%の市場シェアで安全ペン針市場を支配した。

安全ペン針は、インスリンペンで使用するための滅菌済み使い捨て針であり、偶発的な針刺し事故を防ぐ機能を組み込んでいます。これらの機能には通常、注射後に針を覆い、負傷を防ぐ針ガードまたはシールドが含まれます。使用済み針による偶発的な針刺し事故のリスクを最小限に抑えるよう設計されています。

世界的な糖尿病患者の増加に伴い、安全機構を備え針刺し事故を回避できるインスリン投与の需要が高まると予想される。このような状況下では、従来の注射器や標準ペン針に比べ安全ペン針が重要な選択肢となり、採用が拡大する見込みである。

市場における主要企業には、エンベクタ社、カーディナル・ヘルス社、MTDメディカル・テクノロジー・アンド・デバイス社が含まれます。これらの企業は戦略的提携、新製品発売、成長戦略に取り組んでいます。

日本のセーフティーペンニードル市場インサイト

日本では、在宅医療や自己注射の普及が進む中、より安全で扱いやすい注射具への関心が確実に高まっています。セーフティーペンニードルに求められているのは、誤刺し事故をしっかり防ぎながら、使う人が緊張せずスムーズに操作できる“安心感のある設計”です。装着のしやすさ、視認性、廃棄時の安全性といった細かな使い勝手も重要視され、医療現場だけでなく日常のセルフケアを支えるツールとしても価値が広がっています。本レポートでは、世界のセーフティーペンニードル市場の動きが、日本の医療提供体制や在宅治療の質向上にどのような新しい視点と可能性をもたらすのかをわかりやすく示します。

市場動向

市場推進要因

糖尿病患者の増加が市場成長を牽引

糖尿病の負担増大は、世界人口の大多数において合併症の増加を招いています。この状況はインスリン治療を受ける患者数を押し上げ、安全ペン針の使用を促進すると予想されます。さらに、 特に発展途上国における急速な都市化や座りがちな生活様式への移行など、複数の要因が糖尿病の急激な増加を招いています。

• 例えば、最新のIDF糖尿病アトラス（2025年）によると、20～79歳の成人人口の11.1%が糖尿病を患っていると報告されています。

さらに、肥満の増加は世界的に糖尿病リスクを劇的に高めている。ただし、生活様式や食習慣の違いにより国ごとの発生率は大きく異なる。肥満率と国の経済状況に直接的な相関関係はないものの、富裕国では健康的な生活習慣に関する啓発・教育プログラムやキャンペーン、施策がより多く実施される傾向が観察されている。 これにより安全ペンニードルの需要が増加しており、世界の安全ペンニードル市場の成長を促進すると予想される。

市場の制約要因

代替薬物送達システムの導入が市場成長を阻害する要因に

近年、生物学的製剤や新規薬剤の送達における経鼻投与法や局所投与法の有効性を実証する臨床研究が実施されている。針を使用しないシステムなど、個別化・標的化された薬物送達システムへの注目が高まっている。

長所と短所はあるものの、医療提供者や患者の間でこうしたシステムへの関心が高まっている。したがって、主要企業は代替薬物送達システムの能力を模索し、この変化するトレンドを活用しようとしている。-102416" target="_blank" rel="noopener">薬物送達 システムにおける変化の潮流を活用する可能性を模索している。

• 例えば、2024年11月には、Sol-Millennium Medical Groupが糖尿病患者向けインスリン投与装置「Insujet – Needle Free」を米国市場に投入した。

こうした先進製品の急速な台頭により、安全ペン針の需要が阻害され、予測期間中の市場拡大が制限されると予想される。

市場機会

在宅医療への選好シフトが収益性の高い成長機会を提供

過去数年間で在宅医療への需要が大幅に増加している。高齢人口の増加に伴い糖尿病の負担が増大し、日常的な疾患管理と薬剤投与が必要となっている。多くの患者が糖尿病を含む慢性疾患を自宅で管理するようになりつつあり、これにより使いやすく安全な注射デバイスの需要が急増している。

• 例えば、2023年9月にNCBIが発表したデータによると、世界のインスリン使用者の約60.0%がペン型注射器を利用している。

自動リトラクション機構や使い捨てメカニズムを備えた安全ペン針は、針刺し事故や交差感染のリスクを低減し、高齢者患者や介護者による自己投与に最適である。さらに、遠隔患者モニタリングや個別化ケアモデルの普及が、安全ペン針の採用を促進している。

使用メカニズムなどの機能を備えた安全ペン針は、針刺し事故や交差汚染のリスクを低減し、高齢者患者や介護者による自己投与に理想的です。さらに、遠隔患者モニタリングや個別化ケアモデルの普及により、従来の臨床環境以外でのこれらのデバイスの採用が促進されています。このような状況下で、在宅糖尿病管理が増加しているアジア太平洋地域やラテンアメリカの新興市場は、今後数年間で市場成長の未開拓の可能性を秘めていると予想されます。

市場の課題

安全ペン針の高コストが市場成長を抑制

安全ペン針は他製品に比べて比較的高価であるため、処方率が低下し、採用が進みません。例えば、2025年6月に英国国民保健サービス（NHS）は、安全針が標準針の最大8倍の価格であるため、FP10処方箋用紙での処方すべきではないと発表しました。

中国やインドなどの発展途上国を含む複数の地域では、安全ペン針に対する十分な償還制度が欠如しており、手頃な価格の問題をさらに悪化させている。これにより普及が阻害され、今後数年間の市場成長が制限されると予想される。

安全ペン針市場の動向

安全機能と極細針技術の統合

先進的な安全機構と極細針技術の統合により、使用感とコンプライアンスが向上しています。メーカーは外径を最小4mm、ゲージ32-34まで縮小したペンニードルを開発しつつ、安全シールドや受動式針収納システムを組み込んでいます。

これらの革新により、注射時の痛みや不安が最小化され、特にインスリン依存性糖尿病患者における長期治療の継続に極めて重要です。より細い針と自動無効化システムや隠蔽針システムの組み合わせは、医療従事者と患者の間で支持を集めています。安全性を強化したデバイスは製薬企業と共同開発され、インスリンペンおよびGLP-1受容体作動薬専用に設計されています。

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COVID-19の影響

2020年、COVID-19の影響により市場はプラス成長を記録した。ロックダウン規制と医療施設の一時閉鎖により在宅医療が優先的にシフトし、 安全ペン針の採用を増加させ、市場の成長を支えました。

パンデミック後の年においても市場は着実な成長を続け、糖尿病の発生率の上昇と、医療投与のための先進的ソリューション（使いやすさと利便性を備えたもの）への需要の高まりにより、今後も成長が続くと予想されます。

セグメント分析

製品タイプ別

能動型安全ペンニードルの良好な実績が需要を牽引

製品タイプに基づき、市場は能動的安全ペン針と受動的安全ペン針に分類される。

能動的安全ペン針セグメントは2024年に市場を支配した。このセグメントの成長は、能動的安全ペン針の利便性、使いやすさ、インスリンの全量を確実に投与できる能力といった特定の優位性に起因する。複数の研究で本製品が良好な結果を示しており、今後数年間の普及促進が期待される。

• 例えば2025年7月、オーウェン・マムフォード社は小児患者を対象とした安全ペン針による薬剤投与に関する研究で、看護師の55.0%が能動型安全ペン針に「非常に満足」と回答したと報告した。

一方、2024年には受動型安全ペン針セグメントが世界市場で大きなシェアを占めました。これらの針は手先の器用さに課題を抱える個人にとって扱いやすく、手動作動の必要性を排除することで針刺し事故のリスクを低減します。こうした利点が採用を促進しています。

薬剤タイプ別

インスリン製剤の増加する発売が安全ペン針の使用を促進

薬剤タイプ別では、市場はインスリン、GLP-1、成長ホルモン、その他に分類される。

2024年にはインスリンセグメントが市場を支配した。世界的に糖尿病治療を目的とした主要企業によるインスリン製品の発売が増加している。これらの取り組みは、インスリン自己投与に関する認識の高まりや、注射器などの従来法と比較した安全ペン針の利便性によって影響を受けている。

• 例えば、2025年1月、ノボノルディスクA/Sは日本市場において糖尿病治療薬「アウィクリ（インスリン・イコデク）」の発売を発表した。

一方、GLP-1セグメントは2024年に第2位の市場シェアを占めた。この成長は、2型糖尿病管理における有効性と減量効果の可能性から、GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）アゴニストの患者への投与推奨が増加していることに起因する。安全ペン針は利便性、痛みの軽減、 および治療継続率の向上をもたらします。

疾患別

次世代安全ペン針の相次ぐ発売により糖尿病分野が市場を牽引

疾患別では、市場は糖尿病、肥満、ホルモン欠乏症、その他に分類される。

2024年には糖尿病セグメントが市場を支配した。糖尿病の在宅医療の増加により、主要企業は安全ペン針などの先進的な薬剤投与ソリューションの発売を促進しており、市場の普及拡大が見込まれています。

• 例えば、2019年9月、オーウェン・マムフォード社はスペイン・バルセロナで開催された第55回欧州糖尿病学会（EASD）年次総会において、次世代安全ペン針「Ateria SafeControl」の発売を発表しました。

一方、肥満セグメントは2024年に第2位の市場シェアを占めました。このセグメントの成長は、2型糖尿病のリスク要因である肥満の有病率増加に起因しており、多くの場合インスリン注射を必要とします。これにより安全ペン針の需要が促進されると予想されます。

針サイズ別

4mm針サイズが優位性を示す：顕著な利点と副作用の少なさによる

針サイズに基づき、市場は4mm、5mm、6mm、8mm、12mmに分類される。

2024年には4mmセグメントが市場を支配しました。このセグメントの成長は、この針サイズの顕著な利点と使用に伴う副作用の少なさによるものです。これにより、予測期間中に医療提供者と患者の間で4mm針の採用が促進されると予想されます。

• 例えば、MDPIが2024年7月に発表したデータによれば、4mm針の使用は、肥満患者においても皮膚損傷、筋肉内または皮内注射などの副作用が少ないことが示されている。

一方、5mmセグメントは2024年に市場シェア第2位を占めました。市場プレイヤーが5mmペン針の開発・発売に注力していることが、市場での入手可能性向上を後押しする主要因の一つです。

流通チャネル別

新規出店拡大により小売薬局セグメントが主導

流通チャネルに基づき、市場は病院 薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

2024年には小売薬局セグメントが市場を支配しました。世界的に新規小売薬局の出店が増加していることが、市場における安全ペンニードルの入手可能性とアクセシビリティの向上に寄与しています。この大幅な供給拡大が、小売薬局からの売上増加につながっています。

• 例えば、2025年3月にはCVSファーマシーが全米で新規小売薬局店舗を開設する計画を発表しました。

予測期間中、オンライン薬局セグメントが最も高い成長率を記録すると見込まれています。オンラインチャネルは宅配サービスや便利な処方箋注文によりシームレスなショッピング体験を提供し、患者が医薬品を入手しやすくしています。さらに、オンラインプラットフォームでは割引やセット販売が頻繁に提供されるため、消費者にとって魅力的な選択肢となっています。

安全ペン針市場の地域別展望

地理的に、市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分類される。

北米

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2024年、北米は世界市場を支配しました。北米の安全ペン針市場規模は2024年に3億660万米ドルに達しました。この地域の成長は、主要企業が安全ペン針の安定供給を確保していること、および不健康な生活習慣による糖尿病発症率の上昇が要因であり、これがインスリン投与の需要を促進すると予想されます。

さらに米国では、小児成長ホルモン欠乏症治療に用いられる成長ホルモン製品の規制承認と発売が増加しており、安全ペンニードルの使用に有利な環境が整っている。

• 例えば2023年6月、ファイザー社とOPKOヘルス社は、米国食品医薬品局（FDA）が内因性成長ホルモン分泌不全による成長障害を有する3歳以上の小児患者を対象とした週1回投与型ヒト成長ホルモンアナログ「NGENLA（ソマトログン-ghla）」を承認したと発表した。

欧州

欧州市場は2024年に第2位のシェアを占めた。近年、この地域では安全ペン針を含む多数の医療機器、特に安全ペン針が糖尿病治療に処方されており、これが地域内での高い普及率につながると予想される。さらに、主要メーカーによる消費者向け製品認知度向上キャンペーンの増加が、本製品の需要を牽引する主要因の一つである。

• 例えば、英国国民保健サービス（NHS）が2024年8月に提供したデータによると、英国では糖尿病治療のために7,100万点の医療機器が処方されており、2016年比で2,100万点の増加となっている。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれています。同地域は世界中で最も糖尿病の有病率が高く、安全ペン針などの専門的なインスリン投与装置の需要を増加させています。これにより主要企業がアジア太平洋地域での製品流通に向けた戦略的提携を結ぶ動きが活発化しており、製品浸透率の向上が期待されています。

• 例えば、2024年3月にオーウェン・マムフォードは、マレーシアとブルネイにおける自社糖尿病製品の流通に向け、デュオファーマ・バイオテックとの提携を発表した。本契約に基づき、デュオファーマ・バイオテックは安全ペン針を含むオーウェン社の糖尿病製品をマレーシアおよびブルネイ市場で流通開始した。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ市場は今後数年間で大幅な成長が見込まれています。ラテンアメリカ諸国における小児および成人の肥満率の高さが、同地域での安全ペン針導入を推進する主要因の一つである。さらに、安全ペン針を含む先進的な薬剤投与デバイスへの認知度向上と、中東・アフリカ地域への市場参入企業増加により製品供給が拡大しており、これが予測期間中の市場拡大を促進すると見込まれる。

• 例えば、2025年3月に発表された「ニューメキシコ州小児肥満2024年報告書」によると、2024年時点でニューメキシコ州の幼稚園児の約30.8％、小学3年生の41.1％が、それぞれ過体重または肥満の基準を満たすBMI値を示していました。

競争環境

主要業界プレイヤー

新製品投入と提携戦略がエンベクタ社とカーディナル・ヘルスの市場シェア拡大に寄与

エンベクタ社とカーディナル・ヘルスは、2024年の世界の安全ペン針市場において主要なシェアを占めました。このシェアは、製品機能と評判を高めるための新製品発売と研究開発投資の増加に注力した結果です。

さらに、MTDメディカル・テクノロジー・アンド・デバイス、ウルティメッド社、アリソン・メディカル社、オーウェン・マムフォード社などの主要企業は、様々な会議やイベントへの参加を通じてブランド認知度強化に注力している。加えて、未開拓市場への参入を目的とした販売代理店契約を締結しており、これにより大幅な市場シェア獲得が見込まれる。

本レポートで取り上げた主要安全ペン針メーカー一覧：

• エンベクタ社（米国）
• Cardinal Health  (米国)
• MTD Medical Technology and Devices (ポーランド)
• UltiMed, Inc. (米国)
• Allison Medical, Inc. (米国)
• オーウェン・マムフォード （英国）
• VMG （デンマーク）
• Neon Diagnostics Limited（英国）

業界の主な動向:

• 2024年11月: カーディナル・ヘルスは、国内有数の糖尿病医療用品プロバイダーであるアドバンスト・ダイアベティス・サプライ・グループ（ADSG）を現金約11億米ドルで買収する計画を発表しました。
• 2024年8月： MTDメディカル・テクノロジー・アンド・デバイスは、ペン針の生産能力を25億本以上に拡大したと発表した。
• 2024年7月： エンベクタ・コーポレーションは、糖尿病技術市場での存在感を強化するため、ジェンパクトとの提携を発表した。
• 2024年5月： UltiMed, Inc.は、2025年7月16日から19日に米国ラスベガスで開催されるCencora ThoughtSpot 2025への参加計画を発表。自社製品の展示を通じ、医療従事者への認知度向上を図る。
• 2022年4月： エンベクタ社がBDからのスピンオフを完了し、糖尿病ケア業界の主要企業の一つとしてNASDAQに上場した。

レポートカバレッジ

世界の安全ペン針市場レポートは、製品タイプ、薬剤タイプ、疾患適応症、針サイズ、流通チャネル別の市場規模と予測を提供します。予測期間中の市場拡大を推進すると見込まれる市場動向、トレンド、および様々な関連要因を含みます。糖尿病と肥満の有病率、主要な業界動向に関する情報を提供します。主要企業の市場シェアや企業プロファイルを含む詳細な競争環境を網羅しています。

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レポートの範囲とセグメンテーション

セグメンテーション 製品タイプ別、薬剤タイプ別、疾患適応別、針サイズ別、流通チャネル別、地域別