デウテトラベナジン市場規模、シェア及び業界分析：用途別（ハンチントン病、遅発性ジスキネジア、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局・ドラッグストア、オンライン薬局）、地域別予測（2025-2032年）

世界のデウテトラベナジン市場規模は、2024年に16億9,000万米ドルと評価された。市場は2025年の20億3000万米ドルから2032年までに54億2000万米ドルへ成長し、予測期間中に15.1％のCAGRを示すと予測されている。北米は2024年に94.08％の市場シェアでデウテトラベナジン市場を支配した。

デウテトラベナジンは小胞性モノアミン輸送体2（VMAT2）阻害剤であり、不随意運動の管理に役立つ。徐放性製剤の導入と地域を跨いだ規制承認の増加が採用率を加速させている。神経変性疾患、特にハンチントン病と遅発性ジスキネジアの有病率増加に牽引され、市場は堅調な成長を示している。これに加え、製薬企業が本薬剤の適応拡大に注力していることも市場成長を支えると予想される。

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は承認製品を有する主要市場プレイヤーである。現在、本品は特許保護下にあるため、ジェネリック医薬品は未発売である。

日本のデュテトラベナジン市場の洞察

日本では神経疾患治療や希少疾病への対応が進む中、デュテトラベナジン市場への関心が高まっています。国内の医療機関では、患者の生活の質向上を目指した治療オプションとして注目されています。製薬会社は、日本市場向けに安全性と効果を両立した製品供給を進めています。臨床試験や研究開発への投資が、市場の革新と信頼性向上を支えています。医療従事者との連携により、治療プロトコルや投薬管理の最適化が進められています。国内規制や承認プロセスに適合した製品開発が、導入の迅速化に寄与しています。患者サポートプログラムの充実が、市場拡大を後押ししています。医薬品の品質管理と安全性確保が、競争力向上の鍵となっています。市場関係者は、効果的で持続可能な治療ソリューションの可能性を模索しています。こうした取り組みが、日本のデュテトラベナジン市場の成長を促進しています。

世界デウテトラベナジン市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：16億9,000万米ドル
• 2025年市場規模：20億3,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：54億2,000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 15.1%

市場シェア：

• 北米は2024年に94.08%のシェアでデウテトラベナジン市場を支配した。これはハンチントン病および遅発性ジスキネジアの高い有病率、頻繁な規制当局の承認、強力な研究開発基盤に牽引された。
• 用途別では、遅発性ジスキネジア分野が2024年に最大の市場シェアを占めた。これは疾患の有病率の高さと、診断・治療導入増加につながる啓発活動の活発化によるものである。

主要国のハイライト：

• 米国：新規治療法の積極的な導入、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社の顕著な存在感、疾患教育を支援する活発な啓発キャンペーン。
• 欧州：公的医療費の増加、疾患認知度の向上、EMA承認を背景とした治療プロトコルにおけるデウテトラベナジンの使用拡大。
• 中国：神経疾患ケアインフラ拡充への注目の高まり、AUSTEDOの規制承認増加、早期診断促進の取り組み。
• 日本：神経変性疾患への認知度着実な向上、専門医療サービスの拡充、疾患管理のための先進的VMAT2阻害剤の採用拡大。

市場動向

市場推進要因

神経変性疾患の増加が市場成長を牽引

神経変性疾患、特に遅発性ジスキネジア（TD）およびハンチントン病（HD）の有病率増加が、デウテトラベナジン市場の成長を牽引する主要因である。有病率上昇に寄与する要因には、診断意識の高まり、遺伝子検査の普及、およびハンチントン病患者の平均余命の潜在的な延長が挙げられる。予測的遺伝子検査により、症状が現れる前にHD遺伝子保有の有無を確認できるため、早期診断が可能となる。さらに、ハンチントン病および遺伝子検査の選択肢に対する認知度向上に伴い、より早期かつ正確な診断が実現している。これらの要因が相まって患者数が大幅に増加し、その結果、遅発性ジスキネジア（TD）とハンチントン病（HD）の両方に承認されているデュテトラベナジンなどの治療薬に対する需要が高まっています。

• 例えば、2023年8月にRare Disease Advisoryが提供したデータによると、北米におけるハンチントン病の推定有病率は10万人あたり8.87人である。

市場の制約要因

製造と規制の複雑さが市場拡大を制限する

この薬剤の製造は複雑なプロセスであり、製造コストが高くなる結果となっています。重水素化プロセスはこの薬剤の生産コストを増加させ、価格戦略に影響を与え、新興経済国における手頃な価格での提供を制限しています。さらに、製品の長期摂取に伴う副作用が製品採用を妨げ、結果として市場成長を制限している。

加えて、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）による市販後調査、表示変更、安全性モニタリングに関する広範な要件が、新製剤の市場投入までの時間を延長している。これも市場全体の成長に悪影響を及ぼしている。

市場機会

徐放性製剤の導入が市場成長に好影響を与える見込み

過去数年間、これらの薬剤を提供する製薬会社は、徐放性製剤の開発に注力する方向にシフトしている。採用拡大に伴い、これは市場において収益性の高い成長機会をもたらすと予想される。例えば、2024年5月にはテバ・ファーマシューティカルズが徐放性錠剤「AUSTEDO XR」を発売した。これにより投与スケジュールが1日1回に簡素化され、患者の服薬遵守率と利便性が向上する。

市場の課題

他のVMAT2阻害剤との競争が市場成長を阻害する可能性

VMAT2阻害剤は、主にVMAT2阻害剤クラス内の他薬剤や、遅発性ジスキネジア（TD）などの症状に対する代替療法との競争に直面している。主な競合薬には、ゼナジン（テトラベナジン）やイングレザ（バルベナジン）などがある。これらはいずれもVMAT2阻害剤であるが、投与計画や副作用プロファイルは異なる。さらに、特定の非定型抗精神病薬や補助療法も、TDの代替管理戦略となり得る。また、バルベナジン（イングレザ）を含む薬剤も遅発性ジスキネジアを治療するため、価格競争や市場シェアの圧力が生じている。

デウテトラベナジン市場の動向

地理的拡大と特許ライフサイクル管理

現在、AUSTEDOはこのクラスの唯一の承認薬であり、同社は未開拓の市場機会を獲得するため地理的拡大に注力している。アジア太平洋地域、特に中国、インド、韓国では、診断率の上昇、医療資金の増加、啓発キャンペーンにより高い成長可能性があり、これらの国々での薬剤の入手可能性が高まっている。

一方、主要企業は戦略的な特許出願や製剤改良により製品ライフサイクルを延長し、早期のジェネリック競争を制限するとともに、市場独占権を維持している。

• 例えば、複数の特許によりAUSTEDOは保護されており、後発医薬品の発売予定時期は2030年以降と見込まれている。

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セグメント分析

用途別

遅発性ジスキネジア分野の成長を支える、増加する罹患率と製品採用

用途に基づき、市場はハンチントン病、遅発性ジスキネジア、その他に分類される。

2024年、遅発性ジスキネジアセグメントはデウテトラベナジン市場で最大のシェアを占めました。この疾患の高い有病率に加え、認知度向上に向けた政府主導の取り組みの増加が、疾患の診断と治療の拡大につながっており、これがセグメント成長を牽引する主要因です。

• 例えば、2022年5月の最初の1週間、米国政府は「遅発性ジスキネジア啓発週間」を開催した。

ハンチントン病セグメントは、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると見込まれている。この成長は、事業者が革新的薬剤の研究開発に注力していることが主な要因である。

流通チャネル別

患者数の増加が病院薬局セグメントの成長を支える

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局・ドラッグストア、オンライン薬局に区分される。

2024年には病院薬局セグメントが圧倒的なシェアを占めた。これらの医薬品は医療専門家による処方箋が必要なため、病院での患者流入が増加しています。この結果、病院薬局を通じた医薬品の流通が増加しています。

小売薬局・ドラッグストアセグメントは、これらの医薬品を提供する薬局の増加を背景に、今後数年間で顕著な成長が見込まれています。

デウテトラベナジン市場 地域別展望

地理的には、市場はヨーロッパ、北米、アジア太平洋、その他の地域に分類される。

北米

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2024年時点で北米が最大の市場シェアを占めました。この地域の優位性は、ハンチントン病および遅発性ジスキネジアの高い有病率、既存薬の新バージョンに対する頻繁な規制承認、ならびにこれらの疾患管理のための革新的製品開発に関わる強力な研究基盤に起因します。

米国

米国は、新療法の早期導入、テバ社の市場浸透、研究開発活動への継続的な投資により、北米地域における中核的な貢献者であり続けている。これに加え、神経疾患に罹患する個人の数が多いこと、国内に強固な研究基盤が存在する事実が、市場の成長をさらに後押しした。啓発キャンペーンも市場成長において重要な役割を果たした。

• 例えば、全米精神保健連盟（NAMI）が2022年8月に発表した記事によると、42団体がそれぞれ2,500米ドルの助成金を受給した。この小規模助成金は、TD（遅発性ジスキネジア）に関する知識と、それが個人の日常生活に与える影響について啓発するために活用されている。

欧州

欧州は本薬剤の第二の主要市場であり、公的医療費の増加と、ドイツ、英国、フランスにおける神経変性疾患への認識向上に支えられています。欧州医薬品庁（EMA）の承認は治療プロトコルにおける広範な使用の道を開きました。さらに、同地域におけるハンチントン病の有病率増加が治療薬の需要を高め、市場成長を牽引しています。

• 例えば、2023年8月にRare Disease Advisoryが提供したデータによると、ハンチントン病の推定有病率は欧州で10万人あたり6.37人である。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に著しいCAGR（年平均成長率）を記録すると予想される。これは、主要病院における神経科部門の増加と医療インフラの拡充に起因する。さらに、疾患認知度向上を目的とした政府主導の取り組みやキャンペーンの増加、および患者診断数の増加に伴う患者数の持続的増加が、地域市場の成長を支えている。加えて、アジア諸国におけるAUSTEDOの規制承認増加も市場成長を促進した。

• 例えば、2020年5月には、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社のAUSTEDOが、成人の遅発性ジスキネジア（TD）およびハンチントン病（HD）に伴う舞踏病の治療薬として、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得しました。

その他の地域

その他の地域には、ラテンアメリカ、中東、アフリカ市場が含まれます。これらの地域では、今後数年間は比較的緩やかな成長が見込まれています。これは、一般市民の神経変性疾患に対する認識不足により、疾患診断のペースが遅いためです。

競争環境

主要業界プレイヤー

承認製品の存在が企業の市場支配力を強化

現在、デウテトラベナジンの市場は高度に統合されており、世界で複数の国々において承認製品を提供する市場プレイヤーは1社のみである。テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、承認されたデウテトラベナジンの唯一の製造業者である。したがって、同社は世界市場を支配している。

• 例えば、2017年4月には米国FDAがテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社の「AUSTEDO」錠剤をハンチントン病（HD）に伴う舞踏病の治療薬として承認した。

さらに、ルピン・ファーマやオーロビンド・ファーマなどの主要企業も、今後数年間でこの薬剤のジェネリック版を発売すると予想されています。これにより市場での競争が生じると見込まれています。

主要なジウテトラベナジン関連企業一覧

• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• その他の主要企業

主要な業界動向

• 2024年2月：テバ・ファーマシューティカル・インベストメンツ・シンガポールPte Ltd（TPIS）は、テバのAUSTEDO（デウテトラベナジン）の中国における販売・流通について、江蘇新華薬品有限公司と提携した。
• 2023年5月： テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、米国市場においてAUSTEDOX® 6mg、12mg、24mg錠剤を発売した。
• 2023年2月： 米国食品医薬品局（FDA）は、遅発性ジスキネジア（TD）およびハンチントン病（HD）に伴う舞踏病を有する成人患者向け「USTEDOXR（デウテトラベナジン）徐放性錠」を承認。
• 2022年6月：テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、ルピン・ファーマ社およびアウルビンド・ファーマ社と契約を締結し、特定の条件下において2033年4月またはそれ以前に米国でAUSTEDOのジェネリック医薬品の販売を開始することとなった。
• 2021年10月： ブラジルの規制機関ANVISAは、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社のAUSTEDOを、ハンチントン病治療に伴う遅発性ジスキネジアおよび舞踏病の治療薬として承認した。

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