バイオ医薬品CMO市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、サービス別（製造{上流処理と下流処理}、充填・仕上げ作業、分析・QC研究、包装）、および地域予測、2021年～2028年

世界のバイオ医薬品 CMO 市場規模は、2020 年に 96 億 4,000 万ドルでした。市場は 2021 年の 115 億 6 千万ドルから成長すると予測されており、2021 年の CAGR は 12.6% で、2028 年には 264 億 9 千万ドルに達すると予想されています。 -2028年の期間。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な影響は前例のない驚異的なものであり、パンデミックのさなか、すべての地域でプラスの需要が見られます。当社の分析によると、世界市場は 2017 年から 2019 年の平均前年比成長と比較して、2020 年に 35.6% の成長を記録しました。 CAGR の突然の低下は、パンデミックが終息すると市場の需要と成長がパンデミック前のレベルに戻ることが原因です。

バイオ医薬品 CMO は、受託製造組織としても知られ、契約ベースでバイオ医薬品分野の他の企業にサービスを提供し、医薬品製造サービスから包装に至るまでのサービスを提供する会社です。これにより、大手バイオ医薬品企業は製造業務をアウトソーシングできるようになり、創薬と医薬品マーケティングに集中できるようになります。いくつかの小規模なバイオテクノロジー企業は、社内の生産能力が不足しているため、充填および仕上げの製造ニーズを外部委託しており、設備投資の必要性を軽減しています。

バイオ医薬品 CMO 市場の成長を支える主な要因の 1 つは、生物学的製剤の強力なパイプラインです。需要を維持するために、製薬会社は、特にバイオ医薬品の大量生産のための高価な設備の購入と運用に関して、高い財務パフォーマンスを課せられてきました。これに対抗するために、いくつかの企業は、自社のビジネス モデルでよりコスト効率の高い大量生産を実行するために、施設、設備、労働力を備えた CMO に製造をアウトソーシングし始めています。したがって、バイオ医薬品パイプラインの数の増加は、分析期間全体にわたってビジネスが繁栄するための有利な成長機会を提供します。

パンデミック下での収益増加を支えるために、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンと治療薬の需要が増加

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、世界中で大きな健康課題となっています。中国で初めて感染が確認されて以来、パンデミックの影響は世界中で感じられています。ヘルスケア業界は、収益の伸びに重大な影響を及ぼしました。しかし、市場は世界中でプラスの需要ショックを目の当たりにしました。業界は 2019 年から 2020 年にかけて 35.6% という大幅な成長を遂げました。成長率の急激な上昇は、2019 年から 2020 年にかけて CMO に割り当てられたバイオ医薬品契約の数が増加したことが主な原因である可能性があります。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響が急増する中、バイオ医薬品業界は、感染を防ぐための効果的で安全なワクチンの開発に注力すると同時に、ウイルス感染者を治療するための新しい治療法の開発と研究にも注力しています。

• たとえば、Verdict Media Limited によると、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチンと治療法の開発に関しては、現在 1,000 を超えるパイプライン候補があります。 Global Data Pharma Intelligence Center のデータは、公開の観点から、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチンと治療法に関する 230 件を超える製造委託契約が公開されていることを示しています。

CMO は、高生産ユニットに備えて設備への投資と取得を行っています。このパンデミックは、中断のない供給の増加に向けて、以前よりも大きな生産量を実現するための施設およびバイオ処理装置の指数関数的な成長の時代であることが証明されました。主要なバイオ医薬品 CMO が採用している主な取り組みの 1 つは次のとおりです。

• 2021 年 8 月、サムスン グループは世界的な存在感を高めるため、今後 3 年間でバイオ医薬品、半導体、通信部門に 2,050 億米ドルを投資すると発表しました。

したがって、前述の要因が業界の大幅な成長率の急上昇をサポートすると予想されます。

最新トレンド

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微生物発酵と哺乳類細胞培養のアウトソーシング サービスが注目を集める

市場の継続的な傾向の 1 つは、2018 年から 2020 年にかけて、哺乳動物の細胞培養および微生物発酵のアウトソーシング サービスに対する需要が急増したことです。微生物発酵および哺乳類細胞培養のアウトソーシングサービスに対する需要が高いのは、主に、組換えタンパク質やモノクローナル抗体など、これらのプロセスに基づく生物製剤の開発に注力する企業が増えているためです。さらに、複数の企業がパイプラインに投入している生物製剤の数が膨大であるため、哺乳動物細胞培養の観点から、これらのサービスの需要がさらに急増しています。

• たとえば、Contract Pharma によると、哺乳類細胞培養のアウトソーシング サービスに対する業界の需要は 2019 年から約 10% 増加しています。また、哺乳類細胞培養に必要な容量はここ数年で 20～30% 増加しています。

推進要因

バイオ医薬品の CMO サービスの需要を高める強力な生物製剤パイプライン

製薬会社やバイオテクノロジー会社が外部委託の開発および製造サービスへの支出を増やすにつれて、この市場は成長し続けるでしょう。バイオ医薬品受託製造組織市場は、予測期間中に2桁の成長を記録すると予想されており、小規模CMOは大規模CMOと比較してより高い成長率を期待しています。高い成長は主に、予測期間中に上市されると予想される生物製剤パイプラインの数の増加によるものです。パイプライン内のバイオ医薬品の数が増加すると、アウトソーシング サービスの需要が大幅に高まるでしょう。

たとえば、ファーマ インテリジェンスによると、米国食品医薬品局 (US.FDA) は 2018 年に 64 の新しい分子物質と新規生物製剤を承認しました。さらに、バイオ医薬品 CMO ビジネスにおける合併と買収の割合の増加により、さらに勢いが増すでしょう。収益の増加。

市場拡大を支援するため、複数のバイオ医薬品 CMO による生物製剤生産能力の強化

臨床パイプラインに入る新薬プロジェクトの数の増加とバイオ医薬品の継続的な成長が、市場の成長率を加速しています。このような要因により、受託製造組織はその能力と生産能力の両方を拡大しています。 2019年にContract Pharmaが発行した記事によると、多くのCMOが将来の需要を満たすために投資するため、今後数年間で総生産能力は60%増加すると予想されています。例えば、サムスンバイオロジクスは2015年12月、容量（18万L）と生産効率の両面で最大のバイオ医薬品製造プラントを開発し、生産能力を拡大する計画を発表した。このプラントは2017年に設立され、検証を経て2018年の第4四半期までに稼働を開始した。したがって、生物製剤の生産能力を強化および拡大するための CMO による取り組みの増加により、生物製剤開発に関連する業務をアウトソーシングするバイオ医薬品企業が大幅に引き寄せられることになります。

抑制要因

生産施設の設置コストが高く、市場の成長を制限する可能性がある

バイオ医薬品 CMO 市場は、医薬品 CMO 市場の 5% ～ 10% と比較して 30% 以上の利益率があり、投資するには興味深い市場です。ただし、製造施設の開発に最初に必要な高額の投資と、より高いペースでバイオ製造を開始するための追加の設備への投資が、市場の成長をある程度まで制限する顕著な要因です。

セグメンテーション

サービス分析による

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受託製造プロジェクトの数が増加し、予測期間における製造部門の優位性につながる

製造部門は 2020 年に最高の市場シェアを保持しており、予測期間を通じて有利な成長を遂げるでしょう。この部門の高い成長率は主に、生物製剤の効率的な製造のために世界中の CMO に受注される受託製造プロジェクトの割合が増加していることによるものです。

たとえば、ノバルティスは、ファイザーとバイオエヌテックの新型コロナウイルス感染症ワクチンの生産をサポートするための初期受託製造契約を締結したと発表しました。この契約により、ノバルティスはスイスのシュタインにある無菌製造施設を使用して、新型コロナウイルス感染症ワクチンの生産を支援することになります。

製造セグメントはさらに上流工程と下流工程に分類されます。下流処理セグメントは、予測期間を通じて最高の市場シェアを保持すると予想されます。下流の処理は複雑な操作であり、最先端のテクノロジーをベースとした機器が必要です。現在、社内製造施設を持たない小規模なバイオテクノロジー企業がいくつかあります。したがって、これらの企業は下流工程で生物製剤の生産を継続するために、自社の業務を CMO に委託する傾向があります。

一方、充填および仕上げオペレーション部門は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。生物製剤に関する上市件数の増加により、充填および仕上げサービスの需要も同時に増加しています。さらに、充填および仕上げ業務を強化するための CMO による取り組みの増加により、セグメントの成長はさらに加速しました。

たとえば、2021 年 9 月、特殊血漿由来生物製剤を専門とするエンドツーエンドの商業バイオ医薬品企業である ADMA Biologics, Inc. は、米国食品医薬品局が同社の無菌充填および仕上げの承認を取得したと発表しました。充填と仕上げの操作を強化するためのマシン、VanRx SA25。

地域に関する洞察

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北米のこの業界は、2020 年に評価額 37 億 8,000 万米ドルで圧倒的なシェアを占めました。この地域市場は、地域全体に多数の CMO 製造施設が存在することに加え、複数の小規模 CMO が米国市場に参入しているため、大幅な成長を遂げると予想されます。

たとえば、BioProcess International によると、2018 年から 2019 年の間に米国全土に約 218 のバイオ医薬品 CMO 施設がありました。

しかし、米国の CMO の製造能力はヨーロッパに比べて比較的低いです。 2020年には欧州が大きな市場シェアを占めたが、欧州におけるバイオ医薬品CMOの製造能力は比較的非常に高いため、欧州は北米に非常に近い。

• たとえば、BioProcess International によると、世界の CMO 能力の 37.0% を欧州が占め、次いで北米が 35.0% です

一方、アジア太平洋地域の市場は、分析期間全体にわたって有利な成長を遂げる準備が整っています。この地域の堅調な成長は主に、インド、中国、東南アジアなどのアジア諸国に製造工場を開設する CMO の増加によるものです。

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、バイオ医薬品 CMO の露出が比較的少なかったため、2020 年の市場シェアは最小限でした。

主要な業界関係者

ロンザとサムスン バイオロジクスが世界市場で最高シェアを獲得

Lonza は世界市場のリーダーであり、ベーリンガーインゲルハイム、Samsung Biologics、Catalent, Inc.がそれに続きます。Lonza の高いシェアは、世界中の強力な販売ネットワークによるものです。また、同社は生産能力や新しい技術を拡大するための投資にも注力しています。

紹介されている主要企業のリスト:

• Samsung Biologics (韓国、仁川)


• Recipharm AB (スウェーデン、ストックホルム)


• WuXi Biologics (無錫、中国)


• 富士フイルム (富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズ (日本、東京)


• ロンザ (米国、ニュージャージー州)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (パテオン) (米国、ウォルサム)


• キャンブレックス コーポレーション (米国ニュージャージー州)


• Catalent, Inc (米国ニュージャージー州)


• Siegfried Holding AG (スイス、ツォフィンゲン)

主要な業界の発展:

• 2021 年 4 月 - サーモフィッシャーサイエンティフィックは、バイオテクノロジー業界への医薬品製造および臨床研究サービスの世界的大手プロバイダーである PPD, Inc. を買収すると発表しました。これにより、生産能力と顧客ベースが拡大し、市場での地位が強化されるでしょう。


• 2021 年 5 月 - 大手 CMO の 1 つであるサムスン バイオロジクスとモデルナ社は、モデルナ社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの充填および仕上げサービスを提供する契約を締結すると発表しました。


• 2020 年 4 月 - Recipharm は、製造工場を拡張し、この市場での地位をさらに強化するために、Consort Medical の買収を発表しました。

レポートの対象範囲

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世界的なバイオ医薬品 CMO 市場調査レポートは、業界の詳細な分析を提供します。主要企業、サービスの種類、キャパシティベースの分析、地域ごとの CMO 施設などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、市場の傾向と新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響についての洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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