능동형 이식형 의료기기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(심장혈관 임플란트{심장 박동기, 이식형 심박동기 제세동기, 심장 재동기화 치료(CRT) 장치 및 기타), 신경조절 임플란트{척수 자극기, 심뇌 자극기, 미주 신경 자극기 및 기타}, 보청기, 이식형 약물 전달 펌프 및 기타), 애플리케이션별(심장학, 신경학, 당뇨병 관리, 통증 관리 등), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 홈케어 환경, 기타) 및 지역 예측, 2026-2034년

전 세계 능동형 이식형 의료기기 시장 규모는 2025년 236억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 249억 3천만 달러에서 2034년까지 394억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

능동 이식형 의료 기기에는 신체에 이식되고 전기 또는 기계 시스템을 사용하여 환자의 건강을 지원하거나 개선하는 고급 장치가 포함됩니다. 업계에는 심장박동기, 이식형 제세동기, 신경자극기, 인공와우, 이식형 펌프 등의 제품이 포함됩니다. 시장 성장은 만성 심장 질환, 신경 장애 및 청력 문제의 상당한 확산에 기인합니다. 또한, 임플란트 기술의 발전으로 의료기기 새로운 혁신에 대한 투자 증가도 시장 성장을 가속화할 것으로 추정됩니다. 

또한 시장은 Medtronic, Abbott, Boston Scientific Corporation, Biotronik, LivaNova PLC 등을 포함한 주요 업체가 지배하고 있습니다. 이러한 플레이어는 시장 범위를 확장하기 위한 혁신과 전략적 이니셔티브에 참여합니다.

시장 역학

시장 동인:

시장 성장을 촉진하는 만성 심장 질환 및 신경 질환의 부담 증가

글로벌 능동형 이식형 의료기기 시장 성장을 촉진하기 위해 신경 질환과 함께 만성 심장 질환에 대한 부담이 증가하고 있습니다. 더욱이, 현재 많은 환자들이 증상의 꾸준한 조절과 더 나은 일상 기능을 위해 심장박동기, 제세동기, 신경자극기, 인공와우 등의 장치에 의존하고 있습니다. 인구의 연령과 생활습관병이 증가함에 따라 예측 기간 동안 그러한 제품의 채택이 증가할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면 2024년 5월 기준으로 약 300만 명의 미국인이 간질을 앓고 있습니다.

시장 제약:

시장 성장을 방해하는 엄청난 비용과 복잡한 수술 요구 사항

복잡한 수술 요구 사항과 함께 이식형 의료 기기의 엄청난 비용이 시장 성장을 방해하는 것으로 추정됩니다. 심장박동기, 제세동기, 신경자극기 등을 포함한 장치 달팽이관 임플란트 비용이 많이 들고, 총 치료 비용에는 수술, 영상 촬영, 입원, 장기 추적 관찰도 포함됩니다. 이러한 높은 비용으로 인해 많은 병원과 환자는 특히 보험 보장이 제한된 지역에서 이 전체 패키지를 감당할 수 없습니다. 이러한 요인은 제품 채택을 방해하여 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회:

유리한 성장 기회를 제공하기 위한 원격 모니터링 기능 및 연결된 장치에 대한 선호도 증가

시장에서는 원격 모니터링과 함께 연결된 기능을 갖춘 장치에 대한 채택과 선호도가 크게 증가하고 있습니다. 지속적인 기술 발전과 혁신으로 인해 많은 새로운 기술이 시장에 진입하고 있습니다. 이러한 새로운 임플란트는 무선 데이터 전송을 지원하므로 의료 전문가가 병원을 자주 방문하지 않고도 장치 성능과 환자 건강을 추적할 수 있습니다. 또한 병원에서는 문제를 조기에 감지하고 응급 입원을 줄이는 데 도움이 되는 이러한 시스템을 선호합니다. 처럼 디지털 건강 도구가 확산되고 더 많은 환자가 가정 기반 모니터링에 익숙해짐에 따라 스마트하고 연결된 임플란트에 대한 수요가 증가할 것입니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 Abbott는 새로운 척수 자극 장치인 Proclaim XR에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 또한 회사는 NeuroSphere Virtual Clinic 앱을 통해 이러한 환자가 의사와 연결할 수 있는 기능을 제공했습니다.

시장 과제:

제한된 환자 인식과 임플란트 시술에 대한 두려움으로 시장 성장에 어려움을 겪고 있음

능동형 이식형 의료기기 시장의 주요 과제는 환자의 인식 부족과 임플란트 시술에 대한 두려움입니다. 많은 환자들이 두려움과 수술 후 장애로 인한 결과로 인해 임플란트에 대한 낙인을 가지고 있습니다. 더욱이 그들은 수술, 안전, 장기적인 효과, 신체 내부에 장치를 넣는 것에 대한 생각에 대해 걱정합니다. 일부 지역에서는 환자들이 이러한 임플란트가 어떻게 작동하는지, 얼마나 도움이 될 수 있는지 완전히 이해하지 못하여 여전히 의약품이나 외부 장치에 의존하고 있습니다.

활성 이식형 의료 기기 시장 동향:

흡수성 및 조직 친화적인 재료의 사용 증가는 주요 시장 동향 중 하나입니다.

능동형 이식형 의료기기 시장의 분명한 추세는 배터리 수명이 더 길고 더 작은 기기로 이동하는 것입니다. 새로운 심박 조율기, 신경 자극기, 이식형 센서는 교체 없이 수년 동안 지속되는 소형 크기와 고급 배터리 시스템으로 설계되고 있습니다. 외과 의사들은 이러한 작은 임플란트를 선호합니다. 이식이 더 쉽고 환자에게 불편함을 덜 주기 때문입니다. 더 길게 배터리 수명은 또한 반복 수술의 필요성을 줄여 위험과 비용을 낮춥니다. 기술이 향상됨에 따라 기업에서는 더 나은 전원 관리, 무선 충전 및 효율적인 전자 장치를 추가하여 이러한 임플란트를 장기간 사용할 때 더욱 안정적으로 만들고 있습니다. 소형화되고 내구성이 뛰어난 장치를 향한 이러한 변화는 병원의 구매 결정을 형성하고 시장이 꾸준히 성장하도록 돕고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Baxter는 미국 시장에 새로운 PERCLOT 흡수성 지혈 분말을 출시한다고 발표했습니다. 이 제품은 경미한 출혈을 해결하기 위해 특별히 설계되었습니다.

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세분화 분석

제품 유형별

세그먼트 성장을 가속화하기 위해 심장 부정맥에 대한 우수한 이점으로 인해 심장 임플란트 채택 증가

제품 유형 세분화에 따라 시장은 심혈관 임플란트, 신경조절 임플란트, 보청기, 이식형 약물 전달 펌프 및 기타.

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심혈관 임플란트 부문은 2025년 전 세계 능동형 이식형 의료기기 시장 점유율 중 가장 큰 부분을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 주로 심장 부정맥의 상당한 유병률과 관련된 심박 조율기, ICD 및 CRT의 상당한 채택에 기인합니다. 또한, 부문 성장을 가속화하기 위해 기술적으로 진보된 기능을 갖춘 제품의 수가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Abbott는 세계 최초의 듀얼 챔버 무연 제품 출시를 발표했습니다. 맥박 조정 장치.

또한 신경조절 임플란트 부문은 전망 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별 

세그먼트 성장을 가속화하기 위해 전 세계적으로 심장 질환의 상당한 유병률

응용 분야에 따라 시장은 심장학, 신경학, 당뇨병 관리, 통증 관리 등으로 분류됩니다.

적용에 따라 심장학 부문은 2025년에 주요 점유율을 차지했습니다. 부문 성장은 주로 심장 질환의 상당한 유병률에 기인합니다. 더욱이, 이러한 능동 이식형 장치의 고령화 인구 및 우수한 치료 결과와 같은 다른 요인은 심장학 응용 부문의 높은 점유율을 담당합니다. 또한 이 부문은 2026년에 58.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면, 미국에서 약 670만 명이 20세에 심부전을 앓고 있습니다.

또한 신경학 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

병원 및 진료소 인프라의 상당한 가용성으로 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 홈케어 환경 등으로 분류됩니다.

2025년 글로벌 시장은 최종 사용자 기준으로 병·의원이 주도했다. 대부분의 수술용 임플란트가 이러한 환경에서 이루어지기 때문에 병원과 진료소는 능동형 이식형 의료기기 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 이러한 시설에는 수술 절차를 간소화할 수 있는 첨단 장비가 갖추어져 있습니다. 또한, 이러한 시설에 대한 투자 증가도 부문 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. , 이 부문은 2026년에 64.2%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

또한 홈케어 설정 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

능동형 이식형 의료기기 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

북미는 2024년 102억7천만 달러로 1위를 차지했고, 2025년에도 108억 달러로 1위를 유지했다. 이러한 성장은 만성질환 유병률 증가, 인구 고령화, 첨단 기술 도입에 따른 것입니다. 2026년 미국 시장 규모는 97억3000만 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2023년 10월 메드트로닉은 새로운 Aurora EV-ICD MRI SureScan 혈관외 제세동기에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 급성 심정지 치료를 위해 개발된 장치입니다.

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유럽 ​​및 아시아 태평양

유럽과 아시아 태평양을 포함한 지역은 2034년까지 눈에 띄는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 유럽은 2026년까지 5.0%의 성장률을 기록하고 69억 5천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 독일, 영국, 프랑스를 포함한 국가의 주요 플레이어의 존재에 기인합니다. 이러한 요인으로 인해 2026년 영국은 11억 3천만 달러, 독일은 15억 6천만 달러, 프랑스는 9억 3천만 달러의 가치를 달성할 것으로 예상됩니다. 유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2026년에 45억 3천만 달러에 도달하여 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 중국과 인도는 2026년에 각각 16억 1천만 달러와 10억 7천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

앞으로 몇 년 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 라틴아메리카 시장 규모는 10억 2천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이식형 의료기기의 기술 발전과 해당 지역의 수술 치료에 대한 인식 제고에 기인합니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2026년까지 2억 7천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어:

핵심 플레이어의 입지 강화를 위해 제품 출시 및 승인에 집중

2025년에는 Medtronic, Abbott, Boston Scientific Corporation, Biotronik 및 LivaNova PLC와 같은 주요 업체가 세계 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이러한 점유율은 파트너십, 인수 및 협업을 포함한 혁신 및 기타 전략적 이니셔티브에 대한 이러한 플레이어의 초점에 기인합니다.

Saluda Medical, Stimwave Technologies, Cochlear Ltd., Infusyn Therapeutics와 같은 다른 유명 기업들은 신흥 국가에 대한 제품 공급을 늘리는 데 주력하고 있으며, 이는 상당한 시장 점유율을 확보하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 

프로파일링된 주요 활성 이식형 의료 기기 시장 회사 목록:

• 애보트 (우리를.)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 바이오트로닉 (독일)
• 리바노바 PLC (영국)
• 살루다 메디컬(호주)
• 뉴로페이스 (우리를.)
• Cochlear Ltd.(호주)
• 인퓨신 테라퓨틱스(미국)
• Blackrock Neurotech (미국)
• BrainsWay (이스라엘)
• 신경네틱스(미국)

주요 산업 발전:

• 2025년 11월: Onward Medical은 척수 자극기에 대해 FDA 가정용 승인을 받았습니다.
• 2025년 4월: Abbott는 전극 이식 절차를 간소화하기 위한 목적으로 기술적으로 진보된 새로운 플랫폼을 출시했습니다.
• 2025년 3월: Newronika는 고급 DBS(심부 뇌 자극 시스템)인 AlphaDBS에 대한 CE IVD 승인을 받았다고 발표했습니다.
• 2025년 1월: Saluda Medical, Inc.는 바이오마커 기반의 자동화된 환자 프로그래밍 플랫폼에 대한 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 척수 자극.
• 2023년 10월: MicroPort Scientific Corporation은 일본에서 새로운 ULYS ICD 및 INVICTA 제세동 리드 출시를 발표했습니다. 두 리드 모두 MRI 조건부입니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화