아프리카 임상 시험 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 단계별(1단계, 2단계, 3단계 및 4단계), 애플리케이션별(종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 및 기타) 및 지역 예측(2024-2032년)

아프리카 임상시험 시장 규모는 2023년 9억 1천만 달러로 평가되었으며, 2024년 9억 6천만 달러에서 2032년까지 16억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.2%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

아프리카에서는 말라리아, HIV/AIDS, 결핵, 당뇨병, 암 등과 같은 비전염성 질병 등의 만성 질환과 이러한 질병으로 인한 높은 사망률이 크게 증가하고 있습니다. 이러한 요인은 증가하는 질병 부담을 줄이기 위해 효과적이고 새로운 진단 및 치료 옵션에 대한 수요를 촉진해 왔습니다. 이러한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 제약 및 생명 공학 회사는 효과적인 치료법의 개발 및 출시를 위한 임상 연구 수행에 중점을 두어 아프리카 임상 시험 시장 성장을 촉진했습니다.

• 예를 들어, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자를 대상으로 단일 제제 또는 합리적이고 지정된 조합의 표적 치료법 또는 면역 치료법의 안전성과 효능을 연구하기 위해 2021년 1월에 2상 임상 시험을 시작했습니다. 이 연구는 2032년 9월에 완료될 것으로 예상됩니다. 남아프리카공화국을 포함한 175개 지역에서 실시되었습니다.

더욱이 실시하고 있는임상 시험아프리카의 비용은 전 세계적으로 다른 국가에 비해 상대적으로 저렴하며, 제한된 환자 풀, 엄격한 규제 정책 등과 같은 특정 과제도 세계 다른 지역에 비해 줄어듭니다.

더욱이 시험 프로그램을 강화하려는 이니셔티브에 대한 정부 및 규제 기관의 관심이 높아지면서 시장 성장이 촉진되었습니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 아프리카 CDC는 AUDA-NEPAD와 함께 지역 및 전 세계에서 60명의 전문가를 모아 아프리카 임상 시험 생태계를 강화하기 위한 솔루션을 논의했습니다.

2020년 코로나19 팬데믹 기간 동안 시장 가치는 성장했습니다. 이는 코로나19에 대한 효과적인 진단, 치료, 예방 옵션을 개발하기 위해 제약 및 생명공학 회사가 R&D에 더 집중했기 때문입니다.

더욱이, 2021년에는 갑작스러운 코로나19 사태로 인해 2020년에 중단되었던 임상시험의 개시로 인해 시장 가치가 크게 상승했습니다.

아프리카 임상시험 시장 개요

시장 규모:

• 2023년 가치: 9억 1천만 달러
• 2024년 가치: 9억 6천만 달러
• 2032년 예측 가치(CAGR 포함): 16억 8천만 달러(CAGR 7.2%)

시장 점유율:

• 지역 리더: 남아프리카공화국
• 가장 빠르게 성장하는 지역: 동아프리카
• 최종 사용자 리더: 전염병 부문

업계 동향:

• 지역에서 수행되는 임상시험의 수를 촉진하기 위해 R&D에 대한 의료 산업의 투자 증가
• 분산화 및 디지털 건강 채택
• 규제 조화 이니셔티브

추진 요인:

• 암, 당뇨병, 에볼라, 심혈관 질환 등 만성 질환으로 인한 부담 증가로 효과적인 치료 옵션에 대한 수요 증가
• 높은 치료 비용으로 인해 비용 효율적인 치료제에 대한 수요가 증가하고 수입 비용을 줄이기 위한 현지 제조가 필요함
• 말라리아, HIV, 에볼라와 같이 만연한 질병을 대상으로 한 질병별 임상시험 강조
• 물류 문제를 극복하기 위해 적응형 및 원격 모델을 포함한 혁신적인 시험 설계 채택
• 숙련된 인력과 현대적인 인프라를 개발하기 위해 아프리카 CDC 및 AUDA-NEPAD와 같은 조직의 역량 구축 및 교육 이니셔티브
• 글로벌 임상 연구 이니셔티브를 지원하기 위해 아프리카의 유전적으로 다양한 인구에 초점을 맞춘 CRO의 존재 및 확장

아프리카 임상시험 시장 동향

지역에서 수행되는 임상시험의 수를 촉진하기 위해 R&D에 대한 의료 산업의 투자 증가

감염성 질환과 같은 만성질환에 대한 부담이 커지면서 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아지고 제약회사들이 효과적인 약물 개발에 중점을 두는 일이 늘어나고 있습니다. 이와 함께 아프리카 국가에서 저렴한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 이 지역에서는 새롭고 비용 효율적인 치료법 개발에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이는 아프리카 지역에서 의약품을 개발하면 세계 다른 지역에서 수입되는 제품에 적용되는 수입 비용을 제거하고 이러한 치료제를 통한 전체 치료 비용을 줄일 수 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 세계경제포럼(World Economic Forum)이 발표한 데이터에 따르면 아프리카의 의약품 수요는 약 180억 달러입니다. 이 중 61%는 수입되고, 36%는 현지에서 생산되며, 3%는 아프리카 내 무역을 통해 충족됩니다.

또한, 많은 CRO(계약 연구 기관)는 해당 지역에서 서비스 제공을 확장하기 위해 파트너십과 협력에 중점을 두고 있습니다.

• 2024년 3월, 인도 기반 CRO인 Croissance Clinical Research는 케냐 기반 CRO인 The African Clinical Research Management Initiative(ACRMi)와 제휴하여 Croissance Clinical Research-Africa(CCR-A)를 출시했습니다. 이번 출시를 통해 양사는 감염병, 소외감염병 등 다양한 치료 분야에서 제품 제공을 강화하는 것을 목표로 했다.

따라서 새로운 치료제 개발에 대한 제약회사의 투자가 증가하고 서비스 제공 확대에 대한 CRO(수탁연구기관)의 강조가 높아지면서 이 지역에서 수행되는 시험의 수가 늘어나고 있습니다.

기타 동향:

• 분산화 및 디지털 헬스:CRO(계약 연구 기관)와 의료 회사 역시 원격 인구에 접근하고 임상 시험 효율성을 향상시키기 위해 디지털 도구와 분산형 임상 시험(DCT)을 채택하는 데 주력해 왔습니다.
• 규제 조화 이니셔티브: 아프리카 규제 기관AMA(African Medicines Agency) 및 REC(Regional Economic Communities)와 같은 기관에서는 더 많은 임상시험을 유치하기 위해 표준화된 규제 프레임워크를 만드는 데 주력해 왔습니다.

기회

• 인프라 개선:디지털 건강 기술과 분산형 시험 모델에 중점을 두고 인프라를 강화하기 위한 권장 사항은 임상 연구 과정을 향상시킬 것입니다.
• 규제 조정 강화:규정을 조화시키고 AMA와의 임상시험을 간소화하기 위해 국가별 규제 기관에 중점을 두면 임상시험 과정이 향상될 것입니다.
• 현지 역량에 대한 투자:아프리카 임상시험 생태계의 지속가능성을 육성하기 위해 현지 시설에 대한 투자를 늘리는 데 집중하면 지역의 임상 연구 역량이 향상될 것입니다.

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아프리카 임상 시험 시장 성장 요인

만성 질환에 대한 부담 증가와 비용 효율적인 제품에 대한 수요 증가로 시장 성장 촉진

암, 당뇨병, 에볼라 바이러스, 심혈관 질환(CVD), 파킨슨병 등 만성 질환으로 인한 부담이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 세계심장연맹(World Heart Federation)이 발표한 데이터에 따르면 2019년 아프리카에서는 10억 명이 넘는 사람들이 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 같은 해, 사하라 이남 아프리카에서는 약 100만 명이 심혈관 질환으로 사망했는데, 이는 전 세계 심혈관 질환 사망자의 5.4%, 아프리카 전체 사망자의 13.0%를 차지했습니다.

질병부담이 증가함에 따라 질병의 예방, 진단, 치료에 소요되는 연간 비용도 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, Profmed가 발표한 데이터에 따르면 남아프리카공화국의 연간 암 치료 비용은 USD 542.0에서 USD 24,381.0 사이입니다.

이러한 높은 비용은 때로 일반 대중이 감당하기 어렵고, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서는 이러한 치료 옵션의 채택이 제한됩니다. 효과적인 치료법의 채택을 늘리기 위해 제약 및 생명공학 회사는 질병 예방 및 치료를 위한 비용 효율적인 치료법 개발에 중점을 두었습니다. 이 요인은 이 지역에서 수행되는 임상 연구의 수를 촉진해 왔습니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 SciDev.Net이 게시한 데이터에 따르면 아프리카는 다음 사항에 점점 더 중점을 두고 있습니다.백신최근 몇 년 동안 개발.

제약, 생명공학, 의료기기 기업의 R&D에 대한 관심이 높아지면서 효과적인 약물 개발에 대한 요구가 높아지고 이에 따라 임상 연구가 활발히 진행되고 있습니다.

기타 드라이버

• 질병별 임상시험 강조:말라리아, HIV, 에볼라 등과 같이 아프리카에서 널리 퍼진 질병에 대한 치료법 개발에 중점을 두면서 이 지역에서 수행되는 실험의 수도 증가했습니다.
• 혁신적인 시험 디자인:물류 문제를 극복하고 임상 연구의 효율성을 높이기 위해 적응형 및 원격 시험 설계를 사용하는 것도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
• 역량 강화 및 교육:아프리카 CDC, AUDA-NEPAD 및 민간 부문 파트너십의 이니셔티브를 통해 숙련된 인력과 현대 인프라를 개발함으로써 이 지역에서 수행되는 임상 시험의 수가 늘어나고 있습니다.
• 글로벌 과제를 극복하기 위해 아프리카의 잠재력을 다루는 데 초점을 맞춘 CRO의 존재:이 지역의 전염성 및 비전염성 질병에 대한 높은 부담은 임상 연구 수행을 위한 유전적으로 다양한 환자 집단 풀을 제공합니다. FHI Clinical 등 CRO 기업들은 이를 효과적인 치료제 개발을 위한 임상연구의 기회로 삼는 데 주력해 왔다.

제한 요인

아프리카 국가에서 임상 연구 수행과 관련된 과제로 인해 시장 성장이 제한됨

아프리카에서 연구를 수행하는 데 드는 비용이 저렴하기 때문에 이 지역에서 수행되는 실험 수가 늘어났습니다. 그러나 재정 능력 부족, 인적 자원 부족 등의 문제로 인해 해당 지역에서 수행되는 임상시험 수가 제한되고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 BioMed Central Ltd가 발표한 데이터에 따르면, 연구자들은 말라위에서 임상시험을 진행하는 동안 국제 기관의 규제 승인과 말라위의 윤리적 승인을 받는 데 지연이 발생했습니다. 연구원들은 동일한 작업에 추가 시간과 노력을 투자해야 했습니다.
• 같은 연구에서는 등록 과정이 매우 느렸습니다. 포함 및 제외에 따라 등록한 피험자는 건강 상태가 좋지 않아 연구 기간을 생존하지 못했습니다.

아프리카에서 임상시험을 수행하는 동안 직면하는 이러한 문제는 시장 참여자가 해당 지역에서 임상시험을 등록하는 것을 제한하여 아프리카 임상시험 시장 성장을 제한합니다.

도전적인 요소

• 인프라 및 용량 제약:특히 농촌 지역에서 의료 인프라의 제한된 개발은 해당 지역의 임상시험 확장성과 참가자 유지를 방해합니다.
• 규제 장벽:국가 규정의 다양성으로 인해 시험 승인 프로세스가 복잡해집니다. 그러나 AMA는 국가 전반에 걸쳐 규제 간소화를 강조해 왔습니다.
• 자금 및 자원 제한:해외 원조에 의존하는 지역의 많은 국가들과 함께 연구에 대한 제한된 자금 지원은 연구의 질과 연속성에 영향을 미쳐 왔습니다.
• 윤리적 및 지역사회 참여 문제:사전 동의와 지역사회 참여 부족에 대한 윤리적 우려는 특히 실험적 치료와 관련된 임상시험에서 심각한 문제를 야기합니다.

아프리카 임상 시험 시장 세분화 분석

상분석별

지역 내 연구 수행에 대한 학계 및 연구 기관의 초점 증가는 3단계 부문의 지배력에 대한 책임이 있습니다.

단계적으로 시장은 1단계, 2단계, 3단계, 4단계로 분류됩니다.

3상 부문이 2023년 시장을 지배했습니다. 시장에서 이 부문의 지배력은 전 세계 학술 및 연구 기관이 아프리카에서의 시험 수행에 점점 더 집중하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 2020년 11월 Serum Institute of India Pvt. Ltd.는 유아 결핵 예방에 있어 VPM1002의 안전성과 효능을 연구하기 위해 3상 임상 시험을 시작했습니다. 이 연구는 남아프리카공화국, 케냐, 탄자니아, 우간다, 가봉을 포함한 아프리카의 12개 지역에서 진행되고 있습니다. 연구 완료 예상일은 2025년 12월이다.

2단계 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 효과적인 약물 개발에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한, 제약, 생명공학,의료기기미국과 영국, 독일 등 유럽 국가에 비해 저렴한 비용으로 이 지역에서 시험을 진행하는 기업도 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

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애플리케이션 분석별

임상 시험을 위한 제품 적용 확대에 대한 시장 참여자의 관심 증가로 전염병 부문의 지배력 강화

적용을 기준으로 아프리카 임상 시험 시장은 종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 등으로 분류됩니다.

전염병 부문은 2023년 시장을 장악하여 최대 아프리카 임상 시험 시장 점유율을 차지했습니다. 아프리카에서 에볼라 바이러스, 간염, 치쿤구니야 등과 같은 전염병의 부담이 증가함에 따라 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이러한 수요를 충족시키기 위해 시장 참가자들은 효과적인 치료법 개발을 위해 해당 지역에서 시험을 수행하는 데 주력해 왔습니다.

• 예를 들어 The Lancet이 발표한 데이터에 따르면 콩고민주공화국은 1976년 이후 14번의 에볼라 바이러스 질병(EVD) 발병을 경험했으며, 2017년부터 2022년까지 매년 최소 한 번 발병했습니다.

또한 종양학 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 임상 시험의 효율성을 높이는 데 도움이 되는 대규모 환자 집단의 존재에 기인합니다.

지역적 통찰력

지리를 기반으로 시장은 서부, 중부, 동부 및 남아프리카 전역에서 연구됩니다.

남아프리카공화국 시장은 2023년 전체 아프리카 시장에서 최대 점유율을 차지하며 5억 6천만 달러의 매출을 창출했습니다. 하위 지역의 시장 성장은 Medpace, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA Inc., Syneos Health 등과 같은 CRO(계약 연구 기관)의 강력한 존재에 기인하며, 이는 중소 제약 회사의 임상 연구 아웃소싱을 촉진해 왔습니다.

동아프리카 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장의 성장은 동아프리카 국가의 강력한 규제 체제에 기인하며, 제약 회사와 계약 연구 기관(CRO)이 이 지역에서 시험을 수행하도록 유도해 왔습니다.

• 예를 들어, 케냐에서는 임상시험이 약학 및 독극물 위원회(PPB)와 국가과학기술혁신위원회(NACOSTI)를 포함한 두 규제 기관에 의해 규제되고 안내됩니다.

또한 서부 및 중앙 아프리카 시장은 해당 지역에서 수행되는 임상 시험 수가 증가함에 따라 예측 기간 내내 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 2022년 가나에서는 40건의 임상시험이 등록된 반면, 2016년에는 19건의 임상시험만이 국내에 등록되었습니다.

주요 산업 플레이어

제품 제공 강화를 위한 파트너십 및 협력에 대한 시장 참여자의 강력한 강조

IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc, Syneos Health 및 Charles River Laboratories와 같은 시장 플레이어는 아프리카 임상 시험 시장 가치의 상당 부분을 차지하는 주요 플레이어 중 하나입니다. 시장에서 이러한 회사의 중요한 존재는 제품의 효율성을 높이기 위해 새로운 서비스와 플랫폼 출시에 중점을 두기 때문입니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 IQVIA Inc.는 One Home for Sites 출시를 발표했습니다. 이 플랫폼은 임상 시험과 관련된 여러 소프트웨어 애플리케이션과 포털을 단일 대시보드 및 로그인으로 통합합니다. 이는 임상 연구 현장이 모든 임상시험 전반에 걸쳐 작업과 시스템을 효과적으로 관리하는 데 도움이 됩니다.

또한, 화이자(Pfizer Inc.), 노바티스(Novartis AG), F. 호프만-라로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd.) 등 제약, 생명공학, 의료기기 회사들은 아프리카에서의 임상 연구에 주력해 왔습니다.

• 마찬가지로 안티바 바이오사이언스(Antiva Biosciences)는 상동재조합복구돌연변이(HRRm) 및 상동재조합결핍증(HRD) 양성 진행성 암 치료를 위해 올라파립(MK-7339)과 펨브롤리주맙(MK-3475)을 병용하여 안전성과 효능을 연구하기 위해 2019년 11월 제2상 임상시험을 시작했습니다. 연구 완료 예상일은 2025년 7월입니다. 이 연구는 남아프리카공화국을 포함한 135개 지역에서 수행되었습니다.

최고의 아프리카 임상 시험 회사 목록:

• IQVIA Inc.(미국)
• ICON plc (아일랜드)
• 시네오스헬스(우리를.)
• Laboratory Corporation of America Holdings(미국)
• 메드페이스 홀딩스, Inc.(우리를.)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• 노보텍(호주)
• 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션(미국)
• 파멀리스(영국)

주요 산업 발전:

• 2024년 9월– Medpace는 Dr. Loren Peña를 추가하여 희귀 질환 및 대사 리더십 팀을 확장했습니다.
• 2024년 1월– Laboratory Corporation of America Holdings는 Hawthorne Effect, Inc.와 협력하여 제약, 생명 공학 및 의료 기기 후원자를 위한 분산형 임상 시험 기능을 발전시켰습니다.
• 2023년 10월– IQVIA Inc.는 Argenx SE와 협력하여 혁신적이고 통합된 기술 기반 약물 감시(PV) 안전 서비스 및 솔루션을 통해 희귀 자가면역 질환 환자 치료를 발전시켰습니다.
• 2023년 6월– Laboratory Corporation of America Holdings는 Labcorp의 임상 개발 및 상업화 서비스 사업부를 분할한 후 새로운 회사인 Fortrea의 설립을 발표했습니다. 이 계획을 통해 회사는 엄청난 기회를 독립적으로 포착할 수 있었습니다.
• 2023년 6월– ICON plc는 ICON 환자, 사이트 및 스폰서 서비스의 원활한 통합을 지원하기 위해 최신 버전의 디지털 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 전통적인 것부터 완전히 분산된 것까지 모든 치료 영역과 연구 설계에 대한 맞춤화를 가능하게 했습니다.

보고서 범위

아프리카 임상 시험 시장 보고서는 자세한 경쟁 환경과 시장 통찰력을 제공합니다. 이 보고서에는 파트너십, 합병 및 인수를 다루는 주요 산업 발전과 같은 주요 통찰력이 포함되어 있습니다. 또한 시장의 새로운 솔루션 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 시장 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참가자 프로필, 시장 동향 및 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여한 정량적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화