아프리카 임상 시험 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 단계별 (단계 I, 2 단계, III 상 및 IV 단계), 적용 (종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 질환, 신장/신장 및 기타) 및 지역 예측, 2024-2032.

아프리카 임상 시험 시장 규모는 2023 년에 20 억 9 천만 달러로 평가되었으며, 2024 년 206 억 달러에서 2032 년까지 168 억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 7.2%를 나타냅니다.

말라리아, HIV/AIDS, 결핵 및 당뇨병, 암 등과 같은 의사 소통 할 수없는 질병과 같은 만성 질환의 부담은 아프리카에서 이러한 질병으로 인한 높은 사망률과 함께 상당히 증가하고 있습니다. 이 요인은 질병의 증가하는 부담을 줄이기 위해 효과적이고 새로운 진단 및 치료 옵션에 대한 수요를 불러 일으켰습니다. 이러한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 제약 및 생명 공학 회사는 효과적인 치료제 개발 및 출시를위한 임상 연구 수행에 중점을 두어 아프리카 임상 시험 시장 성장에 연료를 공급했습니다.

• 예를 들어, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 2021 년 1 월에 단일 제제로서 표적 요법 또는 면역 요법의 안전성과 효능을 연구하기 위해 또는 국소 적으로 진행된 또는 전이성 고형 종양을 가진 환자들 사이에서 합리적이고 지정된 조합을 연구하기 위해 2 상 임상 시험을 시작했습니다. 이 연구는 2032 년 9 월에 완료 될 것으로 예상되며 남아프리카를 포함한 175 개 지역에서 수행되었습니다.

또한, 수행임상 시험아프리카에서는 전 세계 다른 국가보다 상대적으로 저렴하며 전 세계의 다른 지역에 비해 제한된 환자 풀, 엄격한 규제 정책 등과 같은 특정 도전을 줄입니다.

더욱이, 시험 프로그램을 향상시키기위한 이니셔티브에 대한 정부 및 규제 기관의 초점이 증가함에 따라 시장 성장에 힘을 실어주고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 5 월 아프리카 CDC는 Auda-Nepad와 함께이 지역에서 60 명의 전문가를 모아 전 세계적으로 아프리카 임상 시험 생태계를 강화하기위한 솔루션에 대해 논의했습니다.

2020 년 Covid-19 Pandemic 기간 동안 시장은 그 가치의 성장을 경험했습니다. 이는 COVID-19의 효과적인 진단, 치료 및 예방 옵션을 개발하기 위해 R & D에 대한 제약 및 생명 공학 회사의 초점이 증가했기 때문입니다.

또한 2021 년에 시장은 Covid-19의 갑작스런 발발로 인해 2020 년에 보류 된 임상 연구의 시작으로 인해 시장 가치가 크게 향상되었습니다.

아프리카 임상 시험 시장 개요

시장 규모 :

• 2023 가치 : 미화 0.91 억
• 2024 가치 : 미화 0.96 억
• 2032 예측 가치 (CAGR 포함) : 168 억 달러 (CAGR 7.2%)

시장 점유율 :

• 지역 지도자 : 남아프리카
• 가장 빠르게 성장하는 지역 : 동 아프리카
• 최종 사용자 리더 : 전염병 세그먼트

산업 동향 :

• R & D의 의료 산업에 의한 투자 증가로 지역에서 실시되는 시험 수에 연료를 공급
• 분산 및 디지털 건강 채택
• 규제 조화 이니셔티브

운전 요인 :

• 암, 당뇨병, 에볼라 및 효과적인 치료 옵션에 대한 CVD 연료 수요와 같은 만성 질환의 부담 증가
• 수입 비용을 줄이기 위해 비용 효율적인 치료 및 현지 제조에 대한 수요를 촉진하는 높은 치료 비용
• 말라리아, HIV 및 에볼라와 같은 매우 널리 퍼진 상태를 대상으로하는 질병 별 시험에 중점을 둡니다.
• 물류 문제를 극복하기 위해 적응 형 및 원격 모델을 포함한 혁신적인 시험 디자인 채택
• 아프리카 CDC 및 Auda-Nepad와 같은 조직의 역량 구축 및 교육 이니셔티브는 숙련 된 인력과 현대 인프라를 개발합니다.
• 글로벌 임상 연구 이니셔티브를 지원하기 위해 아프리카의 유 전적으로 다양한 인구에 중점을 둔 CRO의 존재 및 확장

아프리카 임상 시험 시장 동향

R & D의 의료 산업에 의한 투자 증가로 지역에서 실시되는 시험 수에 연료를 공급

전염병과 같은 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 효과적인 치료제에 대한 수요가 촉진되고 있으며 제약 회사의 효과적인 약물 개발에 대한 강조를 불러 일으키고 있습니다. 이와 함께, 아프리카 국가의 저렴한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라이 지역의 새로운 및 비용 효율적인 치료제 개발에 대한 수요가 촉진되고 있습니다. 이는 아프리카 지역의 의약품 개발이 세계의 다른 지역에서 수입되는 제품에 적용 할 수있는 수입 비용을 제거하고 이러한 치료제를 통해 전반적인 치료 비용을 줄일 수 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 2023 년 3 월 세계 경제 포럼 (World Economic Forum)에서 발표 한 데이터에 따르면 아프리카 의약품 수요는 약 180 억 달러입니다. 이 중 61%가 수입되고 36%가 현지에서 생산되었으며 3%는 아프리카 내 거래에 의해 충족됩니다.

또한 많은 계약 연구 기관 (CRO) 이이 지역의 서비스 제공을 확장하기 위해 파트너십 및 협력에 중점을두고 있습니다.

• 2024 년 3 월, 인도에 기반을 둔 CRO 인 Croissance Clinical Research는 케냐 기반 CRO 인 ACRMI (African Clinical Research Management Initiative)와 제휴하여 CROISSANCE Clinical Research-Africa (CCR-A)를 시작했습니다. 이 출시로 두 회사는 전염병 및 무시한 전염병을 포함한 다각화 된 치료 영역에서의 제품을 향상시키는 것을 목표로했습니다.

따라서, 새로운 치료법 개발에 제약 회사의 투자 증가와 서비스 제공의 확장에 대한 계약 연구 기관 (CRO)의 강조가 증가함에 따라이 지역에서 실시되는 시험의 수가 증가하고 있습니다.

기타 트렌드 :

• 분산 및 디지털 건강 :계약 연구 기관 (CRO) 및 의료 회사는 원격 인구에 도달하고 시험 효율성을 향상시키기 위해 디지털 도구 및 분산 임상 시험 (DCT)의 채택에 중점을두고 있습니다.
• 규제 조화 이니셔티브 : 아프리카 규제 기관AMA (African Medicines Agency) 및 지역 경제 커뮤니티 (REC)와 같은 등은 더 많은 시험을 유치하기 위해 표준화 된 규제 프레임 워크를 만드는 데 중점을두고 있습니다.

기회

• 인프라 개선 :디지털 건강 기술 및 분산 시험 모델에 중점을 둔 인프라 향상을위한 권장 사항은 임상 연구 과정을 향상시킬 것입니다.
• 규제 조정 강화 :규정을 조화시키고 AMA를 통해 시험을 간소화하기 위해 국가 별 규제 기관에 중점을두면 시험 과정이 향상됩니다.
• 현지 용량에 대한 투자 :아프리카 임상 시험 생태계의 지속 가능성을 촉진하기 위해 지역 시설에 대한 투자 증가에 중점을두면이 지역의 임상 연구 능력이 향상 될 것입니다.

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아프리카 임상 시험 시장 성장 요인

만성 조건의 부담 증가와 비용 효율적인 제품에 대한 수요 증가

암, 당뇨병, 에볼라 바이러스, 심혈관 질환 (CVD), 파킨슨 등과 같은 만성 질환의 부담이 커지면서 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 촉진되었습니다.

• 예를 들어, 2019 년 세계 심장 연맹 (World Heart Federation)에서 발표 한 데이터에 따르면, 10 억 명이 넘는 사람들이 아프리카에서 심혈관 질환을 앓고있었습니다. 같은 해에 사하라 이남 아프리카에서 약 백만 명의 사망자가 CVD로 인해 전 세계 CVD 사망의 5.4%와 아프리카 총 사망자의 13.0%를 차지했습니다.

질병의 부담이 커지면 질병의 예방, 진단 및 치료의 연간 비용이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, Profmed가 발표 한 데이터에 따르면, 남아프리카의 연간 암 치료 비용은 USD 542.0과 USD 24,381.0 사이에 있습니다.

이러한 높은 비용은 때때로 일반 인구가 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 다루기가 어렵 기 때문에 이러한 치료 옵션의 채택이 제한적입니다. 효과적인 치료의 채택을 늘리기 위해 제약 및 생명 공학 회사는 질병 예방 및 치료를위한 비용 효율적인 치료제 개발에 중점을 두었습니다. 이 요인은이 지역에서 수행되는 임상 연구의 수를 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월 Scidev.net이 게시 한 데이터에 따르면 아프리카는 점점 더 중점을두고 있습니다.백신최근 몇 년간 개발.

R & D에 대한 제약, 생명 공학 및 의료 기기 회사의 초점이 증가함에 따라 효과적인 약물 개발에 대한 수요와 이에 따라 수행되는 임상 연구의 수가 증가하고 있습니다.

다른 드라이버

• 질병 별 시험에 대한 강조 :말라리아, HIV, 에볼라 등과 같은 아프리카에서 널리 퍼진 질병에 대한 치료제의 발달에 중점을 두어 지역에서 수행되는 시험의 수를 촉진하고 있습니다.
• 혁신적인 시험 디자인 :물류 문제를 극복하고 임상 연구의 효과를 높이기 위해 적응 및 원격 시험 설계를 사용하는 것도 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다.
• 역량 구축 및 교육 :아프리카 CDC, AUDA-NEPAD 및 민간 부문 파트너십의 이니셔티브를 통해 숙련 된 인력과 현대 인프라 개발은이 지역에서 수행되는 임상 시험의 수를 촉진하고 있습니다.
• 아프리카의 글로벌 과제를 극복 할 수있는 잠재력을 다루는 데 중점을 둔 CRO의 존재 :이 지역에서 전달할 수없고 의사 소통 할 수없는 질병의 높은 부담은 임상 연구를 수행하기 위해 유 전적으로 다양한 환자 집단을 제공합니다. FHI Clinical과 같은 CRO 회사는 효과적인 치료 개발을위한 임상 연구를 수행 할 수있는 기회로서 이것을 사용하는 데 중점을두고 있습니다.

구속 요인

아프리카 국가에서 임상 연구 수행과 관련된 과제는 시장 성장을 제한합니다.

아프리카에서 연구를 수행하는 데 드는 저렴한 비용은이 지역에서 실시 된 시험의 수를 불러 일으키고 있습니다. 그러나 재무 능력 부족 및 제한된 인적 자원과 같은 과제는이 지역에서 수행 된 시험의 수를 제한하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020 년 Biomed Central Ltd가 발표 한 데이터에 따르면 말라위에서 임상 시험을 실시하면서 연구원들은 국제 연구소의 규제 승인과 말라위의 윤리적 승인을받는 데 지연되었습니다. 연구원들은 더 많은 시간과 노력을 마찬가지로 두어야했습니다.
• 같은 연구에서 등록 절차는 매우 느 렸습니다. 포함 및 제외에 따라 등록한 대상은 건강 불량으로 인해 연구 기간에서 살아남을 수 없었습니다.

아프리카에서 시험을 실시하면서 이러한 과제는 시장 플레이어 가이 지역에 시험을 등록하는 것을 제한하여 아프리카 임상 시험 시장 성장을 제한합니다.

도전적인 요인

• 인프라 및 용량 제약 조건 :의료 인프라, 특히 농촌 지역의 개발이 제한적으로,이 지역의 시험 확장 성과 참가자 유지를 방해합니다.
• 규제 장벽 :국가 규정의 변동성은 시험 승인 프로세스를 복잡하게 만듭니다. 그러나 AMA는 국가 전체의 간소화 규정을 강조하고 있습니다.
• 자금 및 자원 제한 :외국 원조에 의존하는이 지역의 많은 국가들과 함께 연구 연구에 대한 제한된 자금은 연구의 품질과 연속성에 영향을 미쳤습니다.
• 윤리 및 지역 사회 참여 문제 :사전 동의와 지역 사회 참여 부족에 대한 윤리적 우려는 특히 실험 치료와 관련된 시험에서 중요한 도전을 제기합니다.

아프리카 임상 시험 시장 세분화 분석

위상 분석에 의해

지역에서 연구 연구 수행에 대한 학업 및 연구 기관의 초점 증가는 III 단계 부문의 지배력을 담당합니다.

단계적으로, 시장은 1 상, 2 단계, 상 III 및 상 IV로 분할된다.

III 단계 부문은 2023 년에 시장을 지배했습니다. 시장에서의 부문의 지배력은 아프리카에서 시험을 실시하는 데 전 세계적으로 학업 및 연구 기관의 초점이 증가함에 따라 발생합니다.

• 예를 들어, 2020 년 11 월, Serum Institute of India Pvt. Ltd.는 영아의 결핵 예방에 VPM1002의 안전성과 효능을 연구하기 위해 III 상 임상 시험을 시작했습니다. 이 연구는 남아프리카, 케냐, 탄자니아, 우간다 및 가봉을 포함하여 아프리카의 12 개 지역에서 수행되고 있습니다. 연구의 예상 완료 날짜는 2025 년 12 월입니다.

2 단계 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 효과적인 약물 개발에 대한 수요 증가에 기인합니다. 더욱이, 제약, 생명 공학 및의료 기기영국 및 독일과 같은 미국 및 유럽 국가에 비해 저렴한 비용 으로이 지역에서 시험을 실시하는 회사들 도이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

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응용 프로그램 분석에 의해

임상 시험에 제품 적용 확장에 대한 시장 플레이어의 초점 증가

적용에 근거하여 아프리카 임상 시험 시장은 종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장 등으로 분류됩니다.

전염병 부문은 2023 년에 시장을 지배하여 최대 아프리카 임상 시험 시장 점유율을 차지했습니다. 아프리카에서 에볼라 바이러스, 간염, 치 쿤구 냐 (Chikungunya) 등과 같은 전염병의 부담이 증가함에 따라 효과적인 치료제에 대한 수요가 촉진되고 있습니다. 이러한 수요를 충족시키기 위해 시장 플레이어는 효과적인 치료 개발을 위해이 지역에서 시험을 실시하는 데 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, Lance가 발표 한 데이터에 따르면 1976 년 이후 콩고 민주 공화국은 EVD (Ebola Virus Disease)가 14 건의 발생했으며 2017 년부터 2022 년까지 매년 적어도 한 번의 발생이 발생했습니다.

또한, 종양학 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 임상 시험의 효율을 높이는 데 도움이되는 대규모 환자 집단의 존재에 기인합니다.

지역 통찰력

지리에 따라 시장은 서부, 중부, 동부 및 남아프리카 전역에서 연구됩니다.

남아프리카의 시장은 2023 년 총 아프리카 시장의 최대 점유율을 차지했으며, 56 억 달러의 수익을 창출했습니다. 하위 지역의 시장의 성장은 Medpace, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA Inc., Syneos Health 등과 같은 계약 연구 기관 (CRO)의 강력한 존재로 인해 중소 기업으로 임상 연구의 아웃소싱을 연료로 공급하고 있기 때문입니다.

동 아프리카 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 동 아프리카 국가의 강력한 규제 프레임 워크로 인해 제약 회사와 계약 연구 기관 (CRO) 이이 지역에서 시험을 실시하고 있습니다.

• 예를 들어, 케냐에서는 임상 시험이 약국 및 Poisons Board (PPB)와 NACOSTI (National Commission for Science and Innovation)를 포함한 두 가지 규제 기관에 의해 규제되고 안내됩니다.

더욱이, 서부와 중앙 아프리카의 시장은이 지역에서 수행되는 임상 시험 수가 증가함에 따라 예측 기간 내내 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 2022 년에는 40 개의 임상 시험이 가나에 등록되었으며 2016 년에는 19 개의 임상 시험만이 국가에 등록되었습니다.

주요 업계 플레이어

파트너십 및 협업에 대한 시장 플레이어의 강조를 강조하여 제품 제공을 강화합니다.

IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Icon Plc, Syneos Health 및 Charles River Laboratories와 같은 시장 플레이어는 주요 업체 중 하나이며 아프리카 임상 시험 시장 가치의 상당 부분을 차지합니다. 시장에서 이러한 회사의 상당한 존재는 새로운 서비스 및 플랫폼 출시에 중점을 두어 제품의 효율성을 높이기 때문입니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월, IQVIA Inc.는 One Home for Sites의 출시를 발표했습니다. 이 플랫폼은 임상 시험과 관련된 여러 소프트웨어 응용 프로그램 및 포털을 단일 대시 보드 및 사인 온으로 통합합니다. 이를 통해 임상 연구 사이트는 모든 시험에서 효과적으로 작업과 시스템을 관리하는 데 도움이됩니다.

또한 Pfizer Inc., Novartis AG 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd와 같은 제약, 생명 공학 및 의료 기기 회사는 아프리카에서 임상 연구를 수행하는 데 중점을두고 있습니다.

• 마찬가지로, 안티 바이 바이 과학은 2019 년 11 월에 상 동성 재조합 복구 돌연변이 (HRRM) 및 상 동성 재조합 결핍 (HRD)-포지티브 아드방 암의 치료를 위해 펨브 롤리 주맙 (MK-3475)과 함께 Olaparib (MK-7339)의 안전성과 효능을 연구하기 위해 II 상 임상 시험을 시작했습니다. 연구의 예상 완료 날짜는 2025 년 7 월입니다.이 연구는 남아프리카를 포함한 135 개 지역에서 수행되었습니다.

최고의 아프리카 임상 시험 회사 목록 :

• IQVIA Inc. (미국)
• 아이콘 plc (아일랜드)
• Syneos Health(우리를.)
• 아메리카 홀딩스의 실험실 기업 (미국)
• Medpace Holdings, Inc.(우리를.)
• Charles River Laboratories (미국)
• 노보 테크(호주)
• Parexel International Corporation (미국)
• 약사 (영국)

주요 산업 개발 :

• 2024 년 9 월- Medpace는 Dr. Loren Peña의 추가로 희귀 한 질병과 대사 리더십 팀을 확장했습니다.
• 2024 년 1 월- Laboratory Corporation of America Holdings는 Hawthorne Effect, Inc.와 협력하여 제약, 생명 공학 및 의료 기기 스폰서를위한 분산 임상 시험 능력을 발전 시켰습니다.
• 2023 년 10 월-IQVIA Inc.는 Argenx SE와 협력하여 혁신적이고 통합 된 기술 지원 약동기 (PV) 안전 서비스 및 솔루션을 통해 희귀자가 면역 질환 환자에 대한 치료를 전진 시켰습니다.
• 2023 년 6 월-Laboratory Corporation of America Holdings는 Labcorp의 임상 개발 및 상용화 서비스 사업을 회전 한 후 새로운 회사 인 Fortrea의 형성을 발표했습니다. 이 이니셔티브를 통해 회사는 독립적으로 거대한 기회를 포착 할 수있었습니다.
• 2023 년 6 월- Icon Plc는 Icon Patient, 사이트 및 스폰서 서비스의 원활한 통합을 지원하기 위해 최신 버전의 디지털 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 전통적인 것부터 완전히 분산 된 치료 영역 및 연구 설계에 대한 사용자 정의를 가능하게했습니다.

보고서 적용 범위

아프리카 임상 시험 시장 보고서는 상세한 경쟁 환경과 시장 통찰력을 제공합니다. 이 보고서에는 파트너십을 다루는 최고의 산업 개발, 합병 및 인수와 같은 주요 통찰력이 포함됩니다. 또한 시장에서 새로운 솔루션 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한이 보고서는 다양한 시장 부문의 지역 분석, 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 동향 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향을 다룹니다. 이 보고서는 시장의 성장에 기여한 양적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고 범위 및 세분화