항응고 모니터링 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 장치 유형별(PT-INR 테스트 장치, 활성화된 응고 시간(ACT) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 홈케어 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 항응고 모니터링 장치 시장 규모는 16억 1천만 달러로 평가되었습니다.1.722026년 10억 달러를 USD로3.042034년까지 10억 달러의 CAGR을 보일 것입니다.7.36예측 기간 동안 %. 북미는 항응고 모니터링 장치 시장을 지배했습니다.41.262025년에는 %.

항응고 모니터링에는 항응고 요법의 효능을 측정하기 위해 특별히 설계된 휴대용 기기를 사용하는 것이 포함됩니다. 이러한 장치를 사용하면 항응고 수준을 편리하고 신속하게 모니터링할 수 있어 합병증을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 장치는 용량 조절, 빠른 처리 시간, 탁월한 편의성 등의 이점을 제공합니다. 항응고 모니터링 장치 시장의 성장은 심혈관 질환 발병률 증가, 출혈 장애의 상당한 발생, 기술 발전 및 항응고제 도입에 기인합니다.

• 예를 들어, 미국심장학회재단(American College of Cardiology Foundation)이 발표한 데이터에 따르면, 2022년 전 세계적으로 관상동맥질환(CAD) 사례가 약 3억 1,500만 건에 달했습니다.

시장의 주요 업체로는 Werfen, Helena Diagnostics Corporation 및 Medtronic이 있습니다. 양사는 시장점유율 확대를 위해 전략적 협력과 협약, 신제품 출시에 주력하고 있다.

글로벌 항응고 모니터링 장치 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 16억 1천만 달러
• 2026년 시장 규모: USD1.7210억
• 2034년 예측 시장 규모: USD3.0410억
• CAGR:7.36%2026년부터 2034년까지

시장 점유율:

• 북미는 항응고 모니터링 장치 시장을 지배했습니다.41.26%이는 심혈관 질환의 높은 유병률, 탄탄한 의료 인프라, 첨단 보상 시스템에 힘입어 2025년에 점유율을 차지하게 될 것입니다.
• 기기 유형별로는 PT-INR 검사 기기가 응고 부작용을 줄이고 우수한 환자 치료를 제공하며 신속한 결과를 제공하는 능력으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 인구 노령화, 와파린 요법의 광범위한 사용, 원격 의료 확대로 지원되는 원격 INR 모니터링 도구 채택 증가가 성장을 주도합니다.
• 유럽: 기술적으로 진보된 응고 모니터링 장치에 대한 수요 증가와 진단 역량을 강화하는 지속적인 제품 출시로 인해 시장이 확대되고 있습니다.
• 중국: 의료 인프라 확대, 심혈관 위험에 대한 인식 제고와 함께 뇌졸중 및 혈전색전성 질환의 유병률 증가가 시장 성장을 뒷받침합니다.
• 일본: 급속한 인구 노령화와 비침습적 응고 모니터링 솔루션에 대한 관심 증가로 인해 의료 환경에서 첨단 현장 진료 장치에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

출혈 장애와 결합된 심혈관 질환의 부담 증가로 시장 성장 촉진

전 세계 의료 생태계에서는 심혈관 질환이 상당히 증가하고 있습니다. 앉아서 생활하는 생활 방식, 생리적 요인, 영양 ​​결핍과 같은 특정 요인이 심혈관 질환 발생의 원인이 됩니다. 심부전, 선천성 심장질환 등 일부 심혈관 질환은 출혈 장애와 직접적으로 연관되어 있어 항응고 모니터링 장치에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한 출혈 장애의 유병률도 증가하여 글로벌 항응고 모니터링 장치 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면 미국의 혈우병 유병률은 100,000명당 남성이 약 12명으로 추산됩니다. 더욱이, 동일한 출처에 따르면, 남성 5,617명당 1명의 출생이 혈우병에 걸리기 쉬운 것으로 추정됩니다.

또한 의료 전문가와 환자 사이에서 치료적 INR(국제 표준화 비율) 수준 유지의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 정기적인 모니터링에 대한 임상적 필요성도 높아졌습니다. 또한 선진국의 지원적인 상환 정책과 신흥 지역의 의료 서비스에 대한 접근성 확대도 예측 기간 동안 글로벌 시장 확장을 촉진할 것으로 추정됩니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 높은 비용의 항응고 모니터링 장치

현장 진료 및 가정 기반 항응고 모니터링 장치의 높은 비용은 시장 성장을 방해하는 주요 요인 중 하나입니다. 특히 저소득 및 중간 소득 국가의 많은 환자들은 제한된 의료 혜택이나 본인부담금 요구 사항으로 인해 이러한 장치를 구입하기가 어렵습니다.

• 예를 들어, PT/INR 테스트용 분석기 비용은 테스트당 USD 300 ~ USD 3,000인 반면, 테스트 스트립은 테스트당 USD 7 ~ USD 18입니다.

테스트 스트립 및 교정 소모품에 대한 반복적인 비용과 함께 장치를 구입하는 초기 비용은 장기 사용자에게 재정적으로 부담이 될 수 있습니다. 선진국에서도 의료 시스템 전반에 걸쳐 일관되지 않은 환급 정책으로 인해 광범위한 채택이 더욱 저해되고 이로 인해 시장 성장이 저해됩니다.

시장 기회

산업 발전을 지원하기 위한 심혈관 질환의 유병률 증가

항응고 모니터링 장치의 세계 시장은 주로 심혈관 질환, 심방세동 및 정맥 혈전색전증의 유병률 증가로 인해 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 이와 함께 지속적인 연구개발 활동을 통해 최소한의 소요 시간 내에 정확한 결과를 제공할 수 있는 첨단 제품의 생산이 이루어지고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 HemoSonics는 출혈 장애와 관련된 포괄적인 혈액 분석을 제공하는 Quantra 지혈 분석기에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 출혈 장애와 함께 분석기는 심장 환자의 정맥 및 동맥혈 샘플에도 사용할 수 있습니다.

더욱이, 기술 발전으로 인해 장치가 더욱 컴팩트하고 사용자 친화적이며 통합되어 채택이 촉진되었습니다.디지털 건강실시간 데이터 공유 및 원격 환자 관리가 가능한 플랫폼입니다.

시장 과제

PT/INR 테스트의 표준화 부족으로 인해 심각한 시장 과제가 발생함

INR(국제 정규화 비율) 테스트의 표준화 부족은 시장 성장을 방해하는 주요 과제입니다. INR은 와파린 치료를 받는 환자에게 중요한 지표입니다. 그러나 시약 변화, 교정 방법 및 장치 감도로 인해 불일치가 종종 발생합니다. 이러한 변화는 결과를 잘못 해석하여 출혈이나 혈전색전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

또한 표준 프로토콜 테스트 구현이 제한된 의료 인프라가 단편화되어 있는 지역에서는 문제가 더욱 악화됩니다. 이러한 표준화 부족으로 인해 항응고 모니터링 장치의 임상적 유용성이 손상되고 광범위한 채택이 방해됩니다.

항응고 모니터링 장치 시장 동향

새로운 모니터링 접근법에 대한 수요를 촉진하기 위한 직접 경구용 항응고제(DOAC) 사용 증가

항응고 모니터링 환경을 형성하는 주목할만한 추세는 아픽사반, 리바록사반, 다비가트란과 같은 직접 경구 항응고제(DOAC)의 사용이 증가하고 있다는 것입니다. 와파린과 달리 DOAC는 고정된 용량을 제공하고 식이 또는 약물 상호 작용이 적기 때문에 전통적으로 일상적인 모니터링의 필요성이 줄어듭니다. 또한 규제 기관과 임상의도 이에 대한 관심이 높아지고 있습니다.정밀 의학이는 DOAC 치료에 대한 가끔이지만 정확한 모니터링의 필요성을 더욱 촉진합니다.

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코로나19의 영향

코로나19 팬데믹은 항응고 모니터링 장치 시장에 이중 영향을 미쳐 긍정적인 결과와 부정적인 결과를 모두 가져왔습니다. 시장에서는 특히 입원 환자를 중심으로 중증 코로나19 감염의 혈전증 유발 특성으로 인해 항응고 요법에 대한 수요가 급격히 증가한 것으로 나타났습니다. 이로 인해 사용률이 높아졌습니다.헤파린및 와파린 등으로 인해 정기적인 응고 모니터링의 필요성이 급증하고 있습니다.

• 2023년 12월, 상파울루연구재단 연구진은 중증 코로나19가 강한 혈전 특성을 보인다는 사실을 입증하는 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구는 또한 몇몇 환자들이 폐 혈관의 손상을 경험하여 모세혈관과 혈전증을 일으켰다는 점을 강조했습니다.

부정적인 영향 측면에서 볼 때, 폐쇄 및 이동성 제한으로 인해 중앙 집중식 테스트 시설에 대한 접근이 심각하게 중단되어 분산형 및 가정 기반 INR 모니터링 솔루션으로의 전환이 촉발되었습니다.

세분화 분석

장치 유형별

PT-INR 테스트 장치는 우수한 환자 관리로 인해 시장을 주도했습니다.

장치 유형에 따라 시장은 PT-INR 테스트 장치, ACT(활성 응고 시간) 및 aPTT(활성 부분 트롬보플라스틴 시간)로 분류됩니다. PT-INR 테스트 장치 부문은 혈액 응고 부작용 감소, 우수한 환자 관리 및 빠른 결과와 같은 이점으로 인해 시장을 지배했습니다. 또한, PT-INR 테스트 장치의 기술 발전도 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 추정됩니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 ARKRAY USA, Inc.는 CoaguSense, Inc.와 협력하여 새로운 PT/INR 모니터링 시스템 출시를 발표했습니다. 새로 출시된 시스템은 PT/INR 테스트에 향상된 운영 효율성을 제공할 수 있습니다.

활성화된 응고 시간(ACT) 장치는 상당한 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 두 번째로 큰 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 항응고제 치료에 대한 강조가 높아지면서 출혈 장애 발생률이 증가하는 것은 해당 부문의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

최종 사용자별

고급 장치의 가용성으로 인해 병원 및 진료소 부문이 지배할 것

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 홈케어 등으로 구분됩니다. 병원 및 진료소 부문은 예측 기간 동안 상당한 글로벌 항응고 모니터링 장치 시장 점유율을 주도하며 보유할 것으로 추정됩니다. 고급 장치의 가용성, 상당한 투자, 복잡한 상황을 처리할 수 있는 적절한 자원과 같은 특정 요소가 글로벌 시장에서 병원 및 진료소 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

홈케어 부문은 환자 편의성 향상과 고급 분석기 출시로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 제품에 대한 인지도가 높아지는 것도 세그먼트 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 추정됩니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 Perosphere Technologies Inc.는 독일 시장에 현장 진료(PoC) 응고계를 공급하기 위해 CoRRect Medical GmbH와 전략적 계약을 체결했습니다. 이 계약은 Perosphere Technologies Inc.가 고객 기반을 확장하는 데 도움이 될 것입니다.

항응고 모니터링 장치 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북아메리카 USD 가치로 시장 지배0.662025년에는 10억 달러, USD0.712026년에는 10억. 이러한 우위는 심혈관 질환의 높은 유병률, 탄탄한 의료 인프라 및 첨단 보상 시스템에 기인합니다. 미국이 대다수를 차지하는데, 이는 인구 노령화와 특히 심장 및 혈액 질환에 대한 와파린 치료법의 광범위한 사용에 기인합니다.

• 예를 들어, 2024년 Journal of Cardiac Failure에 발표된 데이터에 따르면 20세 이상의 미국인 약 670만 명이 심부전(HF)을 앓고 있습니다. 또한, HF의 유병률은 2050년까지 국내에서 1,140만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.

캐나다는 또한 원격 INR 모니터링 도구의 채택 증가로 인해 눈에 띄는 성장을 목격하고 있습니다.원격 의료농촌 지역의 진단에 대한 환자 접근성 향상 및 확장. 또한, 심혈관 및 출혈 장애의 유병률 증가도 예측 기간 동안 시장 성장을 증가시킬 것으로 추정됩니다.

유럽

유럽은 강력한 의료 인프라와 함께 기술적으로 진보된 응고 모니터링 및 테스트 장치에 대한 수요 증가로 인해 2024년에 상당한 점유율을 차지했습니다. 또한, 제품 출시 증가도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

• 2022년 2월 HORIBA UK Limited는 영국에서 신제품 Yumizen G1550을 선보였습니다. 이는 출혈 장애를 효과적으로 평가하고 스크리닝할 수 있는 자동 지혈 분석기입니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 증가는 특히 일본, 중국, 한국과 같이 빠르게 노령화되는 인구에서 뇌졸중, 심부전 및 기타 혈전색전성 질환의 발병률 증가에 기인합니다. 심혈관 위험에 대한 인식이 높아지고 의료 인프라가 확장되면서 병원 기반 및 가정용 응고 모니터링 장치에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

• 2021년 10월 Trivitron Healthcare는 Diagon Ltd에서 제조한 새로운 응고 분석기의 출시를 발표했습니다. 이 제품 라인은 의사 결정을 강화하고 환자 관리 범위를 확대합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 심장 질환 유병률 증가, 의료 인프라 통합에 대한 투자 증가 등 특정 요인이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 지역 또한 더 나은 환자 치료에 대한 정부의 적극적인 참여와 최첨단 기술에 대한 수요 증가로 인해 꾸준한 시장 성장이 예상됩니다.응고 분석기.

• 2025년 1월 Sysmex America, Inc.는 브라질에 새로운 시약 제조, 유통, 서비스 센터를 설립할 계획을 발표했습니다. 새로운 시설은 해당 지역의 기존 Sysmex 시설에 완전한 운영 지원을 제공하기 위해 건설될 것입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 참가자들은 시장 점유율을 높이기 위해 R&D 활동에 투자하는 데 중점을 둡니다.

글로벌 항응고 모니터링 장치 시장은 Werfen, Helena Diagnostics Corporation 및 Sysmex와 같은 주요 업체가 지배하고 있으며, 이들은 2024년 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.

이들 회사의 점유율은 신기술 개발, 상당한 지리적 입지, 연구 개발 활동에 대한 막대한 투자에 중점을 두고 있기 때문입니다. 또한 파트너십, 협업 등 무기적 전략을 강조하는 것도 기업이 시장 점유율을 높이는 데 도움이 됩니다.

• 예를 들어, 2021년 2월 Sysmex Corporation과 Siemens Healthineers는 대리점, 공급, 판매 및 서비스에 대한 듀오 간의 계약 갱신을 발표했습니다. 이번 계약에는 일련의 자동화된 혈액 응고 분석기가 포함됩니다.

글로벌 시장에서 활동하는 다른 회사로는 Abbott, F. Hoffmann-La Roche AG, Siemens Healthineers AG 및 기타 중소기업이 있습니다. 이들 회사는 지리적 확장, 제품 출시 등에 중점을 두고 시장 입지를 강화합니다.

주요 항응고 모니터링 장치 목록회사 프로필

• 베르펜(스페인)
• 헬레나 진단 공사(우리를.)
• 애보트(미국)
• 호프만-라로슈 AG(스위스)
• 지멘스 헬시니어스 AG(독일)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)
• HORIBA, Ltd. (일본)
• 시스멕스(일본)

주요 산업 발전

• 2021년 3월:Takeda와 Enzyre는 혈우병을 포함한 혈액 질환을 감지할 수 있는 재택 응고 모니터링 장치를 개발하고 상용화하기 위해 전략적 파트너십을 체결했습니다.
• 2020년 12월:Coagulo Medical Technologies는 일련의 자금 조달을 통해 650만 달러를 모금했습니다. 이 자금은 항응고 모니터링을 위한 새로운 기술을 통합하여 새로운 장비를 개발하는 데 사용되었습니다.
• 2020년 7월:Enzyre는 휴대용 응고 모니터링 장치를 개선하기 위해 일련의 자금 조달을 통해 160만 달러를 모금했습니다. 자금은 코로나 브리지론을 통해 제공됐다.
• 2019년 4월:CoaguSense, Inc.는 2세대 PT/INR 모니터링 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이번 신제품은 쿠마딘을 모니터링하고, 블루투스 기술을 통해 연결된 기기에 결과를 제공한다.
• 2019년 3월:HemoSonics는 현장 응고 장치인 Quantra QPlus에 대해 De Novo 분류를 받았습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화