유형별 세포 및 유전자 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석(세포 치료{치료 유형[CAR-T 세포 치료, TCR-T 세포 치료, 자연 살해(NK) 세포 및 기타], 제품 유형[Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti 및 기타], 적응증[종양학 및 기타]} 및 유전자 치료{제품 유형[Zolgensma, Luxturna, Roctavian 및 기타], 벡터 유형 [바이러스 벡터 및 비바이러스 벡터], 적응증 [유전 질환, 안과, 혈액학 및 기타]}), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032

2024년 전 세계 세포 및 유전자 치료제 시장 규모는 98억 3천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 131억 7천만 달러에서 2032년까지 1,080억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 35.09%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장은 예측 기간 동안 상당한 성장 궤적을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 암, 희귀유전질환, 신경계 질환 등 비약물 치료가 가능한 질병에 대한 표적치료와 맞춤의학 접근에 대한 수요가 증가하고 있기 때문이다.

셀과유전자 치료다양한 유전 질환, 암 및 기타 심각한 질병을 치료하거나 잠재적으로 치료하기 위해 결함이 있는 세포와 유전자를 변형하거나 대체하는 혁신적인 치료법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 따라서 생명공학, 유전체학, 분자 생물학의 발전은 장기적인 혜택을 누릴 수 있는 잠재력을 지닌 맞춤형 치료 옵션을 제공하는 이러한 치료법의 개발에 기여하고 있습니다. 또한, 세포 및 유전자 치료 제품의 개발을 확대하기 위해 주요 업체 간의 협력이 증가하면 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 Evotec SE는 Novo Nordisk A/s와 협력하여 기성 세포치료제를 개발했습니다. 이번 협력을 통해 Novo Nordisk는 독일 Evotec의 R&D 현장에서 기술 개발 활동을 위한 자금을 지원했습니다.

또한 시장에는 Bayer AG와 GSK plc를 선두로 하는 여러 주요 업체가 포함되어 있습니다. 업계의 주요 업체들은 R&D 활동에 대한 투자에 중점을 두고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 주도하는 암 및 유전 질환의 급증하는 유병률

암 및 희귀 유전 질환의 유병률이 증가함에 따라 보다 선별된 치료 옵션에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 주도하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료법은 치료 옵션이 제한적인 환자를 위해 유전자 돌연변이를 교정하거나 세포 기능을 회복시킵니다. 또한, 게놈 연구와 맞춤 의학의 발전으로 개인의 유전적 프로필에 맞춘 표적 치료법의 개발이 가속화되었습니다. 따라서 충족되지 않은 의료 수요를 충족하고 환자 만족도를 높이기 위한 표적 치료법에 대한 전 세계적 수요가 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2025년 8월 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 2021년 전 세계적으로 약 774만명이 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 것으로 기록되었습니다. 이렇게 많은 수의 난치성 질환을 앓고 있는 사람들은 표적 치료법에 대한 수요를 증가시키고 전 세계 세포 및 유전자 치료법 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

채택과 시장 성장을 방해하는 높은 제조 복잡성과 비용

높은 제조 복잡성과 비용으로 인해 세포 및 유전자 치료법의 채택과 시장 성장이 크게 제한됩니다. 높은 비용은 제조 복잡성과 임상 및 비임상 연구와 관련이 있습니다.
또한 세포 및 유전자 치료법의 개인화된 특성으로 인해 규모 확장이 어려워 제조 능력이 제한되고 전달이 지연되며 전체 비용이 증가하여 광범위한 채택이 방해됩니다.

• 예를 들어 미국안과학회 등 다양한 출처에서 발표한 데이터에 따르면 룩스터나 치료 비용은 눈당 약 42만5000달러(한화 약 42만5000달러)에 달한다. 럭스터나는 유전자 돌연변이로 인한 시력 상실 치료를 위한 유전자치료제다.

시장 기회

시장 성장을 촉진하기 위한 치료 불가능한 신경변성 질환에 대한 새로운 치료법 개발

현재의 치료 방법은 알츠하이머병, 파킨슨병, ALS와 같은 신경퇴행성 질환의 근본 원인을 해결하기에는 상당한 격차가 있습니다. 그러나 이러한 격차는 유전자 편집 기술의 출현으로 채워질 수 있습니다. 따라서 세포 및 유전자 편집 기술의 도움으로 이러한 까다로운 질환에 대한 효과적인 치료법을 개발하면 시장 확장을 가속화하고 의료 솔루션의 혁신적인 단계로 작용할 수 있습니다. 또한 시장 참여자들은 치료가 불가능한 신경퇴행성 질환에 대한 세포 기반 치료법 ​​개발에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 Bayer AG와 BlueRock Therapeutics LP는 bemdaneprocel Phase III에 대한 시작 계획을 발표했습니다.임상시험. 파킨슨병에 대한 연구용 세포치료제입니다. 이는 신경퇴행성 질환에 대한 동종 세포 기반 치료법의 초석입니다.

세포 및 유전자 치료 시장 동향

CRISPR 기반 정밀 의학에 대한 관심 증가는 눈에 띄는 시장 추세입니다.

맞춤형 세포 및 유전자 치료법 개발을 위해 CRISPR 기술을 채택하려는 연구자 및 제약 회사의 관심이 높아지는 것은 두드러진 시장 추세입니다. CRISPR는 유전자의 정확한 편집을 가능하게 하여 유전 질환에 대한 표적 치료법의 개발을 개선합니다. CRISPR 기반 치료법은 세포 및 유전자 치료법의 효과와 안전성 프로필을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 또한 CRISPR는 정확한 유전자 편집을 가능하게 하고 유전 질환에 대한 표적 치료법 개발을 향상시킵니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 필라델피아 아동병원과 펜실베니아 대학의 NIH 지원 연구원들은 유전자 편집 플랫폼 CRISPR를 사용하여 맞춤형 치료법을 개발했습니다. 이 치료법은 희귀하고 치료가 불가능한 유전 질환인 카바모일 인산염 합성 효소 1(CPS1) 결핍증이 있는 신생아의 치료를 위해 개발되었습니다. 사용되는 플랫폼은 다양한 질병을 대상으로 조정될 수 있으며, 이는 유전 의학에 혁명을 일으킬 수 있는 잠재력을 강조합니다. 이러한 발전은 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

시장의 과제

시장 성장에 도전하는 숙련된 전문가 부족

세포 및 유전자 치료제의 제조 및 개발에는 다양한 기술력이 필요합니다. 이러한 치료법의 특수성 때문에 고도로 훈련된 과학자, 임상의, 기술 직원이 필요하지만 이들의 공급은 제한되어 있습니다. 게다가 현재 CGT 인력은 증가하는 수요를 충족할 준비가 되어 있지 않을 수도 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 9월 ISCT(국제 세포 및 유전자 치료 학회) 실험실 실습 위원회에서 발표한 데이터에 따르면 미국과 EU의 대부분의 실험실은 2023년 직원의 35.0%에 불과하여 숙련된 기술 및 생산 직원을 고용할 능력이 없음을 보여줍니다. 이러한 제한된 수의 전문가는 생산을 방해하고 시장 성장에 도전합니다.

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세분화 분석

유형별

세포치료제의 분절적 성장을 촉진하기 위한 규제 승인 및 신제품 개발

유형별 세분화에 따라 시장은 세포치료제와 유전자치료제로 분류됩니다.

세포 치료 부문은 2024년 세계 세포 및 유전자 치료 시장의 지배적인 점유율을 차지했습니다. 세포 치료 부문은 제품 유형, 치료 유형 및 적응증으로 더 세분화됩니다. 특히 치료가 어려운 암에 대한 표적 치료 및 맞춤형 치료에 대한 수요 증가는 부문별 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 이와 관련된 임상 연구의 수가 늘어나고 새로운 세포 치료법에 대한 규제 승인이 늘어나면서 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 8월 Adaptimmune Therapeutics는 연조직 육종의 일종인 전이성 윤활막 육종 치료를 위한 T세포 수용체(TCR) 치료법인 Tecelra에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다.

또한 유전자 치료 부문은 2024년 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 제품 유형, 벡터 유형 및 적응증으로 구분됩니다.

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최종 사용자별

병원 및 진료소의 부문별 확장을 촉진하기 위한 신제품 개발을 위한 파트너십에 집중

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 전문 진료소 등으로 분류됩니다.

2024년에는 병원 및 진료소 부문이 시장에서 선두 점유율을 기록했습니다. 세포 및 유전자 치료는 특수 치료법이며 병원 환경에서 숙련된 전문가가 시행하는 경우가 많습니다. 또한 주요 기업과 협력하고 새로운 치료법을 개발하기 위해 병원과 진료소의 초점이 높아지면서 해당 부문의 성장이 촉진될 것입니다. 또한 이 부문은 2025년에 55.8%의 점유율을 차지한 것으로 추정됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 MarkHerz Inc.는 심혈관 및 당뇨병 표적 AAV 유전자 치료법의 새로운 개발을 개발하기 위해 독일 뮌헨 기술대학교(TUM) 병원과 양해각서(MOU)를 체결했습니다. 이러한 협력은 해당 부문의 성장을 촉진할 준비가 되어 있습니다.

또한 최종 사용자로서 전문 클리닉 부문은 연구 기간 동안 36.99%의 놀라운 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

세포 및 유전자 치료 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2023년에 32억 달러 가치로 지배적인 점유율을 차지했고, 2024년에도 40억 6천만 달러로 1위 점유율을 차지했습니다. 시장에서 북미 지역의 지배력은 고급 연구 시설 및 혁신 센터를 갖춘 핵심 업체의 존재, 적절한 상환 정책, 시장에서 지역 지배력을 유지하기 위한 의료 시설과 같은 요인에 의해 주도됩니다. 2025년 미국 시장은 49억 1천만 달러에 이를 것으로 추산된다. 미국은 첨단 의료 시설과 연구 개발에 대한 투자를 통해 북미 시장을 장악하여 미국 시장 성장을 촉진했습니다.

• 예를 들어, 2025년 4월 Thermo Fischer Scientific Inc.는 연구에서 상업화까지 세포 치료법 개발을 가속화하기 위해 캘리포니아에 ATxCC(U.S. Advanced Therapies Collaboration Center)라는 새로운 시설을 설립했습니다.

유럽 ​​및 아시아 태평양

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 지역은 전체 지역 중 두 번째로 높은 27.0%의 성장률을 기록하고 2025년에 47억 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 유전적, 자가면역 질환의 유병률 증가와 첨단 시설의 존재가 주로 지역 확장을 주도합니다. 이러한 요인에 힘입어 영국은 7억 6천만 달러의 가치를 기록할 것으로 예상됩니다. 독일, 11억 4천만 달러; 2025년에는 프랑스가 7억 9천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2025년에 18억 5천만 달러에 도달해 세 번째로 큰 시장 위치를 ​​확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 인도와 중국 시장이 모두 2025년에 1억 5천만 달러, 6억 6천만 달러에 이를 것으로 추정됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장에서 적당한 성장을 보일 것입니다. 2025년 중남미 시장은 8억 8천만 달러 규모를 기록할 것으로 예상된다. 이 지역은 전문 치료법을 위한 제한된 시설로 인해 시장 성장이 더디고, 저소득 인구가 존재하면서 치료법 채택이 감소하고 있습니다. 중동 및 아프리카에서는 2025년에 GCC의 추정 가치가 2억 6천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

다양한 제품 포트폴리오와 강력한 R&D 활동으로 Novartis AG와 Gilead Sciences, Inc.가 지배적인 시장 점유율을 확보할 수 있습니다.

글로벌 세포치료제 및 유전자치료제 시장은 소수의 대기업이 전 세계적으로 활발히 활동하는 통합 구조를 보여주고 있다. 이들 업체는 암부터 희귀 질환에 이르기까지 다양한 질병 징후에 대한 뛰어난 세포 및 유전자 치료 제품을 제공합니다. Novartis AG와 Gilead Sciences, Inc.는 시장을 지배하는 업체 중 일부입니다. 다양한 질병에 대한 제품을 확장하기 위한 전략적 활동을 통해 강력한 세포 및 유전자 치료 제품 제품군을 통해 시장에서의 입지를 강화할 예정입니다.

이 외에도 시장의 다른 저명한 플레이어로는 Rocket이 있습니다.제약, Bristol-Myers Squibb Company 및 Krystal Biotech Inc. 등이 있습니다. 이들 주요 업체들은 시장 입지를 강화하기 위해 맞춤형 의학에 초점을 맞춘 새로운 치료법의 연구 및 개발에 주력하고 있습니다.

프로파일링된 주요 세포 및 유전자 치료 회사 목록

• Vertex Pharmaceuticals Incorporated(미국)
• 크리스탈 바이오텍, Inc.(우리를.)
• 로켓파마슈티컬스(미국)
• CRISPR Therapeutics(스위스)
• 바이엘 AG(독일)
• 노바티스 AG (스위스)
• 길리어드 사이언스, Inc.(우리를.)
• Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics) (미국)
• Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• 어댑트면역(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 7월:로켓파마슈티컬스(Rocket Pharmaceuticals)가 미국 FDA RMAT(재생의학PKP2 부정맥성 심근병증 환자 치료를 위한 RP-A601 유전자치료제에 대한 첨단치료제 지정.
• 2025년 7월:호주의 VVMF(바이러스 벡터 제조 시설)와 Cell Therapies가 첨단 치료제(ATMP)의 국내 개발 및 제조를 강화하기 위해 양해각서(MOU)를 체결했습니다.
• 2024년 1월:AbbVie Inc.는 Umoja Biopharma와 협력하여 회사의 VivoVecTM 플랫폼을 사용하여 종양학 분야에서 다양한 현장 생성 CAR T 세포 치료법 후보를 개발했습니다.
• 2023년 12월:Vertex Pharmaceuticals Incorporated는 CRISPR Therapeutics와 협력하여 재발성 VOC(혈관 폐쇄 위기)가 있는 12세 이상 연령대 환자의 SCD(낫적혈구병) 치료를 위한 CRISPR/Cas9 게놈 편집 세포 치료법인 CASGEVY에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2023년 5월:Krystal Biotech, Inc.는 위축성 수포성 표피박리증(DEB)을 앓고 있는 6개월 이상의 환자 치료를 위한 VYJUVEK에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화