듀테트라베나진 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 용도별(헌팅턴병, 지발성 운동 이상증 등), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 듀테트라베나진 시장 규모는 3억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 3억 7,700만 달러에서 2032년까지 4억 1,800만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 1.32%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 시장점유율 30.61%로 듀테트라베나진 시장을 장악했다.

듀테트라베나진은 불수의 운동을 관리하는 데 도움이 되는 수포성 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제입니다. 서방형 제제의 도입과 지역 전반의 규제 승인 증가로 인해 채택률이 가속화되고 있습니다. 시장은 신경퇴행성 질환, 특히 헌팅턴병과 지발성 운동이상증의 유병률 증가에 힘입어 강력한 성장을 보이고 있습니다. 이와 함께 주목도도 높아지고 있다.제약이 약물의 적용 확대에 대한 기업도 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 승인된 제품을 제공하는 저명한 시장 참여자입니다. 현재 이 약은 특허로 보호되어 있습니다. 따라서 이 제품의 일반 버전은 사용할 수 없습니다.

글로벌 듀테트라베나진 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 3억 5천만 달러
• 2026년 시장 규모: 3억 7,700만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 4억 1,800만 달러
• CAGR: 2026~2034년 1.32%

시장 점유율:

• 북미는 헌팅턴병과 지발성 운동 이상증의 높은 유병률, 빈번한 규제 승인, 강력한 R&D 입지에 힘입어 2025년 30.61%의 점유율로 듀테트라베나진 시장을 지배했습니다.
• 적용 분야별로는 지발성 운동 이상증 부문이 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 높은 질병 유병률과 진단 및 치료 채택 증가로 이어지는 인식 제고 이니셔티브 덕분입니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 새로운 치료법의 강력한 채택, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.의 상당한 입지, 질병 교육을 지원하는 적극적인 인식 캠페인.
• 유럽: 공공 의료 기금을 늘리고, 질병에 대한 인식을 높이며, EMA 승인에 따라 치료 프로토콜에서 듀테트라베나진의 사용을 확대합니다.
• 중국: 신경 치료 인프라 확장, AUSTEDO에 대한 규제 승인 증가, 조기 진단 강화를 위한 이니셔티브에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
• 일본: 신경퇴행성 질환에 대한 인식이 꾸준히 높아지고, 전문 의료 서비스가 확대되고, 질병 관리를 위한 첨단 VMAT2 억제제 채택이 늘어나고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위한 신경퇴행성 질환의 유병률 증가

신경퇴행성 질환, 특히 지연성 운동장애(TD) 및 헌팅턴병(HD)의 유병률 증가는 듀테트라베나진 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 유병률 증가에 기여하는 요인으로는 진단 인식 증가,유전자 검사, HD 환자의 기대 수명이 잠재적으로 향상됩니다. 예측 유전자 검사를 통해 개인은 증상이 나타나기 전에도 HD 유전자 보유 여부를 판단하여 조기 진단을 받을 수 있습니다. 또한, 더 많은 사람들이 헌팅턴병과 유전자 검사 옵션에 대해 인식함에 따라 더 빠르고 정확한 진단이 가능해졌습니다. 이러한 모든 요인으로 인해 환자 수가 많아지고, 결과적으로 지연성 운동 이상증(TD)과 헌팅턴병(HD) 모두에 대해 승인된 듀테트라베나진과 같은 치료제에 대한 수요가 증가합니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 희귀질환 자문단이 제공한 데이터에 따르면, 헌팅턴병의 추정 유병률은 북미 지역에서 인구 10만명당 8.87명입니다.

시장 제약

시장 확장을 제한하는 제조 및 규제 복잡성

약물 제조는 복잡한 공정이므로 제조 비용이 더 높습니다. 중수소화 과정은 이 약물의 생산 비용을 증가시켜 가격 책정 전략에 영향을 미치고 신흥 경제의 경제성을 제한합니다. 또한, 제품의 장기간 소비와 관련된 부작용은 제품 채택을 방해하고 결과적으로 시장 성장을 제한합니다.

또한 시판 후 감시, 라벨 변경 및 안전성 모니터링에 대한 광범위한 미국 식품의약국(FDA) 및 EMA 요구 사항으로 인해 최신 제제의 출시 기간이 연장됩니다. 이는 또한 전체 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

시장 기회

확장 릴리스 버전의 도입은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

지난 몇 년 동안 이러한 약물을 제공하는 데 참여한 제약 회사는 이 약물의 서방형 버전 개발에 초점을 옮겼습니다. 이는 채택 증가로 인해 시장에서 수익성 있는 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 5월 Teva Pharmaceuticals는 서방형 정제인 AUSTEDO XR을 출시했습니다. 이 정제는 투약 요법을 1일 1회로 단순화하여 환자 순응도와 편의성을 향상시켰습니다.

시장의 과제

시장 성장을 방해하는 다른 VMAT2 억제제와의 경쟁

VMAT2 억제제는 주로 VMAT2 억제제 계열 내 다른 약물과 지연성 운동이상증(TD)과 같은 질환에 대한 대체 요법과의 경쟁에 직면해 있습니다. 주요 경쟁사로는 제나진(테트라베나진), 인그레자(발베나진) 등이 있다. 이들 약물은 모두 다양한 용량 요법과 부작용 프로필을 갖는 VMAT2 억제제입니다. 또한, 특정 비정형 항정신병약물 및 보조 요법은 TD에 대한 대체 관리 전략을 제공할 수 있습니다. 또한 발베나진(Ingrezza)을 포함한 약물도 지발성 운동 이상증을 치료하여 가격 경쟁력과 시장 점유율 압박을 가하고 있습니다.

듀테트라베나진 시장동향

지리적 확장 및 특허 수명주기 관리

현재 AUSTEDO는 이 계열에서 유일하게 승인된 약물이며, 회사는 미개척 시장을 공략하기 위해 지리적 확장에 주력하고 있습니다. 아시아 태평양 지역, 특히 중국, 인도, 한국의 높은 성장 잠재력은 진단율 증가, 의료 자금 지원 및 인식 캠페인으로 인해 이들 국가에서 약물 가용성이 증가하는 결과를 가져왔습니다.

반면, 주요 업체들은 전략적 특허 출원 및 제형 개선을 통해 제품 수명 주기를 연장하고 초기 제네릭 경쟁을 제한하며 시장 독점성을 유지하고 있습니다.

• 예를 들어, 2030년 이후 일반 출시 날짜가 예상되는 여러 특허가 AUSTEDO를 보호합니다.

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세분화 분석

애플리케이션별

지발성 운동 이상증 세그먼트 성장을 지원하기 위한 유병률 증가 및 제품 채택 증가

응용 분야에 따라 시장은 헌팅턴병, 지연성 운동 이상증 등으로 구분됩니다.

지발성 운동이상증 부문은 2024년 가장 큰 듀테트라베나진 시장 점유율을 차지했습니다. 이 질병의 높은 유병률과 인식 제고를 위한 정부 이니셔티브의 증가, 그에 따른 질병 진단 및 치료 증가가 이 부문 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

• 예를 들어, 2022년 5월, 5월 첫째 주에 미국 정부는 지발성 이상운동증 인식 주간을 조직했습니다.

헌팅턴병 부문은 예상 기간 동안 주목할만한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 성장은 운영 업체의 혁신적인 약물 연구 개발에 대한 관심이 높아짐에 따라 주도됩니다.

유통채널별

환자 흐름의 증가로 병원 약국 부문 성장 지원

유통채널을 기준으로 시장은 병원으로 분류됩니다.약국, 소매 약국 및 약국, 온라인 약국.

병원 약국 부문은 2024년에 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이러한 약물은 의료 전문가에 의해서만 처방되어야 하므로 병원의 환자 흐름이 높아집니다. 이에 따라 병원약국을 통한 의약품 유통이 늘어나고 있다.

소매 약국 및 약국 부문은 이러한 약품을 제공하는 약국 수가 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

듀테트라베나진 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 이러한 지배력은 헌팅턴병 및 지발성 운동 이상증의 높은 유병률, 기존 약물의 최신 버전에 대한 빈번한 규제 승인, 이러한 질병 관리를 위한 혁신적인 제품 개발과 관련된 강력한 연구 기반에 기인할 수 있습니다.

우리를.

미국은 새로운 치료법의 조기 채택, Teva의 시장 침투, 연구 개발 활동에 대한 지속적인 투자로 인해 북미 지역의 핵심 기여자로 남아 있습니다. 이와 함께 신경 장애를 앓고 있는 개인의 수가 많아 국가 내 강력한 연구 기반이 존재함으로써 시장 성장을 더욱 뒷받침했습니다. 인식 캠페인도 시장 성장에 중요한 역할을 했습니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 NAMI(National Alliance on Mental Health)가 발표한 기사에 따르면 42개 조직이 각각 USD 2,500의 보조금을 받았습니다. 이 미니 보조금은 개인에게 TD에 대해 교육하고 그것이 개인의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 교육하는 데 사용됩니다.

유럽

유럽은 공공 의료 기금 증가와 독일, 영국, 프랑스의 신경퇴행성 질환에 대한 인식 제고에 힘입어 이 약물의 두 번째로 큰 시장입니다. EMA 승인은 치료 프로토콜에서 더 폭넓게 사용할 수 있는 길을 열어줍니다. 더욱이, 이 지역에서 헌팅턴병의 유병률이 증가함에 따라 치료제에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 희귀질환 자문에서 제공한 데이터에 따르면, 유럽의 헌팅턴병 추정 유병률은 100,000명당 6.37명입니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 1급 병원의 신경과 수가 증가하고 의료 인프라가 확장되었기 때문일 수 있습니다. 또한, 환자 진단 증가로 인해 지속적으로 증가하는 환자 수와 함께 질병 인식 제고를 목표로 하는 정부 이니셔티브 및 캠페인의 증가는 지역 시장 성장을 지원하고 있습니다. 또한 아시아 국가에서 AUSTEDO에 대한 규제 승인이 증가하면서 시장 성장도 촉진되었습니다.

• 예를 들어, 2020년 5월 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.의 AUSTEDO는 성인의 지연성 운동 이상증(TD) 및 헌팅턴병(HD)과 관련된 무도병 치료용으로 중국 국가 의약품 관리국(NMPA)의 승인을 받았습니다.

나머지 세계

나머지 세계에는 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장이 포함됩니다. 이들 지역은 향후 몇 년간 상대적으로 느린 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 신경퇴행성 질환에 대한 일반 대중의 인식 부족으로 인해 질병 진단 속도가 느려지기 때문입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

기업의 시장지배력 강화를 위한 승인제품의 존재

현재 듀테트라베나진의 시장 공간은 고도로 통합되어 있으며 단 하나의 시장 참여자만이 전 세계 여러 국가에서 승인된 제품을 제공하고 있습니다. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 승인된 듀테트라베나진의 유일한 제조업체입니다. 따라서 이 회사는 글로벌 시장을 장악하고 있습니다.

• 예를 들어, 2017년 4월 미국 FDA는 헌팅턴병(HD)의 무도병 치료를 위해 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.의 AUSTEDO 정제를 승인했습니다.

또한 Lupine Pharma 및 Aurobindo Pharma와 같은 일부 다른 주요 업체는 향후 몇 년 내에 이 약의 제네릭 버전을 출시할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 시장 경쟁이 심화될 것으로 예상된다.

프로파일링된 주요 도이테트라베나진 회사 목록

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• 다른 저명한 플레이어

주요 산업 발전

• 2024년 2월:Teva Pharmaceutical Investments Singapore Pte Ltd(TPIS)는 중국에서 Teva의 AUSTEDO(듀테트라베나진)의 마케팅 및 유통을 위해 Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd와 파트너십을 맺었습니다.
• 2023년 5월:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 미국 시장에서 AUSTEDOXR 6mg, 12mg, 24mg 정제를 출시했습니다.
• 2023년 2월:미국 FDA는 지연성 운동 이상증(TD) 및 헌팅턴병(HD)과 관련된 무도병이 있는 성인을 위한 USTEDOXR(듀테트라베나진) 서방형 정제를 승인했습니다.
• 2022년 6월:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 특정 상황에서 2033년 4월 또는 그 이전에 미국에서 AUSTEDO의 제네릭 버전 판매를 시작하기로 Lupine Pharma 및 Aurobindo Pharma와 계약을 체결했습니다.
• 2021년 10월:브라질 규제기관 ANVISA는 테바제약공업(주)의 AUSTEDO를 만발성 이상운동증 및 무도병 치료제로 승인했습니다.헌팅턴병 치료.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화