지방간 질환 약물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(Rezdiffra(Resmetirom), Wegovy(Semagluide) 등), 약물 종류별(THR-베타 작용제, GLP-1 수용체 작용제 및 기타), 투여 경로별(경구 및 비경구), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 약국, 전문 약국 및 기타) 및 지역 전망(2026~2034년)

세계 지방간 질환 치료제 시장 규모는 2025년 9억 8,340만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 16억 2,000만 달러에서 2034년까지 91억 9,410만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 24.24%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

지방간 질환 약물의 세계 시장은 특히 중등도에서 중증 간 섬유증이 있는 개인의 대사 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 목표로 합니다. 이제 승인된 브랜드 치료법에 접근할 수 있게 되면서 시장은 파이프라인 중심 단계에서 초기 상업 단계로 전환되어 의사의 신뢰도, 지불자의 관심 및 치료법 채택이 향상되었습니다. 시장의 성장은 질병 부담 증가, 섬유증 단계의 환자 식별 개선, 비침습적 진단 방법의 사용 증가, 간학 및 대사 치료 분야의 상업적 노력 강화로 인해 강화되었습니다.

시장의 주요 참가자로는 Madrigal Pharmaceuticals, Inc., Novo Nordisk, Inventiva, Akero Therapeutics, 89bio, Boehringer Ingelheim, Zealand Pharma, Viking Therapeutics 및 Altimmune 등이 있습니다. 이들 회사는 시장 입지 강화를 위해 간 표적 경구 치료제, GLP-1 관련 MASH 치료제, FGF21 중심 후보물질, 다양한 특정 섬유대사 전략에 집중하고 있다.

지방간 질환 약물 시장 동향

간 질환 연구에 대한 투자 증가주목할만한 시장 동향입니다

기업들이 고급 단계 MASH 프로그램에 더 많은 자금을 할당하고, 지리적 이니셔티브를 확장하고, 혁신적인 조합 접근 방식을 취함에 따라 간 질환 연구에 대한 투자 증가가 시장에서 뚜렷한 시장 추세로 나타나고 있습니다. 이러한 추세는 연구 자금의 증가로 새로운 승인 가능성이 높아지고 초기 제품을 넘어 치료 대안이 확대되며 의사, 투자자 및 비즈니스 파트너 간의 장기적인 신뢰가 높아진다는 점에서 의미가 있습니다. 또한 이는 이제 시장이 초기 시험장일 뿐만 아니라 확장 가능한 수익 잠재력을 지닌 중요한 상업 부문으로 인식되고 있음을 나타냅니다. 3단계 시험, 수명주기 확장 및 지역 연구에 대한 자금 지원이 증가함에 따라 시장 파이프라인은 더욱 깊고 경쟁력을 갖추게 되었습니다. 이는 결국 경구 치료, 주사 가능한 섬유대사 치료법, 섬유증의 다양한 단계에 대한 병용 치료법의 미래 개발을 촉진합니다. 이러한 요인들은 전반적인 글로벌 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Inventiva는 MASH에서 라니피브라노에 대한 3상 NATiV3 연구를 진행하기 위해 최대 4억 200만 달러(3억 4800만 유로)의 자금 조달을 발표했습니다. 그러나 등록 완료 후 2025년 5월에 1억 3400만 달러(1억 1600만 유로)의 두 번째 트랜치를 발표했습니다.

시장 역학

시장 동인

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전 세계 비만 부담 증가시장 성장을 촉진하고 있습니다

전 세계 비만 수준의 증가는 비만이 MASLD/MASH의 가장 두드러진 기본 위험 요소 중 하나이기 때문에 시장을 크게 촉진합니다. 비만이 증가함에 따라 인슐린 저항성, 간 지방 축적, 염증 및 x를 경험하는 환자가 많아져 생활 방식의 변화에만 의존하기보다는 특정 약물 요법에 대한 수요가 높아집니다. 비만 인구통계학적 결과로 인해 선별 검사 풀이 확대되고, 중등도에서 진행성 섬유증 진단 환자 수가 늘어나고, 승인된 MASH 치료법에 대한 보다 견고한 장기 수요 기반이 마련되므로 상업적 효과는 상당합니다. 또한, 비만 관련 간 질환에 대한 기대되는 치료 인구 통계는 선진 시장과 개발도상국 시장 모두에서 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 모든 요소가 누적적으로 전 세계 지방간 질환 약물 시장 성장을 주도합니다.

• 예를 들어 세계비만연맹(World Obesity Federation)은 세계 비만 아틀라스(World Obesity Atlas 2024)에 따르면 성인 비만 인구가 2020년 8억1000만 명에서 2035년 15억3000만 명으로 늘어날 것으로 전망했다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 높은 임상 시험 실패율

높은임상시험MASH/MASLD는 지방 축적, 염증 및 섬유증을 수반하는 복잡한 질병이기 때문에 실패율은 시장의 주요 제약 요소입니다. 이로 인해 하나의 약물이 전체 종점에 걸쳐 일관된 결과를 제공하기 어렵습니다. 시험이 실패하면 기업은 시간, 자본, 상업적 신뢰를 잃게 되어 신제품 출시가 늦어지고 시장 확장이 지연됩니다. 이는 또한 투자자와 파트너를 더욱 신중하게 만들어 소규모 파이프라인 플레이어의 자금 조달 모멘텀을 감소시킵니다. 또한, 반복적인 실패로 인해 규제 기관과 의사는 더 강력한 효능 증거를 기대하게 되며, 이는 미래 후보에 대한 개발 기준을 높입니다. 이는 전반적인 개발 위험을 증가시키고 수요가 높은 시장에서도 성공적으로 상용화에 도달하는 약물의 수를 제한할 수 있습니다. 결과적으로 시장 성장은 소수의 검증된 제품에 의존하는 반면 많은 파이프라인 프로그램은 불확실성에 직면해 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 11월 AstraZeneca는 효능으로 인해 MASH에서 AZD2693을 중단하기로 결정했다고 발표했으며, 이는 9M 및 2025년 3분기 결과 발표에서 공개되었습니다.

시장 기회

시장 성장 기회 제공을 위한 파트너십 및 협력 강화

파트너십과 협업의 증가는 기업이 파이프라인 확장을 가속화하고, 개발 위험을 최소화하며, 완전한 내부 개발 없이도 새로운 메커니즘을 활용할 수 있게 해주기 때문에 시장에서 상당한 성장 잠재력을 창출하고 있습니다. 다양한 섬유증 단계, 간경변 및 병용 요법 시나리오에서 충족되지 않은 요구가 상당히 남아 있기 때문에 이는 MASH/MASLD에서 중요합니다. 전략적 파트너십은 간 생물학, 대사 질환 및 상업화 분야의 상호 보완적인 전문 지식을 갖춘 기업을 통합함으로써 임상 개발 속도를 향상시킵니다. 기업 간의 파트너십이 강화됨에 따라 시장은 다양한 제품, 향상된 혁신 추세, 독특한 치료법을 도입할 수 있는 기회 개선 등의 혜택을 누리고 있습니다. 이러한 파트너십은 시장이 초기 승인부터 병용 및 차세대 솔루션을 포함하는 고급 치료 접근법으로 발전함에 따라 특히 중요합니다. 이는 승인된 브랜드뿐만 아니라 보다 까다로운 환자 그룹을 목표로 하는 향후 파이프라인 자산에 대해서도 새로운 수익 가능성을 창출합니다.

• 예를 들어, 2026년 2월 Madrigal은 Pfizer Inc.와 독점적인 글로벌 라이선스 계약을 체결했습니다. 이에 따라 Madrigal은 ervogastat 및 두 개의 추가 초기 단계 MASH 파이프라인 자산에 라이선스를 부여했습니다.

시장의 과제

규제 불확실성시장 성장을 위한 중요한 도전 과제

MASH/MASLD의 최종 결과, 섬유증 병기 설정 및 장기 결과 검증과 관련하여 기업이 계속해서 변화하는 승인 기준에 직면함에 따라 규제 불확실성은 시장에 중요한 과제를 제기합니다. 이는 약물이 상당한 조직학 향상을 보여줄 수 있지만 규제 당국이 완전히 확신하기 전에 추가 증거가 필요하기 때문에 상용화를 복잡하게 만듭니다. 또한 기업에서는 승인 및 승인 후 의무를 뒷받침하기 위해 더 광범위하고 장기간의 연구가 필요한 경우가 많기 때문에 개발 비용도 증가합니다. 이러한 불확실성으로 인해 다양한 지역에서의 출시가 연기되고 지불자의 신뢰도가 떨어지며 승인된 제품과 파이프라인에 있는 제품 모두에 대한 수익 예측이 복잡해질 수 있습니다. 또한 미국, 유럽 및 기타 시장의 다양한 규제 일정으로 인해 강력한 임상 데이터가 있어도 출시 전략이 연장될 수 있습니다. 결과적으로 기업은 효율성 데이터뿐만 아니라 규제 계획, 검증 연구 및 장기 결과 추적에도 리소스를 할당해야 하며 이는 시장 성장에 더욱 영향을 미칩니다.

세분화 분석

제품별

Rezdiffra(Resmetirom) 부문 성장을 촉진하기 위한 규제 승인 및 상업적 활용

제품 측면에서 시장은 rezdiffra(resmetirom), wevyvy(세마글루타이드) 및 기타.

rezdiffra(resmetirom) 부문은 세계 최대 지방간 질환 약물 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 중등도에서 진행성 섬유증이 있는 MASH에 대해 특별히 승인된 최초의 치료법으로, 이 범주에서 강력한 선제적 이점을 제공합니다. 간장학 및 위장병학 분야의 조기 의사 채택, 보상 범위 확대, 치료 센터 활성화 증가, 진단된 MASH 환자의 섬유증 표적 치료에 대한 인식 제고 등이 이 회사의 우위를 뒷받침하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Madrigal은 Rezdiffra의 보장 목표가 조기에 달성되어 상업적 생명의 80% 이상이 보장되고 보장된 생명의 5% 미만이 생검을 필요로 한다고 보고했습니다.

wevy(semagluide) 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 25.33%로 상승할 것으로 예상됩니다.  

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약물 종류별

THR-베타 작용제 부문 지배력을 뒷받침하는 선점자 승인 및 강력한 상업적 성과

약물 종류에 따라 시장은 GLP-1 수용체 작용제, THR-베타 작용제 등으로 구분됩니다.

THR-베타 작용제 부문은 2025년 세계 시장 점유율 1위를 차지했습니다.  간의 지방 대사에 직접적인 영향을 미치고 진단된 MASH 환자의 치료 요구 사항에 효과적으로 부합하는 간에 초점을 맞춘 메커니즘으로 인해 그 우위가 더욱 강화되었습니다. Rezdiffra는 경구 치료제이기 때문에 이 부문은 강력한 초기 승인을 얻었으며 정기적인 전문 진료에 적용을 단순화했습니다. 더욱이, THR-베타 작용제는 현재 이러한 목적을 위해 특별히 고안된 가장 인정받는 약물 클래스라는 이점을 갖고 있는 반면, 수많은 경쟁 클래스는 여전히 승인된 용도를 확대하고 있거나 계속 개발 중입니다. 또한 이 부문은 2026년에 84.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2026년 2월 Madrigal은 Rezdiffra의 1년 내내 높은 매출을 보고하여 강력한 초기 상업적 활용을 보여주고 THR-beta Agonist 부문의 선두 위치를 강화했습니다.

GLP-1 수용체 작용제 부문은 예측 기간 동안 25.33%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.  

투여 경로별

편의성과 선점자 우위로 구강 부문 선두 자리 뒷받침 

투여경로는 비경구용과 경구용으로 나누어진다.

경구 부문은 2025년 세계 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 부문별 우위는 환자가 사용하기 더 편리하고 의사가 표준 전문 치료에서 더 쉽게 처방할 수 있는 1일 1회 정제 형태로 뒷받침됩니다. 경구 요법은 장기적인 질병 관리의 편의성을 향상시키며, 이는 지속적인 치료와 모니터링이 필수적인 만성 간 질환에서 매우 중요합니다. 더욱이, 경구용 약물은 투여하기 쉬운 브랜드 치료법이 더 광범위한 채택을 장려할 가능성이 가장 높은 간학 및 위장병학 분야의 관행과 효과적으로 일치합니다. 또한 이 부문은 2026년에 84.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 10월 마드리갈은 중등도에서 진행성 간 섬유증이 있는 비간경변성 MASH 성인 치료용으로 레즈디프라(Rezdiffra)에 대해 유럽위원회의 승인을 받았습니다.

비경구 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률 39.44%로 성장할 것으로 예상됩니다.  

유통채널별

전문 약국 및 기타 부문의 우위를 지원하기 위한 특수 조제 지원 및 조기 액세스 경로

유통채널을 기준으로 시장은 병원으로 분류됩니다.약국, 소매 약국 및 약국, 전문 약국 및 기타.

2025년에는 전문 약국 및 기타 부문이 글로벌 시장에서 선두 자리를 차지했습니다. 이는 Rezdiffra와 같은 지방간 질환 약물이 사전 승인 지원, 상환 조정 및 환자 온보딩이 필요한 고가치 브랜드 치료법이라는 사실 때문입니다. 이는 특히 시장 개발 초기 단계에서 표준 소매점보다 전문 채널을 더 적합하게 만듭니다. 이 부문은 또한 처방자, 지불자 및 지원 프로그램 간의 긴밀한 조정을 통해 환자가 치료를 더 빨리 시작하고 치료를 계속받는 데 도움이 됩니다. 또한 이 부문은 2026년에 59.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 Madrigal은 Rezdiffra의 미국 가용성을 발표하고 Madrigal의 전문 약국 네트워크를 통해 첫 번째 환자가 Rezdiffra를 받았다고 밝혔습니다.

또한 소매 약국과 약국은 예측 기간 동안 28.60%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

지방간 질환 약물 시장 지역 전망

지역에 따라 시장은 북미, 아시아 태평양, 유럽 및 기타 지역으로 구분됩니다.

북아메리카

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북미 시장은 2024년 1억 8,010만 달러를 돌파하며 글로벌 시장을 주도했다. 2025년에도 이 지역은 9억 8,340만 달러로 선두 자리를 계속 유지했습니다. 지역 성장은 주로 비만과 당뇨병의 높은 유병률, MASH/MASLD에 대한 강력한 진단율, 브랜드 치료법에 대한 조기 접근에 의해 주도됩니다.

미국 지방간질환 치료제 시장

미국 시장은 북미 시장을 장악했으며, 분석적으로 추정하면 2026년 약 15억 5,310만 달러로 전 세계 시장의 약 95.9%를 차지합니다.

유럽

유럽 ​​시장 규모는 예측 기간 동안 CAGR 56.46% 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 MASLD에 대한 인식 제고, 임상 지침 개선, 간학 주도 치료 경로를 통한 광범위한 치료 채택에 의해 뒷받침됩니다.

독일 지방간 질환 약물 시장

독일 시장 규모는 2026년 약 2,500만 달러에 이를 것으로 예상되며 이는 전 세계 매출의 약 1.5%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장 규모는 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 대규모 환자 풀, 비만 및 대사 질환의 급속한 증가, 중국, 일본, 인도 등 주요 국가의 간 질환 부담 증가에 의해 주도됩니다.

나머지 세계

이러한 성장은 비만, 당뇨병, 대사증후군의 유병률 증가와 함께 진단 및 간 전문 치료의 점진적인 개선으로 인해 발생할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 또한 MASH 약물 개발의 글로벌 확장으로 인해 혜택을 누리고 있으며, 이는 더 많은 제품이 미국과 유럽을 넘어 이동하면 향후 접근성이 향상될 것입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

강력한 상업적 리더십과 후기 단계 파이프라인 확장으로 주요 기업의 시장 지위 강화

전 세계 지방간 질환 약물 시장은 구조적으로 고도로 통합되어 있습니다. 마드리갈제약, Inc.는 회사의 Rezdiffra가 규제 승인을 받은 최초의 전용 MASH 치료제였으며 이미 초기 수익 및 접근 모멘텀을 구축했기 때문에 현재 시장 선두 위치를 차지하고 있습니다. Novo Nordisk는 또한 Wegovy의 미국 MASH 승인과 전략적 이니셔티브를 통한 광범위한 대사 질환 리더십을 통해 입지를 강화하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 12월 Novo Nordisk는 Akero Therapeutics 인수를 완료하고 에프럭시퍼민(EFX)을 추가하고 주요 말기 간 질환 자산으로 MASH 파이프라인을 강화했습니다.

다른 주목할만한 업체로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd(89bio, Inc.), Inventiva, Boehringer Ingelheim International GmbH 및 Viking Therapeutics가 있습니다. 이들 회사는 시장 입지를 확보하기 위해 임상 파이프라인을 확장하는 데 주력하고 있습니다.

프로파일링된 주요 지방간 질환 의약품 회사 목록

• 마드리갈 파마슈티컬스, Inc.(우리를.)
• 노보 노르디스크(덴마크)
• 호프만라로슈(89bio, Inc.)(스위스)
• 인벤티바(프랑스)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (독일)
• Viking Therapeutics(미국)
• Altimmune(미국)

주요 산업 발전

• 2026년 3월:알티뮨은 펨비두타이드가 미국 FDA에서 MASH에 대한 혁신치료제 지정을 받았으며 등록 3상 시험 매개변수에 대해 미국 FDA와 일치했다고 발표했습니다.
• 2026년 1월:EMA의 CHMP는 간경변증이 없는 MASH가 있는 성인을 위한 Kayshild(세마글루타이드)에 대해 긍정적인 의견을 채택했습니다. 이는 이 시장에서 세마글루타이드의 유럽 상용화를 향한 중요한 단계입니다.
• 2025년 9월: 로슈는 89bio를 인수하는 최종 합병 계약을 발표하여 MASH 3상 후보인 페고자페르민을 로슈의 파이프라인에 도입하고 해당 기간 최대 규모의 전략적 MASH 거래 중 하나를 기록했습니다.
• 2025년 7월:Madrigal은 경구용 GLP-1 수용체 작용제에 대해 CSPC Pharmaceutical Group과 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결하여 Rezdiffra를 넘어 MASH 파이프라인을 확장했습니다.
• 2025년 6월:Altimmune은 섬유증 악화 없이 통계적으로 유의미한 MASH 해소 및 24주차에 의미 있는 섬유증 개선 신호를 포함하여 MASH에서 펨비두타이드에 대한 긍정적인 톱라인 2b상 IMPACT 데이터를 보고했습니다.

보고서 범위

글로벌 지방간 질환 약물 시장 분석에는 보고서에 포함된 모든 시장 부문에 대한 시장 규모 및 예측에 대한 광범위한 조사가 포함됩니다. 예측 기간 동안 시장을 추진할 것으로 예상되는 시장 역학 및 추세에 대한 정보를 제공합니다. 이는 제품 혁신, 규제 환경, 파이프라인 분석, 신제품 출시와 같은 중요한 요소에 대한 통찰력을 제공합니다. 또한 시장 내 업계의 중요한 발전과 함께 협업, 인수 합병에 대해 설명합니다. 글로벌 시장 예측 보고서는 시장 점유율 및 주요 활동 참가자 프로필에 대한 세부 정보가 포함된 포괄적인 경쟁 환경을 추가로 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화