두경부암 치료제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(PD-1/PD-L1 억제제, EGFR 억제제, VEGF/혈관신생 억제제, 멀티키나제 억제제 및 기타), 치료 유형별(면역요법, 화학요법 및 표적 치료), 암 유형별(두경부 편평 세포 암종(HNSCC/SCCHN), 비인두암 암종(NPC), 분화갑상선암(DTC), 수질갑상선암(MTC), 역형성갑상선암(ATC) 등), 투여 경로별(비경구 및 경구), 유통 경로별 및 지역 예측, 2026-2034년

전 세계 두경부암 치료제 시장 규모는 2025년 93억 9천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 102억 2천만 달러에서 2034년까지 202억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.93%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 세계 두경부암 치료제 시장을 43.13%의 시장점유율로 장악했다.

세계 시장은 담배, 무연 담배/빈랑 담배, 알코올 등 두경부암과 관련된 위험 요소에 지속적으로 노출되는 상당한 환자 인구 부담으로 인해 강력한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장에 기여하는 또 다른 중요한 요인은 두경부암 치료가 일반적으로 질병의 후기 단계, 즉 재발성 또는 전이성 두경부암에 투여되었던 초기 단계와는 반대로 암의 초기 단계로 이동하고 있다는 사실입니다. 또한 PD-1/PD-L1 억제제의 약물 클래스에 속하는 고가치 생물학적 제제에 대한 미국 FDA와 같은 주요 기관의 최근 규제 라벨 업데이트로 인해 시장 성장이 더욱 강화될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 미국 FDA는 절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평 세포 암종이 있는 성인을 대상으로 머크의 키트루다(펨브롤리주맙)를 승인했습니다. 이번 라벨 업데이트는 6년 만에 두경부암에 대한 첫 승인이자, 수술 전후 국소 진행성 두경부암에 대한 첫 승인이다.

Merck & Co., Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company는 시장의 주요 업체 중 하나입니다. 이들 회사의 강력한 시장 점유율은 제품 포트폴리오에 주요 두경부암 치료법이 포함되어 있고 혁신적인 치료법 승인에 중점을 두고 있어 더욱 강화됩니다.

두경부암 치료제 시장 동향

수술 전후 면역요법에 대한 강조가 커지는 것이 주요 시장 추세입니다.

가장 중요한 글로벌 두경부암 치료제 시장 동향에는 치료 목적의 치료 옵션으로의 전환이 증가하는 것이 포함됩니다. 역사적으로 두경부암 치료는 질병이 진행된 환자를 중심으로 이루어졌습니다. 그러나 최근에는 훨씬 더 많은 규모의 새로 진단된 국소 진행성 환자 집단을 치료하는 데 점점 더 중점을 두고 새로운 규제 승인이 이루어지고 있습니다. 시장 혁신가들이 PD-1 억제제와 같은 고가의 생물학적 제제가 이러한 환자들에게 상당한 이점을 제공한다는 것을 입증할 수 있다면, 점점 더 많은 제공자들이 결국 PD-L1 테스트를 표준화할 수 있습니다. 이로 인해 환자 수가 급증하고 수익 실현 기간이 연장될 수 있습니다. 또한 머크(Merck)와 같은 주요 기업들도 혁신적인 제품 개발에 주력하고 있습니다.약물 전달치료에 소요되는 시간을 줄이기 위해 전달 시간이 더 빠른 피하 제제와 같은 방법을 사용합니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 PD-1 억제제 펨브롤리주맙의 수술 전후 사용을 조사한 KEYNOTE-689 임상 시험은 2025년 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 향상된 무사건 생존율을 보여주었습니다.

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시장 역학

시장 동인

시장 성장을 주도하는 두경부암 환자 인구 기반의 증가

세계 시장의 가장 중요한 동인 중 하나는 두경부암 발병률의 증가와 상당한 환자 인구 기반입니다. 진단 사례나 치료를 받는 환자 수가 약간만 증가하더라도 전신 치료를 받는 환자 수가 크게 증가할 수 있기 때문에 전 세계적으로 상당한 환자 풀이 존재하기 때문에 시장은 크게 성장하고 있습니다. 또한 갑상선암 등 다양한 유형의 두경부암은 유병률이 5년이며, 이 환자군은 전신 표적치료 등 장기 추적관찰을 계속 받고 있다. 또한 최근에는 환자의 PD-L1 점수 측정과 같은 진단 방법을 통해 임상의가 임상적 이점이 입증된 보다 집중적이고 비용이 많이 드는 치료 요법을 처방할 수 있게 되었습니다. 이러한 동인은 종합적으로 예측 기간 동안 두경부암 치료제 시장 성장을 증대시킬 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 세계암관측소(GCO)가 2022년 갑상선암에 대해 발표한 자료에 따르면, 전 세계적으로 약 821,214건의 갑상선암이 진단되었습니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 의약품 공급 부족으로 인한 가격 및 상환 압력

일부 고가 치료법에 대한 의료 지불자의 저항과 중요한 생명을 구하는 약물의 부족 등 여러 요인이 전체 시장 성장을 방해합니다. 고비용 치료법의 경우 의료보험 지불자는 할인, 협상, 치료 라인 제한 등 더 엄격한 통제를 가하는 방식으로 대응하는 경우가 많습니다. 이러한 조치는 치료 비용을 낮출 수 있지만 환자에게 분명한 임상적 이점이 있는 경우에도 치료 채택을 늦출 수도 있습니다. 시장 성장을 제한하는 또 다른 주목할만한 단점은 시스플라틴을 포함한 백금 화학요법과 같은 중요한 약물의 가용성을 방해하는 공급망 취약성입니다. 키트루다와 같은 면역요법이 이용 가능한 경우에도 이러한 화학요법제는 여러 병용 요법의 중추를 형성합니다. 이러한 약물을 사용할 수 없거나 부족하면 시장 성장이 더 광범위하게 중단됩니다.

• 예를 들어, 2025년 11월 ASHP(American Society of Health-System Pharmacists)는 Hikma Pharmaceuticals plc를 포함한 유명 제조업체의 시스플라틴 주사제 부족에 관한 공지를 게시하여 지속적인 공급 변동성을 보여주었습니다.

시장 기회

시장 성장 기회 창출을 위한 새로운 지역 확장

최근 미국에서는 두경부암 치료제, 특히 수술 전후 면역요법에 대한 규제 승인이 호의적이었습니다. 이러한 승인은 다른 고성장 지역에서 유사한 프리미엄, 고비용 치료법을 승인하는 데 유리한 모멘텀을 창출할 것으로 예상됩니다. 이는 유리한 규제 및 보상 결정과 다른 국가에서의 치료 활용이 결합되어 이러한 치료법을 채택하는 환자의 수를 크게 늘릴 수 있기 때문에 글로벌 시장 성장을 위한 중요한 기회를 제공합니다. 기업이 규제 신청, 현지 임상 시험 참여 및 치료 접근성을 높이기 위한 건강 경제 패키지를 통해 빠르게 움직일 경우 시장은 더욱 가속화된 성장을 위해 위치할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 Merck & Co., Inc.는 절제 불가능한 국소 진행성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)의 수술 전후 치료를 위해 Keytruda(Pembrolizumab)를 일본에 제출했다고 발표했습니다.

시장의 과제

치료 및 용량 제약에 대한 실제 접근성 격차는 시장 성장에 잠재적인 어려움을 야기합니다.

글로벌 시장 성장과 관련된 중요한 과제 중 일부는 주요 지역의 규제 승인에도 불구하고 실제 시나리오에서의 접근 격차입니다. 실제 접근 격차는 지불인 보장, 병원 예산 제약, 조달 메커니즘과 관련된 문제로 인해 발생할 수 있습니다. 많은 국가, 특히 개발도상국에서 고비용 치료법에 대한 광범위한 접근으로 인해 개별적인 사례별로 법적 문제와 법원의 접근 권한이 요구되고 행정적 복잡성이 뒤따르는 경우가 많습니다. 이는 활용이 고르지 않고 조달량을 예측할 수 없는 시나리오를 만듭니다. 결과적으로, 의료 인프라의 병목 현상으로 인해 더 넓은 시장 성장 가능성이 크게 제한됩니다. 더 높고 지속 가능한 시장 성장률을 지원하려면 방사선 치료 용량, 영상 및 병리학 테스트 기능, 주입 서비스와 같은 적절한 의료 인프라가 필요합니다.

• 예를 들어, 2025년 8월 JAMA Network Open 저널에 발표된 연구에서는 브라질에서 승인된 임상 적응증이 36개 있는 브라질의 약물 Keytruda(pembrolizumab)에 대한 접근 장벽과 법적 문제를 설명했습니다. 브라질에서는 이 약과 관련하여 상당수의 법적 소송이 제기되었습니다.

세분화 분석

약물 종류별

여러 주목할만한 약물의 존재로 인해 PD-1/PD-L1 세그먼트가 선두를 차지합니다.

약물 종류에 따라 시장은 PD-1/PD-L1 억제제, EGFR 억제제, VEGF/혈관신생 억제제, 멀티키나제 억제제 등으로 분류됩니다.

PD-1/PD-L1 억제제 부문은 두경부암 치료제 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 추정됩니다. 이 부문의 지배적인 시장 점유율은 해당 계열 내에서 몇 가지 주목할만한 약물의 존재, 더 긴 레거시 승인 및 중추적 임상 시험의 유리한 결과로 인해 이 약물 클래스의 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, 이러한 약물이 더 광범위한 환자 집단에 걸쳐 활용될 수 있도록 허용하는 긍정적인 규제 결정은 해당 부문의 선도적인 시장 위치를 ​​계속해서 주도할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 GORTEC(두경부 방사선 종양학 그룹)은 재발 위험이 높고 국소 진행성 두경부 편평 세포 암종(LA-SCCHN)이 있는 절제된 환자를 대상으로 Opdivo(니볼루맙)를 평가한 무작위 3상 NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01 시험에서 무질병 생존(DFS)의 1차 평가변수를 충족했다고 발표했습니다.

VEGF/혈관신생 억제제 부문은 예측 기간 동안 CAGR 9.32%로 상승할 것으로 예상됩니다. 

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치료 유형별

면역치료 부문의 지배적인 이유는 다음과 같습니다.고위험 수술 후 설정

치료 유형에 따라 시장은 면역치료, 화학요법, 표적치료로 분류됩니다.

2025년에는 면역치료 부문이 세계 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 Keytruda 및 Opdivo와 같은 주요 약물이 이 치료 계열에 속하고 치료 환경에서 핵심 플랫폼 치료법으로 간주된다는 사실에 기인합니다. 더욱이, 이 치료법 유형에 속하는 약물은 고위험 수술 후 환경에서 주요 치료법 중 하나로 간주됩니다.

• 예를 들어, 2025년 9월 브라질 국립보건감시청(ANVISA)은 'PD-L1을 발현하는 국소 진행성 절제 가능한 두경부 편평세포암종(HNSCC) 성인 환자의 수술 전후 치료' 치료제로 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 승인했다고 발표했습니다.

표적치료 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.04%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

암 유형별

상당한 수의 HNSCC/SCCHN 사례로 세그먼트 성장 촉진

암 유형에 있어서 시장은 두경부 편평 세포 암종(HNSCC/SCCHN), 비인두 암종(NPC), 분화 갑상선암(DTC), 갑상선 수질암(MTC), 역형성 갑상선암(ATC) 등으로 분류됩니다.

두경부 편평 세포 암종(HNSCC/SCCHN) 부문은 예측 기간 동안 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배적인 가치 비율은 HNSCC/SCCHN 암이 가장 큰 전신 치료 풀을 구성한다는 사실에 기인합니다. 더욱이, 가장 최근의 치료 라벨 확장도 이 암 유형에서 이루어졌습니다. 또한 이 암 유형에 대한 주요 임상 시험이 진행되고 있어 이 부문의 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 Cancer Research, Statistics, and Treatment 저널에 발표된 연구에 따르면 두경부 편평 세포 암종(HNSCC/SCCHN)은 전 세계적으로 상당한 사례로, 약 90만 건이 발생했습니다.

비인두암종(NPC) 부문은 예측 기간 동안 CAGR 9.74%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

투여 경로별

임상 결과를 개선하는 능력으로 인해 비경구 부문이 지배적입니다.

투여 경로 측면에서 시장은 비경구 및 경구로 분류됩니다.

상당수의 약물이 정맥 주사를 통해 투여되기 때문에 비경구 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 최근에는 최신 버전에 대한 주요 승인이 이루어졌습니다.약물 전달 시스템피하 주사와 같은 주사도 비경구 부문에 속합니다.

• 예를 들어, 2025년 9월 Merck & Co., Inc.는 Keytruda의 주사제 버전에 대한 미국 FDA 승인을 발표하여 임상 결과를 상당히 개선했습니다.

구강 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.43%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

유통채널별

병원 환경에서 치료 개시에 대한 의존도가 병원 약국의 부문 성장을 촉진했습니다.

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다.

병원 약국은 전 세계 두경부암 치료제 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 병원약국두경부암 치료는 일반적으로 병원 및 종양학 치료 센터에서 시작되기 때문에 부문은 시장 가치에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 또한 이 부문은 2026년에 76.50%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 12월 인도 푸네시에 오랫동안 기다려온 암병원 설립이 발표되었습니다. 이 시설은 종합 암 치료 센터로 기능할 것이며 첨단 학술 및 연구 역량도 갖추게 될 것입니다. 이 시설은 L2 종합 치료 센터로 승인되었으며 의학 교육 및 약물부 산하에서 운영될 예정입니다.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.07%로 성장할 것으로 예상됩니다.

두경부암 치료제 시장 지역 전망

지리학적 측면에서 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 37억 5천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 40억 5천만 달러로 선두 점유율을 유지했습니다. 북미 시장은 최첨단 치료법의 채택, 새로운 적응증에 대한 규제 승인, 강력한 지불인 승인 추세 및 상당한 수의 환자 존재로 인해 예측 기간 동안 상당히 성장할 것으로 추정됩니다. 이러한 요인은 중추적 임상 시험 및 PD-L1 채점 진단의 유리한 결과와 결합되어 이 지역의 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.

미국 두경부암 치료제 시장

북미의 지역적 지배력과 이 지역 내 미국의 최대 점유율을 바탕으로 분석적으로 미국 시장은 2026년 약 47억 달러로 추정되며, 이는 전 세계 두경부암 치료제 매출의 약 39.9%를 차지합니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 7.85%의 성장률을 기록하고 2026년까지 가치가 26억 7천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 모든 지역 중에서 두 번째로 높은 수치입니다. 이 지역의 강력한 시장 점유율에 대한 몇 가지 매개 변수에는 강력한 지불자 통제에도 불구하고 강력한 임상 경로의 존재와 주요 센터의 긍정적인 활용이 포함됩니다.

영국 두경부암 치료제 시장 

2025년 영국 시장은 약 5억 2천만 달러로 추산되며, 이는 전 세계 두경부암 치료제 매출의 약 5.5%를 차지합니다.

독일 두경부암 치료제 시장

독일 시장은 2025년 약 5억 6천만 달러에 이르렀으며 이는 전 세계 매출의 약 6.0%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 2025년에 22억 4천만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​​​확보할 것으로 예상됩니다. 2025년 이 지역에서는 인도와 중국이 각각 3억 4천만 달러와 9억 9천만 달러를 기록했습니다.

일본 두경부암 치료제 시장

일본의 경우 2025년 시장 규모가 약 3억 6천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 3.8%를 차지했습니다. 일본은 혁신적인 제품 승인과 지속적인 치료 정교함을 강조하는 유리한 치료 지침으로 인해 세계 시장에서 큰 점유율을 차지하고 있습니다.

중국 두경부암 치료제 시장

중국의 두경부암 치료제 시장은 2025년 매출이 약 9억 9천만 달러로 추정되며 전 세계 매출의 약 10.6%를 차지해 세계 최대 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도의 두경부암 치료제 시장

2025년 인도의 두경부암 치료제 시장은 약 3억 4천만 달러로 추산되며, 이는 전 세계 두경부암 치료제 매출의 약 3.6%를 차지합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 이 시장에서 적당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2025년에 3억 6천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 점점 더 유리한 규제 결정, 주요 제품의 존재, 상당한 환자 규모가 이 지역의 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 1억 2천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 시장 점유율을 높이기 위해 시장 범위 확장에 중점을 둡니다.

글로벌 두경부암 치료제 시장은 Merck & Co., Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company와 같은 주요 기업을 포함한 통합된 경쟁 환경으로 구성됩니다. 이들 회사의 시장 선도적인 점유율은 전 세계적으로 확고한 지리적 입지와 제품 포트폴리오에 포함된 치료 중심 약물의 존재 여부에 따라 결정됩니다. 또한 이들 플레이어는 추가 주요 규제 승인을 얻기 위해 전 세계에서 지속적으로 중추적인 임상 시험에 참여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 미국 FDA는 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 항암제 옵디보(Opdivo)의 주사제 버전을 승인했다고 발표했습니다.

세계 시장에 존재하는 다른 주요 업체로는 Eisai Co., Ltd., Novartis AG 및 Sanofi가 있습니다. 이들 회사는 제품 포트폴리오에 주목할 만한 두경부암 치료제와 강력한 규제 승인을 보유하고 있어 예측 기간 동안 강력한 시장 점유율을 확대합니다.

프로파일링된 주요 두경부암 치료제 시장 회사 목록

• Merck & Co., Inc.(미국)
• 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb) 회사(우리를.)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(우리를.)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• Coherus Oncology, Inc.(미국)
• 주식회사 에자이(도쿄)
• 노바티스 AG (스위스)
• 바이엘 AG (독일)
• 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• Exelixis, Inc.(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 12월:Pyxis Oncology는 1상에서 긍정적인 예비 데이터를 발표했습니다.임상시험재발성/전이성 두경부 편평세포암종 환자를 위한 주요 치료 후보물질인 미보타바트 펠리도틴(MICVO)에 대해 소개합니다.
• 2025년 9월:Transgene은 수술 가능한 두경부 편평 세포 암종에 대한 파이프라인 후보인 TG4050의 1상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
• 2025년 7월:라쿠텐 메디컬(Rakuten Medical, Inc.)은 환자 모집을 일본으로 확대하고 ASP-1929 광면역요법에 대한 3상 임상 시험에서 동유럽으로 확장할 계획을 발표했습니다. 이 파이프라인 후보는 재발성 두경부 편평세포암종 환자를 위한 1차 치료제로 펨브롤리주맙과 병용해 사용될 예정이다.
• 2025년 4월:미국 FDA는 성인 재발성 또는 전이성 비각질화 비인두암종의 1차 치료를 위해 Akeso, Inc.의 Penpulimab-kcqx를 시스플라틴 또는 카보플라틴 및 젬시타빈과 함께 사용하도록 승인했다고 발표했습니다.
• 2025년 2월:임상 단계 종양 회사인 Merus N.V.는 재발성 또는 전이성 프로그램 사망 리간드 1(PD-L1) 양성 두경부 편평 세포 암종(CPS) ≥ 1인 성인 환자의 1차 치료를 위해 펨브롤리주맙과 병용하여 사용되는 페토셈타맙 후보가 미국 FDA로부터 혁신 치료제로 지정되었다고 발표했습니다.

보고서 범위

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