인간 피브리노겐 농축물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석(선천성 피브리노겐 결핍증, 후천성 피브리노겐 결핍증 및 수술 절차 등), 최종 사용자별(병원, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2026-2034년)

2025년 전 세계 인간 피브리노겐 농축액 시장 규모는 8억 5,340만 달러였습니다. 시장은 예측 기간 동안 CAGR 11.04%로 2026년 9억 4,968만 달러에서 2034년 2,19560만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽은 2025년에 23.96%의 시장 점유율로 인간 피브리노겐 농축물 시장을 지배했습니다.

인간 피브리노겐 농축물은 심각한 출혈, 특히 수술, 외상 또는 고섬유소원혈증 또는 무섬유소원혈증과 같은 출혈 질환을 앓고 있는 환자의 피브리노겐 수준을 신속하게 보충하는 혈장 유래 제품입니다. 체내 피브리노겐 결핍은 혈액 응고 시간을 증가시키므로 결핍 환자의 출혈을 지원하기 위한 외부 조치가 필요합니다. 또한, 출혈질환 유병률 증가, 첨단 지혈요법에 대한 인식 제고, 기술 발전 등으로 인해혈장분획시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 AIIMS(All India Institute of Medical Sciences) 정형외과 부서에서는 인도에서 250,000명 이상의 개인이 무릎 전치환 수술을 받았다고 보고했습니다. 이러한 대량의 수술로 인해 관련 의료제품의 수요가 증가하고 시장 확대에 기여할 것으로 예상됩니다.

또한 안전성과 효율성으로 인해 기존 혈액 제품에 비해 피브리노겐 농축액의 채택이 늘어나면서 제품 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 시장에 나와 있는 특정 회사로는 LFB, Octapharma AG, CSL 및 Grifols, S.A가 있습니다. 이들 회사는 포트폴리오에 중요한 제품을 보유하고 있으며 연구 개발 역량을 확장하고 시장 입지를 확대하기 위한 전략적 이니셔티브에 참여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Grifols, S.A.는 후천성 피브리노겐 결핍(AFD)에 대한 Biotest의 3상 임상 시험(AdFIrst)에서 피브리노겐 농축물(FC) BT524에 대한 긍정적인 결과를 발표했습니다.

시장 역학

시장 동인

급증하는 수술 건수피브리노겐 제품의 채택을 촉진하기 위해

만성 질환 및 외상 사례의 증가하는 유병률은 이와 관련된 수술 절차의 수를 증가시킵니다. 따라서 이러한 조건은 피브리노겐 농축 제품을 포함한 고급 지혈제에 대한 시장 수요를 촉진합니다. 심혈관, 신경학, 정형외과, 부인과 분야 등 다양한 분야에서 수술 건수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 수술 절차의 증가에 기여하는 요인으로는 인구 노령화, 다양한 질환의 높은 유병률,담배사용 및 노출, 신체 활동 부족 및 건강에 해로운 생활 방식.

• 예를 들어, 2024년 6월 미국 국립보건원(National Institutes of Health)이 발표한 "글로벌 심장 수술량 및 격차(Global Cardiac Surgical Volume and Gaps)" 보고서에 따르면 고소득 국가에서는 연간 인구 100,000명당 평균 총 심장 수술량이 123.2건으로 나타났습니다. 이렇게 급성장하는 수술 절차로 인해 이러한 제품에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

또한, 피브리노겐 결핍 환자의 수술 및 수술 후 합병증 감소에 대한 수요가 증가함에 따라 효과적인 제품에 대한 필요성이 강화되어 전 세계 인간 피브리노겐 농축물 시장 성장이 급증하고 있습니다.

시장 제약

시장 성장 전망을 방해하는 높은 비용의 인간 피브리노겐 제품

피브리노겐 제품과 관련된 높은 비용은 저소득 지역의 제품 채택을 크게 방해하고 시장 성장을 억제합니다. 높은 비용은 주로 복잡한 제조 공정, 안전 요구 사항 및 엄격한 규제 승인 프로세스로 인해 발생합니다. 이는 의료 서비스 제공자와 환자의 접근성과 경제성을 제한합니다.

• 예를 들어, 상업 웹사이트에 따르면 FIBRINOREL 1g 건조 피브리노겐, 10ml의 가격은 약 USD 185.4입니다. 제품과 관련된 높은 비용은 낮은 경제에서의 채택에 영향을 미칠 수 있습니다.

더욱이 신흥 지역의 제품에 대한 제한된 보상 정책은 전체적으로 시장 확장을 방해합니다.

시장 기회

주요 플레이어 간의 전략적 활동은 시장 성장 기회를 제공하고 있습니다.

제약회사와 생명공학 회사 간의 협력, 합병, 인수와 같은 전략적 활동은 첨단 피브리노겐 제품의 개발을 촉진하여 안전성과 효능을 향상시킵니다.

더욱이, 개발도상국에서 만성 질환 및 이와 관련된 수술의 수가 증가함에 따라 이 지역에서 신제품을 개발하고 출시하려는 핵심 기업의 수요와 초점이 높아졌습니다. 따라서 공동 노력과 합작 투자는 신흥 시장에 진출하고 유통 채널을 강화하는 데 도움이 됩니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Plasmagen Biosciences Private Limited는 CSL(CSL Behring)과 협력하여 인도에서 Haemocomplettan P(Human Fibrinogen Concentrate)를 제조 및 상용화했습니다. Haemocomplettan P는 선천성 무섬유소원혈증 및 후천성 저섬유소원혈증의 출혈성 체질 치료 및 예방용으로 승인되었습니다. 미개척 시장에서 주요 제품을 출시하기 위한 이러한 협력, 파트너십은 예측 기간 동안 시장이 성장할 수 있는 수익성 있는 기회를 제공하고 있습니다.

시장의 과제

시장 성장을 방해하는 공급망 중단

인간 피브리노겐 농축액의 제조는 지루한 작업입니다. 여기에는 광범위한 기증자 네트워크, 대규모 수집 시설, 엄격한 테스트 및 유지 관리가 필요합니다.콜드체인 물류이는 신규 진입자의 시장 진입을 제한할 수 있습니다.

또한 배치 릴리스, 문서화 및 감사를 관리하는 데 고도로 숙련된 인력이 필요하기 때문에 품질 보증 및 규정 준수가 높은 장벽이 되어 제품 생산 및 시장 성장에 어려움을 겪게 됩니다.

인간 피브리노겐 농축물 시장 동향

신흥 파이프라인 제품 시장의 핵심 산업 트렌드로 작용

전통적으로 시장에서는 피브리노겐의 주요 공급원으로 동결침전물에 크게 의존해 왔지만 이 접근 방식에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 동결침전물은 풀링된 혈장으로 만들어지며 투여 전 해동 및 준비가 필요하므로 외상이나 수술 중 긴급 치료가 지연됩니다.

따라서 이러한 과제로 인해 주요 업체는 임상 응용 분야에서 보다 안정적이고 표준화되었으며 안전한 대안을 제공하기 위해 고급 제품을 개발하고 출시하는 데 집중하게 되었습니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 Grifols, S.A.는 피브리노겐 농축물인 BT524에 대한 3상 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구에서는 주요 수술 중 후천성 피브리노겐 결핍(AFD) 관리에 있어 BT524의 효과와 안전성을 평가했습니다. 연구 결과, BT524는 수술 중 출혈 조절에 있어 냉동침전물, 신선동결혈장(FFP) 등 표준치료제 대비 비열등성을 입증해 1차 목표를 성공적으로 달성한 것으로 나타났다. BT524는 해동 없이 신속하게 투여할 수 있는 집중적이고 표준화된 피브리노겐 용량을 제공함으로써 기존 문제를 해결했습니다. 이를 통해 효율성과 예측 가능성이 향상되고 환자별 투여가 가능해집니다. 반응 시간과 투여 정밀도를 개선함으로써 BT524는 신속한 출혈 조절이 필요한 상황에서 임상 결과를 크게 향상시킬 수 있습니다.

이러한 제품 개발의 발전은 중요한 글로벌 인간 피브리노겐 농축 시장 동향을 제공할 것으로 예상됩니다.

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세분화 분석

애플리케이션별

후천성 피브리노겐 결핍증 및 수술 절차 부문의 성장을 촉진하기 위한 수술 횟수 증가

응용 분야에 따라 시장은 선천성 피브리노겐 결핍증, 후천성 피브리노겐 결핍증 및 수술 절차 등으로 구분됩니다.

후천성 피브리노겐 결핍증 및 수술 절차 부문은 2025년 92.61%의 점유율로 전 세계 인간 피브리노겐 농축물 시장을 지배했습니다. 이 부문의 가장 큰 점유율은 후천성 피브리노겐 결핍증 사례의 증가와 수술, 외상 사례의 증가로 인해 수술 환경에서 피브리노겐 농축물에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 호주 보건복지연구소에서 발표한 데이터에 따르면, 2020~2021년에 호주에서 관상동맥우회술(CABG) 수술이 12,700건 이루어졌습니다. 한 지역에서 이렇게 많은 수술이 발생하면 혈액 손실을 줄이기 위한 적절한 지혈제의 필요성이 증가하여 시장에서 해당 부문의 성장이 강화됩니다.

선천성 피브리노겐 결핍증은 해당 부문에서 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 피브리노겐 결핍 장애의 유병률 증가는 해당 부문의 성장을 증가시킵니다. 주요 운영 업체의 연구 개발 활동과 자금 지원 계획의 증가도 글로벌 시장 성장을 지원합니다.

• 예를 들어 Orphanet에서 발표한 데이터에 따르면 무섬유소원혈증의 유병률은 100만 명당 1~30건으로 추정됩니다. 이로 인해 환자의 과도한 출혈을 방지하고 삶의 질을 유지하기 위한 피브리노겐 농축액에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

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최종 사용자별

부문의 시장 지배력을 강화하기 위해 병원의 높은 수술 절차 사례 부하

최종 사용자 측면에서 글로벌 시장은 전문 진료소, 병원 등으로 분류될 수 있습니다.

최종 사용자를 기준으로 병원 부문은 2026년에 83.34%의 점유율로 지배적인 시장을 차지했습니다. 이 부문의 높은 점유율은 대량의 수술과 다양한 수술 절차 중 출혈 조절제로 피브리노겐 농축액을 사용하기 때문입니다. 또한 병원이 제공하는 기술적으로 우수한 인프라와 전문 지식은 수많은 수술 절차를 지원하여 부문 성장에 기여합니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 WHO에 따르면 전 세계 수술 건수는 연간 3억 건을 초과했습니다. 이러한 대규모 수술은 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

전문 클리닉 부문은 개발도상국의 전문 클리닉 수가 증가함에 따라 두 번째로 큰 부문으로 부상했습니다. 또한 고급 시설을 갖춘 숙련된 전문가가 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

기타 부문은 상당히 제한된 시장 점유율을 차지했습니다. 신제품을 개발하고 출시하기 위해 연구 기관 및 의료 연구 조직에서 이러한 제품을 채택함으로써 시장 부문 성장이 크게 강화되었습니다.

인간 피브리노겐 농축물 시장 지역 전망:

지역적으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 나눌 수 있습니다.

유럽

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2025년 유럽 시장 규모는 4억 991만 달러로 예측 기간 동안 글로벌 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 지배적인 점유율은 첨단 제품을 제공하는 주요 시장 참가자의 존재, 수술 횟수의 증가, 유전성 혈액 질환의 유병률 증가에 기인합니다. 영국 시장은 2026년까지 680억 9천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 1,095억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2019년 11월 Octapharma AG는 유럽 15개국에서 후천성 피브리노겐 결핍증(AFD)을 치료하기 위해 Fibryga를 승인했습니다.

북아메리카

북미 지역도 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 국가의 성장은 혈액질환 환자의 증가와 잘 확립된 의료 인프라에 기인합니다. 또한 피브리노겐 제품에 대한 중요한 규제 승인을 받기 위해 주요 업체의 초점이 높아지면 국가의 시장 성장이 촉진될 것입니다. 미국 시장은 2026년까지 2,255억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 질병 통제 예방 센터에서 발표한 데이터에 따르면 미국 내 약 33,000명의 남성이 혈우병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이러한 사례 증가는 활성 지혈제에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 촉진합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지합니다. 아시아 태평양 국가는 예측 기간 동안 주목할만한 CAGR로 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 인구 노령화, 생활 방식 변화, 만성 질환 유병률 증가 등의 요인으로 인해 지역 전체에서 환자의 병원 방문이 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 수술 환급을 제공하고 의료 시설을 강화하기 위한 협력을 늘리는 정부 및 민간 보험 제공업체의 적극적인 참여로 인해 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 일본 시장은 2026년까지 583억 1천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 1,059억 3천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 235억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 영국 보건 전문가들은 인도와 남반구의 100개 병원에 개선된 의료 인프라와 운영 역량을 갖추기 위해 1억 달러를 모금하는 글로벌 이니셔티브인 100-4-100 프로젝트를 시작했습니다. 이 캠페인은 아마도 수술에 사용되는 제품에 대한 수요를 증가시킬 것입니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 비교적 제한된 시장 점유율을 차지했습니다. 출혈 장애를 유지하기 위한 활동의 ​​증가와 의료비 지출의 증가는 2025~2032년 동안 이 지역의 시장 성장을 증대시킬 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 UAE 혈우병 그룹(UAE Hemophilia Group)은 출혈 장애 환자에게 영향을 미치는 문제에 대한 인식을 확산하기 위해 세미나를 개최했습니다. 이러한 프로그램은 이 지역 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 지배력을 유지하기 위한 강력한 전략적 활동과 강력한 제품 제공

이 시장은 2024년에 Octapharma AG, CSL 및 LFB와 같은 플레이어가 상당한 점유율을 차지하는 통합 구조를 유지합니다. Octapharma AG는 전 세계적으로 입지를 강화하기 위해 신제품을 출시하기 위한 규제 승인에 대한 확대된 초점과 주요 제품의 존재로 인해 시장에서 선두 위치를 차지했습니다.

세계 시장에서 중요한 입지를 차지하고 있는 다른 주요 기업으로는 Grifols S.A., Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. 및 신흥 기업이 있습니다. 회사의 전략적 제휴와 신제품 제공에 대한 집중은 시장 성장에 유리합니다.

프로파일링된 주요 인간 피브리노겐 농축물 회사 목록

• 그리폴스, S.A.(스페인)
• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (중국)
• CSL(호주)
• LFB (프랑스)
• Reliance Life Sciences(인도)
• 중국 자원 Boya Biopharmaceutical Group Co., Ltd.(중국)
• 옥타파마 AG(스위스)

주요 산업 발전

• 2025년 7월:Octapharma AG는 조기 피브리노겐 대체가 심각한 출혈이 있는 외상 환자의 결과를 개선할 수 있는지 조사하기 위해 콜로라도 대학 안슈츠 메디컬 캠퍼스가 주도하는 2,900만 달러 규모의 전국 임상 시험을 지원하고 있습니다.
• 2024년 10월:LFB는 Arass 현장에 최첨단 제조 시설을 가동하여 생물 생산 능력을 3배로 늘렸습니다.면역글로불린, 알부민 및 피브리노겐.
• 2022년 12월: CSL은 호주에 새로운 혈장 분획 시설을 개장했다고 발표했습니다. 이 혈장 분획 시설은 면역 체계, 출혈 장애, 화상 및 기타 중요한 질병에 대한 제품을 개발할 수 있습니다.
• 2022년 4월:Grifols, S.A.는 혁신을 촉진하고 혈장 제품 분야의 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 혁신적인 혈액학 및 임상 면역학을 전문으로 하는 유럽 의료 회사인 Biotest AG를 인수했습니다.
• 2019년 2월:LFB는 중증 외상후 출혈과 관련된 피브리노겐 결핍증 환자를 위한 FibCLOT의 새로운 적응증 개발을 포함한 핵심 사업 활동에 다시 집중하기 위한 전략적 변화 프로젝트를 공개했습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 분석은 시장 동인, 제한 사항, 기회 및 추세와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 연구 보고서에는 상세한 글로벌 인간 피브리노겐 농축 시장도 포함되어 있습니다. 인간 피브리노겐 산업 기술현황 및 동향 분석, 산업 진입장벽(금융, 기술, 인재, 브랜드), 소비자 선호도 분석, 산업 정책 및 규제 등을 분석합니다. 또한 이 보고서는 지역 상황이 인간 피브리노겐 산업에 미치는 영향, 미국 상호 관세가 산업에 미치는 영향 등에 대해 다루고 있습니다. 또한이 보고서는 상세한 지역 분석과 부문별 분석으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화