다발성 경화증 약물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(면역조절제, 면역억제제, 인터페론 등), 투여 경로별(경구 및 주사(근육내, 피하 및 정맥내)), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 다발성 경화증 치료제 시장 규모는 2025년 210억 7천만 달러로 평가되었으며, 2026년 229억 5천만 달러에서 2034년까지 532억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 11.08%를 기록할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 48.51%의 시장 점유율로 다발성 경화증 치료제 시장을 장악했다.

다발성 경화증(MS)은 중추신경계에 영향을 미치는 면역 매개 질환입니다. 염증, 탈수초화, 신경축삭 손실과 함께 진행성 뇌 및 척수 위축과 같은 퇴행성 변화가 특징입니다. 국제 다발성 경화증 연맹(Multiple Sclerosis International Federation)에 따르면 전 세계 다발성 경화증 환자 수는 2013년 230만 명에서 2020년 280만 명으로 증가했습니다. 이러한 재발 완화형 MS 및 원발성 진행형 MS 질환의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 다발성 경화증의 효과적인 진단 및 치료에 대한 수요가 증가했습니다. 이에 정부에서는 다발성경화증 치료를 적극적으로 지원하고 있다.

이러한 성장은 주요 시장 참가자들이 혁신적인 의약품 개발을 위해 R&D에 점점 더 집중하고 있기 때문입니다. 예를 들어, 2020년 12월 Adamas Pharmaceuticals Inc.는 MS 환자 치료를 위한 연구용 아만타딘 제제인 ADS-5102에 대한 3상 임상 연구 결과를 발표했습니다. 제품 출시, 치료 및 관리의 접근성을 개선하기 위한 정부 계획의 증가, 다발성 경화증의 유병률 증가로 인해 글로벌 시장이 확장될 것으로 예상됩니다.

코로나19의 출현으로 질병 진단을 위한 환자 수가 감소하고 치료 과정이 지연되면서 다발성 경화증 약물에 대한 수요가 둔화되었습니다. 시장의 주요 업체들은 코로나19 팬데믹으로 인해 매출 성장이 둔화되었습니다. 코로나19 치료를 위한 의료 자원의 재분배, 질병 진단을 받으러 가는 사람의 감소, 공급망 중단 등이 다발성 경화증 치료를 위한 이러한 약물 판매에 영향을 미쳤습니다.

2021년에도 시장은 느린 성장을 경험했습니다. 그러나 전년도에 비해 병의원에서는 다발성 경화증 진단 및 치료를 위한 환자 수가 증가하여 2021년 전 세계적으로 다발성 경화증 치료제 판매가 부분적으로 정규화되었습니다. 더욱이 2022년에는 시장이 회복되어 전년 대비 큰 폭의 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

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다발성 경화증 약물 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 210억 7천만 달러
• 2026년 시장 규모: 229억 5천만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 532억 달러
• CAGR: 2026~2034년 11.08%

시장 점유율:

• 주요 지역: 북미는 광범위한 R&D 투자, 다발성 경화증 인식의 달과 같은 이니셔티브를 통한 인식 제고, 단클론 항체 및 면역억제제에 대한 높은 수요에 힘입어 2025년 48.51%의 점유율로 다발성 경화증 약물 시장을 지배했습니다.
• 주요 약물 종류: 면역조절제는 강력한 임상 효능, 메이젠트(시포니모드)와 같은 제품 출시, 수요 증가에 힘입어 2023년 가장 큰 점유율을 차지했습니다. Novartis, Biogen 및 Sanofi와 같은 회사는 승인 및 파트너십을 통해 면역조절제 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 전략적 협력(예: Biogen & Eisai)과 Tecfidera 및 Avonex와 같은 다발성 경화증 치료제에 대한 접근성을 넓히려는 노력으로 시장 확장이 이루어졌습니다.
• 미국: 강력한 임상 파이프라인, 조기 규제 승인(예: Ponvory, Tyruko) 및 연구 자금(예: National MS Society에서 2022년에 1,900만 달러 투자)으로 인해 높은 시장 점유율.
• 중국: 제약 투자 증가, 유통 네트워크 개선, 다발성 경화증 진단율 증가로 경구 및 주사 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 유럽: 우호적인 건강 보험 상환 정책, 정부 권장 사항(예: 베타 인터페론에 대한 NICE 지침), Tyruko와 같은 비용 효과적인 바이오시밀러 채택 증가로 강력한 성장을 이뤘습니다.

다발성 경화증 약물 시장 동향

시장 확대를 촉진하기 위해 질병 치료를 위한 단일클론 항체로 전환

단일클론항체는 현재 다발성 경화증 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 다양한 기업들이 이러한 항체를 활용해 새로운 다발성 경화증 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 또한, 이 질병 치료에 사용되는 면역억제제는 대부분 인간화 단일클론 항체로 전 세계적으로 수요가 증가하고 있다. F. Hoffmann-La Roche Ltd.가 2017년 3월 출시한 오크레부스는 2021년 55억 6천만 달러의 매출을 창출하는 블록버스터 의약품 중 하나로 시장을 더욱 확대했습니다.

또한, TG Therapeutics, Inc. 제품인 Ublituximab(재발성 다발성 경화증 질환 적응증용)은 현재 3상 임상 시험 중입니다. 임상 완료 예상일은 2023년 1월이다. 면역억제제의 급속한 도입, 시장 침투력 증가, 단일클론항체 의약품 생산의 발전으로 인해 단일클론항체 사용이 증가했다. 이로 인해 예측 기간 동안 전 세계 다발성 경화증 약물 시장이 성장했습니다.

더욱이, 몇몇 시장 참여자들은 규제 승인을 받고 다발성 경화증 치료를 위한 단클론 항체 범주에 속하는 약물을 출시하는 데 주력하고 있습니다.

• 2024년 2월 F.호프만-라로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)는 다발성 경화증 치료를 위한 단일클론 항체 의약품인 오크레부스(Ocrelizumab)를 인도 시장에 출시했다.

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다발성 경화증 약물 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 시장 참가자의 상당한 R&D 투자

지난 10년 동안 신경치료에 대한 연구개발은 늘 활발히 이루어졌습니다. 다발성 경화증의 치료를 위해 다양한 신규 분자가 연구되고 있습니다. 일부 주요 제약회사에서는 다발성 경화증과 관련된 장애 개선을 강조하고 있습니다. 다양한 회사의 파이프라인 포트폴리오에는 다양한 작용 메커니즘을 가진 약물이 포함되어 있으며, 이는 향후 몇 년 내에 치료 알고리즘을 변경하는 것을 목표로 의사의 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

시장은 상당한 임상 연구와 R&D 투자 유치를 목격하고 있습니다. 많은 제약 회사는 MS 치료를 위한 새로운 치료법 개발에 중점을 두었습니다.

• 예를 들어 Sanofi는 임상 3상을 진행하고 있습니다.임상시험톨레브루티닙의 경우 재발성 MS(RMS), 비재발성 2차 진행성 MS(nrSPMS) 및 1차 진행성 MS(PPMS) 치료에 사용됩니다. 주어진 적응증에 대해 이 약품에 대한 사노피의 예상 제출 날짜는 각각 2024년과 2025년입니다.
• 마찬가지로, 2019년 5월 바이오젠은 다발성 경화증 치료를 위한 EVOLVE-MS-1(디록시멜 푸마르산염)의 3상 시험 결과를 발표했습니다. 연구 결과, 해당 약물 후보가 질병 활성도를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

다양한 신규 후보물질에 대한 연구 증가로 인해 소규모 및 선도 제약회사의 파이프라인 포트폴리오가 강화되었습니다. 이러한 파이프라인 후보의 출시는 향후 몇 년 동안 이러한 유형의 약물 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 성장 촉진을 위한 적극적인 정부 지원 및 권장 사항

다발성 경화증에 대한 전 세계적 부담은 놀라운 속도로 증가하고 있으며 의료 서비스 제공자와 정부의 관심사가 되고 있습니다. 질병의 확산이 증가함에 따라 많은 국가의 정부는 지침과 권장 사항을 통해 사전 조치를 취해야 했습니다. 이 외에도 다양한 치료 옵션에 대해 환자를 교육하기 위해 정부 협회에서 다양한 인식 이니셔티브를 시작하고 있습니다.

• 예를 들어, 독일 MS 협회(DMSG)는 독일 내 다발성 경화증 환자를 돕기 위해 3~4개의 이니셔티브를 진행하고 있습니다. 31일 세계 MS의 날 대회 개최^성매년 접근성 장벽을 제거하고 다발성 경화증 환자를 위한 지지 기반을 확대할 수 있기를 바랍니다.

미국, 영국 등 다양한 국가의 정부에서는 다발성 경화증 치료에 사용할 수 있는 다양한 약물 사용을 권장하고 있습니다.

• 예를 들어, 2018년 6월 NICE(National Institute of Health and Care Excellence)는 Avonex, Betaferon, Extavia, Rebif 및 글라티라머 아세테이트(Copaxone)와 같은 베타 인터페론에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 이러한 제안과 치료 지침은 이용 가능한 다양한 치료 옵션에 대한 인식을 높였으며, 이는 시장 성장을 이끄는 주요 이유 중 하나입니다.

또한 일부 정부 당국은 다발성 경화증의 근본적인 문제와 격차를 해결할 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 다발성 경화증 연구에 자금을 지원하고 있습니다. 따라서 질병 및 효과적인 치료법에 대한 인식 확산에 대한 정부의 관심이 높아지면서 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 추정됩니다.

제한 요인

제품 채택을 방해하는 높은 약물 비용

MS에 대한 정부 개입 증가와 다양한 치료 옵션에도 불구하고 다발성 경화증 약물의 비용은 여전히 ​​시장 성장에 중요한 과제로 남아 있습니다. 약물의 높은 가격으로 인해 영향을 받는 인구의 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 것이 비효율적입니다. 또한 ICER(임상경제검토연구소) 분석가는 단클론 항체의 도움으로 다발성 경화증을 치료하는 것이 비용 효율적이지 않다는 사실을 발견했습니다.

다발성 경화증(MS)은 값비싼 질병으로 간주됩니다. DMT는 매우 효과적인 치료 옵션으로 간주됩니다. 그러나 DMT에 대한 본인 부담 비용이 크게 증가하면 순응도가 낮아지고 질병 관리가 부적절해집니다. 또한 DMT의 높은 비용은 보험사의 과도한 제한으로 인해 환자에게 부정적인 영향을 미칩니다.  

• 예를 들어, 2023년 10월 WebMD LLC가 발표한 데이터에 따르면 2022년 2월 현재 질병 수정 치료의 연간 평균 비용은 약 USD 94,000에 접근했습니다.

국립다발성경화증학회에 따르면 다발성 경화증 치료제 가격이 점차 오르고 있다. 2013년부터 2018년까지 중간 가격은 USD 20,000 이상 증가했습니다. MS 치료와 관련된 비용의 꾸준한 증가는 해당 치료를 선택하는 MS 환자 수의 증가를 방해할 것으로 예상됩니다.

다발성 경화증 약물 시장 세분화 분석

약물 분류별 분석

면역조절제 부문의 성장을 가속화하기 위한 신제품 출시

약물 종류에 따라 시장은 면역조절제, 면역억제제, 인터페론 등으로 분류됩니다.

면역조절제 부문은 2021년 시장을 지배했으며 예측 기간 내내 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 더 많은 치료 옵션면역조절제질병치료를 위한 신제품 출시가 성장을 견인하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 노바티스는 염증 활동의 재발 또는 영상 특징으로 입증되는 활동성 질환이 있는 이차 진행성 다발성 경화증(SPMS) 성인 환자의 치료를 위해 유럽위원회(EC)에서 메이젠트(시포니모드)를 승인했다고 발표했습니다. 더욱이 MS 치료를 위한 면역조절제에 대한 높은 수요가 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한 일부 시장 참가자들은 다발성 경화증 치료를 위한 약물 파이프라인을 확장하기 위해 전략적 인수 및 파트너십을 진행하고 있습니다.

• 2022년 2월 Equillium, Inc.는 Bioniz Therapeutics를 인수하여 확장된 면역조절 약물 포트폴리오로 면역학 파이프라인을 확장했습니다.

기타 약물 클래스 부문은 2026년 글로벌 시장 점유율의 47.63%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 기타 부문에는 항종양제 및 분자 항체 제품이 포함됩니다. 분자 항체는 MS 환자의 재발과 염증을 줄이는 가장 효율적인 치료법 중 하나가 되었습니다. 이는 원발성 진행성 MS에 대한 최초의 치료법이며 회복/재유초화제로 연구되고 있습니다. 파이프라인에는 많은 분자항체 약물이 있습니다. 이들 제품의 승인은 향후 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.

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투여 경로별

약물 승인 증가로 인해 가장 높은 점유율을 나타내는 주사 부문

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 주사제로 구분됩니다. 주사 부분은 근육주사, 피하주사, 정맥주사로 세분화됩니다.

주사 부문 부문은 2026년 57.96%의 점유율로 시장을 지배했습니다. 이 부문의 높은 성장은 질병 치료에서 피하 사용을 위한 주사제로 다발성 경화증 약물 승인이 증가했기 때문입니다. 

• 예를 들어, 2020년 8월 노바티스는 미국 식품의약국(FDA)이 케심타(오파투무맙)를 재발성 다발성 경화증(RMS)의 치료를 위한 피하 주사제로 승인했다고 발표했으며, 이는 임상적으로 고립된 증후군, 재발 완화 질환 및 성인의 활동성 2차 진행성 질환을 포함합니다.

그러나 구강 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 신제품 출시, 규제 승인 증가, 경구용 의약품으로의 전환 등이 경구용 부문 확장에 기여하는 주요 요인입니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 Bristol Myers Squibb은 현재 시장에서 MS에 사용할 수 있는 가장 저렴한 경구용 약물인 Zeposia의 출시를 발표했습니다. 이는 예측 기간 동안 구강 부문에 상당한 추진력을 줄 것으로 예상됩니다.
• 마찬가지로 2019년 10월 Biogen과 Alkermes plc. 경구제제인 부메리티(성분명 디록시멜푸마르산염)가 다발성 경화증 치료제로 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 밝혔다.

유통채널 분석별

병원 약국은 유리한 건강 보험으로 인해 시장을 지배할 것입니다.

시장은 유통채널에 따라 병원약국, 소매약국, 온라인약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 유리한 건강 보상과 정부 병원 약국 강화를 위한 정부 노력 증가로 인해 2026년 세계 시장 점유율의 48.94%를 차지했습니다.

또한, 온라인 약국 부문은 유통하는 온라인 포털의 수가 증가함에 따라 수익성 있는 성장을 경험할 준비가 되어 있습니다.처방약전 세계적으로. 또한, 코로나19가 확산됨에 따라 바이러스 확산을 막기 위해 전 세계적으로 봉쇄 조치가 내려졌습니다. 이로 인해 의약품의 가정 배송 필요성이 증가하여 부문별 성장이 촉진되었습니다. 

지역적 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북아메리카

북미 시장은 2025년에 102억 2천만 달러로 세계 시장 규모의 48.51%를 차지했으며, 2026년에는 111억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 지역의 지배적인 다발성 경화증 약물 시장 점유율을 차지하는 주요 요인으로는 R&D 투자 증가, 신제품 출시, 면역억제제 및 분자 항체 약물에 대한 수요 증가 등이 있습니다.

또한, 지역 정부는 MS 치료 및 진단에 대한 인식을 제고하기 위한 계획을 적극적으로 수행하고 있습니다. 미국에서는 3월을 다발성경화증 인식의 달로 지정하고, 미국다발성경화증협회 등 정부 협회에서 교육 활동을 지원하고 있다. 다발성 경화증 및 그 치료에 대한 대중의 인식을 높이기 위한 이러한 정부 계획은 북미 지역의 상당한 경화증 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한 일부 비영리 단체에서는 다발성 경화증과 관련된 연구 프로젝트에 자금을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 8월 국립 다발성 경화증 협회는 40개의 새로운 다발성 경화증 연구 프로젝트를 시작하기 위해 1,900만 달러를 투자하여 궁극적으로 다발성 경화증에 대한 효과적인 치료법 개발로 이어졌습니다. 미국 시장은 2026년까지 102억4천만 달러에 이를 것으로 예상된다.

유럽

유럽은 2025년 세계 시장에 28.13%를 기여했으며(평가 금액은 59억 3천만 달러), 2026년에는 64억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 유럽은 적극적인 정부 권장 사항과 우호적인 건강 보험 상환 정책으로 인해 2021년 수익 측면에서 두 번째로 눈에 띄는 지역이 될 것으로 추정됩니다. 또한, 지역 전체에 걸쳐 질병의 유병률이 증가함에 따라 MS 약물 수요가 더욱 증가하여 시장 성장이 확대될 것으로 예상됩니다. 2026년까지 영국 시장은 13억 4천만 달러, 독일은 14억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

아시아태평양 지역은 2025년 27억 7천만 달러로 세계 시장 점유율의 13.13%를 차지했으며, 2026년에는 30억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 상당한 성장률은 신흥국 제약회사의 유통망 개선에 기인합니다. 또한 2018년 1월 일본에서 Tecfidera, Tysabri 및 Avonex를 공동 홍보하기 위한 Biogen과 Eisai Co., Ltd.의 협력은 아시아 태평양 지역의 다발성 경화증 치료제 시장 성장을 가속화할 것입니다. 더욱이, MS와 관련된 치료 비용을 줄이기 위해 많은 국가에서 정부 이니셔티브를 늘리는 것은 지역 전체에서 MS 약물에 대한 수요를 높이는 또 다른 중요한 요인입니다. 2026년까지 일본 시장은 7억1000만 달러, 중국은 6억 달러, 인도는 6억7000만 달러에 이를 것으로 예상된다.

중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카

2025년 중동&아프리카는 세계 시장의 3.98%를 점유해 8억4000만 달러로 평가됐고, 2026년에는 9억 달러로 성장할 것으로 예상된다. 시장은 중동&아프리카, 중남미 지역으로 확대될 것으로 예상된다. 이는 신경질환의 유병률이 증가하고 의료비 지출이 개선되었기 때문입니다. 라틴아메리카는 2025년 세계 시장에 약 13억 2천만 달러를 기여해 6.26%의 점유율을 차지했으며, 2026년에는 14억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

다발성 경화증 약물 시장의 주요 회사 목록

주요 시장 점유율을 유지하기 위해 다발성 경화증 약물 포트폴리오 확장에 중점을 두고 있는 시장 참여자

Biogen과 F. Hoffman-La Roche Ltd.는 시장에서 저명한 플레이어이며 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

바이오젠은 2023년 시장을 장악했습니다. 이러한 지배력은 회사가 수익 증대를 위해 다발성 경화증 약물의 상용화 승인을 얻는 데 중점을 두었기 때문입니다.

• 예를 들어, 2021년 4월 Biogen은 유럽위원회(EC)가 재발 완화형 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 TYSABRI(나탈리주맙)의 피하 주사에 대한 마케팅 승인을 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 회사의 MS 치료 포트폴리오가 확장되었습니다.

Novartis AG, Sanofi, Merck KGaA를 포함한 다른 주요 업체들은 제품 포트폴리오를 확장하고 글로벌 시장에서의 입지를 강화하기 위해 MS 약물에 대한 규제 기관의 승인을 받는 데 중점을 두고 있습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 바이오젠(미국)
• 화이자 주식회사(우리를.)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 노바티스 AG(스위스)
• Merck & Co., Inc.(미국)
• 사노피(프랑스)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.(Johnson & Johnson Corporation)(미국)
• Bristol-Myers Squibb Company(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 8월- 미국 FDA가 재발성 다발성 경화증 치료를 위한 최초의 바이오시밀러인 티루코(나탈리주맙)를 승인했습니다.
• 2022년 1월– Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.와 Pfizer Inc.가 협력 거래를 완료했다고 발표했습니다.
• 2021년 7월– Biogen Inc.와 InnoCare Pharma Limited는 다발성 경화증의 잠재적인 치료를 위한 경구용 소분자 Orelabrutinib에 대한 라이선스 및 협력을 발표했습니다.
• 2021년 4월– 바이오젠(Biogen)은 유럽위원회(EC)가 재발 완화형 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 TYSABRI(나탈리주맙) 피하주사에 대한 판매 승인을 승인했다고 발표했습니다.
• 2021년 3월– Janssen Pharmaceutical, Inc.는 경구용 선택적 스핑고신-1- 제제인 Ponvory의 미국 FDA 승인을 발표했습니다.인산염수용체 1(S1P1) 조절제, 재발성 다발성 경화증이 있는 성인을 치료합니다. Ponvory는 Aubagio에 비해 연간 재발률을 줄이는 데 더 높은 효율성을 가지고 있습니다. 포트폴리오에 이 제품을 추가하면서 회사는 MS 치료를 위한 제품 제공 범위를 확대했습니다.
• 2019년 5월 –Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 Ypsomed의 사전 충전형 자동 주사기 YpsoMate에 의약품 Copaxone을 출시했습니다.

보고서 범위

시장 조사 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 시장에서의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 다발성 경화증의 확산과 파트너십, 합병, 인수와 같은 주요 산업 발전도 포함됩니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문의 지역 분석과 주요 시장 참여자의 회사 프로필을 다루고 있습니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 질적 및 양적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화