다발성 경화증 약물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 클래스 (면역 조절제, 면역 억제제, 인터페론 및 기타), 투여 경로 (구강 내, 피하 및 정맥 내}), 분포 채널 (병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측, 2024-2032-2032 예측.

글로벌 다중 경화증 약물 시장 규모는 2023 년에 2,133 억 달러로 평가되었으며 2024 년에 2016 억 달러에서 2032 억 달러로 2032 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 7.9%의 CAGR을 나타냅니다 (2024-2032). 북아메리카는 2023 년에 시장 점유율이 48.2%로 다발성 경화증 약물 시장을 지배했습니다.

다발성 경화증 (MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 면역 매개 질환입니다. 그것은 염증, 탈수 초화 및 신경 축상 손실과 함께 진행성 뇌 및 척수 위축과 같은 퇴행성 변화를 특징으로한다. 다발성 경화증 국제 연맹에 따르면 전 세계 다발성 경화증 환자의 수는 2013 년 230 만에서 2020 년 280 만 명으로 증가했습니다. 이 재발을 송금하는 MS 및 1 차 진행성 MS 질환의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 다발성 경화증의 효과적인 진단 및 치료에 대한 수요가 증가했습니다. 따라서 정부는 다발성 경화증의 치료를 적극적으로지지하고 있습니다.

성장은 주요 시장 플레이어의 혁신적인 약물을 개발하기 위해 R & D에 대한 초점이 증가함에 따라 발생합니다. 예를 들어, 2020 년 12 월, Adamas Pharmaceuticals Inc.는 MS 환자 치료를위한 조사 아만타딘 대리인 인 ADS-5102에 대한 3 상 임상 연구 결과를 발표했습니다. 제품 발사, 치료 및 치료의 접근성을 향상시키기위한 정부 이니셔티브가 증가하고 다발성 경화증의 유병률이 증가하면 전 세계 시장 확장이 발생할 것으로 예상됩니다.

COVID-19의 출현으로 질병 진단에 대한 환자 양이 낮아서 치료 과정의 지연으로 인해 다발성 경화증 약물에 대한 수요가 느려졌습니다. 시장의 주요 플레이어는 Covid-19 Pandemic으로 인해 매출이 느린 성장을 경험했습니다. COVID-19 치료를위한 의료 자원의 재 할당, 질병 진단을받는 사람들이 적고 공급망 중단은 MS 치료를위한 이러한 약물의 판매에 영향을 미쳤습니다.

시장은 2021 년에도 느린 성장을 경험했습니다. 그러나 전년도와 비교하여 병원과 클리닉은 다발성 경화증의 진단 및 치료에 대한 환자의 양 증가를 경험했으며, 이는 2021 년 전 세계 다발성 경화증 약물의 판매를 부분적으로 정규화했습니다. 또한 시장은 2022 년에 회복 될 것으로 추정되며, 전년도에 비해 상당한 성장을 보였습니다.

다발성 경화증 약물 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측 :

• 2023 시장 규모 : 미화 213 억 3 천만
• 2024 시장 규모 : 미화 216 억
• 2032 예측 시장 규모 : 미화 384 억
• CAGR : 2024-2032에서 7.9%

시장 점유율 :

• 주요 지역 : 북아메리카는 2023 년에 48.2%의 점유율로 다발성 경화증 약물 시장을 지배했으며, 광범위한 R & D 투자, 다발성 경화증 인식의 달과 같은 이니셔티브 및 단일 클론 항체 및 면역 억제 약물에 대한 높은 수요가 증가하는 인식이 높아졌습니다.
• 선도적 인 약물 클래스 : 면역 조절제는 2023 년에 가장 큰 비중을 차지했으며, 강력한 임상 효능에 의해 뒷받침되며, Mayzent (Siponimod)와 같은 제품 발사 및 수요 증가. Novartis, Biogen 및 Sanofi와 같은 회사는 승인 및 파트너십을 통해 면역 조절기 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

주요 국가 하이라이트 :

• 일본 : 전략적 협력 (예 : Biogen & Eisai)과 Tecfidera 및 Avonex와 같은 MS 요법에 대한 접근을 확대하려는 노력에 의해 주도되는 시장 확장.
• 미국 : 강력한 임상 파이프 라인, 조기 규제 승인 (예 : Ponvory, Tyruko) 및 연구 자금 (예 : 2022 년 전국 MS 학회가 투자 한 미화 1,900 만 달러)으로 인한 높은 시장 점유율.
• 중국 : 제약 투자 증가, 분배 네트워크 향상 및 MS 진단 률 상승은 구강 및 주사 가능한 치료법 모두에 대한 수요를 불러 일으키고 있습니다.
• 유럽 : 유리한 건강 상환 정책, 정부 권장 사항 (예 : 베타 인터페론에 대한 NICE 지침)에 의해 지원되는 강력한 성장, Tyruko와 같은 비용 효율적인 바이오시 밀러의 채택 증가.

다발성 경화증 약물 시장 동향

시장 확장을 촉진하기 위해 질병 치료를위한 단일 클론 항체로의 전환

모노클로 날 항체는 다발성 경화증의 치료를 위해 점점 더 많이 사용됩니다. 다양한 회사들이 이러한 항체를 사용하여 새로운 다발성 경화증 약물을 개발하는 데 중점을두고 있습니다. 더욱이,이 질환을 치료하는 데 사용되는 대부분의 면역 억제제는 인간화 된 단일 클론 항체이며, 전 세계적으로 수요가 증가하고 있습니다. 2017 년 3 월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.가 시작한 Ocrevus는 2021 년 55 억 달러의 수익을 창출 한 블록버스터 의약품 중 하나가되어 시장을 더욱 확대했습니다.

또한, TG Therapeutics, Inc. 제품 Ublituximab (재발수 다발성 경화증 질환 적응증)은 현재 3 상 시험에있다. 시험의 예상 완료 날짜는 2023 년 1 월입니다. 면역 억제제의 급속한 채택, 시장 침투 증가 및 단일 클론 항체 약물의 생산 발전으로 단일 클론 항체의 사용이 증가했습니다. 이로 인해 예측 기간 동안 글로벌 다발성 경화증 약물 시장 성장이 이루어졌습니다.

또한, 몇몇 시장 플레이어는 다발성 경화증 치료를위한 단일 클론 항체 범주에 속하는 규제 승인 및 약물 발사에 중점을 둡니다.

• 2024 년 2 월, F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 다발성 경화증을 치료하기 위해 인도 시장에서 단일 클론 항체 약물 인 Ocrevus (Ocrelizumab)를 도입했습니다.

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다발성 경화증 약물 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 시장 플레이어의 상당한 R & D 투자

신경 치료에 대한 연구 개발은 지난 10 년 동안 항상 활발 해 왔습니다. 다발성 경화증의 치료를 위해 다양한 새로운 분자가 조사되고있다. 주요 제약 회사 중 일부는 다발성 경화증과 관련된 장애의 개선을 강조합니다. 다양한 회사의 파이프 라인 포트폴리오에는 다양한 행동 메커니즘을 가진 에이전트가 포함되어 있으며, 이는 의사의 수요를 높이고 향후 몇 년 동안 치료 알고리즘을 변경하는 것을 목표로합니다.

시장은 상당한 임상 연구와 R & D 투자 매력을 목격하고 있습니다. 많은 제약 회사들은 MS 치료를위한 새로운 요법 개발에 중점을 두었습니다.

• 예를 들어, Sanofi는 III 단계를 수행하고 있습니다임상 시험Tolebrutinib의 경우, 재발 형태의 MS (RMS)의 치료를 위해, 비 릴 랩핑 2 차 진행성 MS (NRSPMS) 및 1 차 점진적 MS (PPMS). 주어진 적응증에 대해이 약물에 대해 Sanofi의 예상 제출 날짜는 각각 2024 년과 2025 년입니다.
• 마찬가지로, 2019 년 5 월, Biogen은 다발성 경화증 치료를위한 Evolve-MS-1 (Diroximel Fumarate)의 3 상 시험 결과를 발표했습니다. 연구 결과는 약물 후보가 질병 활동을 크게 감소 시켰음을 나타냅니다.

다양한 새로운 후보에 대한 연구가 증가함에 따라 소규모 및 주요 제약 회사의 파이프 라인 포트폴리오를 강화했습니다. 이러한 파이프 라인 후보자의 출시는 향후 몇 년 동안 이러한 유형의 약물의 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 연료로 연료를 연료로하기위한 적극적인 정부 지원 및 권고

다발성 경화증의 세계적인 부담은 놀라운 속도로 증가하고 의료 서비스 제공자 및 정부에 대한 관심이되고 있습니다. 이 질병의 유병률이 높아짐에 따라 많은 국가의 정부가 지침과 권고를 통해 사전 조치를 취해야했습니다. 이 외에도 정부 협회는 다양한 치료 옵션에 관한 환자를 교육하기 위해 다양한 인식 이니셔티브를 시작하고 있습니다.

• 예를 들어, 독일 MS Society (DMSG)는 독일에 3 ~ 4 개의 이니셔티브가 있으며 미국에서 MS를 가진 사람들을 돕습니다. 31 세의 세계 MS 데이 경쟁을 조직합니다^성매년 접근성 장벽을 제거하고 다발성 경화증 환자의 지지자 기반을 넓히기를 바랍니다.

미국과 영국과 같은 여러 국가의 정부는 MS를 치료할 수있는 여러 약물을 사용하는 것에 대한 권장 사항을 마련했습니다.

• 예를 들어, 2018 년 6 월, NICE (National Institute of Health and Care Excellence)는 Avonex, Betaferon, Extavia, Rebif 및 Glatiramer Acetate (Copaxone)와 같은 베타 인터페론에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 이러한 제안 및 치료 지침은 이용 가능한 다양한 치료 옵션에 대한 인식을 높였으며, 이는 시장 성장을 이끌고있는 주요 이유 중 하나입니다.

또한 일부 정부 당국은 다발성 경화증의 근본적인 문제와 격차를 해결할 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 다발성 경화증 연구에 자금을 지원하고 있습니다. 따라서, 질병에 대한 인식 확산에 대한 정부의 중점을 높이고 효과적인 치료는 예측 기간 동안 시장 성장을 추진하는 것으로 추정됩니다.

구속 요인

제품 채택을 방해하기위한 높은 약물 비용

MS에 대한 정부 개입 증가와 다양한 치료 옵션에도 불구하고 다발성 경화증 약물의 비용은 시장 성장에 큰 도전을 남깁니다. 약물의 높은 가격은 영향을받는 인구의 충족되지 않은 요구를 해결하는 것이 비효율적입니다. 또한, 임상 및 경제 검토 연구소 (ICER) 분석가는 단일 클론 항체의 도움으로 다발성 경화증의 치료가 비용 효율적이지 않다는 것을 발견했습니다.

다발성 경화증 (MS)은 값 비싼 질병으로 간주됩니다. DMT는 매우 효과적인 치료 옵션으로 간주됩니다. 그러나 DMTS의 본인 부담 비용이 크게 증가하면 준수가 낮아지고 질병 관리가 부적절합니다. 또한 DMT의 높은 비용은 보험 회사의 과도한 제한을 통해 환자에게 부정적인 영향을 미칩니다.  

• 예를 들어, 2022 년 2 월 현재 2023 년 10 월 Webmd LLC가 게시 한 데이터에 따르면, 질병 수정 요법의 중간 비용은 94,000 달러에 달했다.

National Multiple Sclerosis Society에 따르면 MS 약물의 가격이 점차 상승하고 있습니다. 2013 년부터 2018 년까지 평균 가격은 20,000 달러 이상 증가했습니다. MS 치료와 관련된 비용의 꾸준한 증가는 그의 치료를 선택하는 MS 환자의 수의 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.

다발성 경화증 약물 시장 세분화 분석

약물 수업 분석에 의해

면역 조절제 세그먼트의 성장을 가속화하기위한 신제품 출시

약물 계급에 기초하여, 시장은 면역 조절제, 면역 억제제, 인터페론 및 기타로 분류된다.

면역 조절제 부문은 2021 년에 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 보유한 것으로 추정됩니다. 더 많은 치료 옵션면역 조절제질병 치료를위한 신제품 출시는 그 성장에 책임이 있습니다.

• 예를 들어, 2020 년 1 월, Novartis는 염증성 활동의 재발 또는 영상 특징에 의해 입증 된 활성 질환을 가진 2 차 진행성 다발성 경화증 (SPM)을 가진 성인 환자의 치료에 대한 유럽위원회 (EC)의 Mayzent (Siponimod)의 승인을 발표했습니다. 또한, MS 처리를위한 면역 조절 약물에 대한 높은 수요는 세그먼트 성장을 추진할 것으로 예상된다.

또한 일부 시장 플레이어는 다발성 경화증 치료를위한 약물 파이프 라인을 확장하기 위해 전략적 인수와 파트너십을 겪고 있습니다.

• 2022 년 2 월, Equillium, Inc.는 Bioniz Therapeutics를 인수하여 면역 조절제 포트폴리오로 면역학 파이프 라인을 확장했습니다.

다른 세그먼트에는 항 종파 및 분자 항체 생성물이 포함됩니다. 분자 항체는 MS 환자의 재발 및 염증을 감소시키는 가장 효율적인 치료법 중 하나가되었습니다. 이것은 1 차 진보 MS에 대한 첫 번째 치료법이며, 회피/재화 제로 탐구되고 있습니다. 파이프 라인에는 많은 분자 항체 약물이 많이 있습니다. 이 제품의 승인은 향후 몇 년 동안 시장을 늘릴 것으로 예상됩니다.

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행정 경로에 의해

약물 승인 증가로 인해 가장 높은 지분을 묘사하는 주사 부문

행정 경로를 바탕으로 시장은 구강과 주사로 분기됩니다. 주입 세그먼트는 근육 내, 피하 및 정맥 내로 하위 세그먼트됩니다.

주입 부문은 2023 년 최대 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 높은 성장은 질병 치료에 피하 사용을위한 주사로서 다발성 경화증 약물 승인의 수가 증가함에 따라 증가합니다. 

• 예를 들어, 2020 년 8 월, Novartis는 미국 식품의 약국 (FDA)이 Kesimpta (Ofatumumab)를 재발 형태의 다발성 경화증 (RMS)의 치료를위한 피하 사용에 대한 주사로 승인했으며, 임상 적으로 분리 된 증후군, 재발-연속 질환 및 성인의 활성 2 차 진행성 질환을 포함한다고 발표했다.

그러나 구강 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장하는 것으로 추정됩니다. 신제품의 출시, 규제 승인 증가 및 구강 약물로의 전환은 구강 세그먼트의 확장에 기여하는 주요 요인입니다.

• 예를 들어, 2020 년 1 월, 브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Bristol Myers Squibb)는 현재 시장에서 MS에 이용할 수있는 가장 저렴한 저렴한 구강 약물 인 제피 시아 (Jeposia)의 출시를 발표했다. 이것은 예측 기간 동안 구강 세그먼트에 상당한 모멘텀을 제공 할 것으로 예상됩니다.
• 마찬가지로 2019 년 10 월 Biogen 및 Alkermes Plc. 미국 FDA는 다발성 경화증의 치료를 위해 경구 약물 제형 인 Vumerity (Diroximel Fumarate)를 승인했다고 밝혔다.

배포 채널 분석에 의해

유리한 건강 상환으로 인해 시장을 지배하기위한 병원 약국

시장은 유통 채널 측면에서 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 유리한 건강 상환과 정부 병원 약국을 강화하기위한 정부의 노력 증가로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

또한 온라인 약국 부문은 온라인 포털 분배가 증가함에 따라 유리한 성장을 경험할 준비가되어 있습니다.처방약전 세계. 또한, Covid-19의 발병으로 인해 바이러스의 확산을 제어하기 위해 전 세계적으로 잠금 제한이 부과되었습니다. 이것은 의약품의 홈 배달의 필요성을 증가시켜 세그먼트 성장을 유발합니다.

지역 통찰력

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북미의 시장 규모는 2023 년에 100 억 달러에 달했습니다.이 지역의 주요 다발성 경화증 약물 시장 점유율은 R & D 투자 증가, 신제품 출시 및 면역 억제제 및 분자 항체 약물에 대한 수요 증가가 포함됩니다.

또한,이 지역의 정부는 MS의 치료 및 진단에 대한 인식을 창출하기위한 이니셔티브를 적극적으로 수행합니다. 미국에서는 3 월의 달은 다발성 경화증 인식의 달로 인식되며, 교육 활동을 통해 미국 다발성 경화증 협회와 같은 정부 협회가 지원합니다. 다발성 경화증과 인구의 치료에 대한 인식을 높이기위한 이러한 정부 이니셔티브는 북미의 상당한 경화증 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

또한 일부 비영리 단체는 다발성 경화증과 관련된 연구 프로젝트를위한 자금을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2022 년 8 월, National Multiple Sclerosis Society는 40 개의 새로운 다발성 경화증 연구 프로젝트를 시작하기 위해 1 억 9 천만 달러를 투자하여 궁극적으로 다발성 경화증에 대한 효과적인 치료법의 개발로 이어졌습니다.

유럽은 적극적인 정부 권고와 유리한 건강 상환 정책으로 인해 2021 년 수입 측면에서 두 번째로 유명한 지역으로 추정됩니다. 더욱이, 지역 전체의 상태의 유병률이 증가함에 따라 MS 약물 수요가 추가로 증가하여 시장 성장이 증가 할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 등록 할 것으로 보입니다. 이 상당한 성장률은 신흥 경제에서 제약 회사의 분포 네트워크 개선에 기인합니다. 또한 2018 년 1 월 Tecfidera, Tysabri 및 Avonex를 공동 프로모션하기 위해 Biogen and Eisai Co., Ltd.의 협력은 아시아 태평양의 다발성 경화 치료 시장 성장을 가속화 할 것입니다. 또한 MS와 관련된 치료 비용을 줄이기 위해 많은 국가에서 정부 이니셔티브가 증가하는 것은이 지역의 MS 약물에 대한 수요를 높이는 또 다른 중요한 요소입니다.

시장은 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카에서 확장 될 것으로 예상됩니다. 이것은 신경계 질환의 유병률이 높아지고 의료 지출을 개선하기 때문입니다.

다발성 경화증 약물 시장의 주요 회사 목록

주요 시장 점유율을 보유하기 위해 다발성 경화증 약물 포트폴리오의 확장에 중점을 둔 시장 플레이어

Biogen과 F. Hoffman-La Roche Ltd.는 시장에서 저명한 선수이며 2023 년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

Biogen은 2023 년에 시장을 지배했습니다.이 지배력은 다발성 경화증 약물의 상용화에 대한 승인을 얻기 위해 회사의 강력한 초점으로 인해 수입을 높이기 때문입니다.

• 예를 들어, 2021 년 4 월, Biogen은 유럽위원회 (EC)가 재발-방출 MS를 치료하기 위해 Tysabri (나탈리 주맙)의 피하 주사에 대한 마케팅 승인을 받았다고 발표했다. 이 승인은 MS에 대한 회사의 치료 포트폴리오를 확대했습니다.

Novartis AG, Sanofi 및 Merck KGAA를 포함한 다른 중요한 선수들은 MS 약물이 제품 포트폴리오를 확장하고 글로벌 시장에서의 존재를 강화하기 위해 규제 기관으로부터 승인을받는 것에 대한 강조를 늘리고 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Biogen (미국)
• 화이자 Inc.(우리를.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• 노바티스 AG(스위스)
• Merck & Co., Inc. (미국)
• 사노피(프랑스)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (이스라엘)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Corporation) (미국)
• Bristol-Myers Squibb Company (미국)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 8 월- 미국 FDA는 재발 형태의 다발성 경화증을 치료하기 위해 최초의 바이오시 밀러 약물 인 티루 코 (나탈리 주맙)를 승인했습니다.
• 2022 년 1 월- Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.와 Pfizer Inc.는 협업 거래 완료를 발표했습니다.
• 2021 년 7 월- Biogen Inc.와 Innocare Pharma Limited는 다발성 경화증의 잠재적 치료를위한 경구 소분자 인 Orelabrutinib에 대한 라이센스 및 협력을 발표했습니다.
• 2021 년 4 월- Biogen은 유럽위원회 (EC)가 Tysabri (Natalizumab)의 피하 주사에 대한 마케팅 승인을 재발-방출 MS를 치료했다고 발표했다.
• 2021 년 3 월- Janssen Pharmaceutical, Inc.는 구강 선택적 스핑 고신 -1- Ponvory의 미국 FDA 승인을 발표했습니다.인산염수용체 1 (S1P1) 조절기, 재발 형태의 MS를 가진 성인을 치료합니다. Ponvory는 Aubagio에 비해 연간 재발률을 줄이는 데 효율이 높습니다. 이 제품을 포트폴리오에 추가하면서 회사는 MS를 치료하기 위해 제품 오퍼링을 확장했습니다.
• 2019 년 5 월 -Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 ypsomed로부터 사전 채워진 자동 주사기 Ypsomate에서 의약품 코 팍손을 출시했습니다.

보고서 적용 범위

시장 조사 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 시장에서 신제품 출시와 같은 주요 포인트에 중점을 둡니다. 또한 다발성 경화증의 유병률과 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주요 산업 개발이 포함됩니다. 또한이 보고서는 다양한 부문의 지역 분석 및 주요 시장 플레이어의 회사 프로필을 다룹니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 질적 및 정량적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고 범위 및 세분화