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주사 가능한 세포 독성 약물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(알킬화 약물, 세포 독성 항체, 항대사제, 식물 알칼로이드 및 기타), 용도별(종양학, 류마티스 관절염, 다발성 경화증 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2024~2032년)

마지막 업데이트: April 15, 2024 | Format: PDF | 신고번호: FBI104705

 

주요 시장 통찰력

전 세계 주사형 세포독성 약물 시장 규모는 2023년 182억 9천만 달러로 평가되었으며, 2024년 190억 3천만 달러에서 2032년 308억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.2%를 나타낼 것으로 예상됩니다. ). 세포독성 약물은 종양학 장애와 같은 질병을 치료하는 데 사용되는 가장 중요한 약물 종류 중 하나입니다. 이 약물은 암세포를 근절할 수 있는 세포 변성의 특징으로 잘 알려져 있습니다. 세포독성 주사제는 다양한 암에 대한 1차 치료로 의사가 처방합니다.


특허가 만료된 이들 의약품의 대부분은 글로벌 시장에서 제네릭으로 구입할 수 있습니다. 화학요법으로도 알려진 세포독성 약물은 난포 독성, 골수 억제, 빈혈 등 심각한 부작용으로 악명이 높습니다. 암의 유병률 증가와 치료를 위한 세포 독성 약물에 대한 높은 의존도는 향후 시장 성장을 증대시키는 주요 요인입니다. 예를 들어, 미국 암학회(American Cancer Society) 보고서에 따르면 방광암, 유방암, 고환암, 자궁암과 같은 종양 질환의 대부분은 2기 자체부터 화학요법이 필요합니다.


코로나19의 발생은 전 세계 주사형 세포독성 약물 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 시장은 2020년과 2021년 공급망 붕괴와 바이오 제조 변화로 인해 성장세가 둔화됐다. 그러나 가까운 미래에 시장은 상당한 성장 궤도를 보일 것으로 예상됩니다.


주사형 세포 독성 약물 시장 동향


업계 간 전략적 협력이 핵심 트렌드로 부상


보다 고객 중심적인 경험을 제공하기 위한 시장 참가자 간의 협력적 접근 방식으로 인해 의료 환경은 상당한 변화를 겪었습니다. 주사 가능한 세포독성 약물 제조에 관여하는 주요 기업과 약국 유통업체 간의 파트너십은 의료 공급망의 생산성을 향상시켜 시장의 주요 추세를 나타냅니다. 예를 들어, 2019년 11월 Bristol-Myers Squibb Company는 Celgene 인수가 성공적으로 완료되어 강력한 바이오제약 법인. 이러한 성과는 종양학, 면역학, 염증, 심혈관 질환 등의 분야에서 기업의 강력한 보완 제품 포트폴리오 덕분에 가능했습니다.


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주사형 세포독성 약물 시장 성장 인자


질병 치료용 세포 독성 주사제에 대한 높은 의존도가 시장 성장 촉진


암은 파괴적인 질병이며, 암의 이질성으로 인해 화학 요법이나 방사선 치료와 같은 표준 치료법이 매우 효과적이며 널리 채택되고 있습니다. 또한 새로 진단된 암 환자의 1차 치료법으로 세포독성 약물이 주로 사용됩니다. 표적 요법 및 면역 요법과 같은 새로운 치료법은 현재 특정 암 치료에만 승인되었습니다. 더욱이 대부분의 표적치료제와 면역치료제는 세포독성/화학치료제와 함께 처방됩니다. 중증 다발성 경화증을 앓고 있는 환자에게는 주사 가능한 세포독성 약물도 처방됩니다.


이 외에도 주사 가능한 세포 독성 약물과 함께 처방될 목적으로 상당수의 분자가 개발 중입니다. 예를 들어, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.는 Merck KGaA와 협력하여 M4344를 개발하고 있습니다. 이 분자는 현재 고급 고형 질환 치료를 위해 카보플라틴과 결합된 1상 임상 시험이 진행 중입니다. 종양.


암과 류마티스 관절염의 급증으로 시장 성장 촉진


전 세계적으로 암의 유병률은 엄청나게 증가하여 심혈관 질환에 이어 사망 원인 2위에 올랐습니다. 담배 흡연, 도시화, 관련 오염, 식습관 변화 등 환경적 요인이 암 발생 증가의 원인입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 암은 점점 더 부담이 커지고 있습니다. 신규 암 발병 건수는 2018년 1,810만 명에서 2040년에는 2,940만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.


또한 류마티스 관절염과 다발성 경화증의 유병률이 전 세계적으로 급증하고 있습니다. 이 요인은 이러한 질병의 치료에 주사 가능한 세포 독성 약물의 채택을 증가시키는 것으로 추정됩니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 미국에서는 매년 10만 명 중 약 41명이 류마티스 관절염 진단을 받습니다.


제약 요인


암 치료를 위한 대체 치료법의 출현으로 시장 성장이 제한될 수 있음


면역치료와 표적치료에 중점을 두고 곧 출시될 새로운 치료법은 세포 독성 약물보다 효과가 뛰어나고 부작용도 낮습니다. 이러한 요인들은 향후 시장 성장을 저해할 가능성이 높습니다.



  • 예를 들어 2021년 8월에 발표된 기사에 따르면 화학요법을 대체할 수 있는 광역학 요법, 레이저 요법, 면역 요법, 표적 요법, 호르몬 요법 등의 대체 요법이 있습니다. 이러한 치료법은 세포독성 약물을 사용하는 화학요법에 비해 부작용이 적습니다.


암의 본질적인 가변성은 정밀 및 맞춤 의학(PPM) 분야의 성장에 기여하고 있습니다. PPM 암 치료법은 환자에게 엄청난 이점을 제공하는 것으로 입증되었으며, 이에 따라 다양한 제약회사가 이 분야에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 6월 Philips와 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터는 게놈 마커.


주사형 세포 독성 약물 시장 세분화 분석


약물류 분석별


항대사물질 부문은 종양학 및 류마티스 관절염에 대한 이러한 약물의 채택 증가로 인해 성장을 주도합니다


시장은 약물 종류에 따라 알킬화 약물, 세포독성 항체, 항대사물질, 식물 알칼로이드 등으로 분류됩니다. 항대사물질 부문은 2023년에 가장 큰 주사용 세포독성 약물 시장 점유율을 장악하고 보유했습니다. 항대사물질은 종양학 및 류마티스 질환에 가장 많이 처방되는 세포독성 약물 중 하나입니다. 또한, 다양한 기관의 연구자들이 항대사제의 개발 및 출시에도 참여하고 있습니다.



  • 예를 들어 2023년 12월, 타타 메모리얼 병원(Tata Memorial Hospital)과 암 훈련 연구 및 교육을 위한 첨단 센터의 의사들은 IDRS Labs와 협력하여 항대사제 범주에 속하는 화학요법 약물인 PREVALL의 경구용 현탁액을 인도 최초로 개발했습니다.< /li>

또한 이 약물 종류의 채택률이 높아짐에 따라 향후 몇 년 동안 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.


식물성 알칼로이드 부문은 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 식물 알칼로이드의 95% 이상이 IV 주입을 통해 투여됩니다. 이러한 요소는 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.


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애플리케이션 분석별


종양학 분야가 전 세계적으로 확산율이 증가함에 따라 지배적 위치를 차지함


시장은 적용 분야에 따라 종양학, 다발성 경화증, 류마티스 관절염으로 분류되었습니다. 종양학 부문은 2023년 세계 시장을 지배했습니다. 이 부문의 성장은 암 발병률 증가와 질병 치료를 위한 종양학 약물 소비 증가에 의해 주도됩니다. 또한 암은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로, 2020년에는 거의 1,000만 명이 사망했습니다. 매년 약 400,000명의 어린이가 암 진단을 받습니다. 이와 함께 암 치료를 위한 세포 독성 약물에 대한 높은 의존도도 향후 몇 년간 이 부문의 성장에 영향을 미치는 주요 요인입니다.


유통채널 분석별


병원 약국 부문 리드 다양한 type 약물 가용성으로 인해< /em>


유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문이 세계 시장을 장악했습니다. 이 부문의 성장은 대부분의 주사 가능한 세포 독성 약물을 투여하기 위해 고도로 숙련된 의료 전문가가 필요하다는 사실에 영향을 받습니다. 세포독성 약물은 세포에 독성을 갖고 세포의 복제나 성장을 방해하는 화학물질을 함유한 의약품 그룹입니다. 이러한 약물은 직장에서 의료 전문가에게 불필요한 노출을 피하기 위해 신중하게 취급되어야 합니다. 따라서 이 부문은 향후 몇 년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.


드럭스토어 및 소매 약국 부문은 이러한 의약품에 대한 환자 선호도가 높아짐에 따라 2023년에 두 번째로 높은 시장 점유율을 차지했습니다.


지역적 통찰력


지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에 걸쳐 연구됩니다.


North America Injectable Cytotoxic Drugs Market Size, 2023 (USD Billion)

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청


2023년 북미 주사용 세포독성 약물 시장 가치는 87억 1천만 달러였으며 예측 기간 동안 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 암 환자 수가 증가하고 항암제에 대한 접근성이 높아졌기 때문입니다. 예를 들어, 미국 암학회(American Cancer Society)에 따르면, 2019년 미국에서만 여성에게서 약 268,600건의 새로운 침습성 유방암 사례가 진단되었으며, 남성에서는 약 2,670건의 사례가 진단되었습니다.


유럽의 시장 성장은 암 및 류마티스 관절염에 대한 높은 의료비 지출, 유리한 상환 정책, 화학요법 약물의 접근성을 높이기 위한 적극적인 정부 계획 등 다양한 요인에 기인합니다. 새로운 암 치료법 개발을 위해 이 지역에서 여러 임상 시험도 진행되고 있습니다.



  • 예를 들어, 2024년 2월 런던 Imperial College에서 제공한 데이터에 따르면 영국의 암 환자들은 1/2상 임상 시험의 일환으로 신체가 암세포를 인식하고 싸울 수 있도록 하는 혁신적인 약물을 받고 있습니다. . 임상 연구는 폐암, 흑색종 및 기타 '고형 종양' 암 치료를 위한 약물의 안전성과 잠재력을 확인하는 것을 목표로 합니다.


아시아 태평양 지역도 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 해당 지역의 환자 풀 증가 및 의료 지출 증가와 같은 요인이 지역 시장 성장을 보완하고 있습니다. 더욱이 인도와 중국 등 신흥 경제국 인구의 구매력 증가는 지역 시장 성장에 큰 기회를 제공합니다.


라틴 아메리카와 중동 및 아프리카도 예측 기간 동안 글로벌 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이들 지역 국가에서는 암, 다발성 경화증, 류마티스 관절염으로 고통받는 환자 인구 증가에 대처하기 위한 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.


주사형 세포독성 약물 시장의 주요 회사 목록


비용 효율적인 치료 옵션 출시에 중점을 둘 주요 회사


글로벌 시장은 세분화되어 있고 경쟁이 치열하며 현지 및 국제 기업이 모두 시장에서 활동하고 있습니다. 2023년에는 Johnson & Johnson Services, Inc.와 같은 주요 업체가 시장을 지배했습니다. 회사가 제품 포트폴리오를 다양화하기 위해 인수 합병에 중점을 두는 것이 시장을 지배하는 주요 이유입니다. 또한, 정기적인 제품 승인과 중견기업의 진출로 이들 업체 간의 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 12월 MacroGenics, Inc.는 전이성 HER2 양성 유방암 성인 환자를 치료하기 위한 자사 제품 MARGENZA에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 시장에서 활동하는 다른 플레이어로는 Sanofi, Eli Lilly and Company, Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG, Pfizer, Inc. 등이 있습니다. 이들 업체는 제약 산업에도 중요한 기여를 하고 있습니다.


소개된 주요 회사 목록:



  • Johnson and Johnson Services Inc.(미국)
  • 사노피(프랑스)

  • Eli Lilly and Company(미국)

  • Bristol-Myers Squibb Company(미국)

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)

  • Novartis AG(스위스 )

  • Pfizer, Inc.(미국)

  • Merck & Co. Inc.(미국)

  • Amgen, Inc.(미국)


주요 산업 발전:



  • 2023년 6월: 미국 FDA는 505(b)(2) 신약 적용 경로를 통해 Pemrydi RTU라는 주사형 세포독성 약물의 승인을 발표했습니다.

  • 2022년 11월: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 미국 FDA가 PD-1 억제제 Libtayo(cemiplimab-rwlc)를 백금 기반 화학요법과 병용하도록 승인했다고 발표했습니다. 이 약물은 EGFR, ALK 또는 ROS1 이상이 없는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 성인 환자를 위한 1차 치료법으로 사용될 것입니다.

  • 2022년 11월: GSK는 암 치료용 항체-약물 접합체용 세포독성 성분을 생산하기 위해 4,400만 달러 규모의 생산 시설을 개설했습니다.

  • 2022년 8월: Accord Healthcare는 뇌종양 및 혈액암에 대한 화학요법 약물을 출시했습니다.

  • 2022년 3월: KELIX bio는 독일에 본사를 둔 생명과학 회사인 Vitane Pharma GmbH를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수로 KELIX bio의 주사형 세포독성 약물 포트폴리오가 강화되었습니다.

  • 2019년 4월: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.는 미국에서 유방암 및 폐암 치료를 위해 사전 혼합되어 즉시 주입 가능한 제제로 제공되는 최초의 세포독성 약물인 INFUGEM의 출시를 발표했습니다.

보고서 범위


글로벌 시장 조사 보고서는 시장에 대한 정성적, 정량적 통찰력을 제공하고 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모와 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께 시장 부문, 역학 및 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 이 보고서의 다양한 주요 통찰력에는 주요 지역의 암 유병률, 주요 산업 발전, 규제 시나리오 개요, 파이프라인 분석 등이 포함됩니다.


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보고서 범위 및 세분화



















































속성



세부정보



학습 기간



2019-2032



기준 연도



2023



예상 연도



2024



예측 기간



2024-2032



과거 기간



2019-2022



성장률



2024년부터 2032년까지 CAGR 6.2%



단위



가치(10억 달러)



세분화 


 


 


 



약물 종류별



  • 알킬화 약물

  • 세포독성 항체

  • 대사길항물질

  • 식물성 알칼로이드

  • 기타



애플리케이션별



  • 종양학

  • 류마티스 관절염

  • 다발성 경화증

  • 기타



유통 채널별



  • 병원 약국

  • 약국 및 소매 약국

  • 온라인 약국



지역별



  • 북미(의약품 분류, 용도, 유통 채널 및 국가별)


    • 미국

    • 캐나다


  • 유럽(의약품 분류, 용도, 유통 채널 및 국가/하위 지역별)


    • 영국

    • 독일

    • 프랑스

    • 이탈리아

    • 스페인

    • 스칸디나비아

    • 나머지 유럽


  • 아시아 태평양(의약품 분류, 용도, 유통 채널 및 국가/하위 지역별)


    • 일본

    • 중국

    • 인도

    • 호주

    • 동남아시아

    • 아시아 태평양 지역


  • 라틴 아메리카(의약품 분류, 용도, 유통 채널 및 국가/하위 지역별)


    • 브라질

    • 멕시코

    • 나머지 라틴 아메리카


  • 중동 및 아프리카(의약품 분류, 용도, 유통 채널 및 국가/하위 지역별)


    • GCC

    • 남아프리카공화국

    • 중동 및 아프리카 지역




자주 묻는 질문

포춘 비즈니스 인사이트(Fortune Business Insights)에 따르면 글로벌 시장 규모는 2022년 176억5000만 달러였으며 2030년에는 265억 달러에 이를 것으로 예상된다.

2022년 북미 시장 가치는 84억 4천만 달러였습니다.

시장은 2023~2030년 예측 기간 동안 5.4%의 적당한 성장률을 보일 것입니다.

약물 종류별로는 항대사제 약물 부문이 2022년 글로벌 시장을 장악했습니다.

암, 류마티스 관절염, 다발성 경화증의 유병률 증가로 인해 시장 성장이 가속화될 것입니다.

Johnson & Johnson, Sanofi 및 Bristol-Myers Squibb Company는 글로벌 시장의 주요 업체입니다.

2022년에는 북미가 점유율 측면에서 시장을 지배했습니다.

신제품 출시와 시장에서의 인수합병이 이러한 약물의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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