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염증성 장 질환 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 질병 적응증별(궤양성 대장염 및 크론병), 투여 경로별(경구 및 주사제), 약물 종류별(IL 억제제, TNF 억제제, 항인테그린, JAK 억제제, 코르티코스테로이드, ASA 약물 및 기타), 유통 채널별(병원 약국 및 소매 약국 및 기타) 및 지역 예측, 2024-2032

마지막 업데이트: April 29, 2024 | Format: PDF | 신고번호: FBI106704

 

주요 시장 통찰력

세계 염증성 장질환 치료제 시장 규모는 2023년 265억 5천만 달러로, 2024년 295억 7천만 달러에서 2032년 440억 8천만 달러로 성장해 예측 기간(2024~2024~2024년) 동안 CAGR 5.8% 성장할 것으로 예상됩니다. 2032). 전 세계적으로 사람의 생활변화, 환경적 요인 등의 요인으로 궤양성 대장염과 크론병의 유병률이 증가하고 있다. 예를 들어, 2023년 Indian Journal of Gastroenterology에 게재된 기사에 따르면 전 세계적으로 중요한 건강 문제 중 하나는 전 세계 인구의   0.3% 이상에 영향을 미치는 염증성 장 질환(IBD)입니다. 또한, 질병의 조기 진단에 대한 강조가 증가함에 따라 선진국의 질병 진단율이 높아지고 적절한 보상 정책이 시장 성장을 지원합니다. 이로 인해 IBD 치료를 받는 환자 수가 증가하고 시장에서 TNF 억제제, IL 억제제, JAK 억제제 등 염증성 장 질환 치료 약물에 대한 수요가 증가했습니다.


생물의약품, 코르티코스테로이드 등 약물의 이점에 대한 인식이 높아지면서 전 세계적으로 염증성 장질환 치료제의 채택이 늘어나고 있습니다. 예를 들어, 남미에서 사이언스 다이렉트(Science Direct)가 실시한 연구에 따르면, 총 655명의 환자를 대상으로 연구한 결과, 크론병 환자의 36.4%, 궤양성 대장염 환자의 9.1%가 생물학적 치료법을 사용했다.< /피>

코로나19의 영향으로 예측 기간 동안 염증성 장질환 치료제 시장의 성장이 둔화되었습니다. 진단 센터 폐쇄, 여행 제한, 전 세계 여러 국가의 폐쇄 등 여러 가지 요인으로 인해 질병 치료 속도가 느려졌습니다. 하지만 2021년에는 정부가 부과한 규제가 완화되면서 병원과 진단센터 방문이 늘어났다. 염증성 장질환 치료제에 대한 수요는 주요 시장 참가자들이 이 질환 치료를 위한 치료 조치를 확대하기 위해 자사 제품에 대한 규제 승인 획득을 강조함에 따라 예측 기간 동안 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.


염증성 장질환 치료제 시장동향


시장 성장을 촉진하기 위해 염증성 장질환 치료를 위한 R&D에 집중


단일 세포 RNA 염기서열분석의 사용과 같은 기술 개발은 의료 전문가의 염증성 장질환 치료에 도움이 되고 있습니다. 크론병이나 궤양성 대장염을 앓고 있는 환자에게서 채취한 장 검체를 대상으로 단세포 RNA 시퀀싱, 대량 세포 계측법 등 고차원 기술을 수행했습니다.


질병의 분자적 기반을 이해하는 데 사용되는 단일 세포 RNA 염기서열 분석의 여러 이점에는 새로운 치료법 개발, 개별 의약품 최적화, 질병 예방 등이 있습니다.



  • 예를 들어, 2020년 8월 캘리포니아 대학과 VA San Diego Healthcare System(VASDHS)은 궤양성 대장염이 있거나 없는 개인의 조직 및 면역 세포 특징을 특성화하기 위해 전사체 및 항원 수용체 서열 분석 전략을 사용했습니다.


또한 여러 회사와 조직에서는 이러한 질병에 대한 치료 옵션을 향상시키기 위해 임상 연구 활동을 시작하고 있습니다. 이러한 시나리오는 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 2022년 10월, Verily와 비영리 조직인 Crohn's & Colitis Foundation은 전략적 파트너십을 확대하여 종단적 등록을 구축했습니다. 이는 크론병과 궤양성 대장염에 대한 연구를 가속화할 것입니다.


이러한 기술 발전은 건강과 질병에 대한 면역 세포 네트워크에 대한 특이한 시각을 제공합니다. 궤양성 대장염 및 크론병으로 고통받는 환자에게 맞춤형 의료 접근 방식을 제공합니다. .


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염증성 장 질환 치료 시장 성장 요인


질병 유병률 증가로 인해 치료를 받는 환자 수가 많아짐


궤양성 대장염과 크론병의 유병률이 증가하는 데에는 유전적 소인, 환경 요인, 면역 체계 장애 등 다양한 요인이 있습니다. 궤양성 대장염이나 크론병을 앓고 있는 환자의 대다수는 가족력이 있습니다.



  • 예를 들어, Hopkins Medicine이 실시한 연구에 따르면 크론병을 앓고 있는 환자의 약 10-15%가 이 질환의 가족력을 ​​가지고 있습니다. 궤양성 대장염을 앓고 있는 환자의 약 5-7%는 이 질환의 가족력을 ​​가지고 있습니다.


다양한 정부 기관에서는 이러한 질병에 사용할 수 있는 증상, 진단, 치료법을 교육하여 사람들에게 이러한 질병에 대한 인식을 심어주고 있습니다. 따라서 개발도상국에서 다양한 염증성 장질환 치료법의 가용성에 대한 인식이 높아지고 질병 진단율이 높아지면서 예상 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.


따라서 상기 요인들로 인해 염증성 장질환 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.


예측 기간 동안 제품 출시를 늘리기 위한 강력한 파이프라인 분자 포트폴리오


크론병과 궤양성 대장염의 유병률 증가와 전 세계적으로 이 질병에 대한 인식이 높아지는 것은 염증성 장질환 치료 시장 성장의 원인 중 일부입니다. 따라서 다양한 주요 업계 관계자들이 R&D에 집중하고 IBD 치료를 위한 새로운 잠재적 후보를 탐색하고 있습니다.



  • 예를 들어 ClinicalTrials.gov에 따르면 궤양성 대장염과 크론병에 대한 145개 이상의 임상 연구가 진행 중입니다. 대부분의 분자는 임상 시험의 3단계 및 4단계에 있습니다.

  • 2022년 12월 Roivant Sciences는 PF-06480605(현재 RVT-3101)를 개발하고 상용화하기 위해 새로운 Vant를 구성했습니다. RVT-3101은 TL1A를 표적으로 하는 완전 인간 단일클론 항체로 현재 궤양성 대장염(UC)에 대한 임상 2b상 개발이 진행 중이다. Vant는 최근 1단계에 진입한 차세대 TL1A 지향 항체에 대해 화이자(Pfizer)와 협력할 수 있는 독점 옵션을 보유하고 있습니다.


Eli Lilly and Company는 임상 시험의 3상에서 mirikizumab 약물을 사용하여 다음을 평가했습니다. 중등도~중증 궤양성 대장염 또는 크론병이 있는 소아 및 청소년에 대한 미리키주맙의 장기적인 효능 및 안전성.


또한 이러한 질환을 치료하기 위한 생물학적 제제에 대한 수요 증가로 인해 시장 참여자들이 포트폴리오를 확장하고 전 세계적으로 약품을 상용화하는 데 영향을 미쳤습니다. 따라서 주요 기업이 출시한 약물에 대한 규제 승인이 증가하고 해당 약물에 대한 환자의 선호도가 높아지면서 예측 기간 동안 염증성 장질환 치료제의 채택이 뒷받침될 것으로 예상됩니다.


제약 요인


높은 약품 비용과 제한된 상환 정책으로 인해 시장 성장이 제한됨


개발도상국에서는 염증성 장질환에 대한 인식이 부족하여 치료를 받는 환자 수가 감소하고 있습니다. 또한 약품 비용 및 기타 비용을 포함한 높은 치료 비용으로 인해 향후 몇 년 동안 환자의 염증성 장질환 치료제 채택이 제한될 것으로 예상됩니다.



  • 2023년 BMC Gastroenterology에서 발표한 연구에 따르면 미국에서 UC와 CD의 환자당 연간 평균 비용은 각각 USD 6217~USD 11,477, USD 11,034~USD 18,932였습니다.


또한 궤양성 대장염과 크론병 치료를 위해 생물학적 제제의 채택이 증가하고 있지만 생물학적 제제 치료와 관련된 높은 비용으로 인해 시장 성장이 제한되고 있습니다.



  • 예를 들어 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에 따르면 영국의 1인당 연간 평균 Adalimumab 비용은 약 USD 12,343입니다.


인도, 중국, 러시아 등 신흥 국가에서는 IBD 치료에 대한 환급이 부족하여 해당 지역에서 이러한 약물의 채택이 제한됩니다. 따라서 염증성 장질환 치료를 위한 높은 약가와 개발도상국의 보상 정책 부족으로 인해 염증성 장질환 치료제에 대한 수요가 제한되고 있습니다.


염증성 장 질환 치료 시장 세분화 분석


질병 징후 분석별


크론병 유병률 증가로 부문 성장 지배


질병 적응증에 따라 시장은 크론병과 궤양성 대장염으로 구분됩니다.


크론병 부문은 예측 기간 동안 염증성 장질환 치료 시장에서 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 크론병의 유병률 증가와 전 세계적으로 크론병 치료를 받는 환자 수의 증가에 기인합니다. 예를 들어 Deutsches ärzteblatt에 따르면 독일의 크론병 유병률은 대략 100,000명당 100~200명입니다.


궤양성 대장염 부문의 성장은 규제 당국의 궤양성 대장염 치료에 대한 약물 승인 증가와 전 세계적으로 이 질병의 치료율 증가에 기인합니다.



  • 예를 들어, 2023년 10월 Pfizer Inc.는 성인을 위한 1일 1회 경구용 선택적 스핑고신-1-인산(S1P) 수용체 조절제인 VELSIPITY(etrasimod)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC)

  • 2022년 3월, AbbVie는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 앓는 성인 치료용 약물 RINVOQ(우파다시티닙)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다.


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투여경로 분석


생물의약품의 급속한 채택으로 인해 주사제 부문이 최대 시장 점유율을 차지할 전망


글로벌 시장은 투여경로에 따라 경구용제와 주사제로 구분된다.


주사제 부문은 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 생물학적 제제 채택 증가, 생물학적 제제에 대한 제품 승인 증가 등의 요인으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 2월 AbbVie Inc.는 소아 환자의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염을 치료하기 위한 HUMIRA의 FDA 승인을 발표했습니다. HUMIRA는 피하 주사를 통해 투여됩니다. 따라서 IBD 치료를 위한 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 주사제 부문의 성장을 뒷받침합니다.


경구 부문의 성장은 IBD 치료를 위한 경구 약물의 용이한 가용성과 경증~중등도 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 경구 약물의 자가 투여의 편리성에 기인합니다.


약물류 분석별


주요 시장 참여자의 개발 증가로 인해 TNF 억제제 세그먼트가 시장을 지배함


염증성 장질환 치료제 시장은 약물군별로 IL 억제제, TNF 억제제, 항인테그린, JAK 억제제, 코르티코스테로이드, ASA 약물 등으로 분류된다.


TNF 억제제 부문이 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 단일클론항체는 염증성 장질환 환자의 관해를 유도하고 유지하기 위한 표적화에 사용되며, 이는 시장에서 해당 부문의 성장을 지원합니다. 또한 주요 시장 참가자들이 TNF 억제제 개발에 집중하는 것이 이 부문의 지배력을 책임지고 있습니다.



  • 예를 들어 셀트리온은 중등도에서 중증 크론병 치료 가능성을 평가하기 위해 TNF 억제제인 ​​CT-P13 SC(인플릭시맙)에 대한 3상 시험을 진행하고 있습니다. 따라서 제약회사의 강력한 포트폴리오와 염증성 장질환 치료를 위한 TNF 억제제 파이프라인이 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.


JAK 억제제 부문은 JAK 억제제에 대한 제품 승인 증가, 경구 투여 경로, 빠른 작용 개시로 인해 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.


유통채널 분석별


개발도상국의 상환 정책으로 인해 병원 약국 부문이 상당한 시장 점유율을 유지


유통채널 측면에서 시장은 병원약국, 소매약국 등으로 구분됩니다.


병원 약국 부문은 이러한 약품의 높은 비용을 충당하는 개발도상국의 상환 정책으로 인해 상당한 점유율로 시장을 지배했습니다. 예를 들어 미국의 Baylor Scott & White에 따르면 주사제 등을 포함한 약국 비용의 약 45.0%가 보장됩니다.


소매 약국 및 기타 부문의 성장은 소매 약국에서 쉽게 구할 수 있는 코르티코스테로이드인 JAK 억제제와 같은 약물에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한 전 세계적으로 온라인 약국의 채택이 늘어나면서 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.


지역적 통찰력


North America Inflammatory Bowel Disease Treatment Market Size, 2023 (USD Billion)

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북미 시장 규모는 2023년 108억 9천만 달러에 달했는데, 이는 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 생물학적 제제의 채택 증가, 치료에 대한 유리한 상환 정책, 이러한 질병의 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 미국과 캐나다. 예를 들어, 국립 생명공학 정보 센터(NCBI)에 따르면 캐나다의 염증성 장 질환 유병률은 2021년에 0.75%가 넘을 것입니다.


마찬가지로 주요 기업의 전략적 활동이 지역 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2023년 4월 머크와 프로메테우스 바이오사이언스(Prometheus Biosciences, Inc.)는 머크가 프로메테우스를 현금으로 주당 200달러에 인수하여 총 자기자본 가치가 약 108억 달러에 달하는 최종 계약을 체결했습니다. 이 계획은 회사의 면역학 파이프라인을 강화할 것입니다.


유럽은 2021년 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 시장 성장을 이끄는 주요 요인에는 해당 지역의 질병 치료 인구 증가가 포함됩니다. 이 질병에 사용할 수 있는 다양한 치료 옵션은 유럽 시장 성장을 이끄는 몇 가지 요인입니다.


아시아 태평양 시장은 해당 지역에서 궤양성 대장염과 크론병에 대한 인식이 높아지고 이러한 질병을 치료하는 약물에 대한 승인이 증가함에 따라 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 보일 것입니다. 예를 들어 2022년 3월 EA Pharma Co., Ltd.는 궤양성 대장염 치료에 사용되는 CAROGRA에 대해 일본에서 승인을 받았습니다.


중남미 시장은 크론병과 궤양성 대장염의 유병률 증가, 다양한 치료 옵션의 가용성, 의료비 지출 증가, 이러한 질환에 대한 지역 내 인식 제고로 인해 성장하고 있습니다.


중동 및 아프리카 시장은 사람들의 삶의 변화와 흡연 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율로 계속 확장되어 질병 유병률 증가에 기여할 것입니다. 또한, 이러한 질병의 치료를 원하는 사람들의 수가 증가하여 지역 시장 성장을 주도하고 있습니다.


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염증성 장 질환 치료 시장의 주요 기업 목록


AbbVie Inc.는 강력한 의약품 포트폴리오로 시장을 선도하고 있습니다


시장은 통합되어 있으며 몇몇 주요 회사가 시장의 주요 점유율을 차지하고 있습니다. 업계 선두주자인 AbbVie Inc.는 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 강력한 생물학적 약물 포트폴리오로 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 주요 지역에 성공적으로 진출함으로써 회사는 전 세계적으로 선도적인 기업이 되었습니다. Takeda Pharmaceutical Company Limited, CELGENE CORPORATION 및 Johnson & Johnson Services, Inc.가 시장의 주요 업체입니다. 이러한 주요 시장 참가자들의 신제품 출시와 인수합병은 시장에서 이러한 참가자들의 지배력을 뒷받침하고 있습니다.



  • 예를 들어, 2021년 10월 Bristol-Myers Squibb Company는 중등도에서 중증까지의 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 치료를 위해 인체 사용 의약품 위원회(CHMP)에서 Zeposia(ozanimod)를 승인했다고 발표했습니다. .

  • 2023년 5월 셀트리온은 크론병, 궤양성 대장염 등 8개 적응증에 대한 유플라이마(아달리무맙-아티) 바이오시밀러에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.


소개된 주요 플레이어 목록:



  • AbbVie Inc.(미국)

  • 다케다 제약 주식회사(도쿄)

  • UCB S.A.(벨기에)
  • Bausch Health Companies Inc.(캐나다)

  • Bristol-Myers Squibb Company(미국)

  • Pfizer Inc.(미국)

  • CELLTRION INC.(한국)

  • Johnson & Johnson Services, Inc.(미국 )


주요 산업 발전:



  • 2024년 2월: Pfizer Inc.는 유럽 연합에서 VELSIPITY(etrasimod)의 판매 승인을 위해 유럽 집행위원회(EC) 보조금을 받았습니다. 이는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC)을 앓고 있는 16세 이상의 환자 치료에 사용됩니다.

  • 2023년 10월: Sanofi와 Teva Pharmaceuticals는 현재 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 2b상 임상 시험 중인 자산 TEV'574를 공동 개발하고 공동 상업화하기 위해 협력했습니다. ## #791454s 염증성 장 질환.

  • 2023년 5월 AbbVie Inc.는 중등도에서 중증 활동성 크론병 치료를 위한 RINVOQ(upadacitinib)에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.

  • 2023년 4월, AbbVie Inc.는 중등도에서 중증 활동성 크론병 치료에 대해 RINVOQ에 대해 유럽 위원회로부터 승인을 받았습니다.

  • 2023년 2월 Eli Lilly와 Janssen Pharmaceuticals는 크론병에 대한 소아 약물 연구와 관련된 장애물을 극복하고 평가 과정을 가속화하기 위해 협력했습니다.

  • 2022년 3월 AbbVie Inc.는 중등도~중증 궤양성 대장염(UC) 성인 치료를 위한 RINVOQ(upadacitinib)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.

  • 2021년 5월, Bristol-Myers Squibb Company는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 성인 치료를 위해 Zeposia(ozanimod) 0.92mg에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.


보고서 범위


연구 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 선도 기업, 의약품 종류, 질병 적응증, 유통 채널 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향, 코로나19의 영향, 궤양성 대장염과 크론병의 유병률 등 주요 통찰력에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.


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보고서 범위 및 세분화






















































속성



세부정보



학습 기간



2019-2032



기준 연도



2023



예상 연도



2024



예측 기간



2024-2032



과거 기간



2019-2022



성장률



2024년부터 2032년까지 CAGR 5.8%



단위



가치(10억 달러)



세분화



질병 표시별



  • 궤양성 대장염

  • 크론병



투여 경로별



  • 구술

  • 주사제



약물 종류별



  • IL 억제제

  • TNF 억제제

  • 항인테그린

  • JAK 억제제

  • 코르티코스테로이드

  • ASA 약물

  • 기타



유통 채널별



  • 병원 약국

  • 소매 약국 및 기타



지역별



  • 북미(질병 적응증별, 투여 경로별, 약물 종류별, 유통 경로별, 국가별)

    • 미국 (질병 표시 기준)

    • 캐나다(질병 표시 기준)



  • 유럽(질병 적응증별, 투여 경로별, 의약품 종류별, 유통 경로별, 국가별)

    • 영국 (질병 표시 기준)

    • 독일(질병 표시 기준)

    • 프랑스(질병 표시 기준)

    • 이탈리아(질병 표시 기준)

    • 스페인(질병 표시 기준)

    • 스칸디나비아(질병 표시 기준)

    • 나머지 유럽(질병 표시 기준)



  • 아시아 태평양(질병 적응증별, 투여 경로별, 의약품 분류별, 유통 경로별, 국가별)

    • 중국(질병 표시 기준)

    • 일본(질병 표시 기준)

    • 인도(질병 표시 기준)

    • 호주(질병 표시 기준)

    • 동남아시아(질병 적응증별)

    • 아시아 태평양 지역(질병 표시 기준)



  • 라틴 아메리카(질병 적응증별, 투여 경로별, 약물 종류별, 유통 경로별, 국가별)

    • 브라질(질병 표시 기준)

    • 멕시코(질병 표시 기준)

    • 나머지 라틴 아메리카(질병 표시 기준)



  • 중동 및 아프리카(질병 적응증별, 투여 경로별, 의약품 등급별, 유통 경로별, 국가별)

    • GCC(질병 적응증별)

    • 남아프리카 공화국(질병 표시 기준)

    • 나머지 MEA(질병 적응증별)





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