염증성 장 질환 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 질병 적응증별(궤양성 대장염 및 크론병), 투여 경로별(경구 및 주사제), 약물 종류별(IL 억제제, TNF 억제제, 항인테그린, JAK 억제제, 코르티코스테로이드, ASA 약물 및 기타), 유통 채널별(병원 약국 및 소매 약국 및 기타) 및 지역별 2026~2034년 예측

전 세계 염증성 장질환 치료제 시장 규모는 2025년 295억 7천만 달러로 2026년 312억 4천만 달러에서 2034년 416억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간(2026~2034) 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.66%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 41.01%의 시장 점유율로 염증성 장질환 치료제 시장을 장악했습니다.

전 세계적으로 사람들의 생활습관 변화, 환경적 요인 등의 요인으로 인해 궤양성 대장염과 크론병의 유병률이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 Indian Journal of Gastroenterology에 게재된 기사에 따르면 전 세계적으로 중요한 건강 문제 중 하나는 전 세계 인구의   0.3% 이상에 영향을 미치는 염증성 장 질환(IBD)입니다. 또한, 질병의 조기 진단에 대한 강조가 증가함에 따라 선진국의 질병 진단율이 높아지고 적절한 보상 정책이 시장 성장을 지원합니다. 이로 인해 IBD 치료를 받는 환자 수가 증가하고 시장에서 TNF 억제제, IL 억제제, JAK 억제제 등과 같은 염증성 장 질환 치료 약물에 대한 수요가 증가했습니다.

생물학적 제제, 코르티코스테로이드 등과 같은 약물의 이점에 대한 인식이 높아지면서 전 세계적으로 염증성 장 질환 치료제의 채택이 증가하고 있습니다. 예를 들어 남미 사이언스 다이렉트(Science Direct)가 진행한 연구에 따르면, 총 655명의 환자를 대상으로 연구한 결과 크론병 환자의 36.4%, 궤양성 대장염 환자의 9.1%가 생물학적 치료법을 사용했다.

코로나19의 영향으로 예측 기간 동안 염증성 장질환 치료제 시장의 성장이 둔화되었습니다.  진단 센터 폐쇄, 여행 제한, 전 세계 여러 국가의 폐쇄 등 여러 가지 요인으로 인해 질병 치료 속도가 느려졌습니다. 하지만 2021년에는 정부가 부과한 규제가 완화되면서 병원과 진단센터 방문이 늘어났다. 염증성 장질환 치료제에 대한 수요는 주요 시장 참가자들이 이 질환 치료를 위한 치료 방법을 확대하기 위해 자사 제품에 대한 규제 승인 획득을 강조함에 따라 예측 기간 동안 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.

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글로벌 염증성 장 질환 치료 시장 개요

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 295억 7천만 달러
• 2026년 시장 규모: 312억 4천만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 416억 4천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 3.66%

시장 점유율:

• 북미는 높은 질병 유병률, 생물학적 제제 채택 증가, 미국과 캐나다의 유리한 상환 정책에 힘입어 2025년 41.01%의 점유율로 염증성 장질환 치료제 시장을 지배했습니다.
• 약물 종류별로는 TNF 억제제가 완화 유도 효과, 주요 시장 참여자의 높은 개발 활동, 제품 승인 증가에 힘입어 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 궤양성 대장염 발병률 증가와 CAROGRA(2022년 3월)와 같은 약물 승인 증가로 인해 치료 활용이 촉진되고 있습니다.
• 미국: 첨단 생물학제제, 강력한 상환 체계, 전략적 인수(예: Merck의 Prometheus Biosciences 인수)가 시장 리더십에 기여하고 있습니다.
• 중국: 생물의약품에 대한 인식 제고와 접근성 개선이 시장 성장을 뒷받침하고 있지만, 상환 격차가 여전히 문제로 남아 있습니다.
• 유럽: 환자 인구 증가, 규제 지원(예: EMA 승인), Zeposia 및 Rinvoq과 같은 새로운 치료법의 가용성으로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율.

염증성 장 질환 치료 시장 동향

시장 성장을 촉진하기 위해 염증성 장 질환 치료를 위한 R&D에 집중

단일 세포 RNA 시퀀싱 사용과 같은 기술 개발은 염증성 장 질환 치료에 있어 의료 전문가에게 도움이 되고 있습니다. 크론병이나 궤양성 대장염을 앓고 있는 환자에게서 채취한 장 검체를 대상으로 단세포 RNA 염기서열 분석, 질량 세포 계측법 등 고차원 기술을 수행해 왔습니다.

질병의 분자적 기초를 이해하는 데 사용되는 단일 세포 RNA 염기서열 분석의 여러 이점에는 새로운 치료 접근법의 개발, 개별 의약품 최적화 및 질병 예방이 포함됩니다.

• 예를 들어, 2020년 8월 캘리포니아 대학과 VA San Diego Healthcare System(VASDHS)은 전사체 및 항원 수용체 서열 분석 전략을 사용하여 궤양성 대장염이 있거나 없는 개인의 조직 및 면역 세포 특징을 특성화했습니다.

또한 여러 회사와 조직에서는 이러한 질병에 대한 치료 옵션을 향상시키기 위해 임상 연구 활동을 시작하고 있습니다. 이러한 시나리오는 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 2022년 10월, Verily와 비영리 조직인 Crohn's & Colitis Foundation은 전략적 파트너십을 확대하여 종단적 등록을 구축했습니다. 이는 크론병과 궤양성 대장염에 대한 연구를 가속화할 것입니다.

이러한 기술 발전은 건강과 질병의 면역 세포 네트워크에 대한 특이한 시각을 제공합니다. 그들은맞춤 의학궤양성 대장염 및 크론병 환자에 대한 접근 방식입니다.

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염증성 장 질환 치료 시장 성장 요인

질병 유병률 증가로 인해 치료를 받는 대규모 환자 풀 제공

궤양성 대장염과 크론병의 유병률이 증가하는 원인에는 유전적 소인, 환경 요인, 면역 체계 장애 등 다양한 요인이 있습니다. 궤양성 대장염이나 크론병을 앓고 있는 환자의 대부분은 가족력이 있습니다.

• 예를 들어, Hopkins Medicine이 실시한 연구에 따르면 크론병을 앓고 있는 환자의 약 10-15%가 이 질환의 가족력을 ​​가지고 있습니다. 궤양성 대장염 환자의 약 5~7%는 가족력이 있다.

다양한 정부 기관에서는 이러한 질환에 사용할 수 있는 증상, 진단 및 치료법에 대해 교육함으로써 사람들의 이러한 질병에 대한 인식을 높이고 있습니다. 따라서 염증성 장 질환 치료제의 다양한 옵션의 가용성에 대한 인식 증가와 개발도상국의 질병 진단 속도 증가는 예상 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

따라서, 상기 요인들로 인해 염증성 장질환 치료제에 대한 수요가 증가하고 있다.

예측 기간 동안 제품 출시를 증가시키는 파이프라인 분자의 강력한 포트폴리오

크론병과 궤양성 대장염의 유병률 증가와 전 세계적으로 이 질병에 대한 인식이 높아지는 것은 염증성 장 질환 치료 시장 성장의 일부 요인입니다. 따라서 다양한 주요 업계 관계자들이 R&D에 집중하고 IBD 치료를 위한 새로운 잠재적 후보를 탐색하고 있습니다.

• 예를 들어, ClinicalTrials.gov에 따르면 궤양성 대장염과 크론병에 대해 145개 이상의 임상 연구가 진행되고 있습니다. 대부분의 분자는 임상 시험의 3단계와 4단계에 있습니다.
• 2022년 12월 Roivant Sciences는 PF-06480605(현재 RVT-3101)를 개발하고 상용화하기 위해 새로운 Vant를 구성했습니다. RVT-3101은 TL1A를 표적으로 하는 완전 인간 단일클론 항체로 현재 궤양성 대장염(UC)에 대한 임상 2b상 개발이 진행 중이다. Vant는 최근 임상 1상에 진입한 차세대 TL1A 지향 항체에 대해 화이자(Pfizer)와 협력할 수 있는 독점 옵션을 보유하고 있습니다.

Eli Lilly and Company는 임상 3상에서 mirikizumab 약물을 사용했습니다.임상 시험중등도에서 중증의 궤양성 대장염 또는 크론병이 있는 소아 및 청소년을 대상으로 미리키주맙의 장기적인 효능과 안전성을 평가합니다.

또한, 이러한 질환을 치료하기 위한 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 시장 참여자들이 포트폴리오를 확장하고 전 세계적으로 약물을 상용화하도록 영향을 미쳤습니다. 따라서 주요 업체가 출시한 약물에 대한 규제 승인이 증가하고 해당 약물에 대한 환자의 선호도가 높아지면서 예측 기간 동안 염증성 장 질환 치료제의 채택이 뒷받침될 것으로 예상됩니다.

제한 요인

시장 성장을 제한하는 높은 약품 비용과 제한된 상환 정책

개발도상국에서는 염증성 장질환에 대한 인식이 부족하여 치료를 받는 환자 수가 감소하고 있습니다. 또한, 약물 비용 및 기타 비용을 포함한 높은 치료 비용으로 인해 향후 몇 년 동안 환자의 염증성 장 질환 치료제 채택이 제한될 것으로 예상됩니다.

• 2023년 BMC Gastroenterology에서 발표한 연구에 따르면, 미국에서 UC와 CD의 환자당 연간 평균 비용은 각각 USD 6217~USD 11,477, USD 11,034~USD 18,932였습니다.

또한 궤양성 대장염과 크론병 치료를 위해 생물학적 제제의 채택이 증가하고 있지만 생물학적 제제 치료와 관련된 높은 비용으로 인해 시장 성장이 제한되고 있습니다.

• 예를 들어 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에 따르면 영국의 1인당 연간 평균 Adalimumab 비용은 약 USD 12,343입니다.

인도, 중국, 러시아 등 신흥 국가에서는 IBD 치료에 대한 환급이 부족하여 해당 지역에서 이러한 약물의 채택이 제한됩니다. 따라서 염증성 장질환 치료를 위한 약물의 높은 가격과 개발도상국의 보상 정책 부족으로 인해 염증성 장질환 치료제에 대한 수요가 제한되고 있습니다.

염증성 장 질환 치료 시장 세분화 분석

질병 징후 분석에 의한

세그먼트 성장을 지배하는 크론병의 유병률 증가

질병 적응증에 따라 시장은 크론병과 궤양성 대장염으로 구분됩니다.

크론병 부문은 2026년에 63.78%의 주요 염증성 장질환 치료 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 크론병의 유병률 증가와 전 세계적으로 크론병 치료를 받는 환자 수의 증가에 기인합니다. 예를 들어, Deutsches ärzteblatt에 따르면 독일의 크론병 유병률은 대략 100,000명당 100~200명입니다.

궤양성 대장염 부문의 성장은 궤양성 대장염 치료에 대한 규제 당국의 약물 승인 증가와 전 세계적으로 이 질병의 치료율 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2023년 10월 화이자(Pfizer Inc.)는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염(UC)이 있는 성인을 위한 경구용 1일 1회 선택적 스핑고신-1-인산(S1P) 수용체 조절제인 VELSIPITY(에트라시모드)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.
• 2022년 3월, AbbVie는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염이 있는 성인 치료용 약물 RINVOQ(upadacitinib)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다.

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투여 경로별 분석

생물학적 제제의 신속한 채택으로 인해 주사제 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것

투여 경로에 따라 글로벌 시장은 경구용과 주사제로 구분됩니다.

주사제 부문은 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 생물학적 제제 채택 증가, 생물학적 제제에 대한 제품 승인 증가 등의 요인으로 인해 2026년에 77.58%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 2월 AbbVie Inc.는 소아 환자의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염을 치료하기 위한 HUMIRA의 FDA 승인을 발표했습니다. HUMIRA는 피하 주사를 통해 투여됩니다. 따라서 IBD 치료를 위한 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 주사제 부문의 성장을 뒷받침합니다.

경구 부문의 성장은 IBD 치료를 위한 경구 약물의 용이한 가용성과 경증 및 중등도 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 경구 약물의 자가 투여의 편리성에 기인합니다.

약물 분류별 분석

TNF 억제제는 주요 시장 참여자의 개발 증가로 인해 시장을 지배했습니다.

염증성 장질환 치료제 시장은 약물 종류별로 IL 억제제, TNF 억제제, 항인테그린, JAK 억제제, 코르티코스테로이드, ASA 약물 등으로 분류됩니다.

TNF 억제제 부문은 2026년 시장에서 58.77%의 선두 점유율을 차지했습니다. 단일클론항체는 염증성 장질환 환자의 관해를 유도하고 유지하기 위한 표적화에 사용되며, 이는 시장에서 해당 부문의 성장을 지원합니다. 또한 TNF 억제제 개발에 대한 주요 시장 참가자의 초점은 해당 부문의 지배력을 담당합니다.

• 예를 들어, 셀트리온은 중등도에서 중증 크론병 치료 가능성을 평가하기 위해 TNF 억제제인 ​​CT-P13 SC(인플릭시맙)에 대한 3상 시험을 진행하고 있습니다. 따라서 제약회사의 강력한 포트폴리오와 염증성 장질환 치료를 위한 TNF 억제제 파이프라인이 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

JAK 억제제 부문은 JAK 억제제에 대한 제품 승인 증가, 경구 투여 경로 및 빠른 작용 시작으로 인해 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

유통채널 분석별

병원 약국 부문은 개발도상국의 상환 정책으로 인해 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

유통채널 측면에서 시장은 병원약국과 소매약국 등으로 구분됩니다.

병원 약국 부문은 2026년에 95.36%의 시장 점유율을 차지했으며, 이러한 약품의 높은 비용을 충당하는 개발도상국의 상환 정책으로 인해 상당한 점유율을 차지했습니다. 예를 들어 미국 베일러 스콧 앤 화이트(Baylor Scott & White)에 따르면 주사제 등을 포함한 약국 비용의 약 45.0%가 보장된다.

소매 약국 및 기타 부문의 성장은 소매 약국에서 쉽게 구할 수 있는 코르티코스테로이드인 JAK 억제제와 같은 약물에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한 전 세계적으로 온라인 약국의 채택이 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 뒷받침되고 있습니다.

지역적 통찰력

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북아메리카

북미는 2025년 세계 시장에 41.01% 기여(평가액 121억 3천만 달러)했으며 2026년에는 128억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 생물학적 제제 채택 증가, 치료에 대한 유리한 보상 정책, 미국과 캐나다에서 이러한 질병의 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 미국 시장은 2026년까지 115억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국립생명공학정보센터(NCBI)에 따르면 캐나다의 염증성 장질환 유병률은 2021년에 0.75%를 넘을 것으로 예상됩니다.

마찬가지로, 주요 기업의 전략적 활동은 지역 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2023년 4월 머크와 프로메테우스 바이오사이언스(Prometheus Biosciences, Inc.)는 머크가 프로메테우스를 현금으로 주당 200달러에 인수하여 총 자기자본 가치가 약 108억 달러에 달하는 최종 계약을 체결했습니다. 이 계획은 회사의 면역학 파이프라인을 강화할 것입니다.

유럽

유럽은 2025년에 96억 9천만 달러로 세계 시장 점유율의 32.76%를 차지했으며, 2026년에는 102억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장 성장을 이끄는 주요 요인에는 해당 지역의 질병 치료 인구 증가가 포함됩니다. 이 질병에 사용할 수 있는 다양한 치료 옵션은 유럽 시장 성장을 이끄는 몇 가지 요인입니다. 영국 시장은 2026년까지 20억 달러, 독일 시장은 2026년까지 23억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 2025년 58억 1천만 달러로 전 세계 수익의 19.64%를 차지했으며 2026년에는 61억 2천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 아시아 태평양 시장은 해당 지역의 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 인식이 높아지고 이러한 질병을 치료하는 약물에 대한 승인이 증가함에 따라 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 보일 것입니다. 예를 들어, 2022년 3월 EA Pharma Co., Ltd.는 궤양성 대장염 치료에 사용되는 CAROGRA에 대해 일본에서 승인을 받았습니다. 일본 시장은 2026년까지 25억 6천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 16억 달러, 인도 시장은 2026년까지 6억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카

2025년 라틴 아메리카 시장은 11억 9천만 달러로 전 세계 수요의 4.01%를 차지했으며 2026년에는 12억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 크론병 및 궤양성 대장염의 유병률 증가, 다양한 치료 옵션의 가용성, 의료 지출 증가, 지역 내 이러한 상태에 대한 인식 제고로 인해 성장하고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 시장은 2025년에 7억 6천만 달러에 달해 전체 시장 수익의 2.58%를 차지했으며, 2026년에는 8억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 사람들의 생활 방식 변화와 흡연 확산으로 인해 상당한 시장 점유율로 계속 확장되어 질병 유병률 증가에 기여할 것입니다. 또한, 이러한 질병의 치료를 원하는 사람들의 수가 증가하고 있으며, 이는 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.

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염증성 장 질환 치료 시장의 주요 회사 목록

AbbVie Inc.는 강력한 의약품 포트폴리오로 시장을 선도합니다.

시장은 통합되어 있으며 몇몇 주요 회사가 시장의 주요 점유율을 차지하고 있습니다. 업계 선두주자인 AbbVie Inc.는 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 강력한 생물학적 약물 포트폴리오로 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 주요 지역에 성공적으로 진출함으로써 회사는 전 세계적으로 선도적인 기업이 되었습니다. Takeda Pharmaceutical Company Limited, CELGENE CORPORATION 및 Johnson & Johnson Services, Inc.가 시장의 주요 업체입니다. 이러한 주요 시장 참여자들의 신제품 출시와 인수합병은 시장에서 이러한 플레이어들의 지배력을 뒷받침하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 10월 Bristol-Myers Squibb Company는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염(UC)이 있는 성인의 치료를 위해 인체 사용 의약품 위원회(CHMP)에서 Zeposia(ozanimod)를 승인했다고 발표했습니다.
• 셀트리온은 2023년 5월 크론병, 궤양성 대장염 등 8개 적응증에 대한 유플라이마(아달리무맙-아티) 바이오시밀러에 대해 미국 FDA 승인을 받았다.

프로파일링된 주요 플레이어 목록:

• 애브비(미국)
• 다케다 제약 주식회사(도쿄)
• UCB S.A.(벨기에)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• 화이자(미국)
• 셀트리온(주) (한국)
• 존슨 앤 존슨 서비스, Inc.(우리를.)

주요 산업 발전:

• 2024년 2월:화이자(Pfizer Inc.)는 유럽연합에서 VELSIPITY(etrasimod)의 판매 승인을 위해 유럽위원회(EC) 보조금을 받았습니다. 이는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC)을 앓고 있는 16세 이상의 환자 치료에 사용됩니다.
• 2023년 10월:Sanofi와 Teva Pharmaceuticals는 현재 두 가지 유형의 염증성 장 질환인 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 2b상 임상 시험이 진행 중인 자산 TEV'574를 공동 개발하고 공동 상업화하기 위해 협력했습니다.
• 2023년 5월애브비(AbbVie Inc.)는 중등도에서 중증 활동성 크론병 치료를 위한 RINVOQ(upadacitinib)에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.
• 2023년 4월AbbVie Inc.는 중등도에서 중증의 활동성 크론병을 치료하기 위해 RINVOQ에 대해 유럽위원회로부터 승인을 받았습니다.
• 2023년 2월Eli Lilly와 Janssen Pharmaceuticals는 크론병에 대한 소아 약물 연구와 관련된 장애물을 극복하고 평가 과정을 가속화하기 위해 협력했습니다.
• 2022년 3월애브비(AbbVie Inc.)는 중등도~중증 궤양성 대장염(UC) 성인 치료용 RINVOQ(upadacitinib)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.
• 2021년 5월,Bristol-Myers Squibb Company는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 성인 치료를 위한 Zeposia(ozanimod) 0.92mg에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 선도 기업, 의약품 종류, 질병 적응증, 유통 채널 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향, 코로나19의 영향, 궤양성 대장염과 크론병의 유병률 등 주요 통찰력에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

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보고서 범위 및 세분화