모노클로 날 항체 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형 (인간 mAb, 인간화 된 mAb, 키메라 mAb 및 뮤린 mAb), 적용 (암,자가 면역 질환 및 기타), 유통 채널 (병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측, 2024-2032.

전 세계 단일 클론 항체 치료 시장 규모는 2023 년에 230.87 억 달러였으며 2024 년에 2,630 억 달러에서 2032 억 달러로 2032 억 달러로 증가 할 것으로 예상됩니다. 북미는 2023 년에 47.91%의 점유율로 글로벌 시장을 지배했습니다.

현재 시나리오에서, 단일 클론 항체 요법은 효과적인 임상 결과로 인해 매출 성장, 가속화 된 연구 및 견인력으로 전례없는 속도로 증가하고 있습니다. Remicade, Rituxan, Remicade, Humira 및 Herceptin과 같은 단일 클론 항체는 블록버스터 약물로 등장하여 시장을 늘리고 있습니다. 시장은 또한 비용 저렴한 비용, 쉽게 승인 프로세스 및 특허 만료로 인해 수많은 바이오시 밀러에 의해 침수되어 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

글로벌 단일 클론 항체 치료 시장 개요

시장 규모 :

• 2023 가치 : USD 230.87 억
• 2024 가치 : 263.28 억 달러
• 2032 예측 가치 (CAGR 포함) : USD 792.37 억 (CAGR 14.8%)

시장 점유율 :

• 지역 지도자 : 북미 (2023 년 47.91%)
• 가장 빠르게 성장하는 지역 : 아시아 태평양
• 최종 사용자 리더 : 병원 약국 부문

산업 동향 :

• MAB 개발을위한 전략적 협력
• 바이오시 밀러의 발사 및 확장
• Covid-19가 가속화 된 단일 클론 항체 연구 및 EUA 승인

운전 요인 :

• 새로운 치료제 개발에 대한 상당한 투자
• 시장 성장을 선호하기 위해 만성 질환의 유병률 증가
• 정부 및 민간 선수로부터 R & D 자금 지원 증가
• 특허 만료 및 저렴한 비용으로 인한 바이오시 밀러 입력
• 국가 전체의 건강 상환 정책 개선

새로운 모노클로 날 항체에 대한 연구 개발 기금의 증가는 예측 기간 동안 시장을 선호 할 것입니다. 예를 들어, 2022 년 8 월 Bioprocess International에서 발행 한 기사에 따르면, 모노클로 날 항체는 총 상업화 된 바이오 제약 제품의 약 50%를 차지하는 시장을 지배합니다. 이것은 글로벌 시장에 긍정적 인 영향을 줄 것으로 예상됩니다.

코로나 바이러스 전염병의 전례없는 발생으로 인해 의료 산업은 공급망의 초기 단계에서 큰 좌절을 겪었습니다. 모노클로 날 항체 치료제 시장의 주요 업체는 제품 판매 성장 감소를 경험했습니다. 시장에서 가장 많이 팔린 약물 인 Humira는 2019 년에 비해 4%의 긍정적 인 성장을 목격했지만 Roche의 Herceptin, Avastin 및 J & J의 Remicade와 같은 일부 약물은 2019 년에 비해 수요가 낮아서 수익이 감소한 것으로 나타났습니다.

다른 시나리오에서 Covid-19 Pandemic은 회사의 R & D 부문이 시장에서 MAB 기반 Covid-19 트리트먼트를 시작하도록 촉진했습니다. 예를 들어, 2020 년 11 월, 미국 FDA는 Covid-19를 치료하기 위해 Regeneron Pharmaceuticals의 모노클로 날 항체 인 Casirivimab 및 Imdevimab에 응급 이용 승인 (EUA)을 부여했습니다. 따라서 이러한 혁신은 예측 기간 동안 글로벌 시장 판매에 영향을 미쳤습니다. 또한, 혁신적인 모노클로 날 항체 요법의 지속적인 출시는 2024-2032의 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상된다.

모노클로 날 항체 치료 시장 동향

전략적 연구 협력은 새로운 성장 기회를 열어 줄 것입니다

다양한 표시를 위해 MAB 요법 개발에 대한 운영 엔티티의 초점이 높아짐에 따라 이러한 플레이어들은 다양한 전략적 이니셔티브를 수행했습니다. 이와 함께이 부문에 대한 R & D 투자가 증가함에 따라 지난 몇 년 동안 이러한 협업이 늘어 났으며, 그 결과 상당한 시장 동향이되었습니다. 또한이 새로운 약물의 채택이 증가함에 따라 새로운 제조업체는 경쟁이 치열한 시장에 진입하기를 원하며 전략적 협업은 자신의 입장을 유지하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. 예를 들어, 2024 년 2 월, OSE 면역 치료제 SA는 만성 및 중증 염증을 치료하기 위해 새로운 모노클로 날 항체 요법의 발달을 위해 Abbvie Inc.와 협력했습니다. 이 약물은 현재 전임상 개발 단계에 있습니다.

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모노클로 날 항체 요법 시장 성장 인자

성장을 촉진하기 위해 새로운 치료제 개발에 대한 상당한 투자

모노클로 날 항체 요법은 만성 질환, 특히 암에 대한 치료 옵션으로 빠르게 떠오르는 특별 도구입니다. 이러한 약물에 대한 선호도는 점차 상승하여 Herceptin 및 Humira와 같은 몇 가지 제품을 블록버스터 판매합니다. 이는 주요 제약 회사들에게 단일 클론 항체 분야에 대한 거대한 연구 투자를 장려했습니다. 운영 업체와 함께 미국 인간 보건 서비스 (HHS)와 같은 다양한 정부 기관도 혁신적인 MAB 제품 개발을위한 기금을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 8 월, HHS는 Nextgen 프로젝트에 대해 14 억 달러 이상의 자금을 수여했습니다. 이 프로젝트에는 다른 요법과 함께 모노클로 날 항체의 개발이 포함됩니다.

이 외에도, 기존 제품의 바이오시 밀러의 진입을위한 규제 당국의 녹색 신호는 전 세계 시장 가치를 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 성장을 선호하기 위해 만성 질환의 유병률 증가

암과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 세계 시장의 성장을 강화하는 주요 요인 중 하나입니다. 만성 질환은 전 세계에 걸쳐 큰 부담이되어 여러 국가의 정부가 확산과 관련된 비용 부담을 줄이기 위해 노력하고 있습니다. 질병 통제 예방 센터 (Centers for Disease Control and Prevention)에 따르면, 미국의 성인 10 명당 6 명 중 6 명이 만성 질환으로 고통 받고 있으며 연간 의료 비용이 3.5 조 달러입니다. 또한, 만성 질환에 대한 치료 옵션으로 사용되는 치료 단일 클론 항체에 대한 환자의 요구와 충족되지 않은 환자의 요구와 건강 상환 정책 개선은 단일 클론 항체 요법 시장 성장에 연료를 공급할 것으로 예상된다.

구속 요인

시장 성장을 방해하기위한 승인 프로세스를위한 엄격한 규제 정책

다양한 질병의 치료에서 단일 클론 항체에 대한 유망한 결과에도 불구하고, 승인 및 발사를위한 길고 엄격한 규정은 단일 클론 항체 요법 수입에 큰 방해가 될 것입니다. 많은 임상 연구는 주로 엄격한 규정을 충족시키지 못하고 규제 당국이 짜여진 최종 결과로 인한 것입니다. 모든 MAB 제품의 제조 공정은 최종 제품의 고품질을 보장하기 위해 엄격한 규제 지침을 준수해야합니다. 최종 의약품의 충전은 무결성, 무균, 운영 안전 및 기타와 관련된 요구 사항을 충족해야합니다. 이 외에도, 이들 약물의 잠재적 부작용은 단일 클론 항체 치료 시장 성장을 제한하는 다른 요인이다.

모노클로 날 항체 요법 시장 세분화 분석

유형 분석 별

높은 Humira 판매로 인해 시장을 지배하기위한 인간 단일 클론 항체 세그먼트

유형에 기초하여, 글로벌 시장은 인간 mAb, 인간화 된 mAb, 키메라 mAb 및 뮤린 mAb로 분류됩니다.

인간 MAB 세그먼트는 2023 년에 지배적 인 위치를 차지했습니다. 이는 Humira에 대한 더 높은 판매 및 수요로 인한 것일 수 있습니다. 또한, 입력Adalimumab Biosimilars2024-2032 기간 동안 세그먼트를 늘릴 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024 년 2 월 Adalimumab Biosimilar (AVT02; Simlandi)는 Alvotech에 의해 출시되었습니다.

인간화 된 단일 클론 항체 세그먼트는 인간화 된 MAB 요법의 증가와 제약 회사의 연구 자금 증가로 인해 급증 할 준비가되어있다. Roche의 회사 인 Genentech는 말기 신장 질환의 치료를위한 인간화 된 항 -CD20 단일 클론 항체 인 Obinutuzumab에 대한 연구를 수행하고 있습니다. 이것은 인간화 된 MAB 세그먼트에 현저한 성장을 일으킬 가능성이있다. 질병에 대한 분자 수준의 이해, 노후화 인구 증가 및 단일 클론 항체의 확장을위한 기술 발전은 키메라 단일 클론 항체 및 뮤린 단일 클론 항체 세그먼트의 확장에 기여하는 요인이다.

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응용 프로그램 분석에 의해

잠재적 인 파이프 라인 후보자 수를 급증하여 뒷받침되는 최대 공유를 보유하는 암 세그먼트

적용에 따라 글로벌 시장은 유형 암,자가 면역 질환 및 기타로 분류됩니다. 암 세그먼트는 시장의 최대 부분을 차지했으며 예측 기간 동안 시장을 지배하는 것으로 추정됩니다. 암의 유병률 증가, 건강 상환 정책 개선 및 잠재적 인 파이프 라인 후보자는이 부문의 성장에 기여하는 주요 요인입니다. WHO에 따르면, 세계의 암 사례 수는 2018 년 1,800 만 명에서 2030 년까지 2,410 만 명으로 증가한 것으로 추정됩니다. 이는 암 부문을 강화시킬 것으로 예상됩니다.

자가 면역 질환 세그먼트는 류마티스 관절염의 발생, 생물학적 요법의 빠른 채택 및 신제품 발사로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 다른 세그먼트는 편두통, 습진, 호흡기 질환 및 기타에 대한 단일 클론 항체 요법의 새로운 사용으로 인해 예측 기간 동안 확장 될 것으로 예상됩니다.

배포 채널 분석에 의해

이 시장의 주요 부분을 설명하기위한 병원 약국 부문

유통 채널 측면에서 글로벌 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 지침 개선, 건강 상환 정책을 선호하고 만성 질환에 대한 적극적인 정부 개입으로 인해 2023 년에 최대 수익을 창출했습니다. 소매 약국 부문은 주로 유통 네트워크를 확장하는 데 대한 제조업체의 초점이 증가하고 암 사례 수가 크게 증가하며 건강 인프라 개선으로 인해 주로 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 온라인 상점 부문의 성장은 환자의 편의성 향상, 온라인 채널 채택 증가, 온라인 판매에 대한 매력적인 할인 및 쿠폰으로 인해 추진 될 것입니다.

지역 통찰력

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북아메리카의 시장 규모는 2023 년에 1,600 억 달러에 달했습니다. 북미의 지배적 인 비율로 인한 요인은 신제품 출시, 연구 자금 조달 및 협력 증가 및 만성 질환의 유병률 증가입니다. 미국 암 협회 (American Cancer Society)에 따르면 2022 년 암 진단을받은 개인의 수는 190 만 명 이상으로 추정되었습니다. 이것은 북미에서 단일 클론 항체 기반 치료제에 대한 수요를 증가시키는 것으로 추정됩니다. 유럽에서는 시장이 유리한 건강 상환과 바이오시 밀러의 쉽게 승인 및 출시로 인해 급증 할 준비가되어 있습니다.

2018 년 10 월, Biogen은 Adalimumab Biosimilar 인 Imraldi의 출시를 발표하여 유럽에서 시장이 번성하는 데 도움이 될 것입니다. 관절염 및 염증성 질환의 발생률 증가, 노인 집단 증가 및 바이오시 밀러에 대한 선호도 증가는 아시아 태평양 지역의 시장 확장의 주요 이유입니다. 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카의 시장은 신흥 국가에 대한 제조업체의 초점이 증가하고, 환자의 요구가 충족되지 않으며, 건강 지출을 개선함으로써 상당한 추진력을 얻을 것으로 예상됩니다.

모노클로 날 항체 치료 시장의 주요 회사 목록

Abbvie 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd.

글로벌 시장에서 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 최대 점유율을 차지했으며 이는 Herceptin의 판매 증가로 인한 것일 수 있습니다. 반면에 Abbvie는 Humira의 판매 증가로 인해 시장에서 2 위를 차지했습니다. 2018 년 에이 회사는 2019 년에 1,900 억 달러의 판매를 일으켰습니다. 그러나 Humira는 여전히 미국에서 독점권을 가지고 있지만 유럽에서 Adalimumab Biosimilars의 출시는 Abbvie의 위치에 영향을 줄 것으로 예상됩니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Abbvie Inc.(우리를.)
• Merck & Co., Inc. (미국)
• F.Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)
• Bristol-Myers Squibb Company (미국)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (미국)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (일본)
• 노바티스 AG (스위스)
• Astrazeneca (미국)
• Amgen Inc. (미국)

주요 산업 개발:

• 2023 년 11 월 -Almirall S.A.의 Ebglyss (Lebrikizumab)는 유럽위원회 (EC)로부터 승인을 받았습니다. 이 제품은 중등도에서 중등도의 아토피 성 피부염 (AD)을 치료하는 데 사용됩니다.
• 2023 년 3 월 -Oncoc4, Inc.와 Biontech SE는 단일 클론 항체 후보를 공동 개발하기위한 전략적 협력을 발표했다.
• 2022 년 9 월-Astrazeneca의 Evusheld는 Covid 치료에서 USAG에 대한 유럽 연합 (EU) 승인을 받았습니다.
• 2021 년 12 월-Xevudy (Sotrovimab), VIR Biotechnology, Inc.에 의해 제조 된 Xevudy (Sotrovimab) 및 GlaxoSmithKline PLC는 Covid-19를 치료하기 위해 유럽위원회 (EC)로부터 승인을 받았습니다.
• 2019 년 12 월 -Carsgen Therapeutics는 위 및 췌장 선암종의 치료를 위해 인간화 된 MAB 인 AB011의 중국에서 조사 신약 (IND) 클리어런스를 받았습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Monoclonal Antibody Therapy Market

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글로벌 모노클로 날 항체 치료 시장 조사 보고서는 시장에 영향을 미치는 수많은 요인에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 여기에는 기회, 성장 동인, 위협, 주요 개발, 경쟁 환경 및 구속이 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 유형, 응용 프로그램 및 유통 채널과 같은 다양한 세그먼트를 기반으로 시장을 분석, 세분화 및 정의하는 데 도움이됩니다. 전략적으로 몇 가지 전략을 분석하고 주요 국가의 주요 질병 유병률, 특허 스냅 샷, 파이프 라인 분석, 신제품 출시, 주요 인수 및 인수, 합작 투자 및 기타와 같은 다양한 주요 통찰력을 제공합니다.

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