mRNA 인플루엔자 백신 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(독립형 및 복합 백신), 적응증별(계절 인플루엔자, 유행병 전/유행성 인플루엔자 및 광범위/범용 인플루엔자), 기술별(기존 비복제 mRNA, 자가 증폭 mRNA 및 트랜스 증폭 RNA), 원자가별(1가, 3가 및 전이 증폭 RNA) 4가), 연령 그룹별(소아, 18-49세, 50-64세, 65세 이상), 유통 채널별(정부 건강 프로그램, 병원 및 백신 접종 클리닉, 소매 약국 및 약국) 및 지역 예측, 2026-2034

전 세계 mRNA 인플루엔자 백신 시장 규모는 2026년 미화 3,000만 달러로 평가됩니다. 시장은 2027년 미화 1억 5,000만 달러에서 2034년까지 미화 21억 9,200만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 70.99%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장은 규제 승인과 함께 향후 몇 년 동안 강력한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 상업용 mRNA 백신은 현재 코로나19로부터 보호하기 위해 이용 가능하며, 다른 감염성 질환 및 암을 대상으로 하는 임상 개발도 진행 중입니다. 백신 개발자들은 계절성 인플루엔자 예방접종의 속도, 유연성 및 효율성을 개선하기 위한 기술을 점점 더 탐구하고 있습니다. 임상 개발 활동 증가, mRNA 제조 인프라에 대한 지속적인 투자, 다가 및 복합 호흡기 백신에 대한 관심 증가로 인해 시장 전망이 강화되고 있습니다. 전반적으로 시장은 후기 단계 백신 후보의 발전과 빠르게 적응할 수 있는 백신 기술에 대한 수요 증가에 힘입어 성장을 뒷받침하면서 혁신 중심적이고 임상 개발 집약적인 상태를 유지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2026년 8월 Moderna는 미국 FDA가 50세 이상 성인의 인플루엔자 예방을 위해 mFLUSIVA(mRNA-1010)를 승인했다고 발표하여 FDA가 승인한 최초의 mRNA 기반 인플루엔자 백신이 되었습니다.

Moderna, Inc., Pfizer Inc., Arcturus Therapeutics Holdings Inc. 및 GSK plc와 같은 주요 업체들은 시장 접근성을 높이고 시장 입지를 강화하기 위해 전략적 협력 및 파이프라인 확장에 적극적으로 참여하고 있습니다.

mRNA 인플루엔자 백신 시장 동향

광범위한 인플루엔자 보호를 위한 다중 항원 설계로의 전환이 주요 시장 동향으로 부상

글로벌 시장은 헤마글루티닌(HA) 중심의 백신 설계에서 헤마글루티닌(HA), 뉴라미니다제(NA) 및 잠재적으로 기타 보존된 인플루엔자 항원을 표적으로 하는 보다 광범위한 다중 항원 접근 방식으로 점차 전환하고 있습니다. 이러한 변화는 mRNA 플랫폼이 단일 제형 내에서 여러 항원을 인코딩할 수 있는 더 큰 유연성을 제공하여 개발자가 인플루엔자 바이러스의 다양한 구성 요소에 대해 보완적인 면역 반응을 생성할 수 있게 함으로써 두드러진 추세로 관찰됩니다. HA와 함께 NA를 통합하면 보호 범위가 확대되고, 단일 항원 표적에 대한 의존도가 줄어들며, 변종 균주, 질병 심각도 및 바이러스 전파에 대한 보호가 잠재적으로 향상될 수 있습니다. 결과적으로, 개발 파이프라인에서는 다중 항원 및 보다 광범위한 보호 구성을 점점 더 강조하고 있으며, 항원 확장을 차세대 mRNA 인플루엔자 백신의 중요한 차별화 전략으로 자리매김하고 있습니다. 

• 예를 들어, 2026년 9월 GSK는 연구 중인 mRNA 계절 인플루엔자 백신에 대한 긍정적인 2단계 결과를 발표하고 3단계 개발을 시작할 계획을 확인했습니다. 후보는 HA와 NA를 모두 표적으로 삼도록 설계되었으며 인플루엔자 A 및 B 계통의 HA 및 NA 항원에 대해 강력한 면역 반응을 생성했습니다.

시장 역학

시장 동인

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시장 성장 가속화를 위한 임상 파이프라인 고도화 및 상용화 확대

시장은 상용제품 진입과 함께 후기 임상 파이프라인의 성숙에 따른 수혜가 기대된다. 연구용 mRNA 인플루엔자 백신이 2단계 및 3단계 개발을 통해 발전함에 따라 규제 승인 가능성과 상업적 이용 가능성이 높아져 수익 창출 시장이 직접적으로 확대됩니다. 성공적인 출시는 또한 코로나19 이후의 mRNA 플랫폼에 대한 임상 및 규제 검증을 제공하여 잠재적으로 추가 백신 제조업체가 경쟁 인플루엔자 프로그램에 투자하도록 장려합니다. 또한 경쟁이 치열해지면서 백신 효능, 항원 범위, 제조 확장성 및 복합 호흡기 백신 개발의 개선이 촉진될 것으로 예상됩니다. 결과적으로, 임상 개발에서 상업화 및 광범위한 적응증으로의 후보 이동은 시장 성장의 중요한 동인이 될 것으로 예상됩니다. 

• 예를 들어, 2026년 1월 Moderna, Inc.는 연구용 계절 인플루엔자 백신인 mRNA-1010에 대해 미국 FDA, 유럽 의약청(EMA), 캐나다 보건부 및 호주의 치료용품청(TGA)에 마케팅 승인을 신청했습니다.

시장 제약

프리미엄 가격과 입찰 민감도가 확립된 인플루엔자 백신에 대한 활용을 제한할 수 있음

mRNA 인플루엔자 백신의 채택은 높은 취득 비용으로 인해 제한될 수 있으며, 이는 지불자, 정부 및 기관 구매자의 상환 민감도를 증가시킵니다. 계절성 인플루엔자 예방접종은 확립된 조달 관계와 대규모 제조를 통해 지원되는 상대적으로 저렴한 백신의 광범위한 포트폴리오를 통해 이미 제공되고 있습니다. 따라서,mRNA 백신의미 있는 가격 프리미엄을 정당화하려면 우수한 효과, 더 넓은 균주 적용 범위, 더 빠른 균주 매칭 또는 노년층에 대한 향상된 보호 등 충분히 차별화된 임상적 이점을 입증해야 할 수도 있습니다. 따라서 임상적 차별화가 비용 증분을 상쇄하지 않는 한 프리미엄 가격 책정 및 상환 압력으로 인해 mRNA 인플루엔자 백신의 보급이 느려질 수 있습니다.

• 예를 들어, 2026년 8월 CMS는 2026~2027년 계절 인플루엔자 백신 지불 수당을 발표하여 CSL Seqirus의 Fluad Trivalent의 경우 USD 122.52, Sanofi의 Fluzone Trivalent의 경우 USD 23.89에 불과한 반면 Moderna의 mFLUSIVA에 대한 국가 지불 수당은 용량당 USD 171.21로 설정했습니다. 따라서 mFLUSIVA는 Fluad보다 약 40% 더 높고 표준 용량인 Fluzone보다 7배 더 많은 허용량을 가지고 있습니다.

시장 기회

접근 가능한 계절 백신 접종 기회를 확대하기 위한 복합 호흡기 백신

인플루엔자와 코로나19 및 기타 계절성 호흡기 병원체를 통합한 복합 호흡기 백신의 개발은 상당한 시장 기회를 의미합니다. mRNA 기술을 사용하면 단일 제제 내에 여러 항원 서열을 통합할 수 있으므로 제조업체는 완전히 별도의 제조 플랫폼을 요구하지 않고도 두 가지 이상의 호흡기 감염을 다루는 백신을 개발할 수 있습니다. 복합 백신 접종은 호흡기 시즌 동안 필요한 주사 횟수와 예방 접종 방문 횟수를 줄여 잠재적으로 환자 편의성, 순응도 및 전반적인 백신 섭취를 향상시킬 수 있습니다. 호흡기 백신 포트폴리오가 점차 수렴됨에 따라 성공적인 인플루엔자/COVID-19와 미래의 다중 병원체 조합은 mRNA 인플루엔자 플랫폼에 대한 추가적인 상용화 경로를 만들 수 있습니다.

• 예를 들어, 2026년 1월 Moderna는 연구용 인플루엔자/COVID-19 혼합 백신인 mRNA-1083에 대한 글로벌 규제 제출이 진행되었다고 밝혔으며, 혼합 백신의 예상 출시가 향후 계절 백신 프랜차이즈의 중요한 구성 요소로 확인되었습니다.

시장 과제

인플루엔자 종류와 연령층 전반에 걸쳐 일관된 보호를 유지하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다.

mRNA 인플루엔자에 대한 주요 과제백신 시장성장은 다양한 인플루엔자 A 및 B 계통과 다양한 연령대에 걸쳐 일관된 면역원성과 임상 효능을 달성하는 것입니다. 인플루엔자 바이러스는 지속적인 항원 진화를 거치는 반면, 면역 반응은 면역 노화로 인해 젊은 성인과 노년층 사이에서 상당히 다를 수 있습니다. 개발자는 반응성을 증가시키지 않으면서 항원 선택, 용량 수준, 제형 및 균주 균형을 최적화해야 합니다. 모든 순환 균주에 대해 비슷한 보호를 달성하지 못하면 백신 재조제, 추가 임상 연구 및 규제 제출 지연이 필요할 수 있으며, 이로 인해 개발 비용이 증가하고 상용화 일정이 연장됩니다. 이러한 과제는 잘 확립된 기존 인플루엔자 백신에 비해 의미 있는 이점을 입증해야 하는 차별화된 mRNA 백신에 특히 중요합니다.

세분화 분석

제품 유형별

더 높은 임상 성숙도와 더 낮은 제형 복잡성으로 독립형 백신의 리더십 지원

제품 유형에 따라 시장은 독립형 mRNA 인플루엔자 백신, 혼합 mRNA 인플루엔자 백신 등으로 분류됩니다.

독립형 mRNA 인플루엔자 백신은 단일 병원체 설계로 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이를 통해 제제의 복잡성을 줄이고 개발자가 다른 호흡기 바이러스를 표적으로 하는 항원의 잠재적 간섭 없이 인플루엔자 특이적 항원 투여량, 균주 균형 및 면역 반응을 최적화할 수 있습니다. 독립형 백신은 또한 확립된 연간 인플루엔자 예방접종 일정에 직접 통합될 수 있으며 비교적 잘 정의된 규제 경로를 통해 기존 인플루엔자 백신과 비교하여 평가될 수 있습니다. 결과적으로 더 강력한 임상적 성숙도와 더 적은 제형 상충관계로 인해 독립형 제품에 대한 더 높은 개발 활동과 단기 상용화 가능성이 뒷받침되었습니다.

• 예를 들어, 2024년 8월 화이자(Pfizer)와 바이오엔테크(BioNTech)는 별도의 2상 시험에서 화이자가 18~64세 개인을 대상으로 강력한 면역원성을 입증한 3가 인플루엔자 mRNA 독립형 백신 후보를 평가했다고 보고했습니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 CAGR 96.58%로 성장할 것으로 예상됩니다.

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표시에 따라

매년 반복되는 예방접종과 높은 질병 부담으로 인해 계절성 인플루엔자의 지배력이 유지됩니다

적응증에 따라 시장은 계절성 인플루엔자, 유행병 전/유행성 인플루엔자, 광범위/범용 인플루엔자 등으로 분류됩니다.

계절성 인플루엔자가 적응증 부문을 지배했습니다. 인플루엔자 전염병은 매년 재발하고 순환하는 균주가 지속적으로 진화하여 재구성된 백신과 연간 재접종에 대한 반복적인 요구 사항이 발생하기 때문입니다. 이러한 반복적인 수요는 기본 제조 플랫폼을 근본적으로 변경하지 않고도 항원 서열을 재설계할 수 있는 mRNA 기술과 특히 잘 맞습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 Moderna는 여러 국가에서 6,102명의 성인을 등록한 연구에서 계절 인플루엔자 백신 후보인 mRNA-1010에 대한 3상 결과를 발표했습니다. 후보자는 선택된 평가변수에서 A/H3N2 및 A/H1N1에 대해 우수한 혈청 전환을 입증했으며 허용 가능한 안전성 프로파일을 유지하여 매년 투여되는 계절성 약물에 대한 업계의 상당한 임상 투자를 입증했습니다.인플루엔자 백신.

기타 부문은 예측 기간 동안 CAGR 105.67%로 성장할 것으로 예상됩니다.

기술별

확립된 임상 개발 경로는 기존의 비복제 mRNA 플랫폼의 선두 위치를 선호합니다.

기술을 기반으로 시장은 기존의 비복제 mRNA, 자가 증폭 mRNA, 트랜스 증폭/복제 RNA 등으로 분류됩니다.

2025년에는 기존의 비복제 mRNA가 더 큰 임상 개발 성숙도, 축적된 제조 경험, 더욱 확립된 규제 선례에 힘입어 기술 부문을 지배했습니다. 기존의 mRNA 백신은 세포내 RNA 복제 없이 미리 정의된 양의 메신저 RNA를 전달하므로 비교적 간단한 용량 개발 및 제조 프레임워크가 가능합니다. 결과적으로, 기존의 변형된 mRNA 인플루엔자 백신 후보는 대규모 3상 프로그램으로 더 일찍 진행된 반면, 자가증폭 기술은 대부분 탐색적이거나 초기 단계 개발에 머물고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 화이자는 기존 변형 mRNA 인플루엔자 백신 후보에 대해 약 25,000명의 성인이 참여하는 중추적인 3상 시험을 시작했습니다. 같은 발표에서 화이자는 자가 증폭 RNA를 별도의 연구에서 조사 중인 새로운 기술로 설명했으며, 이는 해당 단계에서 기존의 변형된 mRNA 플랫폼이 달성한 훨씬 더 큰 임상적 성숙도를 입증했습니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 102.25%로 성장할 것으로 예상됩니다.

원자가 별

3가 백신에 대한 규제 승인으로 우위 확보

원자가에 따라 시장은 1가, 3가, 4가 등으로 분류됩니다.

주요 당국의 규제 승인과 순환하는 B/야마가타 계통 바이러스의 장기간 소멸에 따른 4가 백신의 전환으로 인해 3가 백신이 지배적이었습니다. 더 이상 의미 있는 보호에 기여하지 않는 항원을 제거하면 백신 구성이 단순화되고 제조업체는 역학적으로 관련된 세 가지 변종인 A/H1N1, A/H3N2 및 B/Victoria에 면역 반응과 생산 능력을 집중할 수 있습니다. FDA는 2024~2025년 미국 독감 시즌에 3가 계절 백신으로의 전환을 권장했습니다. 이러한 규제 변화는 mRNA 인플루엔자 개발자들이 새로운 후보물질을 3종 구성으로 정렬하여 해당 부문의 점유율을 높이도록 직접적으로 장려했습니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 Moderna는 최적화된 mRNA-1010 계절성 인플루엔자 백신에 대한 긍정적인 3상 효능 결과를 보고했으며, 이는 A/H1N1, A/H3N2 및 B/Victoria라는 세 가지 인플루엔자 변종 각각에 대해 긍정적인 상대적 백신 효능을 입증했습니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 CAGR 105.83%로 성장할 것으로 예상됩니다.

연령별

인플루엔자 합병증 위험이 높을수록 노년층의 mRNA 백신 수요가 집중됩니다.

연령 그룹을 기준으로 시장은 소아(18세 미만), 18~49세, 50~64세, 65세 이상으로 분류됩니다.

65세 이상 연령층이 압도적인데, 이는 노인들이 인플루엔자 관련 입원, 합병증 및 사망률이 불균형적으로 높기 때문입니다. 동시에, 연령 관련 면역 저하로 인해 기존 표준 용량 백신 접종의 효과가 감소할 수 있습니다. 이로 인해 더 강력한 면역 반응을 생성할 수 있는 백신에 대한 임상적 필요성이 커지고 개발자가 차세대 mRNA 인플루엔자 후보를 벤치마킹하도록 장려합니다.

• 예를 들어, 2024년 9월, Moderna는 3상 mRNA-1010 프로그램의 노년층 확장이 허가된 강화 인플루엔자 백신인 Fluzone HD와 비교하여 테스트된 모든 인플루엔자 균주에 대한 우월성을 포함하여 모든 1차 면역원성 평가변수를 충족했다고 보고했습니다. 특히 노년층을 대상으로 사용되는 강화된 백신에 대한 직접적 평가는 개발자가 이러한 고부담 연령층에서 임상적으로 차별화된 보호를 달성하는 데 중점을 두고 있음을 보여줍니다.

소아(18세 미만) 부문은 예측 기간 동안 CAGR 98.80%로 성장할 것으로 예상됩니다.

유통채널별

편리한 커뮤니티 접근으로 인해 소매 약국이 주요 예방접종 채널로 자리매김

유통 채널을 기반으로 시장은 정부 및 공중 보건 프로그램, 병원 및 예방 접종 클리닉, 소매로 분류됩니다.약국& 약국 및 기타.

계절성 인플루엔자 예방접종이 편리한 지역사회 기반 위치를 통해 점점 더 많이 제공됨에 따라 소매 약국과 약국이 유통 채널 부문을 장악했습니다. 이러한 설정은 환자에게 연장된 운영 시간, 방문 예방 접종, 광범위한 지리적 범위, 보험 처리 및 한 번의 방문 동안 여러 계절 백신을 투여할 수 있는 기능을 제공합니다. 이러한 장점은 이미 약국 네트워크를 통해 인플루엔자, 코로나19, RSV 및 기타 성인 백신을 정기적으로 접종받고 있는 노년층을 대상으로 하는 mRNA 인플루엔자 백신과 특히 관련이 있습니다.

• 예를 들어, 2026년 8월 CVS Health는 CVS Pharmacy 및 MinuteClinic 위치를 통해 업데이트된 2026~2027년 인플루엔자 백신을 전국적으로 제공한다고 발표했습니다. 소비자 설문조사에 따르면 인플루엔자 예방접종을 계획하는 응답자의 43%가 소매 약국에서 주사를 맞을 것으로 예상한 반면, 34%는 의사 진료실에서 주사를 맞을 것으로 예상했습니다.

정부 및 공중 보건 프로그램 부문은 예측 기간 동안 CAGR 83.46%로 성장할 것으로 예상됩니다.

mRNA 인플루엔자 백신 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미 지역의 2026년 예상 가치는 2,760만 달러이며 2034년에는 8억 4,390만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 지역은 조기 규제 승인 및 상업화 활동으로 인해 mRNA 인플루엔자 백신 시장 점유율을 장악할 것으로 예상됩니다. 또한 강력한 mRNA 제조 인프라, 높은 계절성 인플루엔자 백신 보급률 및 상용화 준비 증가로 시장 성장을 촉진합니다.

미국 mRNA 인플루엔자 백신 시장

북미의 상당한 기여도와 미국의 이 지역 지배력을 감안할 때 미국 시장은 2026년 기준 약 2,740만 달러로 전 세계 시장의 약 91.36%를 차지할 것으로 추정된다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 연평균 성장률(CAGR) 95.64%로 성장해 2034년까지 5,920만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 성장은 mRNA 호흡기 백신의 신속한 규제 수용, 성인 예방접종 프로그램 확립, 차세대 인플루엔자 기술에 대한 상당한 공공 투자를 통해 뒷받침되며 신제품에 유리한 경로를 창출합니다.

프랑스 mRNA 인플루엔자 백신 시장

프랑스는 2026년 50만 달러로 추정되며, 이는 세계 시장의 약 1.60%를 차지한다.

독일 mRNA 인플루엔자 백신 시장

독일은 2026년에 약 50만 달러에 이를 것으로 예상되며 이는 세계 시장의 약 1.76%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2027년에 1,200만 달러에 도달하여 시장에서 3위를 차지할 것으로 예상됩니다. 각국이 국내 mRNA 제조를 강화하면서 지역 시장이 확대되고 있으며,임상시험역량 및 전염병 대비 인프라. 대조적으로, 호주와 주요 아시아 시장의 대규모 인구는 향후 백신 접종의 상당한 잠재력을 제공합니다.

일본 mRNA 인플루엔자 백신 시장

2027년 일본의 시장 가치는 390만 달러로 세계 시장의 약 2.63%를 차지할 것으로 예상됩니다.

중국 mRNA 인플루엔자 백신 시장

2027년 중국 시장 규모는 약 80만 달러로 전 세계 매출의 약 0.52%를 차지할 것으로 추산된다.

인도 mRNA 인플루엔자 백신 시장

2027년 인도 시장은 약 30만 달러로 전 세계 매출의 약 0.18%를 차지합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카는 예측 기간 동안 이 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상되며 2027년에는 180만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 기술 이전, 지역 백신 제조 확대, 수입 백신에 대한 의존도를 줄이기 위한 정부 지원 노력으로 지역 성장이 촉진되고 있으며 미래의 mRNA 인플루엔자 제품을 지원할 수 있는 인프라가 구축됩니다. 중동 및 아프리카 지역에서는 GCC가 2027년에 70만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

남아프리카 mRNA 인플루엔자 백신 시장

남아프리카공화국은 2026년에 약 20만 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 수익의 약 0.15%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 업체의 파이프라인 발전 및 제품 상용화로 시장 경쟁 심화

글로벌 mRNA 인플루엔자 백신 시장은 Moderna, GSK, Pfizer, Arcturus Therapeutics 및 BioNTech와 같은 회사가 중요한 상업 및 임상 개발 참가자를 대표하는 신흥 및 상대적으로 집중된 경쟁 구조를 가지고 있습니다. 경쟁 환경은 주로 고급 임상 파이프라인, 차별화된 항원 설계, 독점적인 mRNA 전달 기술, 제조 능력, 규제 진행, 계절 및 유행성 인플루엔자 프로그램에 대한 지속적인 투자에 의해 형성됩니다.

• 예를 들어, 2025년 4월 Arcturus Therapeutics는 미국 FDA가 유행성 인플루엔자 A H5N1에 대한 STARR 자가 증폭 mRNA 백신 후보인 ARCT-2304(LUNAR-H5N1)에 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이러한 발전은 차세대 자가 증폭 mRNA 기술과 정부 지원 전염병 대비 프로그램을 통해 경쟁이 치열해지고 있음을 강조하며, 이는 시장의 기술 및 제품 환경을 확대할 수 있습니다.

다른 주목할만한 참가자로는 CanSino Biologics, Ethris 및 Sanofi가 있으며, 몇몇 회사는 초기 단계의 계절성, 유행성, 점막 또는 다가 mRNA 인플루엔자 백신 기술에 중점을 두고 있습니다. 이들 회사는 예측 기간 동안 경쟁 우위를 강화하기 위해 임상 발전, 전략적 협력, 정부 자금 지원, 광범위한 항원 표적화, 향상된 백신 안정성 및 차별화된 전달 기술에 우선순위를 둘 것으로 예상됩니다.

주요 mRNA 인플루엔자 백신 시장 회사 목록

• 모더나(미국)
• GSK plc (영국)
• 화이자 주식회사(우리를.)
• Arcturus Therapeutics Holdings Inc.(우리를.)
• 바이오엔텍SE(독일)
• 사노피(프랑스)
• AstraZeneca PLC (영국)
• CanSino Biologics Inc.(중국)
• Ethris GmbH (독일)
• CSL(호주)
• Tiba Biotech LLC(미국)
• AIM백신주식회사(중국)
• Immorna (Hangzhou) Biotechnology Co., Ltd. (중국)
• RNACure BioPharma (Shanghai) Co., Ltd. (중국)
• Merck & Co., Inc.(미국)

주요 산업 발전

• 2026년 9월:GSK plc는 긍정적인 2상 결과에 따라 mRNA 기반 계절성 인플루엔자 백신 후보를 3상 개발로 발전시켰습니다. 후보는 각각 젊은 성인과 노년층을 대상으로 허가된 표준 및 고용량 인플루엔자 백신과 비교하여 평가된 모든 인플루엔자 균주에 대해 더 높은 면역 반응을 생성했습니다.
• 2026년 8월:Arcturus Therapeutics는 파트너십에 대한 공동 검토를 거쳐 CSL Seqirus와 자가 증폭 mRNA 백신 협력을 체결했습니다. 이번 협력을 통해 Arcturus는 계절성 및 유행성 인플루엔자 프로그램을 포함하여 보다 광범위한 전염병 백신 포트폴리오에 대한 글로벌 권리를 되찾았습니다. 이번 개발을 통해 Arcturus는 mRNA 인플루엔자 파이프라인과 향후 상용화 전략에 대한 더 큰 전략적 통제권을 갖게 되었습니다.
• 2026년 8월:모더나(Moderna, Inc.)는 50세 이상 성인의 인플루엔자 예방을 위한 mFLUSIVA(mRNA-1010)에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 이번 개발은 인플루엔자 예방접종 내에서 새로운 상업 카테고리를 확립하고 모더나의 호흡기 백신 포트폴리오를 강화합니다.
• 2026년 2월:Ethris는 Ethris와 6개의 다른 유럽 파트너로 구성된 NOFLU 컨소시엄이 유럽 위원회가 지원하는 입찰 계약에 따라 초기 1,460만 달러를 받았다고 발표했습니다. 이 자금은 유행성 인플루엔자에 대한 점막 백신으로 Ethris의 mRNA 기술 개발을 지원하는 것을 목표로 했습니다.
• 2025년 12월:Moderna는 mRNA 기반 H5 유행성 인플루엔자 백신인 mRNA-1018의 중추적인 3상 시험을 지원하기 위해 최대 5,430만 달러를 지원받는 CEPI와의 파트너십을 발표했습니다. 이 자금은 잠재적인 규제 승인을 향한 개발을 가속화하고 새로운 유행성 인플루엔자 위협에 대한 대비를 강화하기 위한 것입니다.

보고서 범위

글로벌 mRNA 인플루엔자 백신 시장 보고서는 모든 주요 부문에 대한 시장 규모 추정 및 예측을 제공합니다. 예측 기간 동안 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 동인, 제한 사항, 기회, 과제 및 새로운 추세를 평가합니다. 이 보고서는 추정 시장 점유율, 상업 및 파이프라인 백신 포트폴리오, 임상 개발 단계, 항원 및 플랫폼 전략, 규제 진행 상황, 제품 출시, 전략적 협력 및 파트너십, 제조 확장 계획, 지리적 존재, 최근 개발 및 주요 시장 참가자 프로필을 포괄하는 포괄적인 시장 분석과 자세한 경쟁 환경을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화

연구 방법론

1. 상향식 접근 방식

접근 방식 1: 회사 수익 및 제품 수준 판매 분석

• 주요 국가 및 지역에서 승인된 상용 mRNA 인플루엔자 백신 제품 식별.
• 회사가 보고한 제품/프랜차이즈 수익, 규제 승인 날짜, 출시 일정, 지리적 가용성 및 상용화 상태를 수집합니다.
• 제조업체 수준의 백신 ASP, 연간 공급량, 조달량 및 채널 가용성을 평가합니다.
• 별도로 보고된 데이터가 없는 경우 광범위한 호흡기/mRNA 백신 프랜차이즈의 인플루엔자 관련 수익을 할당합니다.
• 선량량 × 제조업체 ASP를 사용하여 회사-국가 수익을 추정한 후 지역별로 집계합니다.
• 승인된 mRNA 인플루엔자 백신 판매가 없는 경우 2021~2025년 상업 수익은 0으로 유지되어 조기 상업화 가정을 방지합니다.
• 회사 수익, 규제 승인, 제품 가용성 및 조달 활동을 삼각측량하여 글로벌 시장 추정치를 도출합니다.

접근 방식 2: 대상 인구, 백신 접종 흡수 및 mRNA 침투 모델

• 국가 인구통계 데이터세트를 사용하여 주요 국가의 연령별 적격 인구 추정.
• 계절성 인플루엔자 예방 접종 권장 사항, 대상 인구, 성인, 노인 및 기타 적격 인구에 대한 예방 접종 범위를 매핑합니다.
• 제품 라벨, 환급 자격, 지리적 가용성 및 의료 접근 제한 조정.
• 기존 인플루엔자 백신에서 mRNA 기반 백신으로 전환하는 백신 접종자의 비율 추정.
• 임상적 차별화, 가격 책정, 상환 및 제품 가용성에 따라 보수적, 기본 사례 및 가속화된 mRNA 침투 가정을 적용합니다.
• 적격 백신 접종 인구 × mRNA 보급률 × 1인당 복용량 × 제조업체 ASP를 사용하여 연간 시장 수익을 계산합니다.
• 지역 및 글로벌 시장 가치를 도출하기 위해 국가 수준 추정치를 집계합니다.

접근 방식 3: 파이프라인, 출시 확률 및 공급 용량 모델

• 후기 단계 계절성, 대유행, 복합 및 차세대 mRNA 인플루엔자 백신 후보 식별.
• 임상 단계, 예상 시험 완료, 규제 제출, 잠재적 승인 및 상용화 일정 매핑.
• 개별 파이프라인 후보에게 단계 기반의 기술 및 규제 성공 확률을 할당합니다.
• 적격 모집단, 경쟁 포지셔닝 및 예상되는 제품 차별화를 기반으로 잠재적인 출시 이후 처리 가능한 백신 용량을 추정합니다.
• mRNA/LNP 제조, 충전 마감 용량, 공급 계약, 정부 조달 및 지리적 제조 가용성 평가.
• 각 파이프라인 자산에 대한 확률 조정 수익을 계산하고 현실적인 채택 및 생산 제약 조건을 조정합니다.
• 불확실한 개발 일정, 중단된 파트너십 또는 불충분한 상용화 증거로 인해 프로그램이 제외되거나 하향 조정됩니다.

2. 하향식 접근 방식

접근법 1: 모시장 분석

• 회사 수익, 백신 투여량, 조달 데이터 및 제조업체 ASP를 사용하여 mRNA 인플루엔자 백신의 직접적인 모회사인 글로벌 인플루엔자 백신 시장을 분석합니다.
• 지역 및 국가 수준의 모시장을 추정하고 규제 승인, 제품 가용성, 적격 연령 그룹 및 상환 범위를 기반으로 mRNA 백신이 현실적으로 다룰 수 있는 부분을 식별합니다.
• 임상적 차별화, 가격 프리미엄, 입찰 경쟁력, 파이프라인 출시 및 라벨 확장을 고려한 연도별 mRNA 침투 가정을 적용합니다.
• 계란 기반, 세포 기반, 재조합, 고용량 및 보조 인플루엔자 백신의 대체를 추정하기 위한 보수적, 기본 사례 및 가속 채택 시나리오 개발.
• 부모 인플루엔자 백신 시장 × 주소 지정 가능 점유율 × mRNA 침투율을 사용하여 시장을 계산한 후 예상 용량 및 제조업체 ASP에 대한 검증을 수행합니다.
• 모시장 한도를 유지하고 회사 출시, 규제 승인, 조달 활동 및 후기 단계 파이프라인 개발을 통한 삼각측량을 통해 시장 추정을 마무리합니다.

3. 주요 출처 목록

• 회사 연례 보고서, SEC 서류, 투자자 프레젠테이션, 수익 발표 및 제품별 수익 공개.
• 회사 보도 자료, 파이프라인 프레젠테이션, 임상 개발 업데이트, 제조 발표 및 상용화 파트너십.
• S. FDA, EMA, 캐나다 보건부, TGA, PMDA, NMPA 및 기타 국가 규제 당국.
• WHO, CDC, ECDC, 국가 보건부, 국가 예방접종 프로그램 및 인플루엔자 감시 시스템.
• 전국 예방접종 범위 데이터베이스 및 계절성 인플루엔자 예방접종 권장사항.
• 정부 입찰 포털, 백신 조달 계약, 상환 일정, 공중 보건 구매 프로그램.
• gov, WHO ICTRP, EU 임상시험 정보 시스템 및 국가 임상시험 등록소.
• 제품 라벨, 처방 정보, 규제 평가 보고서 및 백신 일정.
• 효능, 면역원성, 안전성, 용량 선택 및 비교 백신 성능에 대한 동료 검토 임상 간행물입니다.
• 회사 제조 능력 공개, 충전 마감 처리, 공급 계약, 라이센스 거래 및 전략적 파트너십.

4. 1차 면접

공급 측면 인터뷰: 60%

• 주요 응답자:
  • mRNA 백신 제조업체 및 생명공학 회사
  • 인플루엔자 백신 사업 개발 및 상업 전략 담당 임원
  • 백신 제조, LNP, 제제 및 충전 마무리 전문가
  • 규제 업무 및 시장 접근 전문가
  • 백신 유통업체 및 조달 파트너
  • 임상개발 및 의료업무 임원
  • 정부 백신 공급 및 전염병 대비 파트너

수요 측면 인터뷰: 40%

• 주요 응답자:
  • 전염병 전문가 및 백신학자
  • 일차 진료 의사 및 노인병 전문의
  • 병원 및 의료 시스템 백신 조달 관리자
  • 소매 약국 및 예방접종 네트워크 담당자
  • 공중 보건 및 국가 예방접종 프로그램 당국
  • 지불인 및 상환 의사결정자
  • 인플루엔자 감시 및 역학 전문가
  • 인플루엔자 및 mRNA 백신 개발에 참여하는 학술 연구원