중증 근무력증 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 영향 분석, 약물 종류별(콜린에스테라제 억제제, 코르티코스테로이드, 면역억제제, IVIg 및 단일클론 항체) 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2024~2032년)

전 세계 중증근육무력증 치료제 시장 규모는 2023년 14억 달러에 달했습니다. 시장은 2024년 15억 1천만 달러에서 2032년 27억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2024~2032년 연평균 성장률(CAGR) 7.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2023년 북미는 49.29%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했다.

중증근육무력증(MG)은 항체에 의해 신경과 근육 사이의 소통이 지연되어 골격근 약화 및 피로를 유발하는 희귀 자가면역질환입니다. 인구 고령화에 따라 최근 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있으며 유병률은 인구 10만명당 11~50명입니다. 예를 들어 Value in Health Journal이 발표한 2020년 기사에 따르면 호주의 유병률은 약 11.7인 반면 이탈리아의 유병률은 79.9입니다. 마찬가지로, 전 세계적으로 이 질병을 앓고 있는 환자는 700,000명 이상이고, 미국에서는 약 36,000~60,000명의 환자가 있는 것으로 추정됩니다.

여러 조직, 관리 기관 및 업계에서는 일반 및 환자 집단의 상태에 대한 인식을 높이는 데 중점을 두고 있습니다. 예를 들어, 미국 중증근육무력증 재단(MGFA)은 6월을 중증근육무력증에 대한 인식의 달로 인식하는 다양한 방법을 홍보하고 있습니다. 재단은 23페이지 분량의 툴킷을 제공하고 대중에게 해당 상태와 이용 가능한 치료 옵션에 대해 교육하는 등 대중의 인식을 높이기 위한 캠페인을 진행하고 있습니다. 이는 해당 질환에 대한 치료가 필요한 환자 집단의 증가로 이어진다.

증가하는 인구 수요에 부응하기 위해 Argenx, CSL Behring, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등과 같은 시장 참여자들은 이 질환에 대한 새로운 약물과 치료법을 개발하기 위한 노력을 늘리고 있습니다. 예를 들어, Argenx가 개발한 약물 Efgartigimod는 현재 미국 FDA에서 이 질환을 치료하기 위해 검토 중입니다.

코로나19의 발생은 시장에 전반적으로 부정적인 영향을 미쳤습니다. 환자들은 대개 면역체계를 약화시키는 면역억제제를 복용하고 있었습니다. 따라서 이들 환자는 코로나19를 비롯한 감염에 취약한 것으로 나타났다. 이러한 요인으로 인해 2020년 팬데믹 기간 동안 병원과 진료소를 방문하는 환자 수가 크게 감소했습니다.

• 예를 들어, 2020년 국립희귀질환기구(NORD)의 조사에 따르면, 환자의 70% 이상이 의사의 부재로 인해 예약이 취소되었고, 약 30%의 환자가 의료 접근에 어려움을 겪었습니다.

하지만 봉쇄 조치 완화와 높은 예방접종률로 인해 코로나19 확산세가 줄어들면서 병원을 찾는 환자가 늘어나 2021년과 2022년 시장 성장률이 다시 회복됐다.

글로벌 중증 근무력증 치료 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2023년 시장 규모: 14억 달러
• 2024년 시장 규모: 15억 1천만 달러
• 2032년 예측 시장 규모: 27억 5천만 달러
• CAGR: 2024~2032년 7.8%

시장 점유율:

• 지역: 북미는 2023년 49.29%의 점유율로 시장을 장악했습니다. 이 지역의 성장은 질병 유병률 증가, 노인 인구 증가, 의료 인프라 개발, 진단 및 치료율을 향상시키는 유리한 상환 정책에 의해 주도됩니다.
• 약물 종류별: IVIg 부문이 최고의 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 기존 치료법에 반응이 없는 환자를 위한 안전하고 효과적인 장기 치료법으로 채택이 증가하고 부작용으로 인해 다른 치료법에 대한 선호도가 낮아지는 데 기인합니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 새로운 치료법에 대한 규제 승인 획득에 대한 주요 제약회사의 강력한 초점이 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, Alexion Pharmaceutical, Inc.는 일본에서 자사의 약품인 Ultomiris에 대한 규제 신청을 할 계획을 발표했으며, 이는 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.
• 미국: 이 시장은 상당한 환자 인구에 의해 성장하고 있으며, 약 36,000~60,000명이 이 질병을 앓고 있습니다. 또한 미국 FDA의 높은 신약 승인률과 강력한 신규 치료법 파이프라인이 성장을 뒷받침하고 있습니다.
• 중국: 가장 빠르게 성장하는 아시아 태평양 지역의 일부인 중국 시장은 질병 유병률 증가, 치료에 대한 상환 정책 개선, 치료를 받는 환자 수 증가로 인해 확장되고 있습니다.
• 유럽: 인구의 5분의 1 이상이 65세 이상 노인 인구의 증가로 인해 시장이 발전하고 있으며, 이는 질병의 유병률을 증가시킵니다. 또한 희귀질환의 진단과 치료를 개선하기 위한 자금 증가와 의료 기관 설립을 통해 시장이 뒷받침되고 있습니다.

중증 근무력증 치료 시장 동향

수익성 있는 시장 성장을 제공하기 위한 새로운 치료법을 향한 주요 업체들의 강력한 노력 

기존 치료법의 부작용으로 인해 이 질환에 대한 새로운 치료법으로 환자가 점진적으로 이동하고 있습니다. 또한, 질병의 유병률과 인식이 증가함에 따라 인구 중 진단율도 증가하고 있습니다. 이에 따라 치료가 필요한 환자도 늘어나고 있다. 이는 현재 환자 집단의 충족되지 않은 요구와 함께 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하는 결과를 낳습니다.

이러한 요인들은 해당 질환에 대한 약물 연구 및 개발과 승인을 위한 회사의 노력을 강화합니다. 예를 들어, 2021년 7월 Alexion Pharmaceutical, Inc.는 전신 중증 근무력증에 대한 인간화 단일클론 항체인 Ultomiris의 3상 연구에 대한 긍정적인 결과를 발표했으며, 그 결과를 바탕으로 회사는 2022년 초에 미국, EU, 일본에 규제 신청을 제출할 계획입니다.

또한, 시장의 몇몇 주요 업체들은 인구 중 가정 건강 관리에 대한 수요가 증가함에 따라 이 질환에 대한 피하 Ig(SCIg) 치료에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어 CSL Behring은 피하주사로 실험을 진행했습니다.면역글로불린(SCIg)는 피하 주사로 질환을 투여하기 위한 시험용 면역 요법입니다. 또한, 기업이 자원과 전문 지식을 활용하여 새로운 치료 옵션을 시장에 출시함에 따라 주요 업체와 연구 기관 간의 협력과 파트너십을 통해 중증 근무력증에 대한 새로운 치료법 개발이 가속화되고 있습니다.

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중증 근무력증 치료 시장 성장 요인

치료 수요 증가를 위한 중증근육무력증 유병률 증가

전 세계적으로 지난 수십 년 동안 이 질환의 유병률이 크게 증가했습니다. 이러한 증가는 신흥 국가와 선진국 인구 사이에서 질병에 대한 인식과 진단 비율이 높아졌기 때문일 수 있습니다. 국가의 상태에 대한 상환 정책 개선도 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 또한 국립희귀질환기구(NORD)가 실시한 조사에 따르면 미국에서 이 질환의 유병률은 대략 10만명당 14~40명, 대략 5만명 정도인 것으로 나타났다. 또한 영국에서 이 질환의 유병률은 100,000명당 15명으로 추정되며, 이는 시간이 지남에 따라 증가했습니다.

진단율이 높아지고 질병에 대한 우호적인 보상 정책이 높아지면서 새로운 치료법에 대한 수요도 늘어나고 있습니다. 이는 질병에 대한 신약을 개발하고 승인을 얻기 위한 시장의 주요 업체들의 노력을 증가시키고 있습니다.

예를 들어, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 Enspyrng라는 상표명으로 중증근육무력증 치료 파이프라인에 약물을 보유하고 있으며, 이 약물의 신청은 2024년에 완료될 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들이 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

또한, 인구의 연령 구조도 시장 성장을 이끄는 요인입니다. Eurostat 보고서에 따르면, 2020년 유럽 인구의 1/5 이상(20.6%)이 65세 이상이었습니다. 유럽의 80세 이상 인구는 2010년부터 2020년까지 5.9%에서 14.6%로 크게 증가했습니다. MDPI 임상 의학 저널(MDPI Journal of Clinical Medicine)에 따르면, 이 질환의 발병률은 연령에 따라 꾸준히 증가합니다. 가장 높은 발병률은 60~89세 연령층에서 발견됩니다. 따라서, 인구의 평균 기대 수명이 증가함에 따라 질병의 유병률도 증가하고 있습니다.

• Value in Health Journal이 발표한 2020년 중증근육무력증 역학 기사에 따르면, 젊은 연령층에 비해 노인층에서 이 질환의 유병률이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 예를 들어, 영국의 노인 인구에서 이 질환의 유병률은 젊은 연령층에서는 100,000명당 12명인 데 비해 100,000명당 46.3명이었습니다.

더욱이, 이러한 유병률 증가로 인해 중증 근무력증에 대한 혁신적인 치료법을 개발하기 위한 의료 기술 및 연구의 발전에 대한 관심이 높아졌습니다. 새로운 진단 도구 및 치료법의 개발은 질병의 조기 발견 및 치료에 도움이 되어 환자에게 더 나은 결과를 제공하고 시장 성장을 주도합니다.

제한 요인

시장 성장을 방해하는 신흥 국가의 높은 치료 비용과 부적절한 상환 정책 

질병의 유병률 증가와 지속적인 R&D 집중에도 불구하고 특정 측면은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한합니다. 해당 약물에 대한 FDA 승인은 중증 근무력증 치료 비용이 높고 상환 정책이 제한되어 있다는 점입니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 이탈리아의 치료 경제적 부담 및 중증근육무력증 유병률에 대한 Real world 연구에 따르면 중증근육무력증(MG)의 직접 비용이 다른 만성 신경 질환보다 4배 더 높은 것으로 관찰되었습니다.
• 예를 들어, 2023년 12월 Becaris Publishing Limited에 따르면 악화 에피소드 동안 발생한 평균 중증 근무력증 관련 의료 비용은 상업 환자의 경우 악화당 USD 26,078~USD 51,120, Medicare 환자의 경우 악화당 USD 19,903~USD 49,967였습니다.

더욱이 개발도상국의 상환 정책이 부적절하여 본인부담금이 높아집니다. 이는 예측 기간 동안 시장의 성장을 결정하는 중요한 요소입니다. 다양한 의료 기관과 당국은 현재 신흥 국가의 상태를 진단하고 치료하기 위한 상환 정책을 도입하고 개선하는 데 주력하고 있습니다.

따라서 위의 요인과 잘 확립된 의료 인프라의 부족은 신흥 국가 시장의 성장을 상대적으로 제한하는 제한 요인 중 일부입니다.

중증 근무력증 치료 시장 세분화 분석

약물 분류별 분석

IVIg의 비교적 높은 비용으로 해당 부문이 지배적 지분을 차지할 수 있었습니다.

약물 종류에 따라 글로벌 시장은 콜린에스테라제 억제제, 코르티코스테로이드, 면역억제제, IVIg 등으로 분류됩니다.

IVIg 부문은 2023년에 선두 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력은 환자 집단 사이에서 채택이 증가한 것으로 인정됩니다. 이는 기존 치료법으로 인한 부작용으로 인해 선호도가 낮기 때문이다. 또한 IVIG 치료는 기존 치료법에 반응이 없는 환자에게 안전하고 효과적인 장기 치료를 제공한다. 예를 들어, 호주 의료 서비스 자문 위원회(Medical Services Advisory Committee of Australia)가 발표한 2018년 보고서에 따르면, 환자의 IVIg 치료법 채택은 2016년부터 2018년까지 12.6% 증가했습니다. 이와 함께 해당 질병에 대한 새로운 IVIg 약물 도입에 있어 더 높은 비용과 주요 업체의 첨단 연구 개발이 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

면역억제제 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 아자티오프린, 프레드니손, 마이코페놀레이트 모페틸과 같은 일반적인 면역억제제는 면역체계를 저하시켜 신경근 접합부에 대한 면역 공격을 방지하여 근육 피로를 제한합니다. 이로 인해 중증 근무력증 치료에 사용되는 면역억제제에 대한 수요가 증가하여 시장 성장이 촉진됩니다.

반면, 단일클론항체 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 인구 중 질병 유병률 증가와 해당 질환에 대한 표적 치료법에 대한 수요 증가는 2024년에서 2032년 사이에 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상되는 요인입니다.

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유통채널 분석별

병원 입원 건수 증가로 병원 약국이 2023년 시장을 장악할 수 있게 되었습니다.

병원 약국 부문은 2023년에 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이는 입원 및 의사 방문 비율이 증가했기 때문입니다. 약 15-20%는 입원이 필요한 약물의 부작용으로 인해 치료 과정 중 한 번 치료 중 중증 근무력증 위기를 겪습니다. 또한, 선진국의 잘 확립된 의료 인프라도 이 부문의 성장을 촉진하는 요인입니다.

반면, 온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 온라인 판매 모니터링 지침 변경처방약독일, 영국 등의 국가에서 지배적인 e-약국 플레이어가 존재하는 기존 국가에서는 온라인 약국에 대한 환자 성향의 변화로 이어집니다.

지역적 통찰력

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2023년 북미 시장 규모는 6억 9천만 달러에 달했습니다. 이 지역의 질병 유병률 증가와 노인 인구 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여하는 요인입니다. 더욱이, 이 지역의 발전된 의료 인프라와 유리한 상환 정책은 신흥 국가와 선진국 모두에서 진단율과 치료 방법을 향상시키고 있습니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

유럽은 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 중증 근무력증과 같은 희귀 질병을 진단하고 치료하기 위한 다양한 의료 기관의 자금 지원 및 설립이 증가했기 때문입니다. 유럽의 한 국가 저널의 2019년 기사에 따르면, 희귀 질환에 관한 유럽 공동 프로그램은 관련 EU 회원국의 희귀 질환에 대한 효과적인 치료법을 개발하고 진단을 개선하기 위해 설립되었습니다. 마찬가지로 영국 국립 Ig 데이터베이스 연례 보고서 2019-2020에 따르면 총 733명의 환자가 있었고 IVIg 사용량은 197kg으로 신경과에서 사용되는 전체 IVIg의 약 8%에 해당합니다. 또한, 이 지역에서 질병의 유병률과 진단이 증가함에 따라 해당 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하려는 주요 업체의 노력이 증가하고 있습니다. 위에서 언급한 이러한 모든 요소는 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

한편, 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 가장 빠르게 증가하는 질환의 유병률은 치료에 대한 상환 정책의 개선과 함께 질환의 진단율을 높이고 치료를 받는 환자의 수를 늘리는 것입니다. 예를 들어, 호주 포모사 의학 협회 저널(Journal of the Formosan Medical Association)이 발표한 2020년 기사에 따르면 IVIg의 상위 10개 적응증 중 중증근육무력증이 약 8.1%를 차지했습니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

신흥 의료 인프라와 만족스러운 상환 지침의 부재로 인해 나머지 국가는 예측 기간 동안 성장이 둔화될 것으로 추정됩니다. 그러나 라틴 아메리카 및 중동과 같은 지역에서 질병 치료에 대한 인식과 수요가 높아지는 것은 2024년에서 2032년 사이에 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 요인입니다.

중증 근무력증 치료 시장의 주요 회사 목록

경쟁을 심화시키는 주요 플레이어의 견고한 포트폴리오

글로벌 시장은 AstraZeneca, Bausch Health Companies Inc., Astellas Pharma Inc., Veloxis Pharmaceuticals, Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등의 주요 기업과 결합되어 있습니다. Prime 기업은 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 혁신적인 약물 치료법 도입 및 다른 국내 기업의 전술적 조달에 끊임없이 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 10월 Johnson & Johnson은 자가면역 질환 및 기타 신경 질환에 대한 리더십을 확대하려는 목표로 Momenta Pharmaceuticals를 인수했습니다.

다른 많은 업체들도 중증근육무력증 치료를 위해 기존 약물의 사용을 확대하는 데 주력하고 있습니다. 이들 약물은 현재 기타 자가면역 및 신경학적 질환의 치료에 사용됩니다. 예를 들어, 장기 이식 거부를 예방하는 데 사용되는 Astellas Pharmaceuticals의 면역억제제인 Prograf는 이 질환을 치료하기 위해 연구되고 있습니다. 마찬가지로, 근육 약화가 있는 상태를 위해 CytoKinetics가 개발 중인 Tirasemtiv도 이 상태에 대해 테스트되고 있습니다.

또한 시장에는 해당 질환에 대한 약물의 가능성을 조사하기 위해 임상 시험을 수행하는 여러 업체가 있습니다. 예를 들어, UCB S.A. Pharmaceutical은 환자 집단에 초점을 맞춘 표적 치료법을 개발하기 위해 파이프라인 약물인 Rozanolixizumab에 대한 시험을 진행하고 있습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• AstraZeneca (영국 케임브리지)
• Astellas Pharma Inc.(일본 도쿄)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스 바젤)
• Novartis AG (스위스 바젤)
• Veloxis Pharmaceuticals, Inc.(덴마크 호르홀름)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다 라발)

주요 산업 발전:

• 2023년 10월- 글로벌 바이오의약품 기업 UCB S.A.는 자사의 ZILBRYSQ(질루코플랜)가 항아세틸콜린수용체(AChR) 항체 양성인 성인의 전신성 중증 근무력증(gMG) 치료제로 미국 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.
• 2023년 9월- Recipharm AB는 AHEAD THERAPEUTICS S.L.과 제휴를 맺었습니다. 중증 근무력증에 대한 새로운 치료법을 개발합니다. 이 파트너십은 중증근육무력증 제품의 제조 능력을 확장하는 데 도움이 됩니다.
• 2023년 8월– 아스트라제네카는 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)가 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 소아 환자의 전신성 중증 근무력증(gMG) 치료용으로 일본에서 승인을 받았다고 발표했습니다.
• 2021년 3월- Argenx는 일반 중증 근무력증 치료를 위한 Efgartigimod에 대한 BLA 신청을 FDA가 승인했다고 발표했습니다.
• 2021년 3월- Horizon Therapeutics plc는 희귀 질환 치료에 대한 포트폴리오, 파이프라인 및 치료 초점을 강화하기 위해 Viela Bio, Inc.를 인수했습니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of Myasthenia Gravis Treatment Market

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중증 근무력증 치료 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 선도 기업과 신흥 기업, 의약품 등급, 유통 채널 등 주요 측면에 중점을 두고 있습니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 이러한 요소 외에도 보고서는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소에 대한 통찰력을 제공합니다.

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