중증 근무력증 치료 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 약물 종류별(콜린에스테라제 억제제, 코르티코스테로이드, 면역억제제, IVIg 및 단일클론 항체) 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2021~2028년)

전 세계 중증근육무력증 치료제 시장 규모는 2020년 11억 5천만 달러로 평가되었으며, 2021년 12억 2천만 달러에서 2028년 20억 3천만 달러로 성장하여 2021~2028년 연평균 성장률(CAGR) 7.5%를 기록할 것으로 예상됩니다. 우리의 분석에 따르면, 2020년 글로벌 시장은 2017~2019년 평균 전년 대비 성장보다 느린 4.6% 성장을 보였습니다. 코로나19의 전 세계적 영향은 전례가 없고 충격적이었습니다. 중증 근무력증 치료는 팬데믹 속에서 모든 지역에 부정적인 영향을 미쳤습니다. CAGR의 급격한 상승은 이 시장의 수요와 성장률에 기인하며, 팬데믹이 끝나면 팬데믹 이전 수준으로 돌아갑니다.

중증근육무력증(MG)은 항체로 인해 신경과 근육 사이의 소통이 지연되어 골격근 약화 및 피로를 유발하는 희귀 자가면역질환입니다. 최근 인구 고령화가 진행됨에 따라 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있습니다. .이 질환의 유병률은 인구 100,000명당 11~50명입니다. 예를 들어 Value in Health Journal이 발표한 2020년 기사에 따르면 호주의 유병률은 약 11.7인 반면 이탈리아의 유병률은 79.9입니다. 마찬가지로, 전 세계적으로 이 질병을 앓고 있는 환자는 700,000명 이상이고 미국에서는 약 36,000~60,000명의 환자가 있는 것으로 추정됩니다.

여러 조직, 관리 기관, 업계에서는 일반 대중과 환자 집단의 상태에 대한 인식을 높이는 데 주력하고 있습니다. 예를 들어, 미국 중증근육무력증 재단(MGFA)은 6월을 중증근육무력증에 대한 인식의 달로 인식하는 다양한 방법을 홍보하고 있습니다. 재단은 23페이지 분량의 툴킷을 제공하고 대중에게 해당 상태와 이용 가능한 치료 옵션에 대해 교육하는 캠페인을 진행하고 있습니다. 이는 해당 질환에 대한 치료가 필요한 환자 인구의 증가로 이어집니다.

인구의 증가하는 수요에 부응하기 위해 Argenx, CSL Behring, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등과 같은 시장 참여자들은 이 질환에 대한 새로운 약물과 치료법을 개발하기 위한 노력을 늘리고 있습니다. 예를 들어, Argenx가 개발한 약물 Efgartigimod는 현재 미국 FDA에서 이 질환을 치료하기 위해 검토 중입니다.

코로나19 영향

팬데믹 기간 동안 환자 병원 방문이 크게 감소하여 시장 성장 저해

코로나19의 발생은 시장에 전반적으로 부정적인 영향을 미쳤습니다. 환자들은 대개 면역체계를 약화시키는 면역억제제를 복용하고 있습니다. 따라서 이들 환자는 코로나19를 포함한 감염에 취약하다. 이로 인해 2020년 팬데믹 기간 동안 병원과 진료소를 방문하는 환자 수가 크게 감소했습니다.

• 전국희귀질환기구(NORD)는 다양한 희귀질환을 앓고 있는 환자들의 치료 접근성에 대한 팬데믹이 미치는 영향을 분석하기 위해 2020년 미국에서 설문조사를 실시했습니다. 분석에 따르면:
  
  
  
  • 환자의 70% 이상이 의사의 부재로 인해 예약이 취소되었습니다.
  
  
  • 약 30%의 환자가 의료 서비스를 받는 데 어려움을 겪었습니다.
  
  
  
  

한편, 주요 제조업체는 코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 문제와 임상 시험을 위한 장애물에 직면했습니다. 회사들은 새로운 치료법으로 상당한 수익을 올릴 것으로 예상했지만, 환자들 사이에서 중증 근무력증 치료 중단으로 인해 감소를 목격했습니다. 예를 들어 Alexion Pharmaceuticals는 이 적응증에 대한 약물 Soliris의 2020년 매출 예측이 5% 감소한 것을 목격했습니다. 위에 언급된 이러한 모든 요인으로 인해 중증근육무력증 치료제 시장 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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수익성 있는 시장 성장을 제공하기 위한 새로운 치료법을 향한 주요 기업의 강력한 노력 

기존 치료법의 부작용으로 인해 이 질환에 대한 환자들이 새로운 치료법을 선호하는 경향이 점진적으로 나타나고 있습니다. 또한, 질병의 유병률과 인식이 증가함에 따라 인구 중 진단율도 증가하고 있습니다. 이에 따라 치료가 필요한 환자도 늘어나고 있다. 이는 현재 환자 집단의 충족되지 않은 요구와 함께 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하는 결과를 낳습니다.

이러한 요소는 해당 질환에 대한 약물 연구 및 개발과 승인을 위한 회사의 노력을 강화합니다. 예를 들어, 2021년 7월 Alexion Pharmaceutical, Inc.는 전신성 중증 근무력증에 대한 인간화 단일클론 항체인 Ultomiris의 3상 연구에 대한 긍정적인 결과를 발표했으며, 그 결과를 바탕으로 회사는 미국, EU에 규제 서류를 제출할 계획입니다. , 일본은 2022년 초에 예정되어 있습니다.

또한 시장의 몇몇 주요 업체들은 인구 중 가정 건강 관리에 대한 수요가 증가함에 따라 이 질환에 대한 피하 Ig(SCIg) 치료에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, CSL Behring은 연구용 면역 물질인 피하 면역글로불린(SCIg)에 대한 시험을 수행했습니다. 피하 주사로 증상을 투여하는 치료법입니다.

요인

중증근육무력증 유병률 증가로 치료 수요 증가

전 세계적으로 지난 수십 년 동안 이 질환의 유병률이 크게 증가했습니다. 이러한 증가는 신흥 국가와 선진국 인구 사이에서 질병에 대한 인식과 진단 비율이 높아졌기 때문일 수 있습니다. 국가의 질병에 대한 보상 정책 개선도 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 또한 국립희귀질환기구(NORD)가 실시한 조사에 따르면 미국에서 이 질환의 유병률은 대략 100,000명당 14~40명, 즉 약 50,000명의 환자로 나타났습니다. 또한, 영국에서 이 질환의 유병률은 100,000명당 15명으로 추산되며, 이는 시간이 지남에 따라 증가해 왔습니다.

진단률이 높아지고 질환에 대한 우호적인 급여 정책이 높아지면서 새로운 치료법에 대한 수요도 늘어나고 있습니다. 이로 인해 시장의 핵심 기업들이 해당 질병에 대한 신약을 개발하고 승인을 받기 위한 노력이 증가하고 있습니다.

예를 들어, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 Enspyrng라는 상표명으로 중증근육무력증 치료 파이프라인에 약물을 보유하고 있으며, 이 약물의 신청은 2024년에 완료될 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들이 2020년 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예측 기간.

게다가 인구의 연령 구조도 시장 성장을 이끄는 요인입니다. Eurostat 보고서에 따르면 2020년 유럽 인구의 5분의 1 이상인 20.6%가 65세 이상이었습니다. 유럽의 80세 이상 인구는 2010년 5.9%에서 2010년 14.6%로 크게 증가했습니다. 2020. MDPI 임상 의학 저널(MDPI Journal of Clinical Medicine)에 따르면 이 질환의 발병률은 나이가 들수록 꾸준히 증가합니다. 가장 높은 발병률은 60~89세 연령층에서 발견됩니다. 따라서 인구의 평균 기대 수명이 증가함에 따라 이 질환의 유병률도 증가하고 있습니다.

• Value in Health Journal이 발표한 2020년 중증근육무력증 역학 기사에 따르면, 젊은 연령층에 비해 노년층에서 이 질환의 유병률이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 예를 들어, 영국의 노인 인구에서 이 질환의 유병률은 젊은 연령층에서는 100,000명당 12명인 데 비해 100,000명당 46.3명이었습니다.

제한 요인

신흥국의 높은 치료 비용과 부적절한 상환 정책으로 인해 시장 성장이 저해됨

질병의 유병률 증가와 지속적인 R&D 집중에도 불구하고 특정 측면으로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 제한됩니다. 해당 약물에 대한 FDA 승인은 중증 근무력증 치료 비용이 높고 상환 정책이 제한적이라는 점입니다.

• 예를 들어, 미국 NCBI(국립생명공학정보센터)의 2018년 연구에 따르면, 이 질병의 치료 비용은 다른 많은 만성 신경 질환보다 높습니다. 연구에 따르면 IVIg는 미국 전체 연간 약국 비용의 85%를 차지했습니다.

게다가 개발도상국의 상환 정책이 부적절하여 본인부담금이 높아집니다. 이는 예측 기간 동안 시장의 성장을 결정하는 중요한 요소입니다. 예를 들어, 2018년 중국 도시기초의약보험 연구에 따르면 중증 근무력증 치료에 대해 환급되는 총 비용은 73.1%에서 58.7%로 대폭 감소했습니다. 이로 인해 환자의 본인부담금이 14.7%에서 22.6%로 증가했습니다.

현재 다양한 의료 기관과 당국은 신흥 국가의 질환을 진단하고 치료하기 위한 상환 정책을 도입하고 개선하는 데 주력하고 있습니다.

따라서 위의 요인과 잘 확립된 의료 인프라의 부족은 신흥 국가 시장의 성장을 상대적으로 제한하는 제한 요인 중 일부입니다.

세분화

약물류 분석별

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비교적 높은 IVIg 비용으로 인해 해당 부문에서 지배적 지분을 차지하게 되었습니다

약품 종류에 따라 글로벌 시장은 콜린에스테라제 억제제, 코르티코스테로이드, 면역억제제, IVIg 등으로 분류됩니다.

IVIg 부문은 2020년에 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력은 환자 인구 사이에서 채택이 증가한 것으로 인정됩니다. 이는 기존 치료법으로 인한 부작용으로 인해 선호도가 낮기 때문이다. 또한 IVIG 치료는 기존 치료법에 반응이 없는 환자에게 안전하고 효과적인 장기 치료를 제공한다. 예를 들어 호주 의료서비스자문위원회(Medical Services Advisory Committee of Australia)가 발표한 2018년 보고서에 따르면 환자의 IVIg 치료법 채택은 2016년부터 2018년까지 12.6% 증가했다. 이 질환에 대한 새로운 IVIg 약물의 도입은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

반면, 단일클론항체 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 인구 중 이 질병의 유병률 증가와 이 질환에 대한 표적 치료법에 대한 수요 증가는 2021년에서 2028년 사이에 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상되는 요인입니다.

유통채널 분석별

병원 입원 건수 증가로 병원 약국이 2020년 시장을 장악

2020년에는 병원 약국 부문이 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이는 입원 및 의사 방문 비율이 증가했기 때문입니다. 약 15-20%는 입원이 필요한 약물의 부작용으로 인해 치료 과정 중 한 번 치료 중 중증 근무력증 위기를 겪습니다. 더욱이, 선진국의 잘 확립된 의료 인프라도 이 부문의 성장을 촉진하는 요인입니다.

한편, 온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 지배적인 존재와 함께 기존 국가에서 처방약의 온라인 판매에 대한 모니터링 지침 변경 독일, 영국 등의 국가에서 e-약국 업체들은 온라인 약국에 대한 환자의 성향을 변화시키고 있습니다.

지역적 통찰력

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2020년 북미 시장 규모는 5억 6천만 달러였습니다. 이 지역의 질병 유병률 증가와 노인 인구 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여하는 요인입니다. 더욱이, 이 지역의 발전된 의료 인프라와 유리한 상환 정책은 신흥 국가와 선진국 모두에서 진단율과 치료 방법을 향상시키고 있습니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

유럽은 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 중증 근무력증과 같은 희귀 질병을 진단하고 치료하기 위한 다양한 의료 기관의 자금 지원 및 설립이 증가했기 때문입니다. 유럽의 한 국가 저널의 2019년 기사에 따르면, 희귀 질환에 관한 유럽 공동 프로그램은 관련 EU 회원국의 희귀 질환에 대한 효과적인 치료법을 개발하고 진단을 개선하기 위해 설립되었습니다. 마찬가지로 영국 국립 Ig 데이터베이스 연례 보고서 2019-2020에 따르면 총 733명의 환자가 있었고 IVIg 사용량은 197kg으로 신경과에서 사용되는 전체 IVIg의 약 8%에 해당합니다. 또한, 이 지역에서 질병의 유병률과 진단이 증가함에 따라 해당 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하려는 주요 업체의 노력이 증가하고 있습니다. 위에 언급된 이러한 모든 요소는 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

한편 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 가장 빠르게 증가하는 질환의 유병률은 치료에 대한 상환 정책의 개선과 함께 질환의 진단율을 높이고 치료를 받는 환자의 수를 늘리는 것입니다. 예를 들어, 호주 포모사 의학 협회 저널(Journal of the Formosan Medical Association)이 발표한 2020년 기사에 따르면 IVIg의 상위 10개 적응증 중 중증근육무력증이 약 8.1%를 차지했습니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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새로운 의료 인프라와 만족스러운 환급 지침의 부재로 인해 나머지 국가에서는 예측 기간 동안 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다. 그러나 라틴 아메리카 및 중동과 같은 지역에서 질병 치료에 대한 인식과 수요가 높아지는 것은 2021년에서 2028년 사이에 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 요인입니다.

주요 산업 플레이어

경쟁 심화를 위한 핵심 기업의 탄탄한 포트폴리오

글로벌 시장은 AstraZeneca, Bausch Health Companies Inc., Astellas Pharma Inc., Veloxis Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등 주요 기업과 결합되어 있습니다. Prime 기업들은 끊임없이 혁신적인 제품 도입에 집중하고 있습니다. 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 다른 국내 회사의 약물 치료 및 전술적 조달. 예를 들어, 2020년 10월 Johnson & Johnson은 자가면역 질환 및 기타 신경 질환에 대한 리더십을 확대하려는 목표로 Momenta Pharmaceuticals를 인수했습니다.

다른 많은 업체들도 중증근육무력증 치료를 위해 기존 약물의 사용을 확대하는 데 주력하고 있습니다. 이들 약물은 현재 기타 자가면역 및 신경학적 질환의 치료에 사용됩니다. 예를 들어, 장기 이식 거부를 예방하는 데 사용되는 Astellas Pharmaceuticals의 면역억제제인 Prograf는 이 질환을 치료하기 위해 연구되고 있습니다. 마찬가지로, 근육 약화가 있는 질환을 위해 CytoKinetics가 개발 중인 Tirasemtiv도 이 질환에 대해 테스트되고 있습니다.

또한 시장에는 해당 질환에 대한 약물의 가능성을 조사하기 위해 임상 시험을 수행하는 여러 업체가 있습니다. 예를 들어, UCB S.A. Pharmaceutical은 환자 집단에 초점을 맞춘 표적 치료법을 개발하기 위해 파이프라인 약물인 Rozanolixizumab에 대한 시험을 진행하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• AstraZeneca(영국 케임브리지)


• Astellas Pharma Inc.(일본 도쿄)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스 바젤)


• Novartis AG(스위스 바젤)


• Veloxis Pharmaceuticals, Inc.(덴마크 호르홀름)


• Bausch Health Companies Inc.(캐나다 라발)

주요 산업 발전:

• 2021년 3월-  Argenx는 일반 중증 근무력증 치료를 위한 Efgartigimod에 대한 BLA 신청을 FDA가 승인했다고 발표했습니다.


• 2021년 3월 - Horizon Therapeutics plc는 희귀 질환 치료에 대한 포트폴리오, 파이프라인 및 치료 초점을 강화하기 위해 Viela Bio, Inc.를 인수했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Myasthenia Gravis Treatment Market

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중증근육무력증 치료 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 선도 기업과 신흥 기업, 의약품 등급, 유통 채널 등 주요 측면에 중점을 두고 있습니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 이러한 요소 외에도 보고서는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소에 대한 통찰력을 제공합니다.

보고서 범위 및 세분화