제약 막 여과 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(막 필터{폴리에테르술폰(PES) 필터, 폴리비닐리덴 불소(PVDF) 필터, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 필터, 나일론 필터 및 기타}, 여과 시스템, 소모품 및 기타), 기술별(미세여과, 한외여과, 나노여과 및 기타), 용도별(일회용 및 재사용 가능), 규모별(R&D 규모, 파일럿 규모 및 상업적 규모), 애플리케이션별(최종 제품 가공, 원료 여과 및 바이러스 여과), 최종 사용자별 및 지역 예측, 2026-2034년

전 세계 제약 막 여과 시장 규모는 2025년 51억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 54억 9천만 달러에서 2034년까지 110억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.15%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

 제약 막 여과는 제품 무균성, 선명도 및 품질을 보장하기 위해 최종 사용자가 널리 사용하는 중요한 정제 및 분리 기술입니다. 이 시장은 생물의약품 제조에 대한 바이오의약품 산업의 수요 증가로 인해 연구 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.바이오시밀러. 또한 경쟁 우위를 유지하기 위해 다양한 주요 업체들이 제품 제공을 강화하기 위한 협업 및 인수와 같은 전략적 활동에 집중하고 있습니다.

또한 시장은 Merck KGaA와 Sartorius AG가 선두 자리를 차지하는 등 여러 주요 업체가 지배하고 있습니다. 첨단 기술 통합과 협력을 통한 제품 제공 강화는 글로벌 시장에서 이들 기업의 입지를 더욱 강화합니다.

시장 역학

시장 동인:

 시장 성장을 촉진하기 위한 생물학적 제제 및 바이오시밀러 제조의 급속한 확장

생물의약품 및 바이오시밀러 제조의 급속한 확장은 글로벌 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 단일클론항체(mAbs), 재조합 단백질, 호르몬, 백신 및 첨단 치료법을 포함한 생물학적 제제에는 기존 소분자 약물의 여과 요구 사항을 훨씬 초과하는 여과 집약적인 정제 및 멸균 처리 워크플로우가 필요합니다. 생물학적 제제가 글로벌 신약 승인의 상당 부분을 차지하고 바이오시밀러가 신흥 시장 및 규제 시장에서 빠르게 확장되면서 처리량이 많은 고성능 막 여과 시스템에 대한 수요가 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 또한 주요 업체의 제조 역량 확장도 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2025년 9월 머크는 아일랜드에 1억 6,181만 달러 규모의 필터 제조 시설을 설립했습니다. 이 생산 공장은 회사의 지역 내 공급 탄력성을 강화하는 것을 목표로 합니다.

 시장 제약:

시장 확장을 제한하는 높은 운영 및 자본 비용

글로벌 GF 막 여과 시장 성장을 억제하는 가장 중요한 과제 중 하나는 고급 여과 시스템과 관련된 높은 자본 투자 및 운영 비용입니다. 제약 및 생명공학 기업, 특히 소규모 기업, 신흥 제조업체, 개발도상국 시장의 기업은 최첨단 막 여과 기술을 채택할 때 상당한 재정적 장벽에 직면합니다. 이에 따라 시장은 어느 정도 성장이 제한될 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 인도와 라틴 아메리카의 여러 중견 생물학제제 제조업체에서는 고용량 UF/DF 스키드 통합이 지연되고 있다고 보고했습니다.

시장 기회:

수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위한 아시아 태평양 지역의 용량 확장

아시아 태평양 지역은 시장에서 가장 중요한 성장 기회 중 하나입니다. 지난 몇 년 동안 이 지역은 상당한 R&D 투자, 지원 규제 프레임워크, 국내 제약 산업의 급속한 확장에 힘입어 글로벌 생물의약품 제조 허브로 변모해 왔습니다. 중국, 한국, 싱가포르, 인도 등의 국가에서는 첨단 바이오 제조 생태계를 개발하기 위한 전략적 계획을 시행해 왔습니다. 여기에는 새로운 생물학적 제제 생산 공장 건설, 백신 제조 역량 확장, CDMO 시설 개발, 생물공정 인프라 업그레이드가 포함됩니다. 이로 인해 업스트림 및 다운스트림 막 여과 기술에 대한 수요가 증가하고 결과적으로 제약 막 여과에 대한 수익성 있는 성장 기회가 창출되었습니다.

• ·      예를 들어, Samsung Biologics, Wuxi Biologics는 증가하는 시장 수요를 충족하기 위해 역량을 확장한 아시아 태평양 지역의 선도적인 CDMO 중 일부입니다.

제약 막 여과 시장 동향: 

일회용 기술(SUT)의 채택 증가는 눈에 띄는 글로벌 시장 추세입니다.

시장에서는 SUT(일회용 기술)로의 강력하고 지속적인 변화가 목격되고 있으며, 이는 시장에서 두드러진 추세 중 하나로 떠오르고 있습니다. 제약 및 생명공학 제조업체는 기존 필터보다 일회용, 사전 조립 및 감마 멸균 여과 솔루션을 점점 더 선호하고 있습니다.스테인레스 스틸, 다용성, 운영 효율성 및 규정 준수 이점으로 인해 재사용 가능한 시스템입니다. 최종 사용자 사이에서 채택이 증가함에 따라 주요 업체는 일회용 여과 포트폴리오를 확장하여 글로벌 제약 막 여과 성장을 지원하고 있습니다.

예를 들어 Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Cytiva(Danaher) 및 Sartorius AG는 일회용 막 여과 제품을 제공하는 시장의 선두 기업입니다. 

시장 과제: 

개발도상국에서 첨단 기술의 느린 채택은 시장 성장에 심각한 도전을 제기합니다.

제약용 막 여과에 대한 세계 시장의 주요 과제 중 하나는 개발도상국에서 첨단 기술의 채택이 더디다는 것입니다. 이들 지역에서는 의약품 생산 역량을 확장하고 있지만, 많은 시설에서는 선진국에서 널리 사용되는 현대식 한외여과/정용여과(UF/DF), 바이러스 여과 또는 일회용 여과 시스템으로 전환하는 대신 기본 정밀여과 시스템, 오래된 재사용 가능 여과 장치 및 제한된 규모의 정화 기술에 계속 의존하고 있습니다. 이러한 느린 채택은 높은 자본 요구 사항, 숙련된 인력 부족 및 기타 요인으로 인해 발생합니다.

예를 들어, 인도의 여러 백신 및 바이오시밀러 제조업체는 높은 비용, 기술적 복잡성 및 공급망 중단으로 인해 처리량이 많은 바이러스 여과 시스템 채택이 지연되고 있다고 보고했습니다.

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세분화 분석

 제품별

 엄격한 규제로 인해 멸균 등급 여과에 대한 수요 증가로 멤브레인 필터 부문 성장 촉진

제품을 기준으로 시장은 멤브레인 필터, 여과 시스템, 소모품 등으로 분류됩니다.

 멤브레인 필터 부문은 2025년 세계 최대 제약 멤브레인 여과 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 필터는 멸균 등급 여과에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 엄격한 규제로 인해 멸균 제조 공정에서 높은 수준의 미생물 제어가 필요하게 되었으며, 이에 따라 고급 막 여과 시스템이 채택되었습니다.

 ·      예를 들어, 2024년 4월 Asahi Kasei는 주사제 제조에 사용되는 멸균수 여과 유형인 WFI(주사용수)를 생산하기 위한 멤브레인 시스템 판매를 시작했습니다. 

 반면, 여과 시스템은 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 9.83%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

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기술별

생물공정 작업흐름과 원자재 처리 전반에 걸친 폭넓은 사용으로 정밀여과 부문 확장 촉진

기술 측면에서 시장은 미세여과, 한외여과, 나노여과 등으로 분류됩니다. 

정밀여과 부문은 2025년 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 이 부문은 2026년에 43.9%의 점유율로 지배적일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 업스트림 및 다운스트림 바이오프로세싱 워크플로우 전반에 걸쳐 정밀여과를 광범위하게 적용할 수 있기 때문에 이루어지며 제약 제조에서 가장 자주 사용되는 기술이 됩니다. 또한 정밀여과는 업스트림 바이오프로세싱의 기본 요구 사항인 원료 처리에 널리 사용됩니다. 임상 및 상업적 제조 주기 모두에서 이러한 단계의 높은 빈도와 반복으로 인해 총 멤브레인 소비가 크게 증가합니다. 이는 해당 부문의 선도적인 시장 위치에 기여합니다.

 예를 들어, 2023년 8월 머크 KGaA는 업스트림 및 정화 관련 정밀여과 제품에 대한 수요 증가를 지원하기 위해 여과 매체 및 막 생산 역량을 확장했습니다.

나노여과 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.81%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

용도별

 시장 성장을 이끄는 일회용 제품의 장점

 용도에 따라 시장은 일회용과 재사용으로 구분됩니다.

 2025년에는 일회용 부문이 글로벌 시장에서 지배적인 위치를 차지했습니다. 이 부문은 2026년에 55.3%의 점유율로 지배적일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 바이오의약품 및 백신 제조 전반에 걸쳐 전 세계적으로 유연하고 오염이 없으며 비용 효율적인 바이오프로세싱 워크플로우가 널리 채택되었기 때문입니다. 일회용 여과 제품은 운영 편의성과 규제상의 이점으로 인해 현대 생물공정 시설에서 필수적인 구성 요소가 되었습니다. 또한, 일회용 바이오프로세싱 시스템에 대한 투자 증가와 생물제제 제조 능력의 확장도 이 부문의 지배적인 시장 위치에 기여했습니다.

예를 들어, 2023년 10월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 일회용 여과 어셈블리 및 멸균 등급 일회용 모듈의 생산 증가를 포함하여 미국과 유럽에서 일회용 기술 제조 역량을 확장한다고 발표했습니다. 

재사용 가능 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.09%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

 규모별 

상업 제조업의 급증으로 해당 부문의 성장을 이끌다

규모에 따라 시장은 R&D 규모, 파일럿 규모, 상업 규모로 분류됩니다. 

상업 부문은 2025년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 2026년에 51.0%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 대규모 생물의약품, 바이오시밀러,백신및 고용량 GMP 준수 여과 시스템이 필요한 고급 치료법 제조는 연구 기간 동안 해당 부문의 지배력에 기여합니다. 또한 주요 기업의 상업용 GMP 생산 현장 확장도 부문 성장을 지원합니다.

예를 들어, 2023년 6월 삼성바이오로직스는 한국에 새로운 대규모 제조 공장 건설을 시작하여 상업용 생물의약품 제조 역량을 확장했습니다.

 R&D 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.25%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

 애플리케이션별

 바이오 의약품 및 주사제 생산에서 증가하는 멸균 요구 사항으로 인해 최종 제품 가공 부문 성장 촉진

 적용 측면에서 시장은 최종 제품 가공, 원료 여과, 바이러스 여과, 세포 분리 등으로 분류됩니다.

 최종 제품 가공 부문은 2025년 시장의 선두 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 2026년에 39.8%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 주로 의약품 제조의 최종 단계, 특히 바이오의약품, 백신, 재조합 단백질 및 주사용 치료법 생산에서 멸균 여과의 중요한 역할에 기인합니다. 이러한 제품은 충전 완료 작업 전에 엄격한 멸균 및 순도 표준을 충족해야 하므로 최종 제품 처리는 0.22 µm 멸균 등급 멤브레인, 바이러스 제거 필터 및 고성능 PES/PVDF 멤브레인에 크게 의존합니다. 또한 새로운 충전 완료 시설, 일회용 멸균 여과 시스템 및 자동화된 무결성 테스트 플랫폼에 대한 주요 바이오제약 회사의 지속적인 투자로 글로벌 시장 성장에 대한 해당 부문의 기여가 강화됩니다.

예를 들어, 2023년 5월 Merck KGaA는 멸균 등급 여과 및 일회용 시스템 생산 업그레이드를 포함하여 미국과 유럽에서 생명과학 제조 역량을 확장했습니다.

 바이러스 여과 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.73%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

최종 사용자별

제약 및 생명공학 기업의 부문적 성장을 촉진하기 위해 바이오의약품 제조 활동에 대한 관심 증가

최종 사용자 측면에서 시장은 제약 및 생명공학 기업, CRO 및 CDMO, 학계 및 연구 기관 등으로 분류됩니다. 

제약 및 생명공학 기업 부문은 2025년 제약 막 여과 분야에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2026년에도 약 59.3%의 점유율로 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 선도적인 위치는 주로 생물학적 제제, 백신, 세포 및 세포 분야 전반에 걸쳐 막 여과 기술을 광범위하게 사용함으로써 주도됩니다.유전자 치료법, 고급 치료제 제조 워크플로우. 또한 선도적인 제약 및 생명공학 기업은 계속해서 제조 역량을 확장하고, 생산 라인을 발전시키며, 확장 가능하고 유연하며 오염 없는 운영을 지원하기 위해 일회용 및 자동 여과 기술에 투자하고 있습니다. 이러한 전략적 투자는 제약용 막 여과 솔루션에 대한 수요를 직접적으로 증폭시킵니다.

예를 들어, 2023년 7월 Sartorius AG는 푸에르토리코에 세포 배양 배지 제조 시설을 추가했습니다. 이 시설은 회사의 세포 배양 배지 용량을 확장했습니다. 이러한 개발은 해당 부문의 성장을 보장하는 데 필요합니다.

CRO 및 CDMO 부문은 예측 기간 동안 CAGR 12.31%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

제약 막 여과 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 

북아메리카

 북미는 2024년 20억 2천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 21억 6천만 달러로 선두 자리를 유지했습니다. 이 지역은 바이오의약품 및 바이오시밀러 제조 활동에 대한 바이오의약품 기업의 관심이 높아지면서 세계 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 생산량 증가바이오의약품북미 시장 성장을 견인할 것으로 예상된다. 2026년 미국 시장은 21억4000만 달러에 이를 것으로 추산된다. 또한, 이 지역의 운영 회사들은 신제품을 출시하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

예를 들어, 2021년 11월 DuPont Water Solutions(DWS)는 제약 멤브레인 여과 시장에 DuPont TapTec LC HF-4040 역삼투(RO) 멤브레인 필터를 출시했습니다.

 유럽 ​​및 아시아 태평양

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 지역은 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 지역은 전체 지역 중 두 번째로 높은 8.80%의 성장률을 기록하고 2026년까지 14억 7천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이는 해당 지역 운영 업체의 제조 역량이 향상되어 여과 솔루션에 대한 수요가 증가했기 때문일 수 있습니다. 이러한 요인에 힘입어 2026년 영국은 3억 3천만 달러, 독일은 3억 달러, 프랑스는 2억 4천만 달러의 가치를 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에 이어 아시아태평양 시장은 2026년 12억 6천만 달러에 도달해 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인도와 중국은 2026년에 각각 2억 3천만 달러와 3억 9천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장 공간에서 합리적인 성장을 목격할 가능성이 높습니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년에 2억 5천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 의약품 자급자족을 강화하기 위해 라틴 아메리카 국가에 대한 글로벌 기업의 관심이 높아지면서 이 지역의 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다. 또한 중동 및 아프리카 지역, 특히 GCC에서 증가하는 연구 개발 활동이 지역 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. GCC 시장은 2025년에 8억 달러 규모의 가치를 기록했습니다.  

경쟁 환경

 주요 산업 플레이어:

 전략적 협업 및 포트폴리오 확장으로 주요 기업의 선두 위치 지원

 글로벌 시장제약막 여과는 적당히 집중되어 있으며 소수의 다국적 기업이 업계의 주요 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 주요 업체들은 멤브레인 혁신, 고급 여과 시스템, 자동화 및 일회용 기술에 중점을 두고 있습니다. 이들의 리더십은 강력한 지리적 입지, 최종 사용자 간의 강력한 고객 관계, 포트폴리오 다양화에 대한 지속적인 투자를 통해 강화됩니다.

 Danaher Corporation, Merck KGaA 및 Sartorius AG는 시장의 주요 업체 중 일부입니다. 이들 회사는 경쟁력을 강화하고 고성능 여과 솔루션에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 점점 더 전략적 파트너십, 인수 및 기술 통합 이니셔티브를 채택하고 있습니다.

예를 들어, 2024년 6월 Danaher의 Cytiva 사업부는 생물학제제 및 mRNA 치료제에 사용되는 멸균 및 UF/DF 막에 대한 증가하는 전 세계 수요를 지원하기 위해 미국과 유럽 전역으로 여과 제조 역량을 확장했습니다.

이 외에도 시장의 다른 주요 업체로는 3M, Repligen Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 입지 강화를 위해 R&D 투자 등 다양한 전략적 활동을 펼치고 있다.

프로파일링된 주요 제약 막 여과 회사 목록:

• 다나허 주식회사. (우리를.)
• 머크 KGaA(독일)
• 사토리우스 AG(독일)
• 3M(우리를.)
• 레플리겐 코퍼레이션(우리를.)
• 파커 하니핀(미국)
• 이튼(아일랜드)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 시티바(미국)
• Avantor, Inc. (미국)

주요 산업 발전:

• 2025년 10월: Merck KGaA가 JSR Life Sciences의 크로마토그래피 사업부를 인수했습니다. 이번 인수는 고급 여과 및 크로마토그래피 솔루션을 제공하는 회사의 다운스트림 공정을 강화하는 것을 목표로 했습니다.
• 2025년 7월: Repligen Corporation은 Novasign과 협력하여 Novasign의 기계 학습 모델링 워크플로우를 Repligen의 TFF/여과 시스템에 통합하여 여과 장비의 디지털화를 발전시켰습니다.
• 2025년 4월: Amazon Filters는 미국 뉴욕에서 열린 INTERPHEX 쇼에서 API, 멸균 제품 및 고효능 API에 맞춰진 새로운 제약 등급 멤브레인 필터 및 하우징 제품군을 출시했습니다.
• 2025년 2월: Thermo Fisher Scientific Inc.는 약 41억 달러에 Solventum의 여과/정제 사업을 인수하여 바이오공정 여과 포트폴리오를 크게 확장할 계획을 발표했습니다.
• 2025년 1월: Toray Industries, Inc.는 바이오의약품 제조 공정을 위한 고효율 분리막 모듈 개발을 발표했습니다.

 보고서 범위 

글로벌 시장 분석은 보고서에 포함된 모든 시장 부문의 시장 규모와 예측에 대한 포괄적인 연구를 제공합니다. 여기에는 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상되는 시장 역학 및 추세에 대한 세부 정보가 포함됩니다. 또한 기술 발전, 제품 개발, 주요 산업 개발, 인수합병, 시장 성장에 대한 전략적 통찰력에 대한 개요를 제공합니다. 시장 예측 보고서에는 상세한 경쟁 환경도 포함되어 시장 점유율과 주요 운영 플레이어 프로필에 대한 정보를 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화