미국 고아 의약품 시장 규모, 점유율, 분석, 치료 영역 (종양학, 혈액학, 신경학, 내분비학, 심혈관, 호흡기, 면역 요법 및 기타), 약물 유형 (생물학 및 비 생물학), 분포 채널 (병원 약국, 소매 약국 및 온라인 제약) 및 국가 예측, 2024-2032.

미국 고아 의약품 시장 규모는 2023 년에 847 억 달러의 가치가 있으며 예측 기간 동안 CAGR 12.3%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

고아 약물은 희귀 질환을 치료하기위한 것입니다. 출판 된 기사 및 국가 데이터베이스를 기반으로 미국 식품의 약국 (FDA)은 더 많은 것을 승인했습니다.고아 약물지난 5 년간 비회색 약물보다. 희귀 질환으로 고통받는 환자의 수가 증가함에 따라이 나라의 효과적인 치료제 도입에 대한 수요가 추진되고 있습니다.

• 2022 년에 발표 된 FDA 데이터에 따르면 7,000 개가 넘는 희귀 질병이 미국의 3 천만 명 이상에 영향을 미칩니다.

충족되지 않은 요구가있는 대량의 환자는 제조업체가 연구 개발 활동에 적극적으로 투자하여 드문 질병에 대한 치료 옵션을 확장하도록 권장합니다. Covid-19의 발발은 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 이 긍정적 인 성장은 제품에 대한 규제 승인이 증가했기 때문입니다.

최신 트렌드

드문 질병에 대한 강력한 파이프 라인 후보자는 주요 시장 트렌드입니다.

척추 근육 위축, 골수 섬유증, 다발성 골수종, B- 세포 림프종과 같은 희귀 질환에 대한 치료를받는 환자 집단이 증가하는 것은보다 효과적인 치료 용액의 필요성을 확대하고 있습니다. 시장 플레이어는 다양한 조건을 치료할 때 잠재적 후보의 효율성을 확립하기 위해 R & D에 중점을두고 있습니다. 다양한 출판 된 기사 및 보도 자료에 따르면 Eisai와 Biogen의 레카 네 맙 약물은 2023 년 말 알츠하이머 병을 치료하기 위해 미국 FDA로부터 승인을받을 것으로 예상됩니다.

지난 몇 년 동안 다양한 약물이 FDA 승인을 받았습니다. 2021 년에 40 개의 전문 약물이 FDA의 승인을 받았으며, 승인 된 모든 약물의 75%를 차지했습니다. 2022 년에는 FDA에 의해 22 개의 소설 약물이 승인되었으며 2022 년 말 전에 16 개가 더 승인 될 것으로 예상되었습니다.

운전 요인

고아 의약품에 대한 유리한 정부 정책이 시장 성장을 강화합니다.

고아 약물 법은 1983 년에 통과되어 드문 질병을 치료하기 위해 약물 개발을 위해 제약 회사에 인센티브를 제공했습니다. 미국 FDA는 특정 특정 기준을 갖춘 약물에 고아 약물 지정을 부여합니다. 또한 희귀 질환이나 상태를위한 개발 제품에 자금을 지원하기 위해 Orphan Product 보조금 프로그램을 설립했습니다. 2022 년에는 37 명 중 20 명 또는 새로운 약물의 54%가 희귀 질환에 대해 승인되었습니다.

승인 된 고아 약물의 점점 더 많은 수는 기술적 진보와 Cell 및와 같은 새로운 양식의 도입에 의해 주도됩니다.유전자 요법, 항체-약물 접합체 및 이중 특이 적 항체. 이러한 양식은 종종 고아 약물 지정에 더 적합한 틈새, 잘 정의 된 조건에서 테스트됩니다. 이러한 새로운 양식은 CDER (Center for Drug Evaluation and Research)과 CBER (Center for Biologics Evaluation and Research)에서 승인 한 새로운 방식으로 2022 년에 승인 된 모든 제품의 3 분의 1을 차지했습니다.

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미국에서는 190 만 개가 넘는 새로운 암 사례 (기저 세포, 편평 세포 피부암 및 암세종 내 현장 암 (비 침습성 암)을 제외하고 American Cancer Society 2023 보고서에 따라 진단 될 것으로 예상됩니다.

구속 요인

높은 비용으로 인해 제한된 제품 채택은 시장 성장을 방해 할 수 있습니다.

고아 약물, 특히 세포 및 유전자 요법의 채택률을 제한하는 중요한 요소 중 하나는 높은 비용입니다. 예를 들어, Sarpeta Therapeutics의 유전자 요법 엘디는 2023 년 6 월 Duchenne 근이영양증에 대한 승인을 받았으며 환자 당 320 만 달러가 소요될 것으로 예상됩니다.

마찬가지로, 2022 년 FDA에 의해 승인 된 3 개의 유전자 요법은 환자 당 280 만 달러가 소요되었습니다. 여기에는 환자 당 280 만 달러에 대한 베타-탈라 세 미아에 대한 Bluebird의 Zynteglo가 포함됩니다. 뇌 adrenoleukodytrophy (CALD)에 대한 Skysona, 환자 당 3 백만 달러에 대한 희귀 신경계 장애; 환자 당 350 만 달러에 대한 CSL BEHRING 및 UNIQURE의 혈우병 B 헴 게닉스.

이 치료법은 고아 질환에 대한 치료를 이용할 때 지불 인과 잠재적 인 환자 집단에 도전합니다. 이것은 희귀 질환의 치료율을 감소시켜 예측 기간 동안 미국 고아 의약품 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.

분할

치료 영역 분석에 의해

치료 영역에 기초하여, 시장은 혈액학, 심혈관, 종양학, 호흡기, 내분비학, 신경학, 면역 요법 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 2022 년 미국 최대의 미국 고아 의약품 시장 점유율을 차지했습니다. 다수의 제조업체는 고아 약물로 지정된이 암의 치료를위한 약물을 제공합니다.

• American Cancer Society 2023 보고서에 따르면, 2023 년 미국에서는 89,380 개의 새로운 림프종 사례가 진단 될 것이며 21,080 명이이 질병으로 사망 할 것이라고합니다. 림프종은 Hodgkin 림프종 (2023 년에 8,830 건 및 900 건의 사망) 및 비 호드 르 림프종 (80,550 건 및 2023 년 20,180 명)으로 광범위하게 분류됩니다.

약물 유형 분석에 의해

약물 유형에 따라 시장은 생물학적 및 비 생물학적으로 분류됩니다.

Biologics 부문은 2022 년에 미국 시장을 지배했습니다.이 부문의 지배력은 전국의 여러 징후에 대해 많은 수의 생물학적 인학이 승인 되었기 때문입니다.

• 2022 년 10 월 아카데미 관리 의료 약국 Nexcus가 발표 한 기사에 따르면, 39 개의 Biosimilars가 FDA의 9 개의 다른 참조 생물 제제에 대한 승인을 받았으며, 그 중 23 개는 현재 시장에서 이용할 수 있습니다. 또한 2023 년에 10 개의 바이오시 밀러가 시장에 진출 할 것으로 예상됩니다.

배포 채널 분석에 의해

유통 채널 측면에서 미국 시장은 병원 약국 및 소매 및 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 2022 년에 주요 시장 점유율을 유지했습니다.이 부문의 지배력은 대부분의 의약품이 고아 질병에 대한 것이며 병원의 훈련 된 의료 전문가와의 컨설팅이 필요하다는 사실에 기인합니다. 철저한 검사 후,이 약물은 처방전을 통해 조달 할 수 있습니다. 대부분의 약물은 훈련 된 의료 전문가가 정맥으로 투여해야합니다. 이러한 요인들은 그 후 세그먼트 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Soliris와 Upliza는 각각 2019 년과 2020 년에 각각 신경 원선염 옵티카 소전 장애 (NMOSD)의 증상을 치료하는 것으로 나타난 두 개의 FDA 승인 약물입니다. 이 두 약물은 임상 환경에서 정맥 내 주사해야합니다.

주요 업계 플레이어

Bristol Myers Squibb 및 Johnson & Johnson과 같은 시장 플레이어는 2022 년에 선두 자리를 차지하고 있습니다. Bristol Myers Squibb의 Apex 포지션은 승인 된 제품의 강력한 판매 성능에 기인 할 수 있습니다. Breyanzi, Abecma 및 Revlimid는 큰 B 세포 림프종 (LBCL) 및 다발성 골수종에 대해 승인되었습니다. 이 회사는 종양학 치료 영역에서 제품 제품을 확장하는 데 중점을두고 있습니다. Johnson & Johnson은 또한 Star Orphan Darzalex와 Imbruvica와 종양학 요법을 제공하는 Carvykti와 함께 시장에서 입지를 확립했습니다.

시장에 상당한 존재가있는 다른 주요 선수로는 Astrazeneca, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG 등이 있습니다. Astrazeneca는 Ultomiris와 함께 혈액 범주를 이끌고, 이는 발작성 야행성 혈색뇨 및 비정형 용혈성 요법 증후군과 같은 희귀 혈액 상태에 대해 승인됩니다. 이 시장에서 신흥 플레이어 중 일부는 Biogen, Vertex Pharmaceuticals 등입니다. 이 회사들은 신경학 및 호흡기 치료 범주에서 발자국을 확장하고 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Amgen Inc. (미국)
• 바이엘 AG(독일)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• Alexion Pharmaceuticals Inc. (미국)
• 노보 노르 디스크 A/s(덴마크)
• 노바티스 AG (스위스)
• Bristol-Myers Squibb Company (미국)
• Astrazeneca (영국)
• Daiichi Sankyo Company, Limited(일본)
• GlaxoSmithKline plc (영국)

주요 산업 개발 : 

• 2023 년 4 월 -Biogen은 수퍼 옥사이드 디스 뮤 타제 1 (SOD1) 유전자의 돌연변이와 관련된 근 위축성 측면 경화증 (ALS)을 치료하기위한 Qalsody (Tofersen)에 대한 FDA 승인을 받았다.
  
  
• 2023 년 3 월 -Pharming Group N.V.는 12 세 이상의 환자에서 활성화 된 포스 포이 노시 타이드 3- 키나제 델타 (PI3KΔ) 증후군 (APD)의 치료에 대한 Joenja (Leniolisib)에 대한 FDA 승인을 받았다.
  
  
• 2023 년 2 월 -Travere Therapeutics, Inc.는 면역 글로불린 A 신경 병증 (Igan)을 가진 성인의 단백뇨를 감소시키는 것으로 나타난 비 면역 억제 요법 인 Filspari (Sparsentan)에 대한 미국 FDA로부터 가속화 된 승인을 받았다.

보고서 적용 범위

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시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 미국의 희귀 질병 유병률 및 파이프 라인 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 기술 개발, 주요 산업 개발 및 CovID-19가 시장에 미치는 영향에 대한 개요가 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 또한 최근 몇 년 동안 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

보고 범위 및 세분화