미국 결핵 (TB) 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별 (Interferon Gamma 릴리스 분석 (IGRA), TST (Tuberculin Skin Test (TST), 핵산 증폭 검사 (NAAT), 배양 기반 진단, 가래 스미어 미시 코피 및 기타), 진단 실험실, 병원 및 기타 예측) 2025-2032

미국 결핵 (TB) 진단 시장 규모는 2024 년에 6 억 5,500 만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 6 억 6,600 만 달러에서 2032 년까지 9 억 6,800 만 달러로 증가하여 예측 기간 동안 5.6%의 CAGR을 나타냅니다.

결핵 (TB) 진단은 잠재 TB 감염과 활성 결핵 질환을 감지하고 약물 내성을 식별하기위한 테스트를 포함합니다. 일반적인 시험에는 결절 피부 검사 (TST), 인터페론-감마 방출 분석 (IGRA), 핵산 증폭 시험 (NAAT), 가래 도말 현미경 검사 및 기타가 포함됩니다.

시장 성장은 주로 핵산 증폭 시험 (NAAT) 및 PCR (중합 효소 연쇄 반응) 기반 방법을 포함한 분자 기술과 같은 결핵 시험 기술의 발전에 기인하여 전통적인 가래 현미경 또는 배양 방법에 비해 빠른 결과를 제공합니다. 실험실과 병원은 미국에서 결핵 탐지를위한 이러한 방법을 선호하여 저명한 플레이어가 새로운 제품을 도입하고 공급을 급증하도록 장려합니다.

시장에서 운영되는 저명한 회사에는 Qiagen, Danaher (Cepheid) 및 F. Hoffman-La Roche Ltd가 포함됩니다.이 플레이어들은 미국 시장 전반에 걸쳐 잘 확립 된 발자국을 가지고 있습니다. 이들은 예측 기간 동안 지배적 인 시장 점유율에 기여할 것으로 예상되는 파트너십 및 인수와 같은 다양한 성장 전략을 구현하는 데 관여합니다.

시장 역학

시장 동인

결핵 발생률이 증가하여 시장 성장을 유도합니다

지난 몇 년 동안 미국은 HIV 전염병의 병력과 같은 몇 가지 요인으로 인해 새로운 결핵 사례가 상당히 증가한 것으로 나타 났으며, 이는 면역 체계가 약화 된 사람들의 수를 크게 증가시켜 결핵 감염에 대한 감수성이 높아집니다. 또한, 국제 여행 및 마이그레이션 패턴 증가는 또한 미국의 결핵 확산을 촉진 할 것으로 예상됩니다.    

• 예를 들어, 2025 년 4 월, Cenders for Disease Control and Prevention (CDC)에서 발표 한 데이터는 미국에서 처리되지 않은 잠재 TB 감염에서 TB 질병으로의 진행이 미국 TB 사례의 대략 80.0%를 차지한 약 1,300 만 건의 잠복 결핵 사례를보고했습니다.
• 마찬가지로 2024 년 11 월 CDC (Centers for Disease Control and Prevention)에서 발표 한 데이터에 따르면 2023 년 미국의 10 만 명당 2.9TB 사례가 발생했습니다.

또한, 미국으로의 여행 및 이주 증가는 결핵 사례의 성장에 기여했으며, 이는 저명한 플레이어가 결핵 진단 테스트의 가용성을 높이도록 자극하고 있습니다. 이러한 시나리오는 향후 몇 년 동안 미국 결핵 (TB) 진단 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 제한

시장 성장을 방해하기위한 높은 진단 비용 및 보험 한도

미국에서는 핵산 증폭 시험 (NAAT) 및 인터페론 감마 방출 분석 (IGRA)과 같은 고급 TB 진단 테스트는 종종 전통적인 가래 스미어 현미경 및 배양 기반 TB 진단에 비해 비싸다. 이러한 테스트는 우수한 민감도와 특이성을 제공하지만, 높은 비용은 자원 제한 진단 설정, 특히 무보험 집단 또는 저소득 환자의 채택을 방해하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 5 월 Sciencedirect가 발표 한 연구에 따르면, QFT-Plus를 1000 명의 피험자에게 투여하는 총 예상 비용은 203,410 달러였으며 TST는 113,040 달러였습니다.

Medicaid와 같은 프로그램은 TB 테스트를 다룹니다. 몇몇 개인 보험 회사는 여전히 공동 지불 또는 사전 승인을 요구하며, 미국에서 행정 부담을 추가하여 위험이 높은 인구를 지원하는 지역 사회 보건 센터는 종종 일상적인 진단을 제공 할 자금이 부족합니다. 이러한 장벽은 앞으로 몇 년 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상되는 고급 진단 기술의 접근성을 제한하고 고급 진단 기술의 시장 침투를 제한하고 있습니다.

시장 기회

수익성있는 기회 역할을하는 POC (Point-of-Care) 진단 개발

현재, 미국 전역의 자원 제한 환경에서 증가하는 TB 발병률을 해결하기 위해 빠른 결핵 (TB) 탐지를위한 저렴하고 휴대용 휴대용 요점 TB 진단의 개발에 중점을두고 있습니다. 결과적으로 연구원과 주요 플레이어는 소형화, 경제성 및 사용 편의성에 중점을 두어 새로운 도구를 탐색하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025 년 4 월, Tulane University 연구원들은스마트 폰-자원 제한 환경에서 1 시간 이내에 빠르고 정확한 결핵 진단을 제공하기위한 크기의 배터리 구동 실험실 튜브 분석법. 이 테스트는 저렴한 솔루션으로 설계되었으며, 장치 당 800.0 달러 미만, 테스트 당 3.0 미만의 비용이 듭니다.

또한, 연구 개발을위한 자금이 증가함에 따라 개발에 더욱 기여하고 있으며, 이는 새롭고 고급 제품을 도입 할 것으로 예상됩니다. 또한 주요 업체는 연구 기관 및 민간/공공 TB 테스트 시설과 협력하여 이러한 혁신을 가속화하고 테스트에 대한 접근성을 높이고 미국 시장 확장에 유리한 기회를 제공합니다.

시장 과제

시장 확장에 도전하기 위해 농촌 지역의 새로운 진단 및 제한된 숙련 된 인력을위한 엄격한 규제 경로

미국에서는 규제 프레임 워크가 FDA에 의해 적용되며, 회사는 광범위한 임상 검증과 결핵 진단에 대한 광범위한 임상 검증 및 비용이 많이 드는 규제 제출을 받아야하며, 광범위한 채택 전에 안전성과 효능을 보장하기 위해 여러 임상 시험을 포함합니다. 이는 시장에서 진단 제품의 도입을 지연시켜 특히 분자 기술에 대한 상당한 어려움을 겪고 있습니다.

또한, NAATS (Nucleic Acid Amplification Tests) 사용과 같은 복잡한 TB 진단 테스트를 수행하고 해석하려면 숙련 된 실험실 전문가가 필요합니다. 결과적으로 미국의 농촌 지역에서 숙련 된 인원 부족으로 인해 이러한 테스트에 대한 접근성이 제한되고 있습니다. 예를 들어, 2025 년 4 월 Ligolab Information Systems에서 발표 한 기사에 따르면, 미국에서 20,000 ~ 25,000 명의 실험실 기술자의 예상 부족이 예상 기간 동안 시장 확장에 도전 할 것으로 예상됩니다.

미국 결핵 (TB) 진단 시장 동향

AI 기반 TB 진단은 상당한 시장 동향으로 나타납니다.

현재인공 지능 (AI)-기반 진단은 미국 결핵 (TB) 진단 시장의 변형적인 경향으로 떠오르고 있으며, 더 빠르고 정확하며 확장 가능한 진단 솔루션에 의해 주도됩니다. 가래 현미경, 흉부 엑스레이 및 배양 검사와 같은 전통적인 결핵 검출 방법이 효과적이지만 시간이 많이 걸립니다. 따라서 AI 기술은 이러한 한계를 해결하기 위해 점점 더 통합되고 있습니다. 주목할만한 진보 영역 중 하나는 흉부 방사선 사진에 대한 AI 지원 해석입니다. 이 플랫폼은 X- 선 이미지를 자동으로 분석하고 높은 TB 진단 테스트 감도 및 특이성으로 잠재적 인 사례를 감지합니다.

• 예를 들어, Biomed Central Ltd에 따르면 2023 년 12 월 Qure.AI의 QXR 및 DELFT 이미징의 CAD4TB를 포함한 시스템은 TB 관련 이상을 탐지하는 데 높은 정확도를 보여주었습니다.

이러한 도구는 특히 자원 제한 또는 대량 환경에 사용되며 방사선 전문의와 임상의가 진단 지연을 줄일 수 있도록 도와줍니다. 결과적으로,이 기술은 폐학자와 TB 전문가에 대한 접근이 제한되어있는 소외 계층 또는 시골 미국 인구에서 탐구되고 있습니다. 또한, 미국의 연구 기관은 공중 보건 부서와 협력하여 TB 재 활성화의 위험이 높은 개인, 특히 잠복 된 TB 감염이있는 인구에서 기계 학습 모델을 개발하고 있습니다. 이러한 시나리오는 미국의 결핵 진단 환경을 재구성하는 것입니다.

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세분화 분석

유형별

인터페론 감마 방출 분석 (IGRA) 세그먼트 관련 혜택으로 인해 지배적 인 비율을 보유

유형에 따라 시장은 인터페론 감마 방출 분석 (IGRA), 결핵 피부 검사 (TST), 핵산 증폭 시험 (NAAT), 배양 기반 진단, 가래 스미어 현미경 등으로 분류됩니다.

인터페론 감마 방출 분석 (IGRA) 세그먼트가 미국을 지배했습니다.결핵 (TB) 진단2024 년 시장.이 성장은 한 번의 환자 방문 만 요구하는 것과 같은 수많은 혜택으로 인해 TST (TST)에 대한 TST (TST)에 대한 인터페론 감마 방출 분석 (IGRA)에 대한 선호도가 증가함에 따라, 읽기의 오류에 대한 감수성이 적다는 것입니다. 이로 인해 그러한 테스트에 대한 규제 승인이 증가하여 미국 전역의 가용성이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025 년 4 월, Revvity는 잠재 결핵에 대한 t-spot.tb 테스트를 통해 Auto-Pure 2400 액체 처리 플랫폼에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

TST (Tuberculin Skin Test) 부문은 2024 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다.이 세그먼트의 성장은 주로 정기적 인 테스트가 필요한 의료 종사자와 같은 미국 개인의 TST 권장 사항이 증가함에 따라 발생합니다. 더욱이, TST는 일반적으로 IGRA가 없을 때 선호 되며이 연령 그룹의 IGRA 민감도로 인해 5 세 미만의 어린이를위한 것입니다. 고려하여, 저명한 회사는 이러한 테스트를 진단 환경에 지속적으로 공급하고 있으며,이 테스트는 시장에서 상당한 제품 침투에 기여할 것으로 예상됩니다.

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최종 사용자에 의해

성장하는 양의 결핵 검출 테스트를 수용하기위한 많은 수의 진단 실험실

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 진단 실험실, 병원 및 클리닉 및 기타로 분류됩니다.

진단 실험실 부문은 2024 년에 시장을 지배했습니다.이 부문의 큰 비중은 미국의 진단 실험실의 수가 증가함에 따라보다 전문적이고 고급 결핵 검사의 필요성을 추진합니다. TB 진단 실험실은 특수 매체, 현미경 및 분자 기술을 사용하여 대규모 테스트 볼륨을 처리 할 수 ​​있습니다. 이러한 시나리오에서 저명한 회사는 이러한 환경에 대한 결핵 진단 테스트의 안정적인 공급을 유지해야합니다.

• 예를 들어, 2025 년 7 월 현재 플로리다 LLC의 실험실은 미국에 약 5,414 개의 독립 실험실이 있으며 실험실 테스트량의 32.0%에 기여한다고 밝혔다.

병원 및 클리닉 부문은 2024 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 앞으로 몇 년 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 동일한 환경에서 결핵 진단의 접근성을 박차를 가하는 병원의 임상 실험실의 개방이 증가함에 따라 발생합니다. 이는 병원 및 클리닉의 결핵 검사량을 늘려 고급 테스트의 채택을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 시장 플레이어

Qiagen, Danaher (Cepheid) 및 F. Hoffman-La Roche Ltd.

시장은 시장에서 상당한 점유율을 보유한 기존 플레이어로 인해 단편화되었습니다. Qiagen, Danaher (Cepheid) 및 F. Hoffman-La Roche Ltd.는 2024 년에 가장 큰 미국 결핵 (TB) 진단 시장 점유율을 보유하고 있습니다.이 지배력은 파트너십에 대한 고급 결핵 진단과 높은 참여에 대한 강조가 높아짐에 기인합니다.

또한 Abbott, BD 및 기타 저명한 플레이어는 신제품 출시 및 관련 플랫폼에 대한 초점이 증가함에 따라 결핵 탐지의 향상에 기여함에 따라 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.  더욱이, 새로운 기술을 선보이는 것과 같은 이들 회사의 무기 성장 전략이 상승하는 것은 이들 회사의 시장 점유율을 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다.

주요 미국 결핵 (TB) 진단 회사의 목록

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)
• Revvity(우리를.)
• Qiagen (네덜란드)
• BD(우리를.)
• Cepheid (Danaher) (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• 애보트 (미국)
• Hologic Inc. (미국)
• 퀘스트 진단 (미국)
• Intelligenome (미국)

주요 산업 개발

• 2025 년 4 월 :  Revvity는 T-Spot.tb 잠재 결핵 검사를 통해 Auto-Pure 2400 액체 처리 플랫폼에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
• 2024 년 4 월 :Qiagen은 연구 사용을 위해 QIASEQ XHYB Mycobacterium tuberculosis 패널을 출시했으며, 이는 차세대 시퀀싱 (NGS)을 사용하여 복잡한 숙주 샘플에서 박테리아 WG의 문제를 해결하는 데 큰 발전을 나타 냈습니다. 이것은 고급 결핵 (TB) 진단 솔루션으로 회사의 제품 제품을 다양 화하고 미국 시장에서의 위치를 ​​강화했습니다.
• 2024 년 3 월 :Qiagen은 International Panel Physicians Association (IPPA)과 협력하여 최신 결핵 (TB) 선별 요구 사항에 대해 전 세계의 패널 의사를 지원하고 교육했습니다. 이는 인터페론 감마 방출 분석 (IGRA) 요구 사항과 환자 및 의료 서비스 제공 업체의 관련 혜택에 중점을 두었습니다.
• 2023 년 2 월 :F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 HIV 및 결핵 전염병과의 싸움에서 실험실 시스템을 강화하기 위해 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)와의 협력을 확대했습니다.
• 2021 년 3 월 :Revvity Perkinelmer, Inc.는 잠복 결핵 진단 제품인 T-Spot을 추가하기 위해 옥스포드 면역체를 인수했습니다. TB 테스트, 시장에서 포트폴리오를 확장합니다.

보고서 적용 범위

이 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 회사, 유형 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 주요 산업 개발에 대한 최신 시장 동향과 정보에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 외에도,이 보고서에는 결핵의 역학, 결핵 진단의 기술 발전, 신제품 출시 및 승인이 포함됩니다. 또한 주요 선수의 경쟁 환경 및 회사 프로필에 대한 정보를 제공합니다.

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보고 범위 및 세분화