Tamanho do mercado de análogos GLP-2, participação e análise da indústria, por medicamento (Teduglutida e outros), por via de administração (oral e parenteral), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e farmácias on-line e de varejo) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de análogos do GLP-2 foi avaliado em US$ 1,20 bilhão em 2025. O mercado deve crescer de US$ 1,83 bilhão em 2026 para US$ 2,65 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 6,08% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de análogos do GLP-2 com uma participação de mercado de 77,11% em 2025.

Os análogos do GLP-2 (glucagon como o peptídeo-2 glp-2) são uma classe de medicamentos usada principalmente para o tratamento e prevenção de pacientes que sofrem de Síndrome do Intestino Curto (SIC) que necessitam de nutrição e líquidos intravenosos. O análogo do GLP-2 imita o efeito do hormônio GLP-2 que ocorre naturalmente e promove a função e o crescimento do intestino.

O mercado está testemunhando um crescimento significativo devido à crescente prevalência de distúrbios gastrointestinais, como a síndrome do intestino curto (SBS). Além disso, melhorias nos sistemas de entrega terapêutica e o aumento do interesse clínico em terapias para insuficiência intestinal também impulsionam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados na Terapia Regenerativa em dezembro de 2023, a prevalência desíndrome do intestino curto (SBS)nos EUA em 2023 foi de aproximadamente 30 casos por milhão de pessoas.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento dos casos de síndrome do intestino curto impulsiona o crescimento do mercado

O crescimento global do mercado de análogos do GLP-2 é impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência da síndrome do intestino curto em todo o mundo. A prevalência desta síndrome aumenta devido a vários fatores, como cirurgias gastrointestinais, defeitos congênitos ou perda de absorção associada à doença. Além disso, o aumento da conscientização e o aumento das taxas de sobrevivência de indivíduos com insuficiência intestinal também aumentam a população de pacientes e apoiam o crescimento do mercado. Esses fatores criam coletivamente um grande número de pacientes, levando ao aumento da demanda por opções de tratamento eficazes, como os análogos do GLP-2. Estes são amplamente utilizados para tratar a síndrome do intestino curto, o que impulsiona o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Nutrition in Clinical Practice em maio de 2025, a prevalência da síndrome do intestino curto diagnosticada na população em geral em 2024 foi de 2,74 por 1.00.000 adultos e 1,67 por 1.00.000 crianças.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Altos custos de tratamento podem dificultar o crescimento do mercado

O alto custo do tratamento pode dificultar o crescimento do mercado. O tratamento analógico do GLP-2 é caro devido ao seu custo de desenvolvimento e despesas de P&D. A dose do análogo do GLP-2 deve ser tomada diariamente, levando a um alto encargo financeiro para os pacientes no tratamento da síndrome do intestino curto. Prevê-se que os altos preços associados ao tratamento com análogos do GLP-2 restrinjam sua taxa de adoção entre a população, resultando em um crescimento mais lento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados no The American Journal of Clinical Nutrition, o custo estimado para tratar a síndrome do intestino curto com Teduglutide (análogo do GLP-2) é superior a 400.000 dólares por paciente por ano.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Espera-se que análogos de ação mais longa em pipeline impactem positivamente o crescimento do mercado

Nos últimos anos, as empresas mudaram o seu foco para o desenvolvimento de análogos do GLP-2 de longa ação, o que criou oportunidades para o crescimento do mercado. Isso se deve a vantagens como análogos de ação prolongada que melhoram a absorção intestinal em pacientes com síndrome do intestino curto (SIC). Prevê-se também que as novas abordagens de tratamento impulsionem o crescimento do mercado em um futuro próximo.Farmacêuticoas empresas estão inovando com análogos de ação mais prolongada, como Apraglutida e Glepaglutida, que são projetados para dosagem semanal e melhoram a adesão do paciente aos regimes de dosagem diária.

• Por exemplo, a Zealand Pharma está desenvolvendo o Glepaglutide, que é um análogo do GLP-2 de ação prolongada, pronto para uso, para o tratamento da síndrome do intestino curto (SBS), e é estável em solução aquosa.

DESAFIOS DO MERCADO

Obstáculos regulatórios podem limitar o crescimento do mercado

Regulamentações rigorosas relativas à segurança e eficácia de novos análogos devem passar por testes clínicos rigorosos, o que aumenta o tempo de colocação no mercado e os custos de pesquisa e desenvolvimento, limitando o crescimento do mercado. As regulamentações rigorosas foram impostas devido a preocupações com efeitos colaterais, como desconforto gastrointestinal, pancreatite e câncer de tireoide, que influenciam o escrutínio regulatório e a confiança do paciente. Estes desafios podem levar a uma menor taxa de adoção de produtos de mercado e a um menor crescimento do mercado.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, a Zealand Pharma A/S recebeu uma carta de resposta completa do FDA dos EUA para o tão aguardado análogo do GLP-2 (glepaglutida). O pedido do novo medicamento não estava pronto para aprovação, conforme consta na carta-resposta completa.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE ANÁLOGOS DE GLP-2

Mudança de nutrição parenteral total para medicamentos GLP-2 para tratar SBS

Anteriormente, esses análogos eram usados ​​como nutrição parenteral total (NPT), mas nos últimos anos, os análogos do GLP-2 têm sido usados ​​para tratar doenças como a síndrome do intestino curto. Isto se deve às complicações e aos altos custos associados à nutrição parenteral total (NPT) e ao potencial dos medicamentos GLP-2 para melhorar a absorção intestinal e reduzir o suporte parenteral. Esses análogos imitam a ação de hormônios que ajudam a promover a função intestinal, o que leva a uma melhor absorção de nutrientes e potencialmente reduz a necessidade de NPT. Além disso, o processo contínuoensaios clínicosnesses análogos pelos principais players do mercado promovem ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2021, a Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. autorizou o ensaio clínico de fase 2 para o análogo do GLP-2 (HM15912), que foi usado no tratamento da síndrome do intestino curto.

Outras tendências de mercado

A expansão das indicações é uma tendência chave que remodela o mercado

Os análogos do GLP-2 são atualmente aprovados apenas para o tratamento da síndrome do intestino curto. A investigação clínica em curso está a explorar as aplicações destes análogos para a doença de Crohn, colite ulcerosa e enteropatia induzida por quimioterapia. Além disso, estes análogos também são utilizados no tratamento de pacientes com doença aguda do enxerto contra hospedeiro gastrointestinal refratária a esteróides.

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Análise de Segmentação

Por droga

Alta segurança e eficácia impulsionam o domínio do segmento de teduglutida

Com base em um medicamento, o mercado é classificado em teduglutida e outros.

Espera-se que o segmento de teduglutida domine o mercado durante o período de previsão devido à sua combinação única de eficácia, segurança e uso clínico estabelecido para o tratamento da síndrome do intestino curto (SBS). Tem meia-vida de longo prazo, que é mais resistente à degradação que o GLP-2 nativo. Esta atividade prolongada reduz a taxa de dosagem frequente (menos injeções necessárias) e potencialmente melhor crescimento e função intestinal. Teduglutida é um peptídeo sintético que melhora a absorção intestinal, promovendo o crescimento da mucosa e diminuindo a motilidade gástrica.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Frontiers in Pharmacology em setembro de 2024, a teduglutida é o primeiro análogo do GLP-2 utilizado para a absorção de nutrientes intestinais. Reduz a necessidade de assistência parenteral em pacientes com síndrome do intestino curto (SIC).

Por outro lado, espera-se que o outro segmento, que inclui a glepaglutida, testemunhe um crescimento constante no período de previsão. Apraglutida é um análogo experimental do GLP-2 que está sendo avaliado como tratamento uma vez por semana para a síndrome do intestino curto.

Por Rota de Administração

Disponibilidade de opções de medicamentos parenterais aumenta o domínio do segmento parenteral

Com base na via de administração, o mercado é classificado em oral e parenteral.

O segmento parenteral detinha a maior participação de mercado de análogos de GLP-2 em 2024. O domínio deste segmento se deve ao uso primário de análogos para tratar insuficiência intestinal e condições de doença, como a síndrome do intestino curto (SBS). Os pacientes com SIC-IF necessitaram de nutrição parenteral para atender às suas necessidades nutricionais devido à absorção intestinal prejudicada.

• Por exemplo, GATTEX, um análogo do peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP-2), é usado para o tratamento da síndrome do intestino curto (SBS) em adultos e pacientes pediátricos que dependem de suporte parenteral.

O segmento oral detém uma parcela significativa do mercado atribuída à alta adesão do paciente e à relação custo-benefício dos análogos orais em comparação aos análogos parenterais. Além disso, o avanço tecnológico, como o desenvolvimento de sistemas de entrega de nanopartículas, também auxilia a impulsionar o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em março de 2024, a Entera Bio Ltd. anunciou os resultados farmacocinéticos positivos para comprimidos orais de peptídeo GLP-2 usados ​​para o tratamento de pacientes com síndrome do intestino curto.

Por canal de distribuição

O aumento na mudança de pacientes para farmácias on-line e de varejo impulsionou o crescimento do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em hospitaisfarmáciase farmácias on-line e de varejo.

O segmento de farmácias online e de varejo representou a maior fatia do mercado em 2024, principalmente devido à conveniência e acessibilidade das plataformas online. Muitos países emergentes e desenvolvidos estabeleceram redes de farmácias de retalho, levando a um aumento no crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Pharmaceutical Care Management Association em agosto de 2022, nos EUA, mais de 23.254 farmácias retalhistas independentes funcionavam em 2022.

O segmento de farmácias hospitalares detinha uma participação significativa no mercado devido ao aumento da prevalência de doenças como a síndrome do intestino curto (SIC). O aumento do fluxo de pacientes e das instalações hospitalares também apoia o crescimento do segmento.

Perspectiva regional do mercado de análogos GLP-2

América do Norte

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A América do Norte dominou o mercado com uma avaliação de 1,23 mil milhões de dólares em 2025 e 1,43 mil milhões de dólares em 2026. A elevada taxa de adoção de medicamentos avançados e novas opções de tratamento impulsiona o crescimento do mercado nesta região.

NÓS.

Os EUA dominaram a região da América do Norte em 2024 devido ao alto uso de medicamentos aprovados que são utilizados no tratamento da síndrome do intestino curto em pacientes adultos e pediátricos. Além disso, a patente do Teduglutide expirou nos EUA, levando a um aumento no interesse em versões biossimilares de análogos do GLP-2, que impulsionam ainda mais o crescimento do mercado nesta região. Além disso, um aumento nas atividades de pesquisa e desenvolvimento e produtos em pipeline impulsiona ainda mais o crescimento do mercado nesta região.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Ironwood Pharmaceuticals anunciou o resultado positivo de um ensaio global de fase 3 para o Apraglutido uma vez por semana, um análogo do GLP-2 utilizado no tratamento da síndrome do intestino curto em adultos.

Europa

A Europa tem uma parcela significativa do mercado devido à crescente prevalência da síndrome do intestino curto e aos altos gastos em pesquisa e desenvolvimento. Os principais players desta região estão focados principalmente no desenvolvimento de medicamentos inovadores e novos produtos biológicos que impulsionam ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, o apoio governamental e as políticas regulatórias favoráveis ​​também aumentam o crescimento da região.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados no GE Portuguese Journal of Gastroenterology em Setembro de 2022, a Europa tem 1-9 casos de síndrome do intestino curto por 100.000 habitantes, que resulta de ressecção intestinal extensa e deficiências congénitas.

Ásia-Pacífico

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça substancialmente durante o período de previsão. O aumento das actividades de investigação e desenvolvimento para o tratamento de doenças raras e o apoio governamental impulsionam o crescimento regional. Além disso, a presença dos principais players do mercado e o aumento do foco em ensaios clínicos de medicamentos baseados em GLP-2 apoiam o crescimento do mercado.

• Em março de 2023, a Asahi Kasei Pharma iniciou um estudo de fase 1 para o peptídeo análogo do GLP-2 de ação prolongada de próxima geração, apraglutida, no Japão.

América Latina e Oriente Médio e África

Espera-se que a América Latina, o Médio Oriente e a África tenham um crescimento considerável num futuro próximo. O aumento da sensibilização para as doenças raras e a procura de produtos avançados apoiam o crescimento regional.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

O desenvolvimento contínuo e o alto investimento em P&D por parte de empresas-chave resultaram em sua posição dominante

O mercado está concentrado em empresas como Takeda Pharmaceutical Company Limited, Zealand Pharma e Hanmi Pharm Co., Ltd., responsáveis ​​por uma participação de mercado significativa.

A Takeda Pharmaceutical Company Limited detém participação significativa do mercado. O domínio da Takeda Pharmaceuticals se deve ao seu alto investimento em pesquisa e desenvolvimento e à sua presença global. A empresa possui teduglutida, um medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, e pela EMA, que é usado para o tratamento da síndrome do intestino curto. O medicamento análogo do GLP-2 da empresa recebeu a designação de medicamento órfão no Japão e em outras regiões.

• Em maio de 2019, a Takeda Pharmaceuticals, U.S.A., Inc., recebeu a aprovação do FDA dos EUA para o uso de GATTEX (teduglutida) como uma injeção para tratar a síndrome do intestino curto em pacientes pediátricos com 1 ano de idade ou mais.

A Zealand Pharma foi responsável por uma participação notável em 2024, atribuída ao seu sucesso comercial com o primeiro análogo do GLP-2, a teduglutida, para a síndrome do intestino curto. Além disso, os produtos em pipeline e o sucesso clínico impulsionam ainda mais o crescimento da empresa.

Além disso, OxThera, Ironwood, Hanmi Pharm Co., Ltd., Jaguar Health, Merck KGaA, EnteraBio Ltd. e Nestlé estão entre os outros grandes players. Eles estão se concentrando em investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento de produtos inovadores para apoiar a participação das empresas no mercado.

LISTA DE CHAVE PERFIL DE EMPRESAS ANALÓGICAS DO GLP-2

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• OxThera (Suécia)
• Zealand Pharma (Dinamarca)
• Madeira de ferro (EUA)
• Hanmi Pharm Co., Ltd.(Coréia do Sul)
• Saúde Jaguar (EUA)
• Merck KGaA(Alemanha)
• (Israel)
• Nestlé (Suíça)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Junho de 2025:Zealand Pharma A/S submeteu um pedido de autorização de introdução no mercado (MAA) para glepaglutida, um análogo do GLP-2 de ação prolongada, à Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
• Março de 2024:A Ironwood Pharmaceuticals anunciou o resultado positivo do estudo exploratório de fase 2 do Apraglutide, um análogo do GLP-2 de ação prolongada usado para tratar pacientes com doença aguda do enxerto contra hospedeiro gastrointestinal refratária a esteróides.
• Setembro de 2023:celebraram um acordo no qual, para o desenvolvimento de formulações de comprimidos orais, a OPKO fornecerá seu peptídeo proprietário GLP-2 de ação prolongada e certos análogos da oxintomodulina (OXM).
• Agosto de 2021:A Zealand Pharma A/S anunciou a primeira administração de dose ao paciente no ensaio de Fase 3b, EASE-SBS 4, avaliando a glepaglutida, o análogo do GLP-2 de ação prolongada da empresa.
• Abril de 2021:Hanmi Pharm.Co., Ltd. recebeu a designação de medicamento órfão para seu sonefpeglutida (análogo de GLP-2) do FDA dos EUA.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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Escopo e segmentação do relatório