Analógios GLP-2 Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por droga (Teduglutide e outros), por via de administração (oral e parenteral), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e farmácias on-line e de varejo) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de análogos GLP-2 foi avaliado em US $ 1,05 bilhão em 2024. O mercado deve crescer de US $ 1,20 bilhão em 2025 para US $ 2,83 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 13,1% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de análogos do GLP-2 com uma participação de mercado de 77,14% em 2024.

Os análogos do GLP-2 (glucagon como o peptídeo-2 GLP-2) são uma classe de medicamentos usados ​​principalmente para o tratamento e prevenção de pacientes que sofrem de síndrome do intestino curto (SBS) que precisam de nutrição intravenosa e fluidos. O analógico GLP-2 imita o efeito do hormônio GLP-2 que ocorrem naturalmente e promove a função e o crescimento do intestino.

O mercado está testemunhando um crescimento significativo devido à crescente prevalência de distúrbios gastrointestinais, como a síndrome do traseiro curto (SBS). Além disso, as melhorias nos sistemas de entrega terapêutica e o crescente interesse clínico nas terapias de insuficiência intestinal também impulsionam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados em terapia regenerativa em dezembro de 2023, a prevalência deSíndrome do intestino curto (SBS)Nos EUA, em 2023, foi de aproximadamente 30 casos por milhão de pessoas.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

ASSENTO NOS CASOS DE CORRETO DO CRESTO DO MERCADO DO MERCADO DE SIDROME

O crescimento do mercado global de análogos GLP-2 é impulsionado principalmente por um aumento na prevalência da síndrome do intestino curto em todo o mundo. A prevalência dessa síndrome aumenta devido a vários fatores, como cirurgias gastrointestinais, defeitos congênitos ou perda de absorção associada à doença. Além disso, um aumento na conscientização e aumento das taxas de sobrevivência de indivíduos com insuficiência intestinal também aumenta a população de pacientes e apóia o crescimento do mercado. Esses fatores criam coletivamente um grande pool de pacientes, levando ao aumento da demanda por opções de tratamento eficazes, como análogos do GLP-2. Eles são amplamente utilizados para tratar a síndrome do intestino curto, que aumenta o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados por nutrição na prática clínica em maio de 2025, a prevalência de síndrome do intestino curto diagnosticado na população em geral em 2024 foi de 2,74 por 1,00.000 adultos e 1,67 por 1,00.000 crianças.

Restrições de mercado

Altos custos de tratamento podem dificultar o crescimento do mercado

O alto custo de tratamento pode dificultar o crescimento do mercado. O tratamento analógico do GLP-2 é caro devido ao seu custo de desenvolvimento e despesas de P&D. É necessário que a dose analógica do GLP-2 seja tomada diariamente, levando a um alto ônus financeiro para os pacientes para tratar a síndrome do intestino curto. Prevê-se que os altos preços associados ao tratamento com análogos do GLP-2 restrinjam sua taxa de adoção entre a população, resultando em um crescimento mais lento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados no American Journal of Clinical Nutrition, o custo estimado para tratar a síndrome do intestino curto com tedugutídeo (analógico GLP-2) é superior a US $ 400.000 por paciente por ano.

Oportunidades de mercado

Espera-se que análogos de ação mais longa no pipeline afetem positivamente o crescimento do mercado

Nos últimos anos, as empresas mudaram seu foco para o desenvolvimento de análogos do GLP-2 de ação prolongada, o que criou oportunidades para o crescimento do mercado. Isso se deve a vantagens, como análogos de ação prolongada que melhoram a absorção intestinal em pacientes com síndrome do intestino curto (SBS). As novas abordagens de tratamento também estão previstas para aumentar o crescimento do mercado em um futuro próximo.FarmacêuticoAs empresas estão inovando análogos de ação mais longa, como Apraglutide e Glepaglutide, que são projetados para dosagem semanal e melhoram a conformidade do paciente contra os regimes diários de dosagem.

• Por exemplo, a Zealand Pharma está desenvolvendo Glepaglutide, que é um análogo de GLP-2 de ação prolongada e pronta para uso para o tratamento da síndrome do intestino curto (SBS) e é estável em uma solução aquosa.

Desafios de mercado

Os obstáculos regulatórios podem limitar o crescimento do mercado

Regulamentos rigorosos sobre a segurança e a eficácia de novos análogos devem passar por testes clínicos rigorosos, que aumentam seus custos de tempo até mercado e pesquisa e desenvolvimento, limitando o crescimento do mercado. Os regulamentos estritos foram impostos devido a preocupações com efeitos colaterais, como desconforto gastrointestinal, pancreatite e câncer de tireóide, influenciam o escrutínio regulatório e a confiança do paciente. Esses desafios podem levar a uma menor taxa de adoção de produtos de mercado e menor crescimento no mercado.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, a Zealand Pharma A/S recebeu uma carta de resposta completa do FDA dos EUA para o tão esperado analógico GLP-2 (Glepaglutide). A nova solicitação de medicamentos não estava pronta para aprovação, conforme declarado pela carta de resposta completa.

Tendências do mercado de análogos GLP-2

Mudança do total de nutrição parenteral para os medicamentos GLP-2 para tratar o SBS

Anteriormente, esses análogos foram utilizados como nutrição parenteral total (TPN), mas nos últimos anos, os análogos do GLP-2 foram usados ​​para tratar doenças como a síndrome do intestino curto. Isso se deve às complicações e altos custos associados à nutrição parenteral total (TPN) e ao potencial dos medicamentos GLP-2 para melhorar a absorção intestinal e reduzir o suporte parenteral. Esses análogos imitam a ação dos hormônios que ajudam a promover a função intestinal, o que leva a uma melhor absorção de nutrientes e potencialmente reduz a necessidade de TPN. Além disso, o em andamentoensaios clínicosNesses análogos, pelos principais players do mercado promovem ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2021, a Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. limpou o ensaio clínico da Fase 2 para o analógico GLP-2 (HM15912), que foi usado no tratamento da síndrome do intestino curto.

Outras tendências de mercado

A expansão das indicações é uma tendência fundamental que remodela o mercado

Os análogos do GLP-2 são atualmente aprovados apenas para o tratamento da síndrome do intestino curto. A pesquisa clínica em andamento está explorando as aplicações desses análogos para a doença de Crohn, colite ulcerosa e enteropatia induzida por quimioterapia. Além disso, esses análogos também são utilizados no tratamento de pacientes com doença aguda-versus host gastrointestinal refratária a esteróides.

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Análise de segmentação

Por droga

Alta segurança e eficácia conduzem o domínio do segmento de teduglutídeo

Com base em um medicamento, o mercado é classificado no tedugutídeo e em outros.

Espera -se que o segmento de teduglutídeos domine o mercado durante o período de previsão devido à sua combinação única de eficácia, segurança e uso clínico estabelecido para o tratamento da síndrome do intestino curto (SBS). Tem uma meia-vida de longo prazo, que é mais resistente à degradação do que o GLP-2 nativo. Essa atividade prolongada reduz a taxa de dosagem frequente (menos injeções necessárias) e um crescimento e função potencialmente melhores intestinais. O tedugutídeo é um peptídeo sintético que melhora a absorção intestinal, promovendo o crescimento da mucosa e diminuindo a motilidade gástrica.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Frontiers in Pharmacology em setembro de 2024, o Teduglutide é o primeiro análogo do GLP-2 usado para a absorção de nutrientes intestinais. Reduz a necessidade de assistência parenteral em pacientes com síndrome do intestino curto (SBS).

Por outro lado, o segmento de outros, que inclui glepaglutide, deve testemunhar um crescimento constante no período de previsão. O apaglutide é um análogo de GLP-2 investigacional que está sendo avaliado como um tratamento único na síndrome do intestino curto.

Por via de administração

A disponibilidade de opções parenterais de drogas aumenta o domínio do segmento parenteral

Com base na rota de administração, o mercado é classificado em oral e parenteral.

O segmento parenteral detinha a maior participação de mercado dos análogos do GLP-2 2024. O domínio desse segmento é devido ao uso primário de análogos para tratar as condições intestinais de insuficiência e doenças, como a síndrome do intestino curto (SBS). Os pacientes com SBS-IF exigiram nutrição parenteral para atender às suas necessidades nutricionais devido à absorção intestinal prejudicada.

• Por exemplo, o Gattex, um análogo de peptídeo-2 (GLP-2) em grande parte de glucagon é usado para o tratamento da síndrome do intestino curto (SBS) em adultos e pacientes pediátricos que dependem do apoio parenteral.

O segmento oral mantém uma parcela significativa do mercado atribuído à alta conformidade do paciente e custo-efetividade dos análogos orais em comparação aos análogos parenterais. Além disso, o avanço tecnológico, como o desenvolvimento de sistemas de entrega de nanopartículas, também ajuda a aumentar o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em março de 2024, a Entera Bio Ltd. anunciou os resultados farmacocinéticos positivos para comprimidos peptídicos oral GLP-2 usados ​​para o tratamento de pacientes com síndrome do intestino curto.

Por canal de distribuição

O aumento da mudança de paciente para farmácias on -line e de varejo aumentou o crescimento do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado no hospitalfarmáciase farmácias online e de varejo.

O segmento de farmácias on -line e de varejo foi responsável pela maior parte do mercado em 2024, principalmente devido à conveniência e acessibilidade das plataformas on -line. Muitos países emergentes e desenvolvidos estabeleceram redes de farmácias de varejo, levando a um aumento no crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Pharmaceutical Care Management Association em agosto de 2022, nos EUA, mais de 23.254 farmácias independentes de varejo estavam trabalhando em 2022.

O segmento de farmácias hospitalares manteve uma parcela significativa do mercado devido ao aumento da prevalência de doenças como a síndrome do intestino curto (SBS). O aumento do fluxo do paciente e das instalações hospitalares também apóia o crescimento do segmento.

Perspectivas regionais do mercado de análogos GLP-2

América do Norte

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A América do Norte dominou o mercado e gerou receitas de US $ 0,81 bilhão em 2024. A alta taxa de adoção para medicamentos avançados e novas opções de tratamento impulsiona o crescimento do mercado nessa região.

NÓS.

Os EUA dominaram a região norte -americana em 2024 devido ao alto uso de medicamentos aprovados que são usados ​​no tratamento da síndrome do intestino curto em pacientes adultos e pediátricos. Além disso, a patente para o tedugutídeo expirou nos EUA, levando a um aumento no interesse em versões biossimilares dos análogos do GLP-2, o que impulsiona ainda mais o crescimento do mercado nessa região. Além disso, um aumento nas atividades de pesquisa e desenvolvimento e produtos de pipeline impulsiona ainda mais o crescimento do mercado nessa região.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Ironwood Pharmaceuticals anunciou o resultado positivo de um estudo global da Fase 3 para um aproglutídeo uma vez por semana, um analógico GLP-2 usado no tratamento da síndrome do intestino curto em adultos.

Europa

A Europa tem uma parcela significativa do mercado devido à crescente prevalência de síndrome do intestino curto e altos gastos com pesquisa e desenvolvimento. Os principais participantes desta região estão focados principalmente no desenvolvimento de medicamentos inovadores e novos biológicos, o que impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, o apoio do governo e as políticas regulatórias favoráveis ​​também aumentam o crescimento da região.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados no GE Português Journal of Gastroenterology em setembro de 2022, a Europa possui 1-9 casos de síndrome do intestino curto por 100.000 habitantes, que surgem de extensa ressecção intestinal e deficiências congênitas.

Ásia -Pacífico

A Ásia -Pacífico deve crescer substancialmente durante o período de previsão. O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para o tratamento de doenças raras e apoio do governo impulsiona o crescimento regional. Além disso, a presença de principais players do mercado e o aumento de foco nos ensaios clínicos do medicamento baseado em GLP-2 apóiam o crescimento do mercado.

• Em março de 2023, a Asahi Kasei Pharma iniciou um estudo de fase 1 para o peptídeo analógico GLP-2 de próxima geração, de ação prolongada, apropraglutídeo no Japão.

América Latina e Oriente Médio e África

A América Latina e o Oriente Médio e a África devem ter um crescimento considerável em um futuro próximo. O aumento da conscientização sobre doenças raras e a demanda por produtos avançados apóiam o crescimento regional.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

Desenvolvimento contínuo e alto investimento em P&D por empresas -chave resultaram em sua posição dominante

O mercado está concentrado em empresas como a Takeda Pharmaceutical Company Limited, a Zealand Pharma e a Hanmi Pharm Co., Ltd., representando uma participação de mercado significativa.

A Takeda Pharmaceutical Company Limited detém uma parcela significativa do mercado. O domínio da Takeda Pharmaceuticals se deve ao seu alto investimento em pesquisa e desenvolvimento e presença global. A Companhia possui Teduglutide, um medicamento aprovado da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) e EMA, que é usado para o tratamento da síndrome do intestino curto. O medicamento analógico GLP-2 da empresa recebeu a designação de medicamentos órfãos no Japão e em outras regiões.

• Em maio de 2019, a Takeda Pharmaceuticals, EUA, Inc., recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o uso de Gattex (tedugutídeo) como uma injeção para tratar a síndrome do intestino curto em pacientes pediátricos de 1 ano de idade ou mais.

A Zealand Pharma foi responsável por uma participação notável em 2024, atribuída ao seu sucesso comercial com o primeiro analógico GLP-2, o Tedugutídeo, para a síndrome do intestino curto. Além disso, os produtos de pipeline e o sucesso clínico impulsionam ainda mais o crescimento da empresa.

Além disso, Oxthera, Ironwood, Hanmi Pharm Co., Ltd., Jaguar Health, Merck KGAA, Enterabio Ltd. e Nestlé estão entre os outros principais players. Eles estão se concentrando em investimentos significativos na pesquisa e desenvolvimento de produtos inovadores para apoiar a participação das empresas no mercado.

Lista de chave Empresas de análogos do GLP-2 perfilados

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Oxthera (Suécia)
• Zealand Pharma (Dinamarca)
• Ironwood (EUA)
• Hanmi Pharm Co., Ltd.(Coréia do Sul)
• Jaguar Health (EUA)
• Merck kgaa(Alemanha)
• Enterabio Ltd. (Israel)
• Nestlé (Suíça)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Junho de 2025:A Zealand Pharma A/S enviou um Pedido de Autorização de Marketing (MAA) para Glepaglutide, um analógico GLP-2 de ação prolongada, à Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
• Março de 2024:A Ironwood Pharmaceuticals anunciou o resultado positivo para o estudo StarGaze exploratório da Fase 2 do Apraglutide, um análogo de GLP-2 de ação prolongada usada para tratar pacientes com doença do enxerto agudo-verso-versus host.
• Setembro de 2023:A Entera Bio Ltd. e a Opko Biologics, Inc. firmaram um acordo no qual, para o desenvolvimento de formulações de comprimidos orais, a OPKO fornecerá seus seus análogos de Glp-2 de ação prolongada e certos análogos de oxintomodulina (OXM).
• Agosto de 2021:A Zealand Pharma A/S anunciou a primeira administração de dose de paciente no estudo Fase 3B, EASE-SBS 4, avaliando o Glepaglutide, o analógico GLP-2 de ação prolongada da empresa.
• Abril de 2021:Hanmi Pharm.co., Ltd. Recebeu designação de medicamentos órfãos por seu Sonefpeglutide (GLP-2 Analog) do FDA dos EUA.

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