Soluções de evidências do mundo real Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por tipo (dados de configuração clínica, dados de reivindicações, dados de farmácia, dados alimentados por pacientes e outros), por aplicação (empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos, pagadores de saúde, profissionais de saúde e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado do mercado de soluções de evidência do mundo real foi avaliado em US $ 17,91 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 20,03 bilhões em 2025 para US $ 48,02 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 13,3% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de soluções de evidências do mundo real com uma participação de mercado de 42,26% em 2024. Além disso, o tamanho do mercado de soluções de evidência do mundo real dos EUA deve crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US $ 17,79 bilhões em 2032, impulsionada pelo aumento do uso de soluções de evidência do mundo real por empresas biopharmacêuticas.

De acordo com a definição da FDA dos EUA, as evidências do mundo real (RWE) são as evidências clínicas derivadas da análise dos dados do mundo real (RWD) sobre os benefícios potenciais e o uso de produtos médicos. Nos últimos anos, as idéias das evidências do mundo real ganharam atenção significativa, principalmente porque desempenham um papel importante na tomada de decisões no ciclo de vida do produto. Prevê-se que o crescente uso dessas soluções entre os usuários finais aumente a demanda por estudos baseados em evidências do mundo real nos próximos anos.

As empresas biofarmacêuticas usam cada vez mais essas soluções para reforçar sua compreensão clínica e alcançar a aprovação e reembolso do produto de maneira mais eficaz e eficiente. Por exemplo, em setembro de 2022, a Ventos anunciou o lançamento da Plataforma de Evidências Ventos. Esse sistema permitiu que as empresas farmacêuticas gerassem soluções de evidência do mundo real com padrões altamente definidos, que o FDA dos EUA aprova. Além disso, para apoiar o uso de dados e evidências do mundo real no desenvolvimento de medicamentos, em agosto de 2023, o FDA dos EUA emitiu um rascunho final de recomendações que fornecem orientações sobre como as empresas farmacêuticas devem usar dados coletados dos estudos do mundo real para apoiar o processo de revisão regulatória para novas terapias.

Além disso, a introdução da análise avançada de soluções do mundo real fez dos dados do mundo real um recurso ainda mais poderoso para empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos. A análise avançada da solução de evidências do mundo real inclui modelos preditivos, modelos causais probabilísticos, aprendizado de máquina e algoritmos não supervisionados para extrair dados significativos de conjuntos de dados ricos.

Além disso, essas soluções preenchem com eficiência a lacuna entre as informações armazenadas entre as partes interessadas e as informações disponíveis para o pagador de assistência médica e os prestadores, oferecendo cenários do mundo real. Essas soluções permitem que todas as partes obtenham novas idéias, ofereçam melhores resultados de saúde e apoiem os cuidados baseados em valor.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) em janeiro de 2021, os pagadores de saúde nos EUA estão implementando cada vez mais contratos baseados em resultados com prestadores de serviços de saúde e prescritores, reconhecendo o valor do serviço RWE na tomada de decisões. Tais desenvolvimentos estão impulsionando o mercado global.

O surto de Covid-19 teve um impacto positivo no mercado em 2020. Um número crescente deensaios clínicose o crescimento da demanda por medicamentos novos e eficazes, bem como as vacinas, impulsionaram a demanda por serviços de evidência do mundo real. Muitas empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas aumentaram o uso de soluções de evidência do mundo real para o desenvolvimento de vacinas e medicamentos contra o vírus SARS-CoV-2. Além disso, para acelerar o processo de P&D, muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia colaboraram com organizações de pesquisa de contratos (CROs) em todo o mundo para gerar evidências do mundo real.

Assim, com o crescente uso dessas soluções no desenvolvimento de medicamentos eficazes durante a pandemia, o mercado testemunhou um crescimento significativo em 2020. O mercado deve testemunhar as perspectivas constantes de crescimento a partir de agora.

Instantâneos e destaques do mercado de soluções de evidência do mundo real

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 17,91 bilhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 20,03 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 48,02 bilhões
• CAGR: 13,3% de 2025-2032

Quota de mercado:

• Região: a América do Norte dominou o mercado com uma participação de 42,26% em 2024. Essa liderança é impulsionada pela alta adoção de soluções RWE pelas principais empresas farmacêuticas, aumento dos gastos em P&D para melhorar o desenvolvimento de medicamentos e o uso generalizado de sistemas avançados de registros de saúde.
• Por aplicação: o segmento de empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos representou a maior participação de mercado. Esse domínio se deve ao crescente uso dessas soluções para apoiar o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos, obter aprovações regulatórias e informar as decisões estratégicas de marketing, conforme visto com os dados do mundo real usados para vacinas contra a CoVID-19.

Os principais destaques do país:

• Japão: Como um país-chave na região da Ásia-Pacífico em rápido crescimento, o crescimento do mercado é impulsionado por um número significativo de organizações de pesquisa de contratos e um número crescente de ensaios clínicos que aproveitam os dados do mundo real.
• Estados Unidos: O crescimento é alimentado por alta adoção entre empresas farmacêuticas, aumento dos gastos de P&D e um ambiente regulatório de apoio, incluindo orientações específicas do FDA dos EUA sobre o uso da RWE para tomada de decisão regulatória.
• China: O mercado é impulsionado por seu papel proeminente na região da Ásia-Pacífico, que está experimentando um aumento nos ensaios clínicos e um número crescente de organizações de pesquisa de contratos que utilizam dados do mundo real para o desenvolvimento de medicamentos.
• Europa: o mercado é avançado por forte apoio regulatório, com órgãos como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) investindo significativamente no acesso de dados do mundo real. Iniciativas como a rede Darwin UE estão sendo estabelecidas para facilitar o uso desses dados na UE.

Tendências do mercado de soluções de evidência do mundo real

Mudança de assistência médica baseada em volume a valor para aumentar o crescimento do mercado

Nos últimos anos, o mercado de assistência médica testemunhou uma mudança de atendimento baseado em volume para atendimento baseado em valor. O último emergiu como uma alternativa potencial na infraestrutura de saúde.

Este modelo oferece atendimento eficiente e de alta qualidade com o aspecto do tratamento econômico.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Dubai Health Authority (DHA) e seu órgão regulador de seguro de saúde lançaram um programa liderado por um "primeiro dos seus" para adotar assistência médica baseada em valor no estado.

Além disso, várias entidades governamentais introduziram vários modelos de saúde baseados em valor, dos quais o mercado testemunhou a crescente adoção nos últimos anos. Além disso, os pagadores privados também adotaram modelos semelhantes de atendimento responsável e baseado em valor.

Por outro lado, países emergentes, como Índia, Brasil, Arábia Saudita e outros, também estão mudando seu foco para modelos de assistência médica baseados em valor. Vários eventos, discussões e conferências estão sendo mantidos com atendimento baseado em valor em todo o mundo para aumentar a adoção de cuidados de saúde baseados em valor. Espera -se que isso aumente o crescimento do mercado global de soluções de evidências do mundo real.

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Fatores de crescimento do mercado de soluções de evidência do mundo real

Aumentar o uso dessas soluções na melhoria do desenvolvimento e aprovações de medicamentos e redução dos custos de desenvolvimento de medicamentos para aumentar o crescimento do mercado 

Durante o ciclo de vida das drogas, as empresas farmacêuticas podem usar soluções de evidência do mundo real para a tomada de decisões em tempo real relacionada a ensaios clínicos, a fim de torná-lo mais eficaz e eficiente. Os critérios adequados para ensaios clínicos e identificação de pacientes em potencial podem ser feitos com a ajuda dessas soluções. Essas soluções têm uma ampla gama de aplicações nas áreas de teste de medicamentos, o processo de desenvolvimento da vacina e o design deTerapêutica digital.

• Por exemplo, em maio de 2022, a Pfizer Inc. apresentou evidências positivas do mundo real para sua terapia combinada para tratar o câncer de mama metastático no câncer de mama ESMO 2022. A terapia inclui ibrance (palbociclibe) e um inibidor da aromatase.

Recentemente, em meio à pandemia da Covid-19, os jogadores operacionais têm se concentrado em expandir o uso dessas soluções para desenvolver medicamentos e vacinas para combater o vírus.

• Por exemplo, em março de 2021, o estudo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) utilizou evidências do mundo real para descobrir que a Pfizer, Inc. e a Moderna, Inc. CoVID-19 vacinas reduziram o risco de infecção em 90% duas ou mais semanas após a segunda dose.

Além disso, esses dados podem reduzir o custo do desenvolvimento de medicamentos, que por sua vez está aumentando a demanda por esse tipo de dados. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em outubro de 2020 pela Sociedade Profissional de Pesquisa em Economia da Saúde e Resultados (ISPOR), o uso de evidências do mundo real pode reduzir os custos de ensaios clínicos em 5-50%.

Além disso, usando soluções de evidência do mundo real, a marca de medicamentos pode ser suportada pela tomada de decisão estratégica em tempo real. Os dados mantidos pelas autoridades regulatórias ou dados da Internet das Coisas (IoT) podem ser usados para identificar fraquezas nos produtos dos concorrentes, oferecendo uma vantagem sobre os concorrentes. Assim, esses fatores, juntamente com o foco crescente dos players operacionais no desenvolvimento e introdução de novos medicamentos e terapias para o tratamento de várias condições, devem aumentar a demanda por essas soluções durante o período de previsão.

Aumentando os gastos de P&D e o aumento do número de ensaios clínicos para aumentar o crescimento do mercado

O processo de desenvolvimento de medicamentos é bastante longo e caro, desde a pesquisa até a aprovação final dos medicamentos. De acordo com o Centro Tufts para o Estudo do Desenvolvimento de Medicamentos, em média, o processo completo de desenvolvimento de medicamentos custa US $ 2,60 bilhões para desenvolver um novo medicamento, que também inclui o custo de falhas.

Além disso, apenas 12,0% dos novos candidatos a medicamentos que entram em ensaios clínicos obtêm aprovação da FDA nos EUA. Assim, devido às vantagens oferecidas por evidências do mundo real, várias empresas farmacêuticas estão em parceria com os provedores de soluções de evidência do mundo real para superar desafios críticos e fornecer maiores competências em todo o continuum de desenvolvimento de medicamentos.

De acordo com um artigo publicado em setembro de 2022, a P&D é uma das principais funções para as quais empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas geram evidências do mundo real. Assim, com o aumento dos gastos em P&D, é provável que um número crescente de empresas adote e acelere o uso dessas soluções no processo de P&D.

Fatores de restrição

Falta de presença de regulamentos padronizados para impedir as perspectivas de crescimento do mercado

Com a crescente demanda e uso de soluções de evidência do mundo real, há uma necessidade urgente de regulamentos padronizados para essas soluções em todo o mundo. A falta de harmonização global nos requisitos regulatórios, legais e éticos é uma das ameaças significativas ao crescimento do mercado. A falta de padronização em termos de análise relacionada a dados do mundo real e evidências do mundo real pode gerar uma análise da qualidade abaixo do padrão, falta de transparência em termos de técnicas, incapacidade de integrar dados de fontes díspares e resultados não confiáveis.

Além disso, a padronização de dados é necessária, que inclui coleta de dados, qualidade, processamento, terminologia, princípios de design e relatórios de soluções de evidências do mundo real. Há uma enorme lacuna na padronização de dados em todas as instituições regulatórias. A lacuna reduz a qualidade dos dados do mundo real (RWD) em comparação com os dados originários de ensaios clínicos randomizados (ECR). Assim, prevê-se que a confluência dos fatores mencionados acima limite o crescimento do mercado até certo ponto.

Análise de Segmentação de Mercado de Soluções de Evidências Reais

Por análise de tipo

Dados de configurações clínicas dominaram o mercado devido ao crescente número de ensaios clínicos em todo o mundo

O mercado é dividido por tipo em dados de definição clínica, dados de reivindicações, dados de farmácia, dados movidos a pacientes e outros.

O segmento de dados de configurações clínicas dominou a participação de mercado global de soluções de evidência do mundo real em 2024 devido a vários fatores, como o aumentoRegistros de saúde eletrônica (EHR)adoção, reembolsos baseados em valor em regiões-chave e crescimento contínuo no número de ensaios clínicos.

• Por exemplo, de acordo com a plataforma internacional de registro de ensaios clínicos (ICTRP), o número anual de ensaios clínicos registrados por países de alta renda aumentou de 21.028 em 2010 para 29.538 em 2020.
• Além disso, em maio de 2023, o número de ensaios clínicos registrados foi de 452.604, um aumento significativo em relação a 2021.

Além disso, os órgãos regulatórios de apoio, o desenvolvimento de novas plataformas por players operacionais e o aumento das iniciativas governamentais também devem apoiar o crescimento segmentar.

• Por exemplo, em outubro de 2021, o ISPOR - a Sociedade Profissional de Pesquisa em Economia e Resultados da Saúde (HEOR), lançou o Registro de Evidências do Mundo Real como parte da iniciativa de transparência de evidências do mundo real.

Por outro lado, o segmento de dados de reivindicações manteve a segunda maior parcela do mercado em 2024 e deve crescer significativamente durante o período de previsão. Os dados de reivindicações estão testemunhando a crescente demanda dos pagadores de saúde, pois podem ser usados para entender o pagamento atual do atendimento. Além disso, esse tipo de dados também ajuda a decidir os programas de pagamento do governo e de saúde comercial.

Os segmentos de dados de farmácia, dados movidos a pacientes e outros são previstos para testemunhar um crescimento considerável durante o período de previsão. Fatores como o aumento da adoção de dados alimentados por pacientes por pagadores e prestadores de serviços de saúde e aumento da prevalência de várias doenças crônicas, levando ao aumento dos dados da farmácia, apoiaram o crescimento desses segmentos.

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Por análise de aplicação

Segmento de empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos projetados para dominar devido ao aumento do uso de soluções de evidência do mundo real no desenvolvimento de medicamentos

O mercado é segmentado por aplicação em empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos, pagadores de saúde, profissionais de saúde e outros.

Farmacêutico edispositivos médicosO segmento de empresas representou a maior participação de mercado em 2024. Esse domínio é atribuído principalmente à crescente adoção dessas soluções nos medicamentos, bem como ao desenvolvimento e aprovações de dispositivos médicos. As empresas farmacêuticas usam essas soluções há muitos anos para apoiar sua tomada de decisão e melhorar seu marketing de produtos. Recentemente, vários fabricantes de vacinas também usaram dados do mundo real para complementar seu fluxo de trabalho de fabricação e marketing da CoVID-19 Vaccine.

• Por exemplo, em junho de 2021, um julgamento de soluções de evidência do mundo real descobriu que a vacina covid-19 da AstraZeneca era 92% eficaz contra doenças graves e 86% eficazes contra a variante alfa.

Como alternativa, os pagadores de saúde contribuíram para a segunda maior geração de receita em 2024. A adoção aumentando essas soluções por empresas de seguros e cenários favoráveis de reembolso, especialmente em países desenvolvidos, é previsto para impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em março de 2022, o ISPOR-a Sociedade Profissional de Pesquisa em Economia da Saúde e Resultados (HEOR), em parceria com a Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance, anunciou o lançamento de um novo microsite "sobre evidências do mundo real".

Por outro lado, espera -se que os prestadores de serviços de saúde sejam beneficiados com o uso dessas soluções, oferecendo uma melhor prestação de cuidados. Os prestadores de serviços de saúde usam as soluções para apoiar suas decisões de atendimento, bem como para o desenvolvimento de ferramentas e diretrizes para ajudar nas práticas clínicas.

Insights regionais

O mercado global pode ser segmentado por região na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte dominou o mercado e gerou uma receita de US $ 7,57 bilhões em 2023. O domínio do mercado pode ser atribuído à alta adoção de soluções de evidência do mundo real por empresas farmacêuticas importantes, aumento dos gastos em P&D para melhorar o desenvolvimento de medicamentos e a alta adoção de sistemas avançados de registros de saúde na região.

Além disso, a presença robusta de provedores de serviços e órgãos regulatórios de apoio na região apóiam ainda mais seu domínio. Em janeiro de 2022, a FDA dos EUA emitiu o projeto de orientação sobre soluções de evidência do mundo real na tomada de decisão regulatória. Inclui tópicos relacionados aos padrões de dados, fontes de dados e considerações regulatórias para soluções do mundo real.

Por outro lado, a Europa foi responsável por uma parcela substancial do mercado. A região está testemunhando uma crescente adoção dessas soluções por órgãos regulatórios, que por sua vez, estão impulsionando o crescimento.  A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), juntamente com outros órgãos regulatórios nacionais, vem investindo significativamente no acesso a dados do mundo real. A EMA lançou a Rede de Analítica de Dados e Interrogatório do Mundo Real (Darwin UE)-uma rede da RWD em toda a UE. Tais iniciativas apoiaram o crescimento do mercado regional.

Estima -se que o mercado na região da Ásia -Pacífico cresça em uma CAGR comparativamente maior durante o período de previsão devido ao número significativo de organizações de pesquisa contratadas e a um número crescente de ensaios clínicos em andamento nos países do sudeste asiático. Nesta região, prevê -se que países emergentes, como China e Japão, sejam os principais em termos de perspectivas de crescimento.

Além disso, espera -se que as regiões da América Latina e do Oriente Médio e do Oriente Médio testemunhem crescimento moderado durante o período de previsão. O crescente envolvimento na pesquisa do mundo real na região da América Latina, o crescente interesse dos pesquisadores nesse espaço e o aumento das parcerias entre atores domésticos e globais nessas regiões contribuíram para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em novembro de 2020, a Clarivate Plc anunciou a parceria com a TechTrials Pesquisa E Tecnologia Ltda (TechTrials) no Brasil para expandir suas ofertas internacionais de dados do mundo real. A nova parceria forneceu soluções abrangentes de evidência do mundo real para os clientes que representam cerca de 80% da população brasileira.

Lista de empresas -chave no mercado de soluções de evidência do mundo real

Iqvia Inc. paraLidere o mercado em 2024 com fortes ofertas de produtos e serviços

O cenário competitivo desse espaço de mercado reflete uma estrutura consolidada com os principais players como a IQVIA Inc., a IBM Corporation, a Cognizant e a Optum Inc., representando uma participação significativa em 2024. Esses principais players estão se concentrando constantemente em diversificar seus ofertas de serviços e entrar em parcerias estratégicas com as empresas farmacêuticas e os pagadores de saúde.

• Por exemplo, em setembro de 2021, a IQVIA Inc. e a HealthCore Inc. celebraram um acordo colaborativo para melhorar os estudos de evidências do mundo real com aumento da qualidade e eficiência.

Além desses jogadores, outros atores de destaque, como Oracle Corporation, Perkinelmer Inc., Parexel International Corporation e Syneos Health, também estão focados na introdução de serviços com o objetivo de fortalecer sua presença no mercado. Além disso, essas empresas também estão realizando várias iniciativas estratégicas, como colaborações, para oferecer acesso fácil aos dados do mundo real.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Iqvia Inc. (EUA)
• IBM (EUA)
• Ciente(NÓS.)
• Syneos Health(NÓS.)
• Oracle (EUA)
• Clinigen Limited (Reino Unido)
• Icon plc (Irlanda)
• Optum Inc. (United Health Group) (EUA)
• Flatiron Health (F. Hoffmann-La Roche) (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Parexel International Corporation (EUA)
• SAS Institute Inc.(NÓS.)
• Perkin Elmer Inc. (EUA)
• Dados de saúde CEGEDIM(França)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Dezembro de 2023:O FDA dos EUA renovou o contrato de colaboração entre a SYAPSE, uma empresa de saúde focada no mundo do mundo real e o Centro de Excelência Oncológica. Essa colaboração está focada na avaliação dos projetos e métodos do estudo de dados do mundo real (RWD).
• Novembro de 2022:A Castor, fornecedora de soluções de tecnologia de ensaios clínicos híbridos e descentralizados, lançou uma nova oferta para simplificar os ensaios clínicos pós-comercialização.
• Novembro de 2022:Os EUA A FDA lançou um programa de evidências do mundo real. O programa teve como objetivo avançar a aceitabilidade e a qualidade das abordagens baseadas em RWE em apoio a novas reivindicações de rotulagem pretendidas.
• Setembro de 2022:A Lumanity, Inc. anunciou a criação de uma nova prática global composta pelos especialistas dos EUA e da Europa em evidências do mundo real. O objetivo era ajudar os clientes a identificar os dados corretos do mundo real (RWD) e metodologias.
• Maio de 2022:A Komodo Health, Inc. demonstrou a utilidade de sua nova plataforma de tecnologia, acelerando evidências do mundo real para ciências da vida
• Agosto de 2021:A Syneos Health and Aotion, Inc. anunciou sua parceria para fornecer soluções orientadas por análises e dados de nível regulatório para promover o desenvolvimento de medicamentos e melhorar os resultados dos pacientes.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Real World Evidence Solutions Market

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