U.S. Blood Glucose Monitoring System Market Size, Share & Share & COVID-19 Impact Analysis, By Device Type (Continuous Glucose Monitoring System and Self-monitoring Blood Glucose System), By Type (Non-invasive and Invasive), By Modality (Wearable and Non-wearable), By Patient Type (Type 1 Diabetes and Type 2 Diabetes), By Distribution Channel (Institutional Sales and Retail Sales), and Forecast, 2023-2030

O tamanho do mercado do sistema de monitoramento de glicose no sangue dos EUA foi avaliado em US $ 6,26 bilhões em 2022 e deve crescer de US $ 6,82 bilhões em 2023 para US $ 12,94 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 9,6% durante o período de previsão.

Os sistemas de monitoramento de glicose no sangue são dispositivos médicos usados ​​para monitorar os níveis de glicose no sangue em indivíduos, especialmente pacientes diabéticos tipo 1 e tipo 2. Esses dispositivos podem fornecer níveis precisos e rápidos de glicose no sangue que podem ser usados ​​para tomar decisões terapêuticas com base no nível de açúcar.

A crescente prevalência de diabetes entre a população em geral em todo o mundo e a crescente conscientização sobre as complicações associadas a níveis mais altos de glicose no sangue são fatores significativos que contribuem para a crescente adoção desses dispositivos no mercado.

• De acordo com um relatório de 2021 publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 37,3 milhões de pessoas nos EUA têm diabetes, que representam cerca de 11,3% da população dos EUA, entre os quais 28,7 milhões de pessoas são diagnosticadas.

Junto com isso, o foco crescente dos participantes do mercado para desenvolver e introduzir novos produtos para atender à demanda da população é outro fator importante que apóia o crescimento do mercado.

No entanto, o maior custo do sistema de monitoramento de glicose no sangue e atrasos nas aprovações e lançamentos de produtos no mercado dos EUA em comparação com outros mercados são alguns motivos importantes que limitam o crescimento do mercado.

Impacto covid-19

O aumento da demanda por dispositivos de monitoramento remoto em meio à pandemia alimentou o crescimento do mercado

A pandemia COVID-19 teve um impacto positivo geral no mercado do sistema de monitoramento de glicose no sangue dos EUA. O aumento da demanda por dispositivos de monitoramento doméstico entre a população foi um dos principais fatores que contribuíram para o crescimento do mercado durante a pandemia CoviD-19.

• Por exemplo, Abbott informou que os usuários do Freestyle Libre aumentaram globalmente para 3,5 milhões em 2020, de 2,1 milhões em 2019, testemunhando um crescimento de cerca de 66,7%.

O aumento do foco e os esforços de várias organizações de saúde e participantes do mercado em direção a fortes iniciativas para atender à crescente demanda por esses dispositivos por meio de parcerias e fusões estratégicas foi outro fator importante que apoiou o crescimento do mercado durante o período.

Os principais participantes do mercado testemunharam crescimento em 2020 em comparação com o ano anterior, devido à maior demanda por esses dispositivos entre a população de pacientes.

• A Dexcom, Inc. gerou uma receita de US $ 1.509,5 milhões em 2020, testemunhando um crescimento de 30,0% em comparação com o ano anterior.

A crescente prevalência de diabetes entre a população em geral, juntamente com o crescente número de aprovações e lançamentos de produtos no mercado dos EUA pelos principais players, deve alimentar o crescimento do mercado do sistema de monitoramento de glicose no sangue dos EUA.

Últimas tendências

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Mudança de preferência em relação aos sistemas CGM entre a população 

O aumento da conscientização entre a população em relação aos benefícios do sistema de monitoramento de glicose contínuo (CGM), como resultados minimamente invasivos, rápidos e precisos, e sem dor, entre outros, é um fator que resulta em uma preferência de mudança em relação a esses dispositivos para o monitoramento de glicose no sangue dos usuários.

Junto com isso, o crescente número de produtos em potencial que recebem aprovações da marca CE e sendo lançado nos países europeus está mudando o foco dos fabricantes dos EUA para o desenvolvimento e introdução desses dispositivos para atender à crescente demanda por esses dispositivos entre a população de pacientes no país.

• Em julho de 2020, a Nemaura Medical Inc. apresentou um pedido de PMA no FDA dos EUA para seu produto, Sugarbeat, um adesivo adesivo descartável para o sistema de monitoramento contínuo, que gerou US $ 74.027 no terceiro trimestre de 2022 na Europa.

Assim, a crescente penetração desses dispositivos entre a população de pacientes devido à mudança de preferência dos pacientes de usar sistemas contínuos de monitoramento de glicose é uma tendência futura observada no mercado.

Fatores determinantes

Prevalência crescente de diabetes e consciência entre a população dos EUA para aumentar a demanda

A crescente prevalência de diabetes (tipo 1 e tipo 2) entre a população dos EUA é um fator importante, resultando no aumento da população de pacientes. Isso, juntamente com as crescentes iniciativas de conscientização por participantes do mercado e autoridades governamentais, está aumentando a demanda por dispositivos de monitoramento de glicose no sangue entre a população de pacientes.

• De acordo com um relatório de 2021 publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 37,3 milhões de pessoas nos EUA têm diabetes, que é cerca de 11,3% da população dos EUA, entre os quais 28,7 milhões de pessoas são diagnosticadas.

As crescentes colaborações entre atores públicos e privados e órgãos governamentais no país para aumentar a conscientização entre a população em geral em relação a diabetes, diagnóstico e tratamento da condição é outro fator importante que leva a uma crescente população de pacientes com a crescente demanda por dispositivos de monitoramento.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Abbott fez uma parceria com a WW International Inc. para integrar o Programa de Gerenciamento de Peso, da WW International Inc. A parceria visa ajudar as pessoas com diabetes a entender e gerenciar a condição de uma maneira melhor.

Junto com isso, há atividades crescentes de P&D dos participantes do mercado para receber aprovações por seus novos produtos no país para melhorar a acessibilidade entre os pacientes.

O aumento dos avanços tecnológicos para acelerar a demanda por sistemas de monitoramento de glicose no sangue

A crescente população de pacientes diabéticos, juntamente com a crescente conscientização sobre os dispositivos e seus benefícios, está resultando no crescente foco dos participantes do mercado nos avanços tecnológicos dos dispositivos de monitoramento de glicose no sangue.

Recent advancements in Blood Glucose Monitoring (BGM) devices, such as remote monitoring of the blood glucose level via smartphones and apps, small and discreet sensors with wireless monitors for real-time monitoring of the levels, and digital patches, among others, enable personalized fits to the rising demand of diabetic patients and improving the accessibility and management of the condition in the U.S.

• Por exemplo, o recente avanço no sistema Freestyle Libre 2 da Abbott, um dispositivo vestível de 14 dias com alarmes opcionais, permite que o usuário digitalize uma leitura em tempo real em alarmes de nível baixo, baixo, baixo e urgente para glicose no sangue. O produto também possui um recurso que fornece automaticamente leituras contínuas de glicose em tempo real ao smartphone por meio do aplicativo móvel.

Da mesma forma, as versões de longo prazo de sistemas contínuos de monitoramento de glicose que podem monitorar o açúcar no sangue por mais dias, uma vez implantados, é outro fator importante que impulsiona a adoção desses dispositivos à medida que aumenta a usabilidade e reduz o alto custo associado ao gerenciamento entre os pacientes.

Assim, os esforços robustos dos participantes do mercado e dos institutos de pesquisa, juntamente com o apoio constante dos órgãos regulatórios, governo e outras organizações nacionais, devem estimular a demanda por esses dispositivos entre a população do país durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Atraso no lançamento de produtos nos EUA para impedir o crescimento do mercado

O FDA dos EUA e outros órgãos regulatórios aprovam coletivamente dispositivos médicos após estrita adesão às políticas e diretrizes estabelecidas por esses órgãos.

Este é um fator crucial que limita as aprovações fáceis e a introdução de dispositivos médicos no mercado dos EUA em comparação com outros países. Antes de sua introdução no mercado dos EUA, os dispositivos de monitoramento de glicose no sangue devem apresentar dados sobre segurança e precisão por meio de ensaios clínicos.

Por outro lado, o número de produtos que recebem a aprovação da marca CE está aumentando, levando aSistemas de monitoramento de glicose no sangue

• Por exemplo, em dezembro de 2021, a Nemaura Medical Inc. lançou seu produto não invasivo, Sugarbeat, no Reino Unido com a aprovação da marca CE. No entanto, a empresa entrou com um PMA no FDA dos EUA em 2020, que está sendo revisado pela autoridade reguladora,

Portanto, prevê -se que esses fatores que levem a aprovações e lançamentos atrasados ​​dos produtos no mercado dos EUA dificultem o crescimento do mercado.

Segmentação

Por análise do tipo de dispositivo

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Segmento de monitoramento contínuo de glicose para dominar devido ao aumento da penetração

Com base no tipo de dispositivo, o mercado é segmentado no sistema contínuo de monitoramento de glicose e no sistema de glicose no sangue.

O segmento contínuo do sistema de monitoramento de glicose dominou o mercado em 2022. A crescente penetração dos dispositivos entre a população diabética é um dos principais fatores que apóiam o crescimento do segmento.

Além disso, as iniciativas crescentes dos governos e participantes do mercado para expandir a cobertura para esse sistema no país para aumentar a adoção dos dispositivos é outro fator importante que contribui para o crescimento do segmento.

• De acordo com o CMS, os dispositivos CGM cobertos pelo Medicare sob oEquipamento médico durável (DME)O benefício, que abrange apenas dispositivos não adjuntivos desde 2017. Em fevereiro de 2022, o CMS determinou que os dispositivos não adjuntivos e adjuvantes podem ser classificados como DME, expandindo assim a cobertura desses dispositivos para melhorar sua acessibilidade e adoção no país.

Espera-se que o segmento do sistema de glicose no sangue (SMBG) de monitoramento (SMBG) perca a participação de mercado durante o período de previsão. Algumas limitações associadas aos dispositivos, como desconforto devido à dor e à necessidade de picadas de dedos várias vezes ao dia, são alguns fatores que impedem a adoção desses dispositivos entre a população.

Por análise de tipo

O segmento invasivo dominou o mercado devido ao aumento do número de aprovações e lançamentos de produtos

Com base no tipo, o mercado é segmentado em invasivo e não invasivo.

O segmento invasivo dominou o mercado em 2022. Espera -se que os esforços crescentes das autoridades reguladoras para expandir as políticas de reembolso levem a maior penetração e adoção desse sistema invasivo de monitoramento de glicose no mercado. Além disso, o crescente número de aprovações e lançamentos de produtos no mercado pelos principais players que operam é outro fator crucial para alimentar a adoção.

• Em dezembro de 2022, a Dexcom, Inc. recebeu a liberação da FDA dos EUA para o Dexcom G7, um sistema de monitoramento de glicose contínuo, que ajuda na redução de A1C (hemoglobina glicada) e também gerencia as condições hiper e hipoglicêmicas.

O segmento não invasivo deve crescer em um CAGR mais alto durante o período de previsão. O crescimento se deve principalmente ao aumento das atividades de P&D dos participantes do mercado para desenvolver e introduzir produtos usando novas tecnologias como a espectroscopia Raman, ultrassônicas, radiofrequência e outros.

• Em janeiro de 2023, a Know Labs, Inc., desenvolvedora emergente da tecnologia de diagnóstico médico não invasivo, recebeu uma nova patente fundamental intitulada "Sensor de glicose de alto desempenho". Essa tecnologia patenteada exclusiva tem como objetivo expandir o portfólio de produtos da empresa no segmento não invasivo.

Por análise de modalidade

O segmento vestível dominou o mercado devido ao aumento da penetração dos sistemas CGM nos EUA

Com base na modalidade, o mercado é segmentado em vestível e não-utilizável.

O segmento vestível deverá crescer em um CAGR mais alto durante o período de previsão. Os sistemas CGM atualmente disponíveis no mercado são de natureza vestível. Assim, a crescente penetração desses dispositivos entre a população diabética é um fator que contribui para o crescimento do segmento.

Espera-se que o segmento não utilizável perca a participação no mercado durante o período de previsão. No entanto, vários players de mercado, incluindo Diamontech AG (Base DMT), sistemas RSP (GlucoBeam) e outros estão se concentrando no desenvolvimento de novas tecnologias para introduzir produtos no segmento.

• Em fevereiro de 2022, a Diamontech AG, uma start-up da MedTech focada em monitores não invasivos de glicose no sangue, anunciou um investimento de US $ 5 milhões da Samsung Ventures. A empresa planeja usar esse financiamento para acelerar seu desenvolvimento de produtos e expandir seu produto "D-Pocket" para os EUA

Por análise do tipo de paciente

O segmento de diabetes tipo 2 dominou o mercado devido ao aumento da penetração de dispositivos entre a população de pacientes

Com base no tipo de paciente, o mercado é segmentado em diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2.

O segmento de diabetes tipo 2 dominou o mercado em 2022. A crescente prevalência da condição no país está levando a um crescente pool de pacientes que exige monitoramento de nível de glicose no sangue regularmente.

Junto com isso, o crescente foco no diagnóstico e tratamento do diabetes e na melhoria da estrutura de reembolso para esses dispositivos entre os pacientes com diabetes tipo 2 estão contribuindo com o crescimento do segmento no mercado durante o período de previsão.

• According to a 2022 article published by the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, the American Diabetes Association published the updated clinical practice standards for diagnosing and managing diabetes, which stated that adults should be screened for prediabetes and type 2 diabetes at the age of 35, instead of age 45, also focus on improving hypoglycemia awareness, and emphasize on training patients and caregivers in tecnologias.

Por outro lado, o segmento de diabetes tipo 1 deverá crescer em um CAGR mais alto durante o período de previsão. A crescente prevalência da condição entre a população em geral e a crescente adoção desses dispositivos para monitorar o nível de glicose no sangue para melhorar o manejo diabético são alguns dos principais fatores que apóiam o crescimento do segmento.

Por análise de canal de distribuição

O segmento de vendas no varejo detinha a maior participação de mercado devido ao aumento da penetração em ambientes de carros domésticos

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em vendas de varejo e vendas institucionais.

O segmento de vendas de varejo dominou o mercado em 2022 e deve crescer em um CAGR mais alto durante o período de previsão. A crescente penetração de marcas de etiqueta privada em pontos de venda a preços com desconto é um dos fatores que provavelmente impulsionam o crescimento do segmento de vendas de varejo.

Isso, juntamente com o aumento da penetração desses dispositivos entre a população de pacientes nos EUA, levou a uma demanda crescente por esses sistemas em ambientes de atendimento domiciliar. Posteriormente, isso impulsionou as vendas desses dispositivos por meio de canais de varejo.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Intuity Medical, Inc., uma medtech em estágio comercial esaúde digitalA empresa anunciou a disponibilidade do POGO Automatic, um sistema BGM, em mais de 2.200 farmácias dos EUA da Kroger Health.

Por outro lado, o segmento de vendas institucional deve crescer devido ao aumento das colaborações de players do mercado com hospitais para expandir a disponibilidade de monitoramento remoto.

• De acordo com um artigo de 2021 publicado pela American Diabetes Association (ADA), a ADA fez uma parceria com a Abbott para fornecer 25.000 sensores de CGM a hospitais em todo o país para expandir a disponibilidade e a capacidade de dispositivos de monitoramento remoto não invasivos, incluindo monitores de glicose no sangue em ambientes hospitalares.

Principais participantes do setor

A Dexcom, Inc. dominou o mercado do sistema CGM devido a novas aprovações e lançamentos de produtos e lançamentos

Este mercado é consolidado com três grandes players que operam no mercado. Dexcom Inc., Abbott e Medtronic são os principais e atualmente os únicos jogadores que oferecem CGMs no mercado.

A Dexcom, Inc. dominou a participação de mercado do sistema de monitoramento de glicose no sangue dos EUA em 2022. O crescente foco da empresa para introduzir versões mais recentes dos produtos para fortalecer seu portfólio de produtos e sua presença no país são alguns dos principais fatores que contribuem para a crescente participação da empresa.

• Em dezembro de 2022, a Dexcom Inc. recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu sistema de monitoramento contínuo de glicose de Dexcom G7 de próxima geração para todos os tipos de pacientes diabéticos.

Abbott e Medtronic são outros grandes players que operam no mercado com um portfólio robusto de produtos em cuidados com diabetes, incluindoMedidores de glicose no sanguee sistemas de monitoramento. O Freestyle Libre 3 de Abbott recebeu a aprovação da FDA dos EUA para uso por pessoas com quatro anos e acima de morar com diabetes.

O sistema de glicose no sangue de auto-monitoramento é um mercado consolidado com alguns grandes players, como Lifescan IP Holdings, LLC, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd. e Ascensia Diabetes Care Holdings AG, dominando o mercado.

• Em janeiro de 2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd lançou o sistema de pulso de Cobas em países que aceitam a marca CE. Este dispositivo de gerenciamento de glicose no sangue portátil levou à expansão do portfólio de produtos da empresa na região.

Além disso, vários outros participantes do mercado estão focados no desenvolvimento e introdução de novas tecnologias com dispositivos CGM não invasivos, como a Nemaura Medical Inc., Eker Design AS e Glucorx Limited., Entre outros. Poucos players, como Diamontech AG, Glucoactive, Knowlabs, Inc. e outros, estão se concentrando na introdução de dispositivos SMBG mais recentes com seus produtos sob investigação ou no processo de aprovação, contribuindo assim para o crescente mercado nos EUA

Assim, o aumento do esforço dos principais atores, como Dexcom, Inc., Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Medtronic e outros, para aumentar sua penetração e participação de mercado nos EUA deve aumentar o crescimento do mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Dexcom, Inc. (EUA)
• Abbott(NÓS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
• Medtronic(Irlanda)
• Senseonics (EUA)
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG(Suíça)
• Lifescan IP Holdings, LLC (EUA)
• Prodigy Diabetes Care, LLC(NÓS.)
• GluCotrack, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Novembro de 2022 -A Ascensia Diabetes Care Holdings AG lançou Glucocontro, uma plataforma on -line de gerenciamento e análise de diabetes on -line nos EUA. Essa plataforma ajuda o usuário a analisar dados de diabetes on -line e compartilhá -los com seu médico.
• Outubro de 2022- Abbott lançou o sistema Libre 3 nos EUA.
• Março de 2022 -A Dexcom, Inc. recebeu a designação de dispositivos inovadores do FDA por usar o CGM DEXCOM em ambientes hospitalares para medir continuamente os níveis de glicose. A aprovação como designação de dispositivo demonstrou que odispositivo médicomantém o potencial de tratamento eficaz.   
• Dezembro de 2021 -A Medtronic anunciou que o CMS dos EUA expandiria a cobertura do Medicare para todos os monitores contínuos de glicose, incluindo sistemas adjuvantes e não adjuntivos que se integram às bombas de insulina Medtronic.
• Setembro de 2021 -A LifesCan IP Holdings, LLC colaborou com a WellDoc, uma empresa de saúde digital, na transformação de cuidados crônicos. A colaboração teve como objetivo integrar a plataforma de condições crônicas do WellDoc no novo portal da OneTouch Solutions.

An Infographic Representation of U.S. Blood Glucose Monitoring System Market

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O relatório de pesquisa fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos -chave, como visão geral do mercado, segmentação e análise de mercado por tipo de dispositivo, tipo, modalidade, tipo de paciente e canal de distribuição, cenário competitivo dos principais players e análise comparativa dos preços médios dos produtos. Além disso, oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. O relatório inclui ainda uma análise de impacto CoVid-19 do mercado.

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