Os concentrados de fibrinogênio humano dos EUA Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por aplicação (deficiência congênita de fibrinogênio, deficiência de fibrinogênio adquiriu procedimentos cirúrgicos e outros), por usuário final (hospitais, clínicas especializadas e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado dos concentrados de fibrinogênio humano dos EUA foi avaliado em US $ 171,8 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 196,7 milhões em 2025 para US $ 530,7 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 15,2% durante o período de previsão.

O concentrado de fibrinogênio humano é um medicamento usado para tratar distúrbios de sangramento causados ​​por baixos níveis de fibrinogênio, uma proteína crucial para a coagulação do sangue. É uma forma purificada, liofilizada (liofilizada) de fibrinogênio derivada do plasma humano, oferecendo uma maneira padronizada e conveniente de reabastecer esse fator de coagulação. Esse espaço de mercado está testemunhando uma trajetória de crescimento ascendente impulsionada pela crescente prevalência de distúrbios sangrados, aumentando a conscientização e o crescente número de procedimentos cirúrgicos nos principais players dos EUA também estão enfatizando o aumento do investimento em inovação ao impulsionar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com o estudo de pesquisa publicado no Centro Nacional de Informações de Biotecnologia (NCBI) em novembro de 2023, nos EUA todos os anos, lesões traumáticas representam cerca de 40 milhões de visitas ao Departamento de Emergência (DE).

Além disso, prevê -se que o mercado observe um forte crescimento devido ao envolvimento ativo de participantes -chave como CSL, Octapharma AG e Grifols S.A. Essas entidades estão se concentrando em várias iniciativas estratégicas para capturar as oportunidades inexploradas do mercado.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Ascendente Incidência de distúrbios de sangramento para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente incidência de distúrbios de sangramento é um dos fatores proeminentes que impulsionam o crescimento do mercado dos concentrados de fibrinogênio humano dos EUA. Os distúrbios do sangramento são um grupo de condições nas quais há um problema com o processo de coagulação do sangue do corpo. Assim, indivíduos com essas condições têm uma capacidade comprometida de formar coágulos sanguíneos, o que aumenta o risco de sangramento excessivo durante cirurgias e lesões traumáticas. Assim, para pacientes com distúrbios sangrados, o uso de concentrados de fibrinogênio é essencial para gerenciar o sangramento intraoperatório e pós -operatório efetivamente, minimizando complicações e melhorando os resultados cirúrgicos.

Essa taxa de prevalência, combinada com a população de pacientes com alto nível de paciente em países emergentes, deve aumentar a demanda por produtos de fibrinogênio. Consequentemente, esse aumento na demanda é projetado para impulsionar o crescimento do mercado.

Restrições de mercado

Estrutura regulatória rigorosa pode afetar a disponibilidade do produto

Uma estrutura regulatória rigorosa para o concentrado de fibrinogênio se concentra em garantir sua segurança e eficácia, particularmente em relação à inativação viral, controle de qualidade e uso apropriado. Essa estrutura envolve padrões rigorosos de testes e fabricação, bem como diretrizes para dosagem e administração com base em fatores específicos do paciente. Assim, esses cenários dificultam a entrada de mercado dos novos produtos, resultando em um crescimento mais lento do mercado.

Além disso, o uso de fibrinogênio em procedimentos cirúrgicos ainda não é aprovado nos EUA, o que aumenta o ônus dos fabricantes.

Oportunidades de mercado

Ênfase na expansão das ofertas de produtos pelos principais atores para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

Atualmente, apenas dois produtos são aprovados pelo FDA dos EUA para tratar os distúrbios associados à deficiência de fibrinogênio. Isso oferece uma oportunidade de crescimento para os players operacionais se concentrarem nas avenidas inexploradas do mercado. Esse foco aumentado pelos principais players também indica um cenário competitivo que pode promover a competitividade de preços e as melhorias na qualidade do produto. No geral, espera -se que essa expansão beneficie os fabricantes, profissionais de saúde e pacientes por meio de opções de tratamento aprimoradas.

Desafios de mercado

Questões de alto custo e cadeia de suprimentos para impedir o crescimento do mercado

O mercado enfrenta desafios devido ao alto custo de produção e questões relacionadas à cadeia de suprimentos, resultando em um crescimento mais lento do mercado. Esses fatores podem dificultar o acesso mais amplo e a utilização do fibrinogênio, especialmente em ambientes com restrição de recursos. Os concentrados de fibrinogênio e os procedimentos de teste podem ser caros, limitando o acesso, principalmente em algumas regiões.

Além disso, a diminuição das doações plasmáticas afeta ainda mais a cadeia de suprimentos. A pandemia causou uma queda acentuada nas doações e, embora houve uma recuperação parcial, os níveis permaneceram abaixo dos níveis pré-pandêmicos. Isso levou a uma diminuição significativa nas doações sanguíneas e plasmáticas, impactando o fornecimento de terapias derivadas de plasma que são vitais para pacientes com condições graves.

Tendências do mercado dos concentrados de fibrinogênio humano dos EUA

Expandindo aplicações de concentrados de fibrinogênio humano

Uma das tendências proeminentes testemunhadas neste mercado é o aumento do foco dos principais participantes do mercado e institutos de pesquisa para fornecer evidências clínicas adequadas para a adoção de fibrinogênio nas práticas de cuidados com trauma. A administração de fibrinogênio no tratamento de trauma é cada vez mais reconhecida por seu papel no gerenciamento de hemorragia traumática e na melhoria dos resultados. Os baixos níveis de fibrinogênio são comuns em trauma grave e estão associados a hemostasia prejudicada, sangramento maciço e pouca sobrevivência. A suplementação precoce de fibrinogênio, geralmente através do concentrado de fibrinogênio, está sendo adotado em protocolos de trauma para abordar essa coagulopatia.

O fibrinogênio é crucial para a formação e estabilização do coágulo. A coagulopatia induzida por trauma, caracterizada pela depleção de fibrinogênio, contribui para o sangramento descontrolado. Muitas diretrizes de trauma agora recomendam a administração precoce de fibrinogênio, mesmo antes que os resultados do laboratório estejam disponíveis, com base em critérios clínicos, como sangramento grave e choque.

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Análise de segmentação

Por aplicação

Ampla adoção de concentrados de fibrinogênio humano devido à sua eficácia para tratar o crescimento do segmento impulsionado pela AFD

Com base na aplicação, o mercado dos EUA é dividido em deficiência congênita de fibrinogênio, deficiência de fibrinogênio adquirida (AFD) e procedimentos cirúrgicos e outros.

Em 2024, a deficiência de fibrinogênio adquirida (AFD) e procedimentos cirúrgicos dominou o mercado dos EUA com maior participação de mercado. O aumento da prevalência de deficiência de fibrinogênio adquirida (AFD) aumenta a demanda por opções eficazes de tratamento, o que aumenta a taxa de aprovação do produto e as iniciativas de P&D. Além disso, o número crescente de procedimentos cirúrgicos nos EUA também aumenta a demanda por esses produtos, por sua vez, impulsionando o crescimento do segmento.

Por outro lado, o segmento congênito de deficiência de fibrinogênio (CFD) capturou uma parcela significativa do mercado dos EUA em 2024. A crescente prevalência desse distúrbio está impulsionando o crescimento do segmento.

• Em maio de 2022, de acordo com os dados publicados pelo Relatório de Acesso Público do HHS sobre as taxas de ocorrência de distúrbios de sangramento herdados entre as pessoas que recebem atendimento em centros de tratamento especializados nos EUA, afirmaram que a rede dos centros de tratamento de hemofilia dos EUA (USHTCN) estimou a prevalência de fator I (fibrinogênio).

Para saber como nosso relatório pode ajudar a otimizar seu negócio, Fale com um analista

Pelo usuário final

O segmento de hospitais dominou devido ao aumento da demanda no tratamento da deficiência de fibrinogênio adquirida (AFD)

O mercado é categorizado pelo usuário final em hospitais, clínicas especializadas e outros.

Em 2024, o segmento de hospitais capturou a maior participação de mercado dos concentrados de fibrinogênio humano dos EUA. O uso do concentrado de fibrinogênio humano (HFC) em hospitais está aumentando, principalmente para gerenciar sangramento e profilaxia cirúrgica. O HFC é usado em vários ambientes clínicos, incluindo cirurgia cardíaca, obstetrícia (especialmente hemorragia pós -parto) e trauma. Além disso, o aumento dos programas de conscientização e a colaboração entre os centros de saúde impulsiona ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Universidade de Tulane fez uma parceria com o Centro da Louisiana para transtornos de sangramento e coagulação (LCBCD) e saúde acadiana, com o objetivo de reduzir as visitas desnecessárias do departamento de emergência (DE) e hospitalizações para indivíduos com distúrbios sangrados.

Por outro lado, espera -se que o segmento de clínicas especializadas testemunhe um crescimento moderado nos próximos anos. Isso se deve à eficácia e segurança do fibrinogênio humano no tratamento de distúrbios sangrados e sangramento cirúrgico. Isso se deve ao fato de os produtos se tornarem uma alternativa preferida às fontes tradicionais, como plasma congelado fresco (FFP) e crioprecipitar em determinadas situações.

Perspectivas regionais do mercado de concentrados de fibrinogênio nos EUA

Com base na região, o mercado é dividido no oeste dos EUA, no sul dos EUA, no meio -oeste dos EUA e no nordeste dos EUA

Em termos de região, a região do sul dos EUA capturou a participação dominante do mercado em 2024. Número crescente de pacientes com distúrbios sangrados, juntamente com casos crescentes de trauma, onde são necessários concentrados de fibrinogênio, impulsionou o crescimento do mercado na região.

A região do oeste dos EUA capturou a segunda maior parcela do mercado de concentrados de fibrinogênio humano dos EUA em 2024. Investimento significativo em pesquisa e desenvolvimento de fibrinogênio humano, juntamente com a disponibilidade de infraestrutura de saúde desenvolvida na região, apoia o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em julho de 2025, o Campus Médico da Universidade do Colorado Anschutz iniciou o teste de efeito, com uma concessão de US $ 29,0 milhões da Octapharma.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

Ênfase dos participantes -chave na expansão e aprovações regulatórias para aumentar sua presença no mercado

O cenário competitivo do mercado de concentrados de fibrinogênio humano dos EUA é altamente consolidado por natureza. Isso se deve principalmente ao fato de que apenas dois produtos fabricados pela CSL e Octapharma AG são aprovados nos EUA pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). O foco crescente dessas empresas na atividade de pesquisa e desenvolvimento para lançar produtos inovadores no mercado provavelmente favorecerá a expansão da presença do mercado dessas empresas.

Além disso, Grifols S.A. é outro participante proeminente no mercado com aprovação regulatória prevista para seu candidato a pipeline em futuro próximo. A empresa está focada em obter a aprovação da FDA dos EUA para seu produto de fibrinogênio humano, demonstrando sua eficácia para a deficiência de fibrinogênio adquirida (AFD).

Lista de empresas importantes de concentrado de fibrinogênio humano perfilados

• CSL (Austrália)
• Octapharma ag(Suíça)
• Grifols S.A. (Espanha)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Julho de 2025:O campus médico da Universidade do Colorado Anschutz iniciou o teste de efeito, com uma concessão de US $ 29,0 milhões da Octapharma.
• Janeiro de 2025:Grifols S.A., enviou um pedido de licença de biológicos (BLA) para seu novo tratamento potencial de fibrinogênio à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
• Setembro de 2024:O Octapharma AG (EUA) anunciou a aprovação expandida de Fibryga, Fibrinogen) pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA). É o pó liofilizado humano para reconstituição, para a substituição de fibrinogênio em pacientes sangrados com deficiência de fibrinogênio adquirida (AFD).
• Abril de 2021:A CSL colaborou com Terumo Blood e Technologies Cell. Essa colaboração teve como objetivo fornecer uma nova plataforma de coleta de plasma nos centros de coleta do CSL Plasma nos EUA.

Cobertura do relatório

O relatório do mercado de concentrado de fibrinogênio nos EUA fornece uma análise detalhada do cenário de mercado atual. O relatório se concentra em vários aspectos -chave relacionados ao mercado, como fatores de crescimento, desafios de mercado, estrutura regulatória e outros. Além disso, o relatório também abrange vários insights importantes, como análise de preferências do consumidor, políticas e regulamentos do setor, impacto da tarifa no mercado e outros. Além disso, a análise de mercado dos concentrados de fibrinogênio nos EUA oferece informações sobre as tendências do mercado e compreende um perfil detalhado da empresa dos principais players do mercado.

Para obter insights detalhados sobre o mercado, Descarregue para personalização

Scopo e segmentação de relatório