癌症分析市场规模、份额和行业分析，按产品和服务（仪器、试剂和消耗品以及服务）、按技术（免疫测定、下一代测序、聚合酶链反应、原位杂交、微阵列、质谱和其他技术）、按生物标志物类型（遗传生物标志物、蛋白质生物标志物和其他生物标志物）、按癌症类型（乳腺癌、肺癌）癌症、结直肠癌、前列腺癌等），按应用（诊断、预后和风险评估等）、最终用户和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球癌症分析市场规模为62.4亿美元，预计将从2026年的66.8亿美元增长到2034年的101.6亿美元，预测期内复合年增长率为5.4%。 2025年，北美地区以34.94%的份额主导全球市场。

癌症分析包括用于读取肿瘤分子“指纹”（从 DNA/RNA 变化到蛋白质标记）的测试和软件，以便临床医生可以确认诊断、估计预后并指导治疗。随着分析从晚期病例的专业工具转变为诊断、治疗选择和随访的常规决策点，市场正在不断增长。同时，液体活检当组织有限时能够获得基因组见解。

• 2024 年 2 月，世界卫生组织报告称，预计 2050 年新增癌症病例将超过 3500 万例，比 2022 年估计的 2000 万例增加 77%，这凸显了对可扩展的分析服务和更快的周转时间的需求。

此外，在不断增加的投资和战略举措（例如新产品发布、合作和伙伴关系）的推动下，Tempus AI、Natera, Inc.、Guardant Health, Inc. 和 Caris Life Sciences 占据了全球最大的市场份额。

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癌症分析市场要点

市场规模及预测

• 2025年市场规模：62.4亿美元
• 2026年市场规模：66.8亿美元
• 2034年预测市场规模：101.6亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 5.4%

市场份额

• 到 2025 年，北美将占据癌症分析市场的 34.94% 份额。
• 预计到 2026 年，下一代测序 (NGS) 领域将占据 28.1% 的份额。
• 预计到 2026 年，肺癌领域将占据 13.5% 的份额。

主要区域亮点

北美

2025年，北美市场份额最大，估值达到21.8亿美元。

欧洲

欧洲预计将以 4.4% 的复合年增长率增长，到 2026 年将达到 20.1 亿美元。

亚太地区

预计到 2026 年，亚太地区的价值将达到 19.8 亿美元，成为第三大区域市场。

我们。

在先进肿瘤学研究和诊断技术采用的支持下，美国市场预计到 2026 年将达到 20.8 亿美元。

日本

日本 在精准医疗和癌症诊断需求不断增长的推动下，该市场预计到 2026 年将产生约 3.1 亿美元的收入。

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癌症分析市场趋势

从单基因测试优先转向集成和端到端分析途径将成为新的市场趋势

分析正在稳步从“一个生物标志物，一项测试”转向结合广泛的面板、反射测试和数字报告的捆绑工作流程。一个明显的趋势是基于血液的分析与基于组织的分析一起兴起，特别是当时间很重要或活检有风险时。

• 例如，2026 年 1 月，Guardant Health 表示 FDA 批准 Guardant360 CDx 作为伴随诊断，以识别可能受益于特定治疗组合的 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌患者，这是 CDx 标签如何继续从肺部扩展到其他实体瘤的一个例子。

另一个趋势是更加关注不断发展的疾病生物学和亚型转变，这增加了更全面的检测的价值。 2025 年 2 月，国际癌症研究机构 (IARC) 强调，肺腺癌近年来已成为主要的肺癌亚型，并指出风险模式的变化，包括某些环境下的环境驱动因素。临床证据包也变得更加跨肿瘤和纵向。 2025 年 10 月，Foundation Medicine 表示将在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上提交多份摘要，强调生物标志物测试在多种癌症中的价值，反映出市场正在转向更广泛的组合式测试菜单。随着检测复杂性的增加，提供商正在包装解释支持、变异管理和插入肿瘤学工作流程的结构化报告。

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市场动态

市场驱动因素

扩大精准肿瘤学的采用以推动市场增长

当付款人和临床医生将生物标志物状态作为基线检查的一部分时，尤其是对于具有多种可操作改变的肿瘤类型，分析量会增加。宏观背景也在加剧，世界卫生组织 2024 年 2 月的更新强调了日益增长的癌症负担和对诊断服务日益增长的需求，预计 2050 年新病例将超过 3500 万。与此同时，监管机构和制造商正在降低采用的实际障碍。

• 例如，2025 年 7 月，Thermo Fisher 报告 FDA 批准了 Genexus Dx 系统上的 Oncomine Dx Express Test 作为伴随诊断和肿瘤分析，支持更快、更分散的 NGS 工作流程。

卫生系统也在推动从成像到治疗的更快途径。

• 例如，2024 年 3 月，英格兰 NHS 扩大了针对疑似肺癌的 ctDNA 试点。该公司表示，该测试将于明年 3 月份向 10,000 名患者提供，这凸显了更快的结果以及更快开始靶向治疗的潜力。

与此同时，新的筛查病例正在扩大漏斗，正如 Guardant 在 2024 年 7 月表示 FDA 批准其 Shield 血液检测作为结直肠癌的主要筛查选择，为医疗保险报销扫清了道路。每次测试嵌入到资助的途径诊断、治疗选择或筛查中，它都会“拉动”对选定患者进展时的后勤、解释和重复测试的需求。因此，潜在的癌症负担和不断扩大的患者群体可能会推动整体市场的增长。

市场限制

缺乏报销、证据门槛和准入不均限制了市场增长

癌症分析在临床上具有说服力，但当支付规则落后于科学时，采用可能会停滞。许多卫生系统只报销特定适应症、阶段或与药物相关的伴随诊断，使实验室承担更广泛的小组、重复测试和信息学的成本。即使测试进展顺利，它也常常面临强有力的证据障碍。

• 例如，Guardant 在 2024 年 5 月指出，FDA 咨询委员会对其 Shield 结直肠筛查测试的建议不具有约束力，医疗保险覆盖范围取决于是否满足规定的性能要求，这表明监管机构和付款人期望获得可靠的结果数据。

生成证据需要时间和资源。 2025 年 5 月，Foundation Medicine 重点介绍了 ASCO 2025 计划的多个数据摘要，反映了验证跨肿瘤和护理环境的检测的持续需求。操作现实增加了摩擦，例如组织稀缺、影响结果的分析前变量，以及网络安全隐私要求使现实世界证据的数据共享变得复杂。此外，实验室还面临资金限制、人员短缺和能力验证要求，这可能会延迟主要参考中心之外的采用。

市场机会

液体活检规模化和 NGS 分散化可改善诊断，创造重大增长机会

下一个增长浪潮可能来自于使分析更容易订购、更快运行和更容易解释。液体活检是一个关键手段，因为它可以减少对组织充足性的依赖并加快决策速度。

• 2025 年 5 月，英国国民医疗服务体系 (NHS England) 表示，将在英格兰各地针对疑似肺癌推出“以血液检测为先”的液体活检途径，旨在将许多患者的靶向治疗提前数周。这种系统级采用为检测供应商、参考实验室和信息学供应商创造了机会，可以大规模构建从样本物流到临床报告的可重复工作流程。

另一个机会是治疗学和诊断学之间日益紧密的联系。 2026 年 1 月，Guardant Health 宣布与默克开展多年战略合作，利用其 Guardant Infinity Smart 平台开发伴随诊断并商业化新的癌症疗法。与此同时，推动 NGS 分散化可能会扩大少数国家中心之外的检测能力。 2025 年 7 月，Thermo Fisher 表示，其在 Genexus Dx 系统上进行的 Oncomine Dx Express Test 获得 FDA 批准，作为 CDx 和肿瘤分析，并指出 Biodesix 将是第一个推出该服务的实验室。总之，这些转变为新的服务模式、区域实验室网络和标准化解释的软件层打开了大门。

市场挑战

测试标准化、劳动力能力和现实世界整合挑战市场增长

只有当结果准确、及时且在床边可操作时，癌症分析才会增加价值。这给整个链条带来了压力，包括样本质量、预分析、测序性能、生物信息学管道和临床解释。在各个地区，实验室面临着训练有素的分子病理学家和生物信息学家的机会不均，许多医院必须决定是建立内部能力还是依赖参考实验室，每个实验室都需要在成本、周转时间和数据控制方面进行权衡。当途径协调不善时，样本运输、重复活检和重新测试也会增加总护理成本。数据集成是另一个障碍，因为肿瘤学团队希望将结果嵌入电子记录和肿瘤板中，但隐私、网络安全和跨境数据规则可能会减慢共享和自动化速度。

随着面板的发展，质量和可比性仍然是长期存在的问题；即使覆盖范围、变异识别和报告惯例方面的微小差异也可能改变治疗决策。最后，公平是一个实际挑战，而不仅仅是一个政策目标。 2024 年 2 月，世卫组织强调，在癌症负担不断增加的情况下，“对服务的需求不断增加”，并指出诊断能力的差距导致诊断较晚和预后较差。这些条件使得在主要城市中心之外扩展高复杂性分析变得更加困难。

细分分析

按产品和服务

广泛采用癌症分析服务来推动细分市场增长

根据产品和服务，市场分为仪器、试剂和消耗品以及服务。

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服务占据主导地位，因为大部分价值在于运行复杂的工作流程，而不仅仅是销售产品。分析通常涉及样品物流、湿实验室处理、测序/分析执行、生物信息学、变异管理和临床格式的报告，许多医院将这些步骤外包给大型参考实验室，以确保质量和周转时间。仍然依赖服务基础设施的新去中心化平台强化了“测试即服务”的趋势。

此外，试剂和消耗品领域预计在预测期内复合年增长率为 7.3%。

按技术

广泛使用下一代测序 (NGS) 进行癌症分析以推动细分市场增长

按技术划分，市场分为免疫分析、新一代测序（NGS）、聚合酶链式反应（PCR）、原位杂交（ISH）、微阵列、质谱和其他技术。

下一代测序 (NGS) 领域处于领先地位，因为它将多个临床相关生物标志物整合到一次运行中。单基因 PCR 或 IHC 可以回答狭隘的问题，但 NGS 组合可以检测多种突变、融合和其他影响治疗选择的变异，从而减少连续测试和保存组织的需要。此外，预计到 2026 年该领域将占据 28.1% 的份额。

此外，聚合酶链式反应 (PCR) 领域预计在预测期内将以 4.2% 的复合年增长率增长。

按生物标志物类型

借助遗传生物标志物对癌症进行精准诊断和分析，推动细分市场增长

按生物标志物类型，市场分为遗传生物标志物、蛋白质生物标志物和其他生物标志物。

遗传生物标志物拥有最大的癌症分析市场份额，因为最精确的肿瘤学决策取决于可直接通过药物操作（例如突变、基因融合）或指导试验资格的 DNA/RNA 改变。当面板经过充分验证时，基因读数也比某些蛋白质检测更容易在实验室中标准化。

此外，蛋白质生物标志物领域预计在预测期内将以 3.2% 的复合年增长率增长。

按癌症类型

肺癌负担的增加将推动细分市场的增长

按癌症类型，市场分为乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、黑色素瘤和其他癌症类型。

肺癌所占比例很高，因为它仍然是全球最大的癌症负担之一，并且有一系列可采取行动的措施生物标志物。 IARC 的 GLOBOCAN 2022 肺部概况介绍报告称，2022 年全球将新增约 250 万例肺癌病例。临床上，肺部通路越来越依赖于快速 EGFR/ALK/ROS1 和更广泛的基因组分析来快速启动靶向治疗。此外，预计到 2026 年该领域将占据 13.5% 的份额。

此外，预计结直肠癌领域在预测期内将以 6.4% 的复合年增长率增长。

按申请

广泛利用癌症检测中的诊断服务来推动增长

按应用划分，市场分为诊断、预后和风险评估、治疗选择和监测、研究应用以及筛查和早期检测。

诊断是最大的部分，因为分析越来越多地在初始诊断时或接近初始诊断时进行，以确认肿瘤起源、对亚型进行分类并在一线治疗前建立基线生物标志物图。早期分析可以避免以后的延误，减少重复活检，并帮助临床医生对患者进行靶向药物或免疫治疗的分类。此外，预计到 2026 年该领域将占据 35.4% 的份额。

此外，治疗选择和监测领域预计在预测期内将以 7.5% 的复合年增长率增长。

按最终用户

医院和参考实验室先进的医疗基础设施推动细分市场增长

根据最终用户，市场分为医院和参考实验室、学术和研究机构、制药和生物技术公司以及合同研究组织。

医院和参考实验室所占份额最大，因为它们是进行活检、签署诊断和做出治疗决定的地方。许多医院运行前端病理学（IHC/ISH、分诊 PCR），然后将复杂的病例反馈给参考实验室进行全面的 NGS 或液体活检，形成中心辐射式流程。这些现实将支出集中在医院实验室和大型参考服务提供商，而不是小型诊所。此外，该部门预计到 2026 年将持有 60.3% 的份额。

此外，合同研究组织部门预计在预测期内复合年增长率为 7.2%。

癌症分析市场区域展望

根据地理位置，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在 2024 年占据最大的收入份额，为 20.3 亿美元，到 2025 年估值达到 21.8 亿美元。在先进的医疗基础设施、高采用率的推动下，北美在癌症分析市场上遥遥领先。精准医疗，以及对肿瘤学研究的大力投资。美国尤其受益于有利的报销政策、分子诊断技术的广泛利用以及由领先的分析公司和学术研究中心组成的强大生态系统。该地区在靶向治疗和伴随诊断方面也开展了大量的研发活动，加强了医院和参考实验室对分析的采用。

美国癌症分析市场

到 2026 年，美国市场预计将达到 20.8 亿美元，占全球总收入的 31.1%。

欧洲    

欧洲预计未来几年将实现 4.4% 的增长率，位居全球第二，到 2026 年将达到 20.1 亿美元。欧洲的增长取决于政府对个性化医疗、国家基因组计划的大力支持，以及临床路径中多生物标志物分析的快速扩展使用。英国、德国和法国正在推动基因组医学战略和癌症研究投资，通过公共医疗系统扩大分析技术的使用范围。此外，癌症意识的提高和结构化筛查计划正在推动对高级分析的需求，以定制治疗选择。研究机构和分析提供商之间日益加强的合作也有助于推动西欧和东欧的市场发展势头。

英国癌症分析市场

预计到2026年，英国市场将达到2.3亿美元，占全球市场收入的3.5%。

德国癌症分析市场

预计到 2026 年，德国市场规模将达到约 3.2 亿美元，约占全球收入的 4.8%。

亚太地区

2026年，亚太地区癌症分析市场规模预计将达到19.8亿美元，位居全球第三。由于中国、印度、日本和韩国的癌症发病率上升、医疗保健支出增加以及先进诊断技术的普及，亚太地区也是增长最快的地区。人口老龄化加上人们对精准肿瘤学认识的提高，推动了分子分析测试的采用。政府和私人对肿瘤学基础设施的投资以及技术转让和合作伙伴关系正在将分析服务扩展到主要城市中心之外。报销框架的持续改进和测序成本的降低进一步促进了更广泛的市场参与。

日本癌症分析市场

预计到 2026 年，日本将产生约 3.1 亿美元的收入，占全球市场的近 4.7%。

中国癌症分析市场

预计到2026年，中国市场规模将达到约6.8亿美元，约占全球收入的10.1%。

印度癌症分析市场

预计到 2026 年，印度将贡献约 1.7 亿美元，相当于全球收入的 2.6% 左右。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲以及中东和非洲的全球癌症分析市场将出现温和增长，到 2026 年，拉丁美洲预计将达到 2.3 亿美元左右。拉丁美洲的市场增长尚处于萌芽阶段，但随着精准肿瘤学意识的提高和研究活动的增加，尤其是在大型医疗中心，该市场的增长势头正在增强。巴西和墨西哥对生物标记驱动的护理越来越感兴趣，并对基因组能力进行缓慢但稳定的投资。公共和私人诊断实验室的扩展以及试点基因组和液体活检项目有助于将分析纳入常规癌症护理中。

海湾合作委员会癌症分析市场

到2026年，海湾合作委员会预计将产生约0.2亿美元，占全球收入的近0.3%。

竞争格局

主要行业参与者

精准诊断健康创新，巩固知名企业市场地位

全球癌症分析市场竞争激烈且发展迅速，其中包括成熟的诊断巨头、专业基因组服务实验室和灵活的生物技术创新者。 Tempus AI、Natera, Inc.、Guardant Health, Inc. 和 Caris Life Sciences 等主要参与者通过多样化的产品组合进行竞争，其中包括全面的基因组分析测试、液体活检分析、生物信息学平台和监管机构批准的伴随诊断。他们的战略取决于产品创新、监管审批、战略合作伙伴关系和扩大全球足迹。

此外，一些新兴参与者通过不断进步的诊断技术进行竞争，并确保自己在广阔市场中的份额。

• 例如，Outcomes4Me 于 2025 年 5 月完成了 2100 万美元的 B 轮融资，以加速其人工智能驱动的肿瘤学指导平台。它通过收购扩展到欧洲，展示了通过以患者为中心的决策支持补充分子诊断的数字工具的兴起。

报告中介绍的主要癌症分析市场公司名单

• Tempus AI（美国）
• Natera, Inc.（美国）
• Guardant Health, Inc.（美国）
• Caris 生命科学（美国）
• NeoGenomics 实验室（美国）
• 精确科学公司（美国）
• 霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• 实验室公司（我们。）
• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• 照明公司（我们。）

主要行业发展

• 2026 年 1 月：Tempus AI 和 NYU Langone Health 宣布开展多年战略合作，旨在通过先进的分子分析和数据驱动的见解来改变癌症治疗。此次合作将支持纽约大学朗格健康中心 Laura and Isaac Perlmutter 癌症中心的分子肿瘤学中心，这是一项全面的泛癌症计划，旨在随着时间的推移更深入地了解疾病生物学。
• 2025 年 12 月：Foundation Medicine, Inc. 宣布，其 FoundationOne CDx 和 FoundationOne Liquid CDx 在美国和日本获得了 100 种批准的伴随诊断适应症，实现了历史性的、史无前例的里程碑。
• 2025 年 12 月：Guardant Health and Trial Library 是一家人工智能技术公司，支持将肿瘤临床试验作为一种护理选择，该公司宣布开展战略合作，以增加美国癌症临床试验的机会。
• 2025 年 7 月：Thermo Fisher Scientific 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Ion Torrent Genexus Dx 集成测序仪上的 Oncomine Dx Express 测试作为体外诊断 (IVD) 检测，用作 Dizal 的 ZEGFROVY (sunvozertinib) 的伴随诊断 (CDx) 和肿瘤分析。
• 2025 年 6 月：Natera, Inc. 宣布其基于基因组的 Signatera MRD 检测现已纳入 Medicare LCD L38779 承保范围。
• 2025 年 4 月：Illumina 和 Tempus AI 宣布合作，通过以下方式加速 NGS 测试的临床采用基因组人工智能+证据生成。
• 2023 年 8 月：QIAGEN 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其 therascreen PDGFRA RGQ PCR 试剂盒。该伴随诊断旨在帮助临床医生识别可能适合接受 AYVAKIT (avapritinib) 治疗的胃肠道间质瘤 (GIST) 患者。

报告范围

全球癌症分析市场报告对所有细分市场进行了深入分析，强调了关键驱动因素、趋势、机遇、限制和挑战。它还提供了对技术进步、关键行业发展、公司市场份额分析和领先公司概况的见解。

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