日本医疗器械市场规模、份额和行业分析，按类型（骨科器械、心血管器械、诊断成像、体外诊断、微创手术 (MIS)、伤口管理、糖尿病护理器械、眼科器械、牙科器械、肾病器械、普通外科等）、最终用户（医院和 ASC、诊所等）和国家/地区预测， 2025-2032

2024年，日本医疗器械市场规模为390.6亿美元。预计该市场将从2025年的413.6亿美元增长到2032年的644.0亿美元，预测期内复合年增长率为6.5%。

医疗设备是医疗机构用于诊断和治疗的工具。医疗设备包括注射笔、二氧化碳监测仪、超声波系统、起搏器等。癌症、糖尿病等慢性病的患病率不断上升，加上医疗基础设施的进步，推动了对创新诊断和治疗解决方案的需求。

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 2022 年发布的数据，日本登记了约 1,005,157 例新癌症病例，该国观察到约 2,741,718 例患病病例。此外，在所有癌症病例中，结直肠癌是最常见的癌症类型，占新发癌症病例总数的14.5%。

强生、美敦力和史赛克等主要市场参与者都是专注于扩大产品组合以推动收入增长的关键参与者。

市场动态

市场驱动因素

慢性病的高负担是市场增长的原因

在日本，癌症、传染病、心脏病等慢性病的患病率显着增长。这一因素一直在推动对有效诊断和治疗方案的需求。

• 例如，根据国际糖尿病联盟公布的数据，2024年，约有897.05万人患有糖尿病，占成年人口总数的8.1%。
• 同样，根据阿尔茨海默病协会2025年公布的数据，大约有720万人患有阿尔茨海默病。该病多发于85岁及以上老年人群，占总病例数的33.4%。

此外，该国的意外伤害也在增加。这一因素一直在增加住院人数。

• 例如，根据日本交通财团公布的数据，2024年1月，交通事故达到307,911起，同比增长7,072起。交通事故受伤人数365027人，增加8426人。

慢性病和意外伤害负担的不断增加刺激了医疗机构对诊断和治疗设备的需求，从而推动了日本医疗设备市场的增长。

不断增长的老年人口推动了市场增长

该国的老年人口一直在推动对家庭护理和长期监测医疗设备的需求，从而推动市场增长。

有利的政府举措和报销机制增加了新产品的推出

日本政府的支持性政策和报销改革促进了新的创新和先进产品的推出，从而增强了该国的市场。

市场限制

医疗设备成本高昂，加上缺乏熟练劳动力，限制了市场增长 

慢性病负担的日益增加刺激了对先进医疗设备的需求。然而，这些设备的高成本限制了它们在该国的采用。  

• 例如，二氧化碳计的成本在 1,000.0 美元到 22,000.0 美元之间，有时甚至可能更高。
• 同样，光学相干断层扫描 (OCT) 设备的成本在 8,000.0 美元到 70,000.0 美元之间。

此外，日本还面临熟练医疗保健专业人员短缺的问题。这是由于人口老龄化加剧和出生率低下造成的。包括医疗保健和制造业在内的各个领域对熟练专业人员的需求都在增加。

这些设备的高昂成本和熟练劳动力的缺乏限制了医疗设备在该国的普及。

市场机会

日本越来越多的设备临床试验预计将推动未来几年的市场增长

医疗器械制造商更加注重在日本对其医疗设备进行临床试验。预计这一因素将提高该国对这些产品的认识。

• 例如，安进于 2024 年 4 月启动了一项 3 期临床试验，研究 Rocatinlimab 在中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。药进来了自动注射器设备，以便可以方便地进行自我管理。该研究预计完成日期为 2026 年。该研究在 47 个地点进行； 7 个地点位于日本。

市场参与者越来越倾向于在该国进行临床试验，预计将提高人们对这些产品的认识。这将为预测期内的市场增长创造重大机会。

市场挑战

严格的监管环境限制了市场增长

严格的监管场景增加了临床试验流程，导致产品上市延迟并增加了开发过程的总体成本，从而对市场增长构成挑战。

市场参与者之间日益激烈的竞争对其发展构成挑战

市场上提供类似产品的新参与者的出现造成了竞争，并对公司的收入增长构成了挑战。

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日本医疗器械市场趋势

市场参与者一直强调新产品的开发和推出

为了满足对技术先进产品不断增长的需求，市场参与者一直致力于开发和推出新颖的产品。

• 2025 年 4 月，美敦力宣布其基于机器人辅助泌尿外科手术的 Expand URO 研究器械豁免 (IDE) 临床研究达到了主要安全性和有效性终点。
• 2025 年 3 月，美敦力宣布在日本推出 Aurora EV-ICDTM MRI 设备和 Epsila EVTM MRI Lead，用于治疗室性心律失常。

细分分析

按类型

市场参与者对新产品发布的重视是体外诊断细分市场增长的原因

市场按类型细分为心血管设备、骨科设备、诊断成像、微创手术 (MIS)、体外诊断、伤口管理、糖尿病护理设备、眼科设备、牙科设备、肾病设备、普通外科设备等。

体外诊断领域在 2024 年占据了日本医疗器械市场份额的主要部分，从而占据了很大一部分市场份额。该细分市场的主导地位归因于市场参与者对新产品发布的日益关注。

• 例如，2025年3月，Sysmex公司宣布HISCL C肽检测试剂盒商业化，这是一种用于糖尿病诊断的C肽免疫测定参数。

此外，预计牙科领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于牙科疾病负担的日益增加以及市场参与者对新产品发布的日益关注。

• 例如，2022年10月，医疗科技公司SheepMedical有限公司宣布在包括日本在内的亚洲市场推出KiyoClear透明矫治器。

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按最终用户

每名患者的医院床位数量不断增加是该细分市场占据主导地位的原因

按最终用户划分，市场分为医院和 ASC、诊所等。

医院和 ASC 细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该部门的增长归因于医院基础设施的改善以及医院为患者提供的床位。

• 例如，根据日本厚生劳动省公布的数据，2023年每10万人拥有医院普通床位710张，较2014年增长0.9%。

预计诊所业务在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于该国日益增长的慢性病负担。

竞争格局

主要市场参与者

市场参与者越来越关注新产品的推出，以增强他们的产品

强生、GE 医疗、美敦力和史赛克等市场参与者在 2024 年占据了日本医疗器械市场份额的很大一部分。这些参与者一直专注于合作和收购，以扩大其产品范围。

• 例如，2024 年 7 月，Stryker 收购了软组织固定产品制造公司 Artelon, Inc.。通过此次收购，该公司旨在增强其全球产品供应并提高生活质量。

雅培 (Abbott)、皇家飞利浦 (Koninklijke Philips N.V.)、西门子医疗 (Siemens Healthineers AG)、BD 和康德乐 (Cardinal Health) 等其他参与者一直专注于新产品的发布、合作伙伴关系和合作，以扩大其在该国的产品供应。

• 例如，2020 年 6 月，Koninklijke Philips N.V. 宣布在日本推出手持式超声诊断仪 Lumify。

关键清单日本医疗器械公司简介

• 美敦力（爱尔兰）
• 强生公司（美国）
• 皇家飞利浦公司（荷兰）
• 霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• 波士顿科学公司（美国）
• 费森尤斯医疗保健股份公司（德国）
• GE医疗集团（美国）
• 西门子 Healthineers AG（德国）
• 史赛克（我们。）
• 雅培（美国）
• BD（我们。）
• 康德乐（美国）
• 希森美康公司（日本）

主要行业发展

• 2025 年 4 月– 美敦力 (Medtronic) 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 OmniaSecure，这是一种用于放置在右心室的除颤导线。
• 2025 年 7 月– Koninklijke Philips N.V. 与电子健康记录 (EHR) 公司 Epic 合作，旨在将其心脏动态监测和诊断服务与专业诊断套件 Aura 结合起来。
• 2025 年 7 月– GE Healthcare 宣布将落地式数字 X 射线设备 Definium 商业化。
• 2025年6月– 希森美康公司与日本生命保险公司在医疗保健领域合作，拟研发针对癌症、心血管疾病等慢性病的疾病风险评估模型。
• 2024 年 10 月– 强生公司发起了 2024 年日本智能健康老龄化 QuickFire 挑战赛。该挑战赛邀请日本和全球创新者提交有前景的医疗技术，旨在改善当前的医疗保健服务。

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