mRNA 流感疫苗市场规模、份额和行业分析、按产品类型（独立疫苗和组合疫苗）、按适应症（季节性流感、大流行前/大流行流感和广谱/通用流感）、按技术（传统非复制 mRNA、自扩增 mRNA 和反式扩增 RNA）、按价（单价、三价、和四价）、按年龄组（儿科、18-49、50-64 和 65 岁以上）、按分销渠道（政府健康计划、医院和疫苗接种诊所、零售药房和药店）以及区域预测，2026-2034 年

2026年，全球mRNA流感疫苗市场规模为3000万美元。预计该市场将从2027年的1.5亿美元增长到2034年的21.92亿美元，预测期内复合年增长率为70.99%。

随着监管部门的批准，该市场有望在未来几年实现强劲增长。目前，商业 mRNA 疫苗可用于预防 COVID-19，并且针对其他传染病和癌症的临床开发正在进行中。疫苗开发商正在越来越多地探索提高季节性流感免疫速度、灵活性和有效性的技术。不断增长的临床开发活动、对 mRNA 制造基础设施的持续投资以及对多价和组合呼吸道疫苗日益增长的兴趣正在增强市场前景。总体而言，预计市场将保持创新驱动和临床开发密集型，增长将受到后期候选疫苗的推进和对快速适应性疫苗技术不断增长的需求的支持。

• 例如，2026年8月，Moderna宣布美国FDA批准mFLUSIVA（mRNA-1010）用于预防50岁及以上成年人的流感，使其成为FDA批准的首个基于mRNA的流感疫苗。

Moderna, Inc.、辉瑞公司、Arcturus Therapeutics Holdings Inc.和葛兰素史克公司等主要参与者正在积极参与战略合作和管道扩张，以提高市场准入并增强其市场影响力。

mRNA 流感疫苗市场趋势

转向多抗原设计以实现更广泛的流感保护将成为主要市场趋势

全球市场正逐渐从以血凝素 (HA) 为重点的疫苗设计转向针对血凝素 (HA)、神经氨酸酶 (NA) 和潜在的其他保守流感抗原的更广泛的多抗原方法。这种转变被认为是一个突出的趋势，因为 mRNA 平台提供了更大的灵活性，可以在单一制剂中编码多种抗原，使开发人员能够针对流感病毒的不同成分产生互补的免疫反应。将 NA 与 HA 结合可以扩大保护范围，减少对单一抗原靶标的依赖，并可能改善对漂移菌株、疾病严重程度和病毒传播的保护。因此，开发管道越来越强调多抗原和更广泛的保护结构，将抗原扩展定位为下一代 mRNA 流感疫苗的重要差异化策略。 

• 例如，2026 年 9 月，葛兰素史克 (GSK) 宣布其研究性 mRNA 季节性流感疫苗的 II 期试验取得积极结果，并确认启动 III 期开发的计划。该候选药物旨在同时靶向 HA 和 NA，并对甲型和乙型流感病毒株的 HA 和 NA 抗原产生强大的免疫反应。

市场动态

市场驱动因素

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推进临床管道并扩大商业化以加速市场增长

市场预计将受益于后期临床管道的成熟以及商业产品的进入。随着研究性 mRNA 流感疫苗进入 II 期和 III 期开发，监管部门批准和商业可用性的可能性增加，从而直接扩大创收市场。成功的推出还为 mRNA 平台提供了除 COVID-19 之外的临床和监管验证，可能会鼓励更多疫苗制造商投资竞争性流感项目。日益激烈的竞争预计还将鼓励疫苗功效、抗原广度、生产可扩展性和联合呼吸道疫苗开发的改进。因此，候选药物从临床开发转向商业化和更广泛的适应症预计将成为市场增长的重要驱动力。 

• 例如，2026 年 1 月，Moderna, Inc. 向美国 FDA、欧洲药品管理局 (EMA)、加拿大卫生部和澳大利亚治疗产品管理局 (TGA) 申请了其研究性季节性流感疫苗 mRNA-1010 的营销授权。

市场限制

溢价和投标敏感性可能会限制现有流感疫苗的使用

mRNA 流感疫苗的采用可能会受到更高的采购成本的限制，从而增加了付款人、政府和机构购买者对报销的敏感度。季节性流感疫苗已经由一系列相对便宜的疫苗提供服务，这些疫苗得到了既定的采购关系和大规模生产的支持。最后，mRNA疫苗可能需要证明足够差异化的临床益处，包括卓越的有效性、更广泛的菌株覆盖范围、更快的菌株匹配或改善对老年人的保护，以证明有意义的溢价是合理的。因此，除非临床差异化抵消了增量成本，否则溢价和报销压力可能会减缓 mRNA 流感疫苗的渗透。

• 例如，2026年8月，CMS公布了2026-2027年季节性流感疫苗支付津贴，将Moderna的mFLUSIVA的国家支付津贴定为每剂171.21美元，而CSL Seqirus的Fluad Trivalent为122.52美元，赛诺菲的Fluzone Trivalent仅为23.89美元。因此，mFLUSIVA 的允许量比 Fluad 高出约 40%，是标准剂量 Fluzone 的七倍以上。

市场机会

联合呼吸道疫苗扩大季节性疫苗接种机会

将流感与 COVID-19 以及潜在的其他季节性呼吸道病原体结合起来的联合呼吸道疫苗的开发代表着一个重要的市场机会。 mRNA 技术能够将多种抗原序列整合到单一配方中，从而使制造商能够开发涵盖多种呼吸道感染的疫苗，而无需完全独立的生产平台。联合疫苗接种可以减少呼吸道季节期间所需的注射次数和疫苗接种次数，从而有可能提高患者的便利性、依从性和总体疫苗接种率。随着呼吸道疫苗组合日益趋同，成功的流感/COVID-19 和未来的多病原体组合可能会为 mRNA 流感平台创造一条额外的商业化途径。

• 例如，2026 年 1 月，Moderna 表示其研究性流感/COVID-19 组合疫苗 mRNA-1083 的全球监管提交已取得进展，并确定预计推出的组合疫苗是其未来季节性疫苗系列的重要组成部分。

市场挑战

对流感病毒株和年龄组保持一致的保护仍然具有挑战性

mRNA流感面临的重大挑战疫苗市场增长正在跨多种甲型和乙型流感毒株以及不同年龄组实现一致的免疫原性和临床疗效。流感病毒经历持续的抗原进化，而由于免疫衰老，年轻人和老年人之间的免疫反应可能存在很大差异。开发人员需要在不增加反应原性的情况下优化抗原选择、剂量水平、配方和菌株平衡。如果无法对每种流行毒株实现类似的保护，可能需要重新配制疫苗、进行额外的临床研究并推迟监管提交，从而增加开发成本并延长商业化时间表。对于差异化 mRNA 疫苗来说，这一挑战变得尤为重要，因为它们必须比成熟的传统流感疫苗表现出有意义的益处。

细分分析

按产品类型

更高的临床成熟度和更低的配方复杂性支持独立疫苗的领先地位

根据产品类型，市场分为独立 mRNA 流感疫苗、组合 mRNA 流感疫苗等。

独立的 mRNA 流感疫苗拥有最大的市场份额，因为它们采用单一病原体设计，可降低配方复杂性，并允许开发人员优化流感特异性抗原剂量、毒株平衡和免疫反应，而不会受到针对其他呼吸道病毒的抗原的潜在干扰。独立疫苗还可以直接纳入既定的年度流感疫苗接种计划，并通过相对明确的监管途径针对现有流感疫苗进行评估。因此，更强的临床成熟度和更少的配方权衡支持了独立产品更高的开发活动和近期商业化潜力。

• 例如，2024 年 8 月，辉瑞和 BioNTech 报告称，在一项单独的 2 期试验中，辉瑞评估了三价流感 mRNA 独立候选疫苗，该候选疫苗在 18-64 岁的个体中表现出强大的免疫原性。

其他细分市场预计在预测期内复合年增长率为 96.58%。

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按指示

每年定期进行疫苗接种和高疾病负担维持季节性流感的主导地位

根据适应症，市场分为季节性流感、大流行前/大流行流感、广谱/通用流感等。

季节性流感在适应症领域占主导地位，因为流感流行每年都会复发，而且流行毒株不断演变，因此不断需要重新配制疫苗和每年重新接种疫苗。这种反复出现的需求与 mRNA 技术特别吻合，该技术使抗原序列能够在不从根本上改变底层制造平台的情况下进行重新设计。

• 例如，2023 年 2 月，Moderna 宣布了其季节性流感候选疫苗 mRNA-1010 的 3 期结果，该研究来自多个国家招募 6,102 名成年人的研究。该候选药物在选定的终点上表现出针对 A/H3N2 和 A/H1N1 的卓越血清转化，并保持了可接受的安全性，这表明该行业在每年管理的季节性药物方面进行了大量临床投资。流感疫苗。

其他细分市场预计在预测期内复合年增长率为 105.67%。

按技术

已建立的临床开发路径有利于传统非复制mRNA平台的领先地位

根据技术，市场分为传统非复制 mRNA、自扩增 mRNA、反式扩增/复制子 RNA 等。

到 2025 年，在更高的临床开发成熟度、积累的制造经验和更成熟的监管先例的推动下，传统的非复制 mRNA 将主导技术领域。传统的 mRNA 疫苗可提供预定数量的信使 RNA，无需细胞内 RNA 复制，从而形成相对简单的剂量开发和制造框架。因此，传统的修饰 mRNA 候选流感疫苗较早进入了大型第三阶段项目，而自我放大技术主要仍处于探索或早期开发阶段。

• 例如，2022 年 9 月，辉瑞启动了一项关键的 3 期试验，涉及约 25,000 名成年人，用于其传统的修饰 mRNA 候选流感疫苗。在同一公告中，辉瑞将自扩增 RNA 描述为一项正在单独研究中进行研究的新技术，表明传统修饰 mRNA 平台在该阶段取得了相当大的临床成熟度。

其他细分市场预计在预测期内复合年增长率为 102.25%。

按化合价

三价疫苗的监管批准有助于其主导地位

根据化合价，市场分为单价、三价、四价等。

三价疫苗占主导地位是由于主要当局的监管批准，也是由于循环的 B/Yamagata 系病毒长期消失后从四价疫苗的转变。去除不再提供有意义的保护的抗原可以简化疫苗成分，并使制造商能够将免疫反应和生产能力集中在三种流行病学相关毒株上：A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria。 FDA 建议在 2024-2025 年美国流感季节过渡到三价季节性疫苗。这种监管转变直接鼓励 mRNA 流感开发商将新候选药物与三毒株组合相结合，从而增加了该细分市场的份额。

• 例如，2025 年 6 月，Moderna 报告了其优化的 mRNA-1010 季节性流感疫苗的积极 3 期疗效结果，证明了针对 A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria 三种流感毒株的相对疫苗功效。

其他细分市场预计在预测期内复合年增长率为 105.83%。

按年龄段

流感并发症风险较高导致 mRNA 疫苗需求集中在老年人中

根据年龄组，市场分为儿科（<18 岁）、18-49 岁、50-64 岁和 ≥65 岁。

≥65 岁年龄组占主导地位，因为老年人因流感相关的住院率、并发症和死亡率异常高。与此同时，与年龄相关的免疫力下降会降低传统标准剂量疫苗接种的有效性。这对能够产生更强免疫反应的疫苗产生了更大的临床需求，并鼓励开发人员对下一代 mRNA 流感候选药物进行基准测试。

• 例如，2024 年 9 月，Moderna 报告称，其 3 期 mRNA-1010 项目的老年人扩展达到了所有主要免疫原性终点，包括与获得许可的增强型流感疫苗 Fluzone HD 相比，在所有测试的流感毒株中均具有优越性。针对专门用于老年人群的增强型疫苗的头对头评估表明，开发商致力于在这一高负担年龄组中实现临床差异化保护。

儿科（<18 岁）细分市场预计在预测期内复合年增长率为 98.80%。

按分销渠道

社区便捷，零售药店成为主要疫苗接种渠道

根据分销渠道，市场分为政府和公共卫生项目、医院和疫苗接种诊所、零售药房和药店等。

随着季节性流感疫苗越来越多地通过便利的社区地点提供，零售药店和药店在分销渠道领域占据主导地位。这些设置为患者提供延长的营业时间、无需预约的疫苗接种、广泛的地理覆盖、保险处理以及在一次就诊期间注射多种季节性疫苗的能力。这些优势对于针对老年人的 mRNA 流感疫苗尤其重要，老年人已经通过药房网络定期接种流感、COVID-19、RSV 和其他成人疫苗。

• 例如，2026 年 8 月，CVS Health 宣布通过 CVS 药房和 MinuteClinic 地点在全国范围内提供更新的 2026-2027 年流感疫苗。其消费者调查发现，计划接种流感疫苗的受访者中有 43% 预计在零售药房接种疫苗，而在医生办公室接种的比例为 34%。

政府和公共卫生项目领域预计在预测期内复合年增长率为 83.46%。

mRNA 流感疫苗市场区域前景

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美地区 2026 年的估计价值为 2760 万美元，预计到 2034 年将达到 8.439 亿美元。由于早期的监管批准和商业化活动，预计该地区将主导 mRNA 流感疫苗市场份额。此外，强大的 mRNA 制造基础设施、季节性流感疫苗的高渗透率以及不断提高的商业化准备程度都可促进市场增长。

美国mRNA流感疫苗市场

鉴于北美的巨大贡献以及美国在该地区的主导地位，预计2026年美国市场规模约为2740万美元，约占全球市场的91.36%。

欧洲

欧洲预计未来几年复合年增长率为 95.64%，到 2034 年将达到 5920 万美元。监管机构对 mRNA 呼吸道疫苗的迅速接受、已建立的成人疫苗接种计划以及对下一代流感技术的大量公共投资为增长提供了支持，为新产品创造了有利的途径。

法国mRNA流感疫苗市场

法国预计到 2026 年将达到 50 万美元，约占全球市场的 1.60%。

德国mRNA流感疫苗市场

德国预计到 2026 年将达到约 50 万美元，相当于全球市场的 1.76% 左右。

亚太地区

亚太地区预计到 2027 年将达到 1200 万美元，稳居市场第三位。随着各国加强国内 mRNA 制造，区域市场正在扩大，临床试验能力和流行病防范基础设施。相比之下，澳大利亚和主要亚洲市场的大量人口提供了巨大的未来疫苗接种潜力。

日本mRNA流感疫苗市场

2027年，日本市场价值预计为390万美元，约占全球市场的2.63%。

中国mRNA流感疫苗市场

预计2027年中国市场规模约为80万美元，约占全球销售额的0.52%。

印度mRNA流感疫苗市场

2027年印度市场规模约为30万美元，约占全球收入的0.18%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲该市场在预测期内将出现显着增长，预计到 2027 年将达到 180 万美元。技术转让、区域疫苗生产扩张以及政府支持减少对进口疫苗的依赖、创建可支持未来 mRNA 流感产品的基础设施等因素都在鼓励区域增长。在中东和非洲，GCC 预计到 2027 年将达到 70 万美元。

南非 mRNA 流感疫苗市场

南非预计到 2026 年将达到约 20 万美元，约占全球收入的 0.15%。

竞争格局

主要行业参与者

主要参与者的管道进步和产品商业化加剧了市场竞争

全球mRNA流感疫苗市场具有新兴且相对集中的竞争结构，Moderna、GSK、辉瑞、Arcturus Therapeutics和BioNTech等公司是重要的商业和临床开发参与者。竞争格局主要由先进的临床管道、差异化抗原设计、专有的 mRNA 递送技术、制造能力、监管进展以及对季节性和大流行性流感项目的持续投资决定。

• 例如，2025年4月，Arcturus Therapeutics宣布美国FDA授予ARCT-2304 (LUNAR-H5N1)快速通道指定，ARCT-2304是其用于大流行甲型流感H5N1的STARR自扩增mRNA候选疫苗。这一进展凸显了通过下一代自放大 mRNA 技术和政府支持的流行病防范计划日益激烈的竞争，这可以拓宽市场的技术和产品格局。

其他著名参与者包括 CanSino Biologics、Ethris 和赛诺菲，其中几家公司专注于早期季节性、大流行、粘膜或多价 mRNA 流感疫苗技术。预计这些公司将优先考虑临床进展、战略合作、政府资助、更广泛的抗原靶向、提高疫苗稳定性和差异化的递送技术，以增强其在预测期内的竞争地位。

主要 mRNA 流感疫苗市场公司名单

• Moderna, Inc.（美国）
• 葛兰素史克公司（英国）
• 辉瑞公司（我们。）
• Arcturus 治疗控股公司（我们。）
• 生物技术公司（德国）
• 赛诺菲（法国）
• 阿斯利康公司（英国）
• 康希诺生物制品股份有限公司（中国）
• Ethris 有限公司（德国）
• 中超（澳大利亚）
• Tiba Biotech LLC（美国）
• 艾姆疫苗有限公司（中国）
• 伊莫纳（杭州）生物科技有限公司（中国）
• RNACure生物制药（上海）有限公司（中国）
• 默克公司（美国）

主要行业发展

• 2026 年 9 月：葛兰素史克公司 (GSK plc) 在第二阶段取得积极成果后，将其基于 mRNA 的季节性流感候选疫苗推进到第三阶段开发。与获得许可的标准剂量和高剂量流感疫苗分别在年轻人和老年人中相比，该候选疫苗对所有评估的流感毒株产生了更高的免疫反应。
• 2026 年 8 月：Arcturus Therapeutics 在对合作伙伴关系进行联合审查后，结束了与 CSL Seqirus 的自放大 mRNA 疫苗合作。通过合作，Arcturus 重新获得了其更广泛的传染病疫苗组合的全球权利，包括季节性和大流行性流感项目。这一开发为 Arcturus 提供了对其 mRNA 流感管道和未来商业化战略的更大战略控制。
• 2026 年 8 月：Moderna, Inc. 的 mFLUSIVA (mRNA-1010) 获得美国 FDA 批准，用于预防 50 岁及以上成年人的流感。该开发在流感疫苗领域建立了一个新的商业类别，并增强了 Moderna 的呼吸道疫苗产品组合。
• 2026 年 2 月：Ethris 宣布，由 Ethris 和其他六个欧洲合作伙伴组成的 NOFLU 财团已根据欧盟委员会支持的招标合同获得了 1,460 万美元的初始资金。该资金旨在支持 Ethris mRNA 技术的开发，作为针对大流行性流感的粘膜疫苗。
• 2025 年 12 月：Moderna 宣布与 CEPI 建立合作伙伴关系，根据协议，该公司将获得高达 5430 万美元的资金，以支持其基于 mRNA 的 H5 大流行性流感疫苗 mRNA-1018 的关键 III 期试验。该资金旨在加速开发以获得潜在的监管批准，并加强针对新出现的大流行性流感威胁的准备工作。

报告范围

全球 mRNA 流感疫苗市场报告提供了所有关键细分市场的市场规模估计和预测。它评估了预测期内预计影响市场增长的关键驱动因素、限制因素、机遇、挑战和新兴趋势。该报告提供了全面的市场分析和详细的竞争格局，涵盖估计的市场份额、商业和管道疫苗组合、临床开发阶段、抗原和平台战略、监管进展、产品发布、战略合作和伙伴关系、制造扩张计划、地域分布、最新发展以及主要市场参与者的概况。

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报告范围和细分

研究方法

1. 自下而上的方法

方法 1：公司收入和产品级销售分析

• 确定主要国家和地区已批准和商业化的 mRNA 流感疫苗产品。
• 收集公司报告的产品/特许经营收入、监管批准日期、发布时间表、地理可用性和商业化状态。
• 评估制造商级疫苗的平均售价、年供应剂量、采购量和渠道可用性。
• 在无法获得单独报告的数据的情况下，从更广泛的呼吸道/mRNA 疫苗特许经营中分配流感特定收入。
• 使用剂量 × 制造商 ASP 估算公司所在国的收入，然后进行跨地区汇总。
• 在不存在经批准的 mRNA 流感疫苗销售的情况下，2021-2025 年的商业收入保持为零，以防止过早的商业化假设。
• 对公司收入、监管审批、产品可用性和采购活动进行三角测量，以得出全球市场估计。

方法 2：目标人群、疫苗接种率和 mRNA 渗透模型

• 使用国家人口数据集估计主要国家按年龄组划分的合格人口。
• 绘制季节性流感疫苗接种建议、目标人群以及成人、老年人和其他符合条件人群的疫苗接种覆盖率。
• 调整产品标签、报销资格、地理可用性和医疗保健访问限制。
• 估计接种疫苗的个体从传统流感疫苗转向基于 mRNA 的疫苗的比例。
• 根据临床差异、定价、报销和产品可用性应用保守、基本情况和加速 mRNA 渗透假设。
• 使用符合条件的疫苗接种人群×mRNA渗透率×每人剂量×制造商ASP来计算年市场收入。
• 汇总国家级估计值以得出区域和全球市场价值。

方法 3：管道、启动概率和供应能力模型

• 鉴定后期季节性、大流行、组合和下一代 mRNA 候选流感疫苗。
• 绘制临床阶段、预期试验完成、监管提交、潜在批准和商业化时间表。
• 将基于阶段的技术和监管成功概率分配给各个候选管道。
• 根据符合条件的人群、竞争定位和预期的产品差异化，估计可能推出后的可寻址疫苗剂量。
• 评估 mRNA/LNP 制造、灌装-加工能力、供应协议、政府采购和地理制造可用性。
• 计算每个管道资产的概率调整收入，并根据实际采用和生产限制进行调节。
• 排除或下调开发时间表不确定、合作关系终止或商业化证据不足的项目。

2. 自上而下的方法

方法一：母公司市场分析

• 使用公司收入、疫苗剂量量、采购数据和制造商平均售价，对作为 mRNA 流感疫苗直接母公司潜在市场的全球流感疫苗市场进行分析。
• 根据监管部门批准、产品可用性、合格年龄组和报销范围，估计区域和国家级母市场，并确定 mRNA 疫苗实际可解决的部分。
• 应用逐年 mRNA 渗透率假设，考虑临床差异、定价溢价、投标竞争力、管道启动和标签扩展。
• 制定保守、基本案例和加速采用方案，以估计鸡蛋、细胞、重组、高剂量和佐剂流感疫苗的替代情况。
• 使用母体流感疫苗市场 × 可寻址份额 × mRNA 渗透率来计算市场，然后根据估计剂量量和制造商 ASP 进行验证。
• 维持母市场上限，并通过公司启动、监管审批、采购活动和后期管道开发进行三角测量，以最终确定市场估算。

3. 主要来源清单

• 公司年度报告、美国证券交易委员会 (SEC) 文件、投资者演示、收益发布和特定产品的收入披露。
• 公司新闻稿、管道演示、临床开发更新、制造公告和商业化合作伙伴关系。
• S. FDA、EMA、加拿大卫生部、TGA、PMDA、NMPA 和其他国家监管机构。
• WHO、CDC、ECDC、国家卫生部、国家免疫规划和流感监测系统。
• 国家疫苗接种覆盖率数据库和季节性流感疫苗接种建议。
• 政府招标门户、疫苗采购合同、报销时间表和公共卫生采购计划。
• 政府、世界卫生组织 ICTRP、欧盟临床试验信息系统和国家临床试验注册中心。
• 产品标签、处方信息、监管评估报告和疫苗时间表。
• 关于功效、免疫原性、安全性、剂量选择和比较疫苗性能的同行评审临床出版物。
• 公司制造能力披露、填充-完成安排、供应协议、许可交易和战略合作伙伴关系。

4. 初步面试

供应方访谈：60%

• 主要受访者：
  • mRNA疫苗制造商和生物技术公司
  • 流感疫苗业务发展和商业战略主管
  • 疫苗制造、LNP、配方和灌装专家
  • 监管事务和市场准入专业人员
  • 疫苗经销商和采购合作伙伴
  • 临床开发和医疗事务主管
  • 政府疫苗供应和大流行病防范合作伙伴

需求方访谈：40%

• 主要受访者：
  • 传染病专家和疫苗学家
  • 初级保健医生和老年护理专家
  • 医院和卫生系统疫苗采购经理
  • 零售药房和疫苗接种网络代表
  • 公共卫生和国家免疫规划当局
  • 付款人和报销决策者
  • 流感监测和流行病学专家
  • 参与流感和 mRNA 疫苗开发的学术研究人员