重组白蛋白市场规模、份额和行业分析，按剂型（粉末和溶液）、按应用（治疗、诊断和研究）、最终用户（医院和诊所、制药和生物技术行业和研究机构）以及区域预测，2026-2034 年

2025年全球重组白蛋白市场规模为1506.7亿美元，预计将从2026年的1592.6亿美元增长到2034年的2600.4亿美元，预测期内复合年增长率为6.05%。亚太地区在重组白蛋白市场占据主导地位，2025年市场份额为49.28%。

重组白蛋白是用于各种治疗应用和药物制剂的关键血浆蛋白，可确保高安全性、可扩展性和无病毒生产，同时解决与人源白蛋白相关的关键限制。它提供了一种更安全、更耐受的人白蛋白替代品，并提供大规模受控、连续生产。它具有广泛的应用领域，包括药物输送，诊断，并用作细胞培养基补充剂。该市场正在迅速扩大，主要公司的战略研究和合作举措推动了市场增长。

• 例如，2025 年 5 月，Orion Corporation 与 Shilpa Medicare Limited 合作，在欧洲将重组人白蛋白商业化。

该市场包括几家主要参与者，其中 InVitria、FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation 和 Sartorius AG 处于领先地位。战略合作加上创新产品的推出、不断增加的研发以及强大的地域扩张，支撑了这些公司在全球市场的主导地位。

市场动态

市场驱动因素

重组白蛋白在细胞和基因治疗中的广泛应用推动市场增长

重组白蛋白已成为细胞和基因疗法等先进疗法的开发和制造中的关键赋形剂。  这些疗法极其脆弱且对制造压力敏感；因此，稳定剂对于维持效力和治疗效果至关重要。该产品具有稳定细胞、提高培养过程中的活力以及保护脆弱的治疗分子免于聚集或降解的能力，使其在该领域不可或缺。随着细胞和基因疗法的全球管道不断扩大，将产品整合到其生产过程中为重组提供了巨大的机会白蛋白 市场生长。因此，正在进行研究活动以探索其应用并将其潜力商业化。

• 例如，2021 年 2 月，Albumedix 与细胞和基因治疗弹射器 (CGT Catapult) 合作，研究将 Albamedix 基于白蛋白的解决方案用于先进治疗应用，包括病毒载体制造。

市场限制

供应限制限制市场扩张

重组白蛋白的生产是一个耗时的过程，需要先进的表达系统、严格的 GMP 合规性和昂贵的纯化技术。这些因素使这一过程充满挑战。重组生产面临着许多障碍，例如产量低、生产成本高和严格的监管监督。这些挑战可能会造成供应瓶颈，特别是在细胞和基因疗法、疫苗和生物制剂制造的需求持续增长的情况下。此外，与质量维护和供应链稳定性相关的问题进一步影响了行业，给主要参与者带来了困难。

• 例如，2022年7月，三菱化学集团公司因无法建立稳定的供应而终止了与重组人血清制造相关的业务。

市场机会

推进药物输送系统的研究和开发，创造利润丰厚的增长机会

纳米颗粒白蛋白结合 (nab) 技术是提供低水溶性、高毒性且副作用较少的治疗药物的重要载体。这些因素使其非常适合用于化疗药物。旨在扩大此类药物输送系统应用的研究和开发为市场提供了利润丰厚的增长机会。

• 例如，2024年10月，山德士在美国推出了仿制紫杉醇制剂。注射混悬液用紫杉醇白蛋白结合颗粒适用于治疗转移性乳腺癌患者。

重组蛋白市场趋势

主要参与者日益重视扩大制造能力，提振市场需求

近年来，重组白蛋白越来越多地应用于细胞和基因治疗和先进生物制品制造。因此，最终用户对高纯度和 GMP 级重组白蛋白的需求正在迅速增加。为了满足这种不断增长的需求，许多主要参与者正在将其资源用于扩大制造能力。这是受需求增加推动的全球市场的一个突出趋势。

• 例如，2025年3月，烟台普罗吉吉医药科技有限公司报告重组人白蛋白扩建项目进展情况。

市场挑战

产品成本高阻碍市场增长

挑战市场增长的重要因素之一是重组白蛋白的高成本，加上供应链和物流的限制。重组白蛋白的高成本是由于上游生产、纯化步骤和所需生物技术工艺规模的复杂性，包括复杂的设备、专门的劳动力和广泛的研究和开发。这些限制导致重组白蛋白的成本更高，并阻碍其在市场上的采用。

• 例如，Optibumin 20——重组人白蛋白，每 100 mL 的售价高达 1,660.0 美元。

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细分分析

按剂型分类

低污染风险促进了解决方案领域的增长

根据剂型，市场分为粉剂和溶液。到 2024 年，溶液细分市场将占据主导市场。溶液形式的重组白蛋白具有多种优势，例如降低污染风险、提高一致性和即用型配方。由于这些因素，预计该细分市场在预测期内将呈上升趋势。此外，许多主要参与者都专注于新产品的推出，以满足不断增长的需求，支持细分市场的增长。

• 例如，2025 年 2 月，InVitria 推出了 Optibumin 25，这是一种重组人血清白蛋白 (rHSA)，以 25.0% 的溶液形式提供。这种重组白蛋白解决方案为细胞和基因治疗的封闭系统生物制造提供了血清衍生 HSA 的安全可靠替代品。

按申请

重组白蛋白作为赋形剂的应用不断增加，促进了治疗领域的增长

就应用而言，市场分为治疗、诊断和研究。

治疗部分捕获了最大的重组白蛋白 市场 将于 2024 年分享。重组白蛋白由于其生物相容性、稳定性和药物结合特性，作为多功能赋形剂和现代疗法中的活性成分发挥着重要作用。如此广泛的应用正在推动该领域的增长。

• 例如，2023 年 3 月，Albumedix 与 Heartseed 合作推出了 Recombumin，作为该公司 HS-001 研究性心脏肌化细胞疗法生产中的关键赋形剂。

按最终用户

扩大制造能力推动医药和生物技术行业增长

根据最终用户，市场分为医院和诊所、制药和生物技术产业和研究机构。

2024年，就最终用户而言，全球市场将由制药和生物技术公司主导。制药公司之间的战略合作、制造能力的扩大、分销和商业化伙伴关系是支持该领域主导地位的一些关键因素。 

• 例如，2024 年 6 月，Dyadic International, Inc. 与 Proliant Health and Biologicals (PHB) 合作开发重组白蛋白并将其商业化。此次合作的最初重点是重组人血清白蛋白产品的商业化，预计于 2025 年推出。

重组白蛋白市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

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亚太地区

区域分析报告称，到 2025 年，亚太地区占据主导地位，价值为 742.5 亿美元，该地区的高份额是由于低蛋白血症等慢性肾病患病率上升以及医疗保健支出增加所致。该地区主要公司之间的战略合作预计也将支持市场增长。

• 例如，2021 年 3 月，Albumedix Ltd. 与 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation 在日本和中国（包括香港）签订了分销协议。此次合作加强了公司对先进治疗的承诺生物制药该地区的开发商。 

北美

北美等其他地区将在未来几年实现稳定增长。在预测期内，该地区预计将以 5.08% 的复合年增长率增长，到 2025 年估值将达到 4450 万美元，在所有地区中排名第二。

在北美，使用重组白蛋白进行手术并不是标准做法。这些因素限制了该产品在该地区的采用。此外，由于拥有大型生物制药研发和制造基地以及 GMP 批准的生产实践，美国在北美市场占据主导地位。

欧洲

预计欧洲在未来几年将出现显着增长。在预测期内，欧洲地区预计将实现 4.02% 的增长率，到 2025 年估值将达到 2400 万美元。该地区的增长主要是由不断进步的研究能力和对治疗应用产品的需求增加推动的。

拉丁美洲、中东和非洲

在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场将出现温和增长。 2025年拉丁美洲市场估值将达到610万美元。越来越多的采用 再生医学重组白蛋白的使用增加是推动市场增长的关键因素。

竞争格局

主要行业参与者

主要公司专注于强大的分销网络以维持其市场主导地位

全球市场呈现集中结构，少数大公司在全球积极运营。这些参与者积极参与产品创新、战略合作伙伴关系和地域扩张。

Sartorius AG、FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation 和 InVitria 是市场上的一些主导厂商。他们的重组白蛋白品种齐全、强大的分销网络支持的全球影响力以及与研究和学术机构的合作极大地增强了他们在市场上的主导地位。

除此之外，其他知名参与者包括 Sigma-Aldrich Chemicals Private Limited、Thermo Fisher Scientific Inc. 等。这些公司正在采取各种战略举措，例如研发投资以及与制药公司建立合作伙伴关系，以增强其市场占有率。

主要重组蛋白公司名单简介

• 因维特里亚。 （我们。）
• 富士胶片和光纯药株式会社（日本）
• 猎户座公司。 （芬兰）
• 赛多利斯公司（德国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• 默克公司（德国）

主要行业发展

• 2023 年 8 月：Dyadic International, Inc. 宣布对该公司的非动物重组血清白蛋白进行第三方分析测试，结果呈阳性。该公司开发了稳定的细胞系来生产非动物重组体牛血清白蛋白和高水平的重组人血清白蛋白。
• 2022 年 8 月：Sartorius AG 通过其在法国上市的子集团 Sartorius Stedim Biotech 以约 4.4913 亿美元收购了英国诺丁汉的重组白蛋白解决方案专家 Albumedix。
• 2025 年 7 月：武汉海健生物科技有限公司获批 国家药品监督管理局对一种大米重组人白蛋白注射液用于治疗肝硬化引起的低白蛋白血症（≤30g/L）经过优先审评审批。
• 2024 年 8 月： 医药合成工厂与通化安瑞特生物制药合作推出重组人白蛋白药物。该药物是利用毕赤酵母细胞通过重组DNA技术获得的。

报告范围

全球重组白蛋白市场分析提供了对报告中包含的所有细分市场的市场规模和预测的深入研究。它包括预计在预测期内推动市场发展的市场动态和市场趋势的详细信息。它提供有关技术进步、新产品发布、关键行业发展以及合作伙伴关系、并购详细信息的信息。市场研究报告还包含详细的竞争格局，以及主要运营参与者的市场份额和概况信息。

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