通过迹象表明，通过分销渠道（医院药店，零售药店和在线药店）和区域预测，通过指示（人类和其他血症，低蛋白酶血症，燃烧等），由Source（人类和其他人）划分的治疗性白蛋白市场规模，股份和行业分析（人类和其他）。

全球治疗性白蛋白的市场规模在2024年价值44.2亿美元。预计该市场将从2025年的47.1亿美元增长到2032年的75.5亿美元，在预测期间的复合年增长率为7.0％。亚太在2024年的市场份额为54.52％，在治疗性白蛋白市场中占据了主导地位。

治疗性白蛋白是一种无菌的纯化蛋白质，主要源自人血浆。它被广泛用于治疗低血容量，烧伤，低藻症，急性肝衰竭和休克。它的功能包括保持肿瘤压力和运输激素，酶和药物。白蛋白是一种天然存在的蛋白质，在维持肿瘤压力和运输血液中的各种物质方面起着至关重要的作用。

由于创伤和威胁生命的重症疾病的发生率不断增加，全球治疗性白蛋白市场正在看到显着的增长，这导致对这些产品在急诊环境中的需求更高。

• 例如，在2024年4月，根据疾病控制与预防中心发布的数据，估计在美国有6000万人被诊断出患有肾脏疾病，有450万人被诊断出患有慢性肝病。受这些慢性疾病影响的如此大的人口增加了对治疗性白蛋白产品的需求，从而推动了市场增长。

但是，由于依赖人类衍生的白蛋白，例如有限的供应，病原体传播的风险和批处理变异性，市场面临挑战。因此，对重组或高级白蛋白产品的需求不断增长，可提高安全性，一致性和可扩展性。此外，白蛋白生产和纯化技术的进步可能会提高其可用性和功效，从而支持市场扩张。

市场上的主要参与者，例如Grifols，S.A.，Kedrion S.P.A.和Octapharma AG提供多种浓度的产品，量身定制，可满足各种慢性病患者的需求。此外，发展技术先进的白蛋白形成的发展正在进一步促进公司在市场上的份额。

市场动态

市场驱动力

慢性疾病和烧伤的发生率增加以推动市场增长

慢性疾病的发生率不断上升，例如肝脏疾病，肾脏疾病和癌症通常需要白蛋白进行有效治疗和管理，这是促进治疗性白蛋白市场显着增长的关键因素。此外，燃烧病例的增加增加了对白蛋白的需求，尤其是对于液体复苏和伤口愈合的需求。随着全球医疗保健系统专注于改善患者的结果和管理复杂的状况，白蛋白的治疗应用变得越来越重要。

总体而言，慢性疾病和急性伤害的负担越来越强调了治疗白蛋白在现代医学中的关键作用。

• 例如，根据美国烧伤协会年度烧伤摘要报告，2024年，2023年的32,540例烧伤病例受伤需要在专业烧伤中心住院住院，其中包括7,674例烧伤病例，涉及额外的创伤伤害。如此大量受到严重烧伤损伤影响的患者增加了对液体恢复的治疗白蛋白的需求，从而推动了全球治疗性白蛋白市场的增长。

市场约束

生产和供应链破坏市场增长

产生人类白蛋白的复杂性质涉及几个复杂的步骤，从自愿捐助者的献血开始。此步骤本质上受捐助者的可用性限制，从而导致潜在的供应短缺。收集后，血液必须进行严格的纯化和灭菌，以确保产生的白蛋白的安全性和功效。此外，供体数量的任何下降进一步阻碍了白蛋白提取所需的血浆的可用性，从而限制了市场的增长。

• 例如，在2024年1月，美国红十字会宣布出现紧急血液短缺，报告献血约40.0％。这些因素结合了人类来源的白蛋白的供应链中的复杂性，影响了其医疗用途的可用性。

市场机会

白蛋白在再生医学和细胞疗法中的应用增加以促进市场增长

不断上升的研发活动着重于将白蛋白纳入再生医学细胞疗法为治疗性白蛋白市场创造了巨大的增长机会。白蛋白的独特特性，包括其生物相容性，稳定蛋白质的能力以及作为各种治疗剂的载体的作用，使其成为组织工程和细胞培养系统中的宝贵组成部分。它增强了干细胞和其他细胞疗法的活力和功效。

此外，主要市场参与者的战略活动，以扩大使用治疗白蛋白开发创新再生医学的研究能力，进一步促进了市场增长。

• 例如，在2023年3月，与Heartseed Incs合作，CompulEdix Ltd宣布使用Recombumin，这是一种高质量的，动物和无源性重组的重组人白蛋白作为HeartSeed HS-001的重要组成部分。 HS-001是一种研究性心脏回复细胞疗法。预计在预测期内，这种用于扩大白蛋白应用的研究活动有望推动市场增长。

市场挑战

监管障碍和成本限制以挑战市场增长

由于监管障碍，治疗性白蛋白市场面临重大挑战。来自美国FDA，EMA和NMPA等机构的严格批准流程会减缓产品的推出，并要求严格遵守良好的制造实践和药房标准。

此外，与制造和采购等离子体蛋白相关的高成本使生产昂贵，并为公司带来了障碍。发展中的经济体尤其难以获得负担得起的治疗白蛋白，进一步限制了其广泛的可用性。

治疗性白蛋白市场趋势

增加临床研究以开发用于治疗应用的重组白蛋白

对白蛋白治疗各种医疗状况的需求不断上升，包括事故，严重的烧伤损伤以及需要血液量恢复和液体替代的其他疾病，这导致了频繁产生的白蛋白的压力增加。然而，由于依赖全血或捐赠人血浆而导致的人血清白蛋白的供应有限，以及与血浆衍生的人血清白蛋白有关的污染风险（HAS），限制了满足不断增长的需求的努力。

为了应对这些情况，几家生物技术公司不断参与研究活动，以使用重组DNA技术开发重组白蛋白。这是为了克服等离子体衍生的HSA的局限性，例如供应和质量不一致，它们正在迅速转移全球治疗性白蛋白市场趋势。

• 例如，2024年8月，Shilpa Medicare Limited宣布成功完成第一阶段临床试验对于Srbumin，重组人白蛋白20％（RHA）。 Srbumin源自酵母，是一种高度纯化的，结构和功能等效的替代品与人血清白蛋白的替代品。这些进步强调了重组人白蛋白作为等离子体衍生的可行替代方案的潜力，从而解决了医疗保健中的关键差距。

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COVID-19的影响

19009大流行对全球市场产生了负面影响。由于严格的指导方针阻碍了此期间的市场增长，因此供应链的破坏和等离子体收集中心的中断。此外，患者对医院的访问有限，医疗保健将重点转移向199名患者，最终阻碍了市场上的采用。

分割分析

通过来源

新产品推出和产品批准以促进人类细分市场的增长

根据来源，市场分为人类和其他人。预计人类细分市场将在2024年占据主导地位的全球治疗白蛋白市场份额。该细分市场的主导地位是由于慢性疾病的普遍存在以及在市场上具有强大的人类白蛋白产品的市场中存在的主要参与者。此外，增加了不同浓度的新人白蛋白产品的监管批准数量进一步增强了该细分市场的增长。

• 例如，在2021年11月，S.A。Grifols以5.0％和25.0％的浓度推出了Albutein Flexbag（白蛋白[人] USP）。该产品用于低血容量，心肺旁路手术，新生儿高胆红素血症，急性肾脏病，低钙血症，卵巢过度刺激综合征，该节段的成人呼吸窘迫综合征（ARDS）。

预计其他细分市场将在预测期间以中等的复合年增长率增长。该细分市场的生长是由于人类血液短缺无法产生白蛋白和血液输血相关疾病的风险增加。这种挑战增加了对其他来源的白蛋白的需求。此外，预计在预测期内，重要的生物技术公司的研究和开发活动不断推动该细分市场的增长。

• 例如，在2025年4月，HealthGen Biotechnology开发了一项技术，可以从稻米中综合人血清白蛋白（HSA），从而为这种关键血液蛋白的持续供应短缺提供了潜在的解决方案。预计此类进步将增加供应和支持持续的市场增长。

通过指示

燃烧事件的上升以提高细分市场的增长

根据迹象，该市场被归类为低血容量，低白蛋白血症，烧伤等。

由于燃烧病例的数量增加以及对在这种情况下保持液体损失的需求增加，预计烧伤细分市场将占据主导地位。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）的说法，在2023年10月，估计每年在全球范围内记录了660万次热烧伤。

• 除此之外，根据印度卫生服务总局（National Health Services）在全国性的创伤与管理计划中发布的数据，在2024年11月，印度的全国预防与管理计划，印度的年度烧伤发病率估计为每年6.0至7000万。
• 很高的发病率归因于人口中的文盲，贫困和低级安全意识等因素。

大量的烧伤和创伤损伤大大增加了对治疗性白蛋白的需求，以维持和恢复身体的液体体积，从而促进该细分市场在市场上的增长。

预计低血容量的细分市场在预测期内将以大量的复合年增长率增长，这是由于导致低细胞外液体体积的病例数量增加所致，这可能是由于极端出汗，呕吐，腹泻以及诸如慢性疾病（例如诸如激进性心力衰竭或肾衰竭）等疾病所致。这些疾病增加了患者液体复苏中治疗性白蛋白的需求，因此有望提高市场的细分市场增长。

预测在预测期内，低白蛋白血症和其他细分市场预计将以中等的复合年增长率生长。急性疾病和慢性疾病的数量增加，例如肾病综合征，肝硬化，心力衰竭和营养不良，导致低藻症血症是关键驱动因素。此外，增加了用于治疗用途的白蛋白解决方案的认可和产品推出，从而提高了该细分市场在预测期内的增长。

• For instance, in May 2020, Bio Products Laboratory (BPL) launched ALBUMINEX 5% (human albumin) and ALBUMINEX 25% (human albumin) solutions for injection in the U.S., which are used for the treatment of hypovolemia, ascites, hypoalbuminemia (including cases resulting from burns), acute nephrosis, Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), and cardiopulmonary bypass.

按分配渠道

增加增加医院药房细分的手术程序数量

根据分销渠道，全球市场被细分为医院药房，零售药店和在线药房。

预计医院药房将在2024年主导分布渠道细分市场。患有慢性疾病的患者的变化增加，烧伤病例向基于医院的治疗的烧伤将通过医院药房促进这些产品的分布。此外，医院环境中的手术程序的数量越来越多，导致对白蛋白的需求不断增长，从而促进了该细分市场的增长。

• 例如，根据《心胸和血管麻醉杂志》上发表的数据，在2024年11月，一项研究研究了美国在2011 - 2017年在美国接受胸腔手术的成年人中使用白蛋白的使用，发现白蛋白在342个医院中有170个使用。在研究的患者中，14,672例和22,532例患者中有13.0％和7.0％接受了开放和微创的胸手术。在手术期间采用白蛋白的大量医院有望通过这些渠道提高其分布。

由于零售地点和适当的存储设施的广泛可及性，预计零售药房领域将占有相当大的市场份额。这种便利使患者能够将产品更靠近在家中。

预计在预测期内，在线药房细分市场将以最高的复合年增长率增长。通过增加数字平台的采用，送货上门的便利性以及扩大互联网渗透率的增加，这种增长源于这种增长。

治疗性白蛋白市场区域前景

根据地区，全球市场被细分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲以及中东和非洲。

亚太地区

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亚太市场规模在2024年为24.1亿美元，预计在预测期内将占据全球市场。烧伤病例的发生率上升和该地区慢性疾病的流行是促进这些产品需求的重要因素。此外，市场上主要参与者的存在，重点是扩大其产品，正在促进该地区的市场增长。

• 例如，2023年7月，Kedrion S.P.A宣布，中国国家食品和药物控制研究所（NIFDC）批准了BPL的人白蛋白产品用于中国市场的商业发行产品。

北美

预计在预测期内，北美市场将以大复合年增长率增长。慢性疾病的患病率上升，血浆捐赠中心的强大存在以及具有先进生产设施的主要参与者的存在，以制造基于血浆的产品，例如治疗白蛋白，以推动该地区的市场增长。

• 例如，在2022年1月，S.A。Grifols从加拿大Kedrion收购了Prometic Clasma Resources Inc.（PPR），目的是扩大该国救生等离子体药物的可用性。

我们。

由于对基于等离子体的产品的需求不断增长和关键的存在，美国占据了北美地区生物制药该国拥有高级设施的公司。

• 例如，在2025年2月，Octapharma AG在维也纳开设了一个新的制造地点，以满足对基于人血浆的药物的不断增长的需求。

欧洲

由于市场中的主要参与者以及他们增加的研发活动和临床试验以推出新产品，欧洲占据了第二大市场份额。

• 2024年12月，S.A。Grifols宣布了其PRECIOSA 3阶段试验的阳性最高结果，该试验研究了腹部肝硬化和腹水的患者中长期使用Albutein（人白蛋白USP）。该研究发现，接受阿尔巴打蛋白20％的患者与标准医疗同时经历了无移植生存的改善，死亡率降低和与疾病相关的并发症的较少。

拉丁美洲以及中东和非洲

预计在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲的市场份额较小。慢性疾病的患病率上升和对白蛋白产品的需求不断增长将促进该地区在市场上的增长。

此外，越来越多的主要公司重点倾向于获得新的血液收集中心的批准，这可能会增加该地区这些产品的制造和供应。

• 例如，2023年7月，S.A。Grifols宣布，其总部位于埃及的血浆捐赠中心获得了血浆蛋白质治疗协会（PPTA）国际质量血浆计划（IQPP）的质量认证。该认证可确保遵守血浆蛋白质治疗剂的最高标准，这些标准用于治疗威胁生命和慢性病。预计此类批准将促进治疗性白蛋白的生产，从而推动该地区的市场增长。

竞争格局

关键行业参与者

主要参与者专注于研究活动以保持其在市场上的地位

该市场展示了合并的结构，包括Grifols，S.A。，Octapharma AG和Kedrion S.P.A.等主要参与者，在2024年占据了很大的份额。这些公司通过稳健的产品和战略活动（例如，收购和协作都可以增强全球覆盖范围。

• 例如，2022年10月，S.A。Grifols宣布在其都柏林制造中心开设了新的白蛋白纯化和填充工厂。这家新工厂的目的显着提高Albutein Flexbag的年生产能力，Albutein Flexbag是一种用于储存和管理白蛋白处理的柔性容器。此举强调了该公司致力于扩大生产并满足全球需求不断上升的承诺。

其他关键市场贡献者包括武田制药公司有限公司，LFB和中国生物产品Holdings，Inc。这些公司正在投资研究和开发，重点是在预测期内提高其各自的市场份额。

键列表治疗性白蛋白公司介绍了

• 武田制药公司有限公司。 （日本）
• CSL（澳大利亚）
• Grifols，S.A。（西班牙）
• Octapharma AG（瑞士）
• Kedrion S.P.A.（意大利）
• Biotest AG（德国）
• LFB（法国）
• 中国生物产品Holdings，Inc。（中国）
• 巴克斯特（美国）

关键行业发展

• 2025年4月：Shilpa Medicare Limited宣布，其全资子公司Shilpa Pharma Lifesciences已成功完成了美国食品药品监督管理局（FDA）对印度Raichur的Unit-2设施进行了检查，没有483个观察表。
• 2022年12月：CSL宣布开设新的血浆分馏澳大利亚的设施。该血浆分级设施可以治疗免疫系统问题，血友病，烧伤和其他威胁生命的医疗状况。
• 2022年12月：Kedrion S.P.A.获得了Unicaplasma S.R.O和Unicaplasma Morava S.R.O.目的是在捷克共和国运营五个血浆收集中心。此次收购支持公司的目标，即确保我们的血浆衍生疗法以稀有和使人衰弱的状况为目标。
• 2021年4月：CSL与Terumo血液和细胞技术合作，在CSL等离子体美国收集中心部署新的等离子收集平台。
• 2019年3月：武田制药有限公司获得了美国FDA批准，用于佐治亚州的新等离子体制造设施。该设施支持flexbumin 25％的生产[白蛋白（人），USP，25％的人白蛋白解决方案用于关键药物治疗。

报告覆盖范围

全球治疗性白蛋白市场研究报告提供了详细的行业分析，重点关注关键方面，例如对高级产品的概述和关键国家关键疾病的流行。此外，该报告强调了关键行业发展，例如合并，合作伙伴关系，收购和新产品启动。除此之外，它还提供了有关区域动态，新兴市场趋势和增长机会的见解。此外，该报告包括详细的管道分析以及Covid-19对市场的影响。

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