Système de surveillance de la glycémie américaine Taille du marché, partage et partage et analyse d'impact Covid-19, par type d'appareil (système de surveillance en glucose continu et système de glycémie autonome), par type (non-invasif et invasif), par modalité (portable et non portable), par type de patient (Type 1 Diabetes and Type 2 Diabetes), par canal de distribution (Institutional Sales and Retail Sales), et les diabètes, 2023.

La taille du marché du système de surveillance de la glycémie américaine était évaluée à 6,26 milliards USD en 2022 et devrait passer de 6,82 milliards USD en 2023 à 12,94 milliards USD d'ici 2030, présentant un TCAC de 9,6% au cours de la période de prévision.

Les systèmes de surveillance de la glycémie sont des dispositifs médicaux utilisés pour surveiller la glycémie chez les individus, en particulier les patients diabétiques de type 1 et de type 2. Ces appareils peuvent fournir des niveaux de glucose précis et rapides dans le sang qui peuvent être utilisés pour prendre des décisions thérapeutiques sur la base du niveau de sucre.

La prévalence croissante du diabète parmi la population générale dans le monde et la sensibilisation à la hausse des complications associées à des taux de glycémie plus élevés sont des facteurs importants contribuant à l'adoption croissante de ces dispositifs sur le marché.

• Selon un rapport de 2021 publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 37,3 millions de personnes aux États-Unis souffrent de diabète, soit environ 11,3% de la population américaine, parmi lesquelles 28,7 millions de personnes sont diagnostiquées.

Parallèlement à cela, l'objectif croissant des acteurs du marché pour développer et introduire de nouveaux produits pour répondre à la demande de la population est un autre facteur important soutenant la croissance du marché.

Cependant, le coût plus élevé du système de surveillance de la glycémie et les retards des approbations et lancements sur les produits sur le marché américain par rapport aux autres marchés sont quelques raisons importantes limitant la croissance du marché.

Impact Covid-19

L'augmentation de la demande de dispositifs de surveillance à distance au milieu de la pandémie a alimenté la croissance du marché

La pandémie Covid-19 a eu un impact positif global sur le marché du système de surveillance des glycémie américaine. L'augmentation de la demande de dispositifs de surveillance à domicile parmi la population a été l'un des principaux facteurs qui ont contribué à la croissance du marché pendant la pandémie Covid-19.

• Par exemple, Abbott a indiqué que les utilisateurs de libre Freestyle étaient passés à l'échelle mondiale à 3,5 millions en 2020, contre 2,1 millions en 2019, témoignant d'une croissance d'environ 66,7%.

L'objectif et les efforts accrus de plusieurs organisations de soins de santé et des acteurs du marché vers de fortes initiatives pour répondre à la demande croissante de ces appareils grâce à des partenariats stratégiques et des fusions ont été un autre facteur majeur qui a soutenu la croissance du marché au cours de la période.

Les principaux acteurs du marché ont connu une croissance en 2020 par rapport à l'année précédente, en raison de la demande plus élevée de ces appareils parmi la population de patients.

• Dexcom, Inc. a généré un chiffre d'affaires de 1 509,5 millions USD en 2020, témoin d'une croissance de 30,0% par rapport à l'année précédente.

La prévalence croissante du diabète parmi la population générale, ainsi que l'augmentation du nombre d'approbations et de lancements sur le marché américain par les principaux acteurs, devraient alimenter la croissance du marché du système de surveillance de la glycémie américaine.

Dernières tendances

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Changement de préférence vers les systèmes CGM parmi la population 

La sensibilisation croissante parmi la population concernant les avantages du système de surveillance continue du glucose (CGM), telles que les résultats minimalement invasifs, rapides et précis, et sans autre douleur, entre autres, est un facteur entraînant une préférence de changements vers ces appareils pour la surveillance de la glycémie des utilisateurs.

Parallèlement à cela, le nombre croissant de produits potentiels recevant des approbations de la marque CE et le lancement dans les pays européens déplacent l'objectif des fabricants américains vers le développement et l'introduction de ces appareils pour répondre à la demande croissante de ces appareils parmi la population de patients du pays.

• En juillet 2020, Nemaura Medical Inc. a déposé une demande de PMA auprès de la FDA américaine pour son produit, Sugarbeat, un patch cutané adhésif jetable pour un système de surveillance continue, qui a généré 74 027 USD au troisième trimestre de 2022 en Europe.

Ainsi, la pénétration croissante de ces dispositifs parmi la population de patients en raison de la préférence changeante des patients pour utiliser des systèmes de surveillance continue du glucose est une tendance à venir observée sur le marché.

Facteurs moteurs

La prévalence croissante du diabète (type 1 et type 2) parmi la population américaine est un facteur majeur entraînant une augmentation de la population de patients. Cela, ainsi que des initiatives de sensibilisation croissantes des acteurs du marché et des autorités gouvernementales, augmente la demande de dispositifs de surveillance de la glycémie parmi la population de patients.

• Selon un rapport de 2021 publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 37,3 millions de personnes aux États-Unis souffrent d'un diabète qui représente environ 11,3% de la population américaine, parmi lesquelles 28,7 millions de personnes sont diagnostiquées.

Les collaborations croissantes entre les acteurs publics et privés et les organismes gouvernementaux du pays pour sensibiliser à la population générale concernant le diabète, le diagnostic et la gestion de la maladie sont un autre facteur important conduisant à une population de patients croissante avec la demande croissante de dispositifs de surveillance.

• Par exemple, en août 2022, Abbott s'est associé à WW International Inc. pour intégrer le programme de gestion du poids du diabète de WW International Inc. avec le portefeuille de produits Freestyle Libre d'Abbott. Le partenariat vise à aider les personnes atteintes de diabète à comprendre et à gérer la condition d'une meilleure manière.

Parallèlement à cela, il existe des activités en R&D en hausse des acteurs du marché pour recevoir des approbations pour leurs nouveaux produits dans le pays afin d'améliorer l'accessibilité entre les patients.

Les progrès technologiques croissants pour accélérer la demande de systèmes de surveillance de la glycémie

La population de patients diabétiques croissante, ainsi que la sensibilisation à la hausse des appareils et de leurs avantages, se traduit par la montée en centre des acteurs du marché sur les progrès technologiques des dispositifs de surveillance de la glycémie.

Les progrès récents des appareils de surveillance de la glycémie (BGM), tels que la surveillance à distance du niveau de la glycémie via les smartphones et les applications, les capteurs petits et discrètes avec des moniteurs sans fil pour une surveillance en temps réel des niveaux et des patchs numériques, entre autres, permettent des ajustements personnalisés à la demande croissante de patients diabétiques et à l'amélioration de l'accessibilité et de la gestion de la condition aux États-Unis.

• Par exemple, les progrès récents dans le système Freestyle Libre 2 d'Abbott, un appareil portable de 14 jours avec des alarmes en option, permet à l'utilisateur de rechercher une lecture en temps réel sur des alarmes de haut niveau élevés, bas et urgents pour la glycémie. Le produit dispose également d'une fonctionnalité qui fournit automatiquement des lectures de glucose en temps réel continues au smartphone via l'application mobile.

De même, les versions à long terme des systèmes de surveillance continue du glucose qui peuvent surveiller la glycémie pendant plus de jours une fois implantée est un autre facteur majeur qui stimule l'adoption de ces dispositifs car il augmente la convivialité et réduit le coût élevé associé à la gestion des patients.

Ainsi, des efforts solides des acteurs du marché et des instituts de recherche, ainsi qu'un soutien constant des organismes de réglementation, du gouvernement et d'autres organisations nationales, devraient stimuler la demande de ces appareils parmi la population du pays au cours de la période de prévision.

Facteurs de contenus

Retard dans les lancements de produits aux États-Unis pour entraver la croissance du marché

La FDA américaine et d'autres organismes de réglementation approuvent collectivement les dispositifs médicaux après une stricte adhésion aux politiques et directives établies par ces organismes.

Il s'agit d'un facteur crucial limitant les approbations faciles et l'introduction de dispositifs médicaux sur le marché américain par rapport à d'autres pays. Avant leur introduction sur le marché américain, les dispositifs de surveillance de la glycémie doivent présenter des données sur la sécurité et la précision grâce à des essais cliniques.

En revanche, le nombre de produits recevant l'approbation de la marque CE augmente, conduisant àSystèmes de surveillance de la glycémielancé sur le marché européen par rapport au marché américain. Cela entraîne une pénétration croissante de ces dispositifs dans les pays européens.

• Par exemple, en décembre 2021, Nemaura Medical Inc. a lancé son produit non invasif, Sugarbeat, au Royaume-Uni avec l'approbation de CE Mark. Cependant, la société a déposé un PMA auprès de la FDA américaine en 2020, qui est en cours d'examen par l'autorité de réglementation,

Par conséquent, ces facteurs conduisant à des approbations et des lancements retardés des produits sur le marché américain devraient entraver la croissance du marché.

SEGMENTATION

Par analyse du type de périphérique

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Segment de surveillance continue du glucose pour dominer en raison de la pénétration croissante

Sur la base du type de périphérique, le marché est segmenté en système de surveillance de glucose continu et un système de glycémie auto-surveillant.

Le segment continu du système de surveillance du glucose a dominé le marché en 2022. La pénétration croissante des dispositifs parmi la population diabétique est l'un des principaux facteurs soutenant la croissance du segment.

En outre, les initiatives croissantes des gouvernements et des acteurs du marché pour étendre la couverture de ce système dans le pays afin d'augmenter l'adoption des appareils est un autre facteur majeur contribuant à la croissance du segment.

• Selon CMS, Medicare a couvert les appareils CGM sous leÉquipement médical durable (DME)Avantage, qui ne couvrait que des dispositifs non adjonctifs depuis 2017. En février 2022, CMS a déterminé que les dispositifs non adjonctifs et complémentaires peuvent être classés comme DME, élargissant ainsi la couverture de ces appareils pour améliorer leur accessibilité et leur adoption dans le pays.

Le segment du système d'auto-surveillance de la glycémie (SMBG) devrait perdre la part de marché au cours de la période de prévision. Quelques limites associées aux dispositifs, telles que l'inconfort dues à la douleur et au besoin de piqûres de doigts plusieurs fois par jour, sont des facteurs qui entravent l'adoption de ces dispositifs parmi la population.

Par analyse de type

Le segment invasif a dominé le marché en raison de la hausse du nombre d'approbations et de lancements de produits

Sur la base du type, le marché est segmenté en invasif et non invasif.

Le segment invasif a dominé le marché en 2022. Des efforts croissants des autorités réglementaires pour étendre les politiques de remboursement devraient conduire à une plus grande pénétration et adoption de ce système de surveillance de la glycémie envahissante sur le marché. De plus, le nombre croissant d'approbations et de lancements de produits sur le marché par les principaux acteurs opérant est un autre facteur crucial pour alimenter l'adoption.

• En décembre 2022, Dexcom, Inc. a reçu le dégagement américain de la FDA pour Dexcom G7, un système de surveillance du glucose continu, qui aide à abaisser l'A1C (hémoglobine glyquée) et gère également des conditions hyper et hypoglycémiques.

Le segment non invasif devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance est principalement due à l'augmentation des activités de R&D des acteurs du marché afin de développer et d'introduire des produits en utilisant de nouvelles technologies telles que la spectroscopie Raman, l'ultrasons, la radiofréquence et d'autres.

• En janvier 2023, Know Labs, Inc., un développeur émergent de la technologie de diagnostic médical non invasif, a reçu un nouveau brevet fondamental intitulé «Capteur de glucose à haute performance». Cette technologie brevetée unique vise à étendre le portefeuille de produits de la société dans le segment non invasif.

Par analyse de modalité

Le segment portable a dominé le marché en raison de la pénétration croissante des systèmes CGM aux États-Unis

Sur la base de la modalité, le marché est segmenté en portable et non portable.

Le segment portable devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. Les systèmes CGM actuellement disponibles sur le marché sont de nature portable. Ainsi, la pénétration croissante de ces dispositifs parmi la population diabétique est un facteur contribuant à la croissance du segment.

Le segment non portable devrait perdre des parts de marché au cours de la période de prévision. Cependant, plusieurs acteurs du marché, notamment Diamontech AG (base DMT), les systèmes RSP (Glucobeam) et d'autres se concentrent sur le développement de nouvelles technologies pour introduire des produits dans le segment.

• En février 2022, Diamontech AG, une start-up MedTech axé sur les moniteurs de glycémie non invasifs, a annoncé un investissement de 5 millions USD de Samsung Ventures. La société prévoit d'utiliser ce financement pour accélérer son développement de produits et étendre son produit «D-Pocket» aux États-Unis

Par analyse de type patient

Le segment du diabète de type 2 a dominé le marché en raison de la pénétration croissante des dispositifs parmi la population de patients

Sur la base du type de patient, le marché est segmenté en diabète de type 1 et diabète de type 2.

Le segment du diabète de type 2 a dominé le marché en 2022. La prévalence croissante de l'état dans le pays conduit régulièrement à un pool de patients croissant nécessitant une surveillance du niveau de glycémie.

Parallèlement à cela, l'accent croissant sur le diagnostic et la gestion du diabète et l'amélioration de la structure de remboursement de ces appareils chez les patients diabétiques de type 2 contribuent à la croissance du segment sur le marché au cours de la période de prévision.

• According to a 2022 article published by the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, the American Diabetes Association published the updated clinical practice standards for diagnosing and managing diabetes, which stated that adults should be screened for prediabetes and type 2 diabetes at the age of 35, instead of age 45, also focus on improving hypoglycemia awareness, and emphasize on training patients and soignants dans les technologies.

D'un autre côté, le segment du diabète de type 1 devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. La prévalence croissante de la condition parmi la population générale et l'adoption croissante de ces dispositifs pour surveiller la glycémie pour améliorer la gestion des diabétiques sont quelques-uns des principaux facteurs soutenant la croissance du segment.

Par analyse des canaux de distribution

Le segment des ventes au détail détenait la plus grande part de marché en raison de l'augmentation de la pénétration des milieux à domicile

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté en ventes au détail et en ventes institutionnelles.

Le segment des ventes au détail a dominé le marché en 2022 et devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. La pénétration croissante des marques privées dans les points de vente au détail à des prix réduits est l'un des facteurs susceptibles de propulser la croissance du segment des ventes au détail.

Ceci, ainsi que la pénétration croissante de ces appareils parmi la population de patients aux États-Unis, ont entraîné une demande croissante de ces systèmes dans les établissements de soins à domicile. Cela a par la suite motivé les ventes de ces appareils via des canaux de vente au détail.

• Par exemple, en août 2022, Intuity Medical, Inc., un MedTech à un stade commercial etsanté numériqueLa société a annoncé la disponibilité de Pogo Automatic, un système BGM, dans plus de 2 200 pharmacies américaines de Kroger Health.

D'un autre côté, le segment des ventes institutionnels devrait augmenter en raison de la collaboration croissante d'acteurs du marché avec des hôpitaux pour étendre la disponibilité de la surveillance à distance.

• Selon un article de 2021 publié par l'American Diabetes Association (ADA), ADA s'est associé à Abbott pour livrer 25 000 capteurs CGM aux hôpitaux du pays pour étendre la disponibilité et la capacité de dispositifs de surveillance à distance non invasifs, y compris les moniteurs de la glycémie dans les milieux hospitaliers en hospitalisation.

Jouants clés de l'industrie

Dexcom, Inc. a dominé le marché du système CGM en raison de nouveaux produits et lancements de produits

Ce marché est consolidé avec trois principaux acteurs opérant sur le marché. Dexcom Inc., Abbott et Medtronic sont les principaux et actuellement les seuls acteurs qui proposent des CGM sur le marché.

Dexcom, Inc. a dominé la part de marché des systèmes de surveillance des glycémie américaine en 2022. L'objectif croissant de l'entreprise pour introduire des versions plus récentes des produits pour renforcer son portefeuille de produits et sa présence dans le pays sont quelques-uns des principaux facteurs contribuant à la hausse de la part de la société.

• En décembre 2022, Dexcom Inc. a reçu l'approbation américaine de la FDA pour son système de surveillance continu de glucose Dexcom G7 de nouvelle génération pour tous les types de patients diabétiques.

Abbott et Medtronic sont d'autres acteurs majeurs opérant sur le marché avec un portefeuille de produits robuste en soins de diabète, y comprisGlucose de sanget les systèmes de surveillance. Abbott’s Freestyle Libre 3 a reçu l’approbation américaine de la FDA pour une utilisation par des personnes âgées de quatre ans et plus vivant avec le diabète.

Le système de glycémie auto-surveillant américain est un marché consolidé avec quelques principaux acteurs, tels que LifeScan IP Holdings, LLC, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd., et Ascensia Diabetes Care Holdings AG, dominant le marché.

• En janvier 2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd a lancé le système Cobas Pulse dans les pays acceptant la marque CE. Ce dispositif de gestion de la glycémie portable a conduit à l'expansion du portefeuille de produits de la société dans la région.

De plus, plusieurs autres acteurs du marché se concentrent sur le développement et l'introduction de nouvelles technologies avec des dispositifs CGM non invasifs tels que Nemaura Medical Inc., Eker Design As et Glucorx Limited., Entre autres. Peu de joueurs, tels que Diamontech AG, Glucoactive, KnowLabs, Inc. et d'autres, se concentrent sur l'introduction de nouveaux appareils SMBG avec leurs produits, soit enquête, soit dans le processus d'approbation, contribuant ainsi au marché croissant aux États-Unis

Ainsi, l'effort croissant des acteurs clés, tels que Dexcom, Inc., Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Medtronic et autres, pour accroître leur pénétration et leur part de marché aux États-Unis devraient augmenter la croissance du marché.

Liste des principales sociétés profilé:

• Dexcom, Inc. (États-Unis)
• Abbott(NOUS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suisse)
• Medtronic(Irlande)
• Senseonics (États-Unis)
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG(Suisse)
• LifeScan IP Holdings, LLC (États-Unis)
• Prodigy Diabetes Care, LLC(NOUS.)
• Glucotrack, Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Novembre 2022 -Ascensia Diabetes Care Holdings AG a lancé GlucoContro, une plate-forme de gestion et d'analyse du diabète en ligne aux États-Unis, cette plate-forme aide l'utilisateur à analyser les données du diabète en ligne et à les partager avec son fournisseur de soins de santé.
• Octobre 2022- Abbott a lancé le système Freestyle Libre 3 aux États-Unis, ce système fournit automatiquement des lectures de glucose minuscules et fournit une précision dans un capteur portable.
• Mars 2022 -Dexcom, Inc. a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour l'utilisation de Dexcom CGM en milieu hospitalier pour mesurer en continu les niveaux de glucose. L'approbation en tant que désignation d'appareil a démontré que ledispositif médicaldétient le potentiel de traitement efficace.   
• Décembre 2021 -Medtronic a annoncé que le CMS américain élargirait la couverture Medicare pour tous les moniteurs de glucose continue, y compris les systèmes complémentaires et non adjoncés qui s'intègrent aux pompes à insuline Medtronic.
• Septembre 2021 -LifeScan IP Holdings, LLC a collaboré avec Welldoc, une entreprise de santé numérique, dans la transformation des soins chroniques. La collaboration visait à intégrer la plate-forme de condition chronique de Welldoc dans le nouveau portail Onetouch Solutions.

Reporter la couverture

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Le rapport de recherche fournit une analyse de marché détaillée. Il se concentre sur des aspects clés tels que l'aperçu du marché, la segmentation du marché et l'analyse par type d'appareil, type, modalité, type de patient et canal de distribution, paysage concurrentiel des acteurs clés et analyse comparative des prix moyens des produits. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. Le rapport comprend en outre une analyse d'impact Covid-19 du marché.

Rapport Portée et segmentation