"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
전 세계 바이오 제약 CMO 시장 규모는 2024 년에 165 억 6 천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년에 1,900 억 달러의 가치가 있으며 2032 년까지 516 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 15.3%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년에 39.58%의 시장 점유율로 Biopharmaceutical CMO 시장을 지배했습니다.
바이오 제약 CMOS 시장은 강력한 성장을 선보였으며, 예측은 가까운 시일 내에 지속적인 상향 궤적을 나타냅니다. Lonza, Wuxi Biologics, Samsung Biologics 및 Catalent Inc.는 시장에서 운영되는 주요 업체 중 일부입니다.
Biopharmaceutical Contract Manufacturing Organizations (CMOS)는 제약 및 생명 공학 회사에 제조 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 이러한 서비스에는 약물 개발, 제조, 분석 테스트 및 포장이 포함됩니다. 바이오 제약 산업에서의 제조 아웃소싱은 2000 년대 초반에 시작되었지만 최근 생물학적 및 바이오시 밀러의 증가로 인해 아웃소싱 서비스에 대한 수요는 증가했습니다. 이 추세는 허용됩니다생물 제약회사는 연구 및 마케팅과 같은 핵심 활동을 강조하는 한편, 제조 및 개발과 같은 특수 바이오 제약 CMO에 대한 비 임상 활동을 아웃소싱합니다. 또한 기술 발전과 규제 압력은 바이오 제약 CMO의 성장을 가속화했습니다.
이러한 계약 서비스가 제공하는 생물학적, 비용 및 시간 절약 혜택에 대한 수요 증가와 계약 제조 조직과 바이오 제약 회사 간의 파트너십이 증가하는 것은 예측 기간 동안 시장 성장을 크게 이끄는 요인 중 일부입니다.
시장 성장을 촉진하기 위해 생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 수요 증가
최근 몇 년 동안 생물학적 및 바이오시 밀러 시장은 기하 급수적 인 성장을 목격했습니다. 이러한 성장을 담당하는 핵심 요소는 전통적인 소분자 약물에서 대 분자 생물 제약 약물로의 전환이 증가하는 것입니다. 승인되는 바이오 제약 제품의 수가 크게 증가하고 회사의 개발 파이프 라인의 많은 생물 제제 제품이 이러한 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 강하게 늘 렸습니다.
바이오 제약 개발의 급증으로 인해 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)이 더욱 필수적으로 만들어졌습니다. 이는 여러 바이오 제약 및 제약 회사가 이러한 제품의 사내 생산에 필요한 적절한 용량과 기능이 없기 때문일 수 있습니다. 위에서 언급 한 모든 요인의 합류는 글로벌 바이오 제약 CMO 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
운영 비용을 줄이고 고급 장비 액세스를위한 아웃소싱
바이오 제약 약물의 개발 및 제조 과정은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리는 과정입니다. 따라서, 몇몇 중소 및 중형 바이오 제약 회사는 특히 바이오 제약 제품의 대규모 생산을위한 고가의 장비를 획득하고 운영하는 데 재정적 긴장에 직면 해 있습니다. 이 과제를 극복하기 위해 운영 회사는 비즈니스 모델 내에서 대량 생산 효율성을 향상시키기 위해 고급 시설, 장비 및 노동력이 장착 된 생물 약제 CMO에 제조를 아웃소싱하고 있습니다.
개인화 된 의약품 및 대상 요법의 성장
대상 치료법과 개인화 된 의약품은 다양한 생명을 위협하는 조건의 치료 및 예방을위한 혁신적이고 새로운 분야입니다. 종양학은 개인화 된 의약품과 대상 요법이 점점 더 많이 연구되고있는 가장 빠르게 성장하는 영역 중 하나입니다. 이 강력한 성장 전망은 계약 제조 서비스에 대한 수요를 보완했습니다.
시장 성장을 방해하기위한 높은 운영 및 인프라 비용
시장 성장을 제한하는 제조 시설 설립에는 상당한 선불 투자가 필요합니다. 생물 약제 약물의 대규모 생산을 위해 스테인레스 스틸 생산 시설의 사용으로 인해 제조 비용이 높아져 최종 제품이 일반적인 환자 집단에게 저렴한 비용이 적게됩니다. 또한, 바이오 제조를 확장하기위한 추가 장비가 필요하다는 것은 시장 성장을 제한하는 핵심 요소입니다.
또한 기술적으로 고급 장비를 추가하여 생물 생산 용량의 스케일 업은 소규모 계약 제조 서비스 제공 업체에게 비용이 많이 드는 프로세스입니다. 바이오 제약 약물의 개발에 사용되는 미생물 발효 및 포유류 발현 시스템의 생산은 또 다른 비용이 많이 드는 과정입니다.
엄격한 규제 요구 사항
바이오 제약 제품의 제조는 전 세계적으로 잘 조절되었습니다. 미국 FDA, EMA 등과 같은 규제 기관은 바이오 제약 제품 제조에 대한 포괄적 인 지침을 제공했습니다. 모든 제조 시설은 이러한 기관에 의해 시행 된 현재 CGMP (Congy Manufacturing Practice) 규정을 준수해야합니다.
공급망 취약점
원자재 공급과 관련된 과제는 시장 성장을 제한합니다. 원자재의 공급 중단 및 부족은 생물학적 및 바이오시 밀러의 적시에 영향을 미쳐 제조 공정의 지연과 수익에 영향을 미칩니다.
유리한 성장 기회를 제공하기 위해 일회용 바이오 프로세싱 기술의 채택
최근 몇 년 동안 다양한 크기의 일회용 생물 반응기 (서브)는 바이오 제약 제조에 혁명을 일으켰습니다. 이 생물 반응기의 도입은 전임상 및 임상 전통적인 스테인리스 스틸 제조 네트워크가 모듈성, 유연성 및 기타 여러 장점을 제공함에 따라 방해했습니다. 단일 사용 생물 반응기 및 단일 사용자 믹서와 같은 일회용 장비는 다운 타임 및 처리 시간 단축, 교차 오염 위험 감소, 검증 문제 제거 등과 같은 이점을 제공합니다.
신흥 시장의 제조 능력 확장 :
바이오 제약 계약 제조 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 업계 플레이어는 미개척 시장에서 시장의 존재를 확대하는 데 집중하고 있습니다.
숙련 된 인력 부족으로 인해 시장 성장에 큰 도전이 발생할 수 있습니다.
바이오 제약의 계약 제조 서비스에 대한 수요가 급격히 증가하고 있지만 숙련 된 인력 부족으로 인해 운영 업체가 도전을 만들었습니다. 이는 주로 인구 통계 학적 변화와 전문 기술에 대한 수요 증가 때문입니다. 이는 제조 워크 플로에 영향을 미쳐 생산이 지연됩니다.
상당한 시장 동향으로 확인 된 지속적인 제조 채택
연속 제조에는 단일 위치 최종-엔드에서 제품 제조가 포함되며, 유지 시간이없는 단일 위치에서 제품 제조가 포함됩니다. 지속적인 제조의 장점 중 일부는 생산성, 비용 효율성, 프로세스 제어 및 이해 증가, 프로세스 개발 및 스케일 업 등이 포함됩니다.
이와 함께 PAT (Process Analytical Technology)와 같은 고급 기술의 통합은 전체 제조 비용을 절약 할 수 있도록 문제를 더 빠르게 식별하고 해결할 수있게합니다.
전략적 협력의 수가 증가합니다
계약 제조업체와 바이오 제약 개발자 간의 파트너십은 빠르게 발전하고 있으며 제조에만 국한되지 않습니다. 최근 몇 년 동안, 점점 더 많은 바이오 제약 회사가 바이오 제약 계약 제조 운영에 공동 투자를 시작한 것으로 나타났습니다. 이로 인해 효과적인 제조 공정에서 CMO가 도움이되는 자본 비용이 적게 늘어납니다. 몇몇 바이오 제약 회사는 현재 CMOS와 파트너십을 맺고 생산을 늘리고 있습니다.
디지털화에 중점을 둡니다
제조 프로세스의 디지털화 및 자동화는 병목 현상 예측, 생산 워크 플로우를 최적화하고 일관된 제품 품질을 보장함으로써 워크 플로 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
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Covid-19 Pandemic은 Covid-19 백신의 계약 제조 서비스 수요가 급격히 증가함에 따라 시장에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 몇몇 백신 개발자는 COVID-19의 제조를 위해 CMOS와 제조 계약을 체결했습니다.백신임상 후보자. 결과적으로, 2021 년과 2022 년의 시장 성장은 전 세계 승인 된 Covid-19 백신에 대한 수요가 높기 때문에 혐오 전년도에 비해 더 높았습니다.
그러나 2023 년과 2024 년에 시장은 COVID-19 관련 제품에 대한 수요가 줄어들고 계약 종료로 인해 성장이 느려졌습니다.백신조작.
이러한 서비스에 대한 높은 수요와 결합 된 제조 시설의 확장 제조 부문의 지배력
서비스를 바탕으로 시장은 제조, 충전 및 마무리 운영, 분석 및 QC 연구 및 포장으로 분류됩니다. 2024 년에 제조 서비스 부문은 시장을 가장 높은 점유율로 지배했습니다. 이 세그먼트는 연구 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 생산 효율성 향상을 목표로 전 세계 CMOS에 수여되는 계약 제조 프로젝트의 수가 증가함에 따라 발생할 수 있습니다. 또한 여러 회사가 전 세계에 제조 공장을 설립하고 있습니다.
제조 세그먼트는 하류 처리 및 업스트림 처리로 더 나뉩니다. 예측 기간 동안 다운 스트림 처리 부문은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 제품의 다운 스트림 처리에는 고급 기술 기반 장비가 필요하므로 생산 비용이 증가합니다. 따라서 소규모 바이오 제약 회사는 제품 제조를 CMO에 아웃소싱하는 경향이 있습니다.
Fill & Finish Operations 세그먼트는 예측 기간 동안 주목할만한 복합 연간 성장률을 목격 할 것으로 예상됩니다. 규제 승인 및 생물학적 제품 출시의 증가로 인해 서비스를 채우고 마무리하는 서비스에 대한 요구는 증가하고 있습니다.
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포유 동물 발현 시스템의 광범위한 채택은 세그먼트의 우세를 높였다
출처를 기준으로 시장은 포유 동물 및 비 포유류로 분류됩니다. 포유 동물 부문은 2024 년에 주요 위치를 차지했습니다.이 지배에 기여하는 요인에는 포유류 세포 배양에 기초한 끊임없이 승인 된 제품의 수가 증가하고 생물 약제 약물 개발을위한 포유류 발현 시스템의 높은 사용이 포함됩니다.
반면, 비 포유류 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 비 항체 기반 바이오 제약 생성물의 대다수는 미생물 발현 시스템을 사용하여 제조되며, 이는 세그먼트 성장에 추가로 기여했다.
세그먼트 확장을 위해 생물학적 부문에서 승인 된 제품 수 증가
제품을 기반으로 시장은 생물학적 및 바이오시 밀러로 분류됩니다. Biologics 부문은 2024 년에 가장 큰 글로벌 바이오 제약 CMO 시장 점유율을 차지했습니다. 생물 제제의 파이프 라인 증가와 규제 당국의 제품 승인이 증가함에 따라 부문 성장이 주로 주도되었습니다. 개발중인 제품의 수가 급격히 증가함에 따라 계약 제조 서비스에 대한 수요도 증가합니다. CMO는 전문화 된 전문 지식, 고급 기술 및 기타의 가용성과 같은 혜택을 제공하여 채택을 더욱 강화합니다.
그만큼바이오시 밀러세그먼트는 가까운 시일 내에 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 바이오시 밀러는 지난 몇 년 동안, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 생물 제제에 비해 경제성으로 인해 놀라운 성공을 거두었습니다.
지역별로 시장은 북미, 아시아 태평양, 유럽, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 나뉩니다.
North America Biopharmaceutical CMO Market Size, 2024 (USD Billion)
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2024 년 북아메리카는 총 수익 창출 659 억 달러로 글로벌 바이오 제약 CMO 시장을 지배했습니다. 지역 지배력은 지역 전역의 CMO가 제공하는 더 많은 수의 제조 시설의 존재와 제조 기능을 확장하기 위해 저명한 시장 플레이어의 이니셔티브 상승과 같은 요인에 기인 할 수 있습니다. 미국은 주요 운영 업체의 상당한 용량 확장과 함께 혁신적인 제조 기술의 높은 채택으로 인해 북미 내에서 가장 높은 수익 지분을 기부했습니다.
예를 들어, 2022 년 11 월, Fujifilm Diosynth Biotechnologies와 NC State (North Carolina State University)는 Biopharmaceuticals 공간에서 미래의 혁신 기회를위한 협력을 확대했습니다.
유럽은 가까운 시일 내에 주목할만한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 바이오 제약 CMO의 생산 능력이 미국보다 훨씬 높으며, 이와 함께이 지역의 제조 능력을 확장하려는 플레이어를 운영함으로써 광범위한 노력도 성장에 기여했습니다.
아시아 태평양 지역의 Biopharmaceutical CMO 시장은 향후 몇 년 동안 가장 빠른 성장을 목격 할 준비가되어 있습니다. 미국에서 아웃소싱 서비스를 자극하는 추세가 증가함에 따라 생물 약제 회사가 계약 제조 요구 사항을 충족시키기 위해이 지역으로 전환했습니다.
바이오 제약 CMO, 라틴 아메리카 및 중동의 노출이 상대적으로 낮아서
아프리카 지역은 2024 년에 최소한의 시장 점유율을 경험했지만 의료 인프라를 개선 함으로써이 지역의 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.
Lonza는 전 세계적으로 강력한 유통 네트워크로 인해 지배적입니다
Biopharmaceutical CMO 시장의 경쟁 환경은 잘 확립되고 신흥 플레이어가 존재함에 따라 매우 파편화됩니다. 2024 년에 Lonza는 세계 시장에서 선두를 차지하여 삼성 생물 제제, 우시 생물 제제 및 Catalent, Inc.
Lonza는 2024 년에 강력한 글로벌 유통 네트워크와 주요 바이오 제약 회사와의 협력에 중점을 두어 2024 년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 또한이 회사는 생산 능력 확대 및 새로운 기술 채택에 대한 투자에 집중하고 있습니다.
시장에서 운영되는 다른 주요 업체로는 Samsung Biologics, Wuxi Biologics, Catalent Inc. 등이 있습니다. 이 선수들과 함께 시장은 서비스 제공을 확장하기 위해 합병과 파트너십을 점점 더 강조하는 몇몇 소규모 플레이어로 구성됩니다.
최근 몇 년 동안, 바이오 제약 계약 제조 시장은 바이오 제약 CMO의 벤처 캐피탈 투자의 성장으로 인해 엄청난 성장을 목격했습니다. 2024 년 7 월에 발표 된 기사에 따르면, 바이오 제약 회사는 107 개의 투자에 걸쳐 76 억 달러의 민간 금융을 모금했습니다. 또한, 첨단 요법을위한 정부 자금 조달 이니셔티브 증가로 인해 시장 확장이 지원되었습니다.
유전자 및 세포 요법 (GCTS), 혁신적인 백신 및 항체-약물 접합체 (ADC)와 같은 복잡한 생물학적 제제가 점점 더 개발 파이프 라인에 들어가고 있습니다. 이 제품은 개발 및 제조에 매우 복잡하여 다양한 과학 분야의 전문 지식이 필요합니다. 그 결과, 몇몇 바이오 제약 회사는 향후 몇 년 동안 제품에 대한 제조 서비스를 아웃소싱 할 것으로 예상됩니다.
또한 자동화 된 프로세스의 통합은 데이터 분석을 향상시키고 사람이 만든 오류를 줄입니다. 자동화 및 인공 지능의 채택은 가까운 시일 내에 더 많이 증가 할 것으로 예상됩니다.
Global Biopharmaceutical CMO 시장 조사 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 회사, 서비스 유형, 출처, 제품 및 기타 몇 가지와 같은 주요 측면을 강조합니다. 또한 시장 역학, 신제품 출시 및 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발에 대한 자세한 통찰력이 포함됩니다.
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기인하다 |
세부 |
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학습 기간 |
2019-2032 |
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기본 연도 |
2024 |
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예상 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2025-2032 |
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역사적 시대 |
2019-2023 |
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성장률 |
2025-2032에서 15.3%의 CAGR |
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단위 |
가치 (USD Billion) |
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분할 |
서비스로
소스에 의해
제품 별
지역별
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Fortune Business Insights에 따르면 글로벌 시장은 2024 년에 1,650 억 달러에 달했으며 2032 년까지 516 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
2024 년에 북미 시장 가치는 659 억 달러에 달했습니다.
시장은 예측 기간 동안 15.3%의 CAGR에서 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
서비스를 통해 제조 부문은 2024 년에 시장을 이끌었습니다.
생물 제제의 증가하는 파이프 라인은 바이오 제약 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 높이는 주요 요인 중 하나입니다.
Lonza, Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics 및 Catalent, Inc.가 시장의 주요 업체입니다.
북미는 2024 년에 시장을 지배했습니다.
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