바이오의약품 CMO 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석(서비스별({업스트림 처리 및 다운스트림 처리} 제조, 충전 및 마감 작업, 분석 및 QC 연구, 포장) 제조) 및 지역 예측(2021~2028년)

2020년 전 세계 바이오의약품 CMO 시장 규모는 96억 4천만 달러였습니다. 시장은 2021년 115억 6천만 달러에서 2021년 연평균 성장률(CAGR) 12.6%로 성장해 2028년 264억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. -2028년 기간. 코로나19(COVID-19)가 전 세계에 미치는 영향은 전례가 없을 정도로 엄청났습니다. 팬데믹 속에서도 모든 지역에서 긍정적인 수요가 목격되었습니다. 우리의 분석에 따르면, 2017~2019년 평균 전년 대비 성장률과 비교하여 2020년 글로벌 시장은 35.6%의 성장을 기록했습니다. CAGR의 급격한 감소는 팬데믹이 끝나면 시장의 수요와 성장이 팬데믹 이전 수준으로 돌아가기 때문입니다.

계약 제조 조직으로도 알려진 바이오의약품 CMO는 계약 기반으로 바이오의약품 부문의 다른 회사에 서비스를 제공하여 의약품 제조 서비스부터 포장에 이르는 서비스를 제공하는 회사입니다. 이를 통해 주요 바이오제약 조직은 제조 작업을 아웃소싱할 수 있어 약물 남용 및 약물 마케팅에 집중할 수 있습니다. 몇몇 소규모 생명공학 회사는 내부 생산 능력이 부족하여 충진 및 마감 제조 요구 사항을 아웃소싱하고 자본 지출의 필요성을 줄이는 데 도움을 줍니다.

바이오의약품 CMO 시장 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나는 강력한 바이오의약품 파이프라인입니다. 수요를 유지하기 위해 제약 제조업체는 특히 바이오의약품 대량 생산을 위한 고가의 장비를 구입하고 운영하는 경우 높은 재정적 성과에 대한 부담을 안고 있습니다. 이를 해결하기 위해 몇몇 회사는 비즈니스 모델에서 보다 비용 효율적인 대량 생산을 수행하기 위해 시설, 장비 및 노동력을 갖춘 CMO에 제조를 아웃소싱하기 시작했습니다. 따라서 바이오제약 파이프라인의 수가 증가하면 분석 기간 전반에 걸쳐 비즈니스가 번성할 수 있는 수익성 있는 성장 기회가 제공됩니다.

팬데믹 속에서 수익 성장을 지원하기 위해 코로나19 백신 및 치료제에 대한 수요 증가   

COVID-19 전염병은 전 세계적으로 주요 보건 문제가 되었습니다. 중국에서 처음 발견된 이후, 팬데믹의 영향은 전 세계적으로 느껴지고 있습니다. 의료 산업은 매출 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 그러나 시장은 전 세계적으로 긍정적인 수요 충격을 목격했습니다. 업계는 2019년부터 2020년까지 35.6%의 상당한 성장을 보였습니다. 성장률의 급격한 증가는 2019~2020년에 걸쳐 CMO에 할당된 바이오의약품 계약 수가 증가한 데 주로 기인할 수 있습니다. 코로나19의 영향이 급증하면서 바이오제약업계는 감염을 예방하기 위한 효과적이고 안전한 백신 개발에 주력하는 동시에, 바이러스 감염자를 치료할 수 있는 새로운 치료법을 개발 및 연구하고 있다.

• 예를 들어 Verdict Media Limited에 따르면 백신 및 코로나19 치료제에 대한 파이프라인 후보는 현재 1,000개 이상이다. 글로벌 데이터 파마 인텔리전스 센터(Global Data Pharma Intelligence Center) 데이터에 따르면 공개 disc실패 측면에서 코로나19 백신 및 치료법에 대한 230개 이상의 계약 제조 계약이 공개된 것으로 나타났습니다.

CMO는 대규모 생산 단위에 대비하기 위해 시설에 투자하고 확보해 왔습니다. 이번 팬데믹은 시설 및 생물처리 장치가 기하급수적으로 성장하여 공급이 중단되지 않고 증가하기 때문에 이전보다 생산량이 더 많아지는 시대임이 입증되었습니다. 주요 바이오의약품 CMO가 채택한 주요 이니셔티브 중 하나는 다음과 같습니다.

• 2021년 8월, 삼성그룹은 글로벌 입지를 강화하기 위해 향후 3년간 바이오의약품, 반도체, 통신 사업부에 2,050억 달러를 투자하겠다고 발표했습니다.

따라서 앞서 언급한 요인들이 업계의 엄청난 성장률을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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견인력 확보를 위한 미생물 발효 및 포유류 세포 배양 아웃소싱 서비스

시장에서 현재 진행 중인 추세 중 하나는 2018~2020년 동안 포유류 세포 배양 및 미생물 발효 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 급증했다는 것입니다. 미생물 발효 및 포유류 세포 배양 아웃소싱 서비스에 대한 높은 수요는 주로 재조합 단백질 및 단일클론 항체와 같은 이러한 프로세스를 기반으로 한 생물학적 제제 개발에 중점을 두는 회사의 수가 증가했기 때문입니다. 더욱이, 여러 회사에서 파이프라인에 있는 생물학적 제제의 수가 풍부해짐에 따라 포유류 세포 배양 측면에서 이러한 서비스에 대한 수요가 더욱 급증했습니다.

• 예를 들어 Contract Pharma에 따르면 포유류 세포 배양 아웃소싱 서비스에 대한 업계 수요는 2019년보다 약 10% 증가했습니다. 또한 포유류 세포 배양에 필요한 용량도 지난 몇 년 동안 20~30% 증가했습니다.

요인

생물의약품 CMO 서비스에 대한 수요를 증대시키는 강력한 생물의약품 파이프라인

제약 및 생명공학 회사가 아웃소싱 계약 개발 및 제조 서비스에 대한 지출을 늘리면서 이 시장은 계속해서 성장할 것입니다. 바이오의약품 위탁 제조 조직 시장은 예측 기간 동안 두 자릿수 성장을 기록할 것으로 예상되며, 소규모 CMO는 대규모 CMO에 비해 더 높은 성장률을 기대합니다. 높은 성장은 주로 예측 기간 동안 출시될 것으로 예상되는 생물학적 제제 파이프라인의 수가 증가했기 때문입니다. 파이프라인에 있는 바이오의약품의 수가 증가하면 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 크게 증가할 것입니다.

예를 들어 Pharma Intelligence에 따르면 미국 식품의약국(U.S.FDA)은 2018년에 64개의 새로운 분자 물질과 새로운 생물학적 제제를 승인했습니다. 또한 바이오제약 CMO 사업 간의 인수합병 비율이 높아지면서 더욱 가속화될 것입니다. 수익 성장.

시장 확장을 지원하기 위해 여러 바이오의약품 CMO가 생물의약품 생산을 위한 생산 능력 강화

임상 파이프라인에 진입하는 신약 프로젝트의 수가 증가하고 바이오의약품의 지속적인 성장이 시장 성장률을 가속화하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 계약 제조 조직은 역량과 역량을 모두 확대하고 있습니다. 2019년 Contract Pharma에서 발표한 기사에 따르면 많은 CMO가 미래 수요를 충족하기 위해 투자함에 따라 향후 몇 년 동안 총 생산 능력이 60% 증가할 것입니다. 예를 들어, 2015년 12월 삼성바이오로직스는 용량(180,000L)과 생산 효율성 측면에서 최대 규모의 바이오의약품 제조 공장을 개발하여 생산 능력을 확장하겠다는 계획을 발표했습니다. 이 공장은 2017년에 설립되었으며 검증을 거쳐 2018년 4분기에 가동을 시작했습니다. 따라서 CMO가 생물의약품 생산 능력을 향상 및 확장하려는 노력을 늘리면 생물의약품 회사가 생물의약품 개발과 관련된 운영을 아웃소싱하게 될 것입니다.

제한 요인

생산 시설 설치에 드는 높은 비용으로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

바이오의약품 CMO 시장은 5~10% 수준인 제약 CMO 시장에 비해 30%가 넘는 이익률을 보여 투자하기에 흥미로운 시장이다. 그러나 초기에 제조 시설 개발에 필요한 높은 투자와 더 빠른 속도로 바이오 제조를 시작하기 위한 추가 장비에 대한 투자는 시장 성장을 어느 정도 제한하는 두드러진 요인입니다.

세분화

서비스 분석별

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예측 기간 동안 제조 부문의 지배력을 높이는 계약 제조 프로젝트 수의 증가

제조 부문은 2020년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것입니다. 이 부문의 높은 성장률은 주로 생물의약품의 효율적인 제조를 위해 전 세계 CMO에게 수여되는 계약 제조 프로젝트의 비율이 증가했기 때문입니다.

예를 들어, Novartis는 Pfizer-BioNTech 코로나19 백신 생산을 지원하기 위한 최초 계약 제조 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 계약으로 노바티스는 스위스 슈타인에 있는 무균 제조 시설을 활용해 코로나19 백신 생산을 지원하게 됐다.

제조 부문은 업스트림 처리와 다운스트림 처리로 더 세분화됩니다. 다운스트림 처리 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 다운스트림 처리는 최첨단 기술 기반 장비가 필요한 복잡한 작업입니다. 현재 내부 제조 시설이 부족한 소규모 생명공학 회사가 여러 개 있습니다. 따라서 다운스트림 처리를 통해 생물학적 제제 생산을 계속하기 위해 이들 회사는 운영을 CMO에게 아웃소싱하는 경향이 있습니다.

반면, 충진 및 마감 작업 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것입니다. 생물학적 제제와 관련된 출시 횟수가 증가함에 따라 충진 및 마감 서비스에 대한 수요도 동시에 증가합니다. 더욱이 충전 및 마감 작업을 강화하기 위한 CMO의 이니셔티브가 증가함에 따라 부문별 성장이 더욱 급증했습니다.

예를 들어 2021년 9월 특수 혈장 유래 생물학적 제제를 전문으로 하는 종단 간 상업용 바이오제약 회사인 ADMA Biologics, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 무균 충전 및 마무리 제품을 승인했다고 발표했습니다. 향상된 충전 및 마무리 작업을 위한 기계 VanRx SA25입니다.

지역적 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미에서 이 산업은 2020년에 37억 8천만 달러의 가치로 지배적인 점유율을 차지했습니다. 지역 시장은 미국 시장에 진출하는 다수의 소규모 CMO와 함께 지역 전체에 CMO 제조 시설이 많아 상당한 성장을 보일 것입니다.

예를 들어 BioProcess International에 따르면 2018년부터 2019년까지 미국 전역에 약 218개의 바이오제약 CMO 시설이 있었습니다.

그러나 미국의 CMO 제조 능력은 유럽보다 상대적으로 낮습니다. 유럽은 2020년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 이는 유럽의 바이오의약품 CMO 제조 능력이 상대적으로 매우 높기 때문에 북미와 매우 가깝습니다.

• 예를 들어 BioProcess International에 따르면 유럽은 전 세계 CMO 역량의 37.0%를 차지하고 북미는 35.0%를 차지합니다.

한편, 아시아 태평양 시장은 분석 기간 전반에 걸쳐 수익성 있는 성장을 보일 준비가 되어 있습니다. 이 지역의 견고한 성장은 주로 인도, 중국, 동남아시아 등 아시아 국가에 제조 공장을 개설하는 CMO의 수가 증가했기 때문입니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 바이오의약품 CMO의 노출이 상대적으로 적기 때문에 2020년에 시장 점유율이 매우 낮았습니다.

주요 산업 플레이어

론자&삼성바이오로직스, 글로벌 시장 점유율 1위

Lonza는 글로벌 시장의 선두주자이며 Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics, Catalent, Inc.가 그 뒤를 따릅니다. Lonza의 높은 점유율은 전 세계적으로 강력한 유통 네트워크에 기인합니다. 또한, 신기술은 물론 생산능력 확대를 위한 투자에도 집중하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• 삼성바이오로직스(대한민국 인천)


• Recipharm AB(스웨덴 스톡홀름)


• WuXi Biologics(중국 우시)


• FUJIFILM(FUJIFILM Diosynth Biotechnologies(일본 도쿄)


• Lonza(미국 뉴저지)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(Patheon)(미국 월섬)


• Cambrex Corporation(미국 뉴저지)


• Catalent, Inc(미국 뉴저지)


• Siegfried Holding AG(스위스 조핑겐)

주요 산업 발전:

• 2021년 4월- Thermo Fisher Scientific은 생명공학 산업에 의약품 제조 및 임상 연구 서비스를 제공하는 선도적인 글로벌 공급업체인 PPD, Inc.를 인수한다고 발표했습니다. 이를 통해 생산 능력과 고객 기반을 늘려 시장 입지를 강화할 수 있습니다.


• 2021년 5월 - 선도적인 CMO 중 하나인 Samsung Biologics와 Moderna Inc.는 Moderna의 코로나19 백신에 대한 충진 및 마무리 서비스를 제공하기로 계약을 체결했다고 발표했습니다.


• 2020년 4월 - Recipharm은 제조 공장을 확장하고 이 시장에서의 입지를 더욱 강화하기 위해 Consort Medical을 인수했다고 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Biopharmaceutical CMO Market

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글로벌 바이오제약 CMO 시장 조사 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 기업, 서비스 type, 용량 기반 분석, 지역별 CMO 시설 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한, 이는 시장 동향과 코로나19의 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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