브라질 임상 시험 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 단계별(1단계, 2단계, 3단계 및 4단계), 애플리케이션별(종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 및 기타) 및 국가 예측(2025-2032년)

브라질 임상 시험 시장 규모는 2024년 3억 1,660만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 3억 2,730만 달러에서 2032년까지 4억 4,350만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 3.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

임상시험은 새로운 치료법, 치료제의 안전성과 효능을 연구하는 데 도움이 되는 과정입니다.의료기기. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 진단 및 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이러한 요인은 효과적인 치료법 개발을 위해 수행된 수많은 실험을 촉진하여 시장 성장에 기여해 왔습니다.

• 예를 들어, 2022년 국립생명공학정보센터(NCBI)가 발표한 데이터에 따르면 브라질의 심혈관 질환 유병률은 전체 인구 중 27.5%였습니다.

또한 시장은 중소 기업으로 구성됩니다. IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc 및 Charles River Laboratories는 임상 연구 서비스 제공을 통해 수익 창출을 촉진하기 위해 서비스 제공을 강화하는 주요 업체 중 일부입니다.

시장 역학

시장 동인

브라질에서 수행되는 임상 시험 수가 증가하면서 시장 성장이 촉진되었습니다.

많은제약및 생명공학 기업들은 주로 브라질에서 증가하는 만성 질환의 부담을 줄이기 위해 새로운 치료법의 연구 개발에 주력해 왔습니다.

• 예를 들어 Genentech, Inc.는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양으로 고통받는 환자를 대상으로 아테졸리주맙과 병용하여 GDC-1971의 안전성, 약동학 및 활성을 연구하기 위해 2022년 8월에 1상 임상 시험을 시작했습니다. 이 연구는 2026년 3월에 완료될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 전 세계 31개 지역에서 수행되었습니다. 이 중 10개 지역이 브라질에 있었습니다.

이 요인은 국내에서 수행되는 연구 시험의 수를 촉진하여 시장 성장을 촉진해 왔습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 브라질에서는 약 403개의 임상 연구가 2000년 25개에서 2024년에 등록되었습니다.

기타 드라이버

• 다양한 인구:브라질의 크고 다양한 인구통계는 다양한 임상시험 참가자의 풍부한 풀을 제공하여 임상 연구 절차를 향상시키는 데 도움이 됩니다.
• 비용 효율성:브라질에서 임상시험을 진행하는 것은 북미나 유럽보다 경제적이어서 글로벌 스폰서를 유치하는 경우가 많습니다.
• 규제 개선:최근 개혁으로 승인 절차가 간소화되었습니다.임상 시험, 더 빠른 시작을 촉진합니다.
• 향상된 의료 인프라:의료 시설과 전문 지식의 지속적인 발전으로 정교한 임상시험을 수행할 수 있는 역량이 강화됩니다.

시장 제약

브라질의 제한된 재정 및 인적 자원과 관련된 과제로 인해 해당 국가에서 수행되는 임상시험 수가 제한되어 왔습니다.

재정 능력 부족, 인적 자원 부족 등의 요인으로 인해 브라질 임상시험 시장 성장이 제한되고 있습니다.

예를 들어, 브라질에서 임상 연구를 수행하는 동안 생명공학 및 제약 업계와 연구 기관이 직면한 주요 과제는 다음과 같습니다.

• 복잡한 규정:브라질 규제 체계는 국립 건강 모니터링 기관(ANVISA), 브라질 의료 협회(BMA), 브라질 보건부(BMH)를 포함한 여러 기관의 규제를 받습니다. 각 기관에는 따라야 할 프로토콜이 있습니다. 이러한 프로토콜과 규칙은 자주 변경될 수 있습니다.
• 승인 프로세스:브라질의 임상시험 승인 절차는 시간이 오래 걸리며 최대 18개월이 걸릴 수 있습니다. 이 프로세스에는 사전 승인, 등록, 사후 승인을 포함한 여러 단계가 포함됩니다. 각 단계를 완료하는 데 수개월이 걸릴 수 있습니다.

시장 기회

유망한 발견의 증가는 임상 연구에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

질병의 분자 메커니즘에 대한 이해를 제한하는 번역된 인간 장기의 부족과 같은 특정 장벽으로 인해 구강 질환, 감각 기관 질환, 선천적 기형 등과 같은 질병에 대한 임상시험 수가 제한되어 있고 연구 및 개발이 부실했습니다. 그러나 추가 연구와 자금 지원을 통해 고급 치료법의 발견으로 이어질 수 있는 많은 발전이 이루어졌습니다. 이는 브라질에서 비용 효율적으로 연구를 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.

또한, 앞으로는 다양한 질병을 치료하기 위한 새로운 목표가 등장할 것으로 예상되며, 어떤 질병에 영향을 받는 장기의 게놈을 만들어낸다는 의미에서 연구가 진행될 것으로 예상된다. 이러한 연구 결과는 질병에 대한 지식을 향상시키고 신약 개발의 목적을 모색함으로써 현재의 신약 개발 부활을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

감각 기관 장애, 요로 질환 등 검증되지 않은 질병에 대한 치료법 개발의 회복은 브라질에서 임상 시험, 출판물 등의 수가 증가하는 것을 보면 분명합니다.

• 예를 들어, 2024년 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 브라질에서는 2022년 성 건강 질환에 대해 등록된 연구 시험 수가 6건인 반면, 2011년에는 동일한 임상 시험이 1건만 등록되었습니다. 마찬가지로 선천성 기형의 경우 2023년 브라질에서 11개 임상 연구가 등록된 반면, 2012년에는 동일한 임상 연구가 6개 등록되었습니다.

시장 과제

• 규제 복잡성

브라질의 복잡한 규제 환경을 탐색하려면 신중한 계획과 현지 전문 지식이 필요하며, 이로 인해 임상 연구 개시가 지연될 수 있습니다.

• 숙련된 인력 부족

국내의 숙련된 인력 부족은 임상시험 수행에 있어 주요 도전 요인 중 하나입니다. 

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브라질 임상 시험 시장 동향

국가 내 서비스 확장을 위한 인수에 대한 계약 연구 기관(CRO)의 초점이 점점 높아지고 있는 것이 최신 추세로 나타났습니다.

제약 및 기타 의료 회사에 대한 증가하는 수요를 충족하고 국내 시험 수행을 지원하기 위해 CRO는 파트너십 및 인수를 통해 국내 서비스 확장에 중점을 두었습니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 프랑스에 본사를 둔 의료 서비스 제공업체인 Staphyt는 브라질에 본사를 둔 CRO 회사인 Phytus Group을 인수했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 브라질에서 농업 연구 서비스를 확장하는 것을 목표로 삼았습니다.

기타 동향

• 분산형 시험:원격 모니터링 구현 및원격 의료외딴 지역에 있는 사람들을 포함하여 더 많은 인구에게 다가가려는 노력이 국내에서 크게 증가하고 있습니다.
• 디지털 통합:브라질에서는 데이터 관리 및 임상시험 효율성을 높이기 위해 인공지능과 전자 동의의 활용이 증가하고 있습니다.
• 지역 보건 문제에 초점:감염성 및 만성 질환에 대한 비용 효율적인 치료법 개발을 위한 우선순위 연구는 브라질에서 널리 보급되고 있습니다.

코로나19의 영향

임상시험 연기로 인해 팬데믹 기간 동안 시장 성장 둔화

2020년 코로나19 사태 당시 바이러스 확산을 통제하기 위한 임상시험 연기로 인해 시장 성장이 둔화되었습니다. 2020년에는 국내에서 진행된 임상시험 건수도 전년도에 비해 감소했다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 브라질에서는 2020년에 1,356건의 임상시험이 등록되어 전년 대비 16.0% 감소했습니다.

시장은 2021년과 2022년 코로나19 발생 이후 크게 성장했습니다. 이는 폐쇄 제한이 강화되고 연기된 연구 연구가 시작되었기 때문입니다.

세분화 분석

단계별

국가에서 임상 연구를 위해 등록되는 3상 시험의 수가 증가함에 따라 해당 부문이 우세하게 되었습니다.

시장은 단계에 따라 1단계, 2단계, 3단계, 4단계로 분류됩니다.

3상 부문이 2024년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 국내에서 수행되는 연구 수가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2024년 데이터에 따르면, 2024년 브라질에서 약 110건의 3상 임상시험이 수행된 것으로 보고됐다.

또한, 2단계 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 국내에서 임상 2상 연구를 수행하는 데 제약회사의 관심이 높아지고 있기 때문입니다.

• 예를 들어 Alexion Pharmaceuticals, Inc.는 활성 또는 만성 활성 항체 매개 거부반응(AMR)이 있는 참가자를 대상으로 ALXN2030의 안전성과 효능을 연구하기 위해 2025년 3월에 2상 임상 시험을 시작했습니다. 연구 완료 예상 날짜는 2027년 4월입니다. 이 연구는 전 세계 49개 장소에서 수행되었습니다. 이 중 5개 지역이 브라질에 있었습니다.

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애플리케이션 분석별

종양학 분야의 임상 시험 수가 증가하여 해당 부문의 성장이 이루어졌습니다.

응용 분야에 따라 시장은 종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 2024년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 암 치료제 개발을 위한 임상 연구의 수가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2024년 기사에 따르면 브라질에서는 약 50건의 악성 신생물에 대한 임상시험이 등록된 것으로 보고됐다.

또한 기타 부문은 2024년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 호흡기 질환, 안과 관련 질환 등과 같은 질환에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 시장 참가자들이 R&D에 점점 더 집중하고 있기 때문입니다.

• 2025년 1월 고새머바이오가 임상단계에 진입바이오의약품회사는 브라질에서 열린 폐혈관 연구소(PVRI) 2025 연례 회의에서 폐동맥고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD)의 치료제인 세랄루티닙과 관련된 데이터를 발표했습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

새로운 서비스 출시에 대한 시장 플레이어의 관심이 높아지면서 회사의 수익 성장이 가속화되고 있습니다.

IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc 및 Charles River Laboratories는 2024년에 상당한 브라질 임상 시험 시장 점유율을 차지하면서 시장에서 눈에 띄는 몇 가지 핵심 기업입니다. 시장에서 이러한 회사의 강력한 존재는 새로운 서비스 출시에 중점을 두는 데 기인합니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 IQVIA Inc.는 One Home for Sites 출시를 발표했습니다. One Home for Sites 플랫폼은 시험판과 관련된 여러 소프트웨어 애플리케이션과 포털을 단일 대시보드 및 로그인으로 통합합니다. 이는 임상 연구 현장이 모든 임상시험 전반에 걸쳐 작업과 시스템을 효과적으로 관리하는 데 도움이 됩니다.

또한, 화이자(Pfizer Inc.), 노바티스(Novartis AG), F. 호프만-라로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd.) 등 제약, 생명공학, 의료기기 기업들은 효과적인 치료 및 의료기기 개발을 위한 R&D에 집중하고 있습니다.

프로파일링된 주요 브라질 임상 시험 회사 목록

• IQVIA Inc.(미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(주)(우리를.)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)
• 메드페이스 홀딩스, Inc.(우리를.)
• ICON plc (아일랜드)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• Synova Health(브라질)
• 에이치클리닉(주)(우리를.)
• ACTIVA-CRO(아르헨티나)

주요 산업 발전

• 2025년 1월– 임상 연구 서비스 제공업체인 IQVIA Inc.는 IQVIA 헬스케어 등급 혁신을 목표로 NVIDIA와 협력했습니다.인공지능(AI), IQVIA 고객이 요구하는 정확성, 확장성 및 신뢰를 바탕으로 치료 수명 주기 전반에 걸쳐 복잡하고 시간이 많이 소요되는 워크플로의 새로운 수준의 에이전트 자동화를 지원합니다.
• 2024년 9월– CRO인 Parexel International(MA) Corporation은 회사의 과학 데이터 조직(SDO)과 Real World Evidence(RWE) 기능을 결합하여 의약품 개발에서 증가하는 고객의 더 나은 요구를 충족하는 Real World Research(RWR) 제품의 강화를 발표했습니다.
• 2024년 7월– Charles River Laboratories는 FOXG1 연구 재단(FRF)과 협력하여 임상 단계를 통해 독립적으로 약물 개발을 추진하는 환자 옹호 그룹의 모델을 강조했습니다. 이는 회사의 브랜드 인지도를 높이는 데 도움이 되었습니다. 
• 2024년 6월– Charles River Laboratories는 살아있는 동물 실험을 피하기 위한 목적으로 가상 임상 시험을 위한 디지털 제어 그룹 개발을 위해 Sanofi와 파트너십을 체결했습니다.
•  2024년 4월– Parexel International(MA) Corporation은 Palantir Technologies Inc.와 협력하여 인공 지능을 활용하여 고객에게 안전하고 효과적인 임상 시험 제공을 강화하고 가속화했습니다. 이는 회사의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.

보고서 범위

브라질 임상 시험 시장 조사 보고서는 자세한 경쟁 환경과 시장 통찰력을 제공합니다. 또한 파트너십, 합병, 인수를 다루는 주요 산업 발전과 같은 주요 통찰력도 포함됩니다. 또한 시장의 새로운 솔루션 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 시장 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참가자 프로필, 시장 동향 및 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여한 정량적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화