브라질 임상 시험 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 상 (단계 I, 2 단계, III 및 IV 상 IV), 적용 (종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 질환, 신장/신장 및 기타) 및 국가 예측, 2025-2032

브라질 임상 시험 시장 규모는 2024 년에 3 억 6,600 만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 3 억 3,300 만 달러에서 2032 년까지 4 억 3,350 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR이 3.9%를 나타 냈습니다.

임상 시험은 새로운 치료, 치료제의 안전성과 효능을 연구하는 데 도움이되는 과정입니다.의료 기기. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 진단 및 치료에 대한 수요가 촉진되었습니다. 이 요인은 효과적인 치료제 개발을 위해 수행 된 시험의 수를 촉진하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 NCBI (National Center for Biotechnology Information)가 발표 한 데이터에 따르면 브라질의 심혈관 질환 유병률은 국가 전체 인구 중 27.5%였습니다.

또한 시장은 중소기업과 중간 크기의 플레이어로 구성됩니다. IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Icon Plc 및 Charles River Laboratories는 임상 연구 서비스 제공에서 수익 창출을 연료로 제공하는 서비스 제공을 강화하는 주요 업체 중 일부입니다.

시장 역학

시장 동인

브라질에서 실시되는 임상 시험의 수가 증가함에 따라 시장 성장에 연료를 공급하고 있습니다.

많은제약생명 공학 회사는 브라질에서 주로 만성 질환의 부담을 줄이기 위해 새로운 치료제의 연구 및 개발에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, Genentech, Inc.는 2022 년 8 월에 국소 적으로 진행된 또는 전이성 고형 종양을 앓고있는 환자에서 아테 졸리 주맙과의 조합하여 GDC-1971의 안전성, 약동학 및 활성을 연구하기 위해 20 단계 임상 시험을 시작했습니다. 이 연구는 2026 년 3 월에 완료된 것으로 추정됩니다.이 연구는 전 세계 31 곳에서 수행되었습니다. 이 중 10 개 지역이 브라질에있었습니다.

이 요인은이 나라에서 실시되는 연구 시험의 수를 촉진하여 시장 성장을 촉진했습니다.

• 예를 들어, 브라질의 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 약 403 개의 임상 연구가 2024 년에 등록되어 2000 년 25 개에서 상승했습니다.

다른 드라이버

• 다양한 인구 :브라질의 크고 다양한 인구 통계는 다양한 임상 시험 참가자의 풍부한 풀을 제공하여 임상 연구 절차를 향상시킵니다.
• 비용 효율성 :브라질에서 시험을 실시하는 것은 종종 북미 나 유럽보다 경제적이므로 전 세계 스폰서를 유치합니다.
• 규제 개선 :최근 개혁은 승인 과정을 간소화했다임상 시험더 빠른 시작을 용이하게합니다.
• 의료 인프라 향상 :의료 시설 및 전문 지식의 지속적인 발전은 정교한 시험을 수행 할 수있는 능력을 강화합니다.

시장 제한

브라질의 제한된 금융 및 인적 자원과 관련된 과제는 전국에서 실시되는 재판 수를 제한하고 있습니다.

재무 능력 부족 및 제한된 인적 자원과 같은 요인은 브라질 임상 시험 시장 성장을 제한하고 있습니다.

예를 들어, 다음은 브라질에서 임상 연구를 수행하면서 생명 공학 및 제약 산업 및 연구 기관이 직면 한 주요 과제 중 일부입니다.

• 복잡한 규정 :브라질 규제 프레임 워크는 National Health Monitoring Agency (Anvisa), 브라질 의료 협회 (BMA) 및 브라질 보건부 (BMH)를 포함한 여러 기관에 의해 규제됩니다. 각 대행사에는 따라야 할 프로토콜이 있습니다. 이러한 프로토콜과 규칙은 자주 변경 될 수 있습니다.
• 승인 절차 :브라질의 임상 시험 승인 과정은 길고 최대 18 개월이 걸릴 수 있습니다. 이 프로세스에는 사전 승인, 등록 및 승인 후 많은 단계가 포함됩니다. 각 단계는 완료하는 데 몇 개월이 걸릴 수 있습니다.

시장 기회

유망한 발견의 증가는 임상 연구에 대한 수요를 불러 일으킬 것으로 예상됩니다.

구강 상태, 유사 장기 질환, 선천성 기형 및 질병의 분자 메커니즘에 대한 이해를 제한하는 번역 된 인간 장기의 부족과 같은 특정 장벽으로 인한 다른 질병과 같은 질병의 제한된 시험과 불량한 연구 및 발달이있었습니다. 그러나 추가 연구 및 자금 지원의 도움으로 고급 치료의 발견으로 이어질 수있는 많은 발전이 등장했습니다. 이것은 브라질에서 비용 효율적으로 연구를 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.

또한 앞으로 몇 년 동안 새로운 목표가 다른 질병을 치료할 것으로 예상되며, 모든 질병의 영향을받는 장기의 게놈을 생성한다는 의미에서 연구가 수행 될 것으로 예상됩니다. 질병 지식을 개선하고 약물 발달의 목적을 추구함으로써 이러한 발견은 현재 약물 발달의 부흥을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

감각 장기 장애 및 비뇨기 질환과 같은 테스트가 적은 질병에 대한 치료 개발의 회복은 점점 더 많은 임상 검사, 간행물 및 브라질의 다른 수치에서 분명합니다.

• 예를 들어, 브라질에서 2024 년 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 성 건강 상태에 대한 등록 된 연구 시험의 수는 2022 년 6 개였으며 2011 년에는 동일하게 등록 된 임상 시험 만있었습니다. 마찬가지로 선천성 이상의 경우 2023 년 브라질에 11 개의 시험 연구가 등록되었으며, 6 개의 임상 연구는 2012 년에도 동일하게 등록되었습니다.

시장 과제

• 규제 복잡성

브라질의 복잡한 규제 환경을 탐색하려면 신중한 계획과 지역 전문 지식이 필요하므로 임상 연구의 시작이 지연 될 수 있습니다.

• 숙련 된 인력 부족

이 나라의 숙련 된 인력 부족은 시험을 실시하는 데있어 주요한 도전적인 요소 중 하나입니다. 

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브라질 임상 시험 시장 동향

국가 내 서비스를 확장하기위한 인수에 대한 계약 연구기구 (CRO)의 초점 증가는 최신 트렌드로 등장했습니다.

CROS는 제약 및 기타 의료 회사에 대한 수요가 증가하고 국가에서 시험을 실시하는 데 도움을주기 위해 파트너십 및 인수를 통해 국가 내 서비스 확장에 대한 강조를 높였습니다.

• 예를 들어, 2022 년 9 월, 프랑스에 기반을 둔 의료 서비스 제공 업체 인 Staphyt는 브라질에 기반을 둔 CRO 회사 인 Phytus Group을 인수했습니다. 이 인수를 통해 회사는 브라질에서 농업 연구 서비스를 확장하는 것을 목표로했습니다.

다른 트렌드

• 분산 시험 :원격 모니터링의 구현 및원격 의료외진 지역을 포함한 더 넓은 인구에 도달하기 위해서는이 나라에서 크게 성장하고 있습니다.
• 디지털 통합 :브라질에서는 인공 지능의 활용 및 데이터 관리 및 시험 효율성을 향상시키기위한 전자 동의가 증가하고 있습니다.
• 지역 건강 문제에 중점을 둡니다.브라질에서는 전염성 및 만성 질환에 대한 비용 효율적인 치료제 개발에 대한 우선 순위를 정하는 것이 널리 퍼져 있습니다.

Covid-19의 영향

임상 시험의 연기는 전염병 기간 동안 시장의 성장이 느려졌습니다.

2020 년 Covid-19가 발발하는 동안, 바이러스의 확산을 제어하기 위해 임상 연구의 연기로 인해 시장은 느린 성장을 경험했습니다. 이 나라에서 실시 된 임상 시험의 수는 전년도와 비교하여 2020 년에 감소했습니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면 브라질에서 1,356 개의 시험이 2020 년에 등록되어 전년 대비 -16.0%의 성장을 경험했습니다.

시장은 2021 년과 2022 년에 코비드 199 번의 발생 후 크게 증가했습니다. 이는 폐쇄 제한의 향상과 연기 된 연구 연구의 시작 때문이었습니다.

세분화 분석

단계별

이 나라의 임상 연구에 등록 된 III 상 시험 수 증가

시장은 단계를 기준으로 1 상, 2 단계, III 상 및 IV 상으로 분류됩니다.

III 단계 부문은 2024 년에 시장을 지배했습니다.이 세그먼트의 지배력은 국가에서 수행되는 연구의 수가 증가함에 따라 발생합니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 2024 년 데이터에 따르면, 약 110 상 III 임상 시험 연구가 2024 년 브라질에서 수행 된 것으로보고되었습니다.

또한, 2 단계 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 제약 회사 가이 나라에서 2 단계 임상 연구를 수행하는 데 중점을두고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, Alexion Pharmaceuticals, Inc.는 2025 년 3 월에 활성 또는 만성 활성 항체-매개 거부 (AMR)를 가진 참가자에서 ALXN2030의 안전성과 효능을 연구하기 위해 II 상 임상 시험을 시작했습니다. 예상 연구 완료 날짜는 2027 년 4 월에 있습니다.이 연구는 전 세계 49 개 지역에서 수행되었습니다. 이 중 5 개 지역이 브라질에있었습니다.

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응용 프로그램 분석에 의해

종양학 분야의 임상 시험의 수가 증가함에 따라 세그먼트의 성장이 발생했습니다.

적용에 근거하여 시장은 종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 2024 년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 암 치료제 개발을위한 임상 연구 연구의 수가 증가함에 따라 발생합니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 2024 년 기사에 따르면 브라질의 악성 신 생물에 대해 약 50 개의 시험이 등록 된 것으로보고되었습니다.

더욱이, 다른 부문은 2024 년에 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 호흡기 장애, 안과 관련 질병 및 기타와 같은 장애에 대한 효과적인 치료제에 대한 수요 증가에 기인합니다.

• 2025 년 1 월, 임상 단계 인 Gossamer Bio, Inc.생물 제약회사, Seralutinib와 관련된 데이터, 폐 동맥 고혈압 (PAH) 및 간질 폐 질환 (PH-ILD)과 관련된 폐 고혈압, PVRI (Brazil)의 연례 의회에서 제시했습니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

새로운 서비스 런칭에 대한 시장 플레이어의 초점이 높아지면 회사의 매출 성장이

IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Icon Plc 및 Charles River Laboratories는 2024 년에 브라질 임상 시험 시장 점유율을 차지하는 시장에서 몇 가지 저명한 주요 업체입니다. 시장에서 이들 회사의 강력한 존재는 새로운 서비스 출시에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월, IQVIA Inc.는 One Home for Sites의 출시를 발표했습니다. 사이트 플랫폼을위한 하나의 주택은 시험과 관련된 여러 소프트웨어 응용 프로그램 및 포털을 단일 대시 보드 및 사인 온으로 통합합니다. 이를 통해 임상 연구 사이트는 모든 시험에서 효과적으로 작업과 시스템을 관리하는 데 도움이됩니다.

또한 Pfizer Inc., Novartis AG 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd와 같은 제약, 생명 공학 및 의료 기기 회사는 효과적인 치료 및 의료 기기 개발을 위해 R & D에 중점을두고 있습니다.

주요 브라질 임상 시험 회사 목록 프로파일

• IQVIA Inc.(우리를.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(우리를.)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)
• Medpace Holdings, Inc.(우리를.)
• 아이콘 plc (아일랜드)
• Charles River Laboratories (미국)
• Synova Health (브라질)
• H Clinical Inc.(우리를.)
• Activa-Cro (아르헨티나)

주요 산업 개발

• 2025 년 1 월-임상 연구 서비스 제공 업체 인 IQVIA Inc.는 IQVIA Healthcare-Grade를 혁신하기 위해 NVIDIA와 협력했습니다.인공 지능 (AI), IQVIA의 고객이 요구하는 정밀, 확장 성 및 신뢰를 통해 치료 수명주기에 걸쳐 복잡하고 시간이 많이 걸리는 워크 플로의 새로운 수준의 에이전트 자동화를 가능하게합니다.
• 2024 년 9 월- CRO 인 Parexel International (MA) Corporation은 현실 연구 (RWR) 오퍼링 강화를 발표하여 회사의 SDO (Scientific Data Organization)와 실제 세계 증거 (RWE) 기능을 모아 약물 개발에 더 나은 고객의 요구가 커지고 있습니다.
• 2024 년 7 월- Charles River Laboratories는 FOXG1 Research Foundation (FRF)과 협력하여 환자 옹호 그룹의 모델을 강조하여 임상 단계를 통해 약물 개발을 유도했습니다. 이를 통해 회사는 브랜드의 존재를 높이는 데 도움이되었습니다. 
• 2024 년 6 월- Charles River Laboratories는 라이브 동물 테스트 연습을 피하기 위해 가상 임상 시험을위한 디지털 제어 그룹 개발을 위해 Sanofi와 파트너십을 맺었습니다.
•  2024 년 4 월- Parexel International (MA) Corporation은 Palantir Technologies Inc.와 협력하여 인공 지능을 활용하여 고객 간의 안전하고 효과적인 임상 시험의 전달을 향상시키고 가속화했습니다. 이것은 회사가 그 존재를 강화하는 데 도움이되었습니다.

보고서 적용 범위

브라질 임상 시험 시장 조사 보고서는 상세한 경쟁 환경과 시장 통찰력을 제공합니다. 또한 파트너십, 합병 및 인수를 다루는 최고의 산업 개발과 같은 주요 통찰력도 포함됩니다. 또한 시장에서 새로운 솔루션 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한이 보고서는 다양한 시장 부문의 지역 분석, 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 동향 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향을 다룹니다. 이 보고서는 시장의 성장에 기여한 양적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고 범위 및 세분화