치료 유형(CAR-T 세포 치료, TCR-T 세포 치료, 자연 살해(NK) 세포 등), 제품별(Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti 등), 적응증별(종양학 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측별 세포 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 2025년부터 2032년까지

세계 세포치료제 시장 규모는 2024년 64억 달러로 2025년 88억 8천만 달러에서 2032년 942억 6천만 달러로 성장해 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 40.15%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2024년 기준 시장점유율 47.34%로 세포치료제 시장을 장악했다.

세포 치료 또는 세포 기반 치료는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 이식된 살아있는 세포를 환자에게 투여하는 의학적 치료입니다. 이러한 치료용 세포는 환자 자신(자가 세포) 또는 기증자(동종 세포)로부터 수집한 후 실험실에서 변형하여 병든 세포를 파괴하고 조직을 재생하거나 정상적인 세포 기능을 복원하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 글로벌 시장은 다양한 난치성 질환 치료에 대한 수요 증가, 규제 승인 확대 및 경로 가속화, 투자 및 전략적 협력 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다.

시장은 메이저가 장악하고 있다.바이오의약품Novartis AG, Gilead Sciences, Inc. 및 Bristol Myers Squibb이 선두에 있는 플레이어입니다. 폭넓은 제품 가용성, 높은 R&D 투자, 파이프라인 발전 등의 요인이 이들 기업이 글로벌 시장에서 우위를 점할 수 있는 원동력이 되었습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하는 종양학 및 희귀 질환 분야의 충족되지 않은 높은 의료 수요

종양학 및 희귀질환 분야에서 충족되지 않은 높은 의학적 수요는 세포 치료법의 채택을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 종양학(특히 재발성/불응성 암)과 희귀 유전 질환 모두에서 치료적 일회성 치료의 가능성으로 인해 세포 치료는 우선순위가 높은 분야입니다. 현재, 미국 FDA 승인 치료법이 없는 희귀질환의 약 95%가 존재합니다. 그러한 경우, 이러한 치료법은 희귀 유전 질환을 치료할 수 있으며, 그 중 다수는 유아기에 치명적입니다. 더욱이, 세포 치료의 개인화된 특성은 많은 희귀 질환의 고유한 유전적 기반을 치료하는 데 필요한 정밀 의학과 잘 일치합니다. 이러한 요인으로 인해 세포치료제에 대한 수요가 급격히 증가하여 글로벌 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 CAR-T 및 기타 조작된 T세포 치료법의 급속한 임상적 발전과 승인 증가 및 라벨 확장이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 2025년 8월에 발표된 세계보건기구 보고서에 따르면, 2021년 전 세계적으로 약 774만 명이 겸상 적혈구 질환을 앓고 있었습니다. 이러한 대규모 환자 인구는 표적 치료법에 대한 수요를 증가시키고 전 세계 세포 치료법 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

시장 확장을 제한하는 안전 문제 및 임상 위험

세포치료제와 관련된 안전성 문제와 임상적 위험으로 인해 시장 성장이 어느 정도 제한됩니다. 이러한 우려에는 세포의 성장 잠재력으로 인한 종양 형성, 거부 반응 또는 거부 반응과 같은 면역 반응이 포함됩니다.이식편대숙주병(GVHD), 원치 않는 영역으로의 잘못된 세포 이동. 또한 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 신경 독성과 같은 심각한 부작용은 생명을 위협할 수 있으므로 전문적인 치료가 필요합니다. 이는 ICU 지원을 받는 인증된 병원으로 치료를 제한하여 광범위한 채택을 제한합니다.

• 예를 들어, Gilead Sciences, Inc., Yescarta(axicabtagene ciloleucel)에 따르면 3등급 이상의 신경독성은 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자의 ~32%에서 발생했습니다.

시장 기회

수익성 있는 성장 기회를 창출하는 동종 세포 치료법의 출현

동종이계 세포 치료법은 "기성품" 솔루션을 위해 건강한 기증자 세포를 활용하는 혁신적인 의료 접근법으로 떠오르고 있습니다. 이러한 치료법은 환자 맞춤형 자가 치료법에 비해 향상된 확장성, 저렴한 비용, 빠른 치료 시작을 제공합니다. 이 확장되는 부문은 종양학, 자가면역 질환 및 신경 질환에 초점을 맞춘 투자 및 임상 연구 증가와 함께 유전 공학 및 제조 분야의 기술 발전에 의해 주도됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 Allogene Therapeutics는 ALLO-316에 대한 1상 데이터를 발표했습니다. 후보물질은 CD70을 표적으로 하는 AlloCAR T 임상시험용 제품으로, CD70 TPS가 50% 이상인 진행성 또는 전이성 신장세포암종(RCC) 환자에게 임상적 혜택을 제공할 가능성을 보여주었다.

세포치료제 시장 동향

혈액학을 넘어 응용 분야 확장은 중요한 시장 동향 중 하나입니다.

현재 시장은 혈액암이 주도하고 있다. 그러나 최근 몇 년 동안 운영업체들은 고형 종양에 대한 세포 치료법 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 아직 개척되지 않은 거대한 시장으로 인해 회사는 현재 항원 탈출을 극복하기 위해 여러 항원(이중 또는 삼중 CAR)을 동시에 인식하는 CAR T 세포를 설계하고 있습니다. 노력이 증가함에 따라 규제 기관은 고형 종양에 대한 혁신적인 제품 승인을 지원하고 있습니다.

• 일례로 2024년 2월 미국 FDA는 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics, Inc.)가 개발한 AMTAGVI(리파일루셀)를 승인했다. 이는 진행성 흑색종에 사용되는 T세포 면역치료제이다.

시장의 과제

시장 성장을 제한하는 높은 처리 비용

시장 성장에 도전하는 주요 요인 중 하나는 높은 치료 비용입니다. 이러한 치료법은 광범위한 연구 개발 및 관련 비용으로 인해 가격이 비싼 경우가 많습니다. 이로 인해 특히 의료 예산이 제한된 신흥 경제국에서는 접근성이 제한됩니다. 또한 입원, 모니터링, 후속 진료 등 관련 지원 비용으로 인해 환자의 재정적 부담이 더욱 커집니다.

• 예를 들어, 2025년 7월 업데이트된 Drugs.com 데이터에 따르면 Yescarta의 가격은 치료 요법당 약 USD 537,592입니다.

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세분화 분석

치료 유형별

CAR-T 세포 치료 부문 성장을 촉진하기 위한 높은 채택 및 투자 지원

시장은 치료 유형에 따라 CAR-T 세포치료제, TCR-T 세포치료제, 자연살해(NK) 세포 등으로 분류된다.

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그만큼CAR-T 세포치료제부문은 2024년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 규제 승인 증가, 강력한 시장 채택, 강력한 임상 파이프라인 및 혁신적인 제품 개발을 위한 광범위한 투자 지원과 같은 다양한 요인에 기인할 수 있습니다. 또한 몇몇 운영업체는 규제 승인을 얻기 위해 임상 후보를 발전시키기 위해 적극적으로 투자하고 있습니다. 위에서 언급한 모든 요인의 합류가 세그먼트 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

• 2025년 5월 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)에 발표된 연구에 따르면, ClinicalTrials.gov에 등록된 CAR-T 임상시험 건수는 2024년 4월 기준 1,580건이었다. 

제품별

광범위한 환자 기반이 Yescarta 부문의 성장에 기여

제품을 기준으로 시장은 Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti 등으로 분류됩니다.

예스카타 부문은 2024년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이 치료법의 지배력은 주로 대규모 대상 환자 기반, 유리한 상환 환경 및 광범위한 승인 적응증에 의해 주도됩니다. 또한 전 세계에 걸친 광범위한 유통 네트워크도 부문 성장에 도움이 되었습니다.

• 예를 들어, 예스카타(Yescarta) 제조업체인 카이트 파마(Kite Pharma)는 전 세계적으로 570개 이상의 공인 치료 센터(ATC)를 보유하고 있으며, 여기에는 환자가 CAR T세포 치료를 받을 수 있는 미국 내 160개 이상이 포함됩니다. 

Abecma 부문은 연구 기간 동안 14.66%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 

표시에 따라

승인된 제품의 수가 많아 종양학 부문의 성장을 촉진합니다.

적응증 측면에서 시장은 종양학 및 기타로 분류됩니다.

종양학 부문은 2024년에 가장 큰 세포치료 시장 점유율을 차지했습니다. 2025년에는 이 부문이 100.0% 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력을 담당하는 주요 요인에는 승인된 제품의 수가 많고 임상 파이프라인의 급속한 확장, 고형 종양에 대한 적응증 확장 및 강력한 투자 흐름이 포함됩니다. 또한 시장 주체 간의 전략적 협력이 증가하면 해당 부문의 성장이 더욱 보완됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 Nature 저널에 발표된 연구에 따르면, 5,639건의 중재적 암 세포 치료 임상 시험이 등록되어 있으며, 암/종양 적응증에 대한 많은 진행 중인 시험이 여전히 있습니다.

기타 부문은 2032년에 시장 가치가 1억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.  

최종 사용자별

병원 및 진료소에서 세포 치료법의 가용성 증가로 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 전문 진료소 등으로 분류됩니다.

2024년에는 병원 및 진료소 부문이 최종 사용자 측면에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배했습니다. 병원과 진료소는 세포 치료법을 쉽게 시행할 수 있는 기본 환경입니다. 이는 대형 병원의 전문화된 인프라의 존재, 다학제간 진료의 가용성, 상환 체계와의 일치 때문입니다. 또한, 세포 치료를 제공하는 병원의 수가 증가함에 따라 부문 성장을 지원하고 있습니다. 이 부문은 2025년에 52.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 인도 첸나이의 카우베리 병원(Kauvery Hospital)은 암 치료를 위한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료법을 출시했습니다.

전문 클리닉 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 42.11%로 성장할 것으로 예상됩니다.

세포치료제 시장 지역별 전망

지리에 따라 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북아메리카

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북미는 2023년 21억9000만달러로 글로벌 시장을 장악했고, 2024년에도 30억3000만달러로 1위 점유율을 차지했다. 이 지역의 지배력은 주로 많은 수의 상용화된 제품, 고급 보상 프레임워크 및 운영 업체에 의한 광범위한 임상 파이프라인에 의해 주도됩니다. 2025년 미국 시장 규모는 39억 3천만 달러에 이를 것으로 추산된다. 높은 투자 유입과 의사 및 환자의 인식 및 수용 증가가 미국 시장 성장을 뒷받침했습니다.

• 예를 들어, 2025년 7월 AstraZeneca는 미국 내 R&D 및 제조 시설 전반에 걸쳐 5천만 달러를 투자한다고 발표했습니다. 여기에는 캘리포니아와 메릴랜드의 세포 치료를 위한 첨단 차세대 제조 시설 개발이 포함됩니다.

아시아 태평양 및 유럽

아시아 태평양 및 유럽 시장은 향후 몇 년 동안 주목할만한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 시장은 CAGR 36.55%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 모든 지역 중에서 두 번째로 큰 지역이며 2025년에는 23억 9천만 달러의 가치에 도달할 것입니다. 지역 성장은 강력한 R&D 및 임상 채택으로 강화되며, 새로운 적응증을 승인하는 규제 당국의 역할이 커짐에 따라 지원됩니다. 이러한 요인에 힘입어 영국, 독일, 프랑스 등의 국가들은 2025년 각각 3억 8천만 달러, 5억 8천만 달러, 4억 달러의 가치를 기록할 것으로 예상된다. 유럽에 이어 아시아태평양 시장은 2025년 14억 5천만 달러에 도달해 세계 시장에서 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 전망이다. 이 지역에서는 2025년 인도와 중국 시장이 각각 8억 달러와 5억 2천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 시장은 연구 기간 동안 느린 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 중남미 시장은 4억 8천만 달러 규모를 기록할 것으로 추산된다. 이들 지역의 세포 치료법 채택은 인프라 및 비용 제약으로 인해 여전히 제한적입니다. 중동 및 아프리카 지역에서 GCC는 2025년에 1억 9천만 달러의 가치를 달성할 예정입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

R&D 활동에 대한 강력한 집중과 제품 제공 범위 확대로 선도 기업의 지배적인 위치 지원

글로벌 세포치료제 시장은 상당한 시장 점유율을 보유한 소수의 대형 바이오제약 회사와 혁신적인 플랫폼에 초점을 맞춘 신흥 플레이어 및 전문 스타트업의 수가 증가하는 반분절화된 구조가 특징입니다. Novartis AG, Gilead Sciences, Inc.(Kite Pharma), Bristol-Myers Squibb Company 및 Johnson & Johnson(Janssen Biotech)과 같은 회사가 이 시장의 지배적인 업체 중 하나입니다. 이들 회사는 현재 시장에서 가장 널리 채택되는 제품을 대표하는 승인된 CAR-T 치료법을 제공합니다.

다른 저명한 플레이어로는 Iovance Biotherapeutics, Fate Therapeutics, Adaptimmune 등이 있습니다. 이들 회사는 시장 입지를 강화하기 위해 전략적 협력, 임상 파트너십 및 라이선스 계약에 중점을 두고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 4월 Fate Therapeutics는 연구용 기성 유도 만능 줄기 세포 iPSC 유래 CAR T 세포 치료법에 대해 첨단 재생의학 치료(RMAT) 지정을 획득했습니다.

소개된 주요 세포치료 회사 목록

• Vertex Pharmaceuticals Incorporated(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 노바티스 AG (스위스)
• 길리어드 사이언스, Inc.(우리를.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• 브리스톨 마이어스 스퀴브 컴퍼니(우리를.)
• 어댑트면역(미국)
• IOVANCE Biotherapeutics, Inc.(우리를.)
• 운명치료학
• 존슨 앤 존슨(우리를.)

주요 산업 발전

• 2025년 6월:유럽의약청(EMA)은 유럽연합(EU)의 새로운 줄기세포치료제인 젬셀프로(Zemcelpro)에 대해 조건부 판매 승인을 권고했습니다. 혈액학적 악성 종양이 있는 성인의 치료에 사용됩니다.
• 2025년 6월:Bristol Myers Squibb Company는 CAR T 세포 치료법인 다발성 골수종을 치료하는 Abecma와 거대 B 세포 림프종(LBCL) 및 기타 림프종을 치료하는 Breyanzi에 대해 미국 FDA가 승인했다고 발표했습니다.
• 2025년 4월:Thermo Fischer Scientific Inc.는 연구에서 상업화까지 엔드 투 엔드 세포 치료법 개발을 촉진하기 위해 캘리포니아에 새로운 시설인 ATxCC(미국 첨단 치료 협력 센터)를 도입했습니다.
• 2024년 8월:미국 FDA는 진행성 윤활막육종 환자의 치료를 위해 최초의 T세포 수용체(TCR) 치료법인 afamitresgene autoleucel 또는 afami-cel(Tecelra)을 승인했습니다.
• 2024년 4월:인도 대통령은 인도 최초의 자체 개발 항암 CAR-T 세포치료제인 NexCAR19를 출시했습니다. Tata Memorial Centre, IIT Bombay 및 ImmunoACT가 개발했습니다.

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