미국의 재생 의학 시장 규모, 공유, 분석, 제품 별 (세포 요법, 유전자 치료, 조직 공학 및 혈소판 리치 혈장), 최종 사용자 (병원, 클리닉 및 기타) 및 국가 예측, 2024-2032에 의한 적용 (정형 외과, 상처 관리, 종양학, 희귀 질병 및 기타)에 의한 미국 재생 의학 (세포 요법, 유전자 치료, 조직 공학 및 혈소판 리치 혈장).

미국의 재생 의학 시장 규모는 2023 년에 1,450 억 달러의 가치가 있으며 예측 기간 동안 33.9%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

재생 의학은 세포 요법, 유전자 요법, 조직 공학 및 혈소판이 풍부한 혈장과 같은 다양한 기술을 사용하여 손상된 조직 또는 기관을 복구하거나 재생하는 것을 목표로합니다. 이 요법에서는 환자 또는 기증자의 세포, 조직 또는 유전자 물질이 사용됩니다. 제품 채택은 미국에서는 만성 질환의 유병률이 높아져 기술적으로 진보 된 치료 옵션에 대한 수요가 급증했습니다.

미국은 신흥 분야에 적극적으로 투자하는 주요 국가 중 하나입니다.재생 의학. 많은 공공 및 민간 조직은 다양한 질병을 치료하기위한 효과적인 새로운 솔루션을 도입하기 위해 연구 보조금 및 자금을 통해이 신흥 분야의 연구 개발 활동을 지원합니다.

• 2022 년 5 월 UC Davis Health가 발표 한 뉴스 기사에 따르면, CIRM (California Institute for Regenerative Medicine)은 목구멍 암 환자가 방사선 치료의 부작용으로부터 치유를 돕기 위해 세포 요법을 시험하는 임상 시험에 자금을 지원하기 위해 1,100 만 달러 이상을 투자하고 있습니다.

이러한 투자는 시장 플레이어가 시장에서 새로운 제품을 도입하기 위해 연구 및 개발 활동을 업 스케일하도록 장려 할 것입니다. Covid-19의 발발은 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤다. 이는 수술 및 의학적 개입의 감소로 인한 것이었고, 이는이 치료 체제를 이용할 수있는 환자 집단을 제한했다.

최신 트렌드

R & D 활동을 확장하기위한 전략적 이니셔티브의 증가

이 시장에서 관찰 된 가장 널리 퍼진 트렌드 중 하나는 시장 플레이어가 연구 및 개발 기능을 확장하기 위해 마켓 플레이어가 수행 한 합병, 인수, 파트너십 및 협력과 같은 전략적 이니셔티브입니다. 이러한 전략적 제휴는 재생 의학 기술을 임상 실습으로 전환 할 수있는 기대와 현실 사이의 격차를 해소하는 데 도움이됩니다. 그것은 살아있는 세포 및 단백질과 같은 재료로 임상 실습으로 나아갔습니다.효소, 항체, 항체-약물 접합체 (ADC) 및 생명 구조 요법을 생성하여 당뇨병, 관절염, 암 및 여러 희귀 유전 질환과 같은 다양한 질병을 치료하는 유전자 및 세포 성분.

• 2023 년 3 월, Artisan Bio는 Takeda와의 연구 협력을 위해 Artisan의 게놈 편집 기술을 활용했습니다. 이 계약에서 Artisan은 세포 치료 프로그램의 연구 및 개발에 Takeda를 돕기 위해 게놈 편집 도구에 대한 자금을 받게됩니다. Takeda는 잠재적 인 생성 된 세포 요법 제품을 개발, 제조 및 상용화 할 것입니다.

이러한 전략적 이니셔티브는 만성 질환 치료에보다 포괄적 인 솔루션을 제공하여 치료 결과를 개선하는 데 고급 기술을 통합하는 데 도움이 될 것입니다.   

운전 요인

시장 성장을 주도하기위한 임상 시험 수 증가

R & D 활동에 대한 투자는 특히 중간 엽 줄기 세포 요법에서 파이프 라인 후보자의 임상 연구를 가속화하기 위해 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2021 년 3 월 Brainstorm Cell Therapeutics Inc.는 2 단계에 대한 긍정적 인 최상위 데이터를보고했습니다.임상 시험진행성 다발성 경화증 (MS)에 대한 치료로서 Nurown (MSC-NTF 세포). Nurown은 골수 중간 엽 줄기 세포 (MSC)로부터 유래 된자가 MSC-NTF 세포이다.  

많은 연구에 따르면 신경계 장애, 심장 허혈, 당뇨병 및 뼈 및 연골 질환 치료에서 세포 요법의 치료 잠재력이 나타났습니다. 따라서, 광범위한 질병에 대한 치료 잠재력으로 이러한 치료법에 대한 R & D 투자 및 임상 연구를 증가 시키면 신제품 출시 범위가 넓어 미국 재생 의학 시장 성장이 이어질 것입니다.

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American Cancer Society 2023 보고서에 따르면 2023 년에 1,958,310 개의 새로운 암 사례와 609,820 개의 암 사망이 미국에서 발생할 것으로 예상된다.

구속 요인

엄격한 규제 시나리오는 시장 성장을 방해 할 수 있습니다

시장 성장을 방해하는 중요한 요소 중 하나는 미국의 재생 의학에 대한 엄격한 규제 시나리오입니다. 규제 프레임 워크는 기존의 약물 규정을 위해 확립 된 것들을 기반으로하며, 산업에 특정한 기관은 여전히 ​​개발 중이며 수많은 규제 회색 영역을 초래합니다. 이 분야의 상대적인 참신과 제한된 유리한 규정은의 이익에 영향을 줄 수 있습니다.생물 제약이 시장에 R & D 초점을 투자하고 전환하는 회사.

• 2021 년 10 월, 미국 FDA는 단일 환자에서 검출 된 염색체 이상으로 인해 Allocar T의 5 가지 임상 시험을 모두 임상 적으로 보유했다. 4 개월간의 조사 후, Alpha2 연구에서 환자에서 발견 된 이상은 Allogene의 제조 과정과 관련이 없으며 임상 적 중요성을 유지하지 못했다.

시장 플레이어는 새로운 재생 의학 요법을 도입하는 데 많은 투자를하고 있습니다. 그러나 임상 시험 프로세스의 이러한 지연은 회사의 R & D 비용을 증가시켜 추가 투자로부터 제한합니다.

미국 재생 의학 시장 세분화

제품 분석에 의해

제품별로, 미국 재생 의학 시장은 세포 요법으로 분류되어 있습니다.유전자 요법, 조직 공학 및 혈소판이 풍부한 혈장.

세포 요법 부문은 2022 년에 미국 재생 의학 시장 점유율을 지배했습니다. 세포 요법 부문의 성장을 이끄는 특정 요인에는 줄기 세포 연구의 승인 증가와 만성 질환에 대한 치료 옵션을 개발하기위한 R & D 이니셔티브 증가가 포함되어 있으며, 그 후 생성물에 대한 수요를 추진합니다.

• 2022 년 2 월 Johnson & Johnson의 Janssen Pharmaceutical Company는 R/R 다발성 골수종 (RRMM)을 가진 성인을 치료하기위한 자동차 T 세포 요법 인 Carvykti에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

응용 프로그램 분석에 의해

응용 프로그램을 기반으로 미국 시장은 정형 외과로 분류됩니다.상처 관리, 종양학, 희귀 질병 및 기타.

정형 외과 부문은 2022 년 재생 의학 시장 점유율의 주요 점유율을 보유하고 있습니다. 부문 성장을 담당하는 일부 요인은 정형 외과 질환의 유병률 증가, 뼈 및 조직 수리에 대한 조직 엔지니어링 제품에 대한 수요 증가, 체류 기간을 줄이기위한 혁신적인 치료 방법에 대한 수요 증가입니다. 또한, 스캐 폴드, 바이오 마트릭스, 이식편 및 연령 관련 질병을 치료하는 데 사용되는 조직 엔지니어링 제품의 가용성은 시장 플레이어 가이 부문에서 제품을 확장하고 시장 성장을 강화하도록 권장합니다.

• 관절염 재단 2021 보고서에 따르면, 청소년 관절염은 매년 미국에서 16 세 미만의 거의 30 만 명의 어린이에게 영향을 미칩니다.

최종 사용자 분석으로

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 클리닉 및 기타로 분류됩니다.

병원 부문은 2022 년 미국 재생 의학 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.이 부문의 지배는 장기 이식에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 배아 줄기 세포 예약에 대한 인식 증가와 그들의 치료 용도는 줄기 세포 뱅크에 대한 수요를 초래합니다. 그리고 이러한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 다양한 병원들이 사내 줄기 세포 코드 뱅크를 개발하고 줄기 세포 요법의 발달에 투자하고 있습니다. 또한, R & D 활동을 수행하기 위해 정부 병원과 기관 간의 협력은 부문 성장을 강화할 것입니다.

• 2023 년 4 월, 뉴욕에 기반을 둔 시나이 산 병원은 재생 의학 연구소를 시작했습니다. 이 연구소는 시나이 산의 기본 과학 및 임상 부서의 광범위한 지역에서 재생 생물학 및 의학의 연구 및 교육을 발전시키고 조정하는 데 중점을 둘 것입니다.

주요 업계 플레이어

경쟁 환경 측면에서 미국 시장은 조각화되었습니다. Novartis AG는 각각 Kymriah 및 Zolgensma 인 세포 요법 및 유전자 요법 제품으로 인해 세포 및 유전자 요법 시장에서 강력한 존재를 가지고 있습니다. 이 회사는 여러 적응증을 위해 CAR-T 세포 치료 제품에 대한 규제 승인에 중점을두고 있습니다.

Stryker는 Wright Medical Group N.V.를 인수하여 생물학적 포트폴리오를 강화하고 조직 엔지니어링 시장을 지배했습니다. 혈소판 리치 혈장은 매우 단편화되어 있지만 Zimmer Biomet 및 Terumo Corporation과 같은 일부 주요 업체는 시장에서 입지를 확립했습니다. 시장의 신흥 주요 선수 중 일부에는 CRISPR Therapeutics, Bluebird Bio, Inc. 및 Orchard Therapeutics PLC가 포함되어 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Integra Lifesciences Corporation (미국)
• Bristol-Myers Squibb Company (미국)
• 조직 재생 (영국)
• Smith & Nephew (영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• Allergan Aesthetics (Abbvie Inc.)(우리를.)
• Mimedx Group, Inc. (미국)
• Stryker (미국)
• American Cryostem Corporation (미국)
• 연 (Gilead Sciences, Inc.) (미국)
• Allosource (미국)
• Bluebird Bio, Inc. (미국)
• CRISPR 치료제(스위스)
• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (벨기에)
• Tegoscience (한국)

주요 산업 개발 : 

• 2022 년 10 월 -Allosource는 BADA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)로부터 다년간 계약을 받았습니다. Allosource는 대량 사상자 화상 사건의 경우 위기 준비를위한 동종 이식 스킨을 제공하고 미국 정부를 지원할 것입니다.
• 2022 년 8 월 -미국 FDA는 정기적 인 적혈구 수혈을 필요로하는 베타 세포 수혈이 필요한 베타 세포 세포 수혈이 필요한 성인 및 소아 환자의 치료를위한 최초의 세포 기반 유전자 요법 인 Zynteglo (Betibeglogene autotemcel)를 승인했습니다.
• 2022 년 6 월 -Bristol Myers Squibb Company는 미국 FDA 승인을 받았습니다.CAR T 세포 요법일차 내화성 또는 재발 된 큰 B 세포 림프종 (LBCL) 환자의 경우 이식 자격이없는 Breyanzi.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of U.S. Regenerative Medicine Market

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미국 재생 의학 시장 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 미국의 만성 질환 유병률 및 파이프 라인 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 기술 발전, 신제품 출시, 주요 산업 개발 및 COVID-19가 시장에 미치는 영향에 대한 개요가 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도 최근 몇 년 동안 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요인을 포함합니다.

보고 범위 및 세분화