유형별(제품(제약, 의료 기기 및 기타) 및 서비스(물류 및 유통, 포장, 라벨링 및 블라인드, 공급망 관리 및 기타)), 치료 분야별(종양학, 산부인과, 신경학, 위장병학, 면역학 및 기타), 단계별(1상, 2상 및 기타), 최종 사용자별(제약) 임상 시험 용품 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 및 생명공학 기업, 계약 연구 기관 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 임상시험 용품 시장 규모는 2025년 53억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 58억 5천만 달러에서 2034년까지 117억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.06%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 임상시험 공급 시장의 성장은 주로 DCT(분산형 임상시험) 및 DTP(환자 직접 배송)를 통해 이루어집니다. 임상시험공급품이란 IMP, 비교 약물, 위약 및 지원 품목, 포장 및 유통 절차와 함께 의료 기기 및 실험실 키트를 포함하여 임상 연구에 필요한 모든 필수 재료 및 서비스를 의미합니다.

맞춤형 치료법, 특히 유전자 및 세포 치료법과 첨단 의약품의 급속한 발전으로 인해 임상 시험 공급 서비스에 대한 수요가 높아졌습니다.

임상 시험 용품 시장 동인

임상 연구 활동 증가 시장 확대를 위해

이제 더 많은 제약 및 생명공학 연구 기관이 전 세계에서 활동하고 있습니다. 사람들이 만성적인 건강 문제를 더 많이 겪고 조직이 고급 치료 솔루션을 개발하기 때문에 시장이 성장합니다.

아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가 시장 선진화를 위해

제약 및 생명공학 기업은 관리 업무를 위해 숙련된 임상시험 공급 전문가에 의존하는 경우가 점점 더 많아지고 있습니다. 조직은 비용을 절감하고 운영 비용을 절감하며 필수 기능에 집중하기 위해 임상 시험 공급 관리를 아웃소싱하기로 선택합니다.

임상 시험 용품 시장 제한

규제 표준 에게 이 시장에 잠재적인 장애물을 제기

규제 표준은 임상 시험 공급 범위에서 시장 확장에 큰 문제를 야기합니다. 국가마다 제약 생산업체와 공급망 파트너에게 심각한 문제를 야기하는 고유한 규칙을 부과합니다.

임상 시험 용품 시장 기회

맞춤형 의약품 개발 이 시장에서 기회를 창출하기 위해

맞춤형 의약품 개발은 임상시험 용품 분야에 새로운 시장을 열어줍니다. 환자에게는 고유한 치료 솔루션이 필요하므로 유연한 공급망 서비스에 대한 필요성이 계속 높아지고 있습니다. 환자 맞춤형 치료 방법은 일반적으로 특별한 절차를 통해 1인당 소량의 약품을 준비하는 것이며, 정확한 운송 및 온도 조절 시스템이 필요합니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 시장 동인, 제약 및 기회
• 주요 산업 플레이어 및 주요 개발의 영향
• 임상 연구 통계
• 주요 산업 동향

유형별 분석

유형별 제품별로 임상 시험 용품 시장은 제약, 의료 기기 및 기타로 구분됩니다.

임상 시험 용품에는 대조 약물과 함께 실험 의학 테스트에 사용되는 모든 의약품과 지원 약물과 함께 가짜 치료법이 포함됩니다. 전 세계적으로 의료 시험이 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 이 특정 부문의 눈에 띄는 성장을 주도하고 있습니다.

의료기기 분야에는 임상 연구에 필요한 모든 테스트 장비와 치료 기기가 포함됩니다. 이 시장 부문은 심장학, 정형외과, 종양학 분야의 임상 연구 중에 의료 기기가 더 자주 사용되기 때문에 계속 성장하고 있습니다.

유형 서비스를 기반으로 시장은 물류 및 유통, 포장, 라벨링 및 블라인드, 공급망 관리 및 기타로 구분됩니다.

임상 시험 용품 시장의 물류 및 유통 부분은 임상시험용 의약품(IMP) 및 기타 용품의 서로 다른 위치 간의 배송을 보장합니다. 전 세계적으로 임상 연구 수가 증가함에 따라 이 부문에서는 다양한 테스트 지역 간의 고급 공급망 물류를 개발하게 되었습니다.

제품의 포장, 라벨링 및 인코딩은 임상 시험 재료에 대한 주요 관리 및 품질 측정 기능을 합니다. 의료 규정이 더욱 엄격해지고 임상 시험 작업이 더욱 복잡해짐에 따라 임상 시험에는 점점 더 많은 라벨과 디자인이 필요합니다.

치료분야별 분석

치료 영역을 기준으로 시장은 종양학, 산부인과, 신경학, 위장병학, 면역학 및 기타로 구분됩니다.

연구자들이 암을 치료하는 새로운 방법을 개발하는 동안 암은 여전히 ​​주요 건강 문제로 남아 있기 때문에 임상 시험 용품에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 종양학 연구는 매우 성공적인 연구용 의약품 및 생물학적 치료법을 테스트하는 동시에 각 환자의 치료 유형에 맞는 상세한 의료 계획을 바탕으로 작업합니다.

산부인과는 의료 서비스 제공자가 여성 건강에 더 중점을 두고 여성의 성병에 대한 새로운 치료법을 연구하기 때문에 임상 시험 용품 시장 부문으로 성장하고 있습니다. 호르몬 테스트 및 테스트 키트와 같은 특수 생식 건강 시험 재료는 강력한 시장 수요를 창출합니다.

단계별 분석

단계에 따라 시장은 단계 I, 단계 II 및 기타로 구분됩니다.

의학 연구 전문가들은 환자들이 얼마나 잘 견디고 실험적 치료법이 얼마나 안전한지 확인하는 것으로 인체 실험 단계를 시작합니다. 시장 확장은 초기 임상 테스트 단계에서 특별한 요구 사항을 처리해야 하는 기업의 필요성이 증가함에 따라 발생합니다.

2상 시험에서는 더 큰 환자 그룹을 사용하여 최고의 복용량 수준에 도달하기 위해 약물 안전성과 효과를 모두 테스트합니다. 시장이 확대되는 이유는 제약회사가 환자 선택, 바이오마커 평가 등 2상 임상시험 실행을 처리하는 지원 서비스가 필요하기 때문입니다.

최종 사용자별 분석

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관 및 기타로 구분됩니다.

의약품 제작자는 의약품 개발을 위한 거의 모든 임상 시험을 추진하기 때문에 임상 시험 용품에 적극적으로 참여합니다. 이러한 비즈니스는 끊임없는 연구 및 개발 작업으로 인해 시장 성장에 도움이 되며, 그 결과 모든 곳에서 새로운 임상 시험이 이루어집니다.

CRO(계약 연구 기관)는 고객을 위한 공급 관리를 처리하여 제약 및 생명 공학 회사가 임상 시험 장소와 연결되도록 돕습니다. CRO는 기업의 시험용품 물류 및 유통을 관리하며, 전문적인 역량을 통해 시장을 확대합니다.

지역분석

지역을 기준으로 임상 시험 용품 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 연구되었습니다.

북미 임상시험용품 시장은 미국을 본거지로 글로벌 시장 동향을 주도하고 있다. 이 지역에는 엄격한 규칙이 뒷받침되는 강력한 의료 시스템 내에서 지식이 풍부한 제약 회사와 의료 기술 회사가 모두 있습니다. 임상 연구는 전 세계적으로 번창하고 있지만, 특히 상당한 시험을 받는 미국에서 더욱 그렇습니다. FDA 안전 요구 사항은 제조업체가 탁월한 임상 자료 및 서비스를 만들도록 강요하며, 이는 결국 업계를 위한 더 나은 과학적 솔루션을 장려합니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 미국은 전 세계 임상시험 공급 시장의 45%를 차지하고 있다.
• ClinicalTrials.gov에 따르면 2023년 미국에서는 100,000건이 넘는 임상시험이 등록되었습니다.

유럽은 다양한 보건 표준, 중요한 제약 부문, 최고의 의료 시스템이 함께 작동하기 때문에 임상 시험 용품 분야에서 상당한 기회를 제공합니다. 유럽 ​​의약청(European Medicines Agency)은 임상 시험 실행을 위한 엄격한 프로토콜을 요구하며, 이는 조직이 고품질의 규정을 준수하는 공급품을 제공하도록 유도합니다. EU 회원국은 협력하여 공급망 회사에 전세계 시험에 서비스를 제공할 수 있는 기회를 제공하는 임상 시험에 대한 국제 표준을 개발합니다.

아시아 태평양 임상 시험 용품 시장은 정부가 의료에 더 많은 돈을 할당하고 더 많은 제약 기업이 번창할 수 있도록 허용하며 임상 시험을 늘리기 때문에 빠르게 발전하고 있습니다. 중국, 인도, 일본은 의료 부문에 대한 영향력이 커지면서 전 세계적으로 많은 수의 임상시험을 유치하는 데 앞장서고 있습니다. 제약회사는 많은 환자에게 예산 친화적인 연구 프로세스를 제공하기 때문에 이 분야에서 시험을 진행하는 것이 가치 있다고 생각합니다.

다루는 주요 플레이어

보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• Almac 그룹(아일랜드)
• 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Catalent, Inc.(미국)
• 마켄(노스캐롤라이나)
• 마이오넥스(미국)
• Piramal Pharma Solutions(인도)
• 샤프 서비스, LLC(앨런타운)

주요 산업 발전

2024년 9월 PCI Pharma Services는 복잡한 약물 전달 기술의 임상 연구 및 시장 배포를 위한 더 나은 시스템을 개발하기 위해 유럽 및 미국 시설에 3억 6,500만 달러를 투자했습니다. 대규모 투자는 사전 충전된 주사기 및 자가 투여 전달 시스템과 같은 주사제 생산을 지원하는 시설을 개발하고 업그레이드하는 데 사용됩니다.