"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"

측면 유동 분석 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(LFA 리더기[벤치탑 및 휴대용] 및 키트 및 시약), 기술별(샌드위치 분석, 경쟁 분석 및 다중 검출 분석), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 진단 실험실, 홈케어 환경 및 기타) 및 지역 예측(2026-2034년)

마지막 업데이트: March 02, 2026 | 형식: PDF | 신고번호: FBI115626

 

주요 시장 통찰력

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전 세계 측면 흐름 분석 시장 규모는 2025년 116억 4천만 달러로 평가되었으며, 2026년 125억 3천만 달러에서 2034년까지 211억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.7%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

측면 흐름 분석은 소변, 타액 등을 포함한 액체 샘플에서 특정 항원이나 항체를 감지하는 진단 장치입니다. 감염성 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가, 신속한 질병 검사, 의료 인프라 개발로 인해 이러한 제품의 시장 침투율이 높아지고 있습니다. 인구 고령화로 인해 환자 집단의 진단 절차에 대한 수요가 더욱 늘어나고 있으며, 이에 따라 시장에서 측면 흐름 분석법의 채택률이 높아지고 있습니다.

  • 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2024년 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 1,070만 명이 결핵으로 고통받고 있습니다.

또한 Abbott, Thermo Fisher Scientific, Inc.와 같은 주요 업체들 사이에서 이러한 제품의 기술 발전이 통합되면서 시장에서 이러한 장치에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

Lateral Flow Assays Market

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측면 흐름 분석 시장 동향

중요한 시장 추세가 될 결과 정확도 및 데이터 관리를 개선하기 위한 기술 발전

시장을 형성하는 두드러진 추세는 디지털 워크플로우와 스마트폰 기반 분석 플랫폼을 통합하여 결과 정확성과 데이터 관리를 개선하는 것입니다. 기존의 시각적으로 해석된 측면 흐름 분석은 주관성을 최소화하고 정량적 또는 반정량적 분석을 가능하게 하는 휴대용 판독기로 점점 더 보완되고 있습니다.

또한, 플레이어들은 측면 흐름 카트리지와 소형 분석기를 결합하여 민감도와 임상적 신뢰성을 향상시키는 디지털 면역분석 제품을 선보이고 있습니다. 대한 수요가 증가하고 있습니다.스마트폰특히 가정 기반 테스트 및 원격 환자 모니터링을 위한 지원 장치는 시장에 새로운 제품을 출시하기 위한 R&D 활동에 주요 업체의 초점을 더욱 주도하고 있습니다.

  • 2025년 3월 Boots UK는 사람들의 혈액 내 비타민 D, 철 또는 콜레스테롤 수치와 인플루엔자 테스트를 감지하기 위해 손가락으로 찌르는 측면 흐름 테스트(LFT)를 시작했습니다.

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시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위해 감염성 및 만성 질환의 부담 증가

만성 및 감염성 질환의 부담 증가는 여전히 글로벌 시장의 주요 동인으로 남아 있습니다. 말라리아, HIV, 결핵, 간염 등의 전염병은 특히 브라질, 인도 등과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 매년 수억 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.

  • 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2025년 데이터에 따르면, 2024년 전 세계적으로 약 2억 8,200만 건의 말라리아 사례가 보고되었습니다.

이는 당뇨병, 심혈관 질환 등 생활 습관 관련 만성 질환의 발생률이 증가함에 따라 정기 검진에 이러한 제품을 채택하는 계기가 되었습니다. 측면 혈류 기반 심장 표지자 검사는 심근경색이 의심되는 환자의 신속한 분류를 위해 응급실에서 사용되고 있습니다. 따라서 위의 모든 요소는 신속한 현장 진단 및 가정 기반 진단 테스트의 채택률을 촉진하여 글로벌 시장 규모를 지원할 것으로 예상됩니다.

기타 저명한 드라이버

  • 자원이 제한된 환경에 적합한 저렴하고 사용하기 쉬운 분석입니다.
  • OTC 자가진단키트 확대 및약국기반으로 진단합니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 다른 기술에 비해 제한된 분석 감도

다양한 만성 및 전염병 진단을 위해 이러한 제품의 채택이 증가하고 있습니다. 그러나 측면 유동 기반 제품은 고유한 응용 분야에서 더 넓은 임상적 수용을 방해하는 고유한 기술적 한계에 직면해 있습니다.

분자 진단, 측면 흐름 기반 제품을 포함한 실험실 기반 기술은 일반적으로 특히 초기 단계 질병 탐지 또는 바이러스 부하가 낮은 시나리오에서 분석 감도와 특이성이 감소합니다. 이러한 제한으로 인해 의료 전문가들은 위음성 결과, 특히 확증 진단이 필요한 심각한 상태에 대한 우려가 높아졌습니다.

  • 예를 들어, 코로나19 팬데믹 기간 동안 실시된 다양한 공중보건 평가에 따르면, 신속 항원 측면 흐름 기반 테스트는 RT-PCR에 비해 50~80% 범위의 민감도를 나타냈으며, 바이러스 부하가 낮을 때 성능은 더욱 떨어졌습니다.

시장 기회

수익성 있는 기회 창출을 위한 의료 시설 확장

인도, 멕시코 등을 포함한 개발도상국에서는 임상 시스템이 급속히 확장되고 있습니다. 감염성 질환의 유병률 증가, 병원 인프라 개발, 진단 절차의 증가로 인해 의료 환경에서 측면 흐름 분석법의 채택이 늘어나고 있습니다.

낮은 시술 비용, 짧은 환자 체류 시간, 빠른 교체 시간, 병원 감염 위험 최소화 등의 이점으로 인해 전문 클리닉 및 진단 실험실에 대한 선호도가 높아졌습니다.

  • Definitive Healthcare가 발표한 2025년 데이터에 따르면 미국에는 약 10,000개의 활성 외래 수술 센터가 있습니다.

시장 과제

시장 성장을 제한하기 위해 개발도상국의 제한된 의료 접근

환자들 사이에서 정기적인 검진에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 기술적으로 진보된 제품의 부족, 제한된 의료비 지출, 특히 신흥 국가의 부적절한 상환 체계로 인해 환자 집단의 의료 시설 이용이 제한되고 있습니다.

또한 제한된 수의 임상 시설과 제한된 전문가 등이 중요한 요인 중 하나이며, 특히 인도, 브라질 등 신흥 국가에서 환자 집단 사이에서 진단 절차가 지연되는 결과를 낳습니다.

  • 예를 들어, 세계은행그룹(WBG)이 발표한 2023년 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 45억 명의 사람들이 필수 의료 서비스에 대한 완전한 접근권을 갖지 못하고 있습니다.

세분화 분석

제품별

제품 출시 증가로 키트 및 시약 부문 지배력 강화

제품에 따라 시장은 LFA 리더와 키트 및 시약으로 분류됩니다. LFA 리더는 벤치탑과 휴대용으로 더 분류됩니다.

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키트 및 시약 부문은 2025년에 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 환자들 사이에서 감염성 질환의 유병률이 증가하여 전 세계적으로 진단 절차 수가 증가함에 따라 증가했습니다. 이는 새로운 키트 및 시약 출시에 대한 주요 기업의 관심이 높아지는 것과 함께 글로벌 측면 흐름 분석 시장 성장에 더욱 기여할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 2020년 7월 JOYSBIO(Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.는 혈청, 혈장 및 전혈 샘플에서 SARS-CoV-2에 대한 중화 항체 수준을 반정량적으로 검출하는 측면 흐름 신속 코로나19 중화 항체 테스트 키트를 출시했습니다.

LFA 독자 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

기술별

샌드위치 분석 부문의 지배력을 높이는 진단 절차의 증가

기술을 기반으로 시장은 샌드위치 분석, 경쟁 분석 및 다중 검출 분석으로 분류됩니다.

샌드위치 분석 부문은 전 세계 시장을 장악했으며 2025년에 58.1%의 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 진단 절차의 수가 증가하여 핵심 기업이 새로운 제품을 출시하기 위한 R&D 활동에 집중하게 되면서 이러한 제품의 채택률과 전 세계 시장 확장을 지원하기 때문입니다.

  • 예를 들어, 2020년 9월 Abbott는 현장 진료 및 대량 선별 검사용으로 설계된 신속한 항원 측면 흐름 테스트인 BinaxNOW COVID-19 Ag 카드를 출시했습니다. 상품은 샌드위치를 ​​활용면역분석SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질을 검출하고 약 15분 안에 결과를 제공하는 형식을 사용하여 기존 실험실 외부에서 신속한 테스트에 대한 접근을 크게 확대했습니다.

다중 검출 분석 부문은 예측 기간 동안 7.0%의 성장률로 번성할 것으로 설정되었습니다.

최종 사용자별

병원 및 진료소의 수가 증가함에 따라 부문별 지배력이 강화되었습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 진단 실험실,홈케어설정 및 기타.

병원 및 진료소 부문이 2025년 시장을 지배했습니다. 의료 인프라 개발, 병원 및 진료소 수 증가, 고급 제품 채택 증가 등은 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 일부입니다. 또한 이 부문은 2026년에 38.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 독일 통계청(Statistisches Bundesamt)이 발표한 2025년 데이터에 따르면 독일에는 약 1,874개의 병원이 있는 것으로 보고되었습니다.

또한 진단 실험실의 최종 사용자는 예측 기간 동안 CAGR 6.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

측면 흐름 분석 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북아메리카

North America Lateral Flow Assays Market Size, 2025 (USD Billion)

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북미 시장은 2024년 41억1천만 달러로 압도적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 44억 달러로 1위를 차지했다. 만성 질환의 유병률 증가, 병원 인프라 개발, 강력한 OTC 및 현장 진료 채택 등이 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침하는 요인 중 일부입니다.

  • 예를 들어 미국병원협회(AHA)가 발표한 2025년 통계에 따르면 미국에는 약 6,093개의 병원이 있는 것으로 보고됐다.

미국 측면 흐름 분석 시장

북미의 강력한 기여와 이 지역 내 미국의 지배력을 바탕으로 분석적으로 미국 시장은 2026년 약 41억 8천만 달러로 전 세계 매출의 약 33.3%를 차지할 것으로 추정됩니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 전체 지역 중에서 세 번째로 높은 4.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 2026년까지 가치는 32억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 확립된 규제 체계와 의료 지출이 시장 성장을 뒷받침할 가능성이 높습니다.

영국 측면 흐름 분석 시장

영국 시장은 2026년 약 5억 7천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.6%를 차지합니다.

독일 측면 흐름 분석 시장

독일 시장은 2026년 약 6억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.8%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년에 35억 2천만 달러에 도달하여 시장에서 두 번째로 큰 지역의 위치를 ​​​​확보할 것으로 예상됩니다. 신속한 테스트 프로그램과 의료 접근성 확대는 시장 성장을 지원할 가능성이 높습니다.

일본 측면 흐름 분석 시장

일본 시장은 2026년 약 5억 8천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.6%를 차지합니다. 일본은 역사적으로 많은 수의 진단 절차를 통해 만성 질환의 유병률이 상대적으로 높다고 보고해 왔습니다.

중국 측면 흐름 분석 시장

중국 시장은 2026년 매출이 약 12억 3천만 달러로 전 세계 매출의 약 9.8%를 차지해 전 세계에서 가장 큰 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도 측면 흐름 분석 시장

인도 시장 규모는 2026년 약 5억 8천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.6%를 차지합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카  

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 이 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년에 6억 3천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다.  중동 및 아프리카도 시장에서 고급 측면 흐름 분석법의 채택이 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이 지역의 신흥 경제국에 대한 침투가 증가했기 때문입니다.

GCC 측면 흐름 분석 시장

GCC는 2026년에 1억 7천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

남아프리카 측면 흐름 분석 시장

남아프리카공화국 시장은 2026년에 약 9억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 0.7%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

지배력을 뒷받침하기 위해 주요 기업의 R&D 활동에 대한 관심 증가

강력하고 다양한 제품 포트폴리오와 전 세계적으로 전략적 이니셔티브에 중점을 두는 것은 이러한 회사가 시장에서 우위를 점할 수 있도록 지원하는 중요한 요소 중 하나입니다. Abbott와 Thermo Fisher Scientific, Inc.는 2025년 시장의 주요 기업이었습니다. 또한, R&D 활동에 대한 주요 기업의 초점이 점점 더 높아짐에 따라 입지가 강화되어 글로벌 측면 흐름 분석 시장 점유율을 더욱 뒷받침할 것으로 보입니다.

  • 예를 들어, 2025년 9월 Abbott는 증상이 있거나 없는 성인과 어린이의 SARS-CoV-2 바이러스를 검출하기 위한 Panbio COVID-19 항원 자가 테스트를 출시했습니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등을 포함한 다른 주요 업체들도 시장에서 입지를 강화하기 위해 다른 업체들 사이에서 인수에 점점 더 집중하고 있기 때문에 시장에서 성장하고 있습니다.

보고서에 소개된 주요 측면 흐름 분석 회사 목록

주요 산업 발전

  • 2024년 4월:QuidelOrtho Corporation은 QuickVue 코로나19 테스트에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았습니다.
  • 2023년 8월:혁신적인 진단 솔루션 제공업체인 Anbio는 혁신적이고 사용하기 쉬운 진단 제품인 Anbio LFA 솔루션을 출시했습니다. Anbio의 LFA 솔루션(Lateral Flow Assay)은 바이러스 단백질, 암 바이오마커와 같은 항원을 검출하는 진단 기술입니다.
  • 2023년 7월: SEKISUI Diagnostics는 글로벌 입지를 강화하기 위해 집에서 코로나19를 진단할 수 있는 OSOM 코로나19 항원 홈 테스트를 출시했습니다.
  • 2023년 7월:Hoffmann-La Roche Ltd.는 측면 흐름 샌드위치 분석 기술을 사용하여 SARS-CoV-2와 인플루엔자 A/B 결합 신속 항원 테스트를 출시했습니다. 다중 테스트는 현장 진료 환경에서 호흡기 감염의 감별 진단을 지원하도록 설계되었습니다.
  • 2022년 10월:Roche는 CE 마크를 인정하는 국가에서 자가 테스트 및 전문적인 사용을 위한 차세대 포트폴리오 SARS-CoV-2 신속 항원 테스트("2.0")를 출시했습니다.
  • 2022년 9월:애보트는 확장했다신속한 진단가정에서 사용하도록 최적화된 BinaxNOW 코로나19 Ag 자가 테스트 출시로 포트폴리오를 구성했습니다. 이 제품은 샌드위치 면역분석 구성을 유지하면서 소비자 시장을 위한 유용성과 포장을 개선했습니다.
  • 2021년 8월: QuidelOrtho Corporation은 샌드위치 면역분석 설계를 사용하여 시각적으로 판독 가능한 측면 흐름 항원 테스트인 QuickVue At-Home OTC 코로나19 테스트를 출시했습니다. 이 제품은 소비자 자가 테스트 부문에서 Quidel의 입지를 확대하고 가정 기반 진단으로의 전환을 지원했습니다.

보고서 범위

글로벌 측면 흐름 분석 시장 보고서는 자세한 시장 분석을 제공하고 제품, 기술 및 최종 사용자를 포함한 선도 기업 및 시장 세분화와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 글로벌 보고서는 시장 성장 추세에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장과 발전에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화

기인하다 세부
학습기간 2021년부터 2034년까지
기준 연도 2025년
추정 연도  2026년
예측기간 2026년부터 2034년까지
역사적 기간 2021-2024
성장률 2026~2034년 CAGR 6.7%
단위 가치(10억 달러)
분할 제품, 기술, 최종 사용자 및 지역별
제품별
  • LFA 독자
    • 벤치탑 
    • 휴대용
  • 키트 및 시약
기술별
  • 샌드위치 분석
  • 경쟁 분석
  • 다중 검출 분석
최종 사용자별
  • 병원 및 진료소
  • 진단 실험실
  • 홈케어 설정
  • 기타
지역별
  • 북미(제품별, 기술별, 최종 사용자별, 국가별)
    • 미국 (기술별)
    • 캐나다(기술별)
  • 유럽(제품별, 기술별, 최종 사용자별 및 국가/하위 지역별)
    • 영국 (기술별)
    • 독일(기술별)
    • 프랑스(기술별)
    • 이탈리아(기술별)
    • 스페인(기술별)
    • 스칸디나비아(기술별)
    • 유럽의 나머지 지역(기술별) 
  • 아시아 태평양(제품별, 기술별, 최종 사용자별 및 국가/하위 지역별)
    • 중국(기술별)
    • 일본(기술별)
    • 인도(기술별)
    • 호주(기술별)
    • 동남아시아(기술별)
    • 아시아 태평양 지역(기술별)
  • 라틴 아메리카(제품별, 기술별, 최종 사용자별 및 국가/하위 지역별)
    • 브라질(기술별)
    • 멕시코(기술별)
    • 나머지 라틴 아메리카(기술별)
  • 중동 및 아프리카(제품별, 기술별, 최종 사용자별 및 국가/하위 지역별)
    • GCC(기술별)
    • 남아프리카(기술별)
    • 중동 및 아프리카 지역(기술별)


자주 묻는 질문

Fortune Business Insights에 따르면 세계 시장 규모는 2025년 116억 4천만 달러였으며 2034년에는 211억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

2025년 북미 지역 시장 가치는 44억 달러에 달했습니다.

CAGR 6.7%로 성장하는 시장은 예측 기간(2026~2034) 동안 꾸준한 성장을 보일 것입니다.

제품별로는 키트 및 시약이 이 시장의 선두 부문입니다.

새로운 측면 흐름 분석의 도입은 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.

Abbott와 Thermo Fisher Scientific Inc.는 글로벌 시장의 주요 업체입니다.

북미는 2025년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

만성 질환의 유병률 증가, 진단 절차의 증가 등은 전 세계적으로 이러한 제품의 채택을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부입니다.

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