제약 고립기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석은 압력 유형 (긍정적 및 부정적)에 의한 유형 (오픈 아이디 레이터 및 폐쇄 분리기), 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 계약 제조 조직 및 기타)에 의한 압력 유형 (양성 및 부정)에 의한 유형 (Open Isolator 및 Closed Isolator)별로 유형 (Open Isolator 및 Closed Isolator), 및 2025-2032

제약 제조의 무균 처리에 대한 수요가 증가하고 제약 산업에서 혁신적인 기술의 채택이 증가함에 따라 글로벌 제약 분실기 시장은 확대되고 있습니다. 제약 고립기는 외부 오염 물질로부터 높은 수준의 보호가 필요한 응용 분야에서 일반적으로 사용되는 깨끗한 공기 장치입니다. 이 장치는 정교한 클린 룸의 대안으로 사용됩니다.

• 예를 들어, 미국 FDA는 무균 처리로 생산 된 멸균 약물 제품에 대한 지침을 제공했습니다. 이 문서는 무균 제조에 관한 제약 회사를위한 지침을 제공합니다.

제약 차소기 시장 드라이버

시장 성장을 촉진하기위한 제약 고립기의 높은 무균 보증

글로벌 시장 성장을 주도하는 주요 요인 중 하나는 제약 고립기가 제공하는 높은 무균 보증입니다. 제약 제조는 약물의 무결성을 유지하기 위해 최대한주의와 멸균 환경이 필요합니다. 이 장치는 API 제조의 개선 된 이동성, 강화 된 무균 및 일관성을 제공합니다. 이와 함께 서비스 제공 업체 별 새로운 장치의 설치는 시장 성장을 더욱 지원합니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월 Berkshire Sterile Manufacturing (BSM)은 현장 멸균 테스트를위한 멸균 장애자를 열었습니다.

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2022 년 CDER이 발표 한 데이터에 따르면, 전염병, 신경 학적 상태 및 기타 질환과 같은 질병에 대해 37 개의 신약이 승인되었습니다.

제약 차소기 시장 구속

시장 성장을 방해하기위한 높은 초기 비용 및 유지 보수 비용

제약 고립기에 대한 수요 증가에도 불구하고, 높은 초기 비용은 시장 성장을 어느 정도 제한 할 것으로 예상됩니다. 클린 룸과 비교할 때이 장치는 저렴한 대안이지만 초기 가격은 비교적 높습니다.

의약품 차단기 시장 기회

제약 고립기의 자동화 통합은 시장 플레이어를위한 유리한 성장 기회를 만듭니다.

최근 몇 년 동안 기술의 발전으로 제약 고립기 시장은 혁명을 일으켰습니다. 제조업체는 장치의 로봇 공학 및 자동화 통합에 중점을두고 있습니다. 이 기술적으로 고급 장치는 더 높은 제품 무결성, 규제 준수, 작업자 안전 및 중단없는 운영을 제공합니다. 이로 인해 이러한 고급 제품에 대한 수요가 높아집니다.

• 예를 들어, F.P.S. 식품 및 제약 시스템 S.R.L. 로봇 제약 고립기의 제공자 중 하나입니다. 이러한 제품의 장점에는 안전성, 효율 향상 및 오류 감소가 포함됩니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 개요 : 제약 고립기의 기술 발전
• 개요 : 주요 국가/지역별 규제 시나리오
• 주요 플레이어가 신제품 출시
• 주요 산업 개발 (합병, 인수, 협업)
• Covid-19가 시장에 미치는 영향

유형별 분석

유형을 기반으로 Global Pharmaceutical Isolator Market은 개방형 및 폐쇄 분리기로 분류됩니다.

Open Isolator 부문은 예측 기간 동안 주요 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분리기는 하나 이상의 조리개를 통한 작업 중에 연속 또는 반 연속 재료 유입 및 egress를 제공합니다. 이러한 유형의 차단기의 경우 제품이 반드시 멸균 될 필요는 없습니다.

• 예를 들어, ASPEC에 따르면, Open Isolator 시스템은 작동 중에 연속적이거나 반 연속적 인 유입 및/또는 재료의 egress를 허용하는 방식과 같은 방식으로 설계되었습니다.

압력 유형별 분석

압력 유형에 따라 글로벌 제약 분포기 시장은 부정적이고 양수로 분류됩니다.

양압 세그먼트는 2023 년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 양압에서는 격리 시스템 내부의 압력이 외부보다 큽니다.

• 예를 들어, Envair Ltd는 제약 제품의 무균 취급이 필요한 약국 루틴을 위해 설계된 다양한 양압 고립기를 제공합니다. 이 제품은 일반적으로 CIVA, TPN 및 기타 NHS 병원 약국에서 사용됩니다.

응용 프로그램 별 분석

응용 프로그램을 기반으로 글로벌 제약 고립기 시장은 무균 처리로 분류됩니다.

멸균 테스트, 약국 복합, 샘플링 및 기타.

멸균 테스트 세그먼트는 연구 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 아이 단기는 테스트 절차 및 제품에 대해 최고 수준의 안전성을 제공합니다.

• Syntegon Telstar, SLU의 Pharmaceutical Isolators의 주요 제공 업체 중 하나는 멸균 테스트 및 기타 무균 과정을위한 무균 환경을 제공하는 다양한 분리기를 제공합니다. 멸균 테스트는 제약 처리의 중요한 부분입니다.

최종 사용자 분석

최종 사용자를 기반으로 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 계약 제조 조직 및 기타로 나뉩니다.

제약 및 생명 공학 회사 부문은 2023 년에 주요 점유율을 차지했습니다. 규제 규범 준수, 안전에 대한 인식 증가 및 제약 제품의 품질이 주로 시장 성장을 주도했습니다.

지역 분석

시장에 대한 심층적인 인사이트를 얻으려면, 맞춤형 다운로드

지역을 기반으로 한 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구되었습니다.

북아메리카 지역은 2023 년에 시장의 주요 부분을 보유 할 것으로 예상됩니다. 지역 지배력은 많은 제약 및 생명 공학 회사와 같은 요인, 계약 제조 회사에 대한 아웃소싱 추세 및 엄격한 규제 프레임 워크와 같은 요인에 기인 할 수 있습니다. 이 지역은 예측 기간 동안 지배력을 유지하는 것으로 추정됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 10 월 Contract Pharma에 발표 된 기사에 따르면, 미국의 CDMO 환경은 엔드 투 엔드 서비스를 제공함으로써 빠르게 떠오르고 있습니다.

반면, 유럽은 2023 년 세계 시장에서 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다.이 지역의 신흥 플레이어가 잘 확립되어 있기 때문에 유럽 시장은 향후 몇 년 동안 주목할만한 성장률을 목격 할 준비가되어 있습니다.

아시아 태평양 지역은 가까운 장래에 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 가장 빠른 성장을 목격 할 것으로 보입니다. 이는 아시아 태평양 국가의 진화하는 제약 시장, 규정 준수 및 기타 요인과 같은 요인에 기인 할 수 있습니다.

주요 플레이어는 다루었습니다

Global Pharmaceutical Isolator 시장은 Comecer S.P.A., Getinge AB, Skan AG, Jacomex 및 Gelman Singapore와 같은 다양한 단체를 포함합니다. 이 보고서는 다음 주요 플레이어의 프로필을 제공합니다.

• Esco Micro Pte. Ltd. (싱가포르)
• Comecer S.P.A. (이탈리아)
• Syntegon Telstar, Slu (독일)
• Getinge AB (스웨덴)
• Jacomex (프랑스)
• Skan AG (스위스)
• Envair Ltd (영국)
• 젤먼 싱가포르 (싱가포르)

주요 산업 개발

• 2023 년 12 월, Körber와 Franz Ziel Gmbh는 후자 회사의 소수 지분을 면밀한 파트너십과 인수에 대한 계약에 서명했습니다. Franz Ziel GmbH는 제약 솔루션 및 제 분해를 포함한 무균 공정 장비를 제공합니다.
• 2021 년 2 월, Cytiva는 무균 충전 기계 제조에 관여하는 캐나다 회사 인 VanRX 약전지를 인수했습니다.