미국 바이러스 통관 시장 규모, 공유 및 산업 분석, 방법 (바이러스 제거 방법, 바이러스 성 불 활성화 방법 및 바이러스 검출 방법), 적용 (혈액 및 혈액 제제, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 요법 제품, 백신 및 기타), 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관, 기타 및 연구 기관, 기타 및 연구 기관, 기타 연구 기관, 기타). 2024-2032

미국 바이러스 통관 시장 규모는 2023 년에 2 억 2,560 만 달러의 가치가 있으며 예측 기간 동안 18.7%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

바이러스 클리어런스 연구는 다운 스트림 공정에서 바이러스의 존재를 평가하고 제거하는 데 사용됩니다. 인간 또는 동물원에서 유래 한 생물학적 제품은 약물의 안전성을 보장하기 위해 바이러스를 제거해야합니다. 생물학적 약물 및 백신 개발 및 제조에 대한 약국 및 생명 공학 회사의 강조가 증가함에 따라 미국 바이러스 통관 시장 성장에 연료를 공급하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 11 월, GSK PLC는 미국 식품의 약국 (FDA)이 BLA (Biologics 라이센스 신청서)를 승인하고 회사의 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 노인 백신 후보자에 대한 우선 순위 검토를 승인했다고 발표했습니다.

더욱이 바이러스 안전을위한 정부 이니셔티브가 증가하고 생물학적과 관련된 임상 연구의 수가 증가함에 따라 시장 성장을 촉진했습니다.바이러스 클리어런스.

Covid-19의 갑작스런 발발로 인해 시장은 2020 년에 둔화 된 성장을 경험했습니다. 제약 및 생명 공학 회사의 제조 능력은 둔화되었으며 Covid-19 백신 개발에 대한 많은 연구가 보류되었습니다. 이로 인해 2020 년 미국 시장의 성장이 느려졌습니다.

최신 트렌드

바이러스 제거의 검증에서 차세대 시퀀싱 (NGS)과 같은 고급 기술의 채택이 크게 증가하고 있습니다.

특정 제한은비트로바이러스 제거 연구의 우발적 바이러스 분석. 예를 들어, 이들 방법은 세포 병리 효과, 혈액 흡착 또는 혈색화를 유발하는 바이러스 패밀리만을 감지 할 수있다. 따라서 이러한 효과를 유발하지 않는 바이러스 종은이 방법론에 의해 감지되지 않을 것입니다.

차세대 시퀀싱 (NGS)을 사용하면이 제한을 극복 할 수 있습니다. NGS는 수백만 개의 DNA 단편을 동시에 시퀀싱하는 개념을 사용합니다.

NGS의 중요한 장점은 검출이 잠재적 인 우발적 인 바이러스 제제에 대한 사전 지식이 필요하지 않다는 것입니다. 신규 한 바이러스 오염 및 알려지지 않은 바이러스 서열의 광범위한 바이러스 오염을 탐지 할 수 있기 때문입니다.

우발적 인 바이러스 테스트를위한 NGS의 이용은 바이러스 테스트에서 새로운 접근법입니다.이 방법론은 잠재적 인 바이러스 표적에 대한 사전 지식없이 소설 또는 알려지지 않은 바이러스를 탐지 할 수 있기 때문입니다. 또한, 핵 분석 검출 기술의 발전으로 인해 몇 시간, 며칠 또는 몇 주 동안 수백 개의 메가베이스를 여러 giga-베이스 상당의 시퀀스에 생성 할 수 있습니다.

NGS와 관련된 이러한 장점은 바이러스 검출 및 제거 연구에 대한 채택을 증가시켰다.

운전 요인

미국의 제약 및 생명 공학 기업의 R & D 투자 증가

약물 분자가 인간 또는 동물원으로부터 유래되는 것은 바이러스 검출 및 제거 연구를 거쳐 안전을 검증하는 것이 필수적이다. 따라서 신약 개발을위한 R & D 활동에 생명 과학 회사의 투자 증가는 미국 바이러스 통관 시장 성장에 힘을 실어주고 있습니다.

• 예를 들어, Bristol-Myers Squibb Company와 Abbvie의 R & D 지출은 2022 년에 각각 1 억 1,3540 만 달러, 7,984 백만 달러였습니다.

이 회사들의 R & D 지출이 증가함에 따라 새로운 약물 개발이 증가하여 이러한 연구에 대한 수요를 불러 일으켰습니다.

구속 요인

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숙련 된 인력 부족 인력은 바이러스 통관 시장 성장을 제한하는 경향이 있습니다.

바이러스 검출 및 제거 연구에 대한 수요는 생명 공학 및 제약 산업에서 R & D가 증가함에 따라 증가했습니다. 그러나 시장 플레이어가 생명 과학 분야에서 경험을 가진 자격을 갖춘 과학자를 찾고 유지하는 것은 어려운 일입니다.

생물학적 약물 제조에 대한 바이러스 감지 및 제거 연구에 대한 수요가 증가 함에도 불구하고 업계에는 경험이 풍부한 인력이 부족합니다.

• 예를 들어, 2022 년 Forbes가 발행 한 기사에 따르면 미국과 캐나다에는 약 20,000-25,000 명의 의료 실험실 전문가가 부족했습니다. 또한 동일한 데이터에 따라 미국의 공실률은 약 7%-11%였습니다. 바이러스 감지 및 클리어런스 서비스를위한 숙련 된 전문가의 부족은 바이러스 제거 및 탐지 과정의 효능과 효능을 방해했습니다. 따라서 이것은 시장의 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

숙련 된 기술자의 제한된 가용성은 바이러스 제거 절차의 효능을 방해하는 경향이있어 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

2022 년에 약 9,901 개의 새로운 임상 시험이 미국에 등록되어 2016 년보다 7.4%의 성장이 발생했습니다.

분할

방법 분석에 의해

방법에 기초하여, 시장은 바이러스 제거 방법, 바이러스 불 활성화 방법 및 바이러스 검출 방법으로 분열된다.

바이러스 제거 방법은 2022 년에 시장을 지배했습니다.이 세그먼트의 지배력은 시장의 주요 바이러스 클리어런스 플레이어에 의한 R & D에 대한 투자 증가와 백신 및 기타에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다.생물 제약지역에서.

• 예를 들어, PHRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)에 따르면 2022 년 PHRMA의 회원 회사의 연구 개발 (R & D) 지출은 전 세계적으로 1023 억 달러의 최고 기록에 도달했습니다.

응용 프로그램 분석에 의해

적용에 기초하여, 시장은 혈액 및 혈액 제품, 재조합 단백질, Cellular &로 분류됩니다.유전자 요법, 백신 및 기타.

Cellular & Gene Therapy Products 세그먼트는 약물 개발 및 세포 및 유전자 요법 제품의 승인으로 인해 예측 기간 동안 최고 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021 년 3 월 미국 FDA에 따르면 브리스톨-마이어스 스 퀴브 회사 인 Celgene Corporation은 재발/내화성을 치료하기위한 제품의 승인을 발표했습니다.다발성 골수종성인 환자의 경우. 모든 생물학적 약물은 발달하는 동안 바이러스 검출 및 제거를 통과해야합니다. 따라서, 세포 및 유전자 요법 제품의 생물학적 치료 또는 약물 승인이 증가함에 따라 세그먼트의 성장에 힘 입어왔다.

최종 사용자 분석으로

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관, 계약 연구 기관 (CRO) 등으로 분류됩니다.

CRO 세그먼트는 예측 기간 동안 크게 증가 할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 시장 플레이어 간의 협력이 증가하여 서비스 제공 및 연구 결과를 향상 시켰기 때문입니다.

• 예를 들어, 2021 년 12 월, Eclinical 및 Regulatory Solutions and Services 제공 업체 인 Calyx는보다 효율적이고 성공적인 달성을 위해 세계 최고의 CRO 중 하나와 확장 된 파트너십을 발표했습니다.임상 시험.

주요 업계 플레이어

시장에는 Wuxi Biologics, Merck Kgaa 및 Charles River Laboratories와 같은 중요한 선수가 포함됩니다. 이 플레이어들은 함께 미국 바이러스 성 통관 시장 점유율을 차지했습니다. 시장 에서이 플레이어들의 성장은 미국에서의 입지를 확대하는 데 중점을 두었 기 때문입니다.

• 2020 년 10 월, Wuxi Biologics는 미국에서 새로운 프로세스 개발 및 테스트 실험실의 개장을 발표했다고 발표했습니다.이 확장은 회사가 미국의 존재를 강화하는 데 도움이되었습니다.

Vironova, Kedrion, Sartorius AG, Texcell 및 Clean Cells와 같은 미국 시장에서 운영되는 다른 플레이어들은 합병 및 인수에 중점을 두어 시장에서의 입지를 확대했습니다. 

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Charles River Laboratories(우리를.)
• 우시 생물 제제(중국)
• Texcell(프랑스)
• 케 드리온 (이탈리아)
• 깨끗한 세포 (프랑스)
• 바이러스 GMBH (Asahi Kasei Medical) (오스트리아)
• 사르 토리우스 AG(독일)
• Merck Kgaa (독일)
• Syngene International Limited (인도)
• 미생물학 (미국)

주요 산업 개발 :

• 2022 년 1 월 -Texcell은 맞춤형 R & D 세포 배양, GLP 바이러스 클리어런스 연구 및 바이러스 안전 테스트를위한 GMP 분석 기능을 포함하여 모든 서비스 라인의 기능을 늘리기 위해 미국 시설의 확장을 발표했습니다. 이것은 미국에서 회사의 존재를 강화했습니다.
• 2021 년 4 월-미생물 학자들은 미국 미네소타에있는 기존 건물 내에있는 추가 650 평방 피트의 BSL-3 (BSL-3) 시설에 투자했습니다. 추가 BSL-3 시설을 통해 반 감염성 테스트, 분석 개발 등을 제공 할 수있는 능력과 용량이 증가 할 수있었습니다.
• 2020 년 12 월- Charles River와 Pathoquest SAS는 미국에서 파트너십을 발표했습니다.이 확장은 회사가 가져 오는 데 도움이되었습니다.차세대 시퀀싱 (NGS)생물학적 약물 및 백신의 빠른 바이러스 안전 테스트를위한 완전히 통합되고 신뢰할 수 있으며보다 편리한 솔루션의 일환으로 북미의 고객에게 기능.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of U.S. Viral Clearance Market

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미국 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 연구 보고서에는 기술 발전 및 기타에 대한 개요와 같은 주요 요점이 포함됩니다. 또한 미국에서 바이러스 제거 서비스 사용 증가, 새로운 서비스 출시, 합병, 협력 및 인수와 같은 주요 산업 개발 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향이 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

보고 범위 및 세분화