Tamanho do mercado de ensaios clínicos de oncologia, participação e análise da indústria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV), por tipo (câncer de mama, melanoma, câncer colorretal, câncer de próstata, câncer de pulmão e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de ensaios clínicos oncológicos foi avaliado em US$ 18,97 bilhões em 2025. O mercado deverá crescer de US$ 20,55 bilhões em 2026 para US$ 40,49 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 8,85% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de ensaios clínicos oncológicos com uma participação de mercado de 42,52% em 2025.

Os ensaios clínicos são estudos de investigação que ajudam a avaliar a segurança e eficácia de novas terapêuticas,dispositivos médicose outros procedimentos médicos. O fardo do cancro tem alimentado a procura de diagnósticos e produtos terapêuticos eficazes para a gestão da doença. Para satisfazer esta procura, os intervenientes no mercado têm-se concentrado na realização de ensaios clínicos para o desenvolvimento e lançamento de diagnósticos e terapêuticas eficazes, aumentando assim o número de ensaios clínicos realizados na área da oncologia.

• Por exemplo, em agosto de 2024, a OncoSure Testing, um fornecedor de diagnóstico de cancro, anunciou o lançamento de um novo teste rápido de rastreio do cancro. Este lançamento teve como objetivo melhorar a acessibilidade da detecção precoce do câncer.

Além disso, o foco crescente das empresas farmacêuticas e outras empresas de ciências da vida na terceirização de seusensaio clínicoprocedimentos também tem alimentado o crescimento do mercado.

Instantâneo e destaques do mercado de ensaios clínicos em oncologia

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 18,97 bilhões
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 20,55 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 40,49 bilhões
• CAGR: 8,85% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de ensaios clínicos oncológicos com uma participação de 42,52% em 2025, impulsionada pela alta concentração de CROs, terceirização de estudos clínicos por empresas farmacêuticas e infraestrutura robusta de medicina de precisão.
• Por tipo, o segmento do cancro da mama detinha a maior participação em 2024 devido ao aumento da atividade experimental das empresas farmacêuticas com foco no diagnóstico e terapêutica do cancro da mama.
• Por Fase, a Fase III dominou em 2024, atribuída ao elevado número e longa duração de ensaios neste segmento.

• Principais destaques do país:

• Japão:A crescente colaboração governamental e académica, como pode ser visto na parceria de janeiro de 2024 entre a Parexel International e a Fundação Japonesa para a Investigação do Cancro (JFCR), está a acelerar a investigação clínica em oncologia.
• Estados Unidos: A presença de CROs líderes, como IQVIA, Parexel e ICON, juntamente com iniciativas como o ensaio myeloMATCH da Thermo Fisher com o NCI, está alimentando o volume de ensaios e a inovação.
• China: Os esforços de descentralização apoiados pelo governo e as parcerias público-privadas, como a colaboração da Parexel em 2021 com a Academia Chinesa de Ciências Médicas, estão a encorajar a execução de ensaios oncológicos.
• Europa (por exemplo, Reino Unido): Investimentos como o compromisso de 808,5 mil milhões de dólares da AstraZeneca anunciado em 2024 estão a aumentar a capacidade e a infraestrutura de ensaios oncológicos em toda a Europa.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

A crescente prevalência do câncer, juntamente com o aumento do número de ensaios clínicos, tem alimentado o crescimento do mercado

A carga de diferentes tipos de cancro, como o cancro do pulmão, o cancro da próstata, etc., tem vindo a crescer significativamente em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2022, ocorreram cerca de 20 mil milhões de novos casos de cancro a nível mundial e 9,7 mil milhões de mortes devido ao cancro. Além disso, houve cerca de 53,5 mil milhões de pessoas que viveram com cancro nos últimos 5 anos.

Devido à alta carga de câncer, muitas empresas de ciências biológicas aumentaram seu foco na realização de ensaios clínicos para o desenvolvimento de diagnósticos eficazes e opções de tratamento para o tratamento da doença.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), foram registrados cerca de 5.306 ensaios clínicos para neoplasias malignas em 2024, registrando um crescimento de 16,7% em relação a 2010.

Portanto, a crescente carga de condições crônicas, juntamente com o crescente número de ensaios clínicos oncológicos, têm alimentado o crescimento do mercado.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Cenário regulatório rigoroso, juntamente com fundos insuficientes, tem restringido o crescimento do mercado

Os examinadores devem seguir certos procedimentos administrativos, éticos e regulatórios para estabelecer um local de estudo. Para garantir a saúde dos pacientes escolhidos, o processo administrativo é fundamental. No entanto, suponhamos que o tempo necessário para obter todas as aprovações não seja levado em consideração na fase de planejamento. Nesse caso, todo o processo regulatório pode resultar em atrasos no recrutamento e na condução do ensaio.

• Por exemplo, de acordo com um estudo de 2023 do Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI), o longo e complicado processo de licenciamento regulatório foi uma barreira para a realização de ensaios clínicos no Brasil, e a falta de compreensão clínica causou baixos níveis de recrutamento. Devido ao atraso nas aprovações regulatórias, isso pode impossibilitar que a pesquisa clínica obtenha o tamanho de amostra desejado dentro do prazo estipulado.

Tais atrasos na realização de ensaios clínicos devido a cenários regulatórios rigorosos limitam o número de ensaios clínicos oncológicos conduzidos globalmente, limitando assim o crescimento do mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

O foco crescente das empresas farmacêuticas, institutos acadêmicos e de pesquisa no desenvolvimento de novas terapêuticas impulsionará o crescimento do mercado

A carga crescente do cancro impulsionou a indústria da saúde a realizar estudos de investigação para o desenvolvimento e lançamento de terapêuticas eficazes. Espera-se que esse foco crescente das empresas de ciências da vida e da pesquisa instituída na realização de estudos de pesquisa para o desenvolvimento de terapêuticas eficazes crie uma enorme oportunidade para o crescimento do mercado de ensaios clínicos oncológicos nos próximos anos.

• Por exemplo, a Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd. iniciou um ensaio clínico de fase II em abril de 2025 para estudar a segurança e eficácia do HRS-7058 em combinação com medicamentos antitumorais em pacientes que sofrem de tumores malignos avançados. A data prevista de conclusão do estudo é outubro de 2027.
• Da mesma forma, a LaNova Medicines Limited iniciou um estudo clínico de fase II em outubro de 2024 para avaliar a segurança e tolerabilidade do LM-299 em indivíduos com tumores sólidos avançados. A data prevista de conclusão do estudo é julho de 2027.

DESAFIOS DO MERCADO

Os altos custos dos ensaios oncológicos restringem as empresas farmacêuticas na realização de ensaios clínicos em países desenvolvidos

A realização de ensaios clínicos em países desenvolvidos como os EUA, o Reino Unido e a Alemanha, entre outros, é bastante cara e complexa devido a cenários regulatórios rigorosos. Além disso, os ensaios oncológicos estão entre os mais caros, exigindo frequentemente prazos mais longos, protocolos complexos e infraestrutura especializada.

Os fatores mencionados acima funcionam como um desafio parafarmacêuticoe empresas de biotecnologia na condução de ensaios clínicos em países desenvolvidos.  

Problemas de recrutamento e retenção de pacientes afetam a eficiência dos ensaios clínicos

Os ensaios oncológicos enfrentam altas taxas de abandono e dificuldades em inscrever pacientes adequados devido aos critérios de elegibilidade, efeitos colaterais do tratamento e duração do ensaio. Além disso, muitos potenciais pacientes desconhecem os ensaios clínicos em curso e os benefícios de participar nestes ensaios clínicos.

Às vezes, os pacientes também têm ideias erradas sobre os ensaios clínicos e preocupações com a segurança, o que desencoraja os potenciais participantes.

Todos esses fatores restringem o recrutamento e a retenção de pacientes, agindo assim como um fator desafiador para os participantes do mercado realizarem ensaios clínicos.

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Tendências de mercado de ensaios clínicos em oncologia

Tendência crescente de ensaios clínicos descentralizados (DCTs)

Os DCTs estão transformando o envolvimento dos pacientes usando telemedicina, aplicativos móveis, tecnologia vestível e diagnósticos domiciliares. Isto aumenta a participação, especialmente entre pacientes em áreas rurais ou desfavorecidas.

Adoção crescente de inteligência artificial (IA) e integração de big data

Inteligência artificial (IA)está sendo usado para identificar coortes ideais de pacientes, acelerar a correspondência de pacientes e prever resultados de ensaios. A análise de Big Data aprimora o monitoramento, a previsão e o design de testes adaptativos.

Aumento do foco dos órgãos reguladores na realização de ensaios clínicos acelerados

Organismos reguladores como a Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) oferecem cada vez mais designações de medicamentos órfãos e terapias inovadoras, tornando os ensaios oncológicos mais apelativos para investimento.

Análise de Segmentação

Por Fase

Número crescente de estudos clínicos na Fase III resultou no domínio do segmento

Com base na fase, o mercado é segmentado em fase I, fase II, fase III e fase IV.

O segmento de fase III dominou o mercado global e foi responsável pela maior participação nas receitas em 2024. O crescimento do segmento se deve ao número crescente de ensaios clínicos registrados para estudo de fase III por ano, juntamente com a maior duração dos estudos, que é responsável pelo domínio do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2024, foram registados cerca de 418 ensaios clínicos de fase III para neoplasias malignas, registando um crescimento de 114,4% em relação a 2000.

Além disso, espera-se que o segmento da fase II cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente foco das pequenas e médias empresas farmacêuticas em terceirizar seus estudos de pesquisa paraserviço de organização de pesquisa contratada (CRO)fornecedores.

Por tipo

O crescente foco das empresas farmacêuticas em pesquisa e desenvolvimento para lançamentos de novos produtos é responsável pelo domínio do segmento de câncer de mama

Com base no tipo, o mercado é segmentado em câncer de mama, melanoma, câncer colorretal, câncer de próstata, câncer de pulmão, entre outros.

O segmento de câncer de mama dominou o mercado em 2024 devido ao foco crescente das empresas farmacêuticas de biotecnologia na realização de ensaios clínicos para câncer de mama.

• Por exemplo, a Integro Theranostics iniciou um ensaio clínico de fase Ib/II em julho de 2023 para estudar o uso de LS301-IT, um agente de imagem de fluorescência usado para visualizar margens tumorais e SLNs em pacientes do sexo feminino com câncer de mama invasivo primário em estágio I-II. A conclusão prevista do teste é em julho de 2025.

Além disso, espera-se que o segmento de câncer de próstata cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. A crescente carga do câncer de próstata tem alimentado a demanda por diagnósticos e terapêuticas eficazes, e esse fator é responsável pelo crescimento do segmento durante o período de previsão.

Perspectiva regional do mercado de ensaios clínicos oncológicos

Por região, o mercado é categorizado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

América do Norte

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A América do Norte foi responsável pela maior participação de 42,52% do mercado global de ensaios clínicos oncológicos em 2025. O crescimento do mercado na região é atribuído ao número crescente de empresas farmacêuticas e de biotecnologia terceirizando seus estudos clínicos para CROs para conclusão econômica e eficiente em termos de tempo dos estudos. Além disso, o foco crescente dos intervenientes no mercado na melhoria das suas ofertas de serviços é responsável pelo domínio do mercado na região. 

• Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Parexel International Corporation anunciou sua colaboração com a NeoGenomics, Inc., uma provedora de serviços de informações e testes genéticos de câncer, para expandir a aplicação da medicina de precisão em ensaios clínicos oncológicos com a implementação de dados genômicos do mundo real para acelerar a correspondência de pacientes e otimizar o desenho de ensaios, o desenvolvimento clínico, a seleção de locais e a pesquisa translacional.

Espera-se que o mercado de ensaios clínicos oncológicos nos EUA cresça significativamente devido à forte presença de empresas prestadoras de serviços de organização de pesquisa contratada (CRO), como IQVIA Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. e Parexel International (MA) Corporation, entre outras no país.

Europa

A Europa também gerou uma parcela significativa da quota de mercado em 2024. O crescimento do mercado na região é atribuído ao foco crescente das empresas farmacêuticas no aumento do seu investimento em I&D na região.

• Por exemplo, em março de 2024, o Tesouro de Sua Majestade anunciou que a AstraZeneca planeava investir cerca de 808,5 mil milhões de dólares para a investigação, desenvolvimento e fabrico de produtos farmacêuticos no Reino Unido.

Ásia-Pacífico

O mercado na Ásia-Pacífico deverá crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. A carga crescente do cancro na região, o foco crescente no desenvolvimento de medicamentos e dispositivos personalizados para pacientes com cancro, o aumento da procura dos pacientes por medicamentos eficazes para o tratamento do cancro e o aumento do financiamento governamental para promover estudos clínicos para o cancro, entre outros, são alguns factores que impulsionam o crescimento do segmento.

• De acordo com os dados de 2023 publicados no “Relatório de Financiamento da Investigação do Cancro” publicado pela Cancer Australia, o investimento total na investigação do cancro pelo governo australiano aumentou mais de três vezes, passando de 202,0 mil milhões de dólares em 2003–2005 para 647,0 mil milhões de dólares em 2018–2020.

Resto do mundo

Espera-se que o mercado no resto do mundo cresça substancialmente durante o período de previsão. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia preferem realizar ensaios clínicos na América Latina, Médio Oriente e África, uma vez que o custo da realização de ensaios clínicos nestas regiões é comparativamente mais barato em comparação com os países desenvolvidos. Além disso, as regulamentações governamentais são relativamente menos complexas nestas regiões. Esses fatores são responsáveis ​​pelo crescimento do mercado na região.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

O foco dos players do mercado na parceria para lançamento de novos produtos é responsável pelo crescimento de suas receitas

Players de mercado como IQVIA Inc., ICON plc e Charles River Laboratories estão entre os principais players do mercado, respondendo por uma parcela significativa da participação de mercado de ensaios clínicos oncológicos em 2024. O foco desses players no aprimoramento de suas ofertas de serviços é responsável pelo crescimento de suas receitas.

• Por exemplo, em junho de 2024, a IQVIA Inc. anunciou o lançamento do One Home for Sites. Este software tecnológico combina vários aplicativos e portais para ajudar os locais de pesquisa clínica a gerenciar suas tarefas de maneira eficaz.

Além disso, outras empresas farmacêuticas, como a Parexel International Corporation, a Syneos Health e a Medpace, têm-se concentrado no desenvolvimento de novas terapêuticas para fortalecer a sua presença no mercado.

LISTA DE CHAVE PERFIL DE EMPRESAS DE ENSAIOS CLÍNICOS DE ONCOLOGIA

• (EUA)
• Termo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Parexel International Corporation (EUA)
• Medpace (EUA)
• ICON plc(Irlanda)
• Laboratórios Charles River(NÓS.)
• Fortrea (EUA)
• Syneos Health (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Julho de 2024:fez parceria com o National Cancer Institute (NCI) para acelerar o ensaio geral de medicamentos de precisão myeloMATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice).
• Junho de 2024:Os Laboratórios Charles River, como parte de seu Programa Acelerador (CAP) de Terapia Celular e Gênica (CGT), juntamente com o Captain T Cell, anunciaram um acordo de programa de produção de DNA plasmidial e vetores de retrovírus.
• Março de 2024: Bayer AG e Thermo Fisher Scientific Inc. colaboraram para o desenvolvimento de ensaios de diagnóstico complementares (CDx) baseados em sequenciamento de próxima geração (NGS).
• Janeiro de 2024:A Parexel International Corporation colaborou com a Fundação Japonesa para Pesquisa do Câncer (JFCR) com o objetivo de acelerar os ensaios clínicos oncológicos no Japão.
• Julho de 2021:A Parexel International Corporation fez parceria com a Academia Chinesa de Ciências Médicas do Cancer Hospital para o desenvolvimento de projetos de protocolos e metodologias centrados no paciente para ensaios clínicos descentralizados na China.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global de mercado de ensaios clínicos oncológicos fornece tamanho de mercado e previsão por todos os segmentos incluídos no relatório. Inclui detalhes sobre a dinâmica do mercado e as tendências do mercado que deverão impulsionar o mercado no período de previsão. Oferece informações sobre a prevalência de doenças crónicas nas principais regiões/países, principais desenvolvimentos da indústria, lançamentos de novos serviços, detalhes sobre parcerias, fusões e aquisições e o número de ensaios clínicos registados anualmente nos principais países. O relatório cobre um cenário competitivo detalhado com informações sobre a participação de mercado e os perfis dos principais participantes.

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Escopo e segmentação do relatório