Oncologia Tamanho do mercado de ensaios clínicos, análise e análise da indústria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV), por tipo (câncer de mama, melanoma, câncer colorretal, câncer de próstata, câncer de pulmão e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de ensaios clínicos de oncologia foi avaliado em US $ 17,52 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 18,97 bilhões em 2025 para US $ 33,98 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 8,5% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de ensaios clínicos de oncologia com uma participação de mercado de 47,75% em 2024.

Ensaios clínicos são estudos de pesquisa que ajudam a avaliar a segurança e a eficácia de novas terapêuticas,dispositivos médicose outros procedimentos médicos. O ônus do câncer tem alimentado a demanda por diagnósticos efetivos e produtos terapêuticos para o gerenciamento de doenças. Para atender a essa demanda, os participantes do mercado têm se concentrado na realização de ensaios clínicos para o desenvolvimento e o lançamento de diagnósticos e terapêuticos eficazes, alimentando assim o número de ensaios clínicos realizados no campo da oncologia.

• Por exemplo, em agosto de 2024, o OnCure Testing, um provedor de diagnóstico de câncer, anunciou o lançamento de um novo teste de triagem de câncer rápido. Este lançamento teve como objetivo melhorar a acessibilidade da detecção precoce do câncer.

Além disso, o foco crescente das empresas farmacêuticas e outras ciências da vida na terceirizaçãoensaio clínicoOs procedimentos também têm alimentado o crescimento do mercado.

Oncologia de ensaios clínicos Snapshot e destaques

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 17,52 bilhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 18,97 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 33,98 bilhões
• CAGR: 8,5% de 2025-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de ensaios clínicos de oncologia com uma participação de 47,75% em 2024, impulsionada pela alta concentração de CROs, terceirização de estudos clínicos por empresas farmacêuticas e infraestrutura robusta de medicina de precisão.
• Por tipo, o segmento de câncer de mama possuía a maior participação em 2024 devido ao aumento da atividade do estudo de empresas farmacêuticas focadas no diagnóstico e terapêutica do câncer de mama.
• Por fase, a fase III dominou em 2024, atribuída ao alto número e longa duração dos ensaios nesse segmento.

• Os principais destaques do país:

• Japão: A crescente colaboração governamental e acadêmica, como visto na parceria de janeiro de 2024 entre a Parexel International e a Fundação Japonesa para a Pesquisa do Câncer (JFCR), está acelerando a pesquisa clínica em oncologia.
• Estados Unidos: A presença de CROs líderes como IQVIA, Parexel e Icon, juntamente com iniciativas como o julgamento de Myelomatch da Thermo Fisher com a NCI, está alimentando o volume e a inovação de teste.
• China: Esforços de descentralização apoiados pelo governo e parcerias público-privadas, como a colaboração de Parexel 2021 com a Academia Chinesa de Ciências Médicas, estão incentivando a execução do estudo de oncologia.
• Europa (por exemplo, Reino Unido): Investimentos como o compromisso de US $ 808,5 bilhões da AstraZeneca anunciados em 2024 estão aumentando a capacidade e a infraestrutura do estudo de oncologia em toda a Europa.
   

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

A crescente prevalência de câncer, juntamente com o crescente número de ensaios clínicos, tem alimentado o crescimento do mercado

O ônus de diferentes tipos de câncer, como câncer de pulmão, câncer de próstata etc., vem crescendo significativamente em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2022, houve cerca de 20 bilhões de casos de câncer global e 9,7 bilhões de mortes devido ao câncer. Além disso, havia cerca de 53,5 bilhões de pessoas vivendo com câncer nos últimos 5 anos.

Devido ao câncer de alta carga, muitas empresas científicas da vida aumentaram seu foco na realização de ensaios clínicos para o desenvolvimento de opções eficazes de diagnóstico e tratamento para o tratamento da doença.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 5.306 ensaios clínicos foram registrados para neoplasias malignas em 2024, experimentando um crescimento de 16,7% a partir de 2010.

Portanto, o crescente ônus das condições crônicas, juntamente com o crescente número de ensaios clínicos de oncologia, tem alimentado o crescimento do mercado.

Restrições de mercado

Cenário regulatório rigoroso, juntamente com fundos insuficientes, vem restringindo o crescimento do mercado

Os examinadores devem seguir certos procedimentos administrativos, éticos e regulatórios para estabelecer um local de estudo. Para garantir a saúde dos pacientes escolhidos, o processo administrativo é essencial. No entanto, suponha que o tempo necessário para obter todas as aprovações não seja levado em consideração na fase de planejamento. Nesse caso, todo o processo regulatório pode resultar em atrasos na conduta de recrutamento e estudo.

• Por exemplo, de acordo com um estudo de 2023 do Centro Nacional de Informações de Biotecnologia (NCBI), o longo e complicado processo de licenciamento regulatório foi uma barreira para a realização de ensaios clínicos no Brasil e a falta de entendimento clínico causou níveis de recrutamento deficientes. Devido a aprovações regulatórias atrasadas, isso pode tornar impossível para a pesquisa clínica obter o tamanho da amostra desejado dentro do tempo previsto.

Tais atrasos na condução de ensaios clínicos devido a rigorosos cenários regulatórios limitam o número de ensaios clínicos de oncologia sendo conduzidos globalmente, limitando assim o crescimento do mercado.

Oportunidades de mercado

Foco crescente das empresas farmacêuticas, institutos acadêmicos e de pesquisa sobre o desenvolvimento de novas terapêuticas irão alimentar o crescimento do mercado

O crescente ônus do câncer alimentou o setor de saúde para realizar estudos de pesquisa para o desenvolvimento e lançamento de terapêutica eficaz. Espera -se que esse foco crescente das empresas de ciências da vida e da pesquisa institua a condução de estudos de pesquisa para o desenvolvimento de terapêutica eficaz crie uma enorme oportunidade para o crescimento do mercado de ensaios clínicos de oncologia nos próximos anos.

• Por exemplo, a Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd. iniciou um ensaio clínico de fase II em abril de 2025 para estudar a segurança e a eficácia do HRS-7058 em combinação com medicamentos antitumorais em pacientes que sofrem de tumores malignos avançados. A data de conclusão esperada do estudo é em outubro de 2027.
• Da mesma forma, a Lanova Medicines Limited iniciou um estudo clínico de fase II em outubro de 2024 para avaliar a segurança e a tolerabilidade do LM-299 em indivíduos com tumores sólidos avançados. A data de conclusão esperada do estudo é em julho de 2027.

Desafios de mercado

Altos custos de ensaios oncológicos restringem as empresas farmacêuticas à condução de ensaios clínicos em países desenvolvidos

A realização de ensaios clínicos em países desenvolvidos como EUA, Reino Unido e Alemanha, entre outros, é bastante caro e complexo devido a rigorosos cenários regulatórios. Além disso, os ensaios oncológicos estão entre os mais caros, geralmente exigindo prazos mais longos, protocolos complexos e infraestrutura especializada.

Os fatores mencionados acima atuam como um desafio parafarmacêuticoe empresas de biotecnologia na realização de ensaios clínicos em países desenvolvidos.  

Questões de recrutamento e retenção de pacientes afetam a eficiência dos ensaios clínicos

Os ensaios de oncologia enfrentam altas taxas de abandono e dificuldades na inscrição de pacientes adequados devido a critérios de elegibilidade, efeitos colaterais do tratamento e comprimento do estudo. Além disso, muitos pacientes em potencial desconhecem os ensaios clínicos em andamento e os benefícios de participar desses ensaios clínicos.

Às vezes, os pacientes também têm conceitos errôneos sobre ensaios clínicos e preocupações sobre a segurança, que desencorajam potenciais participantes.

Todos esses fatores restringem o recrutamento e a retenção de pacientes, atuando como um fator desafiador para os participantes do mercado conduzirem ensaios clínicos.

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Tendências do mercado de ensaios clínicos de oncologia

Tendência crescente de ensaios clínicos descentralizados (DCTS)

Os DCTs estão transformando o envolvimento do paciente usando telemedicina, aplicativos móveis, tecnologia vestível e diagnóstico em casa. Isso aumenta a participação, especialmente entre os pacientes em áreas rurais ou carentes.

Adoção crescente de inteligência artificial (IA) e integração de big data

Inteligência Artificial (AI)está sendo usado para identificar coortes ideais de pacientes, acelerar a correspondência do paciente e prever os resultados dos ensaios. O Big Data Analytics aprimora o monitoramento, a previsão e o design de ensaios adaptativos.

Foco crescente dos órgãos regulatórios na realização de ensaios clínicos rápidos

Os órgãos regulatórios, como a Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), estão oferecendo cada vez mais as designações de medicamentos rápidos, órfãos e terapia inovadora, tornando os ensaios oncológicos mais atraentes para o investimento.

Análise de segmentação

Por fase

O número crescente de estudos clínicos na Fase III resultou no domínio do segmento

Com base na fase, o mercado é segmentado em Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV.

O segmento de Fase III dominou o mercado global e representou a maior participação de receita em 2024. O crescimento do segmento se deve ao crescente número de ensaios clínicos registrados para o estudo da Fase III por ano, juntamente com a maior duração dos estudos, responsável pelo domínio do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2024, cerca de 418 ensaios clínicos de fase III foram registrados para neoplasias malignas, experimentando um crescimento de 114,4% em relação a 2000.

Morando, o segmento de Fase II deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao foco crescente de pequenas e médias empresas farmacêuticas sobre a terceirização de seus estudos paraServiço de Organização de Pesquisa de Contrato (CRO)provedores.

Por tipo

O foco crescente das empresas farmacêuticas em P&D para lançamentos de novos produtos é responsável pelo domínio do segmento de câncer de mama

Com base no tipo, o mercado é segmentado em câncer de mama, melanoma, câncer colorretal, câncer de próstata, câncer de pulmão e outros.

O segmento de câncer de mama dominou o mercado em 2024 devido ao foco crescente das empresas de biotecnologia farmacêutica na realização de ensaios clínicos para o câncer de mama.

• Por exemplo, a Integro Theranostics iniciou um ensaio clínico de fase IB/II em julho de 2023 para estudar o uso de LS301-IT, um agente de imagem de fluorescência usado para imaginar margens de tumores e SLNs em pacientes do sexo feminino com câncer de mama invasivo primário em estágio I-II. A conclusão esperada do estudo é em julho de 2025.

Além disso, espera -se que o segmento de câncer de próstata cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescente ônus do câncer de próstata tem alimentado a demanda por diagnóstico e terapêutica eficaz, e esse fator é responsável pelo crescimento do segmento durante o período de previsão.

Perspectivas Regionais de Mercado de Ensaios Clínicos de Oncologia

Por região, o mercado é categorizado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

América do Norte

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A América do Norte foi responsável pela maior participação de 42,7% do mercado global de ensaios clínicos de oncologia em 2024. O crescimento do mercado na região é atribuído ao crescente número de empresas farmacêuticas e de biotecnologia que terceirizam seus estudos clínicos a CROs para concepção de estudos eficientes e econômicos. Além disso, o foco crescente dos participantes do mercado no aprimoramento de suas ofertas de serviços é responsável pelo domínio do mercado na região. 

• Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Parexel International Corporation anunciou sua colaboração com a Neogenomics, Inc., um provedor de serviços de testes e informações sobre genética do câncer, para expandir a aplicação de medicina de precisão nos ensaios clínicos de oncologia com a implementação de dados genômicos do mundo real e a retenção de pesquisas sobre pacientes.

Espera -se que o mercado de ensaios clínicos de oncologia nos EUA cresça significativamente devido à forte presença de empresas de provedores de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO), como IQVIA Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. e Parexel International (MA) Corporation, entre outros no país.

Europa

A Europa também gerou uma parcela significativa da participação de mercado em 2024. O crescimento do mercado na região é atribuído ao crescente foco das empresas farmacêuticas ao aumentar seu investimento em P&D na região.

• Por exemplo, em março de 2024, o HM Treasury anunciou que a AstraZeneca planejava investir cerca de US $ 808,5 bilhões para a pesquisa, desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos no Reino Unido.

Ásia -Pacífico

O mercado da Ásia -Pacífico deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescente ônus do câncer na região, foco no desenvolvimento de medicamentos e dispositivos personalizados para pacientes com câncer, aumentando a demanda de pacientes por medicamentos eficazes para o tratamento de câncer e o aumento do financiamento do governo para promover estudos clínicos para o câncer, entre outros, são alguns fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

• De acordo com os dados de 2023 publicados no “Relatório de Financiamento de Pesquisa do Câncer” publicado pela Cancer Australia, o investimento total em pesquisa de câncer do governo australiano aumentou mais de 3 vezes de US $ 202,0 bilhões em 2003–2005 para US $ 647,0 bilhões em 2018–2020.

Resto do mundo

Espera -se que o mercado no resto do mundo cresça substancialmente durante o período de previsão. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia preferem a realização de ensaios clínicos na América Latina, Oriente Médio e África como o custo da realização de ensaios clínicos nessas regiões é comparativamente mais barato em comparação com os países desenvolvidos. Além disso, os regulamentos governamentais são relativamente menos complexos nessas regiões. Esses fatores são responsáveis pelo crescimento do mercado na região.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

O foco dos participantes do mercado em parceria para lançamentos de novos produtos é responsável pelo crescimento da receita

Os participantes do mercado como IQVIA Inc., Icon Plc e Charles River Laboratories estão entre os principais players do mercado, representando uma parcela significativa da participação de mercado de ensaios clínicos de oncologia em 2024. O foco desses players no aprimoramento de suas ofertas de serviços é responsável pelo crescimento da receita.

• Por exemplo, em junho de 2024, a Iqvia Inc. anunciou o lançamento de uma casa para sites. Esse software de tecnologia combina vários aplicativos e portais para ajudar os locais de pesquisa clínica a gerenciar suas tarefas de maneira eficaz.

Além disso, outras empresas farmacêuticas, como Parexel International Corporation, Syneos Health e MedPace, têm se concentrado no desenvolvimento de novas terapêuticas para fortalecer sua presença no mercado.

Lista de chave Empresas de ensaios clínicos de oncologia perfilados

• Iqvia Inc. (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Parexel International Corporation (EUA)
• Medpace (EUA)
• Icon plc(Irlanda)
• Charles River Laboratories(NÓS.)
• Fortrea (EUA)
• Syneos Health (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Julho de 2024:A Thermo Fisher Scientific Inc. fez parceria com o National Cancer Institute (NCI) para acelerar o estudo Modomatch (Análise Molecular da Escolha da Terapia).
• Junho de 2024:O Charles River Laboratories, como parte de sua terapia de células e genes (CGT), o Programa de Acelerador (CAP), juntamente com o capitão T Cell, anunciou um contrato de DNA de plasmídeo e retrovírus.
• Março de 2024: Bayer AG e Thermo Fisher Scientific Inc. colaboraram para o desenvolvimento do sequenciamento de próxima geração (NGS) ensaios de diagnóstico de companhia (CDX).
• Janeiro de 2024:A Parexel International Corporation colaborou com a Fundação Japonesa para a Pesquisa do Câncer (JFCR) com o objetivo de acelerar os ensaios clínicos de oncologia no Japão.
• Julho de 2021:A Parexel International Corporation fez parceria com a Academia Chinesa de Ciências Médicas do Hospital Cancer Hospital para o desenvolvimento de projetos e metodologias de protocolo centrados no paciente para ensaios clínicos descentralizados na China.

Cobertura do relatório

O relatório do mercado global de ensaios clínicos de oncologia fornece tamanho e previsão de mercado por todos os segmentos incluídos no relatório. Ele inclui detalhes sobre a dinâmica do mercado e as tendências do mercado que devem impulsionar o mercado no período de previsão. Oferece informações sobre a prevalência de condições crônicas em regiões/países importantes, desenvolvimentos importantes da indústria, lançamentos de novos serviços, detalhes sobre parcerias, fusões e aquisições e o número de ensaios clínicos registrados anualmente em países -chave. O relatório abrange um cenário competitivo detalhado, com informações sobre a participação de mercado e os perfis dos principais players.

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Scopo e segmentação de relatório