Tamanho do mercado de CRO pré-clínico, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo (Metabolismo e Farmacocinética de Medicamentos (DMPK), Bioanálise, Estudos de Toxicologia e Serviços de Segurança), por aplicação (Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Doenças Infecciosas, Distúrbios Metabólicos e Outros), Por Usuário Final (Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas, Institutos Acadêmicos e de Pesquisa, e outros), e Previsão Regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado cro pré-clínico foi avaliado em US$ 10,11 bilhões em 2025 e estima-se que aumente de US$ 11,51 bilhões em 2026 para US$ 32,61 bilhões até 2034, demonstrando um CAGR de 13,90% entre 2026-2034. A América do Norte dominou o mercado cro pré-clínico com uma participação de mercado de 50,00% em 2025. O foco crescente no desenvolvimento de medicamentos econômicos e eficientes em termos de tempo está impulsionando o crescimento do mercado.

As empresas biotecnológicas e biofarmacêuticas aumentaram o seu foco na terceirização da sua I&D para novas terapêuticas, contratando organizações de investigação (CROs) para estudos de investigação económicos e eficientes em termos de tempo. Fatores como testes pré-clínicos aprimorados, estudos descentralizados, conformidade regulatória, gestão de riscos e redução de custos têm alimentado a terceirização de estudos de pesquisa por empresas de saúde e institutos de pesquisa para CROs pré-clínicos.

A realização de estudos pré-clínicos para novos candidatos a medicamentos ou terapias pode ser bastante dispendiosa e demorada. Por exemplo, o custo total de I&D para um novo medicamento pode variar entre 944,0 milhões de dólares e 2.826,0 milhões de dólares. Além disso, esse custo pode ser maior dependendo da duração e do tamanho do estudo. Para reduzir este custo e acelerar os estudos de investigação, os fabricantes de medicamentos, especialmente as empresas mais pequenas e com recursos limitados, preferem subcontratar os seus estudos a CROs pré-clínicos.

Além disso, o foco crescente dos principais intervenientes no desenvolvimento eficaz de medicamentos para controlar o fardo crescente de doenças crónicas, como o cancro e a doença de Alzheimer, também tem alimentado o crescimento do mercado.

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Instantâneo e destaques do mercado global de CRO pré-clínico

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 10,11 bilhões
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 11,51 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 32,61 bilhões
• CAGR: 13,9% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de CRO pré-clínico com uma participação de 50,0% em 2025, impulsionada pelo aumento dos gastos em P&D por parte das empresas farmacêuticas e por um foco crescente no desenvolvimento de medicamentos econômicos e eficientes em termos de tempo.
• Por tipo, espera-se que o segmento de estudos toxicológicos mantenha sua maior participação de mercado devido ao papel crucial dos testes de toxicidade em ensaios pré-clínicos e à ênfase regulatória em medicamentos experimentais para avaliações de toxicidade.

Principais destaques do país:

• Estados Unidos: Crescentes investimentos em I&D por parte de empresas farmacêuticas e de biotecnologia e um aumento na externalização da investigação a CROs para gerir os crescentes custos de desenvolvimento de medicamentos.
• Europa: A crescente prevalência de doenças crónicas e o aumento das despesas em I&D farmacêutica estão a impulsionar a procura de externalização pré-clínica.
• China: As vantagens de custo e um ecossistema crescente de CROs estão atraindo empresas farmacêuticas globais para realizar estudos pré-clínicos na China.
• Japão: As colaborações entre empresas farmacêuticas nacionais e CROs estão a aumentar para acelerar a descoberta de medicamentos, especialmente para doenças oncológicas e neurológicas.

IMPACTO DA COVID-19

O aumento da demanda por tratamento eficaz para o vírus alimentou o crescimento do mercado

O surto repentino de COVID-19 desacelerou as atividades de pesquisa nos primeiros meses de 2020. No entanto, o mercado experimentou um crescimento geral significativo em 2020 devido ao aumento do número de estudos pré-clínicos impulsionado pelo aumento da demanda porvacinase terapêutica.

• Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), houve cerca de 5.596 ensaios de fase 0 registados em 2020, registando um aumento de 90,6% em relação ao ano anterior. 

Além disso, os participantes do mercado experimentaram um crescimento significativo nas suas receitas. Por exemplo, a Laboratory Corporation of America Holdings, através do seu segmento de negócios Labcorp Drug Development (DD), gerou receitas de 4.877,7 milhões de dólares em 2020, com um crescimento de 19,8% em relação a 2019.

Além disso, o mercado global de organizações de pesquisa contratual pré-clínica (CRO) cresceu significativamente pós-COVID-19 em 2021. Isso se deveu ao aumento da penetração de CROs para a realização de estudos pré-clínicos. Os participantes do mercado experimentaram um crescimento em suas receitas após o surto de COVID-19 em 2021.  Por exemplo, a Laboratory Corporation of America Holdings, por meio de seu segmento de negócios Labcorp Drug Development (DD), gerou uma receita de US$ 5.845,5 milhões em 2021, com um crescimento de 6,5% em relação a 2020.

Tendências de mercado de CRO pré-clínico

Aumento da penetração de CROs em estudos pré-clínicos Devido ao alto custo de desenvolvimento de medicamentos

Os gastos envolvidos na realização de estudos pré-clínicos para determinadas indicações de doenças podem ser muito elevados, dependendo da duração e do tamanho dos estudos. O aumento das despesas médias em I&D pode dever-se a mudanças nos tipos de produtos farmacêuticos produzidos ou ao número de medicamentos submetidos a estudos de investigação dispendiosos. Os gastos com P&D serão elevados se a taxa de sucesso dos estudos pré-clínicos de produtos biológicos for baixa em comparação com os produtos farmacêuticos tradicionais de pequenas moléculas.

Os gastos em P&D das empresas farmacêuticas privadas aumentaram significativamente nos últimos anos. Por exemplo, de acordo com a Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA), as despesas de I&D farmacêutica em 2021 atingiram 43.638,3 milhões de dólares, o que foi 4,6% superior ao ano anterior.

O custo mais elevado dos estudos pré-clínicos é uma das razões para o aumento dos gastos com P&D farmacêutico. As organizações de pesquisa contratadas (CROs) desempenham um papel crucial ao ajudar os fabricantes a economizar tempo e dinheiro, reduzindo a duração dos testes. Os CROs ajudam na condução de estudos pré-clínicos através das suas ofertas de serviços, tais como estudos de toxicologia, serviços de segurança, bioanálise, farmacocinética, etc.

Muitas empresas farmacêuticas e biotecnológicas começaram a colaborar com CROs para terceirizar os seus estudos de investigação.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, Charles River e Rznomics Inc., umabiofarmacêuticoempresa, firmaram parceria para desenvolver e fabricar terapia genética anticâncer baseada em RNA.

A investigação anterior conduzida por pequenas empresas farmacêuticas e biotecnológicas foi limitada devido à falta de instalações para a realização de estudos de investigação internamente. Hoje em dia, com o surgimento dos CROs, a terceirização de estudos de pesquisa por países pequenos ou emergentes tem aumentado a um ritmo significativo.

• A América do Norte testemunhou um crescimento do mercado cro pré-clínico de US$ 2,92 bilhões em 2021 para US$ 3,42 bilhões em 2022.

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Fatores pré-clínicos de crescimento do mercado de CRO

A crescente demanda por medicamentos eficazes para controlar a crescente carga de doenças crônicas tem alimentado o crescimento do mercado

O peso das doenças potencialmente fatais, como o cancro, as condições neurológicas e as doenças cardíacas, tem aumentado a um ritmo significativo.

• Por exemplo, de acordo com a American Cancer Society, estima cerca de 1,96 milhões de novos casos de cancro nos EUA em 2023. Este número equivale a 5.370 novos casos de cancro todos os dias.
• Além disso, de acordo com a Associação de Alzheimer, cerca de 6,0 milhões de pessoas vivem com Alzheimer nos EUA. Espera-se que este número chegue a 13,0 milhões até 2050.

A crescente prevalência destas doenças crónicas alimentou a procura pelo desenvolvimento de novas terapêuticas eficazes. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia aumentaram o seu investimento em I&D para o desenvolvimento experimental de novos medicamentos.

• Por exemplo, em 2022, a Lilly gastou cerca de 7.190,8 milhões de dólares e a Vertex Pharmaceuticals gastou cerca de 2.540,3 milhões de dólares na sua investigação e desenvolvimento.

A crescente prevalência de doenças crónicas e o aumento das despesas das empresas de saúde em I&D têm acelerado a procura de externalização de estudos de investigação. Estudos clínicos robustos de fase inicial desempenham um papel crucial na melhoriaensaios clínicostaxa de sucesso e acelerar o processo de obtenção de aprovações regulatórias. Esse fator vem acelerando o crescimento do mercado.

O aumento da parceria e colaboração de empresas farmacêuticas e de biotecnologia com CROs tem acelerado o crescimento do mercado

A crescente prevalência de doenças crónicas aumentou a procura de terapêuticas eficazes. Para alimentar esta procura, as empresas farmacêuticas e biotecnológicas aumentaram a externalização da sua I&D farmacêutica para contratar organizações de investigação.

• Por exemplo, em outubro de 2021, a Parexel International Corporation fez parceria com o Hospital Universitário de Quioto para melhorar as suas oportunidades de investigação clínica.
• Além disso, em fevereiro de 2023, Charles River e Purespring Therapeutics formaram uma parceria para o desenvolvimento e fabricação deterapia genéticapara doenças renais.

Essas crescentes parcerias e colaboração de empresas de saúde e institutos de pesquisa com os CROs têm alimentado o crescimento deste mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A falta de mão de obra qualificada tem dificultado o crescimento do mercado

A crescente globalização aumentou a adoção de tecnologia avançada, criando novas oportunidades de emprego. Além disso, a crescente industrialização alimentou a procura de competências avançadas. Todos esses fatores aumentaram a competência em oportunidades de trabalho.

Os players do mercado têm enfrentado problemas na contratação e manutenção de mão de obra qualificada, incluindo cientistas com experiência em farmacêutica, biotecnologia edispositivos médicosnegócios. Além disso, apesar da crescente procura pelo desenvolvimento de produtos avançados na indústria da saúde, a disponibilidade de mão-de-obra qualificada é limitada.

Por exemplo, de acordo com o estudo conduzido pela Fundação Gatsby, até 2030, haverá uma necessidade de cerca de 700.000 técnicos de laboratório no Reino Unido.

A disponibilidade limitada de mão de obra qualificada inibe a eficiência dos CROs pré-clínicos, limitando assim o crescimento do mercado.

Análise de Segmentação

Análise por tipo

O aumento da terceirização de P&D por parte das empresas farmacêuticas é responsável pelaServiços de segurança Domínio do segmento

Com base no tipo, o mercado de CRO pré-clínico é segmentado em metabolismo e farmacocinética de medicamentos (DMPK), bioanálise, estudos de toxicologia e serviços de segurança.  

Espera-se que o segmento de serviços de segurança cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente terceirização de estudos clínicos de fase inicial por empresas de saúde e institutos acadêmicos e de pesquisa para CROs pré-clínicos.

O segmento de estudos toxicológicos dominou o mercado global de CRO pré-clínico em 2022 e deverá crescer a um CAGR significativo durante o período de previsão. Os estudos toxicológicos em ensaios pré-clínicos são muito importantes para compreender a segurança da exposição em pacientes humanos. Além disso, órgãos reguladores como a Food and Drug Administration (FDA) enfatizam a incorporação de medicamentos experimentais que representariam medicamentos para testes de toxicidade em estudos pré-clínicos. Todos esses fatores são responsáveis ​​pelo domínio do segmento.

Por análise de aplicação

A crescente demanda por tratamento eficaz para o câncer impulsionou o crescimento do segmento oncológico

Por aplicação, o mercado de CRO pré-clínico é classificado em neurologia, doenças infecciosas, oncologia, distúrbios metabólicos, cardiologia, entre outros.

O segmento de oncologia liderou o mercado em 2022. O crescimento do segmento é atribuído à crescente demanda por terapêuticas eficazes contra o câncer e ao aumento do número de pesquisas em oncologia.

• O segmento de Oncologia deverá deter 26% de participação em 2026.
• Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 111 ensaios clínicos de fase 0 foram registados nos EUA para doenças cancerígenas em 2021. Este número foi equivalente a 32,1% do total de ensaios clínicos de fase 0 registados nos EUA. 

Além disso, espera-se que o segmento de neurologia cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. O aumento da prevalência de distúrbios neurológicos tem impulsionado o crescimento do segmento.

Espera-se que o segmento de distúrbios metabólicos cresça a uma taxa substancial durante o período de previsão devido à crescente prevalência de distúrbios metabólicos, devido à qual as empresas farmacêuticas aumentaram seu foco na descoberta de novos medicamentos.

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Por análise do usuário final

Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas Segmento dominado devido à crescente parceria entre empresas farmacêuticas e CROs

O mercado de CRO pré-clínico é segmentado em empresas farmacêuticas e biotecnológicas, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros com base no usuário final.

As empresas farmacêuticas e biotecnológicas dominaram o mercado em 2022 devido ao aumento da colaboração entre empresas farmacêuticas e CROs para o desenvolvimento de novas terapêuticas.  

• Por exemplo, em junho de 2023, Charles River colaborou com a Curigin, uma empresa de biotecnologia, para a produção de vetores adenovirais. Com esta parceria, a Charles River está fornecendo sua experiência em CROs à Curigin para fases pré-clínicas e ensaios clínicos.

Além disso, espera-se que o segmento de institutos acadêmicos e de pesquisa cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao foco crescente desses institutos no desenvolvimento de novas terapêuticas para doenças potencialmente fatais.

ANÁLISE REGIONAL

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O aumento dos gastos das empresas farmacêuticas na América do Norte é responsável pelo crescimento do mercado na região

A América do Norte foi responsável por uma grande participação de mercado de CRO pré-clínico, gerando uma receita de US$ 5,05 bilhões em 2025. O crescimento da região é atribuído ao aumento dos gastos das empresas farmacêuticas em P&D para melhorar seus estudos de pesquisa, o que tem alimentado o crescimento do mercado.

O crescimento do mercado na Europa é atribuído à crescente prevalência de doenças crónicas e ao aumento dos gastos em I&D pelas principais empresas de biotecnologia, farmacêutica e MedTech.

• Por exemplo, de acordo com o relatório publicado pela Federação Europeia das Indústrias Farmacêuticas e Associados em 2021, a indústria farmacêutica gastou cerca de 44.689,8 milhões de dólares na Europa. Estas despesas elevadas estão a ajudar as empresas farmacêuticas a melhorar a sua I&D para novas terapêuticas na região.

Além disso, espera-se que o mercado em toda a Ásia-Pacífico cresça com o CAGR mais rápido durante o período de estudo. O custo da realização de estudos pré-clínicos e clínicos é comparativamente mais barato nos países da Ásia-Pacífico do que nos países ocidentais. Esse fator levou ao aumento do foco dos players do mercado na realização de estudos pré-clínicos nesta região, impulsionando o crescimento do mercado.

Espera-se que o mercado no resto do mundo cresça a um CAGR substancial durante o período de previsão. Espera-se que o crescente interesse das empresas farmacêuticas e biotecnológicas em terceirizar suas atividades de pesquisa nos países emergentes da América Latina e do Oriente Médio e África devido à relação custo-benefício alimente o crescimento do mercado na região durante o período de previsão.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Aumento do foco dos participantes do mercado na expansão de suas ofertas de serviços para impulsionar o crescimento do mercado

Icon plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings e Charles River Laboratories são alguns dos importantes players do mercado, pois conquistaram uma participação substancial no mercado global em 2022. O forte crescimento dessas empresas no mercado é atribuído ao seu forte foco em P&D para introduzir novas soluções e aprimorar suas ofertas.

• Por exemplo, em julho de 2021, a Laboratory Corporation of America Holdings expandiu o seu portfólio de oncologia com a aquisição da Omniseq. Esta aquisição aprimorou as ofertas da empresa.

Outros players importantes que operam no mercado, como Novotech, Medpace e Thermo Fisher Scientific, têm se concentrado em expandir sua presença globalmente para fortalecer sua posição no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS NO MERCADO CRO PRÉ-CLÍNICO:

• Novotech (Austrália)
• Termo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Medpace(NÓS.)
• Ícone plc (Irlanda)
• Sineos Saúde(NÓS.)
• Laboratory Corporation of America (EUA)
• Descoberta Eurofins(NÓS.)
• EVOTEC (Alemanha)
• Rio Charles (EUA)
• WuXi AppTec (China)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Dezembro de 2021– Laboratory Corporation of America Holdings adquiriu a Toxikon Corporation para fortalecer seu portfólio de desenvolvimento não clínico.
• Dezembro de 2021– Thermo Fisher Scientific Inc. adquiriu a Pharmaceutical Product Development, LLC. Esta aquisição aprimorou os serviços prestados pela empresa.
• Novembro de 2021– A Icon plc expandiu sua rede de sites Accellacare estabelecendo parcerias com seis centros de pesquisa em quatro países.
• Outubro de 2021– A Syneos Health adquiriu a RxDataScience, uma empresa de gestão de dados eInteligência Artificial (IA)empresa a aprimorar suas atividades de P&D com tecnologias avançadas.
• Agosto de 2021–  A Syneos Health anunciou sua parceria com a Aetion para fornecer dados de nível regulatório e soluções baseadas em análises para melhorar o desenvolvimento de medicamentos e os resultados dos pacientes.

COBERTURA DO RELATÓRIO 

O relatório global do mercado de CRO pré-clínico fornece um cenário competitivo detalhado. Também inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor, abrangendo parcerias, fusões e aquisições. Além disso, foca em pontos-chave, como lançamentos de novas soluções no mercado. Além disso, o relatório abrange análises regionais de diferentes segmentos, perfis dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do COVID-19 no mercado. O relatório consiste em insights quantitativos e qualitativos que contribuíram para o crescimento do mercado.

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