Preclinical CRO Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Type (Drug Metabolism and Pharmacokinetics (DMPK), Bioanalysis, Toxicology Studies, and Safety Services), By Application (Oncology, Neurology, Cardiology, Infectious Diseases, Metabolic Disorders, and Others), By End-user (Pharmaceutical & Biotechnological Companies, Academic & Research Institutes, and Others), and Previsão Regional, 2023-2030

O tamanho do mercado global de CRO pré-clínico foi avaliado em US $ 6,84 bilhões em 2022 e deve crescer de US $ 7,79 bilhões em 2023 para US $ 19,41 bilhões em 2030, exibindo um CAGR de 13,9% durante o mercado de previsão (2023-2030). O desenvolvimento de medicamentos está impulsionando o crescimento do mercado.

As empresas de biotecnologia e biofarmacêutica aumentaram seu foco em terceirizar seus P&D para novas terapêuticas para contratar organizações de pesquisa (CROs) para estudos de pesquisa econômica e eficiente em termos de tempo. Fatores como testes pré -clínicos aprimorados, estudos descentralizados, conformidade regulatória, gerenciamento de riscos e redução de custos têm alimentado a terceirização de estudos de pesquisa por empresas de saúde e institutos de pesquisa para CROs pré -clínicos.

A realização de estudos pré-clínicos para novos candidatos a medicamentos ou terapias pode ser bastante dispendiosa e demorada. Por exemplo, o custo total de P&D para um novo medicamento pode variar de US $ 944,0 milhões a US $ 2.826,0 milhões. Além disso, esse custo pode subir mais, dependendo da duração e tamanho do estudo. Para reduzir esse custo e acelerar estudos de pesquisa, os fabricantes de medicamentos, especialmente empresas menores com recursos limitados, preferem terceirizar seus estudos a CROs pré -clínicos.

Além disso, o crescente foco dos principais atores no desenvolvimento eficaz de medicamentos para controlar o aumento da carga de doenças crônicas como o câncer e a de Alzheimer também tem alimentado o crescimento do mercado.

Impacto covid-19

Maior demanda por tratamento eficaz para o vírus alimentou o crescimento do mercado

O surto repentino de Covid-19 diminuiu as atividades de pesquisa nos primeiros meses de 2020. No entanto, o mercado experimentou um crescimento geral significativo em 2020 devido ao aumento do número de estudos pré-clínicos impulsionados pelo aumento da demanda porvacinase terapêutica.

• Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), houve cerca de 5.596 ensaios da Fase 0 registrados em 2020, experimentando um aumento de 90,6% em relação ao ano anterior. 

Além disso, os participantes do mercado experimentaram crescimento significativo em suas receitas. Por exemplo, a Laboratory Corporation of America Holdings, por meio de seu segmento de negócios LABCorp Drug Development (DD), gerou receita de US $ 4.877,7 milhões em 2020, com um crescimento de 19,8% em relação a 2019.

Além disso, o mercado global da Organização de Pesquisa em Contratos Pré-clínicos (CRO) cresceu significativamente pós-Covid-19 em 2021. Isso ocorreu devido ao aumento da penetração de CROs para a realização de estudos pré-clínicos. Os participantes do mercado sofreram crescimento em sua receita após o surto de Covídeo-19 em 2021. Por exemplo, a Laboratory Corporation of America Holdings, por meio de seu segmento de negócios Labcorp Drug Development (DD), gerou uma receita de US $ 5.845,5 milhões em 2021, com um crescimento de 6,5% de 2020.

Tendências pré -clínicas do mercado

Aumento da penetração de CROs em estudos pré -clínicos Devido ao alto custo de desenvolvimento de medicamentos

Os gastos envolvidos na condução de estudos pré -clínicos para certas indicações de doenças podem subir muito alto, dependendo da duração e tamanho dos estudos. O aumento das despesas médios de P&D pode ser devido a mudanças nos tipos de produtos farmacêuticos que estão sendo produzidos ou devido ao número de medicamentos submetidos a estudos de pesquisa caros. As despesas de P&D são altas se a taxa de sucesso do estudo pré -clínico dos biológicos for baixa em comparação com os produtos farmacêuticos tradicionais de pequenas moléculas.

Os gastos em P&D de empresas farmacêuticas privadas aumentaram significativamente nos últimos anos. Por exemplo, de acordo com a Federação Europeia de Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA), as despesas farmacêuticas em P&D em 2021 atingiram US $ 43.638,3 milhões, 4,6% maior que o ano anterior.

O custo pré -clínico de estudos mais altos é uma das razões para o aumento dos gastos farmacêuticos de P&D. As organizações de pesquisa contratada (CROs) desempenham um papel crucial para ajudar os fabricantes a economizar tempo e dinheiro, reduzindo a duração do julgamento. Os CROs ajudam a realizar estudos pré -clínicos por meio de suas ofertas de serviços, como estudos de toxicologia, serviços de segurança, bioanálise, farmacocinética etc.

Muitas empresas farmacêuticas e biotecnológicas começaram a colaborar com CROs para terceirizar seus estudos de pesquisa.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, Charles River e Rznomics Inc., ABiofarmacêuticoEmpresa, fez parceria para desenvolver e fabricar terapia anticâncer baseada em RNA.

Pesquisas anteriores realizadas por pequenas empresas farmacêuticas e biotecnológicas foram limitadas devido à falta de instalações para a condução de estudos de pesquisa internamente. Atualmente, com o surgimento de CROs, a terceirização de estudos de pesquisa de países pequenos ou emergentes tem aumentado a uma taxa significativa.

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Fatores de crescimento do mercado de CRO pré -clínicos

O aumento da demanda por medicamentos eficazes para controlar o aumento da carga de doenças crônicas tem alimentado o crescimento do mercado

O ônus das doenças com risco de vida, como câncer, condições neurológicas e doenças cardíacas, tem aumentado a uma taxa significativa.

• Por exemplo, de acordo com a American Cancer Society, estima cerca de 1,96 milhão de novos casos de câncer nos EUA em 2023. Esse número é equivalente a 5.370 novos casos de câncer todos os dias.
• Além disso, de acordo com a Alzheimer's Association, cerca de 6,0 milhões de pessoas vivem com a Alzheimer nos EUA. Esse número deve atingir 13,0 milhões até 2050.

A crescente prevalência dessas doenças crônicas alimentou a demanda pelo desenvolvimento de novas terapêuticas eficazes. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia aumentaram seu investimento em P&D para o desenvolvimento de novos medicamentos para investigação.

• Por exemplo, em 2022, a Lilly gastou cerca de US $ 7.190,8 milhões e a Vertex Pharmaceuticals gastou cerca de US $ 2.540,3 milhões em sua pesquisa e desenvolvimento.

A crescente prevalência de doenças crônicas e o aumento do gasto de empresas de saúde em P&D têm acelerado a demanda por estudos de pesquisa de terceirização. Estudos clínicos robustos de fase inicial desempenham um papel crucial na melhoriaensaios clínicostaxa de sucesso e acelerar o processo de obtenção de aprovações regulatórias. Esse fator tem acelerado o crescimento do mercado.

O aumento da parceria e a colaboração de empresas farmacêuticas e de biotecnologia com CROs tem sido acelerando o crescimento do mercado

A crescente prevalência de doenças crônicas aumentou a demanda por terapêutica eficaz. Para alimentar essa demanda, as empresas farmacêuticas e biotecnológicas aumentaram a terceirização de sua P&D farmacêutica para contratar organizações de pesquisa.

• Por exemplo, em outubro de 2021, a Parexel International Corporation fez parceria com o Hospital Universitário de Kyoto para aprimorar suas oportunidades de pesquisa clínica.
• Além disso, em fevereiro de 2023, a terapêutica de Charles River e Purespringterapia genéticapara doenças renais.

Tais parcerias aumentadas e colaboração de empresas de saúde e institutos de pesquisa com os CROs têm alimentado o crescimento desse mercado.

Fatores de restrição

A falta de força de trabalho qualificada tem prejudicando o crescimento do mercado

O aumento da globalização aumentou a adoção da tecnologia avançada, criando novas oportunidades de emprego. Além disso, a crescente industrialização alimentou a demanda por habilidades avançadas. Todos esses fatores aumentaram a competência nas oportunidades de emprego.

Os participantes do mercado estão enfrentando problemas na contratação e manutenção da força de trabalho qualificada, incluindo cientistas que têm experiência em farmacêutica, biotecnologia edispositivos médicosnegócios. Além disso, apesar da crescente demanda por desenvolver produtos avançados no setor de saúde, há uma disponibilidade limitada de força de trabalho qualificada.

Por exemplo, de acordo com o estudo de pesquisa realizado pela Fundação Gatsby, até 2030, haverá um requisito de cerca de 700.000 técnicos de laboratório no Reino Unido.

A disponibilidade limitada de força de trabalho qualificada inibe a eficiência dos CROs pré -clínicos, limitando assim o crescimento do mercado.

Análise pré -clínica de segmentação de mercado

Por análise de tipo

O aumento da terceirização de P&D por empresas farmacêuticas é responsável peloServiços de segurança Domínio do segmento

Com base no tipo, o mercado de CRO pré -clínico é segmentado no metabolismo e farmacocinética de medicamentos (DMPK), bioanalisia, estudos de toxicologia e serviços de segurança.  

O segmento de serviços de segurança deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente terceirização de estudos clínicos de fase inicial por empresas de saúde e institutos acadêmicos e de pesquisa para cros pré-clínicos.

O segmento de estudos de toxicologia dominou o mercado global de CRO pré -clínico em 2022 e deve crescer em um CAGR significativo durante o período de previsão. Estudos de toxicologia em ensaios pré -clínicos são muito importantes para entender a exposição à segurança em pacientes humanos. Além disso, órgãos regulatórios, como a Food and Drug Administration (FDA), enfatizam a incorporação de medicamentos experimentais que representariam medicamentos para testes de toxicidade em estudos pré -clínicos. Todos esses fatores são responsáveis ​​pelo domínio do segmento.

Por análise de aplicação

O aumento da demanda por tratamento eficaz para o câncer alimentou o crescimento do segmento de oncologia

Por aplicação, o mercado de CRO pré -clínico é classificado em neurologia, doenças infecciosas, oncologia, distúrbios metabólicos, cardiologia e outros.

O segmento de oncologia liderou o mercado em 2022. O crescimento do segmento é atribuído à crescente demanda por terapêutica eficaz do câncer e ao aumento do número de estudos que se exercitam em oncologia.

• Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 111 ensaios clínicos de fase 0 foram registrados nos EUA para doenças do câncer em 2021. Esse número era equivalente aos 32,1% dos ensaios clínicos da Fase 0 Registrados nos EUA 

Além disso, espera -se que o segmento de neurologia cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão. O aumento da prevalência de distúrbios da neurologia tem alimentado o crescimento do segmento.

O segmento de distúrbios metabólicos deve crescer a uma taxa substancial durante o período de previsão devido à crescente prevalência de distúrbios metabólicos, devido aos quais as empresas farmacêuticas aumentaram seu foco na nova descoberta de medicamentos.

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Por análise do usuário final

Empresas farmacêuticas e biotecnológicas O segmento é dominado devido ao aumento da parceria entre as empresas farmacêuticas e os CROs

O mercado de CRO pré-clínico é segmentado em empresas farmacêuticas e biotecnológicas, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros com base no usuário final.

As empresas farmacêuticas e biotecnológicas dominaram o mercado em 2022, devido ao aumento da colaboração entre empresas farmacêuticas e CROs para o desenvolvimento de novas terapêuticas.  

• Por exemplo, em junho de 2023, Charles River colaborou com a Curigin, uma empresa de biotecnologia, para a produção de produção de vetores adenovirais. Com essa parceria, Charles River está fornecendo sua experiência em CROs para curigina para fases pré -clínicas e ensaios clínicos.

Além disso, espera-se que o segmento de institutos acadêmicos e de pesquisa cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao foco crescente desses institutos no desenvolvimento de novas terapêuticas para doenças com risco de vida.

Insights regionais

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O aumento dos gastos por empresas farmacêuticas na América do Norte é responsável pelo crescimento do mercado na região

A América do Norte foi responsável por uma grande participação no mercado de CRO pré -clínica, gerando uma receita de US $ 3,42 bilhões em 2022. O crescimento da região é atribuído ao aumento dos gastos por empresas farmacêuticas em P&D para melhorar seus estudos de pesquisa, que estão alimentando o crescimento do mercado.

O crescimento do mercado na Europa é atribuído à crescente prevalência de doenças crônicas e ao aumento dos gastos em P&D por grandes empresas de biotecnologia, farmacêutica e medtech.

• Por exemplo, conforme o relatório publicado pela Federação Européia de Indústrias e Associados Farmacêuticos em 2021, a indústria farmacêutica gastou cerca de US $ 44.689,8 milhões na Europa. Esses gastos altos estão ajudando as empresas farmacêuticas a aprimorar seus P&D para novas terapêuticas na região.

Além disso, espera -se que o mercado em toda a Ásia -Pacífico cresça com o CAGR mais rápido durante o período do estudo. O custo da realização de estudos pré -clínicos e clínicos é comparativamente mais barato nos países da Ásia -Pacífico do que nos países ocidentais. Esse fator levou ao aumento do foco dos participantes do mercado na realização de estudos pré -clínicos nessa região, impulsionando o crescimento do mercado.

Espera -se que o mercado no resto do mundo cresça em um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescente interesse das empresas farmacêuticas e biotecnológicas na terceirização de suas atividades de pesquisa nos países emergentes da América Latina e no Oriente Médio e na África devido a custo-efetividade deve estimular o crescimento do mercado na região durante o período de previsão.

Principais participantes do setor

Aumente o foco dos participantes do mercado na expansão de suas ofertas de serviço para impulsionar o crescimento do mercado

O ICON PLC, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings e Charles River Laboratories são alguns dos participantes significativos do mercado, pois capturaram uma participação de mercado global substancial em 2022. O forte crescimento dessas empresas no mercado é atribuído ao seu forte foco em P&D para introduzir novas soluções e aprimorar suas ofertas.

• Por exemplo, em julho de 2021, a Laboratory Corporation of America Holdings expandiu seu portfólio de oncologia pela aquisição da Omniseq. Essa aquisição aumentou as ofertas da empresa.

Outros participantes significativos que operam no mercado, como Novotech, Medpace e Thermo Fisher Scientific, têm se concentrado em expandir sua presença globalmente para fortalecer sua posição no mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas no mercado de CRO pré -clínico:

• Novotech (Austrália)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Medpace(NÓS.)
• Icon plc (Irlanda)
• Syneos Health(NÓS.)
• Laboratory Corporation of America (EUA)
• Descoberta Eurofins(NÓS.)
• Evotec (Alemanha)
• Charles River (EUA)
• Wuxi Apptec (China)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Dezembro de 2021-A Laboratory Corporation of America Holdings adquiriu a Toxikon Corporation para fortalecer seu portfólio de desenvolvimento não clínico.
• Dezembro de 2021- Thermo Fisher Scientific Inc. Adquirido Pharmaceutical Product Development, LLC. Essa aquisição aprimorou os serviços prestados pela empresa.
• Novembro de 2021- O ICON PLC expandiu sua rede de sites Accellacare, em parceria com seis locais de pesquisa em quatro países.
• Outubro de 2021- Syneos Health adquiriu rxdatascience, um gerenciamento de dados eInteligência Artificial (AI)Empresa para aprimorar suas atividades de P&D com tecnologias avançadas.
• Agosto de 2021-A Syneos Health anunciou sua parceria com a AIOTION para fornecer soluções orientadas a dados e análises de grau regulatório para melhorar o desenvolvimento de medicamentos e os resultados dos pacientes.

Cobertura do relatório

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O relatório global do mercado de CRO pré -clínico fornece um cenário competitivo detalhado. Ele também inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor, cobrindo parcerias, fusões e aquisições. Além disso, ele se concentra nos pontos -chave, como o lançamento de novas soluções no mercado. Além disso, o relatório abrange a análise regional de diferentes segmentos, perfis dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do Covid-19 no mercado. O relatório consiste em informações quantitativas e qualitativas que contribuíram para o crescimento do mercado.

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