人类纤维蛋白原浓缩市场规模，份额和行业分析（先天性纤维蛋白原缺乏症，获得的纤维蛋白原缺乏症和手术程序等），最终用户（医院，专业诊所等）和区域预测，2025-2032

2024年，全球人类纤维蛋白原浓缩物的市场规模为7.687亿美元。预计该市场将从2025年的8.534亿美元增长到2032年的1,90110万美元，在预测期间的复合年增长率为12.1％。

人纤维蛋白原浓缩物是血浆衍生的产物，在患有明显出血的患者中迅速补充纤维蛋白原水平，尤其是在手术，创伤期间或患有出血性疾病（例如高纤维蛋白原血症或自由蛋白原血症）的患者。体内纤维蛋白原的缺乏增加了血液凝结时间，因此需要外部措施来支持缺乏患者的出血。此外，出血障碍的患病率上升，对先进止血疗法的认识越来越高以及技术进步血浆分馏正在推动市场增长。

• 例如，在2022年9月，全印度医学科学研究所（AIIMS）骨科部门报告说，印度有25万人接受了全部膝盖置换手术。预计大量的手术程序将提高对相关医疗产品的需求，并有助于市场扩张。

此外，由于其安全性和效率，纤维蛋白原的采用量不断增长，而不是传统的血液产品，从而进一步提高了产品的需求。市场上的某些公司包括LFB，Octapharma AG，CSL和Grifols，S.A。这些公司在其投资组合中持有关键产品，扩展研发能力，并参与了扩大其市场业务的战略举措。

• 例如，在2024年2月，S.A。Grifols宣布了Biotest的3期临床试验（ADFIRST）的纤维蛋白原浓缩液（FC）BT524的阳性结果，以获得获得的纤维蛋白原缺乏症（AFD）。

市场动态

市场驱动力

手术程序数量飙升提高纤维蛋白原产品的采用

慢性疾病和创伤病例的患病率上升会增加与之相关的手术程序的数量。因此，这种情况推动了市场对晚期止血剂的需求，包括纤维蛋白原浓缩产品。预计在预测期内，预计心血管，神经系统，骨科和妇科学科等领域的手术越来越多，预计将推动市场的增长。导致外科手术程序增加的因素包括人口老龄化，各种疾病的较高患病率，烟草使用和暴露，身体不活动和不健康的生活方式。

• 例如，根据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）在“全球心脏手术销量和差距”报告中发布的数据，在高收入国家 /地区进行的平均心脏手术总量为每10万人口123.2。这项新兴的外科手术程序进一步增加了对这些产品的需求。

此外，对纤维蛋白原缺乏症患者的手术和术后并发症的需求不断增长，这也增强了对有效产物的需求，从而激发了全球人类纤维蛋白原浓缩剂的市场增长。

市场约束

人类纤维蛋白原产品的高成本阻碍了市场增长前景

与纤维蛋白原产品相关的高成本会显着阻碍低收入地区的产品采用，并限制了市场的增长。高成本主要是由于复杂的制造过程，安全要求和严格的监管批准过程。这限制了医疗保健提供者和患者的可及性和负担能力。

• 例如，根据商业网站，纤维纤维1G干纤维蛋白原的成本约为185.4美元。与产品相关的高成本可能会影响其在低经济体中的采用。

此外，在新兴地区的产品的限量报销政策共同阻碍了市场的扩张。

市场机会

主要参与者之间的战略活动正在提供市场增长机会

制药公司和生物技术公司之间的合作，合并和收购等战略活动促进了先进的纤维蛋白原产品的开发，从而提高了安全性和有效性。

此外，与他们在发展中的地区相关的慢性疾病和手术的数量增加，增加了在这些地区开发和推出新产品的主要参与者的需求和重点。因此，协作努力和合资企业有助于渗透新兴市场并加强分销渠道。

• 例如，在2024年6月，Plasmagen Biosciences Private Limited与CSL（CSL Behring）合作，在印度制造和商业化了Haemocomplettan P（人类纤维蛋白原浓缩液）。批准出血性血液核心血症的核糖症治疗和预防症治疗，并获得了低纤维化血症的治疗。这样的合作，即在未开发的市场上推出其关键产品的合作伙伴关系，为市场提供了一个有利可图的机会，可以在预测期间增长。

市场挑战

供应链破坏阻碍市场增长

人类纤维蛋白原浓缩物的制造是繁琐的工作。它涉及需要广泛的捐助者网络，大规模收集设施，严格的测试和维护冷链物流，这可以限制新进入者的进入。

此外，需要高技能的人员管理批处理释放，文档和审计的需求使质量保证和监管合规性成为很高的障碍，从而挑战了产品的生产和市场增长。

人类纤维蛋白原浓缩市场趋势

新兴管道产品 充当市场的关键行业趋势

传统上，市场广泛依赖于冷冻沉淀作为纤维蛋白原的主要来源，但是这种方法提出了一些局限性。冷冻沉淀物是由合并的血浆制成的，需要在给药前解冻和准备，从而延迟了创伤或手术期间的紧急治疗。

因此，此类挑战增加了关键参与者开发和推出高级产品，以在临床应用中提供更可靠，标准化和安全的替代方案。

• 例如，在2025年6月，S.A。Grifols宣布了其第三阶段研究对BT524（纤维蛋白原浓缩物）的积极结果。该研究评估了BT524在主要手术过程中管理获得的纤维蛋白原缺乏症（AFD）方面的有效性和安全性。结果表明，BT524通过证明对诸如冷冻沉淀和新鲜冻干血浆（FFP）的不及疗法的效率来成功实现了其主要目标，以控制手术期间出血。 BT524通过提供浓缩的标准化纤维蛋白原剂量来解决现有的挑战，该剂量可以迅速施用而不会解冻。这可以提高效率，可预测性，并允许患者特定的给药。通过提高响应时间和给药精度，BT524可以在需要快速出血控制的情况下显着改善临床结果。

预计产品开发方面的这种进步将提供重要的全球人类纤维蛋白原浓缩物市场趋势。

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分割分析

通过应用

增加手术数量以增加获得性纤维蛋白原缺乏症和外科手术的生长

根据应用，市场分为先天性纤维蛋白原缺乏症，获得的纤维蛋白原缺乏和手术程序等。

获得的纤维蛋白原缺乏症和外科手术节段主导了2024年全球人类纤维蛋白原浓缩物的市场份额。该细分市场的最大份额是由于获得的纤维蛋白原缺乏症的数量增加，并且纤维蛋白原缺乏症的次数增加，并且越来越多的外科手术，创伤病例，这进一步促进了纤维蛋白原浓度的浮肿设置。

• 例如，根据澳大利亚卫生与福利研究所发布的数据，在2020-2021年，在澳大利亚进行了12,700个冠状动脉搭桥术（CABG）手术程序。在一个地区，如此大量的手术增加了对止血药减少失血的需求，从而加强了该细分市场在市场上的增长。

先天性纤维蛋白原缺乏症拥有该市场的第二大份额，预计将在预测的时间表上以适度的复合年增长率增长。纤维蛋白原缺乏症的患病率上升增加了该细分市场的生长。主要运营参与者的研发活动和资助计划的增加也支持全球市场的增长。

• 例如，根据Orphanet发布的数据，据估计，在100万个人中，Afbrinogenemia的患病率在1至30例病例范围内。这导致对纤维蛋白原浓缩液的需求增加，以避免患者过多的出血并保持其生活质量。

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由最终用户

医院的高外科手术程序案件负荷以增强细分市场的主导地位

就最终用户而言，可以将全球市场细分为专科诊所，医院等。

在最终用户的基础上，医院部分占了主要市场份额。该节段的高份额是由于大量手术以及在各种手术过程中使用纤维蛋白原浓缩物作为出血对照的药物的使用。此外，医院提供的技术上卓越的基础设施和专业知识支持大量的外科手术，这有助于分段增长。

• 例如，在2023年9月，根据WHO，全球手术程序每年超过3亿。预计如此大量的手术将促进市场上细分市场的增长。

由于发展中国家专业诊所的数量增加，专业诊所领域成为第二大领域。此外，拥有高级设施的熟练专业人员的存在，以推动该细分市场在市场上的增长。

其他细分市场占市场份额相当有限。在研究机构和医疗保健研究组织中采用这些产品，开发和推出新产品，基本上增强了市场细分市场的增长。

人类纤维蛋白原浓缩市场区域前景：

就地区而言，全球市场可以分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

欧洲

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欧洲市场规模在2024年为3.72亿美元，预计在预测期内将占据全球市场。该地区的主要份额是由于主要市场参与者的存在，具有先进的产品，手术数量的增加以及遗传疾病的患病率上升。

• 例如，2019年11月，Octapharma AG批准了Fibryga治疗15个欧洲国家的纤维蛋白原缺乏症（AFD）。

北美

北美地区还拥有领先的市场份额。该国的增长是由于越来越多的血液疾病患者和公认的医疗基础设施。此外，增加主要参与者的重点以获得纤维蛋白原产品的关键监管批准将推动该国的市场增长。

• 例如，根据疾病控制与预防中心发布的数据，在2024年5月，美国约有33,000名男性患有血友病。这样的病例数量增加会增加对主动止血剂的需求，从而推动市场增长。

亚太地区

亚太市场占全球市场中第二大份额。预计亚太国家将在预测期间以显着的复合年增长率经历显着增长。人口老龄化，生活方式改变以及慢性疾病患病率上升等因素预计将增加对该地区医院的访问。此外，政府和私人保险提供者的积极参与提供手术报销并增加了合作，以促进医疗机构有望加速市场的增长。

• 例如，在2024年12月，英国卫生专家启动了100-4-100项目，这是一项全球倡议，旨在筹集1亿美元，以配备印度和全球南部的100家医院，并具有改善的医疗保健基础设施和运营能力。该活动可能会增加对手术程序中使用的产品的需求。

拉丁美洲，中东和非洲

在预测期内，拉丁美洲和中东和非洲的市场份额相对有限。预计在2025 - 2032年期间，维持出血疾病和医疗保健支出的增加的活动越来越多，将增加这些地区的市场增长。

• 例如，在2020年6月，阿联酋血友病小组组织了一个研讨会，以传播对影响出血疾病患者的挑战的认识。这些计划有望推动该地区市场的增长。

竞争格局

关键行业参与者

强大的战略活动和强大的产品以保持市场优势

该市场拥有合并的结构，诸如Octapharma AG，CSL和LFB等参与者在2024年占据了很大的份额。CoctapharmaAG在市场上占据了领先地位，这是由于关键产品的存在以及对监管机构批准的扩展关注，以推出新产品以增强全球位置。

在全球市场中具有重要影响力的其他主要参与者包括Grifols S.A.，上海Raas Blood Products Co.，Ltd。和新兴参与者。该公司的战略联盟和专注于提供新产品的联盟有利于其在市场上的增长。

关键人类纤维蛋白原浓缩公司的列表

• Grifols，S.A。（西班牙）
• 上海Raas Blood Products，Ltd。（中国）
• CSL（澳大利亚）
• LFB（法国）
• 信仰生命科学（印度）
• 中国资源Boya Biopharmaceutical Group Co.，Ltd。（中国）
• Octapharma AG（瑞士）

关键行业发展

• 2025年7月：Octapharma AG支持由科罗拉多大学Anschutz大学医学校园领导的2900万美元的国家临床试验，以调查早期纤维蛋白原替代剂是否可以改善严重出血的创伤患者的结果。
• 2024年10月：LFB在Arass网站推出了最先进的制造工厂，以三倍的生物生产能力为三倍免疫球蛋白，白蛋白和纤维蛋白原。
• 2022年12月： CSL宣布在澳大利亚开设了新的等离子分馏设施。该等离子体分馏设施可以为免疫系统，出血疾病，烧伤和其他关键医疗状况开发产品。
• 2022年4月：S.A. Grifols收购了一家专门从事创新血液学和临床免疫学的欧洲医疗保健公司Biotest AG，以增强创新和扩展其在等离子体产品中的产品组合。
• 2019年2月：LFB推出了其战略转型项目，以重新关注核心业务活动，其中包括针对与严重的创伤后出血有关的纤维蛋白原缺乏症患者的新迹象。

报告覆盖范围

全球市场分析的重点是关键方面，例如市场驱动因素，限制，机会和趋势。研究报告还包括一个详细的全球人类纤维蛋白原浓缩物市场 分析人类纤维蛋白原行业的技术状况和趋势，行业进入障碍（财务，技术，人才和品牌），消费者偏好分析以及行业政策和法规。此外，该报告涵盖了区域状况对人类纤维蛋白原行业的影响，美国互惠关税对行业的影响以及其他行业的影响。此外，该报告包括详细的区域分析和分段分析。

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