人纤维蛋白原浓缩物市场规模、份额和行业分析（按应用（先天性纤维蛋白原缺乏症、获得性纤维蛋白原缺乏症和外科手术等）、最终用户（医院、专科诊所等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球人纤维蛋白原浓缩物市场规模为8.534亿美元。预计该市场将从2026年的9.4968亿美元增长到2034年的21.956亿美元，预测期内复合年增长率为11.04%。欧洲在人类纤维蛋白原浓缩物市场占据主导地位，2025年市场份额为23.96%。

人纤维蛋白原浓缩物是血浆衍生产品，可快速补充经历严重出血的患者的纤维蛋白原水平，特别是在手术、创伤或患有出血性疾病（如高纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症）期间。体内纤维蛋白原缺乏会增加血液凝固时间，因此缺乏纤维蛋白原的患者需要采取外部措施来支持出血。此外，出血性疾病患病率不断上升，人们对先进止血疗法的认识不断提高，以及技术进步血浆分离正在推动市场增长。

• 例如，2022 年 9 月，全印度医学科学研究所 (AIIMS) 骨科部门报告称，印度有超过 25 万人接受了全膝关节置换手术。大量的外科手术预计将增加对相关医疗产品的需求并有助于市场扩张。

此外，由于纤维蛋白原的安全性和效率，纤维蛋白原的使用日益集中于传统血液制品，这进一步增加了产品需求。市场上的某些公司包括 LFB、Octapharma AG、CSL 和 Grifols, S.A。这些公司在其产品组合中拥有关键产品、扩展的研发能力，并参与扩大其市场影响力的战略举措。

• 例如，2024 年 2 月，Grifols, S.A. 宣布 Biotest 针对获得性纤维蛋白原缺乏症 (AFD) 的 3 期临床试验 (AdFIrst) 的纤维蛋白原浓缩物 (FC) BT524 取得了积极结果。

市场动态

市场驱动因素

手术数量激增促进纤维蛋白原产品的采用

慢性疾病和创伤病例的患病率不断上升，导致与之相关的外科手术数量增加。因此，这种情况推动了市场对先进止血剂（包括纤维蛋白原浓缩物产品）的需求。心血管、神经科、骨科和妇科等领域的手术数量不断增加，预计将在预测期内推动市场增长。导致外科手术增加的因素包括人口老龄化、各种疾病的患病率增加、烟草使用和接触、缺乏身体活动以及不健康的生活方式。

• 例如，2024年6月，美国国立卫生研究院在《全球心脏手术量和差距》报告中公布的数据显示，高收入国家每年每10万人进行的心脏手术平均为123.2例。外科手术量的迅速增长进一步增加了对这些产品的需求。

此外，纤维蛋白原缺乏症患者对减少手术和术后并发症的需求不断增长，也增加了对有效产品的需求，从而推动了全球人纤维蛋白原浓缩物市场的增长。

市场限制

人纤维蛋白原产品的高成本阻碍了市场增长前景

纤维蛋白原产品的高成本极大地阻碍了低收入地区的产品采用并限制了市场增长。高成本主要是由于复杂的制造工艺、安全要求和严格的监管审批流程。这限制了医疗保健提供者和患者的可及性和负担能力。

• 例如，根据商业网站，FIBRINOREL 1克干纤维蛋白原，10毫升的价格约为185.4美元。与产品相关的如此高的成本可能会影响其在较低经济体的采用。

此外，新兴领域产品报销政策有限，阻碍了市场拓展。

市场机会

主要参与者之间的战略活动提供了市场增长机会

制药公司和生物技术公司之间的合作、合并和收购等战略活动促进了先进纤维蛋白原产品的开发，提高了安全性和有效性。

此外，发展中地区慢性病和与之相关的手术数量不断增加，增加了主要参与者在这些地区开发和推出新产品的需求和关注度。因此，合作和合资企业有助于渗透新兴市场并加强分销渠道。

• 例如，2024 年 6 月，Plasmagen Biosciences Private Limited 与 CSL (CSL Behring) 合作，在印度生产和商业化 Haemocomplettan P（人类纤维蛋白原浓缩物）。 Haemocomplettan P 被批准用于治疗和预防先天性无纤维蛋白原血症和获得性低纤维蛋白原血症的出血素质。这种合作，即在未开发的市场上推出关键产品的合作伙伴关系，为预测期内的市场增长提供了有利可图的机会。

市场挑战

供应链中断阻碍市场增长

人纤维蛋白原浓缩物的制造是一项乏味的工作。它需要广泛的捐助网络、大规模的收集设施、严格的测试和维护冷链物流，这可能会限制新进入者进入市场。

此外，需要高技能人员来管理批次放行、文件记录和审核，这使得质量保证和法规遵从成为一个很高的障碍，从而对产品生产和市场增长构成挑战。

人纤维蛋白原浓缩物市场趋势

新兴管道产品 成为市场关键行业趋势

传统上，市场严重依赖冷沉淀作为纤维蛋白原的主要来源，但这种方法存在一些局限性。冷沉淀物由混合血浆制成，在给药前需要解冻和制备，从而延迟了创伤或手术期间的紧急治疗。

因此，这些挑战增加了关键参与者对开发和推出先进产品的关注，以在临床应用中提供更可靠、标准化和安全的替代品。

• 例如，2025 年 6 月，Grifols, S.A. 宣布其对 BT524（一种纤维蛋白原浓缩物）的 3 期研究取得积极结果。该研究评估了 BT524 在大型手术期间治疗获得性纤维蛋白原缺乏症 (AFD) 的有效性和安全性。结果表明，BT524 在控制手术出血方面不逊色于冷沉淀和新鲜冰冻血浆 (FFP) 等标准治疗方法，成功实现了其主要目标。 BT524 通过提供浓缩、标准化的纤维蛋白原剂量来解决现有的挑战，该剂量无需解冻即可快速给药。这提高了效率、可预测性，并允许针对患者进行特定剂量。通过改善反应时间和剂量精度，BT524 可以显着改善需要快速控制出血的情况下的临床结果。

产品开发的此类进步预计将提供重要的全球人纤维蛋白原浓缩物市场趋势。

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细分分析

按申请

增加手术数量以促进获得性纤维蛋白原缺乏症和外科手术领域的增长

根据应用，市场分为先天性纤维蛋白原缺乏症、获得性纤维蛋白原缺乏症和外科手术等。

获得性纤维蛋白原缺乏症和外科手术细分市场在全球人类纤维蛋白原浓缩物市场中占据主导地位，到2025年，其份额将达到92.61%。该细分市场所占份额最大的原因是获得性纤维蛋白原缺乏症病例数量的增加以及手术、创伤病例的增加，这进一步推动了手术环境中对纤维蛋白原浓缩物的需求。

• 例如，根据澳大利亚健康与福利研究所公布的数据，2020-2021年，澳大利亚进行了12,700例冠状动脉旁路移植术（CABG）手术。一个地区如此大量的手术增加了对足够止血剂的需求，以减少失血，从而促进了该细分市场的增长。

先天性纤维蛋白原缺乏症占据了该细分市场的第二大份额，预计在预测的时间内将以适度的复合年增长率增长。纤维蛋白原缺乏症患病率的上升促进了该细分市场的增长。主要运营参与者的研发活动和融资举措的增加也支持了全球市场的增长。

• 例如，根据 Orphanet 发布的数据，估计 100 万人中有 1 至 30 例无纤维蛋白原血症。这导致对纤维蛋白原浓缩物的需求增加，以避免患者过度出血并维持他们的生活质量。

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按最终用户

医院的高外科手术病例量增强了该领域的市场主导地位

就最终用户而言，全球市场可分为专科诊所、医院等。

从最终用户来看，医院细分市场占据主导市场，2026年份额为83.34%。该细分市场的高份额是由于手术量大以及在各种手术过程中使用纤维蛋白原浓缩物作为止血剂。此外，医院提供的技术先进的基础设施和专业知识支持大量的外科手术，这有助于细分市场的增长。

• 例如，根据世界卫生组织的数据，2023 年 9 月，全球每年的外科手术量超过 3 亿例。如此大量的手术预计将推动该市场的增长。

由于发展中国家专科诊所数量的增加，专科诊所成为第二大细分市场。此外，拥有先进设施的熟练专业人员的存在可以推动该细分市场在市场上的增长。

其他细分市场所占的市场份额相当有限。研究机构和医疗保健研究组织采用这些产品来开发和推出新产品，极大地促进了细分市场的增长。

人纤维蛋白原浓缩物市场区域前景：

从地区来看，全球市场可分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲。

欧洲

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2025年欧洲市场规模为4.0991亿美元，预计在预测期内将主导全球市场。该地区的主导份额是由于主要市场参与者拥有先进的产品、手术数量的增加以及遗传性血液疾病患病率的上升。到2026年，英国市场预计将达到680.9亿美元，而德国市场预计到2026年将达到1095.8亿美元。

• 例如，2019 年 11 月，Octapharma AG 在 15 个欧洲国家批准 Fibryga 用于治疗获得性纤维蛋白原缺乏症 (AFD)。

北美

北美地区也占据了领先的市场份额。该国的增长得益于血液疾病患者数量的增加和完善的医疗基础设施。此外，主要参与者更加关注纤维蛋白原产品获得关键监管批准将推动该国的市场增长。预计到2026年美国市场将达到2255.6亿美元。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心公布的数据，2024 年 5 月，美国估计约有 33,000 名男性患有血友病。病例数量的增加增加了对活性止血剂的需求，从而推动市场增长。

亚太地区

亚太市场占全球市场第二大份额。预计亚太国家在预测期内将以显着的复合年增长率实现显着增长。人口老龄化、生活方式的改变和慢性病患病率上升等因素预计将增加该地区医院就诊的患者数量。此外，政府和私人保险公司的积极参与提供手术报销以及加强合作以促进医疗保健设施预计将加速市场增长。日本市场预计到2026年将达到583.1亿美元，中国市场预计到2026年将达到1059.3亿美元，印度市场预计到2026年将达到235.6亿美元。

• 例如，2024 年 12 月，英国卫生专家启动了 100-4-100 项目，这是一项全球倡议，旨在筹集 1 亿美元，为印度和南半球的 100 家医院配备改善的医疗基础设施和运营能力。该活动可能会增加对外科手术中使用的产品的需求。

拉丁美洲、中东和非洲

在预测期内，拉丁美洲、中东和非洲的市场份额相对有限。预计 2025 年至 2032 年期间，维持出血性疾病的活动数量不断增加以及医疗保健支出不断增加将促进这些地区的市场增长。

• 例如，2020 年 6 月，阿联酋血友病小组组织了一次研讨会，以提高人们对影响出血性疾病患者的挑战的认识。此类计划预计将推动该地区市场的增长。

竞争格局

主要行业参与者

强大的战略活动和强大的产品供应以保持市场主导地位

该市场结构稳固，Octapharma AG、CSL 和 LFB 等企业在 2024 年占据了相当大的份额。Octapharma AG 由于拥有关键产品，并且更加注重监管审批以推出新产品以巩固其全球地位，因此在市场上保持领先地位。

在全球市场上占有重要地位的其他主要参与者包括 Grifols S.A.、上海莱士血液制品有限公司和新兴参与者。该公司的战略联盟和对提供新产品的关注有利于其在市场上的增长。

主要人类纤维蛋白原浓缩物公司名单简介

• 格里福尔斯，S.A.（西班牙）
• 上海莱士血液制品有限公司 (中国)
• 中超（澳大利亚）
• LFB（法国）
• 信实生命科学（印度）
• 华润博雅生物制药集团股份有限公司 (中国)
• 奥克塔制药公司（瑞士）

主要行业发展

• 2025 年 7 月：Octapharma AG 正在支持由科罗拉多大学安舒茨医学校区牵头的一项耗资 2,900 万美元的国家临床试验，以调查早期纤维蛋白原替代是否可以改善严重出血的创伤患者的预后。
• 2024 年 10 月：LFB 在阿拉斯工厂启用了最先进的生产设施，将生物生产能力提高了三倍免疫球蛋白、白蛋白和纤维蛋白原。
• 2022 年 12 月： CSL 宣布在澳大利亚开设新的血浆分离设施。该血浆分离设施可以开发用于免疫系统、出血性疾病、烧伤和其他危重医疗状况的产品。
• 2022 年 4 月：Grifols, S.A. 收购了 Biotest AG（一家专门从事创新血液学和临床免疫学的欧洲医疗保健公司），以促进创新并扩大其血浆产品的产品组合。
• 2019 年 2 月：LFB 公布了其战略转型项目，重新专注于核心业务活动，其中包括为与严重创伤后出血相关的纤维蛋白原缺乏患者开发 FibCLOT 的新适应症。

报告范围

全球市场分析侧重于市场驱动因素、限制因素、机会和趋势等关键方面。该研究报告还包括详细的全球人类纤维蛋白原浓缩物市场 人类纤维蛋白原行业技术现状及趋势分析、行业进入壁垒（资金、技术、人才、品牌）、消费者偏好分析、行业政策法规等。此外，报告还涵盖了地区形势对人类纤维蛋白原行业的影响、美国互惠关税对该行业的影响等。此外，报告还包括详细的区域分析和细分分析。

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