Tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (equipos y sistemas [biorreactores, sistemas de cromatografía y mezcladores] y consumibles [conectores, tubos y filtros]), por flujo de trabajo (procesamiento ascendente, procesamiento descendente y operaciones auxiliares), por modalidad biofarmacéutica (anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y biosimilares), por escala (clínico y comercial), por usuario final (compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, CDMO y CRO, e institutos académ

El tamaño del mercado mundial de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos se valoró en 18,44 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 20,05 mil millones de dólares en 2026 a 41,17 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,4% durante el período previsto.

La tecnología de un solo uso (TSU) en productos biofarmacéuticos utiliza equipos de plástico desechables en lugar del tradicional acero inoxidable. Estos componentes preesterilizados se usan una vez y luego se desechan, lo que elimina la necesidad de una limpieza y esterilización complejas. La rápida expansión de la fabricación de terapias celulares y génicas está impulsando significativamente la adopción de tecnologías de un solo uso en toda la industria biofarmacéutica mundial. Además, la creciente preferencia por subcontratar la fabricación biofarmacéutica aOrganizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO)se está convirtiendo en un importante impulsor del mercado.

Empresas líderes, incluidas Danaher Corporation (Cytiva), Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA y Repligen Corporation, mantienen sólidas posiciones en el mercado a través de la innovación continua de productos, adquisiciones estratégicas, expansión de la capacidad de fabricación y carteras integrales que abarcan aplicaciones de bioprocesamiento ascendentes y descendentes.

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

TECNOLOGÍA DE UN SOLO USO PARA BIOFARMACÉUTICOS TENDENCIAS DEL MERCADO

La creciente integración de la automatización y las tecnologías digitales en el bioprocesamiento de un solo uso es una tendencia clave del mercado

La integración de la automatización, la digitalización y las tecnologías de fabricación inteligente en sistemas de bioprocesamiento de un solo uso se ha convertido en una tendencia clave que está dando forma al mercado global. A medida que la fabricación de productos biológicos se vuelve cada vez más compleja, las empresas farmacéuticas y de biotecnología están adoptando plataformas de un solo uso conectadas digitalmente para mejorar el control de procesos, la eficiencia operativa y la calidad del producto. Los sistemas modernos de un solo uso están equipados con sensores avanzados, tecnologías de monitoreo en tiempo real, tecnología analítica de procesos (PAT), sistemas de control automatizados y software de análisis de datos que permiten el monitoreo continuo de parámetros críticos del proceso como pH, oxígeno disuelto, temperatura, presión y caudales. Estas tecnologías respaldan la toma de decisiones basada en datos, reducen la intervención del operador, mejoran la coherencia de los lotes y facilitan la optimización predictiva del proceso.

La creciente adopción de los principios de la Industria 4.0 está acelerando aún más el despliegue de plataformas de fabricación automatizadas de un solo uso en las operaciones de bioprocesamiento ascendentes y descendentes. Los fabricantes están integrando cada vez más sistemas de gestión de procesos basados ​​en la nube, gemelos digitales, inteligencia artificial (IA), aprendizaje automático (ML) y tecnologías avanzadas.Sistemas de ejecución de fabricación (MES)para mejorar la eficiencia de la producción y minimizar los riesgos operativos.

Los biorreactores automatizados de un solo uso, los sistemas de filtración, las plataformas de mezcla y los conjuntos de gestión de fluidos permiten realizar ajustes rápidos en los procesos y al mismo tiempo mantener entornos de fabricación de sistemas cerrados que reducen los riesgos de contaminación. Además, las crecientes inversiones en bioprocesamiento continuo e instalaciones de fabricación flexibles están alentando a los proveedores de tecnología a desarrollar soluciones inteligentes de un solo uso capaces de integrarse perfectamente con flujos de trabajo de producción automatizados. Los principales participantes del mercado también están colaborando con proveedores de software y empresas de automatización para ofrecer plataformas de bioprocesamiento digital de extremo a extremo que mejoren la trazabilidad, el cumplimiento normativo y la escalabilidad de fabricación.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

La creciente demanda de productos biológicos y biosimilares está impulsando el crecimiento del mercado

La creciente demanda de productos biológicos y biosimilares es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado mundial de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos. Productos biológicos, incluidos anticuerpos monoclonales,proteínas recombinantesLas vacunas, los productos derivados de la sangre y las terapias biológicas avanzadas se han convertido en opciones de tratamiento esenciales para enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos autoinmunes, la diabetes y las enfermedades genéticas raras. A medida que las empresas farmacéuticas continúan ampliando sus productos biológicos, los fabricantes requieren sistemas de producción flexibles y eficientes capaces de respaldar la fabricación tanto a escala clínica como a escala comercial.

• Por ejemplo, en mayo de 2026, Amgen anunció una inversión adicional de 300 millones de dólares para ampliar su red de fabricación en EE. UU., con lo que su compromiso total durante el año pasado ascendió a casi 2 mil millones de dólares. La inversión mejora la capacidad de producción de productos biológicos, fortalece la resiliencia de la cadena de suministro y avanza en las tecnologías de fabricación de próxima generación en sus instalaciones de Puerto Rico.

Las tecnologías de un solo uso han surgido como una alternativa preferida a los sistemas convencionales de acero inoxidable, ya que eliminan la validación de la limpieza, reducen el riesgo de contaminación cruzada, minimizan el consumo de agua y energía y acortan los tiempos de producción. Estas ventajas permiten a los fabricantes mejorar la eficiencia operativa al tiempo que reducen la inversión de capital y los costos operativos. Además, la creciente comercialización de biosimilares está aumentando la necesidad de plataformas de fabricación rentables que puedan adaptarse rápidamente a diferentes volúmenes de producción y múltiples campañas de productos. Los biorreactores de un solo uso, los sistemas de filtración desechables, los conjuntos de gestión de fluidos y los contenedores de bioprocesos permiten a los fabricantes acelerar la configuración de las instalaciones, reducir el tiempo de inactividad entre lotes de producción y mejorar la flexibilidad de fabricación.

• Por ejemplo, en junio de 2026, Sandoz inauguró un centro de desarrollo de biosimilares de última generación valorado en 99 millones de dólares en Ljubljana, Eslovenia. La instalación totalmente integrada fortalece las capacidades internas de desarrollo de biosimilares, acelera el avance de la cartera y respalda la estrategia de la compañía para capitalizarbiosimilares.

Las agencias reguladoras también han alentado la adopción de tecnologías de fabricación modernas que mejoran la calidad del producto, la garantía de esterilidad y la coherencia del proceso, respaldando aún más la implementación de sistemas de bioprocesamiento desechables. Además, las empresas farmacéuticas están invirtiendo cada vez más en nuevas instalaciones de fabricación de productos biológicos en América del Norte, Europa y Asia Pacífico, muchas de las cuales están diseñadas en torno a plataformas de fabricación de un solo uso.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Preocupaciones considerables relacionadas con los extraíbles, lixiviables y el cumplimiento normativo para disuadir el crecimiento del mercado

Las preocupaciones sobre los extraíbles, lixiviables y el cumplimiento normativo siguen siendo una de las principales restricciones que afectan el crecimiento del mercado. Los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso se fabrican principalmente con materiales a base de polímeros, incluidas películas de plástico, tubos, conectores, filtros y bolsas de almacenamiento. Bajo diversas condiciones de fabricación, estos materiales pueden liberar trazas de compuestos químicos, comúnmente denominados extraíbles y lixiviables, en la corriente del proceso. Estos compuestos tienen el potencial de interactuar con productos biológicos,vacunas, proteínas recombinantes y productos de terapia celular y genética, lo que podría afectar la calidad, estabilidad, seguridad y eficacia terapéutica del producto. Como resultado, los fabricantes biofarmacéuticos deben realizar estudios exhaustivos de extraíbles y lixiviables (E&L) antes de implementar sistemas de un solo uso en la fabricación comercial.

• Por ejemplo, en agosto de 2025, el Consejo Internacional para la Armonización (ICH) publicó el borrador de la directriz Q3E para extraíbles y lixiviables, introduciendo requisitos armonizados de evaluación y control de riesgos para sistemas de fabricación, incluidas tecnologías de un solo uso, para fortalecer la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo de los productos.

El proceso de calificación implica extensas evaluaciones de compatibilidad de materiales, evaluaciones toxicológicas, validación de procesos y documentación reglamentaria para demostrar la seguridad del producto y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios globales. Dado que las condiciones de fabricación varían según los parámetros del proceso, los métodos de esterilización, las composiciones de tampón y las formulaciones de productos, los requisitos de validación a menudo difieren para cada aplicación. En consecuencia, los fabricantes deben invertir mucho tiempo y recursos financieros para evaluar los componentes desechables antes de incorporarlos a los procesos de producción.

Además, las expectativas regulatorias cambiantes de agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades regulatorias internacionales requieren documentación y evaluación de riesgos continuas durante todo el ciclo de vida del producto. Estos requisitos regulatorios pueden aumentar los plazos de desarrollo y retrasar la comercialización de nuevos procesos de fabricación. Aunque los proveedores continúan desarrollando materiales de alta calidad con resistencia química mejorada y perfiles extraíbles más bajos, la calificación regulatoria sigue siendo una consideración crítica para los fabricantes biofarmacéuticos.

La necesidad de una validación exhaustiva, junto con las preocupaciones sobre la compatibilidad de los materiales a largo plazo y la confiabilidad del proceso, continúa limitando la rápida adopción de tecnologías de un solo uso en ciertas aplicaciones de fabricación de terapias avanzadas y productos biológicos de alto valor, lo que restringe el crecimiento general del mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

La creciente adopción del bioprocesamiento continuo crea nuevas oportunidades de crecimiento

La creciente adopción del bioprocesamiento continuo presenta una importante oportunidad de crecimiento para el mercado global. Los fabricantes biofarmacéuticos están pasando cada vez más de la producción tradicional por lotes a procesos de fabricación continuos para mejorar la productividad, reducir los costos de fabricación y lograr una mayor flexibilidad operativa.

El bioprocesamiento continuo permite una producción ininterrumpida al tiempo que mejora la consistencia del producto, reduce el espacio físico de las instalaciones y maximiza la utilización del equipo. Las tecnologías de un solo uso desempeñan un papel fundamental a la hora de respaldar este enfoque de fabricación al proporcionar sistemas de procesamiento flexibles, cerrados y libres de contaminación que pueden implementarse rápidamente e integrarse fácilmente en flujos de trabajo de producción continuos. Además, debido a las importantes oportunidades de mercado, los actores del mercado se están centrando en la introducción de nuevos productos, lo que eventualmente impulsará su adopción.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Sartorius y Repligen Corporation lanzaron un sistema integrado que combina el biorreactor de un solo uso BIOSTAT STR con la tecnología XCell ATF, lo que permite el procesamiento de perfusión continuo y mejora la eficiencia de fabricación para la producción de productos biológicos.
• Además, en mayo de 2025, Merck KGaA lanzó la plataforma Ultimus Single-Use Process Container, que respalda el bioprocesamiento continuo mediante una mejor gestión de fluidos estériles, una mayor flexibilidad de fabricación y flujos de trabajo de producción de productos biológicos optimizados.

La creciente comercialización de productos biológicos, biosimilares, anticuerpos monoclonales y terapias avanzadas está acelerando aún más las inversiones en infraestructura de bioprocesamiento continuo en todo el mundo.farmacéuticoempresas y CDMO. Los fabricantes están adoptando plataformas integradas de un solo uso para mejorar la intensificación de los procesos, acortar los plazos de producción y permitir una ampliación más rápida de la fabricación clínica a la comercial.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Alta dependencia de consumibles desechables y vulnerabilidad de la cadena de suministro para limitar el crecimiento del mercado

El mercado global sigue dependiendo en gran medida de la disponibilidad ininterrumpida de consumibles desechables y materias primas especializadas, lo que hace que la resiliencia de la cadena de suministro sea un desafío importante para los fabricantes. Los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso requieren un suministro continuo de bolsas de biorreactor desechables, conjuntos de tubos, filtros, conectores, sistemas de muestreo, componentes de gestión de fluidos y contenedores de almacenamiento estériles. Estos productos se fabrican con polímeros especializados de grado médico y materiales de ingeniería que deben cumplir estrictos estándares regulatorios y de calidad. Cualquier interrupción en la disponibilidad de estos materiales o retrasos en la fabricación puede afectar directamente los programas de producción biofarmacéutica.

La pandemia de COVID-19 puso de relieve las vulnerabilidades en la cadena de suministro mundial, ya que la demanda sin precedentes de tecnologías de un solo uso provocó plazos de entrega prolongados, escasez de materias primas, interrupciones en el transporte y mayores costos de adquisición. Aunque las condiciones de la cadena de suministro han mejorado, muchos fabricantes siguen dependiendo de un número limitado de proveedores calificados para componentes críticos de un solo uso. Como los conjuntos desechables son altamente personalizados y específicos del proceso, reemplazar a los proveedores aprobados a menudo requiere validación adicional, pruebas de compatibilidad y documentación regulatoria, lo que dificulta la diversificación de proveedores.

Las fluctuaciones en los precios de las materias primas, las incertidumbres geopolíticas, las restricciones al comercio internacional y las interrupciones logísticas pueden influir significativamente en los costos de producción y la disponibilidad de los productos. Los fabricantes biofarmacéuticos reconocen cada vez más la seguridad de la cadena de suministro como una consideración estratégica al seleccionar tecnologías de un solo uso, lo que lleva a muchas organizaciones a mantener niveles de inventario más altos y establecer estrategias de abastecimiento dual.

Al mismo tiempo, los proveedores están invirtiendo en instalaciones de fabricación regionales y ampliando la capacidad de producción para mejorar la confiabilidad del suministro. Sin embargo, establecer nuevas operaciones de fabricación de salas blancas requiere una importante inversión de capital y largos procesos de calificación. A medida que la capacidad mundial de fabricación de productos biológicos continúa expandiéndose, mantener un suministro estable de componentes desechables de alta calidad seguirá siendo esencial para una producción ininterrumpida. En consecuencia, la continua dependencia de consumibles especializados, combinada con las incertidumbres de la cadena de suministro y la disponibilidad de materias primas, sigue siendo una restricción importante que podría influir en el ritmo de adopción de tecnologías de un solo uso en toda la industria de fabricación biofarmacéutica global.

Análisis de segmentación

Por tipo de producto

Los consumibles lideraron el mercado debido a la creciente demanda de componentes desechables

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en equipos y sistemas y consumibles. Además, los equipos y sistemas se segmentan aún más en biorreactores de un solo uso, sistemas de cromatografía, mezcladores de un solo uso, contenedores de un solo uso, sensores y análisis de un solo uso, y otros. Además, los consumibles se segmentan aún más en conectores, tubos, filtros, cartuchos, bombas y otros.

El segmento de consumibles representó la mayor tecnología de un solo uso paramercado biofarmacéuticoparticipación en 2025. El dominio del segmento se atribuye principalmente a la demanda recurrente de componentes desechables, incluidas bolsas de bioproceso, conjuntos de tubos, filtros, conectores, sistemas de muestreo, sensores y conjuntos de transferencia de fluidos de un solo uso utilizados en todo el bioprocesamiento ascendente y descendente. Además, la rápida expansión de la fabricación de productos biológicos, biosimilares, vacunas, anticuerpos monoclonales y terapias celulares y génicas ha aumentado significativamente la adopción de consumibles desechables debido a su capacidad para minimizar la contaminación cruzada, eliminar la validación de la limpieza y mejorar la flexibilidad de fabricación.

Se proyecta que el segmento de equipos y sistemas crecerá a una tasa compuesta anual del 9,0% durante el período previsto.

Para saber cómo nuestro informe puede ayudar a optimizar su negocio, Hable con un analista

Por flujo de trabajo

Los avances tecnológicos en el procesamiento upstream llevaron a su dominio

Por flujo de trabajo, el mercado se clasifica en procesamiento ascendente, procesamiento descendente y operaciones auxiliares. Además, las operaciones auxiliares se clasifican en formulación, soporte de llenado y acabado, almacenamiento y transferencia, muestreo y preparación de medios y tampones.

El segmento de procesamiento ascendente representó la mayor participación de mercado en 2025. El dominio del segmento se atribuye principalmente a la amplia adopción de tecnologías de un solo uso durante el desarrollo de cultivos celulares, la preparación de medios, la expansión del inóculo y las operaciones del biorreactor, donde la esterilidad y la flexibilidad del proceso son fundamentales. Además, también se prevé que el enfoque en los actores del mercado para introducir nuevos productos junto con avances tecnológicos tenga un impacto positivo en el crecimiento del segmento. Además, se prevé que el segmento tenga una participación del 40,2% en 2026.

Se estima que el segmento de procesamiento posterior crecerá a una tasa compuesta anual del 9,9% durante el período previsto.

Por modalidad biofarmacéutica

La creciente necesidad de plataformas de fabricación confiables y libres de contaminación impulsó el crecimiento del segmento de productos biofarmacéuticos convencionales

Por modalidad biofarmacéutica, el mercado se clasifica en biofarmacéuticos convencionales, medicina regenerativa/terapias avanzadas y otros. El segmento de productos biofarmacéuticos convencionales se clasifica además en anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas, biosimilares, productos biológicos especiales/derivados de plasma y otros. Además,medicina regenerativaLas terapias avanzadas se segmentan aún más en terapias basadas en células iPS, productos basados ​​en ARNm, terapias con células somáticas, terapias con células CAR-T, terapias génicas y otras. Además, otros se dividen en diagnósticos, productos biológicos para uso en investigación, aplicaciones de desarrollo de procesos y otros.

Los biofarmacéuticos convencionales representaron la mayor cuota de mercado en 2025, ya que requieren plataformas de fabricación confiables, escalables y libres de contaminación. Además, se espera que el aumento de las inversiones de los fabricantes para impulsar la producción tenga un impacto positivo en el crecimiento del segmento durante el período previsto. Además, se prevé que el segmento tenga una participación del 80,1% en 2026.

Se estima que el segmento de medicina regenerativa/terapias avanzadas crecerá a una tasa compuesta anual del 10,1% durante el período previsto.

Por escala

El creciente enfoque en mejorar la flexibilidad de la fabricación impulsó el crecimiento del segmento comercial

Por escala, el mercado se clasifica en clínico y comercial.

El segmento comercial representó la mayor cuota de mercado en 2025. El dominio del segmento se debe principalmente a la creciente producción comercial deanticuerpos monoclonales,proteínas recombinantes, vacunas, biosimilares y otros productos biológicos. Además, las instalaciones de fabricación comerciales están adoptando cada vez más biorreactores de un solo uso, sistemas de mezcla, unidades de filtración, conjuntos de cromatografía y soluciones de gestión de fluidos para mejorar la flexibilidad de fabricación y al mismo tiempo reducir la validación de la limpieza, el tiempo de respuesta y los costos operativos. Además, se prevé que el segmento tenga una participación del 44,4% en 2026.

Se estima que el segmento clínico crecerá a una tasa compuesta anual del 9,6% durante el período previsto.

Por usuario final

Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominaron el mercado debido a la fabricación interna a gran escala de productos biofarmacéuticos convencionales

Según el usuario final, el mercado se clasifica en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, CDMO y CRO, institutos académicos y de investigación, y otros.

El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas representó la mayor cuota de mercado en 2025. El dominio del segmento se debe principalmente a la fabricación interna a gran escala de productos biofarmacéuticos convencionales. El liderazgo del segmento está impulsado por una base farmacéutica establecida y una creciente producción de productos biológicos. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 53,5% en 2026.

Se proyecta que el segmento de CDMO y CRO crecerá a una tasa compuesta anual del 9,9% durante el período previsto.

Tecnología de un solo uso para las perspectivas regionales del mercado biofarmacéutico

Según la geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

Para obtener más información sobre el análisis regional de este mercado, Descargar muestra gratuita

América del Norte tuvo la mayor participación en los ingresos en 2024, con 7.350 millones de dólares, y estaba valorada en 7.920 millones de dólares en 2025. Se espera que América del Norte siga siendo el mercado más grande debido a su sólida base de fabricantes de productos biológicos, CDMO, empresas de biotecnología en etapa clínica y desarrolladores de terapias avanzadas. El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente demanda de productos biológicos de alta pureza,conjugados anticuerpo-fármaco, vectores virales y terapias celulares y genéticas, que requieren procesos avanzados de purificación y filtración.

Tecnología de un solo uso para el mercado biofarmacéutico de EE. UU.

En 2026, se espera que el mercado estadounidense represente 7.670 millones de dólares, capturando el 38,3% de los ingresos globales totales.

Europa

Se espera que Europa crezca a una tasa compuesta anual del 8,7% en los próximos años, la segunda más alta a nivel mundial, alcanzando los 5.450 millones de dólares en 2026. El mercado está creciendo de manera constante debido a su infraestructura establecida de fabricación de productos biológicos, biosimilares, vacunas y terapias avanzadas. Países como Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Suiza y los países nórdicos tienen una fuerte presencia de empresas biofarmacéuticas y CDMO, lo que respalda la demanda continua de sistemas de un solo uso y consumibles recurrentes.

Tecnología de un solo uso para el mercado biofarmacéutico del Reino Unido

Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 800 millones de dólares en 2026, lo que representa el 4,0% de los ingresos mundiales.

Alemania Tecnología de un solo uso para el mercado biofarmacéutico

Se espera que el mercado en Alemania alcance unos 1.240 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 6,2% de los ingresos mundiales.

Asia Pacífico

En 2026, se prevé que el mercado de Asia Pacífico estará valorado en 4.900 millones de dólares, ubicándose como el tercero más grande a nivel mundial. Se espera que Asia Pacífico registre el crecimiento más rápido en los próximos años debido a la rápida expansión de la capacidad de fabricación biofarmacéutica en China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur y el sudeste asiático. La región está siendo testigo de una inversión cada vez mayor en productos biológicos, biosimilares, vacunas, plataformas de ARNm, vectores virales e instalaciones CDMO.

Tecnología japonesa de un solo uso para el mercado biofarmacéutico

Se prevé que el mercado de Japón genere aproximadamente 1.050 millones de dólares en ingresos en 2026, lo que representa aproximadamente el 5,2% de los ingresos globales.

Tecnología de un solo uso de China para el mercado biofarmacéutico

Se espera que el mercado en China alcance aproximadamente 1,61 mil millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 8,0% de los ingresos globales.

Tecnología de un solo uso de la India para el mercado biofarmacéutico

Se espera que el mercado de la India alcance aproximadamente 540 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 2,7% de los ingresos mundiales.

América Latina y Medio Oriente y África

Se prevé que tanto América Latina como Oriente Medio y África presenciarán un crecimiento moderado del mercado, y se espera que América Latina alcance alrededor de 680 millones de dólares en 2026, respaldado por el aumento de las actividades de fabricación de productos biológicos y vacunas en países como Brasil y México. Los fabricantes regionales y las instituciones de salud pública están adoptando gradualmente tecnologías de un solo uso para mejorar la flexibilidad de fabricación, reducir los riesgos de contaminación y respaldar la producción localizada de productos biológicos y vacunas. El mercado de Medio Oriente y África está creciendo desde una base más pequeña, impulsado por un creciente enfoque en la localización de la atención médica, la autosuficiencia de vacunas y el desarrollo de la fabricación biofarmacéutica. Los países del CCG están invirtiendo en capacidades de fabricación locales, mientras que algunos países africanos están impulsando iniciativas de producción de vacunas y productos biológicos.

Tecnología de un solo uso del CCG para el mercado biofarmacéutico

En 2026, se espera que el CCG genere aproximadamente 200 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 1,0% de los ingresos mundiales.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Las principales empresas enfatizan la expansión de la fabricación y las colaboraciones estratégicas para reforzar sus posiciones en el mercado

El mercado mundial de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos está moderadamente consolidado, y los cinco principales actores representarán una importante cuota de mercado en 2025. Las empresas líderes en el mercado incluyen Danaher Corporation (Cytiva), Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA y Repligen Corporation. Continúan invirtiendo en expansión de fabricación, colaboraciones estratégicas y tecnologías avanzadas de un solo uso para fortalecer su posición competitiva y abordar la creciente demanda de productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas.

• En marzo de 2025, ABEC presentó el biorreactor de terapia avanzada, una plataforma de un solo uso de próxima generación diseñada para mejorar la escalabilidad y el control de procesos para la fabricación de terapias celulares.

Las crecientes inversiones en producción de productos biológicos, terapias celulares y genéticas y tecnologías de bioprocesamiento continuo continúan alentando a los fabricantes a introducir soluciones innovadoras de un solo uso. Además, se espera que la creciente adopción de plataformas de fabricación flexibles y la expansión de las instalaciones CDMO respalden el crecimiento del mercado durante el período previsto.

LISTA DE TECNOLOGÍAS CLAVE DE UN SOLO USO PARA EMPRESAS BIOFARMACÉUTICAS PERFILADAS

• Termo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Sartorius AG(Alemania)
• Merck KGaA (Alemania)
• Danaher Corporation (Cytiva) (EE.UU.)
• Levitronix GmbH (Suiza)
• SaniSure, Inc.(A NOSOTROS.)
• Nordson Corporation (EE.UU.)
• Corporación Repligen(A NOSOTROS.)
• Corning Corporation (EE.UU.)
• ABEC, Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Enero de 2026:Thermo Fisher Scientific amplió su capacidad de fabricación biofarmacéutica en EE. UU. para respaldar el aumento de la producción de productos biológicos. La inversión fortalece el suministro de la compañía de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso y mejora las capacidades de fabricación para productos farmacéuticos ybiotecnología
• Junio ​​de 2025:Sartorius Stedim Biotech amplió sus capacidades de fabricación e I+D en Aubagne, Francia. La expansión casi duplicó el espacio de la sala blanca y agregó líneas de producción automatizadas para bolsas de un solo uso, fortaleciendo la cartera de soluciones de bioprocesos de la empresa.
• Abril de 2025:Sartorius Stedim Biotech se asoció con Tulip para mejorar la visibilidad y optimización de la biofabricación de un extremo a otro. La colaboración aborda desafíos clave en el bioprocesamiento de un solo uso, incluida la variabilidad del proceso, el cumplimiento normativo y la fabricación sin papel.
• Septiembre de 2024:Merck KGaA lanzó el reactor Mobius ADC, una solución de un solo uso diseñada para simplificar la fabricación de conjugados anticuerpo-fármaco y al mismo tiempo mejorar la seguridad del proceso y la eficiencia de fabricación.
• Marzo de 2023:Thermo Fisher Scientific completó la integración de CorEvitas, mejorando sus capacidades de desarrollo biofarmacéutico al combinar evidencia del mundo real con servicios de fabricación y desarrollo de productos biológicos de extremo a extremo.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos proporciona un análisis en profundidad de todos los segmentos del mercado, destacando los impulsores, tendencias, oportunidades, restricciones y desafíos clave. También proporciona información sobre los avances tecnológicos, desarrollos clave de la industria, análisis de participación de mercado de las empresas y perfiles de empresas líderes.

Solicitud de personalización  para obtener un conocimiento amplio del mercado.

Alcance y segmentación del informe