임상 시험 가정 간호 서비스 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 서비스 유형별(생물학적 샘플 수집 및 처리, 임상 평가 및 안전 모니터링, 조사 제품 투여 및 치료 지원 등), 개입 유형별(소분자, 생물학적 제제, 의료 기기 및 기타), 단계별(1상, 2상, 3상, 4상), 치료 분야별(종양학, 전염병, 신경학, 심장학 및 기타) 기타), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 의료 기기 회사, CRO) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 임상 시험 가정 간호 서비스 시장 규모는 2025년 12억 3천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 13억 5천만 달러에서 2034년까지 30억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 10.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

임상 시험 가정 간호 서비스에는 프로토콜 기반 임상 시험 방문, 절차 및 데이터 수집을 참가자의 집 내부에서 직접 수행하는 훈련된 간호사가 포함됩니다. 임상 시험 수가 증가하고 환자 중심 임상 시험 설계에 대한 선호도가 높아지며 하이브리드 분산 시험의 확장으로 인해 시장에서 이러한 서비스의 채택이 늘어나고 있습니다. 서비스 제공업체 사이에서 임상시험 활동의 아웃소싱이 증가하면서 시장 확장이 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어, NCBI(National Center for Biotechnology Information)가 발표한 2026년 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 599,324개의 임상 시험이 등록되었습니다.

IQVIA 및 ICON plc를 포함한 주요 업체들은 시장 지배력을 강화하기 위해 혁신적인 서비스 제공을 강조합니다.

임상 시험 재택 간호 서비스 시장 동향

디지털 건강 기술과 가정 간호 서비스의 통합 증가가 주요 시장 추세입니다.

점점 더 많은 기업의 통합디지털 건강임상시험을 위한 가정간호 서비스 솔루션이 글로벌 시장의 주요 트렌드로 떠오르고 있습니다. CRO, 스폰서 및 분산형 임상 시험 서비스 제공업체는 점점 더 직접 가정 간호 방문을 웨어러블 및 연결된 의료 기기, 원격 환자 모니터링, 전자 환자 보고 결과(ePRO) 등을 포함한 디지털 기술과 결합하고 있습니다. 또한, 디지털 기술은 실제 간호 방문 사이에 참가자 데이터를 지속적으로 또는 더 자주 수집할 수 있게 하여 서비스 제공자 간의 임상 가정 간호 서비스 제공을 더욱 향상시킵니다.

• 예를 들어, 1,097개 분산형 임상 시험의 2025년 데이터에 따르면 1,008개 시험(91.9%)이 환자 보고 결과, 웨어러블 및 원격 모니터링을 포함한 원격 데이터 수집을 사용한 것으로 나타났습니다.

시장 역학

시장 동인

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시장 성장을 촉진하기 위해 분산형 및 하이브리드 임상 시험 모델의 채택 증가

임상 시험 수가 증가함에 따라 CRO, 제약 및 생명 공학 회사, 임상 연구 조직은 분산된 요소를 통합하여 선택된 시험 서비스를 개인에게 더 가깝게 전환할 수 있게 되었습니다. 이러한 모델에 따라 생체 신호 측정, 생체 시료 수집 및 처리, 안전 평가 등을 포함한 프로토콜 중심 서비스는 훈련된 모바일 의료 전문가가 참가자의 집이나 기타 승인된 비현장 위치에서 수행됩니다.

• 예를 들어, 미국 국립 센터에서 발표한 2026년 데이터에 따르면생명공학인포메이션(NCBI)에 따르면 미국 내 약 16만8540건의 임상시험이 등록된 것으로 알려졌다.

의료 지출 증가, 환자 중심 모델 확장, 임상 시험 효율성 및 접근성 향상에 대한 수요 증가로 인해 글로벌 임상 시험 가정 간호 서비스 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 가정 시험 활동에 대한 단편적인 규제 요건

참가자의 집에서 수행되는 임상시험 활동에 대한 엄격하고 단편적인 규제 요건은 글로벌 시장에 대한 주요 제약을 나타냅니다. 가정 기반 임상시험에서는 서비스 제공업체와 스폰서가 시험자 감독, 사전 동의, 임상시험용 제품 관리, 이상사례 관리, 프로토콜 중심 절차에 대한 참가자 집의 적합성 등과 관련된 추가 요구 사항을 해결해야 하며, 이는 국가 및 관할권마다 크게 다릅니다.

미국의 경우 FDA는 스폰서에게 현지 법률 및 규정, 의료 행위 및 임상시험용 제품 투여에 대한 허가 요건을 따르도록 요구하며, 준수에는 여러 미국 주, 영토 및 기타 국가의 요건이 포함될 수 있다는 점을 지적합니다. 결과적으로, 전국적으로 운영되는 임상 시험 재택 간호 제공자는 모든 관할권에 걸쳐 동일한 간호사 또는 운영 모델을 균일하게 배포할 수 없으며, 이로 인해 시장 성장을 더욱 제한하는 서비스의 단편화가 발생할 수 있습니다.

• 예를 들어 NCBI(National Center for Biotechnology Information)가 발표한 2025년 데이터에 따르면 RADIAL 분산형 임상 시험은 유럽 6개국에서 시행되었으며 EU 임상 시험 규정에 따라 운영되었음에도 불구하고 국가 법률 및 규제 요구 사항에 차이가 있었습니다.

시장 기회

주요 시장 기회 창출을 위한 개발도상국 임상시험 확대

신흥 국가에서의 임상 시험 확대는 시장에서 중요한 기회를 제공합니다. 임상시험 후원자와 서비스 제공자는 기존 임상시험 시설을 넘어 시험 연구를 전환하고 있습니다. 또한, 환자 인구 증가, 임상 연구 인프라의 발전, 환자 모집 잠재력 증가, 중국, 브라질 등 개발 도상국의 임상 시험 가정 간호 서비스에 대한 인식 증가로 인해 이러한 서비스의 시장 채택이 가속화되고 있습니다. 또한 의료비 지출 증가로 인해 시장에서 임상 시험 가정 간호 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 국제 무역청(International Trade Administration)이 발표한 2025년 데이터에 따르면 브라질의 의료 지출은 약 1,350억 달러였습니다.

시장 과제

시장 성장을 방해하는 의료 시설에 대한 제한된 접근성

환자 집단 사이에서 새로운 임상 시험 가정 간호 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 신흥 국가의 의료 시설에 대한 제한된 접근성은 글로벌 시장에서 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 고급 임상시험 인프라 및 물류 네트워크 부족, 자격을 갖춘 임상시험 가정 간호 서비스 제공자, 규정 준수 문제, 제한된 수의 후원자로 인해 등록 수가 감소하고 있습니다.임상 시험기업과 스폰서 사이에서 발생하여 시장 성장이 제한됩니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2025년 데이터에 따르면 벨기에에서는 24,371건의 임상시험만 수행되었습니다.

세분화 분석

서비스 유형별

생물학적 시료 수집 및 처리를 위한 가정 시험 서비스 활용 증가로 인해 부분적 우위가 발생함

서비스 유형에 따라 시장은 생물학적 시료 수집 및 처리, 임상 평가 및 안전성 모니터링, 임상시험용 제품 관리 및 치료 지원 등으로 분류됩니다.

생물학적 샘플 수집 및 처리 부문은 2025년에 가장 큰 임상 시험 가정 간호 서비스 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 샘플 수집 서비스를 포함한 반복적인 서비스의 채택이 증가함에 따라 혁신적인 임상 시험 가정 간호 서비스를 제공하는 회사와 후원자의 수가 증가함에 따라 주도됩니다.

• 예를 들어, JAMA 네트워크에서 발표한 데이터에 따르면, 765개의 분산형 임상 시험과 7,469명의 누적 참가자를 대상으로 하는 Mayo Clinic의 분산형 임상 시험 프로그램에 대한 공개 연구에서 224,370개의 임상 시험 정맥 절개 주문이 생성되었으며, 이는 임상 연구 프로그램 내에서 예외적으로 많은 양의 혈액 샘플링 요구 사항을 입증했습니다. 224,370건의 정맥절개 주문 중 1,546건은 분산형 프로그램을 통해 원격으로 수집되었습니다.

임상 평가 및 안전성 모니터링 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.

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조사 개입 유형별

소분자에 대한 승인 증가로 인해 부분적 지배력이 강화되었습니다.

조사 개입 유형에 따라 시장은 소분자, 생물학적 제제,의료기기및 기타.

저분자 부문은 2025년 세계 시장을 장악하여 44.3%의 점유율을 차지했습니다. 부문 성장은 주로 소분자 치료법에 대한 승인 및 수요 증가에 기인합니다.

• 캠브리지 결정학 데이터 센터(CCDC)가 발표한 2024년 데이터에 따르면, FDA는 2022년 21개에 비해 2023년에는 34개의 새로운 소분자 약물을 승인했습니다.

의료기기 부문은 예측 기간 동안 CAGR 10.5%로 번창할 것으로 예상됩니다.

단계별

제3상 임상 시험의 수가 증가하여 해당 부문의 지배력이 강화되었습니다.

단계적으로 보면 시장은 1단계, 2단계, 3단계, 4단계로 구분됩니다.

3상 부문은 2025년 43.1%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다. 등록된 3상 임상시험 수가 증가하면서 부문 성장이 촉진되고 있습니다. 이는 정부 기관의 자금 지원 계획 증가와 함께 부문 성장에도 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2025년 데이터에 따르면 약 10,754건의 3상 임상시험이 중국에서 수행되었습니다.

1단계 세그먼트는 예측 기간 동안 CAGR 10.1%로 번성할 것으로 설정됩니다.

치료분야별

암 발병률 증가로 인해 종양학 부문의 지배력이 높아졌습니다.

치료 분야에 따라 시장은 종양학, 전염병, 신경학, 심장학 등으로 구분됩니다.

종양학 부문이 2025년 시장을 지배했습니다. 전립선암 등을 포함한 다양한 유형의 암의 유병률 증가, 모바일 임상 연구 간호 서비스에 대한 수요 증가, 이러한 서비스를 제공하는 회사의 증가가 부문 성장에 기여하고 있습니다. 또한 이 부문은 2026년에 31.8%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 국립 암 연구소(NCI)가 발표한 2026년 데이터에 따르면 미국에서 약 210만 건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예상됩니다.

전염병은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.1%로 증가할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

오프사이트 임상 시험 서비스에 대한 인식 증가로 제약 및 생명 공학 회사 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 회사, CRO 등으로 구분됩니다.

2025년에는 제약 및 생명공학 기업 부문이 시장을 지배했습니다. 고품질의 환자 중심 임상시험 수가 증가하고, 오프사이트 임상시험 서비스에 대한 인식이 높아지고,제약생명 공학 회사가 부문 성장에 기여하고 있습니다. 또한 이 부문은 2026년에 50.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 Cross River Therapy가 발표한 2026년 데이터에 따르면 미국에는 약 5,000개의 제약 회사가 있습니다.

CRO는 예측 기간 동안 CAGR 11.3% 성장할 것으로 예상됩니다.

임상 시험 재택 간호 서비스 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북아메리카

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북미는 2024년 4억 8천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 5억 2천만 달러로 1위를 차지했습니다. 임상 시험의 증가, 디지털 솔루션의 채택 증가, 계약 연구 기관의 증가로 인해 이 지역의 시장 확장이 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어 세계보건기구(WHO)가 발표한 2025년 통계에 따르면 미국에서는 약 22,683건의 3상 임상시험이 진행됐다.

미국 임상시험 가정 간호 서비스 시장

북미의 강력한 기여와 이 지역 내 미국의 지배력을 바탕으로 미국 시장은 분석적으로 2026년 약 5억 2천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 38.6%를 차지합니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 모든 지역 중에서 두 번째로 높은 수치이며, 2026년에는 가치가 3억 8천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가와 임상 시험 가정 간호 서비스 채택이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국의 임상시험 가정 간호 서비스 시장

2026년 영국 시장은 약 6억 달러로 추산되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.3%를 차지합니다.

독일 임상시험 재택 간호 서비스 시장

독일 시장은 2026년에 약 6억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.8%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년에 2억 8천만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​확보할 것으로 예상됩니다. 의료비 지출 증가와 혁신적인 임상 시험 플랫폼에 대한 수요 증가는 향후 시장 성장을 뒷받침할 가능성이 높습니다.

일본 임상시험 재택 간호 서비스 시장

2026년 일본 시장은 약 5억 5천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 3.8%를 차지합니다.

중국 임상시험 가정 간호 서비스 시장

중국 시장은 2026년 매출이 약 8억 달러로 추산되며 전 세계 매출의 약 6.0%를 차지해 전 세계에서 가장 큰 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도의 임상시험 재택 간호 서비스 시장

2026년 인도 시장 규모는 약 4억 달러로 전 세계 매출의 약 2.9%를 차지할 것으로 추산된다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 이 시장 공간에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 이 지역의 홈 헬스케어 접근성 증가와 장기 추적 간호 모델에 대한 관심 증가로 인해 2026년에 8억 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 시장 성장은 가정 내 임상시험 서비스 제공에 주력하는 주요 기업의 수가 증가함에 따라 주도됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC의 가치는 2026년에 3억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

남아프리카 임상 시험 가정 간호 서비스 시장

남아프리카공화국 시장은 2026년에 약 1억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 0.9%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

지배력을 뒷받침하기 위해 GDPR 검증을 받는 데 주요 기업의 초점이 증가하고 있습니다.

무기 성장 전략에 대한 강력한 초점과 결합된 강력한 서비스 포트폴리오는 전 세계적으로 이러한 주요 시장 기업의 지배력에 기여하는 핵심 요소 중 하나입니다. IQVIA와 ICON plc는 2025년 시장의 주요 기업이었습니다. 또한, 입지 강화를 위해 GDPR 인증을 받는 데 주요 기업의 초점이 점점 더 커지고 있습니다.

예를 들어, 2020년 9월, 생명과학 산업에 고급 분석, 기술 솔루션 및 계약 서비스를 제공하는 글로벌 공급업체인 IQVIA는 DCT(분산형 임상 시험) 프로그램이 TRUSTArc로부터 GDPR 규정 준수 검증을 받았다고 발표했습니다.

ICON plc 및 WEP Clinical을 포함한 주요 업체는 시장에서의 입지를 강화하기 위해 다른 회사 간의 인수 및 합병을 강조합니다.

프로파일링된 주요 임상 시험 재택 간호 서비스 회사 목록

• IQVIA (U.S.)
• ICON plc (Ireland)
• WEP Clinical (U.K.)
• FutureMeds (Poland)
• Parexel International (MA) Corporation (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Firma Clinical Research (U.S.)
• Lightship (U.S.)
• DCT Japan (Japan)
• HomeNurse4U (India)

주요 산업 발전

• 2026년 2월:DCT Japan은 일본 국립뇌심혈관센터와 협력하여 위성 의료기관 네트워크 사용을 포함하여 분산형 임상시험 실행 및 임상시험 참가자 모집을 담당했습니다.
• 2026년 2월:현대 임상시험 현장 조직인 Lightship은 브랜드 인지도를 높이기 위해 지역사회 치료 환경에서 제공되는 엔드투엔드 임상 운영을 전문으로 하는 회사인 Veda Trials를 인수했습니다.
• 2026년 1월:풀서비스 계약 연구 기관(CRO)인 WEP Clinical은 생명공학 기업을 위한 유연한 고품질 임상 운영을 전문으로 하는 네덜란드 소재 유럽 CRO인 Siron Clinical(Siron)을 인수했습니다.
• 2025년 9월:글로벌 임상 연구 기관(CRO)인 Parexel International(MA) Corporation은 임상 연구 생태계를 재구축하는 회사인 Paradigm Health와 제휴하여 임상 시험의 설계 및 수행 방식을 발전시키고 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하는 속도를 가속화했습니다.
• 2025년 9월:FutureMeds는 Gooseberry Research와 제휴하여 미국과 유럽 전역에서 가정 기반 임상시험 역량을 확장하고 브랜드 인지도를 높였습니다.

보고서 범위

이 보고서는 상세한 글로벌 임상 시험 가정 간호 서비스 시장 분석을 제공하고 서비스 유형, 조사 개입 유형, 단계, 치료 영역 및 최종 사용자를 포함한 선도 기업 및 시장 세분화와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 글로벌 보고서는 시장 성장 추세에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화

연구 방법론

1. 상향식 접근법

접근법 1:      주요 임상시험 재택 간호 서비스 제공업체의 수익 및 시장 점유율

• 연간 보고서, 투자자 프레젠테이션, 회사 공개, 서비스 페이지, 사례 연구 및 보도 자료를 통해 귀속 가능한 가정/이동 연구 간호 수익을 수집합니다.
• IQVIA, MRN, PCM Trials/EmVenio, Illingworth Research Group, ICON/Accellacare, WEP Clinical, FutureMeds, Parexel, PPD/Thermo Fisher Scientific, Firma Clinical Research, Lightship, DCT Japan, HomeNurse4U, RP-CRO, Gooseberry Research, Fortrea 및 기타 관련 제공자를 포함한 주요 제공자 분석.
• 광범위한 CRO, DCT 기술, 실험실, 물류, 환자 지원 및 일반 가정 건강 관리 수익에서 임상 시험 가정/이동 간호 수익을 분리합니다.
• 직장, 학교, 임시/요양 거주지 및 적절한 지역 사회 장소를 포함하여 참가자의 집이나 프로토콜이 승인한 참가자가 선호하는 비현장 위치에서 제공되는 적격 서비스를 포함합니다.
• 공개된 가정 방문 횟수, 지원되는 시험, 임상의 네트워크, 서비스 혼합, 지역, 방문 복잡성 및 방문당 평균 수익을 사용하여 제공자 수익을 추정합니다.
• 귀책 프로그램 관리, 간호사 소싱, 자격 증명, 교육, 일정, 문서화, 이동 시간, 소모품/장비 취급 및 품질 관리 수수료가 포함됩니다.
• 이중 계산을 방지하면서 총 경제적 가치를 포착하기 위해 시험 현장/병원 연구원이 내부적으로 제공하는 가정 간호를 조정합니다.

접근법 2:   참가자, 가정 방문 및 방문당 수익 모델

• 관련 중재 임상 시험 및 등록된 참가자를 국가, 단계, 치료 영역 및 조사 중재 유형별로 추정합니다.
• 생물학적 시료 수집, 임상 평가, 안전성 모니터링, 시험용 제품 투여 및 기타 적격한 가정/이동 간호 절차에 적합한 시험 식별.
• 적격 임상시험 중 재택/이동 간호 보급률 추정.
• 프로토콜 필수 및 선택적 가정 간호 프로그램에 대한 참가자 활용도를 계산합니다.
• 선별검사, 치료 기간, 후속 조치, 반복/구조 및 기타 청구 가능한 가정/이동 방문에 대한 추정.
• 일상적인 검체 수집부터 복합 주입 및 연속 PK 방문까지 서비스 강도와 복잡성에 따라 방문을 분류합니다.
• 간호 노동, 청구 가능한 여행, 소모품, 장비, 조정 및 공급자 마진을 포함하여 방문당 국가별 수익을 적용합니다.
• 핵심 계산:

적격 참가자 × 재택 간호 보급률 × 참가자 활용도 × 참가자 당 방문 수 × 방문 당 수익

• 국가 수준 추정치를 지역 및 글로벌 시장 가치로 집계합니다.

접근법 3:   국가 수준의 임상시험 활동 및 재택 간호 수요 모델

• ClinicalTrials.gov, CTIS, WHO ICTRP 및 국가 임상시험 레지스트리를 사용하여 국가 수준의 중재적 임상시험 규모를 평가합니다.
• 단계별 시험 혼합 분석, 치료 영역, 개입 유형, 스폰서 유형, 등록 및 연구 위치.
• 분산형/하이브리드 시험 채택, 참가자 여행 부담, 연구 현장 밀도, 지리적 분산 및 프로토콜 복잡성을 평가합니다.
• GCP 교육을 받은 간호사, 채혈 전문의, 기타 자격을 갖춘 이동 HCP의 국가 수준 가용성 및 비용 분석.
• 적격 임상시험 활동, 참가자 수, 서비스 활용도, 참가자당 방문 수 및 현지 서비스 가격을 기준으로 가정/이동 간호 비용을 추정합니다.
• 규제 수용, 간호 실무 범위 규칙, 임상 연구 인프라, 스폰서/CRO 존재 및 제공자 네트워크 범위에 대한 조정.
• 지역 및 글로벌 시장 규모를 도출하기 위해 국가 추정치를 집계합니다.

2. 하향식 접근 방식

접근법 1: 모시장 분석

• 제약 및 생명공학 임상 R&D 지출, 주요 CRO 임상 개발 수익, 스폰서 공개 및 기관 임상시험 지출 데이터를 사용하여 더 넓은 모기업 대상 시장으로서의 글로벌 임상시험 서비스/임상 개발 지출 풀을 평가합니다.
• 발견, 전임상 연구, 규제 컨설팅, 데이터 관리, 생물통계학 및 임상 시험 재택 간호 범위를 벗어난 기타 활동을 제외하고 환자 대면 임상 시험 실행에 귀속되는 모시장 지출 부분을 분리합니다.
• 임상 시험 채택 추세, 프로토콜 분석, 규제 개발 및 스폰서/CRO 공개를 기반으로 분산형, 하이브리드 또는 기타 오프사이트 임상 시험 활동과 관련된 환자 대면 시험 비용의 비율 추정.
• 실제 가정/모바일 방문을 원격 의료, eConsent, eCOA/ePRO, 웨어러블, 원격 모니터링 플랫폼 및 기타 기술 전용 서비스와 분리하여 직접 모바일 의료 전문 서비스로 대표되는 분산형/오프사이트 지출의 비율을 추정합니다.
• 생물학적 샘플 수집, 임상 평가 및 안전성 모니터링, 시험용 제품 관리, 프로토콜별 절차 및 기타 적격 간호 활동을 포함하여 특히 임상 시험 가정/이동 간호에 귀속되는 지출을 분리합니다.
• 간호사/HCP 이동 시간, 일정 관리, 자격증 취득, 교육, 방문 문서화, 임상 용품/장비 관리, 품질 감독 및 프로그램 조정을 위해 직접 귀속되는 서비스 제공자 유보 수익을 포함합니다.
• 실험실 테스트, 독립형 택배/물류 비용, 연구용 약물/기기 가치, 환자 상환, 독립형 DCT 플랫폼, 원격 의료 전용 서비스 및 관련 없는 CRO 수익은 제외됩니다.
• 임상 시험 활동, 분산 시험 채택, 간호 인건비, 서비스 가격, 규제 수용, 스폰서/CRO 존재 및 모바일 HCP 가용성을 반영하는 지역 조정 적용.
• 최종 시장 삼각측량 전 결과 하향식 추정치를 공급자 수익, 참가자/방문, 활성 시험, 임상의 역량 및 국가 수준 상향식 모델과 비교합니다.

3. 주요 출처 목록

• ClinicalTrials.gov
• WHO 국제 임상시험 등록 플랫폼(ICTRP)
• EU 임상시험 정보 시스템(CTIS)
• ISRCTN 레지스트리
• 일본 임상시험 등록소
• 중국 임상시험 등록소
• 임상 시험 등록 – 인도
• 호주 뉴질랜드 임상시험 등록소
• 미국 FDA
• 유럽의약품청/유럽위원회
• 영국 MHRA
• PMDA / MHLW, 일본
• NMPA, 중국
• CDSCO, 인도
• TGA, 호주
• 분산형 시험 및 연구 연합(DTRA)
• 임상 연구 기관 협회(ACRO)
• 임상 연구 전문가 협회(ACRP)
• 임상 연구 사이트 협회(SCRS)
• 의약품 정보 협회(DIA)
• 회사 연례 보고서, 투자자 프레젠테이션, 공식 서비스 페이지, 사례 연구, 보도 자료 및 재무 공개
• 가정 방문, 지원되는 임상시험, 서비스를 받는 참가자, 임상의 네트워크 규모 및 지리적 범위에 대한 제공자 공개
• 정부 및 학술 간호 임금/비용 데이터베이스
• 분산형 및 가정 기반 시험 구현에 대한 임상 시험 프로토콜 및 동료 검토 연구

4. 1차 면접

공급 측면 인터뷰: 60%

• Key Respondents:
• Clinical trial home/mobile nursing service providers
• Mobile research nursing operations heads
• CRO clinical operations executives
• Decentralized/hybrid trial program managers
• Clinical research nurse network managers
• Nurse recruitment, credentialing, and training managers
• Home-visit scheduling and patient-coordination teams
• Business development and commercial executives
• Clinical supply and investigational-product coordination managers
• Clinical quality assurance and regulatory professionals
• Site-network and decentralized-trial operations executives
• Demand Side Interviews: 40%
• Key respondents:
• Pharmaceutical & biotechnology clinical development executives
• Medical device clinical affairs executives
• Clinical trial outsourcing/procurement managers
• Sponsor study managers and clinical operations directors
• CRO project managers
• Principal investigators and clinical research site directors
• Research nurses and study coordinators
• Decentralized clinical trial strategy leads
• Patient engagement and retention specialists
• Clinical trial reimbursement and contracting specialists
• Regulatory and GCP experts