자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물 치료(항정신병 약물, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 자극제, 수면제 등)별, 질병별(자폐 장애, 아스퍼거 증후군, 전반적 발달 장애 및 기타) 기타), 연령 그룹별(어린이 및 성인), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측, 2023~2030년

자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 규모는 2022년 19억 3천만 달러로 평가되었으며, 2023년에는 20억 1천만 달러로 성장하여 2030년에는 34억 2천만 달러로 성장하여 2023~2030년 연평균 성장률(CAGR) 7.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2022년 북미는 58.03%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다.  

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 상호작용 및 사회적 의사소통의 지속적인 결함과 행동 또는 활동의 반복적/제한적 패턴을 특징으로 하는 일련의 신경학적 장애를 의미합니다. 자폐 장애, 아스퍼거 증후군, 전반적 발달 장애(PDD)는 이 장애의 세 가지 주요 증상으로 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.

질병통제예방센터(CDC)의 2020년 보고서에 따르면 미국에서는 약 54명의 어린이 중 1명이 자폐 장애 진단을 받았습니다. 시장 성장에 기여할 것으로 예상되는 여러 요인이 있습니다. 성장 전망. 전 세계적으로 질병의 유병률이 증가하고 다양한 질병의 상태 및 다양한 치료에 사용할 수 있는 옵션에 대한 인식이 높아지는 것은 예측 기간 동안 자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 규모를 이끌 것으로 예상되는 핵심 요소입니다. 더욱이, 자폐 장애 치료에 효과적인 약물 출시를 위한 R&D 이니셔티브에 대한 핵심 기업의 투자 증가는 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향

원격 의료 채택 증가에 힘입어 코로나19 기간 동안 의약품에 대한 강력한 수요가 시장 성장 촉진

초기 단계의 전례 없는 팬데믹으로 인해 의료 업계의 여러 회사가 문을 닫고 제조 공정이 둔화되었습니다. 또한, 치료 센터 및 자폐 장애 관련 서비스의 폐쇄로 인해 자폐 아동 치료 세션이 중단/연기되었습니다. 그러나 자폐증 환자의 불안 수준이 높아지고 이러한 환자가 취약 계층에 속함에 따라 코로나19에 감염될 위험이 커지면서 환자 간병인/가족이 원격 의료 시스템을 강력하게 채택하게 되었습니다. 이 요인은 또한 치료제 및 기타 항정신병제와 같은 라벨 외 처방약에 대한 수요를 증가시켰습니다. SSRI, 수면제. 또한, 자폐증 치료제를 조달하기 위한 온라인 채널의 사용 증가도 코로나19 기간 동안 시장 성장에 기여했습니다.

또한 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.), 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson) 등 다양한 회사에서도 해당 질환 치료용 의약품의 판매 동향이 강세를 보였습니다.

• 예를 들어, Otsuka는 2019 회계연도에 Abilify Maintena의 매출이 14.0% 증가한 것을 기록했습니다. 따라서 코로나19는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

2022년 시장은 주요 시장 참여자의 연구 개발 활동 재개로 꾸준한 성장을 보였습니다. 시장은 예상되는 파이프라인 후보 출시로 인해 예측 기간 동안 꾸준한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이로 인해 자폐 스펙트럼 장애 치료제에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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ASD에 대한 새로운 치료법인 효소대체요법(ERT)에 대한 탐구 확대 

자폐 스펙트럼 장애는 환자와 보호자, 가족, 지역사회에 영향을 미치는 평생 장애입니다. 자폐증이 있는 모든 어린이나 성인은 서로 다른 어려움을 겪고 있으며 자폐증 진단을 받은 많은 사람들은 위장 장애와 같은 추가적인 의학적 질환을 가지고 있습니다. 1980년대와 1990년대에 자폐증 환자는 식품 단백질, 특히 단백질 카세인(우유에서 발견)과 글루텐(밀에서 발견)을 잘 소화할 수 없다는 것이 처음으로 제안되었습니다. 이 아이디어를 바탕으로 많은 치료법이 개발되었지만 몇 가지 어려움으로 인해 치료법은 disc계속되었고 효소 대체 요법< /a>가 도입되었는데, 이는 자폐 스펙트럼 장애 치료법에서 목격된 가장 중요한 경향 중 하나입니다.

전 세계 연구자들은 자폐증이 뇌의 과도한 아편유사제 활동으로 인해 발생하며, 이로 인해 음식의 특정 단백질과 관련된 소화 문제가 발생한다고 믿고 있습니다.

• 예를 들어, Curemark는 키모트립신 수치가 비정상적으로 낮은 자폐증 아동을 위해 미국 FDA로부터 "Fast Track" 지정을 받은 약물 CM-AT를 개발했습니다. 이 효소는 식이 단백질을 신체가 스스로 만들 수 없는 아미노산으로 분해하는 데 필수적입니다. 다양한 긍정적인 방법으로 인해 효소 대체 요법은 이 장애를 치료하기 위한 긍정적이고 새로운 치료법임이 입증되었습니다.

자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 성장 요인

ASD 보급률 증가 시장 성장 촉진

자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 유병률 증가는 전 세계적으로 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있으며, 이로 인해 효과적인 치료를 위한 임상 연구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 환자의 결과를 개선하고 이러한 질환의 치료 정확성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.

• 예를 들어 Global Health Data Exchange의 전 세계 자폐증 비율에 대한 편집 보고서에 따르면 프랑스와 포르투갈과 같은 국가의 자폐증 비율은 각각 0.69%와 0.71%로 가장 낮습니다. 대조적으로, 카타르, 아랍에미리트, 오만, 바레인, 사우디아라비아 등 대부분의 중동 국가에서는 이 질병의 유병률이 가장 높은 것으로 보고되었습니다.


• 예를 들어 2021년 카타르의 자폐증 유병률은 1.6%, 사우디아라비아의 경우 1.0%로 추정됩니다.

이러한 신흥 국가에서의 유병률 증가는 효과적인 약물에 대한 수요 증가로 인해 시장 성장의 주요 원인 중 하나가 될 것으로 예상됩니다. 효과적인 약물의 출시는 환자 결과 개선으로 이어져 자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 성장 전망에 기여할 것으로 더욱 기대됩니다.

ASD에 대한 인식을 높이기 위한 정부 이니셔티브시장 성장 촉진

여러 국가에서 자폐증 인식을 위한 다양한 재단 설립 및 다양한 자금 승인과 같은 정부 계획의 수가 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있습니다. 전 세계적으로 자폐증에 대한 인식을 높이기 위한 정부 계획 중 일부에는 서스캐처원 주 정부가 실시하는 계획이 포함됩니다.

• 2021년 7월, 서스캐처원 주 정부는 이 질환 진단을 받은 자녀가 있는 가족이 지원금 확대를 통해 혜택을 받을 것이라고 발표했습니다. 2021년 7월 27일부터 11세 아동에게 자폐증 개별 지원금이 제공됩니다. 2021년 3월 31일 또는 그 이전에 태어난 아동은 최종 지급금을 신청할 수 있었습니다. 또한 2021~2022년에는 6세~11세 사이의 ASD 아동에게 연간 6,000달러를 제공하기 위해 1,030만 달러가 배정되었습니다.

이러한 질환을 앓고 있는 환자를 위한 이니셔티브의 수가 증가하면 결국 증상의 조기 진단으로 이어지고 시장 성장이 촉진될 것입니다. 또한, 진단 후 자폐증 치료제에 대한 수요가 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

시장 성장을 방해하는 승인된 약물 부족

효과적인 약물과 임상 실험필요성이 증가함에도 불구하고 현재 어떤 약물도 자폐 스펙트럼 장애 또는 이와 관련된 핵심 증상을 치료할 수 없습니다. a> 자폐증의 경우. ASD 치료법의 중단을 우려하여 국제 CNS 임상 시험 및 방법론 협회와 유럽 신경정신약리학 대학은 약물 개발과 관련된 문제를 검토하고 식별하기 위해 ASD 실무 그룹을 만들었습니다.

임상 번역 연구의 방법, 지식 격차, 개념 모델에 근본적인 약점이 있다는 것이 목격되었습니다. 기관과 핵심 회사는 현재 바소프레신 ​​1A 길항제, 부메타나이드, 옥시토신 수용체 작용제와 같은 다양한 메커니즘을 가진 많은 분자를 연구하고 있습니다. 표적 치료 시대에 여러 번의 시도에도 불구하고 핵심 증상 치료에 대한 약물의 효능을 뒷받침하는 결정적인 증거는 없습니다. 따라서 치료법 개발에 어려움을 겪게 되어 자폐 스펙트럼 장애 치료제에 대한 수요가 저해되고 있습니다.

세분화

약물치료 분석별

자폐증 환자의 과잉 행동 감소로 인해 자극제가 주요 부문으로 부상

약물 치료를 기준으로 글로벌 시장은 항정신병 약물, SSRI/항우울제, 각성제, 수면제 등.

자폐증 환자의 집중력 향상과 과잉 행동 감소에 대한 필요성으로 인해 각성제 부문은 2022년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 각성제가 자폐증과 관련된 특정 증상의 유지에 실질적으로 기여하기 때문에 이 부문은 예측 기간 동안 상당히 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

SSRI/항우울제 부문은 자폐증 환자에게 가장 일반적으로 처방되는 약물 계열이기 때문에 두 번째로 지배적인 글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료제 시장 점유율을 차지했습니다. 플루옥세틴 ​​및 설트랄린과 같은 SSRI는 반복적 행동, 불안, 과민성, 짜증, 공격적 행동과 같은 자폐증 관련 행동의 강도와 빈도를 줄이는 데 도움이 됩니다. 이 부문은 예측 기간 동안 상당히 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

항정신병 약물 부문은 예측 기간 동안 시장을 강력하게 지배할 것으로 예상됩니다. 현재 이 장애와 관련된 과민증을 치료하는 데 사용할 수 있는 유일한 FDA 승인 두 가지(리스페리돈과 아리피프라졸)가 이 부문에 속하기 때문입니다.

수면제 부문은 많은 자폐 스펙트럼 환자들이 수면 장애를 겪고 있기 때문에 시장의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 기타 부문은 예측 기간 동안 시장 점유율이 제한적일 것으로 예상됩니다.

질병 분석별

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자폐 장애 유병률 증가로 인해 세그먼트의 지배력이 높아짐

세계 시장은 질병을 기준으로 자폐 장애, 아스퍼거 증후군, 전반적 발달 장애 등으로 분류됩니다.

자폐 장애 부문은 이 질병 type의 높은 유병률로 인해 2022년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 2022년에 54.5%의 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당히 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

화이자 보고서에 따르면 6~8세 어린이 중 1명이 자폐 장애를 앓고 있습니다. 따라서 효과적인 치료 가용성에 대한 요구가 시대적 요구입니다. 이에 제약회사들은 질병 관리 및 업계의 질병 부담 경감을 위한 제품의 승인을 받기 위해 노력하고 있다.

전반적 발달 장애(PDD)는 2022년에 상당한 점유율을 기록했으며 연구 기간 동안 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 자폐증에는 다양한 의학적 상태가 포함되므로 사회화 및 의사소통 기술의 어려움도 포함됩니다. 이러한 증상은 유아기부터 환자에게서 흔히 발견됩니다. 따라서 예측 기간 동안 PDD 제품 판매량이 증가할 것으로 예상됩니다. 아스퍼거 증후군 부문은 예측 기간 동안 세 번째로 큰 부문이 될 것으로 예상됩니다.

연령별 분석

서비스 제공업체 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 더 빠른 속도로 성장할 하위 세그먼트 

세계 시장은 연령대에 따라 어린이와 성인으로 나눌 수 있습니다.

성인 부문은 비용 효율적인 다양한 치료법을 제공하는 서비스 제공업체의 수가 증가함에 따라 2022년 글로벌 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 더욱이, 성인 환자의 자폐증 유병률 증가는 분절적 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

예측 기간 동안 성인 부문에 비해 어린이 부문은 조기 진단의 증가로 인해 예측 기간 동안 상대적으로 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 예를 들어, HealthLine Media에 게재된 기사에 따르면 대부분의 자폐증 아동은 3세 이후에 진단을 받습니다. 반면에 어떤 경우에는 이르면 18개월에 진단될 수도 있습니다.

유통채널 분석별

병원 약국을 통한 치료제 조달 증가로 부문 지배력 강화

유통 채널을 기준으로 글로벌 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류할 수 있습니다.

병원 약국 부문은 2022년 세계 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 대부분의 치료제는 병원에서 훈련받은 의료 전문가의 철저한 검사를 거쳐야 처방될 수 있으므로 부문의 성장에 유리할 것으로 예상됩니다.

약국 및 소매 약국 부문은 2022년에 두 번째로 큰 시장 지분을 차지했으며, 약품 리필 조달을 위한 설정 사용 증가로 인해 예측 기간 동안 확장될 것으로 예상됩니다.

미국과 같은 대부분의 선진국이 확고한 디지털 플랫폼을 보유하고 있기 때문에 온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 상대적으로 더 높은 CAGR을 확장할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 코로나19 기간 동안 이러한 기관에서는 처방약을 얻기 위해 채택을 늘렸습니다.

지역적 통찰력

North America Autism Spectrum Disorder Therapeutics Market 2019-2030 (USD Billion)

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지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류될 수 있습니다.

2022년 북미 시장 규모는 11억 2천만 달러에 달했습니다. 미국 전역에서 자폐 장애 유병률이 증가하고 자폐 스펙트럼 장애 치료제의 채택 및 활용이 증가하는 것은 이 지역의 지배력에 기인합니다. 예를 들어, 2020년에 발표된 John Hopkins 보고서에 따르면 미국의 자폐증 발병률은 2000년 이후 0.67%에서 1.85%로 3배나 증가했습니다. 또한 미국과 캐나다 전역의 기업이 여러 제품을 출시하고 강력한 정부 지원이 이 지역의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 4월 캐나다 정부는 자폐 스펙트럼 장애 전략 기금(Autism Spectrum Disorder Strategic Fund)을 통해 지역사회 기반 프로젝트에 대한 자금 지원을 발표했습니다. 이 프로젝트는 자폐 장애를 안고 살아가는 캐나다인들에게 기회를 제공하기 위해 시작되었습니다. 이러한 요인들이 이 지역의 지배력에 기여했습니다.

인지도와 검사가 증가하고, 지원에 대한 접근성이 향상되고, 진단 기준이 확대되면서 유럽은 시장에서 두 번째로 큰 지역이 되었습니다. 또한, 예측 기간 동안 제품 판매 증가로 인해 해당 지역 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 효과적인 치료에 대한 수요 증가로 인해 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 환자를 위한 병원 등 잘 갖춰진 의료 기관의 필요성을 충족시키기 위한 의료 인프라 개발도 이 지역의 성장에 기여하고 있습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카와 같은 지역에서는 자폐 장애 보고 비율이 낮고 제품 승인이 부족하여 다른 지역에 비해 성장률이 둔화되었습니다.

주요 산업 플레이어

매출 성장 급증을 위한 주요 기업의 지속적인 R&D 이니셔티브 및 전략적 인수 

경쟁 환경은 다양한 제품 포트폴리오를 갖춘 수많은 회사가 존재하는 경쟁 시나리오를 반영합니다. 선진국의 주요 기업과 혁신적인 치료법을 개발하기 위한 연구 부문에 대한 투자 증가가 예측 기간 동안 경쟁 시나리오를 지배할 가능성이 높습니다.

세계 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지하고 있는 약물 치료 분야 기업으로는 Otsuka Holdings Co. Ltd., H. Lundbeck A/S, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Sanofi 등이 있습니다. 다른 주요 업체로는 Alembic Pharmaceuticals Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 및 Aurobindo Pharma가 있습니다. 이들 플레이어는 질환을 치료하기 위한 다양한 약물의 제네릭 버전 제조를 전문으로 합니다.

자폐 스펙트럼 장애 치료 시장의 주요 회사 목록:

• Curemark, LLC(미국)


• Alembic Pharmaceuticals Limited(인도)


• Yamo Pharmaceuticals(미국)


• PaxMedica(미국)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• Aurobindo Pharma Ltd.(인도)


• Otsuka Holdings Co. Ltd.(일본)


• Janssen Pharmaceuticals, Inc.(미국)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)

<리>H. Lundbeck A/S(덴마크)

주요 산업 발전:

• 2021년 12월: F. RO7017773의 Hoffmann-La Roche Ltd 약물 파이프라인 후보는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 15~45세 참가자의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하기 위해 진행 중인 2상 시험에 있었습니다. 회사는 2024년에 규제 서류 제출을 계획하고 있습니다.


• 2021년 11월: Yamo Pharmaceuticals, LLC는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년 및 성인을 대상으로 L1-79에 대한 2단계 후보 연구를 지원하기 위해 The Autism Impact Fund로부터 투자를 받았습니다.


• 2021년 10월: Axial Therapeutics는 회사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AB-2004라는 주요 후보에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청 허가를 받았다고 발표했습니다. ASD와 관련된 과민증 치료를 위해 연구 중인 장 표적 분자 치료제입니다.


• 2021년 2월: PaxMedica는 자폐 아동을 대상으로 한 PAX-101(IV Suramin)의 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.


• 2020년 5월: HARMAN International은 자폐 스펙트럼 장애로 고통받는 개인을 위한 디지털 치료 플랫폼을 개발하기 위해 F. Hoffmann-La Roche Ltd와 다년간의 글로벌 파트너십을 체결했습니다.

보고서 범위

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글로벌 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이는 선도 기업, 제품 type, type 및 치료의 선도 부문과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전, 치료제 파이프라인 분석, 코로나19가 시장에 미치는 영향, 규제 및 상환 시나리오, 주요 국가의 자폐 스펙트럼 장애 유병률을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 선진 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화 

속성	세부정보
학습 기간	2019-2030
기준 연도	2022
예상 연도	2023
예측 기간	2023-2030
과거 기간	2019-2021
성장률	2023년부터 2030년까지 CAGR 7.9%
단위	가치(10억 달러)
세분화	약물 치료, 질병, 연령층, 유통 경로 및 지역별
약물 요법으로	항정신병약 SSRI/항우울제 각성제 수면제 기타
질병별	자폐증 아스퍼거 증후군 전반적 발달 장애(PDD) 기타
연령대별	어린이 성인
유통 채널별	병원 약국 약국 및 소매 약국 온라인 약국
지역별	북미(약물치료별, 질병별, 연령별, 유통채널별, 국가별) 미국 (질병별) 캐나다(질병별) 유럽(약물치료별, 질병별, 연령별, 유통채널별, 국가/하위지역별) 영국 (질병별) 독일(질병별) 프랑스(질병별) 이탈리아(질병별) 스페인(질병별) 스칸디나비아(질병별) 나머지 유럽(질병별) 아시아 태평양(약물 치료별, 질병별, 연령별, 유통 채널별, 국가/하위 지역별) 중국(질병별) 일본(질병별) 인도(질병별) 호주(질병별) 동남아시아(질병별) 아시아 태평양 지역(질병별) 라틴 아메리카(약물 치료별, 질병별, 연령별, 유통 채널별, 국가/하위 지역별) 브라질(질병별) 멕시코(질병별) 나머지 라틴 아메리카(질병별) 중동 및 아프리카(약물 치료별, 질병별, 연령별, 유통 채널별, 국가/하위 지역별) GCC 국가(질병별) 남아프리카공화국(질병별) 중동 및 아프리카(질병별)