Tamanho do mercado de Medicina Regenerativa dos EUA, Compartilhamento, Análise, por produto (terapia celular, terapia gênica, engenharia de tecidos e plasma rico em plaquetas), por aplicação (ortopedia, cuidados com feridas, oncologia, doenças raras e outros), por usuário final (hospitais, clínicas e outros), e a previsão de país, 2024-2032

O tamanho do mercado de Medicina Regenerativa dos EUA valia a US $ 14,50 bilhões em 2023 e deve crescer em um CAGR de 33,9% durante o período de previsão.

A medicina regenerativa visa reparar ou regenerar tecidos ou órgãos danificados usando várias técnicas, como terapia celular, terapia genética, engenharia de tecidos e plasma rico em plaquetas. Nessas terapias, é usada a célula, tecido ou material genético do paciente ou doador. A adoção do produto é alta nos EUA, devido à crescente prevalência de doenças crônicas, o que aumentou a demanda por opções de tratamento tecnologicamente avançadas.

Os EUA são um dos principais países que investem ativamente no campo emergente deMedicina Regenerativa. Muitas organizações públicas e privadas apóiam as atividades de pesquisa e desenvolvimento deste campo emergente por meio de subsídios e financiamento para introduzir novas soluções eficazes para o tratamento de várias doenças.

• De acordo com um artigo de notícias publicado pela UC Davis Health em maio de 2022, o Instituto de Medicina Regenerativa da Califórnia (CIRM) está investindo mais de US $ 11 milhões para financiar um teste clínico testando uma terapia celular para ajudar os pacientes com câncer de garganta a curar com os efeitos colaterais da terapia de radiação.

Tais investimentos incentivarão os participantes do mercado a aumentar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento para introduzir novos produtos no mercado. O surto de Covid-19 afetou negativamente o crescimento do mercado. Isso ocorreu devido a uma redução na intervenção cirúrgica e médica, que limitou a população de pacientes a aproveitar esse regime de tratamento.

Últimas tendências

Aumento de iniciativas estratégicas para expandir as atividades de P&D

Uma das tendências mais prevalentes observadas neste mercado são as iniciativas estratégicas, como fusões, aquisições, parcerias e colaborações feitas pelos participantes do mercado para expandir suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento. Essas alianças estratégicas ajudam a preencher a lacuna entre expectativas e realidades da conversão de tecnologias de medicina regenerativa em práticas clínicas. Ele chegou à prática clínica com materiais como células vivas e proteínas,enzimas, anticorpos, conjugados de drogas de anticorpos (ADC) e componentes gene e celulares que produziram terapias que salvam vidas para tratar uma série de doenças diferentes, como diabetes, artrite, câncer e várias doenças genéticas raras.

• Em março de 2023, a Artisan Bio entrou em uma colaboração de pesquisa com Takeda para aproveitar a tecnologia de edição de genoma do Artisan. Neste contrato, a Artisan receberá financiamento por sua ferramenta de edição de genoma para ajudar a Takeda na pesquisa e desenvolvimento de seus programas de terapia celular. A Takeda desenvolverá, fabrica e comercializará qualquer produto potencial de terapia celular resultante.

Tais iniciativas estratégicas ajudarão a incorporar a tecnologia avançada no fornecimento de uma solução mais abrangente para o tratamento de doenças crônicas, melhorando posteriormente os resultados do tratamento.   

Fatores determinantes

Número crescente de ensaios clínicos para impulsionar o crescimento do mercado

O investimento em atividades de P&D está aumentando para acelerar os estudos clínicos de candidatos a pipeline, especialmente na terapia com células -tronco mesenquimais. Por exemplo, em março de 2021, o Braintorm Cell Therapeutics Inc. relatou dados positivos da linha superior para a Fase 2ensaio clínicode Nurown (células MSC-NTF) como tratamento para esclerose múltipla progressiva (EM). Nurown são células autólogas MSC-NTF derivadas de células-tronco mesenquimais da medula óssea (MSCs).  

Muitos estudos mostraram potencial terapêutico da terapia celular no tratamento de distúrbios neurológicos, isquemia cardíaca, diabetes e doenças ósseas e cartilagens. Portanto, o aumento dos investimentos em P&D e estudos clínicos dessas terapias com potencial terapêutico para uma ampla gama de doenças ampliará o escopo dos lançamentos de novos produtos, levando ao crescimento do mercado de medicamentos regenerativos dos EUA.

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Em 2023, projetou -se que 1.958.310 casos de câncer e 609.820 mortes por câncer ocorrem nos EUA, de acordo com o relatório da American Cancer Society 2023.

Fatores de restrição

Cenário regulatório rigoroso pode prejudicar o crescimento do mercado

Um dos fatores críticos que impedem o crescimento do mercado é o rigoroso cenário regulatório para a medicina regenerativa nos EUA. As estruturas regulatórias são baseadas nas estabelecidas para regulamentos convencionais de medicamentos, e os corpos específicos da indústria ainda estão em desenvolvimento, resultando em inúmeras áreas reguladoras cinzentas. A relativa novidade do campo e regulamentos favoráveis ​​limitados podem influenciar o interesse deBiofarmacêuticoEmpresas em investir e desviar seu foco de P&D neste mercado.

• Em outubro de 2021, o FDA dos EUA colocou uma retenção clínica em todos os cinco ensaios clínicos de alocar T devido a anormalidades cromossômicas detectadas em um único paciente não estavam relacionadas aos processos de fabricação ou edição de genes para terapêutica de alogene. Após uma investigação de quatro meses, verificou-se que a anormalidade detectada em um paciente no estudo alfa2 não estava relacionada ao processo de fabricação do alogene e não possuía significado clínico.

Os participantes do mercado estão investindo fortemente na introdução de novas terapias de medicina regenerativa. No entanto, esses atrasos no processo de ensaios clínicos aumentam as despesas de P&D das empresas, restringindo -as de investimentos adicionais.

Segmentação de mercado de Medicina Regenerativa dos EUA

Por análise do produto

Por produto, o mercado de medicina regenerativa dos EUA é segmentada em terapia celular,terapia genética, engenharia de tecidos e plasma rico em plaquetas.

O segmento de terapia celular dominou a participação no mercado de medicina regenerativa dos EUA em 2022. Certos fatores que impulsionam o crescimento do segmento de terapia celular incluem o aumento das aprovações na pesquisa de células -tronco e o aumento das iniciativas de P&D para desenvolver opções terapêuticas para doenças crônicas, propulando posteriormente a demanda pelo produto.

• Em fevereiro de 2022, as empresas farmacêuticas da Janssen da Johnson & Johnson receberam a aprovação da FDA dos EUA para Carvykti, uma terapia de células T do carro para tratar adultos com mieloma múltiplo R/R (RRMM).

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado dos EUA é segmentado em ortopedia,Cuidado com feridas, oncologia, doenças raras e outras.

O segmento de ortopedia manteve uma parcela importante da participação no mercado de medicina regenerativa em 2022. Alguns dos fatores responsáveis ​​pelo crescimento do segmento são a crescente prevalência de doenças ortopédicas, a crescente demanda por produtos de engenharia tecidual para reparos ósseos e tecidos e a crescente demanda por métodos de tratamento inovadores para reduzir a duração da suspensão. Além disso, a disponibilidade de produtos de engenharia de tecidos, como andaimes, biomatrizes, enxertos e outros usados ​​no tratamento de doenças relacionadas à idade, incentiva os participantes do mercado a expandir suas ofertas nesse segmento e aumentar o crescimento do mercado.

• De acordo com o relatório da Arthritis Foundation 2021, a artrite juvenil afeta quase 300.000 crianças com menos de 16 anos de idade nos EUA todos os anos.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas e outros.

O segmento de hospitais foi responsável pela maior participação no mercado de Medicina Regenerativa dos EUA em 2022. O domínio desse segmento é atribuído à crescente demanda por transplante de órgãos. O aumento da conscientização sobre as reservas de células -tronco embrionárias e seus usos terapêuticos impulsiona a demanda por bancos de células -tronco. E para atender a essa demanda crescente, vários hospitais estão investindo no desenvolvimento de bancos internos de cordões-tronco e no desenvolvimento de terapias com células-tronco. Além disso, a colaboração entre hospitais e institutos do governo para realizar atividades de P&D provavelmente aumentará o crescimento do segmento.

• Em abril de 2023, um Hospital Mount Sinai, com sede em Nova York, lançou o Institute for Regenerative Medicine. O Instituto se concentrará no avanço e coordenação da pesquisa e treinamento de biologia e medicina regenerativa em áreas amplas nos departamentos básicos e clínicos básicos do Mount Sinai.

Principais participantes do setor

Em termos de cenário competitivo, o mercado dos EUA é fragmentado. A Novartis AG tem uma forte presença no mercado de terapia celular e genética, devido à terapia celular aprovada e produtos de terapia genética que são Kymriah e Zolgensma, respectivamente. A empresa está focada em obter aprovações regulatórias para seu produto de terapia de células CAR-T para múltiplas indicações.

A Stryker adquiriu o Wright Medical Group N.V. para fortalecer seu portfólio biológico e dominar o mercado de engenharia de tecidos. O plasma rico em plaquetas é altamente fragmentado, mas alguns grandes atores, como Zimmer Biomet e Terumo Corporation, estabeleceram sua presença no mercado. Alguns dos principais players emergentes do mercado incluem Therapeutics CRISPR, Bluebird Bio, Inc. e Orchard Therapeutics Plc, entre outros, estão investindo ativamente na aceleração do desenvolvimento de seus candidatos a pipeline.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Integra Lifesciences Corporation (EUA)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Regenix de tecido (Reino Unido)
• Smith & sobrinho (Reino Unido)
• Novartis AG(Suíça)
• Allergan Aesthetics (Abbvie Inc.)(NÓS.)
• MIMEDX GROUP, Inc. (EUA)
• Stryker (EUA)
• American Cryostem Corporation (EUA)
• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (EUA)
• Allosource (EUA)
• Bluebird Bio, Inc. (EUA)
• Terapêutica CRISPR(Suíça)
• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Bélgica)
• Tegoscience (Coréia do Sul)

Principais desenvolvimentos da indústria: 

• Outubro de 2022 -A Allosource recebeu um contrato de vários anos da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica (BARDA). A AllOSource fornecerá uma pele de aloenxerto para preparação para crises em caso de incidentes de queima de vítimas em massa e apoiar o governo dos EUA.
• Agosto de 2022 -O FDA dos EUA aprovou o Zynteglo (Betibeglogene Autotemcel), a primeira terapia genética baseada em células para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com beta-talassemia que requerem transfusões regulares de glóbulos vermelhos.
• Junho de 2022 -A Bristol Myers Squibb Company recebeu a aprovação da FDA dos EUA paraTerapia de células T do carroBreyanzi para pacientes com linfoma de células B grandes refratárias ou recidivadas primárias (LBCL) que não são elegíveis para transplante.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Regenerative Medicine Market

View Full Infographic

Para obter informações sobre vários segmentos, compartilhe suas dúvidas conosco

O Relatório do Mercado de Medicina Regenerativa dos EUA fornece uma análise detalhada do setor. Ele se concentra em aspectos -chave, como a prevalência de doenças crônicas nos EUA e análise de pipeline. Além disso, inclui uma visão geral dos avanços tecnológicos, lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria e o impacto do Covid-19 no mercado. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca a dinâmica importante da indústria. Além dos fatores acima mencionados, abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Scopo e segmentação de relatório